{"text_format":"2","workbook":"xls","n_sheets":1,"sheets":["EConReport"],"not_rendered":{"charts":0,"images":0,"macros":0,"external_links":0,"defined_names":0,"comments":0,"pivot_tables":0},"unopened":[],"bounds":{"document_bytes":16777216,"sheet_cells":100000,"run_cost":"one","rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0,"cell_chars":16384,"cell_head_chars":4096},"cells_cut":0,"cells_raw":0,"read":"whole","date_system":"1900","formulas":"cached_only"}

{"sheet":"EConReport","index":0,"n_rows":53,"n_cols":6,"rows_kept":53,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,5]],"flags":["formulas_cached_only"]}
["Izvješće o provedenom savjetovanju - Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o uvjetima i mjerama zaštite od ionizirajućeg zračenja za obavljanje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja"]
[]
["Redni broj","Korisnik","Isječak","Komentar","Status odgovora\n","Odgovor"]
[1,"Hrvatsko društvo za biomedicinsko inženjerstvo i medicinsku fiziku ","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA","Sekcija za kliničko inženjerstvo\n\nPRIJEDLOG:\n\"III. PROGRAM OSIGURANJA KVALITETE I PROVJERA KVALITETE\nOdjel medicinske fizike i Odjel kliničkog biomedicinskog inženjerstva\nČlanak 13.\n(1) Nositelji odobrenja za obavljanje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja koji provode dijagnostičke i terapijske postupke te postupke intervencijske radiologije u medicini uporabom rendgenskih uređaja, akceleratorima i radioaktivnim izvorima obvezni su ustrojiti samostalnu unutarnju ustrojstvenu jedinicu medicinske fizike (u daljnjem tekstu: Odjel medicinske fizike) i samostalnu unutarnju ustrojstvenu jedinicu kliničkog biomedicinskog inženjerstva (u daljnjem tekstu: Odjel kliničkog biomedicinskog inženjerstva).\n(2) Odjel medicinske fizike zapošljava najmanje pet medicinskih fizičara od kojih najmanje jedan mora biti stručnjak za medicinsku fiziku, a Odjel kliničkog biomedicinskog inženjerstva zapošljava najmanje pet kliničkih biomedicinskih inženjera od kojih najmanje jedan mora biti stručnjak za kliničko biomedicinsko inženjerstvo.\n(3) Nositelj odobrenja obvezan je Odjelu medicinske fizike i Odjelu kliničkog biomedicinskog inženjerstva osigurati opremu potrebnu za provođenje provjere kvalitete.\"\n\nOBRAZLOŽENJE:\nUvjeti i mjere zaštite od ionizirajućeg zračenja za obavljanje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja, odnosno radiološka sigurnost nisu ostvarivi bez prvotno osigurane električne i mehaničke sigurnosti i ispravnosti pripadne uporabljene medicinske električne opreme/medicinskih električnih sustava (MEO/MES).\nPostupke elektrotehničke i druge sigurnost i ispravnost MEO/MES-a propisuju norme Međunarodnog elektrotehničkog povjerenstva (International Electrotechnical Commission - IEC),  Europskog odbora za elektrotehničku normizaciju (European Committee for Electrotechnical Standardization - CELENEC), Nacionalno udruženje elektrotehničkih proizvođača (National Electrical Manufacturer Association -NEMA) i dr. (pr. https://en.wikipedia.org/wiki/List_of_Internatio\nnal_Electrotechnical_Commission_standards), a koje je prihvatila i RH (http://31.45.242.218/HZN/todb.nsf/Web_Prikaz_Re\nzultata?OpenForm) i morala bi ih provoditi na sustavan način.\nKliničko biomedicinsko inženjerstvo je suštinski povezano sa zdravstvenim tehnologijama u svakoj fazi njihovog životnog vijeka, pa tako i u slučaju MEO/MES koji stvaraju ili detektiraju ionizirajuće zračenje, po broju manjina, no po složenosti, cijeni, dobrobitii, ali i potencijalnoj opasnosti vrlo važan i nezaobilazan dio ukupnosti MEO/MES u biomedicini i zdravstvu (https://www.hzjz.hr/periodicne-publikacije/hrva\ntski-zdravstveno-statisticki-ljetopis-za-2019-ta\nblicni-podaci/).\nElektričnu i mehaničku sigurnost i ispravnost MEO/MES-a te pripadni im (poslije)tržižni nadzor, vigilanciju, usklađenost s normama i tehničkim specifikacijama, sljedivost itd. moraju osiguravati i fizičke/pravne osobe stručnjaci kliničkog biomedicinskog inženjerstva (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/\nPDF/?uri=CELEX:52014IE4419&from=EN, https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/P\nDF/?uri=CELEX:32017R0745&from=EN i dr.).\nUspostavljanje i optimiziranje trodijelnog sustava [1) proizvođači/prodavači/serviseri MEO/MES-a, 2) klinički korisnici/klinički biomedicinski inženjeri MEO/MES-a i 3) ovlašteni stručni tehnički servisi MEO/MES-a] u području kliničkog biomedicinskog inženjerstva su nužni preduvjet ispunjenja svih uvjeta i mjera zaštite od ionizirajućeg zračenja za obavljanje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja u biomedicini i zdravstvu.\nAko se, primjerice, analognim trodijelnim sustavom osigurava sigurnost prometa na cestama odnosno spašavaju zdravlje i životi ljudi, onda tako mora biti i u slučaju biomedicine i zdravstva, odnosno radiološke sigurnosti zdravlja i života ljudi, a koja se cjelovito može ostvariti jedino temeljem i uz pomoć i kliničkog biomedicinskog inženjerstva i kliničke medicinske fizike.\nBarem Klinički bolnički centri u RH u smislu nositelja odobrenja za obavljanje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja koji provode postupke u biomedicini i zdravstvu uporabom ionizirajućeg zračenja pripadnim MEO/MES obvezni su ustrojiti samostalnu unutarnju ustrojstvenu jedinicu kliničkog biomedicinskog inženjerstva [Odjel kliničkog biomedicinskog inženjerstva] s odgovarajućim brojem uposlenih biomedicinskih inženjera.\nOd države ovlašteni stručni tehnički servisi koji sudjeluju/će sudjelovati u osiguravanja svih uvjeta i mjera zaštite od ionizirajućeg zračenja za obavljanje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja obvezni su upošljavati odgovarajući broj kliničkih biomedicinskih inženjera. Odgovarajući broj uposlenih kliničkih biomedicinskih inženjera se općenito određuje temeljem razmatranja svih relevantnih čimbenika (broj i vrsta zdravstvenih tehnologija odnosno MEO/MES-a, pacijenata, provedenih zdravstvenih postupaka, kreveta, postupaka (de)instalacija, kontrole kvalitete, preventivnog/korektivnog održavanja i dr., suradnih ustrojstvenih jedinica ili ustanova; vrijeme potrebno za osobno trajno stručno usavršavanje, osposobljavanja drugih korisnika te nastavne i znanstveno-istraživačke svrhe, itd.)","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[2,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA","Napominjemo da će HDMF, zbog bolje preglednosti velike količine podataka, osim upisom u komentare na portalu e-Savjetovanja, nadležnom Ministarstvu unutarnjih poslova dostaviti E-mailom u .docx i pdf formatu prijedloge tablica u kojima su dani parametri koji se ispituju, minimalni zahtjevi na parametre, kao i granice dopuštenih odstupanja te rokovi ispitivanja za uređaje i sustave.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[3,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA","Predlažemo ovim Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti i Prilog 15. Pravilnika 53/18 na način:\n\nTočka 3.1: Definirati pojam Priručnik za kvalitetu, je li to sveobuhvatni dokument, misli li se zapravo na Program ili na pojedine priručnike za kontrolu kvalitete uređaja.\n\nTočka 3.2 alineja 1): Izmijeniti “Priručnik za kvalitetu” u “Priručnicima za kontrolu kvalitete”, ili ako se misli na cijeli Program onda promijeniti u “Program osiguranja kvalitete”.\n\nTočka 3.3: Rečenicu “Voditelj programa odgovoran je za provedbu postupaka Programa opisanih Priručnikom za kvalitetu u unutarnjoj ustrojstvenoj jedinici koja koristi izvore ionizirajućeg zračenja.” zamijeniti rečenicom “Voditelj programa odgovoran je za provedbu postupaka definiranih Programom osiguranja kvalitete u unutarnjoj ustrojstvenoj jedinici koja koristi izvore ionizirajućeg zračenja.”.\n\nOBRAZLOŽENJE: Prema sadašnjoj terminologiji, voditelj je odgovoran samo za provođenje postupaka Programa opisanih u Priručniku za kvalitetu; a kako smo već upozorili nije jasno niti što je Priručnik za kvalitetu, jer se u toči 13. navodi Priručnik za kontrolu kvalitete, a ne Priručnik za kvalitetu.\n\nTočka 3.4: Rečenicu „Izvršitelji postupaka zaduženi su za provedbu postupaka osiguranja kvalitete i vođenje evidencija, u skladu s Priručnikom za kvalitetu.“ zamijeniti rečenicom “Izvršitelji postupaka zaduženi su za provedbu postupaka i vođenje evidencija definiranih Programom u unutarnjoj ustrojstvenoj jedinici.”.\n\nTočku 4. nazvati „Postupci koji moraju biti obuhvaćeni Programom“, a dosadašnje točke 4. - 13. postaju točke 4.1 do 4.9:\n4.1 Izobrazba osoba koje sudjeluju u Programu osiguranja kvalitete\n4.2 Upravljanje dokumentima i zapisima\n4.3 Bilježenje i analiza odbačenih ili nekvalitetnih snimki\n4.4 Bilježenje doza pacijenata\n4.5 Uspostava dijagnostičkih referentnih razina (ili tipičnih vrijednosti da bude u skladu s izmjenama za 42/18)\n4.6 Postupanje u slučaju neželjenog ili nenamjernog događaja\n4.6 Upute za provedbu postupaka sa izvorima ionizirajućeg zračenja (protokoli)\n4.7 Provjera cjelovitosti i ispravnosti osobnih zaštitnih sredstava\n4.8 Način održavanja i servisiranja opreme\n4.9 Kontrola kvalitete uređaja i izvora ionizirajućeg zračenja\n\nOBRAZLOŽENJE: Kako je u točki 3. navedeno tko su odgovorne osobe i izvršitelji postupaka, mišljenja smo da onda trebaju biti i posebno navedeni/grupirani koji su to postupci.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[4,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA","Upozoravamo na moguću pogrešku u članku 108. Pravilnika 53/18, jer je definirana vrlo visoka gornja granica za brzinu ambijentalnog doznog ekvivalenta u zraku u bilo kojoj točki na udaljenosti 1 m od površine spremnika, u iznosu od 20 mSv/h, mjereno kod zatvorenog otvora za prolaz korisnog snopa.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[5,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA","Predlažemo ovim Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti i članak 22. Pravilnika 53/18 na način da se doda stavak 2.:\n\n„(2) Nadležni doktor medicine ili doktor dentalne medicine po savjetovanju sa stručnjakom za medicinsku fiziku može donijeti odluku o nastavku uporabe izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i/ili opreme iz stavka 1. ovoga članka uz pisanu naznaku mogućeg ograničenja uporabe te o tome obavijestiti odgovornu osobu u nositelju odobrenja ili korisniku.“\n\nOBRAZLOŽENJE:\nProvedba sadašnjeg članka 22. Pravilnika 53/18 u praksi znači prestanak uporabe uređaja/opreme ukoliko neki od parametara ne udovoljava propisanim kriterijima, a nedostatak nije moguće ukloniti. Isto tako, u praksi, rendgenski uređaj/oprema kojem neki od parametara ne udovoljava propisanim kriterijima moguće je nastaviti koristiti bez da je ugrožena kvaliteta pružene zdravstvene zaštite, posebice ako se radi o nedostatku samo dijela uređaja. Kao primjer navodimo rendgenski uređaj koji ima dva detektora - u slučaju neudovoljavanja jednog detektora propisanim uvjetima, neracionalno je prestati koristiti taj uređaj u potpunosti obzirom da se većina pregleda može provesti korištenjem drugog detektora. Predlažemo da odluku o nastavku uporabe samo dijela uređaja ili uporabe za provedbu samo nekih postupaka donosi doktor medicine i/ili doktor dentalne medicine po obveznom savjetovanju sa stručnjakom za medicinsku fiziku.\nNadalje, predložena izmjena u duhu je odredbe članka 60. stavka 2. EU Direktive 59/13 koja ne nalaže prestanak uporabe, već ga navodi kao mogućnost.