{"text_format":"2","workbook":"xls","n_sheets":1,"sheets":["EConReport"],"not_rendered":{"charts":0,"images":0,"macros":0,"external_links":0,"defined_names":0,"comments":0,"pivot_tables":0},"unopened":[],"bounds":{"document_bytes":16777216,"sheet_cells":100000,"run_cost":"one","rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0,"cell_chars":16384,"cell_head_chars":4096},"cells_cut":0,"cells_raw":0,"read":"whole","date_system":"1900","formulas":"cached_only"}

{"sheet":"EConReport","index":0,"n_rows":8,"n_cols":6,"rows_kept":8,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,5]],"flags":["formulas_cached_only"]}
["Izvješće o provedenom savjetovanju - Savjetovanje o Nacrtu pravilnika o minimalnim uvjetima pružanja medicinske skrbi na plovnim objektima"]
[]
["Redni broj","Korisnik","Isječak","Komentar","Status odgovora\n","Odgovor"]
[1,"Lola Ribar d.d.","Na temelju članka 76. stavka 9. Pomorskog zakonika (»Narodne novine« broj 181/04, 76/07, 146/08, 61/11, 56/13, 26/15 i 17/19 ) ministar zdravstva uz suglasnost ministra  mora, prometa i infrastrukture, donosi,\nČlanak 1.","S obzirom da je prijedlog novoga pravilnika temeljen  na „DIREKTIVA VIJEĆA 92/29/EEZ od 31. ožujka 1992. o minimalnim sigurnosnim i zdravstvenim zahtjevima za poboljšanje medicinske skrbi na brodovima“ iz 1992 godine „DIREKTIVA KOMISIJE (EU) 2019/1834 оd 24. listopada 2019. o izmjeni prilogâ II. i IV. Direktivi Vijeća 92/29/EEZ radi strogo tehničkih prilagodbi  prijedlog je da se u novi pravilnik dodaju obaveze iz  regulative lijekova i medicinskih  proizvoda za tržite EU“.\n- Prijedlog je dodati obavezu da medicinski  proizvodi u ljekarnama  u plovnim objektima budu upisni u EUDAMED – europsku bazu za medicinske proizvode te također  da su u ljekarnama plovnih objekata  dostupni  isključivo  lijekovi  koji su  odobreni od Europske agencije za lijekove (EMA). \n- Prijedlog je da medicinski  proizvodi i lijekovi  u ljekarni plovnog objekta budu označeni i na  hrvatskom jeziku i latiničnom pismu ukoliko je plovni objekt  upisan u javni registar  e-plovila ( od Ministarstva mora, prometa i infrastrukture RH ) time bi se omogućilo da krajnji  korisnik  ima sve potrebne informacije na matičnom jeziku za sigurno korištenje cijelog sadržaj brodske ljekarne. \nS ova dva prijedloga bi se osigurala visoka razina zašite zdravlja i sigurnosti u radu  s  aspekta sigurnosti primjene cijelog sadržaja  ljekarne plovnog objekta članovima posade i putnicima.\n\nZa sva pitanja smo na raspolaganju.\n\nS poštovanjem, \nLola Ribar d.d. \nRadnička cesta 54, 1000 Zagreb","Primljeno na znanje","Navedeno nije predmet ovoga Pravilnika, nego je regulirano drugim propisima kojima se uređuju lijekovi i medicinski proizvodi."]
[2,"Lola Ribar d.d.","Na temelju članka 76. stavka 9. Pomorskog zakonika (»Narodne novine« broj 181/04, 76/07, 146/08, 61/11, 56/13, 26/15 i 17/19 ) ministar zdravstva uz suglasnost ministra  mora, prometa i infrastrukture, donosi,\nČlanak 7.","Članak 7. \nLijekovi i medicinska oprema moraju biti ispravno pohranjeni uz poštivanje rokova valjanosti lijekova i medicinskih proizvoda. \n\nZa sva pitanja smo na raspolaganju.\n\nS poštovanjem, \nLola Ribar d.d. \nRadnička cesta 54, 1000 Zagreb","Primljeno na znanje","Navedeno nije predmet ovoga Pravilnika, nego je regulirano drugim propisima kojima se uređuju  lijekovi i medicinski proizvodi."]
