{"text_format":"2","workbook":"xls","n_sheets":1,"sheets":["EConReport"],"not_rendered":{"charts":0,"images":0,"macros":0,"external_links":0,"defined_names":0,"comments":0,"pivot_tables":0},"unopened":[],"bounds":{"document_bytes":16777216,"sheet_cells":100000,"run_cost":"one","rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0,"cell_chars":16384,"cell_head_chars":4096},"cells_cut":32,"cells_raw":0,"read":"whole","date_system":"1900","formulas":"cached_only"}

{"sheet":"EConReport","index":0,"n_rows":1242,"n_cols":6,"rows_kept":1242,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,5]],"flags":["formulas_cached_only"]}
["Izvješće o provedenom savjetovanju - Savjetovanje o Nacrtu pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta"]
[]
["Redni broj","Korisnik","Isječak","Komentar","Status odgovora\n","Odgovor"]
[1,"MARIO VREBČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Posredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[2,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Kao magistra farmacije u potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, inzistiramo na tome da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[3,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Smatram da je ljekarnička skrb visoko dostupna u RH i da se time vezano može i mora provoditi neposredno. Bez neposredne farmaceutske skrbi (u osobnom razgovoru s pacijentom ili osobom koja o pacijentu brine) mogućnost štetnog odabira i djelovanja lijeka (uključujući bezreceptni lijek) je prevelika i nedopustiva. Svakodnevno se susrećemo s pogrešnom percepcijom pojedinih lijekova, utječemo na njihovu pravilnu primjenu, prepoznajemo nuspojave , odbijamo izdavanje lijekova i preporučujemo drugi lijek u odnosu na onaj po koji je pacijent prvotno došao....sigurnost pacijenta mora biti na prvom mjestu! Tu govorim o dodatnim troškovima zbog dana bolovanja, bolničkim liječenjima i hospitalizacijama koji bi sigurno proizašli zaobilazeći neposredno savjetovanje u ljekarni. Nisam protivnik novih tehnologija, no telefarmacija po meni ima smisla SAMO u iznimnim slučajevima kada ljekarnik nije dostupan osobno i u živo što je u RH iznimno rijetko. Telemedicinom i telefarmacijom se gubi čitav niz podsvjesnih čimbenika u razgovoru s pacijentom koji itekako čine razliku i često mijenjaju terapijsku odluku i ishod liječenja.\nZa primjer ću dodati samo šokantan primjer iz VB (također SAD i Australija) koji su davno postali liberalni prema lijeku koji se izdaje bez nadzora farmaceuta pa imaju iznimno velik broj hospitalizacija zbog trovanja 'običnim' paracetamolom. Mi koji brinemo o sigurnosti pacijenata znamo da se ovaj problem odnosi i na 'ostale' lijekove protiv bolova, lijekove za žgaravicu, lijekove za liječenje alergija, začepljenosti nosa, probavnih smetnji....na svaki lijek kojeg se taknemo možemo utjecati da se smanji pojavnost nuspojava. Smatram da će se izdavanjem lijekova van ljekarne i bez završne prosudbe magistra farmacije znatno naštetiti sigurnosti građana.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem, kako je propisano člankom 8. stavkom 7. Pravilnika. \n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni, kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nNapominje se da je prodaja lijekova bez recepta na malo putem Interneta, kao i registracija već postojeće ljekarne za internetsku prodaju posve dobrovoljna i ne obvezuje ljekarnu niti u kojem pogledu."]
[4,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. 2. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\nPrema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\nStranica | 1\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[5,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stajalište Hrvatske ljekarničke komore i protivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[6,"SANJA IŠTOK VUJČETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore,  zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; \n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[7,"DRAGANA DUMIČIĆ DEBELIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Intern","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti."]
[8,"MARIJA VINKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Savjetovanje o Nacrtu pravilnika na daljinu-Podržavam stav i mišljenje kolega magistara farmacije koji su dali odlične prijedloge zašto je Nacrt pravilnika manjkav i kao takav upitan, mi smo kao narod jako kreativni kada treba zaobići zakon i\nbilo koji Pravilnik ,","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[9,"TEA STIPCOVICH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Posredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[10,"TEICA GOIĆ VIDOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Posredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[11,"KLARA SRŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[12,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se predloženom Pravilniku o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta zbog razloga koji se odnose na ugrozu umjesto unaprijeđenje zdravlja potrošača-pacijenata, te sprečavanja zlouporabe lijekova i u potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore kako slijedi;\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; \n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne \n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; \n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. \nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. \nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a \ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije. \nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. \nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[13,"PETRA CAREK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Posredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[14,"NEDA ŠARAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19687,"head":"Protivim se donošenju ovoga Pravilnika te podržavam sve primjedbe iznesene od strane Hrvatske ljekarničke komore i Hrvatske liječničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da "}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka.  \nUputa o lijeku prilagođena je na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Regulativa Europske unije, po tom pitanju, kojoj se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta, jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu.\nNadalje, ljekarna nije primjereno mjesto za pregled i procjenu stanja pacijenta niti procjenu simptoma koji su u nadležnosti liječnika. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva s ciljem s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nCijene lijekova, kao ni popusti nisu tema ovog pravilnika niti ih on regulira. \nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne niti je isto tema ovog Pravilnika. \nPrihvaća se dio koji se odnosi na narudžbu lijeka za dijete. \nPrihvaća se mogućnost traženja stručnog savjeta od strane pacijenta u radno  vrijeme ljekarne. \nNe prihvaća se dio o ograničenju iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru farmacije, kao i inače kada se lijek kupuje u ljekarni i ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. Ni sada ne postoji službeno ograničenje količine lijeka bez recepta koji se kupuje u ljekarni. Nema razloga pretpostaviti da bi s internetskom prodajom bilo drukčije. \nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smilsu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima . \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su 5 godina."]
[15,"NIKOLA ĐAKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Poštovani,\nsmatram da treba odobriti promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta.\nGledajući veliki broj negativnih komentara mislim da nema opravdanog straha da će takva prodaja bezreceptnih lijekova ugroziti kvalitetu lijekova ili zdravlje ljudi, što je jedino važno.\nPo mom mišljenju bi se moglo i manje restriktivno dozvoljavati takva prodaja kako bi se povećala dostupnost i smanjio monopol.\nLjudima u malim mjestima gdje nema ljekarni će jako pomoći doći do lijeka i time značajno unaprijediti zdravlje ljudi.\nRaznolika ponuda će vjerojatno čak povećati promet ali pomoći i u korigiranju cijena da ne bude sve “Skupo kao u apoteci”.\nGrađani koji će naručivati putem interneta su očito informatički pismeni te će u miru svoga doma vjerojatno i pročitati detalje o lijeku, možda i detaljnije nego što često u žurbi slušaju i najstručnijeg ljekarnika koji im u par rečenica s nogu pokušava objasniti indikacije i nuspojave.\nTakođer je omogućeno i telefonsko konzultiranje o lijeku što dodatno smanjuje mogućnost krive primjene. \nKoliko mi je poznato svjetska iskustva govore u prilog ovakvoj prodaji na daljinu.\nSrdačan pozdrav\nNikola Đaković","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[16,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19565,"head":"Podržavam stav HLJK.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[17,"MARIJA CVENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19638,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nNe slažem se s uvođenjem prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem in"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[18,"FRAN SAUER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19588,"head":"Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarn"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[19,"MIRELA MARTINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19661,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lij"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[20,"IRENA BARIŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska liječnička komora podržava iznesene primjedbe i stavove Hrvatske ljekarničke komore na Nacrt pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta. Smatramo da je zbog razloga sigurnosti pacijenata, osiguranja pravilne primjene lijekova i sprečavanja zlouporaba posve opravdano traženje da se u slučaju provedbe kupnje lijekova putem Interneta, lijekovi pacijentu izdaju isključivo u ljekarni. Ističemo da relevantna europska direktiva koja uređuje pitanje prodaje lijekova na daljinu omogućava svakoj državi da na svom području odredi uvjete, opravdane zaštitom javnog zdravlja, za maloprodaju lijekova na daljinu koji se nude putem usluga informacijskog društva.  U tom smislu predlažemo da se Zakonom o lijekovima propisana mogućnost nuđenja za prodaju na daljinu, putem Interneta, lijekova koji se izdaju bez recepta pravilnikom uredi na način da se izdavanje odnosno preuzimanje tako naručenih lijekova obavlja isključivo u ljekarnama uz savjetovanje od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalan rad.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[21,"KATJA VLAČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Smatram da donošenje ovog Pravilnika u predloženom obliku otvara ozbiljna pitanja u pogledu sigurnosti, nadzora i zakonitosti prometa lijekovima putem interneta.\n\nPrema Zakonu o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 119/09), članak 2., stavak 1. propisuje da se ljekarnička djelatnost mora obavljati uz stručni nadzor magistra farmacije, dok su u članku 12. jasno definirani uvjeti pod kojima se lijekovi mogu izdavati krajnjim korisnicima – osobno, u ljekarni, uz izravan kontakt i savjetovanje.\n\nTakođer, ne smijemo zanemariti sigurnosne i tehničke rizike. Online platforme su podložne hakerskim napadima, tehničkim kvarovima i mogućem curenju osobnih medicinskih podataka – što može imati ozbiljne posljedice po privatnost pacijenata.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[22,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19638,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nNe slažem se s uvođenjem prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem in"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[23,"VEDRAN TAKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Poštovani,\n\nPredloženi Pravilnik, iako deklarativno uređen u skladu s EU smjernicama, ne uzima u obzir širi kontekst zdravstvenog sustava u Republici Hrvatskoj te bi njegovo usvajanje u predloženom obliku imalo ozbiljne negativne posljedice na funkcioniranje fizičkih ljekarni, osobito u demografski i gospodarski osjetljivim područjima.\n\n1. Ugrožavanje opstojnosti fizičkih ljekarni, osobito u ruralnim sredinama\n\nKomentar: Predloženi Pravilnik potiče centralizaciju prometa lijekova prema digitalnim kanalima, što će izravno dovesti do smanjenja prometa i prihoda fizičkih ljekarni. U ruralnim sredinama, gdje ljekarne već sada posluju na rubu isplativosti, ovaj gubitak može značiti zatvaranje ljekarni, a time i gubitak jedine zdravstvene točke u mnogim manjim zajednicama.\n\nPrijedlog: U slučaju da se ovaj Pravilnik ipak usvaja, nužno je uvođenje kompenzacijskih mjera za fizičke ljekarne (npr. financijska podrška, smanjenje administrativnih opterećenja, subvencije za digitalnu transformaciju), te obvezu državnog praćenja utjecaja ovakvog modela na mrežu ljekarni.\n\n2. Potkopavanje zdravstvene uloge ljekarne kao javne zdravstvene službe\n\nKomentar: Online prodaja OTC lijekova reducira ulogu ljekarne na razinu distributera, dok se savjetodavna, preventivna i edukativna funkcija farmaceuta marginalizira. Kroz digitalne kanale nemoguće je zamijeniti vrijednost osobnog savjetovanja, procjene stanja pacijenta i intervencije u slučaju rizika.\n\nPrijedlog: Zaustaviti usvajanje pravilnika dok se ne osigura model koji snažno štiti i vrednuje stručnu ulogu magistra farmacije.\n\n3. Prijetnja dostupnosti lijekova u lokalnim zajednicama\n\nKomentar: Potencijalnim gašenjem malih ljekarni, osobito u ruralnim sredinama, stanovnici ostaju bez brze i sigurne dostupnosti lijekova. Dostava putem kurirskih službi, bez prisutnosti zdravstvenog stručnjaka, nije adekvatna zamjena, niti može garantirati edukaciju pacijenata.\n\nPrijedlog: Zdravstvena sigurnost i dostupnost lijekova moraju biti iznad tržišnih interesa. Ovaj Pravilnik dugoročno kompromitira temeljno pravo građana na ravnomjernu dostupnost zdravstvene usluge.\n\n4. Pitanje sigurnosti i distribucije – nedovoljno definirano u skladu s GDP-om\n\nKomentar: Pravilnik ne propisuje dovoljno stroge uvjete za isporuku lijekova putem kurirskih službi – nema obveze validiranog transporta, kontrole temperature, i sl. Ovakva praksa može kompromitirati kakvoću i sigurnost lijeka.\n\nPrijedlog: Pravilnik ako ikada i krene u primjenu je potrebno temeljito doraditi u skladu s GDP (Good Distribution Practice) smjernicama, uključujući obveznu edukaciju i validaciju kurirskih službi te punu sljedivost isporučenih lijekova.\n\n5. Online prodaja nije u interesu pacijenata već komercijalnog tržišta\n\nKomentar: Ovaj model pogoduje velikim subjektima koji mogu investirati u digitalne platforme, dok pacijenti i lokalna zajednica dugoročno gube osobnu zdravstvenu podršku i sigurnost koju nudi lokalna ljekarna. Time se narušava javnozdravstvena uloga ljekarni.\n\nPrijedlog: Republika Hrvatska treba očuvati model koji osigurava ravnomjernu teritorijalnu pokrivenost ljekarni i njihovu zdravstveno-odgojnu funkciju, a ne poticati model online trgovine lijekovima.\n\nOsobno smatram da je predloženi Pravilnik o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta štetan za stabilnost ljekarničkog sustava u Republici Hrvatskoj te ga kao takvoga ne podržavam.\n\nZakonodavni okvir koji se odnosi na promet lijekovima treba osiguravati visoke standarde zdravstvene zaštite, a ne pogodovati tržišnim interesima.\n\nU ovom trenutku, Republika Hrvatska nije spremna ni regulatorno, ni infrastrukturno, ni etički na uvođenje ovakvog modela prodaje lijekova putem interneta. Predlažem prije svega donositeljima odluka da odbace ovaj Pravilnik i otvore široku raspravu sa ljekarničkom strukom o stvarnim potrebama i prioritetima zdravstvenog sustava u okviru ljekarništva.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka.  \nZakon o lijekovima, kao i Pravilnik daju mogućnost isključivo već registriranim ljekarnama za mogućnost uvođenja dodatne usluge - prodaje lijekova na malo na daljinu, putem Interneta."]
[24,"KARLA NAČINOVIĆ FLEGAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","\"Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\"","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[25,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Skrećem pažnju da u ovom pravilniku uopće nema definicije „prometa lijekovima na malo na daljinu putem interneta“, a ta defnicija se ne nalazi ni u Zakonu o lijekovima, na temelju kojeg se ovaj pravilnik donosi.\nU Zakonu o lijekovima postoji definicija:\n„Promet lijeka na malo obuhvaća naručivanje, čuvanje, izdavanje lijekova na recept i bez recepta, kao i izradu i izdavanje magistralnih i galenskih pripravaka“\nGornja definicija nije primjenjiva kao definicija „prometa lijekovima na malo na daljinu putem interneta“, jer se npr. naručivanje tamo odnosi na aktivnost kojom ljekarna naručuje lijekove  od dobavljača (a ne korisnik s internetske stranice), nije primljeniv dio s izdavanjem lijekova na recept, itd.\nZnači, ovaj pravilnik govori o temi za koju uopće ne postoji definicija u temeljnom propisu.\n\nNi u Provedbenoj uredbi 699/2014 ni u Direktivi 2001/83/EZ također nema te definicije, jer ni jedan od tih propisa ne spominje pojam „prometa lijekovima na malo na daljinu putem interneta“, već se navodi pojam nuđenja lijekova na prodaju na daljinu. \nBudući da promet lijeka na malo uključuje puno više od prodaje, a Provedbena uredba 699/2014, čija se provedba osigurava ovim pravilnikom, uopće ne govori o prometu lijekovima na malo na daljinu putem interneta, isporuci i sl. (već isključivo o PRODAJI), ostaje nejasno zašto i na temelju čega se u ovom pravilniku pojavljuje pojam isporuke (očito ne zbog Provedbene uredbe 699/2014).\n\nAko bi se slijedila terminologija iz Provedbene uredbe 699/2014, ovaj pravilnik bi se trebao zvati „Pravilnik o uvjetima za nuđenje lijekova na prodaju na daljinu s pomoću usluga informacijskog društva“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[26,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim donošenju ovoga Pravilnika te podržavam sve primjedbe iznesene od strane Hrvatske ljekarničke komore.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[27,"UDRUGA POSLODAVACA U ZDRAVSTVU HRVATSKE","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U postupku savjetovanja s javnošću o Nacrtu Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, koje traje od 4. travnja do 19. travnja 2025. godine, Udruga poslodavaca u zdravstvu Hrvatske iznosi sljedeće:\n\nU predmetnom Nacrtu Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta (u daljnjem tekstu: Nacrt Pravilnika) radi se o prometu na malo na daljinu putem interneta onih lijekova kojima je odobren način izdavanja bez liječničkog recepta tzv. bezreceptni ili OTC lijekovi (prema engleskom nazivu Over The Counter). \n\nU vezi s tim, OTC lijekovi, sukladno zakonskoj regulativi u Republici Hrvatskoj, mogu se kupiti isključivo fizički u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima te prodaja bezreceptnih lijekova putem interneta nije dozvoljena. \n\nU smislu članka 37. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (»Narodne novine«, br. 100/18., 125/19., 147/20., 119/22., 156/22., 33/23. i 36/24., u daljnjem tekstu: Zakon o zdravstvenoj zaštiti) ljekarnička djelatnost dio je zdravstvene djelatnosti.  Ljekarnička djelatnost u ljekarnama obavlja se samo u sklopu mreže javne zdravstvene službe, a iznimno od toga, dio ljekarničke djelatnosti koji se odnosi na galenske laboratorije i laboratorije za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari obavlja se izvan mreže javne zdravstvene službe.\n \nUvjeti za obavljanje ljekarničke djelatnosti regulirani su odredbama drugih zakona, kao što su odredbe Zakona o lijekovima (»Narodne novine«, br. 76/13., 90/14. i 100/18., u daljnjem tekstu: Zakon o lijekovima) te Zakona o ljekarništvu (»Narodne novine«, br. 121/03., 35/08., 117/08. i 92/24., u daljnjem tekstu: Zakon o ljekarništvu).\n\nČlanak 2. Zakona o ljekarništvu propisuje da ljekarnička djelatnost osigurava opskrbu i izradu lijekova te opskrbu medicinskih proizvoda pučanstvu, zdravstvenim ustanovama i drugim pravnim osobama te zdravstvenim radnicima koji obavljaju privatnu praksu.\n\nČlanak 3. Zakona o ljekarništvu propisuje da se pod opskrbom lijekovima podrazumijeva promet lijekova na malo te da se promet lijekova na malo obavlja u ljekarnama i ljekarničkim depoima, a obuhvaća naručivanje, čuvanje i izdavanje lijekova na recept i bez recepta kao i izradu i izdavanje magistralnih i galenskih pripravaka provjerene kakvoće. \n\nČlanak 22. stavak 2. Zakona o ljekarništvu propisuje da magistar farmacije ne smije staviti u promet lijek na malo putem Interneta.\n\nIz gore cit. zakonske odredbe slijedi da je Zakonodavac izrijekom zabranio magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\n\nČlankom 107. Zakona o lijekovima, s obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. \n\nČlankom 135. stavkom 2. Zakona o lijekovima utvrđeno je da je sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije za lijekova i medicinske proizvode o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\n\nIz gore navedenog slijedi da je Zakonodavac izrijekom propisao da je mjesto izdavanja bezreceptnih lijekova isključivo u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Člankom 136. Zakona o lijekovima dana je mogućnost fizičkim i pravnim osobama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj da mogu putem interneta nuditi za prodaju na daljinu, sukladno posebnom propisu, lijekove koji se izdaju bez recepta, ali izdavanje, „isporuka“ tj. preuzimanje naručenog lijeka, sukladno Zakonu o lijekovima, dopušteno je isključivo u ljekarnama i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Nacrtom Pravilnika (članak 3. stavak 4.) propisana je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika, iz čega slijedi da je predložen podzakonski akt (prijedlog Pravilnika) u suprotnosti sa Zakonom temeljem kojeg se i donosi, a što ne smije biti. \n\nU prilog takvom utvrđenju idu i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Člankom 226. stavkom 1. točkom 22. Zakona o lijekovima propisano je da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\n\nNastavno, uzimajući u obzir što se u smislu odredbe članaka 2. i 3 Zakona o ljekarništvu smatra ljekarničkom djelatnošću, ukazujemo i na ovlasti zdravstvene inspekcije iz članka 211. stavka 2. Zakona o zdravstvenoj zaštiti, odnosno, da zdravstvena inspekcija nadzire zakonitost rada zdravstvenih ustanova, trgovačkih društava i zdravstvenih radnika u obavljanju zdravstvene djelatnosti te u slučaju utvrđenih nepravilnosti primjenjuje mjere sukladno članku 213. toga Zakona.\n\nOsim s pravnog aspekta, ukazujemo i na stav struke, koja smatra da  je dobro da se lijekovi izdaju samo u ljekarni i upozorava na opasnost „samoliječenja“ bez stručnog savjeta. U ljekarni pacijent dobiva, uz savjet ljekarnika, jednostavno i brzo najbolju moguću terapiju za lakše zdravstvene tegobe, a štedi se i zdravstveni proračun. Loš odabir lijeka može ugroziti zdravlje bolesnika i uzrokovati nepotreban trošak. Iako su OTC lijekovi lako dostupni, kod „samoliječenja“ je potreban oprez. Moguće opasnosti su, na primjer, postavljanje pogrešne dijagnoze, a time i odgađanje postavljanja prave, nepotrebno uzimanje lijeka bez kliničke koristi, mogućnost neželjenih interakcija s drugim lijekovima koji se uzimaju (bilo onih koje je propisao liječnik ili onih OTC koje je pacijent sam nabavio).\n\nNadalje, da bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit, što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanja o lijekovima, ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. U vezi s tim, propisivanje mogućnosti isporuke lijeka koju za ljekarnu obavlja druga fizička ili pravna osoba s kojom je ljekarna obvezna sklopiti pisani ugovor (čl. 13. Nacrta Pravilnika) u suprotnosti je s odredbama Zakona o lijekovima. Primjena takvog uređenja u praksi predstavljala bi ozbiljan rizik od nesigurnog čuvanja i ugrožavanja kvalitete lijeka, a time u konačnici od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nPravilnikom je propisano da Internetska stranica mora sadržavati uputu o točnom vremenu u kojem korisnik ima pravo na telefonsko savjetovanje s magistrom farmacije u vezi lijeka koji naručuje.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva s ciljem s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta. Napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[28,"MIRNA MARIČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","\"Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\"","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[29,"TOMISLAV TEKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19662,"head":"Apsolutno se protivim ovom Nacrtu pravilnika i podržavam navedene stavove Hrvatske ljekarničke komore:\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez rece"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[30,"LOVRO PREMELČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a \nStranica | 2\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[31,"MATEJ PINTUR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore: Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta, zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[32,"SILVIA BRAKUS","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta, posebno zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja, sprečavanja zloupotrebe lijekova i ostalih protuzakonitih radnji.\nZakon o ljekarništvu zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem interneta.\nPrema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne, mreža ljekarni u RH je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti te osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik predviđa i savjetovanje pacijenta sa magistrom farmacije telefonskim putem."]