\nNadalje, predložena izmjena u skladu je s preporukom danom na str. 21. dokumenta RP 162.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[6,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA","Predlažemo ovim Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti Pravilnik 53/18 na način da tablice iz priloga 3. - 21. u kojima su dani minimalni parametri koji se ispituju u okviru provjere kvalitete izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme iz članka 15. stavka 1. Pravilnika 53/18, granice dopuštenih odstupanja te rokovi ispitivanja određenih parametara više ne budu sastavni dio pravilnika.\nPredlažemo da se dosadašnji Prilozi 3. - 12. objavljuju na web stranicama MUP-a te da se njihov sadržaj revidira, odnosno mijenja prema prijedlogu kojeg će MUP-u dostavljati stručno društvo koje djeluje u području medicinske fizike.\n\nOBRAZLOŽENJE: Obzirom na brzi razvoj tehnologije i izmjene međunarodnih preporuka i smjernica te kontinuirano uvođenje novih metoda i novih uređaja u hrvatsko zdravstvo, što se već sada i događa (primjerice intraoperativna radioterapija, stereotaksijska radioterapija linakom), sadržaj tablica potrebno je moći brzo mijenjati što nije moguće ako su one sastavni dio pravilnika. Stoga predlažemo da, kao i u slučaju dijagnostičkih referentnih razina, tablice budu objavljene na web-stranicama regulatora. Tablice bi trebalo mijenjati s novim spoznajama iz područja provjere kvalitete, kao i na prijedlog stručnog društva koje djeluje u području medicinske fizike.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[7,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA","Predlažemo ovim Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti i članak 3. Pravilnika 53/18 na način da se doda definicija „prihvatnog ispitivanja“ na način:\n\n„Prihvatno ispitivanje jest skup postupaka kojima se prvi puta provodi ispitivanje u okviru provjere kvalitete izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme koja se koristi u svrhu obavljanja djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja s ciljem utvrđivanja udovoljavanja parametara uvjetima propisanim ovim Pravilnikom ili međunarodno prihvaćenim standardima.“\n\nOBRAZLOŽENJE:\nU Pravilniku se spominje prihvatno ispitivanje bez da je prethodno definiran kao pojam. Predlažemo dodati ovu definiciju u članak 3. Pravilnika 53/18.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[8,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA","Predlažemo ovim Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti i članak 3. Pravilnika 53/18 na način da se doda definicija „pripreme za kliničku uporabu“ na način:\n\n„Priprema za kliničku uporabu jest skup postupaka kojima se provodi ispitivanje, umjeravanje, dokumentiranje i priprema uređaja i opreme koja se koristi u svrhu medicinskog ozračenja za kliničku uporabu u radiodijagnostičkim, intervencijskim ili terapijskim postupcima. Priprema za kliničku uporabu uključuje i izradu kliničkih protokola, za što su odgovorni liječnici specijalisti, medicinski fizičari i prvostupnici radiološke tehnologije, koji sudjeluju u radu s uređajima i opremom koja se koristi u svrhu medicinskog ozračenja za kliničku uporabu u radiodijagnostičkim, intervencijskim ili terapijskim postupcima.“\n\nOBRAZLOŽENJE:\nU Pravilniku se spominje priprema za kliničku uporabu bez da je prethodno definirana kao pojam. Predlažemo dodati ovu definiciju u članak 3. Pravilnika 53/18.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[9,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA","Predlažemo ovim Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti i definiciju medicinskog fizičara danoj u članku 3. točki 10. Pravilnika 53/18 na način:\n\n„10. medicinski fizičar jest specijalist medicinske fizike ili osoba sa završenim preddiplomskim i diplomskim sveučilišnim studijem ili integriranim preddiplomskim i diplomskim sveučilišnim studijem prirodne struke (polje fizika) ili poslijediplomskim sveučilišnim studijem fizike, smjer medicinska fizika koja je zaposlena u zdravstvenoj ustanovi koja provodi medicinsko ozračenje i koja sudjeluje ili savjetuje o dozimetriji pacijenta, nabavci, uvođenju, razvoju i upotrebi složenih uređaja, opreme i tehnika, optimizaciji, osiguranju i provjeri kvalitete te drugim aspektima zaštite od ionizirajućeg zračenja, a vezano uz medicinsko ozračenje. Poslove medicinskih fizičara smiju obavljati i osobe sa završenim preddiplomskim i diplomskim sveučilišnim studijem ili integriranim preddiplomskim i diplomskim sveučilišnim studijem tehničke struke (elektrotehnika) koje su zaposlene u zdravstvenoj ustanovi koja provodi medicinsko ozračenje  i koje na dan stupanja na snagu ovoga Pravilnika imaju najmanje deset godina radnog iskustva na poslovima medicinskog fizičara“.\n\nOBRAZLOŽENJE:\nDefinicija dana u pravilniku omogućuje bilo kojoj osobi koja sebe smatra stručnjakom da djeluje kao medicinski fizičar. Dana definicija ne navodi, dakle, makar minimalne uvjete u pogledu stečene struke kao niti radnog mjesta osobe koja se smatra medicinskim fizičarom. Nadalje, prema danoj definiciji, medicinski fizičar je samo ona osoba koja djeluje „u područjima dijagnostike, terapije i nuklearne medicine“. Vrlo rijetko se u stvarnoj praksi nalazi osoba koja djeluje istovremeno u sva tri područja te se tako stječe dojam da u RH postoji svega nekoliko osoba koje bi mogle biti medicinski fizičari. \nNapominjemo da zbog trenutnog stanja u RH, a vezano uz činjenicu da poslove medicinskih fizičara više od desetljeća obavlja i nekolicina osoba koje nisu po struci fizičari, definicija medicinskog fizičara treba i njih uzeti u obzir te ih regulirati kao iznimke.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[10,"MARIO MEDVEDEC","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA","Umjesto\n\"10. medicinski fizičar jest stručnjak koji primjenjuje fizikalna načela i metode prigodom korištenja ionizirajućeg zračenja u medicini u područjima dijagnostike, terapije i nuklearne medicine s ciljem osiguranja kvalitete postupaka i zaštite od zračenja\"\npredlažem\n\"10. medicinski fizičar jest stručnjak koji primjenjuje načela i metode fizike pri uporabi ionizirajućeg zračenja u dijagnostičkim i terapijskim postupcima u medicini s ciljem osiguranja kvalitete postupaka i zaštite od zračenja\",\njer je nuklearna medicina i dijagnostička i terapijska klinička medicinska grana.","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[11,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 2. ","Predlažemo preispitati dane kriterije. Postavljanjem kriterija, primjerice, kako je predloženo u stavku 2. točki e), većina prostorija iz kojih se upravlja rendgenskim uređajem postat će područje posebnog nadgledanja što nije u duhu Direktive 59/2013 niti u duhu načela optimizacije.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Nije prihvaćen","U zasebnim prostorijama u kojima se nalazi upravljački dio rendgenskog uređaja uobičajene vrijednosti maksimalne trenutne brzine ambijentalnog doznog ekvivalenta tijekom rada rendgenske cijevi značajno su i višestruko niže od vrijednosti propisane u stavku 2. točki e)."]
[12,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 5. ","Predlažemo Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti i članak 12. stavak 4. Pravilnika 58/13 na način da se briše točka g.\n\nOBRAZLOŽENJE:\nMišljenja smo da su godišnja ispitivanja u okviru radiološkog nadzora mjesta rada nepotrebna obzirom na obvezu provedbe istih u slučajevima iz stavka 4. točke b.- f. te predlažemo brisati stavak 4. točku g. ovoga članka.\nMolimo pogledati dodatna obrazloženja vezano uz predloženu izmjenu članka 8. ovih Izmjena i dopuna Pravilnika 53/18 (tj., članak 17. Pravilnika 53/18).\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[13,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 5. ","Predlažemo Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti i članak 12. stavak 3. Pravilnika 58/13 na način:\n\n„(3) Ispitivanja u okviru radiološkog nadzora mjesta rada obavljaju medicinski fizičari pod nadzorom stručnjaka za medicinsku fiziku, stručnjaci za medicinsku fiziku, stručnjaci za zaštitu od ionizirajućeg zračenja te ovlašteni stručni tehnički servisi.“ \n\nOBRAZLOŽENJE:\nMišljenja smo da medicinski fizičari, odnosno stručnjaci za medicinsku fiziku, a pogotovo stručnjaci za zaštitu od ionizirajućeg zračenja imaju dovoljno znanja i kompetencije te da mogu jednom godišnje u okviru godišnjeg ispitivanja izvora ionizirajućeg zračenja, bio to električni uređaj koji proizvodi ionizirajuće zračenje ili radioaktivni izvor, napraviti radiološki nadzor mjesta rada. Stoga ne bi trebalo biti izrijekom određeno, odnosno ograničeno da radiološki nadzor provodi samo ovlašteni stručni tehnički servis. Stječe se, naime, dojam da se ovlaštenim stručnim tehničkim servisima neutemeljeno u smislu stručnosti osigurava izvor prihoda te nameće nepotrebno financijsko opterećenje nositeljima odobrenja/korisnika, posebice onima iz područja zdravstva kojih je najveći broj. Predlažemo dozvoliti medicinskim fizičarima, stručnjacima za medicinsku fiziku te stručnjacima za zaštitu od ionizirajućeg zračenja obavljanje radiološkog nadzora mjesta rada.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[14,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 7. ","Predlažemo Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti članak 16. Pravilnika 58/13 i na način da obvezuje na provedbu pripreme za kliničku uporabu.\n\nOBRAZLOŽENJE:\nDo sada se u Pravilniku 53/18 člankom 16. stavkom 1. točkom 7. obvezuje na provedbu ispitivanja u okviru („prigodom“) pripreme za kliničku uporabu, a nigdje u pravilniku se ne obvezuje na provedbu pripreme za kliničku pripremu. Iz navedenog proizlazi da ako netko provede pripremu za kliničku uporabu mora u provesti i ispitivanje, ali isto tako da legalno može odlučiti pripremu za kliničku uporabu uopće ne provesti. \nSkrećemo pozornost na odredbe („shall“ formulacije) dane u IAEA GSR Part 3. točke 3.154. d) i e).\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[15,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 7. ","Predlažemo Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti članak 16. Pravilnika 58/13 ili članak 19. na način da u slučaju značajnijih popravaka, preinake ili zamjena dijelova izvora ionizirajuće zračenja kojima se može bitno utjecati na promjenu uvjeta proizvodnje ionizirajućeg zračenja i/ili kvalitetu dijagnostičke informacije ili terapijskog ishoda, (prihvatno) ispitivanje mora osigurati pravna ili fizička osoba koja je izvršila značajni popravak, preinaku ili zamjenu dijelova izvora ionizirajuće zračenja.\n\nOBRAZLOŽENJE:\nDo sada u praksi nije bilo jasno tko je obvezan osigurati inicijalno ispitivanje u slučaju značajnijih popravaka, preinake ili zamjena dijelova izvora kojima se može bitno utjecati na promjenu uvjeta proizvodnje ionizirajućeg zračenja i/ili kvalitetu dijagnostičke informacije ili terapijskog ishoda. Predlažemo da to bude pravna ili fizička osoba koja je izvršila značajni popravak, preinaku ili zamjenu dijelova izvora.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Nije prihvaćen","Sukladno članku 33. stavku 1. alineji 5. i alineji 7. Zakona o radiološkoj i nuklearnoj sigurnosti (“Narodne novine”, br. 141/13, 39/15, 130/17 i 118/18) nositelj odobrenja i korisnik mora osigurati ispitivanje izvora ionizirajućeg zračenja i uvjeta rada te mjerenja propisanih parametara kao i provjeru kvalitete."]