[3,"Lola Ribar d.d.","Na temelju članka 76. stavka 9. Pomorskog zakonika (»Narodne novine« broj 181/04, 76/07, 146/08, 61/11, 56/13, 26/15 i 17/19 ) ministar zdravstva uz suglasnost ministra  mora, prometa i infrastrukture, donosi,\nČlanak 10.","(5) Prilikom pregleda ljekarne plovnog objekta odnosno ormarića/kutije s lijekovima, ovlaštena osoba obvezna je utvrditi je ljekarna plovnog objekta, ormarić/kutija s lijekovima opremljena lijekovima i medicinskom opremom sukladno kategoriji plovnog objekta, jesu li lijekovi i medicinska oprema ispravno pohranjeni te poštuju li se rokovi valjanosti lijekova i medicinskih  proizvoda . \nZa sva pitanja smo na raspolaganju.\n\nS poštovanjem, \nLola Ribar d.d. \nRadnička cesta 54, 1000 Zagreb","Primljeno na znanje","primljeno na  znanje"]
[4,"Hrvatska ljekarnička komora","Na temelju članka 76. stavka 9. Pomorskog zakonika (»Narodne novine« broj 181/04, 76/07, 146/08, 61/11, 56/13, 26/15 i 17/19 ) ministar zdravstva uz suglasnost ministra  mora, prometa i infrastrukture, donosi,\nČlanak 10.","- Predlaže se u članku 10. Pravilnika mijenjati stavak 2. na način da glasi:\n„Pregled ljekarne plovnog objekata odnosno ormarića/kutije s lijekovima obavlja ovlaštena fizička ili pravna osoba koja obavlja ljekarničku djelatnost.“\n- Predlaže se u članku 10. Pravilnika mijenjati stavak 3. na način da glasi:\n„Ovlaštenje iz stavka 2. ovog članka pravnoj ili fizičkoj osobi daje Ministarstvo nadležno za zdravstvo (u daljnjem tekstu: Ministarstvo)“\n- Predlaže se u članku 10. Pravilnika mijenjati stavak 4. na način da glasi:\n„Pregled ljekarne plovnog objekta obavlja magistar farmacije iz pravne ili fizičke osobe iz stavka 3. ovog članka, s pet godina radnog iskustva u struci te s Odobrenjem za samostalan rad.“\n- Predlaže se u članku 10. dodati novi stavak 11. koji glasi:\n„Iznos najniže naknade za rad ovlaštene osobe iz stavka 2. ovog članka određuje Hrvatska ljekarnička komora“","Primljeno na znanje","Navedeno nije predmet ovoga Pravilnika, nego je regulirano drugim propisima kojima se uređuju  lijekovi i medicinski proizvodi."]
[5,"Lola Ribar d.d.","Na temelju članka 76. stavka 9. Pomorskog zakonika (»Narodne novine« broj 181/04, 76/07, 146/08, 61/11, 56/13, 26/15 i 17/19 ) ministar zdravstva uz suglasnost ministra  mora, prometa i infrastrukture, donosi,\nPRILOG I.","II MEDICINSKA  OPREMA /2. Sanitetski materijal i oprema za šivanje\nNiti jedan  proizvod u listama novog pravilnika  nije dovoljno jasno definiran  sa aspekata zahtjeva  kvalitete i same svrhe proizvoda  naročito u dimenzijama za područje  sanitetskog  materijala.  \nSmatramo  da je za novo izdanje pravilnika potrebno jasnije definirati minimalne zahtjeve kvalitete i svrhe sanitetskog materijala da bi se osigurale  jednakovrijedne  medicinske zalihe koji će se nalaziti  u  svakom plovnom objektu. \nS obzirom na dugogodišnje iskustvo sa sanitetskim  materijalima predlažemo jasnije definirane  opise sa aspekta najčešće prodavanih dimenzija proizvoda tj. najčešće korištenih pri  pružanju prve pomoći.