[33,"BOJANA JANJANIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Kao magistra farmacije, podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[34,"IRIS FLATSCHER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[35,"SANJA MUŽEK RAJČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Čl. 3 st. 1\n(1) Ljekarna i specijalizirana prodavaonica lijekova kojoj je rješenjem Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) odobren promet lijekovima bez recepta, te koja je dodatno upisana u Registar distributera medicinskih proizvoda te ima odobrenje za prodaju medicinskih proizvoda putem interneta na točno određenoj web adresi (u  daljnjem tekstu: Ovlaštena specijalizirana prodavaonica lijekova) mogu putem Interneta nuditi za prodaju na daljinu lijekove koji se izdaju bez recepta sukladno rješenju Agencije za lijekove i medicinske proizvode (u daljnjem tekstu: Agencija) o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nOstatak Pravilnika\nNa svim mjestima uz „ljekarna“ dodati i „Ovlaštena specijalizirana prodavaonica lijekova“, kako bi Ovlaštena specijalizirana prodavaonica lijekova bila u istom pravnom režimu  kao i ljekarna, u smislu ovog Pravilnika\n\nOBRAZLOŽENJE:\nCilj ove dopune je omogućiti jednak tretman specijaliziranim prodavaonicama lijekova koje posjeduju važeće rješenje HALMED-a za promet lijekovima bez recepta te dodatno rješenje za promet medicinskih proizvoda putem interneta, u skladu s prethodno utvrđenim uvjetima (prostor, oprema, stručni kadar, web adresa).\nUzimajući u obzir da su ovim rješenjima već ispunjeni i potvrđeni svi uvjeti koji se ovim Pravilnikom traže za ljekarne (uključujući kadrovske i tehničke uvjete), ne postoji pravna ni stručna osnova za isključenje takvih specijaliziranih prodavaonica iz prometa lijekovima na malo putem interneta.\nSuprotno bi predstavljalo diskriminaciju subjekata koji djeluju zakonito, pod nadzorom HALMED-a i na temelju važećih rješenja te bi ih se onemogućilo u obavljanju djelatnosti za koju su ishodili sve propisane dozvole, što je sve u suprotnosti s Ustavom zagarantiranim pravom na poduzetničku slobodu i tržišno natjecanje.","Nije prihvaćen","Zakon o lijekovima u članku 136. i 137. definira mogućnost registracije za internetsku prodaju isključivo ljekarni, pa bi stavljanje u Pravilnik i specijaliziranih prodavaonica koje bi nudile prodaju bezreceptnih lijekova na daljinu putem Interneta bilo protivno zakonskim odredbama."]
[36,"RUŽICA DIZDAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se uvođenju prometa lijekovima na malo na daljinu putem interneta. U ljekarne se nije potrebno naručiti stoga predstavljaju najdostupnije zdravstvene ustanove u kojima ljekarnici značajno doprinose pozitivnim ishodima liječenja kroz stručna savjetovanja o načinu primjene lijekova, potencijalnim interakcijama i nuspojavama. U dežurnim ljekarnama se usluga izdavanja lijekova provodi 24 h na dan te je i na taj način osigurana dostupnost u bilo kojem trenutku. Promet lijekova na daljinu putem interneta predstavlja rizik za pacijente i za cjelokupni zdravstveni sustav radi potencijalno neprepoznatih nuspojava, interakcija, neracionalne upotrebe lijekova te posljedičnih negativnih ishoda liječenja.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[37,"DAVOR POPOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19544,"head":"Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“. KOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA: Članak 3. stavak 4. Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. Ovo tu"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni, kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nPravilnik predviđa i registraciju i korištenje kratice, osim toga, ukoliko neka ljekarna ima više podružnica, a želi uvesti i dodatnu uslugu internetske prodaje bezreceptnih lijekova na malo na daljinu, može odrediti jednu ili dvije svoje ljekarne preko kojih će odvijati internetska prodaja. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovoga Pravilnika. \nLjekarna nije primjereno mjesto za pregled i procjenu stanja pacijenta niti procjenu simptoma koji su u nadležnosti liječnika. \nFormulacija u Pravilniku da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi.\nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektroničkom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su 5 godina."]
[38,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:  \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; \n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne \n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; \n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. \nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. \nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a \ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije. \nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. \nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[39,"MARIJA KARADŽA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[40,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavamo stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:  \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; \n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne \n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; \n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. \nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. \nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a \nStranica | 1 \ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije. \nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. \nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[41,"GRACIJA VALENTA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta.\nOvakav način ''izdavanja'' lijekova može donijeti samo štetu pacijentima. Mjesto izdavanja lijekova je isključivo ljekarna!","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[42,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.  Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[43,"DARIJA DAMJANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[44,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","PODRŽAVAM STAV HrvatskE  ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:  \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; \n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne \n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; \n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. \nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. \nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a \nStranica | 1 \ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije. \nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. \nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[45,"IRENA PENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[46,"DARIA ŠTRENJA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[47,"ANA ŠPANIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[48,"ŽELJKO PLANTAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19716,"head":"Podržavam sve prijedloge Hrvatske ljekarničke komore: \nPrimjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 10"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nLjekarna nije primjereno mjesto za pregled i procjenu stanja pacijenta niti procjenu simptoma koji su u nadležnosti liječnika. \nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[49,"IVONA BOSANAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19546,"head":"\"Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo t"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nLjekarna nije primjereno mjesto za pregled i procjenu stanja pacijenta niti procjenu simptoma koji su u nadležnosti liječnika. \nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[50,"IVONA BOSANAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","\"Hrvatska liječnička komora podržava iznesene primjedbe i stavove Hrvatske ljekarničke komore na Nacrt pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta.\nSmatramo da je zbog razloga sigurnosti pacijenata, osiguranja pravilne primjene lijekova i sprečavanja zlouporaba posve opravdano traženje da se u slučaju provedbe kupnje lijekova putem Interneta, lijekovi pacijentu izdaju isključivo u ljekarni.\nIstičemo da relevantna europska direktiva koja uređuje pitanje prodaje lijekova na daljinu omogućava svakoj državi da na svom području odredi uvjete, opravdane zaštitom javnog zdravlja, za maloprodaju lijekova na daljinu koji se nude putem usluga informacijskog društva. \nU tom smislu predlažemo da se Zakonom o lijekovima propisana mogućnost nuđenja za prodaju na daljinu, putem Interneta, lijekova koji se izdaju bez recepta pravilnikom uredi na način da se izdavanje odnosno preuzimanje tako naručenih lijekova obavlja isključivo u ljekarnama uz savjetovanje od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalan rad.\"","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[51,"KATARINA DROBAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Posredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[52,"DRAGICA MATEJČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[53,"DOMINIK OSMAKČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[54,"BARBARA MACEKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[55,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Nerijetko neracionalnog korisnika samo direktan razgovor u ljekarni usmjerava na pravilnu i sigurnu primjenu lijeka, što ne može ni eventualna integracija umjetne inteligencije. Uloga ljekarnika u direktnoj komunikaciji je nezamjeniva.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[56,"MAJA ĐURIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nProtivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata i zaštite javnog zdravlja.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik predviđa i savjetovanje pacijenta sa magistrom farmacije telefonskim putem,, članak 8. , stavak (7). \n“Telefarmacija” kao i telemedicina  su nove tehnologije koje  čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni, kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[57,"MARIO ĐURIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik predviđa i savjetovanje pacijenta sa magistrom farmacije telefonskim putem,, članak 8. , stavak (7). \n“Telefarmacija” kao i telemedicina  su nove tehnologije koje  čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni, kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[58,"BARBARA MATELIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19630,"head":"Protivim se donošenju ovog pravilnika te podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore:\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta,"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[59,"BERNARDA VINKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[60,"FILIP ŠKUGOR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[61,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:  \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; \n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. \nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. \nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[62,"RENATA MIHIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Logotip e-Građani\ne-Građani\nInformacije i usluge\n\n\nRENATA MIHIĆ\n\nPovratak\nNACRT\n\n \n\nNa temelju članka 136. stavka 4. Zakona o lijekovima („Narodne novine“, br. 76/13, 90/14 i 100/18) i članka 38. stavka 3. Zakona o sustavu državne uprave („Narodne novine“, br. 66/19 i 155/23), uz prethodnu suglasnost ministra vanjskih i europskih poslova, ministrica zdravstva  donosi\n\n \n\nPRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA\n\n \n\nI.OPĆE ODREDBE\n\nKomentara na članku: 194 Općih komentara: 194 Nadopuna teksta: 0\n Opći komentar Prijedlog novog teksta\nUpišite komentar\nOdustani \nPrvo novi komentari \nDRAGANA VUKIČEVIĆ ŠTER 17.04.2025 22:10\n0 0\nPodržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nŽELJKA GALIĆ 17.04.2025 22:01\n0 0\nPodržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[63,"DRAGANA VUKIČEVIĆ ŠTER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[64,"ŽELJKA GALIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[65,"ANAMARIJA LAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem sa stavom HLJK i HLK","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[66,"TIHANA BRKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. \nProtivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata i zaštite javnog zdravlja.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[67,"RENATA MLADINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se i sa iznesenim stavom Hrvatske liječničke komore:\n\nHrvatska liječnička komora podržava iznesene primjedbe i stavove Hrvatske ljekarničke komore na Nacrt pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta.\nSmatramo da je zbog razloga sigurnosti pacijenata, osiguranja pravilne primjene lijekova i sprečavanja zlouporaba posve opravdano traženje da se u slučaju provedbe kupnje lijekova putem Interneta, lijekovi pacijentu izdaju isključivo u ljekarni.\nIstičemo da relevantna europska direktiva koja uređuje pitanje prodaje lijekova na daljinu omogućava svakoj državi da na svom području odredi uvjete, opravdane zaštitom javnog zdravlja, za maloprodaju lijekova na daljinu koji se nude putem usluga informacijskog društva.\nU tom smislu predlažemo da se Zakonom o lijekovima propisana mogućnost nuđenja za prodaju na daljinu, putem Interneta, lijekova koji se izdaju bez recepta pravilnikom uredi na način da se izdavanje odnosno preuzimanje tako naručenih lijekova obavlja isključivo u ljekarnama uz savjetovanje od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalan rad.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[68,"PAULA DŽAMASTAGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta. \nSigurnost potrošača odnosno u ovom slučaju pacijenata, zaštita javnog zdravlja te sprečavanje zloupotrebe lijekova od presudne su važnosti za dobrobit svih sudionika zdravstvenog sustava, a promet lijekovima na malo putem interneta predstavlja izravnu ugrozu svega navedenog. \nIzdavanje lijekova u ljekarni uz istovremeno stručno savjetovanje od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad osigurava minimalizaciju rizika povezanih uz primjenu lijekova i postizanje željenog terapijskog učinka budući da pacijent pravovremeno dobiva upute o pravilnoj primjeni lijeka od stručne osobe.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[69,"ANA BABURIĆ CRNJAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. \nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[70,"MARIJANA GOTOVAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[71,"DINKA BARČANAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske liječničke komore koja podržava iznesene primjedbe i stavove Hrvatske ljekarničke komore na Nacrt pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta.\nSmatramo da je zbog razloga sigurnosti pacijenata, osiguranja pravilne primjene lijekova i sprečavanja zlouporaba posve opravdano traženje da se u slučaju provedbe kupnje lijekova putem Interneta, lijekovi pacijentu izdaju isključivo u ljekarni.\nIstičemo da relevantna europska direktiva koja uređuje pitanje prodaje lijekova na daljinu omogućava svakoj državi da na svom području odredi uvjete, opravdane zaštitom javnog zdravlja, za maloprodaju lijekova na daljinu koji se nude putem usluga informacijskog društva.\nU tom smislu predlažemo da se Zakonom o lijekovima propisana mogućnost nuđenja za prodaju na daljinu, putem Interneta, lijekova koji se izdaju bez recepta pravilnikom uredi na način da se izdavanje odnosno preuzimanje tako naručenih lijekova obavlja isključivo u ljekarnama uz savjetovanje od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalan rad.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[72,"DRAGICA RADIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem s komentarima kolege Portolana, u svim njegovim točkama:\nProtiv sam uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nLjek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva nadzor ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[73,"LANA LUČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se sa stavom Hrvatske ljekarničke komore.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[74,"TEREZIJA MARIJIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[75,"ZORICA KOZHINKOVA VOZILA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se sa stavom Hrvatske ljekarničke komore te se protivim donošenju predloženog Pravilnika. Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnikom je propisano da internetska stranica mora sadržavati uputu o točnom vremenu u kojem korisnik ima pravo na telefonsko savjetovanje s magistrom farmacije u vezi lijeka koji naručuje."]
[76,"MARIJO LJEPOPIO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržav stav Komora i protivim se donošenju pravilnika.\n\nOvaj način izdavanja lijekova nije u javnom interesu jer teško ugrožava prava pacijenata na adekvatnu zdravstvenu zaštitu. U radu s pacijentom farmaceut svakodnevno educira pacijenta o pravilnom uzimanju terapije, mogućim interakcijama između lijekova i dodataka prehrani te sudjeluje u prevenciji i ispravljanju medikacijskih pogrešaka.\n\nS obzirom na raširenost ljekarničke mreže, smatram da promet lijekova na daljinu ne donosi nikakve benefite u zaštiti zdravlja stanovništva, već narušava kvalitetu zdravstvene zaštite i integritet farmaceutske struke.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[77,"MARIJA PAVIČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se sa stavom Hrvatske ljekarničke komore te se protivim donošenju predloženog Pravilnika. Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \n\"Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni, kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[78,"MATE PORTOLAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protiv sam uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; \n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; \n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. \nLjek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva nadzor  ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnikom je propisano da internetska stranica mora sadržavati uputu o točnom vremenu u kojem korisnik ima pravo na telefonsko savjetovanje s magistrom farmacije u vezi lijeka koji naručuje."]
[79,"MATEJ JAUŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[80,"STELLA HRVOJIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[81,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se sa stavom Hrvatske liječničke komore koja podržava iznesene primjedbe i stavove Hrvatske ljekarničke komore na Nacrt pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta.\nSmatramo da je zbog razloga sigurnosti pacijenata, osiguranja pravilne primjene lijekova i sprečavanja zlouporaba posve opravdano traženje da se u slučaju provedbe kupnje lijekova putem Interneta, lijekovi pacijentu izdaju isključivo u ljekarni.\nIstičemo da relevantna europska direktiva koja uređuje pitanje prodaje lijekova na daljinu omogućava svakoj državi da na svom području odredi uvjete, opravdane zaštitom javnog zdravlja, za maloprodaju lijekova na daljinu koji se nude putem usluga informacijskog društva.\nU tom smislu predlažemo da se Zakonom o lijekovima propisana mogućnost nuđenja za prodaju na daljinu, putem Interneta, lijekova koji se izdaju bez recepta pravilnikom uredi na način da se izdavanje odnosno preuzimanje tako naručenih lijekova obavlja isključivo u ljekarnama uz savjetovanje od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalan rad.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[82,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se sa stavom Hrvatske liječničke komore koja podržava iznesene primjedbe i stavove Hrvatske ljekarničke komore na Nacrt pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta.\nSmatramo da je zbog razloga sigurnosti pacijenata, osiguranja pravilne primjene lijekova i sprečavanja zlouporaba posve opravdano traženje da se u slučaju provedbe kupnje lijekova putem Interneta, lijekovi pacijentu izdaju isključivo u ljekarni.\nIstičemo da relevantna europska direktiva koja uređuje pitanje prodaje lijekova na daljinu omogućava svakoj državi da na svom području odredi uvjete, opravdane zaštitom javnog zdravlja, za maloprodaju lijekova na daljinu koji se nude putem usluga informacijskog društva.\nU tom smislu predlažemo da se Zakonom o lijekovima propisana mogućnost nuđenja za prodaju na daljinu, putem Interneta, lijekova koji se izdaju bez recepta pravilnikom uredi na način da se izdavanje odnosno preuzimanje tako naručenih lijekova obavlja isključivo u ljekarnama uz savjetovanje od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalan rad.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[83,"MAŠA BATURINA ŠUŠAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se sa stavom Hrvatske liječničke komore koja podržava iznesene primjedbe i stavove Hrvatske ljekarničke komore na Nacrt pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta.\nSmatramo da je zbog razloga sigurnosti pacijenata, osiguranja pravilne primjene lijekova i sprečavanja zlouporaba posve opravdano traženje da se u slučaju provedbe kupnje lijekova putem Interneta, lijekovi pacijentu izdaju isključivo u ljekarni.\nIstičemo da relevantna europska direktiva koja uređuje pitanje prodaje lijekova na daljinu omogućava svakoj državi da na svom području odredi uvjete, opravdane zaštitom javnog zdravlja, za maloprodaju lijekova na daljinu koji se nude putem usluga informacijskog društva.\nU tom smislu predlažemo da se Zakonom o lijekovima propisana mogućnost nuđenja za prodaju na daljinu, putem Interneta, lijekova koji se izdaju bez recepta pravilnikom uredi na način da se izdavanje odnosno preuzimanje tako naručenih lijekova obavlja isključivo u ljekarnama uz savjetovanje od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalan rad.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nPravilnikom je propisano da internetska stranica mora sadržavati uputu o točnom vremenu u kojem korisnik ima pravo na telefonsko savjetovanje s magistrom farmacije u vezi lijeka koji naručuje.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni, kao i na onaj nabavljen putem Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[84,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\nStranica | 2\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[85,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[86,"MAGDALENA PALISKA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se sa stavom Hrvatske liječničke komore:\n\n Hrvatska liječnička komora podržava iznesene primjedbe i stavove Hrvatske ljekarničke komore na Nacrt pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta.\nSmatramo da je zbog razloga sigurnosti pacijenata, osiguranja pravilne primjene lijekova i sprečavanja zlouporaba posve opravdano traženje da se u slučaju provedbe kupnje lijekova putem Interneta, lijekovi pacijentu izdaju isključivo u ljekarni.\nIstičemo da relevantna europska direktiva koja uređuje pitanje prodaje lijekova na daljinu omogućava svakoj državi da na svom području odredi uvjete, opravdane zaštitom javnog zdravlja, za maloprodaju lijekova na daljinu koji se nude putem usluga informacijskog društva.\nU tom smislu predlažemo da se Zakonom o lijekovima propisana mogućnost nuđenja za prodaju na daljinu, putem Interneta, lijekova koji se izdaju bez recepta pravilnikom uredi na način da se izdavanje odnosno preuzimanje tako naručenih lijekova obavlja isključivo u ljekarnama uz savjetovanje od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalan rad.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nPravilnikom je propisano da internetska stranica mora sadržavati uputu o točnom vremenu u kojem korisnik ima pravo na telefonsko savjetovanje s magistrom farmacije u vezi lijeka koji naručuje.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni, kao i na onaj nabavljen putem Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[87,"ALDINA BEĆIROVIĆ SANTUR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se i sa stavom Hrvatske liječničke komore:\n\nHrvatska liječnička komora koja podržava iznesene primjedbe i stavove Hrvatske ljekarničke komore na Nacrt pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta.\nSmatramo da je zbog razloga sigurnosti pacijenata, osiguranja pravilne primjene lijekova i sprečavanja zlouporaba posve opravdano traženje da se u slučaju provedbe kupnje lijekova putem Interneta, lijekovi pacijentu izdaju isključivo u ljekarni.\nIstičemo da relevantna europska direktiva koja uređuje pitanje prodaje lijekova na daljinu omogućava svakoj državi da na svom području odredi uvjete, opravdane zaštitom javnog zdravlja, za maloprodaju lijekova na daljinu koji se nude putem usluga informacijskog društva.\nU tom smislu predlažemo da se Zakonom o lijekovima propisana mogućnost nuđenja za prodaju na daljinu, putem Interneta, lijekova koji se izdaju bez recepta pravilnikom uredi na način da se izdavanje odnosno preuzimanje tako naručenih lijekova obavlja isključivo u ljekarnama uz savjetovanje od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalan rad.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nPravilnikom je propisano da internetska stranica mora sadržavati uputu o točnom vremenu u kojem korisnik ima pravo na telefonsko savjetovanje s magistrom farmacije u vezi lijeka koji naručuje."]