[16,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 8. ","Predlažemo Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti članak 17. Pravilnika 58/13 i na način da se stručnjacima za medicinsku fiziku, medicinskim fizičarima koji imaju najmanje dvije godine iskustva na poslovima ispitivanja izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme iz članka 15. stavka 1. Pravilnika 58/13, o čemu postoji pisani dokaz te medicinskim fizičarima koji imaju manje od dvije godine iskustva na poslovima ispitivanja izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme iz članka 15. stavka 1. Pravilnika 53/18, uz nadzor stručnjaka za medicinsku fiziku omogući ispitivanje i onih izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme iz članka 15. stavka 1. Pravilnika 58/13 koji se ne koriste isključivo u ustanovi u kojoj su zaposleni.\n\nOBRAZLOŽENJE:\nPrihvaćanjem predložene izmjene članka 8. ovih Izmjena i dopuna Pravilnika 53/18 (odnosno članka 17. Pravilnika 53/18) stručnjacima za medicinsku fiziku i medicinskim fizičarima bilo bi dozvoljeno da ispitivanja izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme iz članka 15. stavka 1. Pravilnika 53/18 provode i u ustanovama u kojima nisu zaposleni.\n\nValja naglasiti da stručnjak za medicinsku fiziku posjeduje potrebno znanje i kompetencije za samostalno obavljanje ispitivanja izvora/uređaja potpuno neovisno o tome u kojoj je ustanovi ili tvrtki zaposlen pa mu se time djelokrug rada, kao zdravstvenom radniku, ne može ograničavati u ovisnosti o tome je li zaposlen u zdravstvenoj ustanovi javnog (primjerice KBC) ili privatnog tipa ili u OSTS-u.\n\nStav je Hrvatskog društva za medicinsku fiziku, koje kao strukovna udruga okuplja hrvatske medicinske fizičare, da je iznimka propisana člankom 17. Pravilnika 53/18, prema kojoj ispitivanja u okviru provjere kvalitete stručnjaci za medicinsku fiziku i medicinski fizičari mogu provoditi isključivo u ustanovama u kojima su zaposleni, potpuno neprimjerena i pravno i stručno neutemeljena. Za takvu iznimku ne postoje nikakvi stručni ili medicinski argumenti, bilo s aspekta zaštite od ionizirajućeg zračenja ili kliničkog aspekta. Naime, stručnjaci za medicinsku fiziku i medicinski fizičari jednako su osposobljeni za poslove kontrole kvalitete izvora ionizirajućih zračenja koji se koriste u medicini, bez obzira rade li te poslove unutar ustanove zaposlenja ili izvan nje.\n\nParadoks članka 17. Pravilnika 53/18 može se jasno vidjeti iz primjera prihvatnog ispitivanja SPECT/CT uređaja u jednoj zdravstvenoj ustanovi u RH koja nema zaposlenog stručnjaka za medicinsku fiziku. Ustanova je zatražila od OSTS-a da provede prihvatno ispitivanje jer je prihvatno ispitivanje neophodan dio procesa vezanog za pripremu uređaja za rad s pacijentima. Zbog kompleksnosti SPECT/CT uređaja, a samim tim i testova prihvatnog ispitivanja OSTS nije bio u stanju sa svojim znanjem i opremom obaviti prihvatno ispitivanje SPECT dijela hibridnog uređaja. Klinički bolnički centri Zagreb, Rijeka, Split i Osijek imaju SPECT/CT uređaje i zaposlene stručnjake za medicinsku fiziku, obavili su prihvatno ispitivanje i u okviru provjere kvalitete periodički provode redovita ispitivanja svojih uređaja te su osposobljeni i opremljeni za provedbu prihvatnog ispitivanje SPECT/CT-a. Međutim, člankom 17. Pravilnika 53/18 dopušteno je stručnjacima za medicinsku fiziku iz spomenutih KBC-ova obavljati prihvatna ispitivanja isključivo unutar ustanove u kojoj je zaposleni, što je apsurdno. Zbog navedenog, u zdravstvenoj ustanovi SPECT/CT uređaj koristi se bez da je provedeno prihvatno ispitivanje.\n\nIz istog razloga postoji velika mogućnost da se u bolnici u kojoj nema zaposlenih stručnjaka za medicinsku fiziku, a kojoj se isporuči akcelerator, on počne koristiti bez da je prethodno provedeno prihvatno ispitivanje, odnosno priprema za kliničku uporabu.  \n\nTakođer, važno je naglasiti i sljedeće:\n- Zakon o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18) dopušta rad izvan vlastite ustanove zdravstvenim radnicima, a medicinski fizičari to jesu od 1.1.2019. (članak 155.)\n- Zakon o radu također dopušta rad izvan vlastite ustanove\n- Zakon o radu zabranjuje izravnu ili neizravnu diskriminaciju na području rada i uvjeta rada\n- Prema Ustavu Republike Hrvatske svatko ima pravo na rad i slobodu rada te je svakomu pod jednakim uvjetima dostupno svako radno mjesto i dužnost. \n\nIz svega navedenog, očito je da postoje nelogičnosti u Pravilniku 53/18, pa čak i paradoksalni dijelovi tog pravilnika koji u medicinskoj praksi, koja obavlja djelatnost s izvorima ionizirajućeg zračenja, otežavaju rad i ograničavaju medicinske fizičare u obavljanju poslova iz programa osiguranja kvalitete. To više što su upravo medicinski fizičari oni na kojima počiva razvoj, provedba i unapređenje sustava osiguranja kvalitete. HDMF smatra i da su neki dijelovi pravilnika neusklađeni s ostalim propisima u RH što je i argumentirano u ovom obrazloženju.\n\nStoga HDMF smatra da treba napraviti izmjene pravilnika kako bi se dokinule ove nelogičnosti, koje su štetne i za zdravstvene ustanove i za medicinsku fiziku kao struku te osigurao zadovoljavajući nivo u kliničkoj praksi provođenja postupaka kontrole kvalitete.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[17,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 8. ","Predlažemo Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti članak 17. Pravilnika 58/13 i na način da osobe zaposlene u ovlaštenom stručnom tehničkom servisu smiju samostalno provoditi ispitivanja izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme iz članka 15. stavka 1. Pravilnika 53/18 definira ako imaju najmanje dvije godine iskustva na tim poslovima, o čemu postoji pisani dokaz te da do ispunjenja tog uvjeta ispitivanja moraju provoditi pod nadzorom onih osoba/zaposlenika ovlaštenog stručnog tehničkog servisa koji udovoljavaju tom uvjetu.\n\nOBRAZLOŽENJE:\nNa predloženi način izmjene članka izjednačili bi se uvjeti za sve osobe koje provode ispitivanja u smislu potrebnog iskustva čime bi se povećala radiološka sigurnost pacijenata. \n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Prihvaćen","Prihvaća se."]
[18,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 8. ","Predlažemo Izmjenama i dopunama Pravilnika 53/18 izmijeniti članak 17. Pravilnika 58/13 na način da se dodaju sljedeća dva stavka:\n\n„(7) U provedbu pripreme za kliničku uporabu izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme iz članka 15. stavka 1. ovoga Pravilnika koji se koriste za provedbu radioterapijskih postupaka moraju biti uključeni stručnjaci za medicinsku fiziku ili medicinski fizičari koji imaju najmanje dvije godine iskustva na poslovima ispitivanja izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme iz članka 15. stavka 1. ovoga Pravilnika, o čemu postoji pisani dokaz.\n\n(8) U provedbu pripreme za kliničku uporabu izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme iz članka 15. stavka 1. ovoga Pravilnika koji se koriste za provedbu radiodijagnostičkih i intervencijskih postupaka moraju biti uključeni stručnjaci za medicinsku fiziku ili medicinski fizičari koji imaju najmanje dvije godine iskustva na poslovima ispitivanja izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme iz članka 15. stavka 1. ovoga Pravilnika, o čemu postoji pisani dokaz, u opsegu razmjernom radiološkom riziku.“\n\nOBRAZLOŽENJE:\nPrihvaćanjem ovog prijedloga Pravilnik bi se uskladio sa zahtjevima danim u IAEA GSR Part 3. točke 3.154. d) i e):\n\n“For therapeutic radiological procedures, the requirements of these Standards for calibration, dosimetry, and quality assurance, including the acceptance and commissioning of medical radiological equipment, as specified in paras 3.167, 3.168(c), 3.170, and 3.171, are fulfilled by or under the supervision of a medical physicist;\n\nFor diagnostic radiological procedures and image-guided interventional procedures, the requirements of these Standards for medical imaging, calibration, dosimetry, and quality assurance, including the acceptance and commissioning of medical radiological equipment, as specified in 77 paras 3.167, 3.168(a) and (b), 3.169, 3.170 and 3.171, are fulfilled by or under the oversight of or with the documented advice of a medical physicist, whose degree of involvement is determined by the complexity of the radiological procedures and the associated radiation risks; \n\nAny delegation of responsibilities by a principal party is documented.“ \n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[19,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 26. ","Skrećemo pozornost i na to da se odredbe članka 45. stavka 2. točke c), d) i e) Pravilnika 53/18 u dijelu koji se odnosi na intervencijsku radiologiju ponavljaju u članku 57. stavcima 4., 5. i 6.\nPosebno skrećemo pozornost na to da formulacija odredbe članka 45. stavka 2. točke c) nije u skladu s odredbom EU Direktive 59/13 sukladno kojoj operater mora moći tijekom trajanja postupka imati uvid u ozračenje („dozu“) pacijenta (a kako i jest jasno dano u odredbi članka 57. stavka 4.).\nNadalje, odredbe članka 45. stavka 2. točke c), d) i e) odnose se samo na intervencijsku radiologiju, a trebale bi se odnositi na sve intervencijske postupke koji se u medicini provode uporabom rendgenskih uređaja (a kako i jest jasno dano u odredbama članka 57.). Intervencijski postupci u medicini uporabom rendgenskih uređaja provode se primjerice i u kardiologiji.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[20,"Davor Kožuh","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 26. ","Negdje dopisati (u čl 45. ili u čl 56. i čl 57.) da novonabavljeni uređaji (od datuma kad izađe ovaj novi-revidirani pravilnik) za dijaskopiju i novonabavljeni uređaji za snimanje u medicini moraju imati ugrađen DAP/KAP (ili moraju moći prikazati informaciju o ozračenju pacijenta tijekom i/ili po završetku postupka).\nTo praktički nije nikakav trošak pri nabavi novog rendgen uređaja za dijaskopiju ili za snimanje (takvu opciju imaju svi uređaji dostupni na tržištu).\nTime bi se omogućilo praćenje doza pacijenata u realnom vremenu, a i omogućava se nosiocima odobrenja lakša uspostava lokalnih dijagnostičkih referentnih razina kao i provedba postupaka optimizacije. (lakše udovoljavanje svim odredbama članka 9. Pravilnika o uvjetima za primjenu izvora ionizirajućeg zračenja u svrhu medicinskog i nemedicinskog ozračenja i u budućnosti pojednostavljenje članka 23. istog pravilnika.","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[21,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 30. ","Mišljenja smo da je provjere dovoljno vršiti jednom godišnje.