\n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 1./ Prijedlog novog opisa;\n- Poveska po esmarhu  gumena ili platnena sa kopčom \n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 2./ Prijedlog novog količina u opisa  sa standardom dimenzijom;\n- automatski šivači kirurških šavova za jednokratnu uporabu dimenzije 6mm x 100mm ili pribor za šivanje kirurških šavova iglama. Dodati 3 komada za kategoriju C\n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 3./ Prijedlog novih  opisa i standardnih dimenzija zavoja iste namjene;\n- Tanki elastični zavoji  4cm x 4 m  \n- Tanki elastični zavoji  6cm x 4 m \n- Tanki elastični zavoji  8cm x 4 m\n- Tanki elastični zavoji  10cm x 4 m \n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 4./ Prijedlog novih  opisa i standardnih dimenzija zavoja:\n- Kaliko zavoj s utkanim rub 8cm x 5 m \n- Kaliko zavoj  s utkanim rubom  12cm x5m \n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 5./ Prijedlog novih  opisa i standardnih dimenzija zavoja:\n- Tubularna sanitetska mreža za previjanje prstiju veličina 1  /25m   \n- Tubularna sanitetska mreža za previjanje prstiju, veličina 2/ 25 m  \n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 6./ Prijedlog novih  opisa i standardnih dimenzija\n- Sterilne komprese od gaze 5cm x 5cm , 12 slojeva  a10 /EN 14079\n- Sterilne komprese od gaze 5cm x 8cm, 16 slojeva   a10 /EN 14079\n- Sterilne komprese od gaze 10cm x 10cm, 12slojeva   a1  /EN 14079\n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 7./ Prijedlog novih  opisa i standardnih dimenzija\n-Metalizirana  kompresa za opekline, sterilno, 80cm x 50 cm\n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 8./ Prijedlog novih  opisa i standardnih dimenzija\n-Trokutna marama  100 cm x 100 cm x 140 cm\n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 9./ Prijedlog novih  opisa i standardnih dimenzija\n- Medicienke rukavice za jednokratnu upotrebu EN 455 / veličina L , 1 par\n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 9./ Prijedlog novih  opisa i standardnih dimenzija\n- Krep zavoj  8 cm x 4,5 m,\n- Krep zavoj  12 cm x 4,5 m\n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 10./ Prijedlog novih  opisa i standardnih dimenzija\n- Individualni prvi zavoj broj 3.  12cm x 5 m  s jednim jastučićem dimenzije 12 cm x 16 cm, sterilan\n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 11./ Prijedlog zamjernog proizvoda iste svrhe upotrebe cinkovog oksida na zavoju  sa većim područjem primjene u kombinaciji sa ostalim dostupnim sanitetskim materijalima  \n- Tuba 100 % manuka sterilni medicinski  med,  25 g \n\nSanitetski materijal i oprema za šivanje/ Stavka 13./ Prijedlog novih  opisa i standardnih dimenzija\n- Vazelinska gaza 10 cm x10 cm  \n- Vazelinska gaza 20 cm x10 cm \n\nPošto se europske direktive  koje su temelj ovog pravilnika pozivaju na nepotpun popis medicinskih zaliha u prilogu II  dajemo  prijedlog dodatnog  sanitetskog materijala  za ljekarnu plovnog objekta s obzirom na svrhu namjene sanitetskog materijala u samom polovnom objektu; \n- Sterilni flasteri vodootporni  s upijajućim jastučićem 5cm x7 cm /10 kom\n- Sterilni flasteri vodootporni  s upijajućim jastučićem 10cm x 9cm /10 kom\n- Sterilni flasteri vodootporni  s upijajućim jastučićem 15cm x 9cm /10 kom\n- Sterilni flasteri vodootporni  s upijajućim jastučićem 20cm x 10cm /10 kom\n- Sterilni flasteri vodootporni  s upijajućim jastučićem 25cm x 10cm /10 kom\n- Flaster  u traci ,širine 6 cm  od 1 m pogodan za  rezanje  /5 kom\n- Higijenska vata,  100 % pamuk 50 g  / 2kom\n- Sterilna gaza  1m /5 kom\n- Sterilna gaza  ½ /5 kom \n- Sterilna gaza  ¼/5 kom\n- Medicinska kirurška traka 2,5 cm x 9,1m/5 kom\n\n\nZa sva pitanja smo na raspolaganju.\n\nS poštovanjem, \nLola Ribar d.d. \nRadnička cesta 54, 1000 Zagreb","Primljeno na znanje","Pravilnikom se u hrvatsko zakonodavstvo preuzima Direktiva Vijeća 92/29/EEZ o minimalnim sigurnosnim i zdravstvenim zahtjevima za poboljšanje medicinske skrbi na brodovima od 31. ožujka 1992."]