[88,"SANDRA MORIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju pravilnika jer je u potpunom raskoraku sa Zakonom o ljekarništvu i Zakonom o lijekovima, ugrožava ljekarničku struku te sigurnost i dobrobit pacijenata.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[89,"STJEPKICA DEREŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19737,"head":"Protivim se donošenju pravilnika. Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta OPĆI KOMENTARI Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“. KOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA: Članak 3. stavak 4. Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, "}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[90,"DARKO GREBENAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protovim se donošenju pravilnika i podržavam stavove medicinskih komora koji su obrazložili potencijalne probleme kod njegovog donošenja.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[91,"IVONA BRUČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19737,"head":"Protivim se donošenju pravilnika. Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta OPĆI KOMENTARI Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“. KOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA: Članak 3. stavak 4. Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, "}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[92,"MATEJ SPAJIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[93,"HRVATSKA LIJEČNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska liječnička komora podržava iznesene primjedbe i stavove Hrvatske ljekarničke komore na Nacrt pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta.\nSmatramo da je zbog razloga sigurnosti pacijenata, osiguranja pravilne primjene lijekova i sprečavanja zlouporaba posve opravdano traženje da se u slučaju provedbe kupnje lijekova putem Interneta, lijekovi pacijentu izdaju isključivo u ljekarni.\nIstičemo da relevantna europska direktiva koja uređuje pitanje prodaje lijekova na daljinu omogućava svakoj državi da na svom području odredi uvjete, opravdane zaštitom javnog zdravlja, za maloprodaju lijekova na daljinu koji se nude putem usluga informacijskog društva. \nU tom smislu predlažemo da se Zakonom o lijekovima propisana mogućnost nuđenja za prodaju na daljinu, putem Interneta, lijekova koji se izdaju bez recepta pravilnikom uredi na način da se izdavanje odnosno preuzimanje tako naručenih lijekova obavlja isključivo u ljekarnama uz savjetovanje od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalan rad.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[94,"IVANA EGRI","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika te u potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nPredloženi *Pravilnik o uvjetima za promet lijekovima na daljinu putem Interneta* nameće regulative koje umjesto olakšanja stvaraju prepreke za pacijente i ljekarne. Iako je cilj zaštititi potrošače, ovakva regulacija zapravo ograničava dostupnost lijekova, posebno u ruralnim područjima gdje je fizički pristup.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[95,"DAMIR NEMET","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika i podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Izdavanje lijekova nije samo mehanička radnja nego uključuje  stručni nadzor i savjetovanje.\n Mislim da bi se donošenjem ovog pravilnika napravilo više štete nego koristi.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[96,"MARTINA PRUSAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Snažno se protivim donošenju ovog Pravilnika i ne slazem se s njegovim sadrzajem u jako puno tocaka, međutim najviše me muči sam temelj. Zašto uopce raspravljamo o Pravilniku koji nije u skladu sa Zakonom o lijekovima i Zakonom o ljekarništvu? Ne bi li se Pravilnik trebao naslanjati na izvorne Zakone? Ili cemo prvo donijeti Pravilnik koji nekome pogoduje pa mijenjati Zakon koji se drzi u ladici godinama i ceka da o njegovom Nacrtu raspravljamo?\nPrema sadrzaju predlozenog Pravilnika cini mi se da se ponovno vracamo progurati liberalizaciju tržišta za koju smo vec prije nekoliko godina zaključili da je štetna za građane o kojima svi zdravstveni djelatnici u sustavu zdravstva skrbe, pa tako i ljekarnici.\n\nCini se kao da je vaznije pogodovati nekome, od zastite građana i njihovog zdravlja. A mozda i nije da se samo cini, mozda je upravo tako.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[97,"TOMISLAV TOMLJENOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[98,"MARINA PERIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[99,"MARKONIJA BOGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se uvođenju novog pravilnika obzirom da se dovodi u pitanje ispravno skladištenje i sigurna primjena lijeka te postoji mogućnost utjecanja na sastav lijeka koji se isporučuje. Degradira se ljekarnička struka i krši Zakon o lijekovima.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju."]
[100,"BRANKA ŠIMAC RADETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Osobno se protivim donošenju ovog Pravilnika, te u potpunosti podržavam stav i argumente Hrvatske ljekarničke komore.\nKada govorimo o pojmu \"promet\", lijekovi su, za razliku od sve ostale robe koja se može naći u prometu, regulirani posebnim Zakonom o lijekovima, te se kao takvi izuzimaju iz svih potrošačkih pravila i prava potrošača. Isto tako, Zakon o ljekarništvu jasno definira da lijek može izdati samo ljekarnik i da se on izdaje u ljekarni, te da je ljekarniku ZABRANJENO izdavati lijek putem interneta.\nOvakav prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta, shvaćam kao poniženje ljekarničke struke i kao nagovještaj potpunog gubitka brige i skrbi za dobrobit naših pacijenata. Također, u nacrtu Pravilnika olako se razrađuju detalji svih popratnih usluga koje bi ljekarnici trebali pružati kupcu lijeka, u smislu dostupnosti u svako doba, pružanja savjeta i odgovaranja na upite i sl. a bez da se definira tko bi platio te dodatne usluge, Ljekarnici ionako u svom radu u ljekarni, zbog svog etičkog i humanog pristupa svom pozivu, pružaju mnoge dodatne usluge svojim pacijentima koje se \"podrazumijevaju\" i za koje nisu plaćeni.\nU Republici Hrvatskoj ljekarnička struka bila je vrlo uređena svojim zakonima i pravilnicima, te Kodeksom etike i deontologije, i davno prije ulaska u EU, i svoj poziv smo uvijek obavljali časno i za dobrobit naših pacijenata, tako da argument, da je \"nešto već praksa u nekim zemljama EU\" , nije dovoljan da odstupimo od svojih načela.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnikom se propisuje da internetska stranica mora sadržavati uputu o točnom vremenu u kojem korisnik ima pravo na telefonsko savjetovanje s magistrom farmacije u vezi lijeka koji naručuje."]
[101,"MARIJA SRNOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[102,"NIKOLINA VIVODA GALANT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[103,"SELMA FERHATOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Osobno se protivim donošenju ovog Pravilnika, te u potpunosti podržavam stav i argumente Hrvatske ljekarničke komore.\nKada govorimo o pojmu \"promet\",  lijekovi su, za razliku od sve ostale robe koja se može naći u prometu, regulirani posebnim Zakonom o lijekovima, te se kao takvi izuzimaju iz svih potrošačkih pravila i prava potrošača. Isto tako, Zakon o ljekarništvu jasno definira da lijek može izdati samo ljekarnik i da se on izdaje u ljekarni, te da je ljekarniku ZABRANJENO izdavati lijek putem interneta.\nOvakav prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta, shvaćam kao poniženje ljekarničke struke i kao nagovještaj  potpunog gubitka brige i skrbi za dobrobit naših pacijenata. Također, u nacrtu Pravilnika  olako se razrađuju detalji svih popratnih usluga koje bi ljekarnici trebali pružati kupcu lijeka, u smislu dostupnosti u svako doba, pružanja savjeta i odgovaranja na upite i sl. a bez da se definira tko bi platio te dodatne usluge, Ljekarnici ionako u svom radu u ljekarni, zbog svog etičkog i humanog pristupa  svom pozivu, pružaju mnoge dodatne usluge svojim pacijentima koje se \"podrazumijevaju\" i za koje nisu plaćeni.  \nU Republici Hrvatskoj ljekarnička struka bila je vrlo uređena svojim zakonima i pravilnicima, te  Kodeksom etike i deontologije, i davno prije ulaska u EU, i svoj poziv smo uvijek obavljali časno i za dobrobit naših pacijenata, tako da argument, da je \"nešto već praksa u nekim zemljama EU\" , nije dovoljan da odstupimo od svojih načela.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnikom se propisuje da internetska stranica mora sadržavati uputu o točnom vremenu u kojem korisnik ima pravo na telefonsko savjetovanje s magistrom farmacije u vezi lijeka koji naručuje.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni, kao i na onaj nabavljen putem Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[104,"KLARA BEŠLO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se s primjedbama HLJK na Pravilnik te smatram da je uvođenje prometa na malo lijekovima putem interneta kontroverzno i potencijalno štetno za kvalitetu pružanja ljekarničkih usluga u Hrvatskoj. Iako je tehnologija napredovala, smatram da fizičke ljekarne, s obzirom na njihov broj i raspored, uključujući dežurne koje rade 0-24, već pružaju dovoljnu dostupnost lijekova i savjeta korisnicima. Internet trgovina lijekovima mogla bi smanjiti kvalitetu savjetovanja, jer farmaceutski savjet, koji je ključan za sigurnost pacijenata, teško je zamijeniti digitalnim putem. Stoga je potrebno pažljivo razmotriti moguće rizike i posljedice za sigurnost i zdravlje građana prije nego što se dozvoli takav oblik prometa lijekovima.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[105,"MARICA JOZIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem se sa stavom Ljekarničke komore:  \nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[106,"MARTINA HANŽEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19684,"head":"Podržavam primjedbe Hrvatske ljekarničke komore na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pac"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[107,"ENA JURINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19740,"head":"Protivim se donošenju pravilnika.  Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore  Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta  OPĆI KOMENTARI Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“. KOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA: Članak 3. stavak 4. Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarn"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[108,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta jer se time krši Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). Osim toga, u Republici Hrvatskoj postoji optimalan broj i raspored ljekarni, kao i dežurne ljekarne koje rade 0-24, odnosno stanovništvo u svakom trenutku ima pristup ljekarničkim uslugama što znači da je neopravdano uvođenje prometa na malo lijekovima internetom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[109,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta jer se time krši Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). Osim toga, u Republici Hrvatskoj postoji optimalan broj i raspored ljekarni, kao i dežurne ljekarne koje rade 0-24, odnosno stanovništvo u svakom trenutku ima pristup ljekarničkim uslugama što znači da je neopravdano uvođenje prometa na malo lijekovima internetom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[110,"IVA GMIŽIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19740,"head":"Protivim se donošenju pravilnika.\n\nPodržavam stav Hrvatske ljekarničke komore\n\nPrimjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarn"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[111,"KRISTINA MRKONIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[112,"MATEJA MAŽIĆ DEBELJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[113,"DORIS NOVAKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[114,"JOSIPA ĐUZEL","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[115,"ANA MATKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[116,"MAŠA BATURINA ŠUŠAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[117,"DARKA DRAŽENOVIĆ GOVORKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost pacijenata, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[118,"NIKOLINA HRSAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19544,"head":"Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tu"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka.  \nLjekarna nije primjereno mjesto za vizualnu procjenu stanja pacijenta niti procjenu simptoma koji su u nadležnosti liječnika. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovoga Pravilnika. \nLjekarna nije primjereno mjesto za vizualnu procjenu stanja pacijenta niti procjenu simptoma koji su u nadležnosti liječnika."]
[119,"DUBRAVKA DEVČIĆ STANKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19624,"head":"Protivim se donošenju pravilnika. \n\nPodržavam stav Hrvatske ljekarničke komore\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“. KOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA: Članak 3. stavak 4. Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali g"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[120,"MONIKA VAŠKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19544,"head":"Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tu"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[121,"MANDICA ŠPRAJC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19661,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lij"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[122,"MONIKA VAŠKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[123,"ANTONIA SRZIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19676,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti "}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[124,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a \ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[125,"CSILLA ERDEŠ BOŠNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[126,"DARIJA KAJTAR PEŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Povratak\nNACRT\n\n \n\nNa temelju članka 136. stavka 4. Zakona o lijekovima („Narodne novine“, br. 76/13, 90/14 i 100/18) i članka 38. stavka 3. Zakona o sustavu državne uprave („Narodne novine“, br. 66/19 i 155/23), uz prethodnu suglasnost ministra vanjskih i europskih poslova, ministrica zdravstva  donosi\n\n \n\nPRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA\n\n \n\nI.OPĆE ODREDBE\n\nKomentara na članku: 130 Općih komentara: 130 Nadopuna teksta: 0\n Opći komentar Prijedlog novog teksta\nUpišite komentar\nOdustani \nPrvo novi komentari \nSANJA POSTAJ 16.04.2025 16:28\n0 0\nZašto u „Planu savjetodavnih aktivnosti Ministarstva zdravstva u 2025. godini“ od 21. siječnja 2025. godine nije navedeno savjetovanje o ovom pravilniku? Nije objavljena ni izmjena plana.\n\nObrazloženje pitanja:\n\nPrema Zakonu o pravu na pristup informacijama (NN 025/2013):\n„Članak 11.\n(5) Tijela javne vlasti dužna su donijeti i na svojoj internetskoj stranici objaviti plan savjetovanja s javnošću za kalendarsku godinu najkasnije do isteka prethodne kalendarske godine. O izmjenama plana savjetovanja tijelo javne vlasti dužno je istim putem izvijestiti javnost.“\nSANJA POSTAJ 16.04.2025 16:28\n0 0\nNa temelju čega je odlučeno da savjetovanje traje samo 15 dana? Ovo je protivno Zakonu o pravu na pristup informacijama, koji za ovakav slučaj propisuje savjetovanje s javnošću u trajanju od 30 dana.\n\nObrazloženje pitanja:\n\nPrema Zakonu o pravu na pristup informacijama (NN 025/2013):\n„Objavljivanje dokumenata u svrhu savjetovanja s javnošću:\nČlanak 11.\n(1) Tijela državne uprave, druga državna tijela, jedinice lokalne i područne (regionalne) samouprave i pravne osobe s javnim ovlastima dužne su provoditi savjetovanje s javnošću pri donošenju zakona i podzakonskih propisa, a pri donošenju općih akata odnosno drugih strateških ili planskih dokumenta kad se njima utječe na interese građana i pravnih osoba.\n(2) Savjetovanje s javnošću tijela državne uprave provode preko središnjeg državnog\ninternetskog portala za savjetovanja s javnošću, a druga državna tijela, jedinice lokalne\ni područne (regionalne) samouprave i pravne osobe s javnim ovlastima preko internetske stranice ili preko središnjeg državnog internetskog portala za savjetovanje s javnošću, objavom nacrta propisa, općeg akta odnosno drugog dokumenta, s obrazloženjem razloga i ciljeva koji se žele postići donošenjem propisa, akta ili drugog dokumenta te pozivom javnosti da dostavi svoje prijedloge i mišljenja.\n(3) Tijela javne vlasti iz stavka 1. ovoga članka dužna su provesti savjetovanje s javnošću u pravilu u trajanju od 30 dana, osim u slučajevima kad se savjetovanje provodi sukladno propisu kojim se uređuje postupak procjene učinaka propisa.“\nSANJA POSTAJ 16.04.2025 16:27\n0 0\nKoji su razlozi donošenja odluke da za izradu Nacrta pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta ne bude osnovana i imenovana radna skupina u Ministarstvu zdravstva? Ovakvom je odlukom onemogućeno sudjelovanje predstavnika zainteresirane javnosti u izradi nacrta pravilnika koji se donosi, a koji će na njih neposredno utjecati.\n\nObrazloženje pitanja:\n\nZadaća stručne radne skupine je da razmatra nacrt / prijedlog propisa te daje mišljenja i preporuke.\nPrema Kodeksu savjetovanja sa zainteresiranom javnošću u postupcima donošenja zakona, drugih propisa i akata (NN 140/2009):\n1. „Prilikom izrade nacrta prijedloga zakona, drugog propisa ili akta, kao i prilikom praćenja njihove provedbe, postupak savjetovanja sa zainteresiranom javnošću može, u skladu s potrebama i raspoloživim sredstvima, obuhvatiti i:\nuključivanje stručnjaka iz reda predstavnika zainteresirane javnosti u postupak izrade nacrta zakona, drugih propisa ili akata od strane tijela državne uprave, odnosno Vlade Republike Hrvatske. U postupku izrade nacrta, stručnjaci kao predstavnici zainteresirane javnosti mogu biti imenovani za članove stručnih radnih skupina sukladno važećim propisima ili na temelju javnog poziva, nastojeći osigurati zastupljenost interesnih skupina, te fizičkih i pravnih osoba na koje neposredno može utjecati zakon ili drugi propis koji se donosi, odnosno koje će biti uključene u njegovu provedbu. Prilikom imenovanja članova stručnih radnih skupina iz reda predstavnika zainteresirane javnosti treba voditi računa o kriterijima stručnosti, prethodnom javnom doprinosu predmetnoj problematici i drugim kvalifikacijama relevantnim za pitanja koja se uređuju zakonom ili drugim propisom ili utvrđuju aktom tijela državne uprave.“\nDANIMIR ĐERMANOVIĆ 16.04.2025 16:04\n0 0\nNe slažem se s prijedlogom Pravilnika zbog ugrožavanja sigurnosti pacijenata, zlouporabe lijekova te degradiranja ljekarničke struke.\nANTONIJA TRŽIĆ 16.04.2025 15:52\n0 0\nPodržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te se protivim uvođenju prometa lijekovima na malo na daljinu putem interneta.\nMARTINA NIKOLIN 16.04.2025 15:48\n0 0\nProtivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta jer se time krši Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). Osim toga, u Republici Hrvatskoj postoji optimalan broj i raspored ljekarni, kao i dežurne ljekarne koje rade 0-24, odnosni stanovništvo u svakom trenutku ima pristup ljekarničkim uslugama što znači da je neopravdano uvođenje prometa na malo lijekovima internetom.\nFILIP ŠARUNIĆ 16.04.2025 15:27\n0 0\nPodržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nPETRA ĐILAS 16.04.2025 15:25\n0 0\nPodržavam stav Ljekarničke komore.\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[127,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Zašto u „Planu savjetodavnih aktivnosti Ministarstva zdravstva u 2025. godini“ od 21. siječnja 2025. godine nije navedeno savjetovanje o ovom pravilniku? Nije objavljena ni izmjena plana.\n\nObrazloženje pitanja:\n\nPrema Zakonu o pravu na pristup informacijama (NN 025/2013):\n„Članak 11.