\n\nSrdačan pozdrav\nHDMF","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[22,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 1. ","Predlažemo izmjenu Tablice 1. u Prilogu 3. Pravilnika 53/18:\n\nRENDGENSKI UREĐAJ ZA SNIMANJE \nPARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA ;Učestalost ispitivanja ;  \n;;Godišnje ;Mjesečno ;Dnevno ;Napomena \nVisoki napon na rendgenskoj cijevi \nTočnost ; < 10 %  ili 10kVp  , štogod je manje;X ;  ;  ;  \nVarijacija sa strujom kroz rendgensku cijev ;< 10 % ;X ;  ;  ;  \nPonovljivost ;< 5 % ;X ;  ;  ;  \nSloj poluapsorpcije (HVL) \n50 kV ;>1,8 (1,5*) mm Al ;X ;  ;  ;  \n60 kV ;>2,2 (1,8*) mm Al ;X ;  ;  ;\n70 kV ;>2,5 (2,1*) mm Al ;X ;  ;  ;\n80 kV ;>2,9 (2,3*) mm Al ;X ;  ;  ;\n90 kV ;>3,2 (2,5*) mm Al ;X ;  ;  ;\n100 kV ;>3,6 (2,7*) mm Al ;X ;  ;  ;\n110 kV ;>3,9 (3,0*) mm Al ;X ;  ;  ;\n120 kV ;>4,3 (3,2*) mm Al ;X ;  ;  ;\nDozimetrijske karakteristike \nVrijednost doze po mAs pri 80 kV i filtraciji 2,5 mm Al na 1 m udaljenosti (Y) ;25 μ Gy/mAs < Y \n80 μ Gy/mAs > Y ;X ;  ;  ;Nominalni napon mora biti što je moguće bliže 80 kV \nPostojanost doznog izlaza uz nepromijenjene postavke ;Odstupanje od srednje vrijednosti mjerenja manje od 20% ;X ;  ;  ;  \nPonovljivost doznog izlaza u μGy/mAs za raspon mA i mAs vrijednosti ;Odstupanje od srednje vrijednosti mjerenja manje od 20% ;X ;  ;  ;Nepromjenjivi kV \nVrijeme ekspozicije \nTočnost ;< 20 % za   ≥  100 ms \n< 30% za t < 100 ms ;X ;  ;  ;  \nGeometrija polja zračenja \nSukladnost svjetlosnog polja i polja zračenja ;Suma u glavnim smjerovima \n< 3 % udaljenosti \nžarište-prijemnik slike \n  ;X ;X ;  ;  \nSukladnost svjetlosnog polja i centra rešetke ;Odstupanje centra svjetlosnog polja i centra rešetke < 1% udaljenosti žarište-prijamnik slike ;X ;  ;  ;  \nOkomitost snopa zračenja i prijemnika slike ;< 1,5º otklona od okomitog položaja ;X ;X ;  ;  \nKolimacija polja zračenja \nAutomatska kolimacija;< 2 % udaljenosti \nžarište - prijemnik slike \nu svim smjerovima. \nUnutar granica prijemnika slike. ;X ;X ;  ;Provjeru provesti za film-folija i CR sustav te za DR sustav, ako je primjenjivo\nRešetka \nArtefakti ;Ne postoje artefakti koji mogu utjecati na dijagnostičku informaciju;X ;X ;X ;  \nPokretljivost ;Ne smije biti vidljiva ;X ;X ;X ;  \nIndikator doze \nKalibracija integriranog “indikatora doze“ (točnost DAP/KAP metra) ;Ukupna nesigurnost < ±25% ;X ;  ;  ;  \nPropuštanje zračenja \nPropuštanje zračenja ;Ka (1m) < 1 mGy/h na maksimalnoj ekspoziciji specificiranoj od proizvođača ;X ;  ;  ;  \nFILM/FOLIJA SUSTAVI \nAutomatska kontrola ekspozicije (AEC) \nOgraničenje naboja kroz rendgensku cijev ;< 600 mAs ;X ;  ;  ;  \nOgraničenje vremena ekspozicije ;< 6 s ;X ;  ;  ;  \nPonovljivost doze u snopu ;< 10 % ;X ;   ;  ;  \nUjednačenost komorica AEC ;< 0,5 optičke gustoće (OD) od srednje vrijednosti za sve komorice ;X ;X ;  ;Iznimka ako su komorice kalibrirane različito zbog izvedbe uređaja \nKompenzacija atenuacije u snopu zračenja ;< 0,3 OD \nod srednje vrijednosti za sve mjerene debljine ;X ;X ;  ;  \nKompenzacija visokog napona na cijevi ;<0,2 OD \nod srednje vrijednosti za sve mjerene vrijednosti kV ;X ;X ;  ;Korak 20 kV pri 20 cm tkivno ekvivalentnog materijala \nKvaliteta slike \nRazlučivanje ;> 1,6 lp / mm ;X ;X ;  ;Test se izvodi sa 20 cm PMMA između testnog objekta i receptora slike ili s atenuacijskim materijalom prema preporuci proizvođača \nKaseta, folija i film \nOptičko zacrnjenje referentne snimke ;0.9 < OD < 1.4 ;X ;X ;X ;  \nReferentna snimka fantoma ;Odstupanje od referentne vrijednosti mAs ± 10% ;X ;X ;X ;  \nPonovljivost optičkog zacrnjenja ;Odstupanje < 0,3 od referentne vrijednosti ;X ;X ;  ;  \nKaseta i folija ;Nema vidljivih oštećenja ;X ;X ;X ;  \nKontakt film/folija ;Jednolika gustoća bez gubitka oštrine ;X ;  ;  ;  \nKOMPJUTORIZIRANA RADIOGRAFIJA (CR) \nAutomatska kontrola ekspozicije (AEC) \nOgraničenje naboja kroz rendgensku cijev ;< 600 mAs ;X ;  ;  ;  \nProvjera doze na prijamniku slike u AEC načinu rada ;< 10 µGy ;X ;  ;  ;  \nPonovljivost AEC ;Odstupanje doznog indeksa ili mjerene kerme < 40% od srednje vrijednosti svih mjerenja ;  X;  X;;  \nKompenzacija atenuacije u snopu zračenja\n;Odstupanje doznog indeksa ili mjerene kerme < 40% od srednje vrijednosti svih mjerenja ;X ;;  ; Nekoliko različitih debljina tkivo ekvivalentnog materijala\nKaseta i PSP folija \nStanje kasete i folije ;Nema vidljivih oštećenja ;X ;X ;  ;  \nKvaliteta slike \nTamni šum (dark noise) ;Prema uputama proizvođača CR sustava ;X ;  ;  ;  \nSignal transfer properties (STP) ;Veza ne smije biti nepoznata ili složena ;X ;  ;  ;  \nEfikasnost brisanja;< 1% ;X ;  ;  ;  Ukoliko je primjenjivo\nPonovljivost doznog indeksa ;Odstupanje od referentne vrijednosti < 20% ;X ;X ;X ;  \nProvjera točnosti udaljenosti na snimci ;Odstupanje < 4% ;X ;  ;  ;  \nRazlučivanje ;>2,8 lp/mm za dozu<10µGy \n>2,4 lp/mm za dozu<5µGy ;X ;X ;  ;  \nKontrast ;Prema specifikaciji proizvođača fantoma;X ;X ;  ;  \nDIGITALNA RADIOGRAFIJA (DR) \nAutomatska kontrola ekspozicije (AEC) \nGranica prekoračenja ekspozicije ; < 600 mAs;  ;  ;  ;  \nVerifikacija receptora zrak-kerma pod AEC-om;< 10 µGy ;  ;  ;  ;  \nPonovljivost AEC \n  ;Odstupanje doznog indeksa ili mjerene kerme < 40% od srednje vrijednosti svih mjerenja ;X ;X  ;  \n  \n  ;\nKvaliteta slike \nTamni šum (dark noise) ;Ne smije biti pretjeranog šuma u sistemu ;X ;  ;  ;  Ukoliko je primjenjivo\nSignal transfer properties (STP) ;Veza ne smije biti nepoznata ili složena ;X ;  ;  ;   Ukoliko je primjenjivo\n\nZadržavanje slike (ghost image) ;< 1% ;X ;  ;  ;   Ukoliko je primjenjivo\n\nPonovljivost doznog indeksa ;Odstupanje od referentne vrijednosti < 20% ;X ;X ;X ;  \nProvjera točnosti udaljenosti na snimci ;Odstupanje < 4% ;X ;  ;  ;  \nRazlučivanje ;>2,8 lp/mm za dozu  ≤ 10µGy \n>2,4 lp/mm za dozu  ≤ 5µGy ;X ;X ;  ;  \nKontrast;Prema specifikaciji proiuzvođača fantoma;X ;X ;  ;  \n*Vrijedi za uređaje proizvedene prije 2012. godine","Djelomično prihvaćen","Sve predložene ispravke su prihvaćene osim granice prekoračenja ekspozicije u Digitaloj radiografiji (DR) za Automatsku kontrolu ekspozicije (AEC) koja ostaje 600 mAs s obzirom da je to granična vrijednost za prekoračenje ekspozicije pa nema potrebe navoditi znak <."]
[23,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 2.","Predlažemo izmjenu Tablice 2. u Prilogu 3. Pravilnika 53/18\n\nRENDGENSKI UREĐAJ ZA SNIMANJE DOJKE (MAMOGRAFIJU) \n  \n  PARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA ;Učestalost ispitivanja ;  \n;;Godišnje ;Mjesečno ;Dnevno ;Napomene \nVisoki napon na rendgenskoj cijevi \nOdstupanje visokog napona ;< 2 kV ;X ;  ;  ;  \nSloj poluapsorpcije pri 25 kV (tipične vrijednosti) \nMo Mo ;0,32 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nMo Rh ;0,38 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nRh Rh ;0,37 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nW Rh ;0,50 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Ag ;0,51 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Al (0,5 mm) ;0,34 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Al (0,7 mm) ;0,42 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nSloj poluapsorpcije pri 28 kV (tipične vrijednosti) \nMo Mo ;0,35 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nMo Rh ;0,42 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nRh Rh ;0,42 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nW Rh ;0,53 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Ag ;0,58 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Al (0,5 mm) ;0,39 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Al (0,7 mm) ;0,49 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nSloj poluapsorpcije pri 31 kV (tipične vrijednosti) \nMo Mo ;0,38 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nMo Rh ;0,45 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nRh Rh ;0,45 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nW Rh ;0,56 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Ag ;0,61 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Al (0,5 mm) ;0,44 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Al (0,7 mm) ;0,55 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nSloj poluapsorpcije pri 34 kV (tipične vrijednosti) \nMo Mo ;0,40 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nMo Rh ;0,47 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nRh Rh ;0,47 ± 0,02 ;X ;  ;  ;  \nW Rh ;0,59 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Ag ;0,64 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Al (0,5 mm) ;0,49 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Al (0,7 mm) ;0,61 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nSloj poluapsorpcije pri 37 kV (tipične vrijednosti) \nW Rh ;0,62 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Ag ;0,67 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Al (0,5 mm) ;0,53 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nW Al (0,7 mm) ;0,66 ± 0,03 ;X ;  ;  ;  \nDozimetrijske značajke \nDozni izlaz rendgenske cijevi;Dosljednost s kV \nbolja od 20 % ;X ;  ;  ;  \nKi za referentnu snimku ;< 10 mGy ;X ;  ;  ;28 kV, 4,5 cm PMMA \nSrednja glandularna doza* ;< 1 mGy za 2 cm PMMA \n< 1,5 mGy za 3 cm PMMA \n< 2 mGy za 4 cm PMMA \n< 2,5 mGy za 4,5 cm PMMA \n< 3 mGy za 5 cm PMMA \n< 4,5 mGy za 6 cm PMMA \n< 6,5 mGy za 7 cm PMMA ;X ;  ;  ;28 kV, 4,5 cm PMMA \nGeometrija polja zračenja \nPoravnanje polja zračenja i detektora slike ;< 5 mm ;X ;X ;  ;  \nKompresija \nSila kompresije ;< 300 N; Uređaji s automatskim podešavanjem kompresije: između 150 N i 200 N ;X ;X ;  ;  \nDosljednost ;< 20 N ;X ;X ;  ;  \nRešetka \nArtefakti ;Ne postoje artefakti koji mogu utjecati na dijagnostičku informaciju;X ;X ;X ;  \nPokretljivost ;Ne smije biti vidljiva ;X ;X ;X ;  \nZahtjevi na kombinaciju film-kaseta \nRazlučivanje ;> 12 lp/mm ;X ;  ;  ;  \nReferentna snimka ;1,3 < OD < 2,1 ;X ;X ;X ;pri 28 kV uz 45 mm PMMA fantom \nKontakt film-folija ;< 1 cm 2 lošeg kontakta ;X ;  ;  ;  \nPrag vidljivog kontrasta ;< 1,5% za objekt 5-6 mm ;X ;  ;  ;  \nAutomatska kontrola ekspozicije (AEC): film-kaseta \nAEC kratkoročna ponovljivost ;< 15 % varijacije u mAs ;X ;X ;X ;  \nKompenzacija debljine pri 2, 4 i 6 cm PMMA ;≤ 0,15 OD u odnosu na 4 cm PMMA fantom (AEC) ili \n≤ 0,35 OD za cijeli raspon (AAEC) ;X ;X ;  ;  \nKompenzacija visokog napona na rendgenskoj cijevi uz 4 cm PMMA fantom ;< 0,35 OD \nza cijeli raspon (AEC) ;X ;X ;  ;  \nZahtjevi na uređaje za digitalnu mamografiju \nPrag vidljivog kontrasta ;< 0,85% za objekt 5-6 mm \n< 2,35 % za objekt 0,5 mm \n< 5,45 % za objekt 0,25 mm \n< 23 % za objekt 0,1 mm ;X ;  ;  ;Kliničke ekspozicije koristeći ekvivalent 5 cm PMMA (trebalo bi biti dostižno pri 3mGy) ili ekvivalentno ograničenje (ovisno o fantomu).\n\nTest se može zamijeniti drugim validiranim testom.\nAutomatska kontrola ekspozicije (AEC) – digitalna mamografija \nAEC kratkoročna ponovljivost ;< 15 % varijacije u mAs;X ;X ;X ;  \nKompenzacija debljine ;Odnos kontrast/šum \n> 115 % za 2 cm PMMA \n> 110 % za 3 cm PMMA \n> 105 % za 4 cm PMMA \n> 103 % za 4,5 cm PMMA \n> 100 % za 5 cm PMMA \n> 95 % za 6 cm PMMA \n> 90 % za 7 cm PMMA ;X ;  ;  ;CNR izračunat iz 5 cm PMMA i 0.2 mmAl pri ekspoziciji na kojoj dobivena CNR vrijednost prolazi kao kriterij postavljen kao referentni\n\nTest se može zamijeniti drugim validiranim ekvivalentnim testom\n* U slučaju neudovoljavanja ovom kriteriju, potrebno je provjeriti može li se protokol snimanja optimizirati jer problem nije nužno izazvan opremom.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[24,"Davor Kožuh","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 2.","S obzirom da prije svih predloženih tablica piše da su parametri iz tablica zasnovani na EC RP162, smatramo da bi bilo dovoljno prikazati u tablici rendgenskog uređaja za snimanje dojke samo sloj poluapsorpcije pri 28kV.","Nije prihvaćen","Parametri iz tablica zasnivaju se i na drugim stručnim preporukama osim RP 162."]