\n(5) Tijela javne vlasti dužna su donijeti i na svojoj internetskoj stranici objaviti plan savjetovanja s javnošću za kalendarsku godinu najkasnije do isteka prethodne kalendarske godine. O izmjenama plana savjetovanja tijelo javne vlasti dužno je istim putem izvijestiti javnost.“","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[128,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Na temelju čega je odlučeno da savjetovanje traje samo 15 dana? Ovo je protivno Zakonu o pravu na pristup informacijama, koji za ovakav slučaj propisuje savjetovanje s javnošću u trajanju od 30 dana.\n\nObrazloženje pitanja:\n \nPrema Zakonu o pravu na pristup informacijama (NN 025/2013):\n„Objavljivanje dokumenata u svrhu savjetovanja s javnošću:\nČlanak 11.\n(1) Tijela državne uprave, druga državna tijela, jedinice lokalne i područne (regionalne) samouprave i pravne osobe s javnim ovlastima dužne su provoditi savjetovanje s javnošću pri donošenju zakona i podzakonskih propisa, a pri donošenju općih akata odnosno drugih strateških ili planskih dokumenta kad se njima utječe na interese građana i pravnih osoba.\n(2) Savjetovanje s javnošću tijela državne uprave provode preko središnjeg državnog\ninternetskog portala za savjetovanja s javnošću, a druga državna tijela, jedinice lokalne\ni područne (regionalne) samouprave i pravne osobe s javnim ovlastima preko internetske stranice ili preko središnjeg državnog internetskog portala za savjetovanje s javnošću, objavom nacrta propisa, općeg akta odnosno drugog dokumenta, s obrazloženjem razloga i ciljeva koji se žele postići donošenjem propisa, akta ili drugog dokumenta te pozivom javnosti da dostavi svoje prijedloge i mišljenja.\n(3) Tijela javne vlasti iz stavka 1. ovoga članka dužna su provesti savjetovanje s javnošću u pravilu u trajanju od 30 dana, osim u slučajevima kad se savjetovanje provodi sukladno propisu kojim se uređuje postupak procjene učinaka propisa.“","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[129,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Koji su razlozi donošenja odluke da za izradu Nacrta pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta ne bude osnovana i imenovana radna skupina u Ministarstvu zdravstva? Ovakvom je odlukom onemogućeno sudjelovanje predstavnika zainteresirane javnosti u izradi nacrta pravilnika koji se donosi, a koji će na njih neposredno utjecati.\n\nObrazloženje pitanja:\n\nZadaća stručne radne skupine je da razmatra nacrt / prijedlog propisa te daje mišljenja i preporuke.\nPrema Kodeksu savjetovanja sa zainteresiranom javnošću u postupcima donošenja zakona, drugih propisa i akata (NN 140/2009):\n1. „Prilikom izrade nacrta prijedloga zakona, drugog propisa ili akta, kao i prilikom praćenja njihove provedbe, postupak savjetovanja sa zainteresiranom javnošću može, u skladu s potrebama i raspoloživim sredstvima, obuhvatiti i:\nuključivanje stručnjaka iz reda predstavnika zainteresirane javnosti u postupak izrade nacrta zakona, drugih propisa ili akata od strane tijela državne uprave, odnosno Vlade Republike Hrvatske. U postupku izrade nacrta, stručnjaci kao predstavnici zainteresirane javnosti mogu biti imenovani za članove stručnih radnih skupina sukladno važećim propisima ili na temelju javnog poziva, nastojeći osigurati zastupljenost interesnih skupina, te fizičkih i pravnih osoba na koje neposredno može utjecati zakon ili drugi propis koji se donosi, odnosno koje će biti uključene u njegovu provedbu. Prilikom imenovanja članova stručnih radnih skupina iz reda predstavnika zainteresirane javnosti treba voditi računa o kriterijima stručnosti, prethodnom javnom doprinosu predmetnoj problematici i drugim kvalifikacijama relevantnim za pitanja koja se uređuju zakonom ili drugim propisom ili utvrđuju aktom tijela državne uprave.“","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[130,"DANIMIR ĐERMANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika zbog ugrožavanja sigurnosti pacijenata, zlouporabe lijekova te degradiranja ljekarničke struke.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[131,"ANTONIJA TRŽIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te se protivim uvođenju prometa lijekovima na malo na daljinu putem interneta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[132,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta jer se time krši Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). Osim toga, u Republici Hrvatskoj postoji optimalan broj i raspored ljekarni, kao i dežurne ljekarne koje rade 0-24, odnosni stanovništvo u svakom trenutku ima pristup ljekarničkim uslugama što znači da je neopravdano uvođenje prometa na malo lijekovima internetom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[133,"FILIP ŠARUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[134,"PETRA ĐILAS","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Ljekarničke komore.\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[135,"ANTONIA PERKOV","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju Pravilnika za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, jer lijek nije roba. Po važećem zakonu o ljekarništvu nije dozvoljeno izdavanje lijeka na daljinu. U RH postoji dobro pokrivena mreža javne zdravstvene službe, tako da svaki dio lijepe naše ima ljekarnu, a isto tako postoje i mobilne ljekarne. Lijek mora ostati pod ingerencijom magistra farmacije i on se mora izdavati u  ljekarni  zbog toga što je magistar farmacije jedini kompetentan za njegovo izdavanje ,praćenje nuspojava, interakcija i  primjenu pravilne ljekarničke skrbi.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[136,"HADŽERA ELEZOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[137,"DANIJELA GOLUBIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[138,"ANICA LOVRINČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Poštovani, protivim se prijedlogu da se uvede mogućnost izdavanja lijekova putem intetneta, zbog nedostatka savjetodavne uloge ljekarnika koja se tako preskače. Time se umanjuje vrijednost naše struke i važnost ispravnog savjetovanja pacijenta o upotrebi i korisnosti lijeka. Kupnjom lijeka preko interneta pacijent sam sebi određuje terapiju, čime se direktno upliće u dijagnostički i savjetodavni aspekt liječničke i ljekarničke struke. Umjesto da radite na tome da unutar Hrvatske zadržite i zapošljavate više stručnjaka na tom području koji će biti na raspolaganju pacijentima svojim znanjem i kvalitetama, nastojite glavninu našeg posla (izdavanje lijekova, savjetovanje i briga za pacijenta) prebaciti na internetske stranice, pune informacija od kojih su često neke i krive, a nas opterećujete dodatnom papirologijom i mogućim konfliktima s pacijentima koji će sami naručiti lijekove koji možda za njih nisu adekvatni i odbijati bilo kakvo savjetovanje.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[139,"DARIJA MILIĆEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Ljekarničke komore.\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[140,"SNJEŽANA KRIŠKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19676,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti "}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[141,"LARA PINTEROVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19544,"head":"Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tu"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[142,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[143,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Članak 3. stavak 4. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, \nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i \npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i \nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na \nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je \nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u \nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o \nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u \nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). \nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je \nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti \nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak \n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za \nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, \nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu \nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti \nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. \nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima \nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i \nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput \nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije \nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje \nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave \nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može \nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. \n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje \nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. \nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez \nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar \nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za \nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim \nuvjetima odnosno temperaturom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nLjekarna nije primjereno mjesto za vizualnu procjenu stanja pacijenta niti procjenu simptoma koji su u nadležnosti liječnika. \nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[144,"ANA KLASIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19676,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti "}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku namijenjena je isključivo pacijentu, i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka ( SmPC-a ) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. EU regulativa po tom pitanju, kojoj  se prilagodila i Republika Hrvatska je upravo iz tog razloga odvojila ova dva dokumenta jer se smatralo da je SmPC previše stručan i nerazumljiv pacijentu. \nLjekarna nije primjereno mjesto za vizualnu procjenu stanja pacijenta niti procjenu simptoma koji su u nadležnosti liječnika. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrihvaća se dio o propisivanju poslovne sposobnosti osobe.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne, područje reklamiranja lijekova nije tema ovog Pravilnika.\nVažećim Pravilnikom nije određena maksimalna količina bezreceptnog lijeka koji se fizički kupuje u ljekarni, a ovim se Pravilnikom, osim toga, propisuje da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nFormulacija da  ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije i ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nDokumentacija o izdanom lijeku vodi se  isključivo u elektronskom obliku, nije za pretpostaviti da će biti opsežna, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[145,"IVANA BAOTIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim donošenju ovoga Pravilnika te podržavam sve primjedbe iznesene od strane Hrvatske ljekarničke komore.  Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje  zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno  pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“  sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili  usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[146,"SANDA ANTUNOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim donošenju ovoga Pravilnika te podržavam sve primjedbe iznesene od strane Hrvatske ljekarničke komore.  Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje  zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno  pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“  sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili  usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[147,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[148,"NIKOLINA ŠKREBLIN ĐURIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[149,"TATJANA LEŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem se sa stavom Ljekarničke komore:\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[150,"IVAN STOLICA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem se sa stavom Ljekarničke komore:\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[151,"VEDRAN MILINKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[152,"LANA VINČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore. Lijekovima je mjesto u ljekarni i trebaju se izdavati isključivo pod nadzorom magistra farmacije kako zbog zaštite zdravlja pacijenata tako i zbog zaštite naše struke. U svakodnevnom radu vidimo brojne opasnosti zbog provođenja samoliječenja kod određenog broja pacijenata i tu je jako bitna naša uloga i savjetovanje o pravilom izboru lijeka, dozi i dužini upotrebe. Jako je bitan razgovor s pacijentom u ljekarni u kojem možemo saznati  informacije o pacijentovom stanju, vidjeti koje lijekove koristi i shodno tome odabrati najsigurniji lijek.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[153,"KATARINA BORAS","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta. Online prodaja lijekova otvara put neadekvatnoj uporabi, nuspojavama, intoksikacijama i hospitalizacijama, što direktno ugrožava zdravlje pacijenata i povećava troškove zdravstvenog sustava.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[154,"JELENA NAGLIĆ ŠOŠTARČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se s primjedbama HLJK na Pravilnik i u potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[155,"DRENKA ŠKUGOR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nN","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[156,"MARINA PARMAĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem sa kolegama i protivim donošenju ovog Pravilnika. Smatram da je zlouporaba bezreceptnih lijekova ionako u porastu te da se pacijenti sve više nepravilno liječe posredstvom informacija s interneta koje su vrlo često šture i netočne.\nKolegice su već detaljno objasnile problematiku nacrta te Vas molim da iste i uvažite. \nMarina Parmać,mag.pharm.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[157,"ŽELJKO GÜTTLER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem se sa stavom Ljekarničke komore:\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[158,"IVA FALAK URLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem se sa stavom Ljekarničke komore:\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[159,"MARIJA JAKOVLJEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem se sa stavom Ljekarničke komore:\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[160,"ANDREJA KNEŽEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem s prijedlogom Hrvatske ljekarničke komore , svima nam je najvažnije zdravlje pacijenta i pravilno korištenje lijekova ,  prodajom lijeka na daljinu putem web shopova  potencijalna je mogućnost za ugrozu zdravlja . Lijekovima je mjesto u ljekarnama .\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima (“Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer  navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nPojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[161,"KARLA MENDEŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem se sa stavom Ljekarničke komore:\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[162,"HRVOJE BATURINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","OPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[163,"MARTINA PEJNOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Apsolutno se ne slažem s ovakvim prijedlogom zakona te podupirem stav Hrvatske ljekarničke komore . Ukoliko dođe do uvođenja ovako nečega, ugrozit ćete prvenstveno živote pacijenata (koji će biti vama na duši) te ćete degradirati ljekarničku struku. \nLijekovima je mjesto u ljekarnama i samo u ljekarnama!!!","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[164,"MAGDALENA PALISKA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se sa stavom Ljekarničke komore:\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[165,"ALDINA BEĆIROVIĆ SANTUR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se sa stavom Hrvatske Ljekarničke Komore:\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[166,"VLATKA FILIPOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[167,"IVA PIRIN POLGAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom"]
[168,"MIRELA GRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","e-Građani\nInformacije i usluge\n\n\nMIRELA GRGIĆ\n\nPovratak\nNACRT\n\n \n\nNa temelju članka 136. stavka 4. Zakona o lijekovima („Narodne novine“, br. 76/13, 90/14 i 100/18) i članka 38. stavka 3. Zakona o sustavu državne uprave („Narodne novine“, br. 66/19 i 155/23), uz prethodnu suglasnost ministra vanjskih i europskih poslova, ministrica zdravstva  donosi\n\n \n\nPRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA\n\n \n\nI.OPĆE ODREDBE\n\nKomentara na članku: 87 Općih komentara: 87 Nadopuna teksta: 0\n Opći komentar Prijedlog novog teksta\nUpišite komentar\nOdustani \nPrvo novi komentari \nANA KRALJEVIĆ 16.04.2025 11:38\n0 0\nU moru lakodostupnih informacija i načina informiranja, laici dolaze u iskušenje ili se dosta često i usude nešto tumačiti kao da su stručnjaci. Kao struka,ne smijemo dopustiti da LIJEK BUDE SAMO KLIK!! Lijek je i otrov i droga u krivoj dozi i krivim rukama!\nSELMA BUREKOVIĆ 16.04.2025 11:29\n0 0\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[169,"NERA NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[170,"ANA KRALJEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U moru lakodostupnih informacija i načina informiranja, laici dolaze u iskušenje ili se dosta često i usude nešto tumačiti kao da su stručnjaci. Kao struka,ne smijemo dopustiti da LIJEK BUDE SAMO KLIK!! Lijek je i otrov i droga u krivoj dozi i krivim rukama!","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[171,"SELMA BUREKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[172,"MAJA MUŠURA PAVLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:  1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[173,"ANICA ČEVISEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Ne slažem se s novim prijedlogom Nacrta pravilnika o prometu lijekovima putem interneta. Sve je jako lijepo razrađeno, ali puno toga nesukladno s postojećim zakonima i pravilnicima. Trebalo bi najprije doraditi postojeće zakone da bi se ovako nešto moglo primijeniti. No, na stranu zakonodavni dio, postojeća situacija u RH također ne ide u prilog ovakvoj odluci. Ljudi su naviknuti na bezbrojne aplikacije, weshopove, reklame bombastičnih naslova, clickbait-ove i sl, iznimno su povodljivi radi materijalizma koji je široko rasprostranjen, tako da će se u ulozi kupca Pacijenta vrlo vjerojatno osjećati slobodni kupovati kako im volja i protivit će se bilo kakvim ograničenjima koja će im biti nametnuta.\nLijek se svakako treba izdavati u ljekarni iz ruku farmaceuta uz poštivanje postojećeg Zakona o ljekarništvu i Ljekarničke etike i deontologije.\nTeško će se ograničiti izdavanje i zloupotreba lijekova kao što su dekongestivi i određeni analgetici prodajom preko interneta jer se na svakoj stranici pacijent prijavljuje pod željenim korisničkim imenom. Kako kontrolirati maloljetnike? Eventualno da se pacijenti prijavljuju OIBom, ali to onda zahtijeva i pristup nekim drugim osobnim podacima. Ili preko e-građana, ali to onda komplicira cijeli postupak.\nProblem je i dostava, ne poštuje se Dobra distribucijska praksa. Kako će se dostaviti hladni lanac i osigurati sigurnost lijeka?\nUkoliko će se savjetovanje prepustiti telefarmaceutu, to će vjerojatno sve preuzeti umjetna inteligencija. I neće biti više pod našim nadzorom. Pacijenti više puta prijavljuju lažne podatke i informacije. Koliko će biti krivog samoliiečenja i tko će onda snosit odgovornost?\nNije potrebno prenaglit se u odlučivanju i popustit pritisku kojekavih lobija. Smatram da će HLJK iznijet svu problematiku u vezi dotičnog Prijedloga pa vas molim da saslušate glas struke radi zaštite javnog zdravlja.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju."]