[25,"QA med d.o.o.","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 2.","U rubrici \"Srednja glandularna doza\" navodi se pogrešan kriterij. U koloni \"Granice dopuštenih odstupanja\" umjesto \">\" treba stajati \"<\".","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[26,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 3.","Predlažemo izmjenu Tablice 3. u Prilogu 3. Pravilnika 53/18\n\nRENDGENSKI UREĐAJ ZA DIJASKOPIJU \nPARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA ;Učestalost ispitivanja ;  \n;;Godišnje ;Mjesečno ;Dnevno ;Napomene \nOmjer površina polja zračenja/ površina slike ;Površina polja zračenja < 1,25 površine slike \n  ;X ;  ;  ;  \nKolimacija ;Odstupanje < 3% od SID udaljenosti u lateralnim ili longotudinalnim smjerovima ili < 4% za sumu dva smjera ;X ;  ;  ;  \nRazlučivanje visokog kontrasta ;> 0,8 lp/mm za polja veličine >25 cm \n> 1 lp/mm za polja manja od 25 cm \n> 1,2 lp/mm za kardio sustave ;X ;X ;  ;  \nPrag vidljivog kontrasta ;< 4 % ;X ;X ;  ;  \nVremenski alarm za dijaskopiju ;Kontinuiran zvuk do manualnog prekida ;X ;  ;  ;  \nSloj poluapsorpcije (HVL) \n50 kV ;>1,8 (1,5*) mm Al ;X ;  ;  ;  \n60 kV ;>2,2 (1,8*) mm Al ;X ;  ;  ;  \n70 kV ;>2,5 (2,1*) mm Al ;X ;  ;  ;  \n80 kV ;>2,9 (2,3*) mm Al ;X ;  ;  ;  \n90 kV ;>3,2 (2,5*) mm Al ;X ;  ;  ;  \n100 kV ;>3,6 (2,7*) mm Al ;X ;  ;  ;  \n110 kV ;>3,9 (3,0*) mm Al ;X ;  ;  ;  \n120 kV ;>4,3 (3,2*) mm Al ;X ;  ;  ;  \nDozimetrijske značajke \nKalibracija indikatora doze (DAP/KAP) ;\n< 35%;X ;  ;  ; Točnost od 35 posto se odnosi  iznad 2,5 Gycm2, 100mGy ili 6 mGy/min\nBrzina doze na površini pacijenta pri dijaskopiji ;< 50 mGy/min za klasično pojačalo slike \n< 100 mGy/min za digitalni detektor ;X ;  ;  ;'Normal' način rada \nDoza na površini pacijenta pri akviziciji scena ;< 2 mGy po snimci \n< 0,2 mGy po snimci za kardio sustave ;X ;  ;  ;'Normal' način rada \nBrzina doze na površini detektora – dijaskopija ;< 1 µGy/s ;X ;  ;  ;'Normal' način rada, Cu ili Al atenuator, bez rešetke \nDoza na površini detektora pri akviziciji scena ;< 5 µGy/snimci \nZa kardio sustave \n< 0.5 µG /snimci ;X ;  ;  ;'Normal' način rada, Cu ili Al atenuator, bez rešetke \n*Vrijedi za uređaje proizvedene prije 2012. godine","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[27,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 4.","Predlažemo izmjenu Tablice 4. u Prilogu 3. Pravilnika 53/18:\n\nRENDGENSKI UREĐAJ ZA KOMPJUTORIZIRANU TOMOGRAFIJU (CT) \n  \nPARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA ;Učestalost ispitivanja ;  \n;;Godišnje ;Mjesečno ;Dnevno ;Napomene \nDozimetrijske karakteristike \nCTDI HEAD   ;±20 % od proizvođačke specifikacije ;X ;  ;  ;Kod prihvatnog ispitivanja, najmanje za dvije različite kombinacije kV, debljine sloja i broja slojeva \nCTDI BODY ;± 20 % od proizvođačke specifikacije ;X ;  ;  ;\nCTDI AIR ;±20 % od prihvatnog ispitivanja\nili ± 20 % od proizvođačke specifikacije\n;X ;  ;  ;  \nCTDIvol za odabrane kliničke protokole* ;Standardna glava, odrasli < 80 mGy \nAbdomen, odrasli < 30 mGy \nAbdomen, djeca starosti do 5 godina < 25 mGy ;X ;  ;  ;  \nDebljina sloja (klinički korištene vrijednosti) \nDebljina sloja ;Odstupanje: \n<0,5 mm za debljinu sloja < 1 mm; \n50 % za debljinu sloja između 1 i 2 mm;\n< 1 mm za debljinu sloja > 2 mm\n;X ;  ;  ;  \nKvaliteta slike   \nŠum ;± 15 % od referetne vrijednosti ;X ;X ;X ;  \nHomogenost CT brojeva ;Odstupanje < 10 HU za vodu promjera < 20 cm \n< 20  HU za vodu promjera > 20 cm ;X ;X ;X ;Druge vrijednosti za druge materijale\n\nTočnost CT brojeva ;Voda: ±10 HU za vodu do promjera 30cm \n  ;X ;  ;  ;Druge vrijednosti za druge materijale \nTočnost lasera ;Odstupanje manje od 5 mm ;X ;X ;  ;  \nTočnost topograma ;Odstupanje manje od 2 mm ;X ;X ;  ;  \nProstorna rezolucija ;Odstupanje od proizvođačke specifikacije <10% \nili   0.5 lp/mm, ovisno što je veće ;X ;  ;  ;Mora se koristiti metodologija mjerenja koju je specificirao proizvođač \n* U slučaju neudovoljavanja ovom kriteriju, potrebno je provjeriti može li se protokol snimanja optimizirati jer problem nije nužno izazvan opremom.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[28,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 6.","Predlažemo izmjenu Tablice 6. u Prilogu 3. Pravilnika 53/18:\n\nRENDGENSKI UREĐAJ ZA SNIMANJE ZUBI \n  \nPARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA ;Učestalost ispitivanja \n;;Godišnje ;Mjesečno ;Dnevno \nGenerator \nOdstupanje visokog napona ;< 10 % ;X ;  ;  \nTočnost vremena ekspozicije;< 20 % ;X ;  ;  \nPreciznost vremena ekspozicije;<10%;X;;\nOdstupanje doznog izlaza od linearnosti ;< 10 % ;X ;  ;  \nPonovljivost doznog izlaza ;Odstupanje od srednje vrijednosti <20% \n  ;X ;  ;  \nHVL ;Za < 70 kVp, HVL > 1,5 \nZa ostale sustave vidi Tablicu 1. ;X ;  ;  \nRazlučivanje ;Prema specifikacijama proizvođača ;Prema uputama proizvođača \nKontrast ;Prema specifikacijama proizvođača ;Prema uputama proizvođača \nCiljano snimanje zubi \nKerma u zraku na kraju tubusa za tipičnu snimku –gornji molari* ;< 4 mGy ;X ;  ;  \nPanoramski uređaji \nKerma-površina produkt za tipičnu kliničku ekspoziciju* ;< 100 mGycm 2 ili kako je određeno nacionalnim DRL-om;X ;  ;  \n Kefalometrija\nUlazna kerma za lubanju AP/PA * ;< 3 mGy ;X ;  ;  \nUlazna kerma za lubanju lateralno* ;<1,5 mGy ;X ;  ;  \n* U slučaju neudovoljavanja ovom kriteriju, potrebno je provjeriti može li se protokol snimanja optimizirati jer problem nije nužno izazvan opremom.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[29,"Davor Kožuh","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 6.","Kod rdg uređaja za snimanje zubi (za uređaje sa radnim naponom <70 kVp) HVL mora biti > 1,5 mmAl. (U EC RP162 piše da je suspension level <1,5 mmAl, znači da bi uređaj zadovoljavao mora biti HVL > 1,5mmAl).","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[30,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 10.","Predlažemo izmjenu Tablice 10. u Prilogu 3. Pravilnika 53/18:\n\nDIJAGNOSTIČKI MONITORI  \nPARAMETAR;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA;UČESTALOST ISPITIVANJA;NAPOMENA\nAmbijentalno osvjetljenje;25 - 75 lux\nMamografske radne stanice < 10 lux;Godišnje;Vidi AAPM RPT 270 i EUREF 4\nProvjera kalibracijske krivulje;Primarni monitori 10 % od DICOM GSDF krivulje\nSekundarni monitori 20 % od DICOM GSDF krivulje;Godišnje;Vidi AAPM RPT 270\nProvjera odziva svjetline;Objekti niskog kontrasta moraju biti vidljivi u svim područjima;Godišnje;Vidi AAPM RPT 270\nJednoličnost osvijetljenosti monitora;Odstupanje < 30 %\nU slučaju monitora koji se koriste za očitavanje mamografskih snimki, razlika osvijetljenosti uparenih monitora (središnja područja) ≤ 10 %;Godišnje;Vidi AAPM RPT 270 i IAEA HHS 17\nŠum;Razina šuma ne utječe na dijagnostičku informaciju;Godišnje;Vidi AAPM RPT 270\nUniformnost kromatičnosti monitora;Ne smije biti značajnih odstupanja u boji za svaki monitor, niti među različitim monitorima;Godišnje;Vidi AAPM RPT 270\n\nOBRAZLOŽENJE: Usklađivanje s AAPM Report No. 270 iz 2019. godine","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[31,"Davor Kožuh","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 10.","LCD dijagnostički monitori:\nMJERENA VELIČINA  /  GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA\nAmbijentalno osvjetljenje 25 lux – 75 lux                     vidi AAPM TG-270\nOmjer ambijentalne i minimalne luminancije <  1/4    vidi AAPM TG-270\nMinimalna kombinirana luminancija > 1 cd/m2             vidi AAPM TG-270\nMaksimalna kombinirana luminancija > 350 cd/m2         vidi AAPM TG-270\nOmjer minimalne i maksimalne kombinirane luminancije 250 - 450     vidi AAPM TG-270\nOstupanje od GDSF kalibracijske krivulje < 10%           vidi AAPM TG-270\nJednoličnost osvjetljenja < 30%       vidi AAPM TG-270","Djelomično prihvaćen","Nisu prihvaćeni prijedlozi o zahtjevima za minimalnu kombiniranu luminanciju, maksimalnu kombiniranu luminanciju i omjer minimalne i maksimalne kombinirane luminancije s obzirom da navedeno nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[32,"Davor Kožuh","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 10.","Referentni dokument AAPM TG-18 izdan je 2005. godine i većinom se odnosi na provjeru kvalitete CRT monitora koji danas izlaze iz uporabe. 2019. godine izdan je revidirani dokument, AAPM TG-270, za koji smatramo da je relevantniji s obzirom da su danas dominantni LCD diagnostički monitori.