[174,"ANA SOLDO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","OPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[175,"LUKA MARKULIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Mišljenja sam kako lijek bolesniku treba biti dostupan isključivo u stvarnoj ljekarni i osobno iz ruke stvarnog ljekarnika. Dostupna su mnoga istraživanja o telemedicini i njenim etičkim elementima, otvara to mnoga pitanja i rezultati upućuju na veliki oprez. Relativiziranje vrijednosti osobnog susreta bolesnika i zdravstvenog radnika, u ovom slučaju ljekarnika te svođenje ljekarničke skrbi na virtualni financijski transfer pod krinkom dostupnosti usluge ili još gore dodatnog kanala prodaje ne može imati dobre ishode liječenja za društvo u cjelini. Olabavite više s kojekakvim podilaženjem različitim korporacijama, interesnim trgovačkim grupama i sl.. Dovoljno štete za ljekarništvo i ljekarnike u Hrvatskoj je učinjeno dopuštanjem bujanja lanaca ljekarni. Strogo se protivim donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[176,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[177,"PETRA GORETA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Smatram da ovakva regulativa ozbiljno narušava temeljne vrijednosti zdravstvene skrbi. Lijek nije komercijalni proizvod koji se smije distribuirati kao da je riječ o kozmetici ili dodacima prehrani. Online prodaja lijekova, bez neposredne prisutnosti ljekarnika, uklanja ključnu komponentu zdravstvene zaštite – stručnu procjenu i savjetovanje. Time se pacijenta ostavlja bez adekvatne podrške, čime se povećava rizik od nepravilne primjene terapije, nuspojava i mogućih komplikacija. Ljekarnik nije distributer, već zdravstveni djelatnik čija je uloga nezamjenjiva. Ovim se pravilnikom degradira i ljekarnička struka i cijeli zdravstveni sustav, što smatram neprihvatljivim.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[178,"NIKOLINA PEŠTIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Ne mogu podržati ovakav pravilnik jer smatram da lijek ne smije biti tretiran kao obična trgovačka roba. Prodaja lijekova putem interneta, bez neposrednog kontakta sa stručnim zdravstvenim djelatnikom, ugrožava temeljna načela zdravstvene zaštite. Pacijent ostaje bez stručnog savjeta ljekarnika koji je ključan za pravilnu, sigurnu i odgovornu primjenu lijeka – uključujući moguće nuspojave, kontraindikacije te opravdanost same terapije. U online okruženju gubi se individualizirani pristup pacijentu, koji se može ostvariti samo u izravnoj komunikaciji u ljekarni. Takav model urušava kvalitetu ljekarničke skrbi i umanjuje ulogu ljekarnika kao važnog člana zdravstvenog tima, a time i šteti cijelom zdravstvenom sustavu.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[179,"ZVEZDANA PETROVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Kao dugogodišnji ljekarnik i član Vijeća Hrvatske ljekarničke komore protivim se prometu lijekovima na malo na daljinu putem interneta i smatram da je mjesto izdavanja lijekova isključivo ljekarna. Na taj način se štiti zdravlje i dobrobit \npacijenta i osigurava izdavanje lijeka ispravne kakvoće, čuvanog u strogo reguliranim uvjetima. Ako bi ovaj prijedlog Pravilnika bio donesen u ovom obliku, mogla bi se stvoriti ugroza po život i zdravlje pacijenta jer bi izostala komunikacija između pacijenta i ljekarnika, izostao bi savjet o pravilnoj primjeni lijeka i savjet je li uopće odabrani lijek u automedikaciji, prikladan za pacijenta, a uvjeti čuvanja lijeka koji su osigurani u ljekarni po strogo definiranim pravilima, sasvim \nsigurno ne bi mogli biti zadovoljeni prilikom nedefiniranih uvjeta otpreme.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[180,"BARBARA HREN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[181,"VANJA VUČAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog Pravilnika, kao i bilo kakvog drugog pravilnika koji lijek tretira kao običnu robu!\nKao zdravstveni djelatnik, bezbroj sam se puta tijekom rada s pacijentima uvjerila da njihova predodžba o vlastitoj bolesti i potrebnoj terapiji često ne odgovara stvarnom stanju. Upravo zato je nužan stručni nadzor u propisivanju i izdavanju lijekova.\nDonošenjem ovog Pravilnika, riskiramo porast pogrešnog samoliječenja, krivih dijagnoza, komplikacija u terapiji i kao posljedicu još veći pritisak na liječničke ordinacije. Lijek nije roba. Lijek je sredstvo koje mora biti dato odgovorno,stručno i s punom sviješću o individualnim potrebama pacijenta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[182,"MAŠA BATURINA ŠUŠAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika te podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[183,"JELENA GRĐAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika te podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\n\nSmatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\n\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\n\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\n\nMagistri farmacije svakodnevno prepoznaju situacije u kojima pacijent  pogrešno procijeni svoje stanje i želi odabrati neadekvatan lijek za samoliječenje te izdaju onaj koji je adekvatan ili na vrijeme upute pacijenta liječniku.\nDakle, osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka je nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja te se riskira pretjerana uporaba lijekova bez pravilne procjene potrebe za njima, kao i pojava dodatnih troškova za zdravstveni sustav.\n\nModernizacija zdravstvenog sustava je potrebna, ali ona treba podrazumijevati jačanje stručnih kanala; jačanje savjetovanja, edukacija i fizičke mreže ljekarni, a ne prepuštanje dostave dostavnim službama. Fizička ljekarna je i ostati će najsigurniji kanal distribucije s jasno definiranim pravilima skladištenja i nadzora. Lijekovi nisu roba i s njima treba postupati s najvećom odgovornošću.\n\nSvaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[184,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim donošenju ovog Pravilnika te podržavan stav Hrvatske ljekarničke komore. Ljekarnik ima izuzetno važnu ulogu pri izdavanju ove vrste lijekova. Svaki od tih lijekova ima dobro definirane indikacije, kontraindikacije i nuspojave koje pacijenti ne poznaju. Dopuštanjem ovakvog načina izdavanja lijekova u ogromnoj mjeri se povećava mogućnost duplikacije terapije, pogrešnog doziranja te pojave nuspojava ili pojave novih zdravstvenih problema radi pogrešno odabrane terapije.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[185,"KARLA MUSTAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Lijek nije roba! Ovaj pravilnik povećava rizik od pogrešne uporabe i zlouporabe lijekova što u konačnici narušava cjelokupni zdravstveni sustav!","Prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[186,"VIRNA KOKOT BAZINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika te u potpunosti podržavam stav i argumente Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[187,"PETAR FUŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Snažno se protivim novom prijedlogu zakona. Lijek nije roba. Lijek se zbog sigurnosti pacijenata, učinkovitosti liječenja, praćenja interakcija, kontraindikacija mora zadržati u ljekarnama, pod nadzorom ljekarnika, stručnih\nzdravstvenih djelatnika. Primjerice, neki od najkorištenijih lijekova - lijekovi za bolove, NSARovi, nekontroliranom upotrebom mogu dovesti do nuspojava (npr. ulkus želudca) i interakcije s drugim lijekovima (npr. lijekovima za cirkulaciju), što uvelike može povećati broj hospitalizacije. A to je samo jedan od primjera. Slažem se sa HLJK, kao i sa svim kolegama koji se protive novom zakonu!!!","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[188,"FILIP JOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Nikako se ne slažem s predloženim pravilnikom i u potpunosti se protivim njegovom donošenju jer je na štetu pacijenata i same ljekarničke struke.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[189,"ANA GALIĆ SKOKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim donošenju ovoga Pravilnika te podržavam sve primjedbe iznesene od strane Hrvatske ljekarničke komore. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[190,"DINKA LUKAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim donošenju ovoga Pravilnika te podržavam sve primjedbe iznesene od strane Hrvatske ljekarničke komore.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[191,"MATEA PAČARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim donošenju ovoga Pravilnika te podržavam sve primjedbe iznesene od strane Hrvatske ljekarničke komore.\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje \nzloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno \npisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ \nsukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili \nusluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[192,"LJUBICA PAVELA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Ne podržavam prodaju lijekova na malo putem interneta jer se time ozbiljno narušava sigurnost pacijenata, pravila dobre ljekarničke prakse, kodeks ljekarničke etike i deontologije.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[193,"BARBARA BABIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19544,"head":"Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tu"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka.  \nPrijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPrijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice.\nPrijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nČlanak 18. stavak 1. je izmijenjen na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[194,"TOMISLAV JAGATIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Novi prijedlog zakona koji predviđa mogućnost izdavanja bezreceptnih lijekova na daljinu predstavlja značajan iskorak u digitalizaciji i modernizaciji farmaceutskog sektora. Međutim, valja naglasiti kako je isti u određenim segmentima u suprotnosti sa sadašnjim zakonodavnim okvirom Republike Hrvatske, osobito sa Zakonom o ljekarništvu i Zakonom o lijekovima.\nPrema važećim propisima, izdavanje lijekova, uključujući i one bez recepta, mora se provoditi putem fizičke prisutnosti ovlaštene osobe (magistra farmacije) isključivo u prostoru ljekarne, uz izravnu kontrolu i savjetovanje s pacijentom. Takva regulacija ima za cilj osigurati sigurnost pacijenata, spriječiti zlouporabu lijekova te osigurati stručnu procjenu prikladnosti lijeka u konkretnom slučaju.\nUvođenje izdavanja bezreceptnih lijekova putem digitalnih kanala, bez prethodnog usklađivanja s važećim zakonodavstvom, otvara brojna pitanja – od pravne valjanosti takvog postupka, preko osiguranja stručnog nadzora, pa do potencijalnog rizika za zdravlje građana. Posebno je važno napomenuti i pitanje odgovornosti u slučaju neželjenih posljedica uzimanja takvih lijekova bez adekvatnog savjeta farmaceuta.\nStoga je prije eventualnog usvajanja ovakvog zakonskog rješenja nužno temeljito analizirati sve njegove aspekte, uskladiti ga s postojećim propisima, te uključiti struku – prvenstveno Hrvatsku ljekarničku komoru  u proces javne rasprave i dorade prijedloga zakona.\nU konačnici, cilj treba biti postizanje ravnoteže između dostupnosti lijekova i očuvanja sigurnosti i kvalitete zdravstvene skrbi za građane Republike Hrvatske.\nNadalje, prema Zakonu o ljekarništvu (NN 164/18), u članku 2. stavku 1. jasno je definirano da je \"ljekarnička djelatnost zdravstvena djelatnost od javnog interesa koja obuhvaća opskrbu stanovništva lijekovima uz osobnu prisutnost magistra farmacije u ljekarni\". Nadalje, članak 13. istog zakona propisuje kako je \"izdavanje lijekova dopušteno isključivo u prostoru ljekarne, uz obvezno sudjelovanje magistra farmacije\", čime se jamči stručna kontrola, individualni pristup pacijentu te sprječavanje potencijalne zlouporabe.\nTakođer, sukladno Zakonu o lijekovima (NN 76/13, 90/14), u članku 71. stavku 2. propisano je da \"ljekarne ne smiju putem oglašavanja ili na drugi način poticati nabavu lijekova koji nisu izdani temeljem liječničkog recepta bez prethodnog savjetovanja s farmaceutom\".\nPrijedlog zakona koji bi omogućio izdavanje bezreceptnih lijekova putem internetskih platformi, bez neposrednog kontakta s farmaceutom, u izravnom je neskladu s gore navedenim propisima. Osim pravnih prepreka, ovakav model distribucije lijekova nosi i brojne zdravstvene i etičke rizike, uključujući:\n• Samoinicijativnu i nekontroliranu upotrebu lijekova, osobito onih s potencijalnim nuspojavama ili kontraindikacijama;\n• Gubitak stručne evaluacije o prikladnosti lijeka za pojedinog korisnika, osobito u slučajevima kombinirane terapije;\n• Zlouporabu i prekomjernu konzumaciju određenih farmaceutskih pripravaka koji se inače smatraju sigurnima;\n• Pitanja odgovornosti i sigurnosti podataka u digitalnom okruženju.\nPredlažem sljedeće:\n1. Povlačenje ili odgodu donošenja predmetnog zakona, dok se ne izradi cjelovita pravna analiza njegove usklađenosti s postojećim zakonima.\n\n2. Uključivanje stručne javnosti – ponajprije Hrvatske ljekarničke komore","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[195,"DANIJELA MUŠTERIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrv.Ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika. Izdavanje lijekova treba ostati pod nadzorom stručnih osoba zbog sigurnosti i zaštite zdravlja korisnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[196,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19675,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta  OPĆI KOMENTARI Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:  1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“. KOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA: Članak 3. stavak 4.  Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima  (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti "}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka.  \nPrijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPrijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice.\nPrijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nČlanak 18. stavak 1. je izmijenjen na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[197,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[198,"LUCIJA BRENC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[199,"LJUBICA KOVAČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju Pravilnika prikazan ovim nacrtom.Lijekovi se trebaju izdavati pod nazorom magistara farmacije.Dijelim mišljenje mr.Jozić,mr, M. Mikelin ..To što se lijek može izdati bez recepta ne znači da je bezopasan .","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[200,"CARLA ŠURAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim donošenju ovog Pravilnika. Lijekovi se moraju izdavati isključivo uživo pod nadzorom magistara farmacije. Neposredna komunikacija između magistara i pacijenata je od ključne važnosti jer se time daju pacijentima potpune informacije o indikacijama, kontraindikacijama i nuspojavama.\nNadalje, dostavom lijekova raznim dostavnim službama ne može se garantirati da su lijekovi čuvani na propisanoj temperaturi te se kao takvi ne smiju izdavati.\nProdavanje lijekova putem interneta otvara puno veću mogućnost zloupotrebe lijekova. To što lijekovi ne idu ne recept ne znači da su bezpasni i da nemaju potencijal zlouporabe (ponajviše se ovo odnosi na kombinirane lijekove protiv bolova koje sadrže kodein).\nU potpunosti podržavam stav HLJK te se nadam da se ovako što neće provesti, ponajprije zbog sigurnosti pacijenata koja bi trebala biti na prvom mjestu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta"]
[201,"VLASTA CUKON","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim donošenju ovog Pravilnika. Lijekovi se moraju izdavati isključivo uživo pod nadzorom magistara farmacije. Neposredna komunikacija između magistara i pacijenata je od ključne važnosti jer se time daju pacijentima potpune informacije o indikacijama, kontraindikacijama i nuspojavama.\nNadalje, dostavom lijekova raznim dostavnim službama ne može se garantirati da su lijekovi čuvani na propisanoj temperaturi te se kao takvi ne smiju izdavati.\nProdavanje lijekova putem interneta otvara puno veću mogućnost zloupotrebe lijekova. To što lijekovi ne idu ne recept ne znači da su bezpasni i da nemaju potencijal zlouporabe (ponajviše se ovo odnosi na kombinirane lijekove protiv bolova koje sadrže kodein).\nU potpunosti podržavam stav HLJK te se nadam da se ovako što neće provesti, ponajprije zbog sigurnosti pacijenata koja bi trebala biti na prvom mjestu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[202,"MATEA ŠKVORČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta. Podržavam kolege koji su naveli niz problema koje ovakav način distribucije može donijeti. Sigurnost pacijenta mora biti na prvom mjestu.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[203,"IVA RUŠČIĆ PINTEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim donošenju ovog Pravilnika. Lijekovi se moraju izdavati isključivo uživo pod nadzorom magistara farmacije. Neposredna komunikacija između magistara i pacijenata je od ključne važnosti jer se time daju pacijentima potpune informacije o indikacijama, kontraindikacijama i nuspojavama. \nNadalje, dostavom lijekova raznim dostavnim službama ne može se garantirati da su lijekovi čuvani na propisanoj temperaturi te se kao takvi ne smiju izdavati. \nProdavanje lijekova putem interneta otvara puno veću mogućnost zloupotrebe lijekova. To što lijekovi ne idu ne recept ne znači da su bezpasni i da nemaju potencijal zlouporabe (ponajviše se ovo odnosi na kombinirane lijekove protiv bolova koje sadrže kodein).\nU potpunosti podržavam stav HLJK te se nadam da se ovako što neće provesti, ponajprije zbog sigurnosti pacijenata koja bi trebala biti na prvom mjestu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[204,"MIRKO KALENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se nacrtu u potpunosti.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[205,"JOSIP KALENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.\n\ns štovanjem\nJosip Kalenić","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[206,"TATJANA LOVRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika te u potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[207,"VALENTINA VIČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19676,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta  \nOPĆI KOMENTARI Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:  1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“. KOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA: Članak 3. stavak 4.  Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima  (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka.  \nPrijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPrijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice.\nPrijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nČlanak 18. stavak 1. je izmijenjen na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[208,"ROBERT JERINIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19661,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lij"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka.  \nPrijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPrijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice.\nPrijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nČlanak 18. stavak 1. je izmijenjen na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[209,"MARINA NEMEC JOZIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika i podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Izdavanje lijekova mora biti pod nadzorom stručnih osoba zbog prevencije zlouporabe lijekova kao i zaštite pacijenata. U usmenoj komunikaciji s pacijentom ljekarnik procjenjuje njegovo stanje te, uzimajući u obzir interakcije i kontraindikacije, utječe na pravilan odabir i savjetuje pacijenta o pravilnoj primjeni lijeka.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[210,"MARINA JEŽINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta. Podržavam kolege koji su naveli niz problema koje ovakav način distribucije može donijeti. Sigurnost pacijenta mora biti na prvom mjestu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[211,"MARINO SMERALDO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Ne slažem se sa prijedlogom zakona o izdavanju lijekova putem interneta.\nSmatram da će to dovesti do zlouporabe lijekova i samog sustava izdavanja.\nOvim zakonom će se izgubiti sadašnji smisao pravilnog skladištenja i rukovanja lijekovima koji se vodio\n načelom da je određeni lijek pripremljen određenom pacijentu i kojega se uputi u pravilnu upotrebu lijeka te moguće nuspojave, a zakon će osim što će ukinuti taj aspekt u lancu izdavanja \n(liječnik - ljekarnik - pacijent) on će dodati još minimalno jednu kariku (npr. dostava u neodgovarajućim\n uvjetima koji će utjecati na kvalitetu) koja će kontaminirani sigurnost i kvalitetu trenutnog procesa.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[212,"LUNA IBRAHIMPAŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljen na znanje."]
[213,"MARIO BAHLEN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog Pravilnika i podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[214,"SANDRA ŠPOLJAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom."]
[215,"PETAR VEHTERSBAH-STOJAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika te u potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[216,"MARIJA VINKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19701,"head":"Pravilnik o uPrimjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka.  \nPrijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPrijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice.\nPrijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nČlanak 18. stavak 1. je izmijenjen na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[217,"JAGODA ĆERIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Ne slažem se sa prijedlogom zakona o izdavanju lijekova putem interneta.jer će to dovesti do nekontrolirane uporabe , a time i velikog broja nus pojava sa mogućim negativnim posljedicama po zdravlje pacijenata..","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[218,"DAMIR ČIČEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Nacrt pravilnika je opasan i štetan iz više aspekata, a u prvom redu iz aspekta zaštite zdravlja stanovništva. Otvara put brojnim mogućnostima zloupotrebe, potiče nekontroliranu i prekomjernu potrošnju lijekova, što neminovno dovodi do različitih štetnih događaja i medikacijskih pogreški. To je u konačnici štetno i za cjelokupni zdravstveni sustav, jer dovodi do velikih troškova. Uloga ljekarnika je nužna i nezamjenjiva u osiguravanju sigurnog i odgovornog samoliječenja, a ljekarnik ju može kvalitetno obavljati samo u neposrednom kontaktu s pacijentom. Lijek nije roba!","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[219,"DOROTEJA PALČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Distribucija lijekova putem interneta predstavlja ozbiljan rizik za sigurnost pacijenata. Takav način prometa lijekova omogućava ulazak na tržište proizvoda koji mogu biti nelegalni ili krivotvoreni, što izlaže pacijente potencijalno opasnim tvarima i smanjenoj učinkovitosti terapija. Osim toga, nedostatak stručne kontrole prilikom kupnje lijekova putem interneta povećava rizik od njihove nepravilne uporabe, što može imati ozbiljne posljedice.\n\nSmatram da je ključno zadržati ljekarne kao jedino mjesto za izdavanje lijekova, jer samo na taj način pacijent može imati pristup kvalificiranim stručnjacima koji mogu pružiti savjet o pravilnom odabiru i primjeni lijekova. Ljekarnički savjet ima neprocjenjivu vrijednost, jer omogućuje preciznu procjenu interakcija lijekova, nuspojava i prilagodbu terapije specifičnim potrebama svakog pacijenta. Lijekove treba propisivati i primjenjivati samo zdravstveni stručnjaci koji su za to specijalizirani, kao što su magistri farmacije i liječnici, jer oni posjeduju obrazovanje i znanje za pravilnu procjenu i odabir terapije.\n\nJoš jedan ozbiljan problem je kvaliteta distribucije lijekova putem dostavnih službi, koja često nije u skladu s propisanim uvjetima skladištenja. \nOnline distribucija lijekova također smanjuje dostupnost stručne pomoći i savjeta. Na internetu pacijent može naići na netočne ili zbunjujuće informacije, koje mogu dovesti do ozbiljnih pogrešaka u primjeni lijekova, osobito u slučaju složenijih terapija ili komplikacija. Ljekarnički savjet je ključan za osiguranje sigurnosti pacijenta i ispravnog korištenja lijekova, što nije moguće postići bez neposredne interakcije s kvalificiranim farmaceutom.\n\nIako digitalizacija zdravstvenog sektora donosi brojne prednosti, nužno je da se provodi uz odgovarajuće nadzore i zaštitu interesa pacijenata. Lijekovi nisu obična roba i zahtijevaju visoku razinu stručnosti u njihovom rukovanju i primjeni. Samo kroz stručnu kontrolu i nadzor može se jamčiti njihova učinkovitost i sigurnost. Ljekarne moraju ostati ključna mjesta u zdravstvu, gdje pacijenti mogu dobiti stručne savjete, sigurnost u primjeni lijekova i odgovornost za vlastito zdravlje.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[220,"FILIP SOUME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19661,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lij"}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka.  \nPrijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPrijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice.\nPrijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nČlanak 18. stavak 1. je izmijenjen na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[221,"KATARINA KASA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Korisnik usluga u ljekarni je pacijent.\nProtivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta jer je procjena i savjet farmaceuta ključan za sigurnost pacijenata, a upitna je kvaliteta komunkacije preko aplikacije ili bilo koji način na daljinu.\nAko se i omogući kupovina lijeka preko interneta, preuzimanje lijeka mora biti osobno u ljekarni, nikako preko dostavnih službi iz razloga da se omogući usmena komunikacija s pacijentom. Isto tako je upitno na koji način bi dostavna služba dostavljala lijek s obzirom da i veledrogerije i ljekarne moraju zadovoljavati stroge uvijete u pogledu skladištenja i prijevoza lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[222,"DOMAGOJ SEKOŠAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i u potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.  Smatram da je izdavanje lijekova jedan kompleksan postupak koji treba biti pod nadzorom stručnih osoba zbog prevencije zlouporabe lijekova kao i zaštite pacijenata.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[223,"KRISTINA REZLER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav HLJK i protivim se donošenju ovog Pravilnika. Proces izdavanja lijekova ne svodi se samo na tehničku predaju proizvoda, već uključuje i stručno savjetovanje, procjenu rizika te prepoznavanje mogućih kontraindikacija ili pogrešnog samoliječenja. U izravnom kontaktu s pacijentom, magistar farmacije može vizualno procijeniti opće stanje pacijenta, uočiti simptome koji možda nisu adekvatno opisani ili shvaćeni, te dobiti uvid u važne okolnosti koje pacijent ne bi naveo putem internetske narudžbe.\nZnači i to malo autonomije što imamo vezano za izdavanje OTC preparata ovim Prijedlogom ide isključivo u ruke pacijenta koji trebaju stručan savjet što je najbolje za njihovo zdravlje, ili prevenciju bolesti, a nisu adekvatno educirani, s druge strane očekuje se od nas savjetovanje i pristupačnost tom istom pacijentu on- line.. Apsurdno i u praksi teško provedivo.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[224,"JASMINA HIL PALIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[225,"DANIELA ŠIFKORN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika te u potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Izdavanje lijekova iznimno je složen i odgovoran postupak koji zahtijeva stručni nadzor, prvenstveno radi sprječavanja zlouporabe lijekova, ali i radi zaštite zdravlja i sigurnosti pacijenata.\n\nProces izdavanja lijekova ne svodi se samo na tehničku predaju proizvoda, već uključuje i stručno savjetovanje, procjenu rizika te prepoznavanje mogućih kontraindikacija ili pogrešnog samoliječenja. U izravnom kontaktu s pacijentom, magistar farmacije može vizualno procijeniti opće stanje pacijenta, uočiti simptome koji možda nisu adekvatno opisani ili shvaćeni, te dobiti uvid u važne okolnosti koje pacijent ne bi naveo putem internetske narudžbe.\n\nUpravo ta neposredna, stručna procjena omogućuje dodatnu sigurnost pri donošenju odluke o izdavanju lijeka. Ako farmaceut procijeni da bi određeni lijek mogao ugroziti zdravlje pacijenta, ima i zakonsko i etičko pravo – ali i obvezu – uskratiti njegovo izdavanje.\n\nOvakva razina kontrole i brige za pacijenta nije moguća bez osobnog kontakta, zbog čega čvrsto smatram da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne, pod stručnim nadzorom kvalificiranih osoba.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[226,"MORENA BATURINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i ostalih kolega i kolegica, smatram nedopustivim izjednačavati lijekove s ostalim proizvodima koji se mogu nabavljati preko interneta, lijek nije roba, a znanje, iskustvo i savjetodavnu ulogu farmaceuta ne može zamijeniti nikakva online podrška i umjetna inteligencija.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[227,"AUGUSTIN JAKIR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam prijedlog da se i u Republici Hrvatskoj omogući online narudžba i kupovina bezreceptnih lijekova, kao što je već uobičajena praksa u brojnim članicama Europske unije poput Njemačke, Nizozemske i drugih zemalja.\nDostupnost lijekova putem interneta pruža brojne prednosti građanima:\n1.  Niže cijene – Cijene u fizičkim ljekarnama u Hrvatskoj često su znatno više u usporedbi s istim lijekovima dostupnim u inozemstvu. Otvaranjem tržišta putem internetske prodaje stvorila bi se zdrava konkurencija, što bi doprinijelo sniženju cijena i rasterećenju kućnih budžeta građana.\n2. Povećana dostupnost – Suprotno tvrdnjama određenih interesnih skupina u tzv. „farmaceutskom kartelu“, nisu svi dijelovi Hrvatske ravnomjerno pokriveni fizičkim ljekarnama, posebno ruralna i slabije razvijena područja. Online kupnja omogućila bi ravnopravniji pristup lijekovima.\n3. Uvid u akcije i usporedbu cijena – Građani bi putem internetskih platformi mogli jednostavno usporediti cijene, iskoristiti popuste i donijeti informirane odluke o kupnji.\n4.Anonimnost i diskrecija – Mogućnost narudžbe iz vlastitog doma bez nelagode koju neki građani osjećaju prilikom osobne kupnje određenih lijekova predstavlja dodatnu prednos\n5. Sigurnost i kontrola – Kroz jasno reguliranu online prodaju mogu se uvesti mehanizmi nadzora, sigurnosti i provjere kvalitete koji štite potrošače, umjesto da ih se prepušta sivom tržištu koje već sada postoji.\nU konačnici, otvaranje mogućnosti online kupnje bezreceptnih lijekova nije prijetnja, već nužan iskorak prema modernizaciji zdravstvenog sustava, zaštiti potrošača i slobodnom tržištu, a sve u korist građana. MOLIM DA UVAŽITE GLAS GRAĐANA A NE SAMO FARMACEUTIKE","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[228,"KRISTINA NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika","Primljeno na znanje","Primljeln na znanje."]