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[33,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 40. ","Predlažemo u Pravilnik 53/18 dodati tablicu za  SUSTAVE ZA PROVJERU POLOŽAJA BOLESNIKA INTEGRIRANE S LINEARNIM AKCELERATOROM ZA STEREOTAKSIJSKU TERAPIJU:\n\n     SUSTAVI ZA PROVJERU POLOŽAJA BOLESNIKA INTEGRIRANI S LINEARNIM AKCELERATOROM ZA STEREOTAKSIJSKU TERAPIJU\n\nPARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA ;UČESTALOST ISPITIVANJA \n;;dnevno ;mjesečno ;godišnje \nEPID\nProvjera poklapanja središta detektora i slike;± 1 mm ;X ;X ;X \nCBCT\nGeometrijska točnost ;± 1 mm ;X ;X ;X \nPodudaranje MV i CBCT izocentra ;± 1 mm ;X ;X ;X \nSkala i udaljenost ;± 1 mm ;  ;  ;X","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[34,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 40. ","Predlažemo u Prilog 4. Članka 40 Pravilnika 53/18 dodati tablicu za   AKCELERATOR ZA STEREOTAKSIJSKU RADIOTERAPIJU \n\nAKCELERATOR ZA STEREOTAKSIJSKU RADIOTERAPIJU \n\nPARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA ;UČESTALOST ISPITIVANJA \n;;dnevno ;tjedno ;mjesečno ;tromjesečno   ;godišnje \nA)  MEHANIČKI PARAMETRI UREĐAJA \nPozicija izocentra uređaja \na) Stativ ;1 mm (promjer) ;  x;x;x;x;x\nb) Kolimator ;;  x;x;x;x;x\nc) Terapijski stol ;; x ;x;x;x;x\nPoklapanje kV i MV projekcije s izocentrom;0.5 mm; x ;  x;X ;X ;X\nProvjera preciznosti kolimatora\nPoložaj lamela višelamelarnog kolimatora ;1 mm ;X  ;x;  x; x;  x\nPoložaj čeljusti\nX\nY;\n1 mm \n2 mm;X  ;x;  x; x;  x\nPomak centra rotacije kolimatora;0.5°;X  ;x;  x; x;  x\nSukladnost lasera ;1 mm ;X ;x;  x; x;  x\nOptički pokazivač udaljenosti ;2 mm ;;;X ; x;  x\nPomak projekcije centra svjetlosnog polja s: \nRotacijom  kolimatora ;1 mm ;;;X ;X ;X \nVertikalnim pomacima stola ;;  ;  ;X ;X ;X \nRotacijom stola ;;  ;  ;X ;X ;X \nPokazivač kuta kolimatora ;1° ;  ;  ;  ;  \n  ;X \nPokazivač kuta stativa ;1° ;  ;  ;  ;   ;X \nProvjera preciznosti terapijskog stola\nPoložaj;1 mm;X ;  X ;X ;X ; X \nRotacija\nPitch\nRoll;0.4°\n0.1°\n0.1°;X ;  X ;X ;X ; X \n  \nB)  DOZIMETRIJSKI PARAMETRI UREĐAJA \nKalibracija snopova ;1% ;  ;  ;  ;X   ;  x\nProvjera doze u referentnoj točki u vodi ekvivalentnom fantomu ;2% \n;  ;X ;x;x;x\nStabilnost 'izlaza' snopa u maksimumu ;2% ;  ;  ;  ;  \n  ;X \nStabilnost 'izlaza' snopa u ovisnosti o kutu stativa ;1% ;  ;  ;  ;  \n  ;X \nOvisnost „izlaza“ snopa o brzini doze ;2%;  ;  ;  ;  \n  ;X \nOvisnost  'izlaza' snopa o veličini  polja\n > 4×4 cm2 \n<4×4 cm2\n;\n1% \n2%;  ;  ;  ;  \n  ;X \nStabilnost izlaza snopa tijekom dana ;2% ;  ;  ;  ;  \n  ;X \nOvisnost izlaza o brzini doze i stativa;2%;X;x;  x; x;  x\n  \nKarakterizacija fotonskih snopova \nLinearnost dozimetrijskog sustava akceleratora \n> 10 MU \n< 10 MU ;  \n \n1% \n2% ;  ;  ;  ;  ;X \nKrivulje postotne dubinske doze \na) D %10 cm ;1% ;  ;  ;  ;X ;X \nb) TPR 10 20 ;1% ;  ;  ;  ;X ;X \nProfili polja otvorenih snopova \na) Simetrija ;1% ;  ;  ;  ;X ;X  \nb) Poravnatost (Flatness) osim za FFF snopove ;1% ;  ;  ;  ;X ;X  \nc) Veličina polja ;2 mm ;  ;  ;  ;X ;  X \nd) Polusjena ;2 mm ;  ;  ;  ;X ; X \nDozimetrijske i geometrijske provjere višelamelarnog kolimatora \nPoložaj lamela (picket fence);1 mm;;;x;x;x\nBrzina pomaka lamela;2%;;;x;x;x\nOvisnost izlaza o brzini doze i stativa;2%;;;x;x;x\n;;;;;;\nStabilnost parametara snopova \na) Doza na središnjoj osi ;2% ; X ;x;x;x;x\nb) Poravnatost (osim za FFF snopove);2% ;X ;x;x;x;x\nc) Simetrija u smjeru y-osi (GT) ;2% ;X ;x;x;x;x\nd) Simetrija u smjeru x-osi (LR) ;2% ;X ;x;x;x;x\nC)  SIGURNOSNI PARAMETRI UREĐAJA \nProvjera sigurnosnih prekidača ;Radi pravilno ;X ;x;  x; x;  x\nProvjera video/audio sustava ;Radi pravilno ;X ;x;  x; x;  x\nProvjera funkcije \"Beam on/off\" ;Radi pravilno ;X ;x;  x; x;  x\nProvjera rada svjetlosne signalizacije ;Radi pravilno ;X ;x;  x; x;  x\nPrekid ekspozicije otvaranjem vrata ;Radi pravilno ;  ;  ;  ;    ;X \nD)  SUSTAV ZA INTRARFRAKCIJSKO PRAĆENJE BOLESNIKA \nProvjera položaja izocentra;1 mm;X;x;  x; x;  x\nProvjera poklapanja izocentra sustava za intrafrakcijsko praćenje s izocentrom snopa;1 mm ;  ;  ;X  ;    x; x\nKalibracija sustava praćenja pokreta;1 mm;;;;X;x\nVrijeme prekida zračenja u gating modu;<100 ms;;;;;x","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[35,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 1.","Predlažemo izmjenu Tablice 1. Priloga 4. Pravilnika 53/18:\n\nAKCELERATOR ZA TERAPIJU IZUZEV AKCELERATORA ZA STEREOTAKSIJSKU RADIOTERAPIJU \n  \nPARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA ;UČESTALOST ISPITIVANJA \n;;dnevno ;tjedno ;mjesečno ;tromjesečno   ;godišnje \nA)  MEHANIČKI PARAMETRI UREĐAJA \nPozicija izocentra uređaja \na) Stativ ;2 mm (promjer) ;  ;  ;  ;X ;X \nb) Kolimator ;;  ;  ;X ;  X   ;X  \nc) Terapijski stol ;;  ;  ;X ;X ;X  \nProvjera veličina polja zračenja \na) simetrični snop ;2 mm ;  ;  ;X ;X    ; X \nb) asimetrični snop ;;  ;  ;X ;X    ; X \nPoložaj lamela višelamelarnog kolimatora ;2 mm ;  ;  ;X ;X ; X \nSukladnost lasera;2 mm ;X ; X ;X ;  X   ;X  \nOptički pokazivač udaljenosti;2 mm ;;  X ;X ;  X ;X  \nPomak projekcije centra svjetlosnog polja s: \nRotacijom  kolimatora ;promjer 2 mm ;; ;X ;  X   ;X  \nVertikalnim pomacima stola ;2 mm ;  ;  ;X ;  X ;  X \nRotacijom stola ;promjer 2 mm ;  ;  ;X ;   X ; X \nPokazivač kuta kolimatora ;1° ;  ;  ;  ;  \n  ;X \nPokazivač kuta stativa ;1° ;  ;  ;  ;  \n  ;X \nSpoj nedivergentnih asimetričnih polja: \nSpoj polja na kutu stativa 0˚ ;2 mm  ili 20% nominalne doze ;  ;  ;X ;  X   ;X  \nSpoj polja rotacijom stativa ;2 mm  ili 20% nominalne doze ;  ;  ;  ;  ;  X \n  \nB)  DOZIMETRIJSKI PARAMETRI UREĐAJA \nKalibracija snopova ;1% ;  ;  ;  ;X   ; X \nProvjera doze u referentnoj točki u vodi ekvivalentnom fantomu ;2% (fotoni) \n3% (elektroni) ;  ;X ;X ;  X   ;  X \nStabilnost 'izlaza' snopa u maksimumu ;2% ;  ;  ;  ;  \n  ;X \nStabilnost 'izlaza' snopa u ovisnosti o kutu stativa ;2% ;  ;  ;  ;  \n  ;X \nOvisnost „izlaza“ snopa o brzini doze ;2% ;  ;  ;  ;  \n  ;X \nOvisnost 'izlaza' snopa o veličini  polja ;2% ;  ;  ;  ;  \n  ;X \nStabilnost izlaza snopa tijekom dana ;2% ;  ;  ;  ;  \n  ;X \n  \nKarakterizacija fotonskih snopova \nLinearnost dozimetrijskog sustava akceleratora \n> 10 MU \n< 10 MU ;  \n  \n  \n  \n1 % \n2% ;  ;  ;  ;  ;X \nKrivulje postotne dubinske doze \na) D %10 cm ;2% ;  ;  ;  ;X ;X \nb) TPR 10 20 ;2% ;  ;  ;  ;X ;X \nProfili polja otvorenih snopova \na) Simetrija ;3% ;  ;  ;  ;X ;X  \nb) Poravnatost \n( Flatness ) osim za FFF snopove ;3% ;  ;  ;  ;X ;X  \nc) Veličina polja ;2 mm ;  ;  ;  ;X ;  X \nd) Polusjena ;2 mm ;  ;  ;  ;X ; X \nStabilnost parametara snopova mjerena uređajem za brzu provjeru parametara snopa ili u čvrstom vodi ekvivalentnom fantomu\na) Doza na središnjoj osi ;5% ; X ; X ;X ; X   ;X \nb) Poravnatost \n( Flatness ) ;5% ;X ;X  ;X ; X   ;X  \nc) Simetrija u smjeru y-osi (GT) ;5% ;X ;X ;X ;X ;X \nd) Simetrija u smjeru x-osi (LR) ;5% ;X ;X ;X ;X ;X \ne) Faktor kvalitete snopa ;5% ;;X ;X ;X ;X \nKarakterizacija elektronskih snopova \nLinearnost dozimetrijskog sustava akceleratora (provjeriti do broja MU koje se klinički koriste) ;2 % ;  ;  ;  ;;  x\nKrivulje postotne dubinske doze \na) R 80 ;2mm ;  ;  ;  ;X ; X  \nb) R 50 ;2mm ;  ;  ;  ;X ; X \nc) D x ;5% ;  ;  ;  ;X ; X \nProfili polja snopova \na) Simetrija ;3% ;  ;  ;  ;  X ;X  \nb) Poravnatost \n( Flatness ) ;5% ;  ;  ;  ;  X ;X \nc) Polusjena ;2 mm ;  ;  ;  ;  X ;X \nStabilnost parametara snopova mjerena uređajem za brzu provjeru parametara snopa ili u čvrstom vodi ekvivalentnom fantomu \na) Doza na središnjoj osi ;5% ;  ; X ;X ;X  ; X \nb) Poravnatost \n( Flatness ) ;5% ;  ; X ;X ;X ;  X \nc) Simetrija u smjeru y-osi (GT) ;5% ;  ;X  ;X ;X  ;  X \nd) Simetrija u smjeru x-osi (LR) ;5% ;  ;X  ;X ;X ; X \ne) Faktor kvalitete snopa ;5% ;  ;;X ;X ;  X \nC)  SIGURNOSNI PARAMETRI UREĐAJA \nProvjera sigurnosnih prekidača ;Radi pravilno ;X ;X  ;X  ; X   ;  X \nProvjera video/audio sustava ;Radi pravilno ;X ;X  ;  X ;X ;  X \nProvjera funkcije \"Beam on/off\" ;Radi pravilno ;X ;X  ;X  ;X  ;X  \nProvjera rada svjetlosne signalizacije ;Radi pravilno ;X ;X  ;X  ;X  ;X  \nPrekid ekspozicije otvaranjem vrata ;Radi pravilno ;  ;  ;  ;    ;X \nProvjera mogućnosti ozračivanja elektronima iz fotonskog moda ;Nije moguće ;  ;  ;  ;    ;X \nProvjera mogućnosti ozračivanja fotonima kroz elektronski aplikator ;Nije moguće ;  ;  ;  ;  \n  ;X","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[36,"Lovro Barišić","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 1.","Slažem se s Timorom.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[37,"Timor Grego","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 1.","AKCELERTOR ZA TERAPIJU IZUZEV AKCELERATORA ZA STEREOTAKSIJSKU RADIOTERAPIJU\n\n \n\nPARAMETAR\n\nGRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA\n\nUČESTALOST ISPITIVANJA\n\ndnevno\n\ntjedno\n\nmjesečno\n\ntromjesečno  \n\ngodišnje\n\nA)  MEHANIČKI PARAMETRI UREĐAJA\n\nPozicija izocentra uređaja\n\na) Stativ\n\n2 mm (promjer)\n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nX\n\nb) Kolimator\n\n \n\n \n\nX\n\n  X  \n\nX \n\nc) Terapijski stol\n\n \n\n \n\nX\n\nX\n\nX \n\nProvjera veličina polja zračenja\n\na) simetrični snop\n\n2 mm\n\n \n\n \n\nX\n\nX   \n\n X\n\nb) asimetrični snop\n\n \n\n \n\nX\n\nX   \n\n X\n\nPoložaj lamela višelamelarnog kolimatora\n\n2 mm\n\n \n\n \n\nX\n\nX\n\n X\n\nSukladnost lasera*\n\n2 mm\n\nX\n\n X\n\nX\n\n  X  \n\nX \n\nOptički pokazivač udaljenosti *\n\n2 mm\n\nX\n\n  X\n\nX\n\n  X\n\nX \n\nPomak projekcije centra svjetlosnog polja s:\n\nRotacijom  kolimatora\n\n2 mm\n\nX\n\n X\n\nX\n\n  X  \n\nX \n\nVertikalnim pomacima stola\n\n2 mm\n\n \n\n \n\nX\n\n  X\n\n  X\n\nRotacijom stola\n\n2 mm\n\n \n\n \n\nX\n\n   X\n\n X\n\nPokazivač kuta kolimatora\n\n1°\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nPokazivač kuta stativa\n\n1°\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nSpoj nedivergentnih asimetričnih polja:\n\nSpoj polja na kutu stativa 0˚\n\n2 mm  ili 20% nominalne doze\n\n \n\n \n\nX\n\n  X  \n\nX \n\nSpoj polja rotacijom stativa\n\n2 mm  ili 20% nominalne doze\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n  X\n\n \n\nB)  DOZIMETRIJSKI PARAMETRI UREĐAJA\n\nKalibracija snopova\n\n1%\n\n \n\n \n\n \n\nX  \n\n X\n\nProvjera doze u referentnoj točki u vodi ekvivalentnom