[229,"KARMELITA CICVARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se s svim navedenim komentarima. Prijekopotrebno je prvo revidirati postojeći Zakon o lijekovima, a tek onda ima smisla govoriti o mogućnosti uvođenja dostave lijekova putem Interneta.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[230,"DAMIR MEĐEŠI","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stavove HLJK","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[231,"JOSIPA KOVAČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta. Podržavam kolege koji su naveli niz problema koje ovakav način distribucije može donijeti. Sigurnost pacijenta mora biti na prvom mjestu.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[232,"IVANA VIŠAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam iznesene stavove kolegica i kolegaa. Lijekovima, receptnim i bezreceptnim bi jedino mjesto izdavanja trebala biti samo i isključivo ljekarna. Jedino ljekarne imaju praćenje temperature na kojima se lijekovi sigurno čuvaju. U Hrvatskoj se u zadnjih nekoliko godina kroz javno zdravstvene akcije intenzivno radi na prevenciji, podizanju svijesti opće populacije i zdravstvene pismenosti koja je vrlo niska. Prodajom lijekova Rx i Brx putem interneta otvarano put novim nuspojavama i intoksikacijama koje mogu dovesti do ozbiljnih posljedica na zdravlje pacijenta i hospitalizacija, te posljedično dodatnim troškovima u zdravstvu.\n\nProtivim se donošenju ovog pravilnika i smatram da je izdavanje lijekova jedan kompleksan postupak koji treba biti pod nadzorom stručnih osoba zbog prevencije zlouporabe lijekova kao i zaštite pacijenata.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[233,"LUCIJA BRENC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika i smatram da je izdavanje lijekova jedan kompleksan postupak koji treba biti pod nadzorom stručnih osoba zbog prevencije zlouporabe lijekova kao i zaštite pacijenata.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[234,"GORANA BABIĆ VRBANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Ne slažem se s prodajom lijekova putem interneta. Iz više razloga.\nOnline prodaja lijekova otvara put neadekvatnoj uporabi, nuspojavama, intoksikacijama i hospitalizacijama, što direktno ugrožava zdravlje pacijenata i povećava troškove zdravstvenog sustava.\nLjekarnici često prepoznaju ozbiljne zdravstvene probleme i upute pacijente liječniku. Taj važan \"filtar\" bi se izgubio online prodajom.\nU fizičkoj ljekarni farmaceut procjenjuje stanje pacijenta i pruža personalizirano savjetovanje, što online prodaja lijekova ne može zamijeniti, osobito zbog niske zdravstvene pismenosti populacije i čestih zabluda o lijekovima.\nLjekarne čuvaju lijekove u kontroliranim uvjetima, teško će se osigurati da dostava putem interneta garantira očuvanje kakvoće i učinkovitosti lijekova.\nOnline prodaja lijekova umanjuje ulogu farmaceuta kao zdravstvenog stručnjaka i ugrožava poslovanje ljekarni. \nLjekarnici su izuzetno vrijedan, ali nažalost loše iskorišten potencijal zdravstvenog sustava.\nŽalosno je gledati kako želja za profitom uništava želju za općom dobrobiti.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[235,"ANA-MARIA BARIČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se slažem sa stavom Komore. Nedopustivo je da lijek postane roba koja se prodaje bez ikakve kontrole. Sigurnost pacijenata mora biti na prvom mjestu, a to je moguće isključivo uz razgovor i savjetovanje sa pacijentom U ŽIVO!","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[236,"MIRELA GRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Slažem se stavom Hrvatske ljekarničke komore i podržavam ga u potpunosti.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[237,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[238,"ANA FETT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam iznesene stavove kolega.  Lijekovima, receptnim i bezreceptnim bi jedino mjesto izdavanja trebala biti samo i isključivo ljekarna. Jedino ljekarne imaju praćenje temperature na kojima se lijekovi sigurno čuvaju. U Hrvatskoj se u zadnjih nekoliko godina kroz javno zdravstvene akcije intenzivno radi na prevenciji, podizanju svijesti opće populacije i zdravstvene pismenosti koja je vrlo niska. Prodajom lijekova Rx i Brx putem interneta otvarano put novim nuspojavama i intoksikacijama koje mogu dovesti do ozbiljnih posljedica na zdravlje pacijenta i hospitalizacija, te posljedično dodatnim troškovima u zdravstvu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[239,"NATASJA KAMAL","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podrska stava HLJK!","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[240,"IVONA BOSANAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Apsolutno podržavam stav i sve primjedbe Hrvatske ljekarničke komore, kao i svih kolega koji su protiv ovakvog oblika zakona. Ovo je degradirajuće za ljekarničku struku i vrlo opasno za pacijente. Šalju li liječnici injekcije koje će aplicirati pacijentu poštom pa da si ih sami apliciraju i sami izaberu vrstu? Ovo na pragu čega smo mi trenutno je ravno totalnom rušenju svega što ljekarnik predstavlja u društvu, zajednici, zdravstvu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[241,"MARIA GRBAVAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav HLJK i kolega koji su se uključili u raspravu, te se u potpunosti protivim dopuštanju prodaje lijekova putem interneta zbog sigurnosti pacijenata. Česte su situacije u radu s pacijentima gdje moramo postaviti brojna pitanja i podpitanja kako bismo došli do potpune slike i stvarne potrebe koju imaju, ne vidim kako to može biti pretočeno u \"online obrazac\". Pacijenti nekad teško nalaze riječi za opisati uobičajena stanja poput kašlja ili bolova u području trbuha. Brojna su i pogrešna uvjerenja pacijenata koja moramo ispravljati (npr. kombinirani pripravci za liječenje simptoma gripe i prehlade koriste se \"onako malo za podizanje imuniteta\"). Većina šire populacije ne razumije što je trgovački naziv lijeka, a što je djelatna tvar u lijeku, što dovodi do popriličnog rizika od predoziranja (npr. analgoantipireticima i ranije spomenutim kombiniranim pripravcima). Smatram da imamo prečih problema kojima bi se trebali posvetiti, kako u zdravstvenom sustavu, tako u ljekarničkoj struci. Smatram i da je ovime Ministarstvo zdravstva pokazalo da ne razumije i ne cijeni ljekarničku struku i ljekarnike kao zdravstvene stručnjake.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[242,"LJEKARNA RIJEKA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavamo stav ljekarničke komore i smatramo promet lijekovima na daljinu putem interneta neprikladnim jer izlaže pacijente riziku od pojave nelegalnih distribucijskih kanala i krivotvorenih lijekova, neprikladne uporabe lijekova, odabira pogrešnog lijeka za pogrešnog pacijenta i ograničene dostupnosti stručnog savjeta magistra farmacije. Isto tako   smatramo i da su sustavi distribucije i dostave takvih lijekova do krajnjih korisnika (pacijenata) upitne kvalitete jer je velik broj lijekova termoosjetljiv te pod utjecajem nepovoljne topline ili hladnoće mogu postati neštetno promijenjeni, ali i neučinkoviti, pa čak štetni. Kad lijek izađe iz ljekarne, pacijenti mogu biti sigurni da je on zaista bio strogo čuvan onako kako proizvođač propisuje.  Ovim Pravilnikom definitivno bi se ugrozilo i poslovanje ljekarni, a moguće i dovelo do dodatnog odljeva visokoobrazovanog kadra iz ionako narušene primarne zdravstvene zaštite. Ljekarne trebaju biti i ostati jedina mjesta izdavanja lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno"]
[243,"SARA BLAŽON","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Izrazila bih neslaganje s predloženim Nacrtom pravilnika iz više razloga od čega je najbitnije potencijalno ugrožavanje zdravlja pacijenta. Većina populacije ne posjeduje dovoljno znanja o indikacijama te mogućim rizicima primjene bezreceptnih lijekova. Od velikog je značaja prilikom savjetovanja ispred sebe vidjeti pacijenta, njegovo fizičko stanje te dobiti uvid u njegovu kroničnu terapiju. Online savjetovanje nikad neće moći biti jednako vrijedno kao što je savjetovanje i procjena pacijenta \"oči u oči\". Navedeno predstavlja opasnost za njihovo zdravlje, uspješnost liječenja kroničnih bolesti, a samim time i povećanje troškova zdravstvenog sustava. Nadalje, dostavu lijekova naručenih putem interneta bit će teško uskladiti sa zahtjevima dobre distribucijske prakse koji su nužni radi osiguranja kakvoće, sigurnosti i učinkovitosti lijeka.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno"]
[244,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potounosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarnicke komore.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[245,"VANJA LISJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav HLjK","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[246,"VLATKO MAJORINC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Čitam komentar Hrvatske ljekarničke komore i slažem se sa njihovim komentarima i prijedlozima. Moramo također shvatiti da nemaju svi građani jednaku pismenost i ne shvaćaju svi jednako za što pojedini lijek služi.  Kako uzimati bez kontrole ibuprofen, paracetamol ili acetilsalicilnu kiselinu, dok za određene bolesti takvi lijekovi mogu biti kontraindicirani. Možemo samo uzeti jednostavan primjer da ljudi ne znaju razliku i ne shvaćaju razliku mokrog i suhog kašlja Oni bi tada naručili potpuno krivi bezreceptni lijek. Kako magistar farmacije može znati tko mu je sa druge strane? Da li je punoljetna ili maloljetna osoba? Nigdje se ne spominje da se osoba koja traži lijek mora verificirati da su oni ti za koga se predstavljaju i koja traži da se lijek izda. Što bi se ovim prijedlogom trebalo izričito tražiti. Ako se nešto dogodi, tko je odgovoran? \nŽelimo i možemo imati web shop, ali ne moramo mi biti ta članica unutar EU koja je prihvatila ovaj oblik prometa bezreceptnih lijekova. Iskreno treba se ljekarni odnosno magistru farmacije omogućiti da lakše izda lijek unutar ljekarne i da nema toliko administrativnih prepreka. Sada ovim prijedlogom što se radi? Ne treba više savjeta, ne treba više upute, ne treba više fizičke osobe. Zašto postoje fakulteti i čemu školovati magistre farmacije toliki niz godina, ako promet lijekova prepuštamo krajnim korisnicima koji sve mogu iskoristiti za moguću malverzaciju i kriminal.\nGledam i ne vjerujem kako sama sebi zdravstvena struka može narušiti ugled. Zar nema stalno natpisa u novinama, portalima i na stranicama HALMEDA da postoje nove studije, da pojedine lijekove treba više kontrolirati, da neki lijekovi izazivaju nove neželjene nuspojave, a ovaj nacrt pravilnika dopušta da se gubi kontrola.  Zbog ovoga mislim da bi se ovaj nacrt pravilnika trebao odbaciti i nikako ne usvojiti, bar ne sada i ne u ovo vrijeme dok cijelo društvo ne sazrije i kasnije vidi da li je ovakav promet i zaista nužan.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[247,"DARIA ŠTRENJA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Izražavam neslaganje s predloženim Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem interneta. Kao ljekarnik svakodnevno primjećujem sve veću potražnju za bezreceptnim lijekovima i smatram da ako pacijenti dobiju neograničen pristup istima, povećava se rizik od zanemarivanja ozbiljnih simptoma bolesti, rizik od interakcija i preopterećivanja organizma te naposljetku i od zloupotrebe. Pacijenti bi morali imati svijest o tome da bi ih i u samoliječenju trebao usmjeriti zdravstveni radnik i to osobno a ne preko ekrana. Smatram da je pacijentu još uvijek stalo do takvog pristupa, a ako se omogući kupnja lijeka preko interneta odgovornost se razvodnjava i postepeno nestaje. \nTakođer smatram da je nužno definirati Pravilnik u odnosu na BR i BRX lijekove.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[248,"AMELA HASANBEGOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika te u potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Izdavanje lijekova iznimno je složen i odgovoran postupak koji zahtijeva stručni nadzor, prvenstveno radi sprječavanja zlouporabe lijekova, ali i radi zaštite zdravlja i sigurnosti pacijenata.\n\nProces izdavanja lijekova ne svodi se samo na tehničku predaju proizvoda, već uključuje i stručno savjetovanje, procjenu rizika te prepoznavanje mogućih kontraindikacija ili pogrešnog samoliječenja. U izravnom kontaktu s pacijentom, magistar farmacije može vizualno procijeniti opće stanje pacijenta, uočiti simptome koji možda nisu adekvatno opisani ili shvaćeni, te dobiti uvid u važne okolnosti koje pacijent ne bi naveo putem internetske narudžbe.\n\nUpravo ta neposredna, stručna procjena omogućuje dodatnu sigurnost pri donošenju odluke o izdavanju lijeka. Ako farmaceut procijeni da bi određeni lijek mogao ugroziti zdravlje pacijenta, ima i zakonsko i etičko pravo – ali i obvezu – uskratiti njegovo izdavanje.\n\nOvakva razina kontrole i brige za pacijenta nije moguća bez osobnog kontakta, zbog čega čvrsto smatram da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne, pod stručnim nadzorom kvalificiranih osoba.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[249,"ANA VUKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se donošenju ovog pravilnika i smatram da je izdavanje lijekova jedan kompleksan postupak koji treba biti pod nadzorom stručnih osoba zbog prevencije zlouporabe lijekova kao i zaštite  pacijenata.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[250,"SNJEŽANA KRIŠKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika. Smatram da izdavanje lijekova mora biti pod stručnim nadzorom, u vidu dodatnog savjetovanja pacijenata, što je najefikasnije u osobnom kontaktu.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[251,"MIRJANA OLUJIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Poštovani, slažem se i podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[252,"NEVENKA KALAJDŽIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Protivim se uvođenju Pravilnika prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata,zastite javnog zdravlja,te sprecavanje zloupotrebe lijekova.Vremenska dostupnost lijekova je 24 h i dostupnost magistra farmacije je 24 h i ne vidim potrebu za nekontroliranim narucivanjem lijekova preko interneta.Preuzimanje lijekova bi se trebalo obavljat ISKLJUCIVO u ljekarnama,uz strucno savjetovanje u vezi propisivanja i pravilne primjene.Komunikacija izmedju pacijenta i magistra farmacije bi se trebala odvijat iskljucivo usmeno u ljekarni.Isporuka lijeka na adresu pacijenta nosi sa sobom puno opasnosti:nus pojave lijekova,kontraindikacije,nepovoljne interakcije,pogorsanja postojeceg stanja pacijenta,pogresno samolijecenje koje moze dovest do narusavanja zdravlja.\nMagistar farmacije je kljucan za sigurnu primjenu lijeka.Ljekarnik samo u izravnom kontaktu moze procijenit da primjena odredjenog lijeka mize ugrozit zdravlje pacijenta.Osim toga neki lijekovi bezreceptni zahtijevaju skladistenje i prijevoz u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nOVIM PRAVILNIKOM SE NARUSAVA ZASTITA PACIJENATA I RUSI SE INTEGRITET LJEKARNICKE STRUKE.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[253,"JANKO ŠPOLJAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[254,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA",{"$cut":{"chars":19676,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti "}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka.  \nPrijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPrijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice.\nPrijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nČlanak 18. stavak 1. je izmijenjen na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[255,"ANA ŠPARICA PARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","Vjerovat ću da u ovoj državi postoji još uvijek zdravog\n razuma da  nešto ovakvo nikad neće stupiti na snagu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[256,"MAJA FRANIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA","U potpunosti podržavam mišljenja kolegica i kolega te izražavam neslaganje s predloženim Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta. Smatram da ovakav prijedlog otvara prostor za daljnju liberalizaciju ljekarničke djelatnosti, što dugoročno može ugroziti sigurnost pacijenata i kvalitetu farmaceutske skrbi.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[257,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja je protiv uvođenja uvođenja prometa na malo lijekovima putem interneta, zbog razloga koji se odnose na sprečavanje \nzlouporabe lijekova, te na sigurnosti potrošača.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[258,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Smatram da je ljekarnička skrb visoko dostupna u RH i da se time vezano može i mora provoditi neposredno. Bez neposredne farmaceutske skrbi (u osobnom razgovoru s pacijentom ili osobom koja o pacijentu brine) mogućnost štetnog odabira i djelovanja lijeka (uključujući bezreceptni lijek) je prevelika i nedopustiva. Svakodnevno se susrećemo s pogrešnom percepcijom pojedinih lijekova, utječemo na njihovu pravilnu primjenu, prepoznajemo nuspojave , odbijamo izdavanje lijekova i preporučujemo drugi lijek u odnosu na onaj po koji je pacijent prvotno došao....sigurnost pacijenta mora biti na prvom mjestu! Tu govorim o dodatnim troškovima zbog dana bolovanja, bolničkim liječenjima i hospitalizacijama koji bi sigurno proizašli zaobilazeći neposredno savjetovanje u ljekarni. Nisam protivnik novih tehnologija, no telefarmacija po meni ima smisla SAMO u iznimnim slučajevima kada ljekarnik nije dostupan osobno i u živo što je u RH iznimno rijetko. Telemedicinom i telefarmacijom se gubi čitav niz podsvjesnih čimbenika u razgovoru s pacijentom koji itekako čine razliku i često mijenjaju terapijsku odluku i ishod liječenja. \nZa primjer ću dodati samo šokantan primjer iz VB (također SAD i Australija) koji su davno postali liberalni prema lijeku koji se izdaje bez nadzora farmaceuta pa imaju iznimno velik broj hospitalizacija zbog trovanja 'običnim' paracetamolom. Mi koji brinemo o sigurnosti pacijenata znamo da se ovaj problem odnosi i na 'ostale' lijekove protiv bolova, lijekove za žgaravicu, lijekove za liječenje alergija, začepljenosti nosa, probavnih smetnji....na svaki lijek kojeg se taknemo možemo utjecati da se smanji pojavnost nuspojava.  Smatram da će se izdavanjem lijekova van ljekarne i bez završne prosudbe magistra farmacije znatno naštetiti sigurnosti građana.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[259,"KLARA SRŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Posredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[260,"NIKICA LEPEŠ PLAVČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protiv sam prodaje lijekova putem interneta bez nadzora stručne osobe.","Nije prihvaćen","Ljekarnik iz ljekarne licencirane za internetsku prodaju se smatra stručnom osobom."]