fantomu\n\n2% (fotoni)\n\n3% (elektroni)\n\n \n\nX\n\nX\n\n  X  \n\n  X\n\nStabilnost 'izlaza' snopa u maksimumu\n\n2%\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nStabilnost 'izlaza' snopa u ovisnosti o kutu stativa\n\n2%\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nLinearnost dozimetrijskog sustava akceleratora\n\n1%\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nOvisnost „izlaza“ snopa o brzini doze\n\n2%\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nOvisnost 'izlaza' snopa o veličini  polja\n\n2%\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nStabilnost izlaza snopa tijekom dana\n\n2%\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nX\n\n \n\nKarakterizacija fotonskih snopova\n\n \n\nLinearnost dozimetrijskog sustava akceleratora\n\n> 10 MU\n\n< 10 MU\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n1 %\n\n2%\n\n \n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nKrivulje postotne dubinske doze\n\na) D %10 cm\n\n2%\n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nX\n\nb) TPR 10 20\n\n2%\n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nX\n\nProfili polja otvorenih snopova\n\na) Simetrija\n\n3%\n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nX \n\nb) Poravnatost\n\n( Flatness ) osim za FFF snopove\n\n3%\n\n \n\n \n\n \n\nX\n\nX \n\nc) Veličina polja\n\n2 mm\n\n \n\n \n\n \n\nX\n\n  X\n\nd) Polusjena\n\n2 mm\n\n \n\n \n\n \n\nX\n\n X\n\nStabilnost parametara snopova\n\na) Doza na središnjoj osi\n\n5%\n\n X\n\n X\n\nX\n\n X  \n\nX\n\nb) Poravnatost\n\n( Flatness )\n\n5%\n\nX\n\nX \n\nX\n\n X  \n\nX \n\nc) Simetrija u smjeru y-osi (GT)\n\n5%\n\nX\n\nX\n\nX\n\nX\n\nX\n\nd) Simetrija u smjeru x-osi (LR)\n\n5%\n\nX\n\nX\n\nX\n\nX\n\nX\n\ne) Faktor kvalitete snopa\n\n5%\n\nX\n\nX\n\nX\n\nX\n\nX\n\nKarakterizacija elektronskih snopova\n\nLinearnost dozimetrijskog sustava akceleratora (provjeriti do broja MU koje se klinički koriste)\n\n2 %\n\n \n\n \n\n \n\nX\n\n \n\nKrivulje postotne dubinske doze\n\na) R 80\n\n2mm\n\n \n\n \n\n \n\nX\n\n X \n\nb) R 50\n\n2mm\n\n \n\n \n\n \n\nX\n\n X\n\nc) D x\n\n5%\n\n \n\n \n\n \n\nX\n\n X\n\nProfili polja snopova\n\na) Simetrija\n\n3%\n\n \n\n \n\n \n\n  X\n\nX \n\nb) Poravnatost\n\n( Flatness )\n\n5%\n\n \n\n \n\n \n\n  X\n\nX\n\nc) Polusjena\n\n2 mm\n\n \n\n \n\n \n\n  X\n\nX\n\nStabilnost parametara snopova mjerena uređajem za brzu provjeru parametara snopa ili u čvrstom vodi ekvivalentnom fantomu\n\na) Doza na središnjoj osi\n\n5%\n\n \n\n X\n\nX\n\nX \n\n X\n\nb) Poravnatost\n\n( Flatness )\n\n5%\n\n \n\n \n\nX\n\nX\n\n  X\n\nc) Simetrija u smjeru y-osi (GT)\n\n5%\n\n \n\n\n\nX\n\nX \n\n  X\n\nd) Simetrija u smjeru x-osi (LR)\n\n5%\n\n \n\n\n\nX\n\nX\n\n X\n\ne) Faktor kvalitete snopa\n\n5%\n\n \n\n\n\nX\n\nX\n\n  X\n\nC)  SIGURNOSNI PARAMETRI UREĐAJA\n\nProvjera sigurnosnih prekidača\n\nRadi pravilno\n\nX\n\nX \n\nX \n\n X  \n\n  X\n\nProvjera video/audio sustava\n\nRadi pravilno\n\nX\n\nX \n\n  X\n\nX\n\n  X\n\nProvjera funkcije \"Beam on/off\"\n\nRadi pravilno\n\nX\n\nX \n\nX \n\nX \n\nX \n\nProvjera rada svjetlosne signalizacije\n\nRadi pravilno\n\nX\n\nX \n\nX \n\nX \n\nX \n\nPrekid ekspozicije otvaranjem vrata\n\nRadi pravilno\n\n \n\n \n\n \n\n   \n\nX\n\nProvjera mogućnosti ozračivanja elektronima iz fotonskog moda\n\nNije moguće\n\n \n\n \n\n \n\n   \n\nX\n\nProvjera mogućnosti ozračivanja fotonima kroz elektronski aplikator\n\nNije moguće\n\n \n\n \n\n \n\n \n\n \n\nX","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[38,"Timor Grego","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 1.","Vezano uz dnevne provjere stabilnosti parametara snopova na linearnom akceleratoru, smatram da nije potrebno na dnevnoj bazi provjeravati poravnatost, simetriju i faktor kvalitete snopa, nego da ostane samo doza na središnjoj osi. Ovakav niz dnevnih provjera je vezan uz jednu vrstu uređaja za dozimetriju.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[39,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 3. ","Predlažemo izmjenu Tablice 3. u Prilogu 4. Pravilnika 53/18:\n\nSUSTAVI ZA PROVJERU POLOŽAJA BOLESNIKA INTEGRIRANI S LINEARNIM AKCELERATOROM ZA TERAPIJU: \nSUSTAV ZA CT REKONSTRUKCIJU KONUSNIM SNOPOM (ENGL. CONE BEAM CT-CBCT) I SUSTAV ZA ELEKTRONIČKO PORTALNO OSLIKAVANJE (ENGL. ELECTRONIC PORTAL IMAGING DEVICE-EPID) \n  \nPARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA ;UČESTALOST ISPITIVANJA \n;;dnevno ;mjesečno ;godišnje \nEPID\nSigurnosne provjere ;Radi pravilno ;X ;X ;X \nPodudaranje središta detektora i slike (za uređaje na kojima je test izvediv) ;± 2 mm ;;X ;X \nKontrast ;Prema specifikaciji proizvođača ;  ;  ;X \nRezolucija ;Prema specifikaciji proizvođača ;  ;  ;X \nUniformnost i šum ;Korektno u odnosu na početne vrijednosti ;  ;  ;X \nSkala i udaljenost ;  ;  ;  ;X \nCBCT\nSigurnosne provjere ;Radi pravilno ;X ;X ;X \nGeometrijska točnost pomaka stola prema CBCT-u;± 2 mm ;X ;X ;X \nPodudaranje kV i MV izocentra ;± 2 mm ;;X ;X \nUniformnost i šum ;Prema specifikaciji proizvođača ;  ;  ;X \nSkala i udaljenost ;± 1 mm ;  ;  ;X \nProstorna rezolucija ;Prema specifikaciji proizvođača ;  ;  ;X \nKontrast ;Prema specifikaciji proizvođača ;  ;  ;X \nPostojanost  CT brojeva ;± 50 HU ;  ;  ;X \nProvjera doznog izlaza ;± 20 % (kV) \n± 3 % (MV) ;  ;  ;X","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[40,"Lovro Barišić","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 3. ","Brisanje \"točnosti CT-brojeva\".\nRazlog je što to nije bitno za anatomsku koregistraciju (poklapanje), npr. CLAHE filter u potponosti promijeni nivo sivila, ali naglasi kontraste.\n\"Quality control in cone-beam computed tomography (CBCT) EFOMP-ESTRO-IAEA protocol\" spominje +-50 HU samo u slučaju preračunavanja doze, ali i da je to u fazi istraživanja.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[41,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 4. ","Predlažemo u Tablici 4. Priloga 4. Pravilnika 53/18 promijeniti izraze:\n\"PARAMETAR\" u \"Parametri koje je potrebno provjeriti prije kliničke upotrebe\"\nOBRAZLOŽENJE: Ovom izmjenom želi se naglasiti da je ove provjere potrebno provesti prije puštanja sustava u kliničku uporabu.\n\n\"Provjere u homogenom (vodi ekvivalentnom) fantomu\" u \"Provjere računa doze u homogenom (vodi ekvivalentnom) fantomu\" \n \"Provjere u antropomorfnom fantomu\" zamijeniti sa \"Provjere računa doze u antropomorfnom fantomu \"\nOBRAZLOŽENJE:\nPredloženi izrazi su točniji, jer se ove provjere zapravo odnose na izračun doze.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[42,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 5. ","Predlažemo brisanje Tablice 5 u Prilogu 4. Pravilnika 53/18.\n\nOBRAZLOŽENJE:\nPredlaženom izmjenom članka 6. Izmjena i dopuna Pravilnika 42/18, prema kojoj predlažemo da stavak 9. glasi:\n\n„(9) U slučaju provođenja različitih tehnika radioterapije moduliranog intenziteta, prije početka terapije mora se provesti dozimetrijska provjera raspodjele doze koja je predviđena planom zračenja. Provjeru provode medicinski fizičari u skladu s međunarodnim preporukama stručnih tijela, te se o njoj mora voditi evidencija.“,\n\npredviđeno je da se provjere provode u skladu s međunarodnim preporukama stručnih tijela. S obzirom da za različite uređaje i tehnike postoje različite smjernice, kao i različita praksa, definiranje tablica za različite uređaje i tehnike  za PROVJERU RASPODJELE APSORBIRANE DOZE PACIJENATA ČIJA SE TERAPIJA PROVODI IZVOĐENJEM NAPREDNIH RADIOTERAPIJSKIH TEHNIKA (IMRT, VMAT, SRS, SBRT), TZV. PATIENT SPECIFIC DOSIMETRY trebaju provesti ustanove koje su provjere dužne provoditi prema predloženom članku 28 Pravilnika 42/18, tj. one ih trebaju definirati u svojim Programima osiguranja kvalitete.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[43,"Lovro Barišić","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 5. ","3%, 3mm\nSjećam se riječi austrijanca sa Alpe Adria Med.Phy.Meeting-a 2016.: \"2%, 2mm je sporno, ako je veličina matrix-detektora 5 milimetarska\". (koliko sam ja shvatio više je interpolacije nego stvarno izmjerenih točaka).\nDa, u novije vrijeme se postiže bolje i preciznije, ali IMRT je i u ta starija vremena bio OK takav kakav je bio.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[44,"Timor Grego","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nTablica 5. ","Ovaj komentar je vezan uz kriterije tolerancije gama metode. Naime, prema većini međunarodnih preporuka (AAPM, ESTRO, NCS), kriteriji tolerancije su postavljeni na 3% odstupanja u apsorbiranoj dozi te i 3mm pomaka u prostoru. Konkretna referenca je nizozemski radioterapijki protokol NCS 24.\nU prijedlogu izmjene pravilnika je kriterij pomaka u prostoru postavljen na 2 mm. Također je važno napomenuti da je većina radioterapijskih uređaja u Republici Hrvatskoj starija od 10 godina te smatram neprimjerenim postavljati kriterije strožim od međunarodnih preporuka.\nTakođer, smatram da je bolje korištenje tzv. \"lokalne\" nego \" globalne\" normalizacije pa bi shodno tome u pravilniku izbacio strogu definiciju metode normalizacije i prepustio odabir korisniku.\n\nŠto se tiče tzv. \"stereotaksijske metode\" (SRS, SBRT), predlažem korištenje sljedećih kriterija prolaznosti : razlika u apsorbiranoj dozi 5%, pomak u prostoru do 1mm (NCS report 28)","Nije prihvaćen","Tablica 5. Priloga 4. se briše s obzirom na prihvaćanje komentara broj 42."]