[261,"PETRA CAREK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Posredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje."]
[262,"PETRA CAREK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Posredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[263,"GORAN KOSANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[264,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Potrebno je uskladiti terminologiju u ovom pravilniku, jer se u njemu pojavljuju svi ovi oblici:\n-  nudi se prodaja lijekova na daljinu\n-  nude se za prodaju na daljinu lijekovi\n-  nude se lijekovi za prodaju na daljinu","Prihvaćen","Prihvaćen"]
[265,"MARIJA CVENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[266,"INES ŠAGUD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti potrošača, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zlouporabe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[267,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[268,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[269,"IVANA TARANDEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[270,"ANDREA MIKULČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[271,"INGRID TOMLJANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i  svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[272,"PAULA TOMLJANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[273,"BOŽENA PERIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[274,"TINA ČONDIĆ-BENEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[275,"MORENA MATTEI VLAH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[276,"DOMINIK OSMAKČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[277,"BARBARA MACEKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[278,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Bit će jako teško regulirati promet na daljinu s obzirom da kurirske službe nemaju kontrolu temperature. Nedopustivo je da lijek sa osjetljivim supstancama putuje zajedno u torbi sa vrućom pizzom skuterom po gradu.","Nije prihvaćen","Licencirana ljekarna osigurava uvjete dostave lijeka sklapanjem ugovora s dostavnom službom. Registracija ljekarne za internetsku prodaju je dobrovoljna i nije obavezna već je isključivo poslovna odluka ljekarne."]
[279,"ANA BABURIĆ CRNJAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[280,"LADA JURIŠIĆ VULETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[281,"MAJA ŠTIBRIĆ BAGLAMA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[282,"DARIA MIKOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[283,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[284,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[285,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[286,"MARINA MATIJEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.  Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[287,"ANA JANČEC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Ne slažem se s donošenjem novog Pravilnika kojim se regulira promet lijekovima na malo putem interneta, jer smatram da ovakav pristup značajno umanjuje važnost i ulogu ljekarničke djelatnosti u zdravstvenom sustavu Republike Hrvatske. Pravilnik je nejasno definiran, s brojnim pravnim i praktičnim nedorečenostima koje ostavljaju prostor za pogrešnu interpretaciju.\nUmjesto da osnažimo ulogu magistara farmacije kao zdravstvenih stručnjaka koji pružaju savjetovanje i stručno vođenje kroz terapiju, ovim se zakonom stvara dojam da su lijekovi roba koja se može prodavati bez dovoljno stručnog nadzora. Time se potiče potrošnja, a ne ispravno liječenje i individualni pristup pacijentu.\nFarmaceutska skrb ne bi smjela biti dostupna samo „klikom“, već mora ostati utemeljena na stručnosti, povjerenju i sigurnosti za pacijenta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom."]
[288,"MARTINA PRUSAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore koja obrazlaže razloge zašto ovaj Pravilnik nije u skladu s nizom vrijedećih propisa.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[289,"ANAMARIJA GUDAC BREULJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[290,"RENATA MLADINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.  Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[291,"MARIJANA RAKULJIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[292,"KATARINA ŠARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.  Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[293,"CSILLA ERDEŠ BOŠNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[294,"MARIJA MARAS MARKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[295,"LARA PINTEROVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\n\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[296,"MAJA TOMLJENOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen",".Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[297,"TATJANA LEŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[298,"MARIJANA VUČKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","U potpunosti se protivim nacrtu pravilnika i podržavam stav komore.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[299,"BARBARA HREN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[300,"PETAR FUŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Snažno se protivim novom prijedlogu zakona. Lijek nije roba. Lijek se zbog sigurnosti pacijenata, učinkovitosti liječenja, praćenja interakcija, kontraindikacija mora zadržati u ljekarnama, pod nadzorom ljekarnika, stručnih \nzdravstvenih djelatnika. Primjerice, neki od najkorištenijih lijekova - lijekovi za bolove, NSARovi, nekontroliranom upotrebom mogu dovesti do nuspojava (npr. ulkus želudca) i interakcije s drugim lijekovima (npr. lijekovima za cirkulaciju), što uvelike može povećati broj hospitalizacije. A to je samo jedan od primjera. Slažem se sa svim kolegama koji se protive novom zakonu!!!","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[301,"DRAGICA RADIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Strogo se protivim donošenju ovakvog Pravilnika, koji nažalost ide na ruku samo onima kojima je u glavi POVEĆANJE PROFITA. U RH ima skoro više od pola stanovništva koji nemaju ni mobitel, a kamoli da se znaju služiti internetom. Mreža javne zdravstvene službe pokriva skoro sva mjesta,gradove,ruralna područja s ljekarnama, a postoje i mobilne ljekarne. Kako je naša usluga izdavanja na recept HZZO-a preniska (1,43,€), što je manje od kitice peršina ili kugle sladoleda i na ovaj način nam se želi \"ukrasti\" dio prometa,žestoko se protivim ovako na brzinu donošenja ovog pravilnika MIMO MIŠLJENJA STRUKE. Kažu neki da još mi i jedino Švicarska koja nije u EU nemamo ovakve internet ljekarne. U Švicarskoj se slušaju građani koji plaćaju svoju vlast i što oni odluče na referendumu TO SE MORA ISPOŠTIVATI. TELEMEDICINA U RH JE U POVOJIMA, pa što čeka MZ -a pa ne uvede e-ambulante, u koje nažalost ne mogu doći na red pacijenti ni fizički, a kamoli virtualno. Preko 140 ambulanti je momentalno bez nositelja službe (čitaj liječnika) pa u nekima medicinske sestre prepisuju lijekove. To je nažalost prvi ulaz u zdravstveni sustav, kao što je to slučaj i s ljekarnama. Zar bi sada trebalo uništiti još jedan segment zdravstva, koji jako MALO KOŠTA DRŽAVU, a PUNO DAJE SVOJIM ZNANJEM I STRUČNOŠĆU?\nDragica Radin,mag.pharm.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nNavedeno nema poveznicu sa izdavanjem lijekova na recept HZZO-a jer se radi o bezreceptnim lijekovima koji sada podliježu tržišnim principima i u slobodnoj su prodaji. Telemedicina također nema nikakvu poveznicu sa temom internetske prodaje lijekova niti ovim Pravilnikom."]
[302,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) i ovim Pravilnikom se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti.\nDonošenjem Pravilnika nastoji se regulirati područje internetske prodaje lijekova koje i sada postoji, koje je nelegalno i zaštititi pacijente od krivotvorenih lijekova koji se izdaju bez recepta. \nPravilnik predviđa i savjetovanje pacijenta sa magistrom farmacije telefonskim putem u članaku 8. stavaku 7. \n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nNapominjemo da je prodaja lijekova bez recepta na malo putem Interneta, kao i registracija  već postojeće ljekarne za internetsku prodaju posve dobrovoljna i ne obvezuje ljekarnu niti u kojem pogledu. \nInternetska prodaja lijekova je odavno dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva s ciljem suzbijanja “crnog tržišta” i prodaje lijekova upitne kvalitete i podrijetla putem Interneta te zaštite pacijenata od krivotvorina."]
[303,"ŽELJKO RADIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Protivim se donošenju Nacrta pravilnika o internet ljekarnama za OTC lijekove jer SMATRAM DA IZDAVANJE LIJEKA MORA OSTATI U LJEKARNAMA I U NADLEŽNOSTI SAVJETOVANJA O NJEMU U RUKAMA MAGISTARA FARMACIJE. LIJEK NIJE ROBA, i njegovo nepravilno uzimanje može imati čak i smrtne posljedice, što u konačnici opterećuje i ovako osiromašen zdravstveni sustav.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva"]
[304,"MARIJANA PIŠKULIĆ RADIONOV","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Potpuno se slažem sa stavom Komore vezano uz kupovinu lijekova on line. Lijek nije roba. i ovako uz stroge kontrole ljekarnika pacijenti koriste lijekove vrlo neadherentno, što bi tek bilo kada ne bi bilo kontrole. Potop sustava, gomila nuspojava, interakcija, opterećenje dodatno za zdravstveni sustav. Zar ćemo dozvoliti ovakb+vu dgeradaciju struke. Prema istoj logici chat gpt može zamijeniti liječnika u ordinaciji. Apsoutno nedopustivo i suludo.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[305,"MARINA JEŽINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[306,"ANDREJ JURIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Prema Zakonu o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[307,"JASMINA HIL PALIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[308,"DANIELA ŠIFKORN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","U potpunosti se slažem sa kolegama .\nProdaja lijekova na daljinu kosi se s zakonom o u čuvanju i transportu lijekova. S druge stane, ozbiljne posljedice nekontrolirane potrošnje lijekova bez kontakta s pacijentom i usmenog upozorenja na njegove nuspojave i interakcije je opasna . Pacijent kada vidi da se nešto može naručiti online odmah zaključuje da se radi o bezopasnom lijeku što naravno ne odgovara stvarnom stanju.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[309,"DIANA DRMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","U potpunosti sam protiv donošenja Pravilnika o prometu lijekova na malo na daljinu putem interneta. Stručnost ljekarnika u savjetovanju prilikom izdavanja lijekova je nezamijenjiva, a i sigurnost pacijenata kao i spriječavanje zlupotrebe lijekova se ne može garantirati prodajom lijekova preko interneta. Stoga smatram da je prodaji lijekova mjesto isključivo u ljekarni.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[310,"IVANKA ŽIVKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[311,"JOVANA RASTOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Upotpunosti sam protiv donošenja Pravilnika o prometu lijekova na malo na daljinu putem interneta. Stručnost savjetovanje o primjeni llijeka izostaje, povećava se mogućnost za velikim brojem interakcija, također i način čuvanja lijeka nije po propisimaa.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[312,"MORENA MATTEI VLAH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Protiv se donošenju pravilnika jer lijek nije roba,te mu je mjesto u ljekarni","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta sa magistrom farmacije telefonskim putem."]
[313,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[314,"JELENA NAGLIĆ ŠOŠTARČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika. Prodaja lijekova internetom krši Zakon o ljekarništvu, sprječava intervencije farmaceuta ako je lijek rizičan za pacijenta, onemogućava savjetovanje i praćenje pacijenata, a dostava lijeka u ispravnim uvjetima temperature i vlažnosti zraka je gotovo nemoguća ako će ga dostavljati pošta... Hoće li i oni imati temperaturne liste i garantirati ispravnost lijeka? Tko će odgovarati za neispravno čuvanje ili za krivo doziranje? Izravan kontakt s pacijentom je ključan za savjetovanje, a ovime se otvara mogućnost jedino za medikacijske pogreške i zlouporabu. Lijek nije roba i mjesto mu je isključivo u ljekarni.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[315,"TATJANA LEŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[316,"KATARINA MILETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Protivim se donošenju Pravilnika jer lijek nije roba i mjesto mu je isključivo u ljekarni.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[317,"MIRELA NOVOSEL","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Protivim se donošenju Pravilnika i podržavam  mnogobrojne stavove kolega iznesene do sada u ovome e- savjetovanju. Lijek nije roba i mjesto mu je u ljekarni, najdostupnijoj zdravstvenoj ustanovi. Je liovo samo početak digitalizacije i ostalih zdravstvenih usluga... je li uskoro možemo očekivati i e- ambulante, e- doktore, pa da iz kućnog naslonjača  odradimo sve...od početka do kraja.?","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[318,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika. Prodaja lijekova internetom krši Zakon o ljekarništvu, sprječava intervencije farmaceuta ako je lijek rizičan za pacijenta, onemogućava savjetovanje i praćenje pacijenata, a dostava lijeka u ispravnim uvjetima temperature i vlažnosti zraka je gotovo nemoguća ako će ga dostavljati pošta... Hoće li i oni imati temperaturne liste i garantirati ispravnost lijeka? Tko će odgovarati za neispravno čuvanje ili za krivo doziranje? Izravan kontakt s pacijentom je ključan za savjetovanje, a ovime se otvara mogućnost jedino za medikacijske pogreške i zlouporabu. Lijek nije roba i mjesto mu je isključivo u ljekarni.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[319,"JANKO ŠPOLJAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[320,"SILVIJA TOPOL","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.  Dužnost ljekarnika je provoditi  ljekarničku skrb u cilju postizanja boljih farmakoterapijskih učinaka i promicanja racionalne uporabe lijekova i medicinskih proizvoda. Prodaja lijekova internetom ugrožava temeljne odrednice Zakona o ljekarništvu, stavlja pacijente u potencijalni rizik i degradira farmaceutsku struku. Jedino prikladno mjesto za savjetovanje o provođenju liječenja je ljekarna, u izravnom kontaktu sa pacijentom.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[321,"NIKOLA DAJKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Osim što podržavam iznesene stavove kolega odnosno Hrvatske ljekarničke komore kao strukovne organizacije, obzirom da je sama ova uvodna odredba u evidentnoj suprotnosti s nizom pozitivnih propisa Republike Hrvatske, očito je ovdje odluka već donesena odnosno lome se stvari preko koljena, vjerojatno zbog nekakvog pritiska izvana a radi unifikacije normative s drugim zemljama EU gdje je online prodaja bezreceptnih lijekova dozvoljena (npr. Italija).","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta. Napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept.\nPravilnik je dio Nacionalnog plana oporavka i otpornosti 2021.-2026."]
[322,"MATEJA IVANUŠIĆ BANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Apsolutno se ne slažem s ovim pravilnikom. Lijek nije roba i mjesto mu je u ljekarni! Slažem se sa stavovima ostalih kolega iznesenim u komentarima!","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik je dio Nacionalnog plana oporavka i otpornosti 2021.-2026."]
[323,"DANIJELA FRANIĆ-MAJETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Prema Zakonu o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[324,"IVA FALAK URLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[325,"DEANA ANIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza."]
[326,"ANDREA DUSPARA BRNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Lijek NIJE roba. Snažno se protivim novom prijedlogu, jer se ne razmatraju troškovi liječenja nuspojava u takvim slučajevima. Tko će snositi troškove liječenja tih nuspojava i štetnih događaja? Gastroenterološki odjeli mogli bi biti preplavljeni pacijentima s čirevima uzrokovanim NSAR-ima, ali, naravno, naše zdravstvo je besplatno i svima lako dostupno, pa te nove hospitalizacije očito nisu problem? Trebali bismo se usmjeriti na bolju komunikaciju s općom populacijom, naglašavajući da lijekovi nisu roba, farmaceuti nisu trgovci, a ljekarne ostaju zdravstvene ustanove. Bolje omogućiti privatne e-recepte, smanjiti liniju pokvarenog telefona specijaliste -obiteljski liječnik- ljekarnik  i osigurati liniju komunikacije ljekarnik - liječnik, za dobrobit naših pacijenata.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[327,"DANIELA ŠIFKORN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[328,"IVANA PUTTILLI","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[329,"SANJA MIHANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","U potpunosti se protivim tekstu i naslovu cijelog nacrta ,ne toliko zbog sadržaja već zato što smatram da se pod krinkom usklade s EU direktivom otvaraju vrata liberalizaciji ljekarništva uopće. S obzirom na \" žurnost\" donošenja ovog nacrta slijedeće što očekujem je da oko 31.7. isti bude na e savjetovanju proširen i da će se odnositi na lijekove na recept.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[330,"VEDRANA BUGARIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Slažem se s kolegicama i kolegama i ne podržavam Nacrt pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem interneta i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[331,"TEA RITOŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[332,"ANA BOŠNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","U zakonu o lijekovima govori se o prometu lijekova na malo, a pod time se podrazumijevaju lijekovi na recept i bez recepta. Prodaja lijekova na daljinu dovodi u pitanje i odgovornost za slučajeve kad nešto krene po zlu? Nadalje, tko će garantirati i provjeravati kvalitetu i skladištenje, transport i istale aspekte isporuke obzirom da lijek nije roba široke potrošnje?","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[333,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[334,"DINA KRNJAIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","U potpunosti se slažem sa kolegama .\nProdaja lijekova na daljinu kosi se s zakonom o u čuvanju i transportu lijekova. S druge stane, ozbiljne posljedice nekontrolirane potrošnje lijekova bez kontakta s pacijentom i usmenog upozorenja na njegove nuspojave i interakcije je opasna . Pacijent kada vidi da se nešto moze naručiti online odmah zaključuje da se radi o bezopasnom lijeku što naravno ne odgovara stvarnom stanju.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[335,"MAŠA BATURINA ŠUŠAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","U potpunosti se slažem s kolegom Slavenom . \nProdaja lijekova na daljinu kosi se s zakonom o u čuvanju i transportu lijekova.  S druge stane, ozbiljne posljedice nekontrolirane potrošnje lijekova bez kontakta s pacijentom i usmenog upozorenja na njegove nuspojave i interakcije je opasna . Pacijent kada vidi da se nešto mozre naručiti online odmah zaključuje da se radi o bezopasnom lijeku","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[336,"SLAVEN FALAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 1.","Iznenađen sam munjevitim donošenjem pravilnika koji očito pogoduje nekim lobijima, pa se ekspresno donosi za razliku od prevažnog zakona o ljekarništvu koji stoji u ladici cijenjenog Ministarstva godinama. U zakonu o lijekovima govori se o prometu lijekova na malo, a pod time se podrazumijevaju lijekovi na recept i bez recepta. Problem u suštini nije samo prodaja preko Interneta već sama isporuka koja je u mnogočemu problematična, kao i način komunikacije s kupcima, odgovornosti. Obuhavaća li prodaja i isporučivanje lijeka?","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[337,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[338,"KLARA SRŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Posredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[339,"MARIJA CVENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[340,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[341,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[342,"BOŽENA PERIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[343,"IVNA RUDAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[344,"DRAGICA MATEJČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[345,"DOMINIK OSMAKČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[346,"BARBARA MATELIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam komentar kolegice Lorene Jozić.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[347,"ZORICA KOZHINKOVA VOZILA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[348,"MAJA ŠTIBRIĆ BAGLAMA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[349,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[350,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[351,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[352,"MARTINA PRUSAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Ne slažem se s uvođenjem mogućnosti naručivanja i dostavljanja lijekova online putem jer prva stvar koju provjerim kad pacijent dođe po neki OTC lijek jest je li on sam dobro postavio dijagnozu. Naime, studije su pokazale da pacijenti često ne prepoznaju točnu dijagnozu, što je potpuno razumljivo jer za to nisu educirani. Čak i ako jest postavio dobro dijagnozu, potrebno je procijeniti ozbiljnost stanja i njegu prikladnost za samoliječenje. Sve ovo je posao fasrmaceuta u ljekarni, a tek onda odabir terapije odnosno lijeka, koji nije roba i uz sebe nosi kako korist, tako i rizik.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[353,"IVANKA ŽIVKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitaciji\nU potpunosti se slažem s kolegama i protivim se ovom Pravilniku\nIvanka Živković","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[354,"ANAMARIJA GUDAC BREULJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore.\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[355,"CSILLA ERDEŠ BOŠNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti se slažem s kolegama i protivim se ovom Pravilniku","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik je dio Nacionalnog programa oporavka i otpornosti 2021-2026."]