[45,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 41. ","Predlažemo izmjenu Tablice u Prilogu 5. Pravilnika 53/18, tj. brisanje stare tablice i uvođenje nove:\n\nPARAMETRI KOJI SE ISPITUJU, MINIMALNI ZAHTJEVI NA PARAMETRE KAO\nI GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA TE ROKOVI ISPITIVANJA ZA GAMA NOŽ\n\n\nPARAMETAR;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA;UČESTALOST ISPITIVANJA\n;;dnevno;tjedno;mjesečno;tromjesečno;polugodišnj\ne;godišnje\n;DOZIMETRIJSKI PARAMETRI\nAbsorbirana doza u referentnoj sferičnoj geometriji – brzina doze;\n\n± 1 %;;;;;\n\nX;\nProfili za sve kolimatore u x, y \ni z smjeru – Puna širina profila na polovini maksimuma (FWHM); ± 0.5 mm;;;;;;X\nProfili za sve kolimatore u x, y \ni z smjeru – Širina polusjene (Penumbra);± 0.5 mm;;;;;;X\nRelativni izlazni faktori za sve kolimatore;\n± 1 %;;;;;X;\n\nKompleksna izodozna raspodjela;± 2 % / 1.0 mm;;;;;;X\nDozni indeks kompjutorizirane tomografije CBCT sustava (CTDI);± 20%;;;;;;X\nDozna izlazna uniformnost kolimatorskih sektora za 16 mm kolimator;± 3%;;;;;;X\nPrijelazna doza po jednoj ekspoziciji - Transit dose per shot za prijelaz s 4 mm na 8 mm kolimator;< 3 cGy/ekspoziciji;;;;;;X\nPrijelazna doza po jednoj ekspoziciji - Transit dose per shot za prijelaz s 4 mm na 16 mm kolimator;< 3 cGy/ekspoziciji;;;;;;X\nPrijelazna doza po jednoj ekspoziciji - Transit dose per shot za prijelaz s 8 mm na 16 mm kolimator;< 3 cGy/ekspoziciji;;;;;;X\n;GEOMETRIJSKI  PARAMETRI\nKoincidencija radiološkog fokusa (Radiological focus point– RFP) i sustava za namještanje pacijenta (Patient Positioning System – PPS) ;< 0.4 mm ;;;;X;;\nPreciznost radiološkog fokusa RFP  – Focus precision;< 0.3 mm;X;;;;;\nPreciznost CBCT sustava – CBCT precision;< 0.3 mm;X;;;;;\nPoložaj sektora s radioaktivnim izvorima Co-60;radi;X;;;;;\nRazlučivost CBCT slikovnog prikaza pri vrijednosti \nCTDI = 2.5 mGy;≥ 6 lp/cm;;;X;;;\nRazlučivost CBCT slikovnog prikaza pri vrijednosti \nCTDI = 6.3 mGy;≥ 6 lp/cm\n;;;X;;;\nOmjer kontrasta i šuma CBCT slikovnog prikaza (CNR)\npri vrijednosti CTDI = 2.5 mGy;> 0.5;;;X;;;\nOmjer kontrasta i šuma CBCT slikovnog prikaza (CNR)\npri vrijednosti CTDI = 6.3 mGy;> 0.8;;;X;;;\nRelativna uniformnost CT broja za CBCT slikovni prikaz pri  vrijednosti \nCTDI = 2.5 mGy;< 21 %;;;X;;;\nRelativna uniformnost CT broja za CBCT slikovni prikaz pri  vrijednosti \nCTDI = 6.3 mGy;< 21 %;;;X;;;\nSustav za upravljanje pokretom u visokoj razlučivosti (High Definition Motion Management System);radi;;;;;X;\nGeometrijska točnost radiokirurškog postupka -\nEnd-to-end test;< 0.5 mm;;;;X;;\n;SIGURNOSNI PARAMETRI\nMjerač vremena ozračivanja – Timer : točnost;\n± 2 s\n;;;;;;X\nMjerač vremena ozračivanja – Timer : linearnost;± 3 %;;;;;;X\nEnd-effect vrijeme;≤ 0.03 min;;;;;;X\nAlarm u slučaju nužde – Emergency alarm;\nradi;\nX;;;;;\nTipkalo za prekid postupka – Emergency stop;\nradi;\nX;;;;;\nSvjetlo za upozorenje na zračenje -  Radiation warning lamp;radi;X;;;;;\nCurenje zračenja unutar kolimatorskog sustava – Radiation cavity leak;< 2 %;;;;;;X\nCurenje zračenja u terapijsku prostoriju u definiranim točkama oko uređaja  – Radiation leak;˂ 12 μSv/h (stražnja strana uređaja)\n\n˂ 10 μSv/h (bočne strane uređaja)\n\n< 8 μSv/h (prednja strana uređaja – terapijski ležaj);;;;;;X\nSigurnosna sklopka bočne zaštite ležaja;\nradi;;X;\n;;;\nRučno zatvaranje zaštitnih vrata gama noža;radi;;;;;X;\nRučno zatvaranje sektora s izvorima Co-60;radi;;;;;X;\nRučno izvlačenje ležaja;radi;;;;;X;\nSigurnosna sklopka vrata terapijske prostorije;\n\nradi;;;\n\nX;;;\nTipkalo pauze - Pause;\nradi;\nX;;;;;\nTipkalo za ručno upravljanje ležajem;\nradi;;X;\n;;;\nOsjetnik adaptera za stereotaktički okvir ;radi;;X;;;;\nOsjetnik za provjeru gama kuta ;radi;;X;;;;\nAlat za provjeru kolizija;\nradi;;;\nX;;;\nVideo/audio sustav;radi;X;;;;;\nBaterija UPS-a u terapijskoj jedinici;radi;;;X;;;\nBaterija UPS-a u kontrolnoj jedinici;radi;;;X;;;\n\nOBRAZLOŽENJE:\nKliničkim startom novog model Gamma Knife-a Icon na KBC-u Zagreb u ožujku 2019, koji je tehnički i konstrukcijski značajno različit od starog Gamma Knife Model C, koji je dekomisioniran, nastala je potreba da se definira i nova, drugačija tablica za provjeru drugačijih parametara.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[46,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 42.","Predlažemo izmjenu Tablice u Prilogu 10. Pravilnika 53/18:\n\nPARAMETRI KOJI SE ISPITUJU, MINIMALNI ZAHTJEVI NA PARAMETRE KAO I GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA TE ROKOVI ISPITIVANJA ZA GAMA KAMERE \n  \nPARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENOG \nODSTUPANJA ;UČESTALOST ISPITIVANJA \n;;Dnevno ;Tjedno ;Mjesečno ;Polugodišnje ;Godišnje \nProvjera pozadinskog zračenja ;Po specifikaciji proizvođača ;X ;X ;X ;X ;X \nPikiranje ;±2% ;;X ;X ;X ;X \nUniformnost (intrinzična ili ekstrinzična) - vizualno ;pravilno ;X ;X ;X ;X ;X \nIntrinzična uniformnost ;Po specifikaciji proizvođača ili < 7 % ;  ;X ;X ;X ;X \nEkstrinzična uniformnost (za sve kolimatore koji se klinički koriste) ;Po specifikaciji proizvođača i \n< 2 % od referentne vrijednosti ;  ; ;  ;X ;X \nEnergijska rezolucija ;± 15 % ;  ;  ;  ;;X \nIntrinzična prostorna rezolucija ;6 mm ili ± 10 % od referentne vrijednosti ;  ;  ;  ;X ;X \nSistemska planarna osjetljivost ;± 20 % od  vrijednosti prema specifikaciji proizvođača ;  ;  ;  ;;X \nRazlika u osjetljivosti između detektora (sustav sa suprotnim detektorima) ;± 10 % ;  ;  ;  ;  ;X","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[47,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 42.","Predlažemo kao prilog u Pravilnik 53/18 dodati i tablicu za provjeru uređaja za Intraoperativnu radioterapiju:\n\n     INTRAOPERATIVNA RADIOTERAPIJA MOBILNIM LINEARNIM AKCELERATOROM SNOPA 50 kV\n\nPARAMETAR;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA;UČESTALOST ISPITIVANJA\nSigurnosni parametri;Prije terapije;Dnevno;Tromjesečno;Godišnje\nUpozoravajuća svjetla;Radi pravilno; ;x;x;x\nEmergency stop tipkala;Radi pravilno; ; ;x;x\nEkran s prikazom monitorskih jedinica;Radi pravilno; ;x;x;x\nKočnice na stalku;Radi pravilno;x;x;x;x\nBalansiranje stalka;Radi pravilno;x;x;x;x\nProvjera kablova;Bez nedostataka;x;x;x;x\nProvjera prihvatne opruge aplikatora;Bez nedostataka;x;x;x;x\nProvjera serijskog broja aplikatora;Ispravan;x;x;x;x\nFizikalni parametri; ; ; ; \nMehaničko centriranje probe izvora;0.1 mm; ;x;x;x\nElektroničko centriranje snopa (dynamic offset);0.1 mm; ;x;x;x\nIzotropija izlaznog zračenja;5%;x;x;x;x\nIzlaz zračenja;3 %;x;x;x;x\nIRM (unutarnji monitor zračenja);5%;x;x;x;x\nProvjera kalibracije izvora;3%; ; ; ;x","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[48,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 42.","Predlažemo i izmjenu Priloga 8. Pravilnika 53/18:\n\nBRAHITERAPIJA\nPARAMETAR;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA;UČESTALOST ISPITIVANJA\nSigurnosni parametri;Dnevno\nUpozoravajuća svjetla;Radi pravilno;x\nVideo i audio nadzor;Radi pravilno;x\nIskjučivanje timer-a terapije;Radi pravilno;x\nDozimetrijski monitoring terapijske sobe;Radi pravilno;x\nEmergency stop tipkala;Radi pravilno;x\nBrahiterapija velikom brzinom doze (HDRBT)\nSigurnosni parametri;Dnevno;Tromjesečno/ ili nakon izmjene izvora;Godišnje\nOprema za slučaj izvanrednog događaja;uredno;x; x; x\nIsključivanje terapije otvaranjem vrata;Radi pravilno;x; x; x\nMogućnost ozračivanja bez spojene vodilice;Nije moguće;x; x; x\nTest baterije (nestanak struje);Radi pravilno; ; ;x\nProvjera prohodnosti vodilica i aplikatora;Uredno; ;x; x\nDuljina vodilica;±1mm; ; ;x\nFizikalni parametri; ; ; \nProvjera datuma, vremena i aktivnosti  izvora na uređaju;pravilno;x; x; x\nProvjera vremenskog brojača štopericom;< 1%; ; ;x\nPoložaj izvora;< 2mm; ;x; x\nProvjera kalibracije izvora;< 3%; ;x; \nLinearnost odziva na vrijeme ozračivanja – vremenski brojač;< 1%; ; ;x\n;;;;\nProvjera računa doze u računalnom sustavu za planiranje;Pravilno; ; ;x\nBrahiterapija malom brzinom doze (LDRBT)\nSigurnosni parametri;Dnevno;Polugodišnje;Godišnje\nPrekid terapije (tipkalo);Radi pravilno; ; x;x\nIsključivanje terapije otvaranjem vrata;Radi pravilno; ; x;x\nTest baterije (nestanak struje);Radi pravilno; ; x;x\nSpoj aplikatora i kabela;uredno; ; x;x\nSpoj tansfernih kabela;uredno; ; x;x\nFizikalni parametri; ; ; \nDatum i vrijeme na monitoru;Radi pravilno;x; x; x\nPozicija izvora i identifikacijskih pločica;uredno; ; x;x\nProvjera vremenskog brojača štopericom;>2s; ; ; x\nProvjera pozicije izvora u aplikatorima;>2 mm; ; ; x","Primljeno na znanje","Nije predmet izmjena i dopuna na ovom e-savjetovanju."]
[49,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 42.","Predlažemo izmjenu Tablice Priloga 7. Pravilnika 53/18:\n\nPARAMETRI KOJI SE ISPITUJU, MINIMALNI ZAHTJEVI NA PARAMETRE KAO I GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA TE ROKOVI ISPITIVANJA ZA CT UREĐAJ ZA SIMULACIJU U RADIOTERAPIJI \n  \nPARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA ;UČESTALOST ISPITIVANJA \n;;Dnevno ;Tjedno ;Mjesečno ;Godišnje \nMehaničke provjere ;pravilno;X ;X  ;X  ;X  \nPoložaj lasera (CT i pomičnih) ;< 2 mm ;X ;X ;X  ;X  \nTočnost CT brojeva ;± 5 HU za vodu\nili \n± 20 HU za ostalo ;x;x;X ;X \nUniformnost CT brojeva ;± 4 HU \nili prema specifikaciji proizvođača ukoliko < ± 4 HU ;  ;  ;  ;X \nŠum ;po specifikaciji proizvođača ;X ;  x;X ;X \nDebljina sloja ;< 1 mm ;  ;  ;X ;X \nRezolucija niskog kontrasta ;Odstupanje od specifikacije proizvođača \n< 10 % ;  ;  ;  ;X \nRezolucija visokog kontrasta – prostorna rezolucija ;Odstupanje od specifikacije proizvođača \n< 10 % ili 0,5 lp/mm, ovisno što je veće ;  ;  ;  ;X \nProvjera korektnosti pomaka (za virtualnu simulaciju) ;pravilno ;  ;;X ;X \nCTDI HEAD (a) ;± 20 % od specifikacije proizvođača ;  ;  ;  ;X \nCTDI BODY (b) ;± 20 % od specifikacije proizvođača ;  ;  ;  ;X \nCTDI AIR ;± 20 % od prihvatnog ispitivanja ;  ;  ;  ;X","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[50,"Hrvatsko društvo za medicinsku fiziku","PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA I MJERAMA ZAŠTITE OD IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI S IZVORIMA IONIZIRAJUĆEG ZRAČENJA,\nČlanak 44. ","Predlažemo izmjenu Tablice u Prilogu 11. Pravilnika 53/18:\n\nPARAMETRI KOJI SE ISPITUJU, MINIMALNI ZAHTJEVI NA PARAMETRE KAO I GRANICE DOPUŠTENIH ODSTUPANJA TE ROKOVI ISPITIVANJA ZA SPECT I SPECT/CT UREĐAJE \n  \nPARAMETAR ;GRANICE DOPUŠTENOG \nODSTUPANJA ;UČESTALOST ISPITIVANJA \n;;Dnevno ;Tjedno ;Mjesečno ;Polugodišnje ;Godišnje \nProvjera pozadinskog zračenja ;Po specifikaciji proizvođača ;X ;X ;X ;X ;X \nPikiranje ;±2% ;;X ;X ;X ;X \nUniformnost (intrinzična ili ekstrinzična) - vizualno ;pravilno ;X ;X ;X ;X ;X \nIntrinzična uniformnost ;Po specifikaciji proizvođača ili < 7 % ;  ;X ;X ;X ;X \nEkstrinzična uniformnost (za sve kolimatore koji se klinički koriste) ;Po specifikaciji proizvođača i \n< 2 % od referentne vrijednosti ;  ; ; ;X ;X \nEnergijska rezolucija ;± 15 % ;  ;  ;  ;;X \nIntrinzična prostorna rezolucija ;6 mm ili ± 10 % od referentne vrijednosti ;  ;  ;  ;X ;X \nSistemska planarna osjetljivost ;± 20 % od  vrijednosti prema specifikaciji proizvođača ;  ;  ;  ;;X \nRazlika u osjetljivosti između detektora (sustav sa suprotnim detektorima) ;± 10 % ;  ;  ;  ;  ;X \nCentar rotacije (CoR) ;± 1 pixel ;  ;  ;X ;X ;X \nSPECT prostorna rezolucija ;FWHM < 15 mm ;  ;  ;  ;;X \nProvjera SPECT sustava u cijelosti (Jaszczak fantom); prostorna rezolucija, kontrast, šum, uniformnost i artefakti;Referentne vrijednosti ;  ;  ;  ;;X \nRegistracija slike (samo za SPECT/CT uređaje ;< 1 piksel ;  ;  ;  ;  ;X \nPrimjenjivi parametri Tablice 4 Priloga 3. (samo za SPECT/CT uređaje ;  ;  ;  ;  ;  ;","Prihvaćen","Prihvaćen."]