[356,"DRENKA ŠKUGOR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nN","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[357,"DINA MESAREK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Ne, ne slažem se s mogućnošću uvođenja prodaje lijekova na daljinu. Događa se i u ljekarni, da ako im se postave dva do tri pitanja, primjetimo da to uopće nije lijek ili oblik lijeka pogodan za njih. Ako bi se i napravio neki zaštitni upitnik  za pacijenta prije same kupnje preko interneta koji bi bio valjda savim onako jednostavan - ni to ne bi bilo dovoljno za sigurnu kupnju, jer ljudi i puno puta lažu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[358,"DANIJELA BUDIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti se slažem s kolegama i protivim se ovom Pravilniku.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[359,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[360,"TAJANA BOŠNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se uvodenju\nPravilinka\nUkoliko je nama pacijent na prvom mjestu,to visenece biti slucaj.Nasa uloga je daleko veca nego sto neki pojedinci pokusavaju osporiti.Lijek nije roba i njegova pravilna primjena moguca je samo uz NADZOR strucne osobe tj.magistre/magistra farmacije.Da ne govorim o mogucnosti zlauporabe pojedinih lijekova.Zato od mene jedno veliko NE!!","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[361,"CARLA ŠURAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti se protivim donošenju ovog Pravilnika. Lijekovi se moraju izdavati isključivo uživo pod nadzorom magistara farmacije. Neposredna komunikacija između magistara i pacijenata je od ključne važnosti jer se time daju pacijentima potpune informacije o indikacijama, kontraindikacijama i nuspojavama.\nNadalje, dostavom lijekova raznim dostavnim službama ne može se garantirati da su lijekovi čuvani na propisanoj temperaturi te se kao takvi ne smiju izdavati.\nProdavanje lijekova putem interneta otvara puno veću mogućnost zloupotrebe lijekova. To što lijekovi ne idu ne recept ne znači da su bezpasni i da nemaju potencijal zlouporabe (ponajviše se ovo odnosi na kombinirane lijekove protiv bolova koje sadrže kodein).\nU potpunosti podržavam stav HLJK te se nadam da se ovako što neće provesti, ponajprije zbog sigurnosti pacijenata koja bi trebala biti na prvom mjestu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[362,"ALESSIA ĆUS TERLEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se uvođenju Pravilnika prometa na malo lijekovima putem interneta jer lijek nije roba. Na ovaj način uvelike se smanjuje sigurnost primijene lijekova. Kao što i ostale kolegice i kolege navode, na taj način nije moguće osigurati pravilno savjetovanje korisnika. Također, sama kvaliteta distribuiranih lijekova na ovaj način je vrlo upitna (temperature dostavnih vozila ljeti svakako prelaze 25 stupnjeva).","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj nabavljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[363,"MARINA JEŽINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Slažem se sa kolegama i kolegicama i protivim se uvođenju ovog pravilnika . Lijek nije roba te je pravilna primjena lijeka moguća isključivo uz savjet i nadzor stručne osobe što na ovaj način kupovine lijeka ne bi bilo moguće te smatram da bi sigurnost pacijenta trebala biti u fokusu te smatram da zajednički logotip za identifikaciju osoba neće pridonijeti sigurnosti pacijenata.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti."]
[364,"ANDREJ JURIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Populacija Republike Hrvatske nije dovoljno zdravstveno obrazovana za ovakav način prometa lijekova. Velik broj informacija pacijenti nalaze na upitnim portalima, nemaju sposobnost razlučiti referetne od nereferetnih izvora, koji su često u službi senzacionalističkih članaka, marketinga i profita.","Nije prihvaćen","Pravilnik propisuje mogućnost kupovine lijeka na malo putem interneta isključivo preko licencirane ljekarne za internetsku prodaju, što podrazumijeva nabavu lijeka iz provjerenih izvora bez obzira na način izdavanja lijeka – na kućnu adresu ili u ljekarnu."]
[365,"KATARINA ŠTRITOF","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam komentar kolegice Jozić i protivim se donošenju Pravilnika prikazanog ovim nacrtom.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[366,"BRANKA ŠURINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova. Lijek nije roba i mjesto mu je u ljekarni gdje se treba izdavati pacijentima uz stručan savjet ljekarnika.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti."]
[367,"PETRA STVORIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Trenutna ljekarnicka mreza osigurava dostupnost ljekarni svim gradovima i opcinama u Hrvatskoj, tim vise sto se uvode i mobilne ljekarne, na kopnu i otocima. Dezurne ljekarne su dostupne 0-24 u hitnoci, gdje pacijent lijek preuzima odmah, uz sve potrebne upute, bez surfanja internetom i momenta dostave?! Sukladno tome, uvodenje prometa LIJEKOVA putem interneta ne osigurava vecu dostupnost lijeka pacijentu. \nKomunikacijske vjestine kojima farmaceut dobije sve potrebne informacije o pacijentu i povratno da sve potrebne upute su, zdravorazumski na daleko visem nivou u ljekarni, nego tipkanjem za ekranom?! \nKoje su onda prednosti ovog pravilnika?\nKolegice i kolege su vec nabrajali nedostatke: upitna sigurnost pacijenata, pogotovo starijih (nezakonite web stranice), nemogucnost kontrole kupnje lijekova od strane maloljetnih osoba, transport lijekova, odgovornost ljekarne koja isporucuje lijek i konacno, samog LJEKARNIKA?\nO pitanjima vezanim za struku, pitajte struku: mrezu ljekarnika koji su svakodnevno u javnim ljekarnama za recepturom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[368,"IVANKA ŽIVKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti."]
[369,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[370,"BERNARDA DEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti se slažem s komentarima kolegica i kolega i strogo se protivim donošenju ovog pravilnika. Ovakav pravilnik može donijeti samo povećan broj medikacijskih pogrešaka.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[371,"BERNARDA ŠIMUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam komentare kolegica i kolega i protivim se donošenju Pravilnika prikazanog ovim nacrtom.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[372,"MARIJANA BULJAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam stav kolega te se protivim uvođenju pravilnika. Lijek nije roba te je pravilna primjena lijeka moguća isključivo uz savjet stručne osobe što na ovaj način kupovine lijeka ne bi bilo kontrolirano.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[373,"MARTA ZENKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se uvođenju Pravilnika prometa na malo lijekovima putem interneta jer lijek nije roba. Na ovaj način uvelike se smanjuje sigurnost primijene lijekova. Kao što i ostale kolegice i kolege navode, na taj način nije moguće osigurati pravilno savjetovanje korisnika. Također, sama kvaliteta distribuiranih lijekova na ovaj način je vrlo upitna (temperature dostavnih vozila ljeti svakako prelaze 25 stupnjeva)","Nije prihvaćen","Internetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta. Napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[374,"IVONA KALEBIĆ MIŠKULIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se uvođenju Pravilnika prometa na malo lijekovima putem interneta jer ovaj način kupovine lijekova uvelike narušava načelo sigurne primjene lijekova i predstavlja veliku opasnost neadekvatnog samoliječenja pacijenata.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[375,"MARTIN ŠTEFEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika. Čitam komentare kolega koji su protiv donošenja pravilnika i imam iste stavove.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[376,"INES PIPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam stav kolega te se protivim donošenju predmetnog Pravilnika koji je u suprotnosti sa Zakonom o ljekarništvu, prema kojem magistar farmacije ne smije stavljati lijekove u promet na malo putem interneta. Uvođenjem ovakvog modela, ljekarnik gubi svoju temeljnu ulogu zdravstvenog savjetnika, dok pacijent ostaje prepušten sam sebi u virtualnom prostoru u kojem nitko ne preuzima odgovornost.\n\nOsim toga, postojeća mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj osigurava ravnomjeran i dostupan pristup ljekarničkim uslugama, a dežurne ljekarne omogućuju dostupnost lijekova 24 sata dnevno.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[377,"NEDA UJEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam komentar kolegice Jozić, u slučaju usvajanja ovakvog pravilnika zasigurno će doći do još većeg opterećenja liječnika i bolnica i novog troška za zdravstveni sustav zbog izuzetno niske zdravstvene pismenosti najvećeg dijela stanovništva i problema zbog nuspojava i interakcija. Ne postoji zamjena za osobni i neposredni kontakt u liječenju pa ni u liječenju OTC lijekovima. Potrebno je unaprijediti sustav omogućavanjem ljekarnicima pristup e kartonu pacijenata i konačno uvesti sustav e privatnih recepata i tako još više uključi farmaceute u zdravstvenu skrb i iskoristiti njihovo znanje o lijekovima.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[378,"MARIJA JAKOVLJEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika. Donošenjem ovog pravilnika ugrožavamo sigurnost pacijenat i kvalitetu ljekarničke skrbi. Nikako ne podržavam prijedlog","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta, jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[379,"ANTONIO KURTOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se donošenju pravilnika koji može imati negativan utjecaj na naše pacijente. Ljekarnik \"online izdavanjem\" ne može osigurati odgovarajuću kakvoću lijeka i adekvatnu primjenu lijeka.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik propisuje mogućnost kupovine lijeka na malo putem Interneta isključivo preko licencirane ljekarne za internetsku prodaju što podrazumijeva nabavu lijeka iz provjerenih izvora i provedbu GDP principa bez obzira na način izdavanja lijeka – na kućnu adresu ili u ljekarnu."]
[380,"BLANKA MATELJAN ŠUPIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se donošenju pravilnika i dijelim stavove kolega.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[381,"NIKOLA DAJKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Kao što sam već napisao, sve je rečeno - \"osigurava se provedba.. EU\", tako da je sve jasno, ovo nije \"brašno iz naše vreće\" niti je itko u nas ovo osmislio već se samo konformiramo. Toplo se nadam da će ovo online savjetovanje imati svoju težinu i da će ovaj \"nacrt\" biti doslovno to, odnosno da će stvari u konačnici biti svedene na prihvatljivu razinu, a to je preuzimanje bezreceptnog lijeka osobno u ljekarni, ljekarni u kojoj nema \"kupaca\", \"klijenata\", \"stranaka\", \"korisnika\" ni \"mušterija\" već isključivo pacijenata, i u kojoj se lijekovi ne \"prodaju\" već izdaju, za razliku od možda nekih drugih realnosti gdje se u \"ljekarnama\" prodaju deterdženti za rublje i gotovi sendviči...","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[382,"IVA FALAK URLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam komentar kolegice Jozić i protivim se donošenju Pravilnika prikazanog ovim nacrtom.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[383,"MIRNA ERMENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Apsolutno se protivim donošenju ovog pravilnika koji je apsolutno put u definitivni kolaps zdravstvenog sustava. osim što je štetan za same pacijente, samo dokazuje koliko su oni  koji pišu ovakve pravilnike ili pod utjecajem lobija kojima je zdravstvena skrb i dobrobit građana potpuno nebitna stvar, ili su jednostavno žalosno slabo educirani o              \n ozbiljnosti samih lijekova i do čega sve može dovesti njihova zlouporaba, jednako kao i kriva i neregulirana uporaba. da ne spominjemo katastrofalne financijske posljedice za zdravstveni sustav koji bi bio preplavljen pacijentima koji su iz neznanja sami napravili štetu za svoje zdravlje.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[384,"TAMARA ATELJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Smatram da odredbe ovog Pravilnika ne idu u korist ni pacijentima ni ljekarnicima te se protivim njegovu donošenju i podupirem komentar kolegice Jozić.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[385,"RAFAELA BILIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se donošenju Pravilnika. Lijekovima nije mjesto u online svijetu. Ugrožava se zdravlje pacijenata jer nemaju potrebno znanje o farmakologiji da bi znali najbolje procijeniti što je adekvatno za njih, a farmaceute koji su školovani za to 5 godina se reducira na ulogu prodavača ukidanjem njihove savjetodavne uloge. Ovakvo ishitreno donošenje prijedloga Pravilnika bez odgovora na bitnja pitanja znači da je to veoma lukrativno područje nekim interesnim skupinama.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[386,"KREŠIMIR SUTON","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se donošenju dotičnog Pravilnika kojim se degradira struka.\nKrešimir Suton.mag.pharm.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[387,"ANDREA JOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se donešenom Pravilniku!! 😑","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[388,"SILVIA MAJSEC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Prodaja lijekova putem interneta narušava sigurnost pacijenata jer izostavlja ono najvažnije – stručni savjet farmaceuta. U praksi se često događa da pacijent uđe u ljekarnu s jednom idejom, a izađe s drugačijim, prikladnijim lijekom upravo zahvaljujući stručnoj procjeni. Također, postoji opravdana zabrinutost da dostavne službe ne mogu osigurati propisane uvjete skladištenja za lijekove, što može ugroziti njihovu učinkovitost i sigurnost.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nPravilnik propisuje mogućnost kupovine lijeka na malo putem Interneta isključivo preko licencirane ljekarne za internetsku prodaju što podrazumijeva nabavu lijeka iz provjerenih izvora bez obzira na način izdavanja lijeka – na kućnu adresu ili u ljekarnu."]
[389,"EDINA MAHMUTOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Slažem se sa svim kolegama, pravlinik ugrožava sigurnost kvalitete lijekova jer isporuka nije u skladu sa zakonom.","Nije prihvaćen","Pravilnik propisuje mogućnost kupovine lijeka na malo putem Interneta isključivo preko licencirane ljekarne za internetsku prodaju što podrazumijeva nabavu lijeka iz provjerenih izvora bez obzira na način izdavanja lijeka – na kućnu adresu ili u ljekarnu."]
[390,"TEA RITOŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Strogo se protivim Pravilniku. Lijekovi se mogu izdavati samo u ljekarni.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta. Napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[391,"MAGDALENA LEAKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Strogo se protivim Pravilniku.Lijekovi se mogu izdavati samo u ljekarni.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[392,"MAGDALENA LEAKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Strogo se protivim Pravilniku.Lijekovi se mogu izdavati samo u ljekarni.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[393,"PETRA GARAJ PIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Nikako izdavanje lijekova putem interneta. Jedino farmaceut kad vidi pacijenta može procijeniti stanje i preporučiti prikladan lijek. Farmaceut procjenjuje ozbiljnost zdravstvenog stanja bolesnika i njegovu terapiju te u skladu s time savjetuje o mogućnostima samoliječenja ili potrebnom odlasku k doktoru. Ljekarna je jedino sigurno mjesto za pacijenta kako bi dobio najkvalitetniju skrb pri podizanju svoje terapije.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[394,"IRENA HADELAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti se slažem sa kolegama .\nProdaja lijekova na daljinu kosi se s zakonom o u čuvanju i transportu lijekova. Nekontrolirana potrošnja lijekova bez kontakta s pacijentom i usmenog upozorenja na njegove nuspojave i interakcije je opasna . Pacijent kada vidi da se nešto moze naručiti online odmah zaključuje da se radi o bezopasnom lijeku što naravno ne odgovara stvarnom stanju i napravit će značajnije štete zdravstvenom sustavu, dok su ljekarne dostupne svima, neke i 24h dnevno.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[395,"IRENA HADELAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam komentar kolegice Jozić koja je odlično iznijela problematiku novog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta i koje bi sve štetne posljedice on imao na zdravlje naših pacijenata.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[396,"ANA DINARINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Ne slažem se sa donošenjem ovog pravilnika.\nKako je navela mag.Jozić liberalizacija pristupa lijekovima ne znači automatski sigurnost, nego upravo suprotno, povećani rizik od intoksikacija, nuspojava i samoliječenja bez nadzora.\nSmatram da odredbe ovog Pravilnika ne idu u korist niti pacijentima niti ljekarnicima.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[397,"SILVIA ŠVORINIĆ IVANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se donošenju ovog pravilnika, iz svih razloga koje je kolegica Jozić apostrofirala.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[398,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Smatram da odredbe ovog Pravilnika ne idu u korist niti pacijentima niti ljekarnicima te se protivim njegovom donošenju.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[399,"DRAŽENKA VINCEK MIŠAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se donošenju Pravilnika. Ne podržavam internetsku prodaju OTC lijekova. Smatram da predloženi pravilnik omalovažava ljekarničku struku i rad farmaceuta kao važnu \nkariku u zdravstvenom sustavu liječenja i savjetovanja pacijenata u ljekarni.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[400,"IVANKA ŽIVKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. Internetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta."]
[401,"JOSIP POLJAKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Slažem se sa komentarima kolega i također se ne slažem sa donošenjem ovakvog pravilnijka i apsolutno sam protiv prodaje lijekova putem interneta i daljnje degradacije farmaceutske struke. Farmaceuti su itekako dostupni i vrlo vrijedni zdravstveni djelatnici i konačno se to treba početi cijeniti.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[402,"VALENTINA VIČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam komentar kolegice Jozić i protivim se donošenju Pravilnika prikazanog ovim nacrtom.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[403,"IVNA RUDAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[404,"IVA ŠARAVANJA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se donošenju Pravilnika. Ne podržavam internetsku prodaju OTC lijekova. Godinama se trudimo dići vrijednost ljekarničke struke, naših savjeta i usluga, a ovim činom sami sebe sabotiramo. Uživo savjetovanje je nezamjenjivo i neusporedivo s online i telefonskim. Kod internetske kupnje se ne može sa sigurnošću utvrditi da je kupac odnosno korisnik lijeka osoba za koju se predstavlja, a nama su svi podaci o korisniku lijeka iznimno važni da bismo osigurali adekvatnu primjenu lijeka.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta."]
[405,"MATEA PAČARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam komentar kolegice Jozić i protivim se donošenju Pravilnika prikazanog ovim nacrtom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[406,"IVANA TIČIĆ DEDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam komentar kolegice Jozić i protivim se donošenju Pravilnika prikazanog ovim nacrtom.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[407,"MAŠA BATURINA ŠUŠAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Protivim se donošenju ovogg pravilnika  zbog svega navedenog od poštovanih kolega . Kolegica Jozić i potpunosti je objasnila problematiku .","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[408,"MARINA MATIJEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti se slažem s kolegicom Jozić. U svakodnevnom radu smo itekako suočeni s raznim zlouporabama bezreceptnih lijekova koje je i u ljekarni nekad teško prepoznati i spriječiti, a kamoli ako se tržište tako liberalizira pa se lijekovi budu mogli naručiti iz kreveta. Nije poanta da sve bude automatizirano, kontakt sa stručnom osobom je itekako bitan i kao što su kolegice već rekle, \"lakša\" opcija nije uvijek i sigurnija za pacijenta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[409,"SLAVEN FALAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam komentare kolegica koje ukazuju na problem zloupotrebe koji može postati i javnozdravstveni problem. Također pogodujete li možda i imate želju uključiti  Glovo i Wolt dostavljaju lijekova?Tko ovo regulira tko je odgovoran? Također, ljekarna je u principu dotupna 24 h tako da ne vidim svrhu prodaje preko Interneta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[410,"ANA PENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","S obzirom na dosadašnju praksu i komuniciranje  o ljekarni i ljekarnicima kao najdostupnijim zdravstvenim djelatnicima donošenjem ovog Pravilnika i načinom savjetovanja koje on previđa značajno se smanjuje kvaliteta informiranja o mogućim nuspojavama, interakcijama i mjerama opreza, u odnosu na savjetovanje uživo u ljekarni. Mogućnost zloupotrebe od strane ranjivijih skupina-maloljetnici također nije zanemariva. Nemogućnost postavljanja ograničenja naručenih količina , unatoč izuzetku kod moguće zloupotrebe, ipak bi mogla ugroziti model odgovornog samoliječenja kojeg kao struka promičemo\nIzrazito sumnjam i u mogućnost distribucije u skladu s odobrenim uvjetima čuvanja i očuvanje kvalitete proizvoda s obzirom na ograničenja dostavnih službi-ekstremne temperature ne pogoduju navedenim zahtjevima.\nPovrat lijekova zbog predomišljanja pacijenta- dosad je bilo moguće pozvati se na činjenicu da lijek nije roba i da se odredbe Zakona o zaštiti potrošača ne mogu promijeniti , ne znam hoćemo li s ovim Pravilnikom  moći izbjeći sve pogodnosti kupnje na daljinu","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nPravilnik propisuje mogućnost kupovine lijeka na malo putem interneta isključivo preko licencirane ljekarne za internetsku prodaju, što podrazumijeva nabavu lijeka iz provjerenih izvora bez obzira na način izdavanja lijeka – na kućnu adresu ili u ljekarnu."]
[411,"ADRIANA NINIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Ljekarne su najdostupnije za naše pacijente jer za njih ne treba lista čekanja i prvi su ulaz u zdravstveni sustav. Mreža javne zdravstvene službe pokriva gotovo sva mjesta u RH što osigurava da svaki pacijent koji uđe u ljekarnu dobije pravi lijek i savjet u svako vrijeme. Putem dežurstava ljekarne su dostupne 24h. Pravo je pitanje, kao što je to i kolegica Jozić lijepo komentirala, kome zaista ide u prilog donošenje ovog Pravilnika? Na koji način bi se provodila kontrola kvalitete lijeka putem kurirskih službi? Krajnje je vrijeme da se struka ujedini i zaštiti prava ne samo pacijenata nego i postulata ljekarničke djelatnosti.\nAdriana Ninić, mag.pharm.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[412,"MARIJA MARKOTA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Dijelim mišljenje sa kolegicom Jozić te se protivim ovom Nacrtu pravilnika. Nije sve što je brže i lakše za pacijente uvijek i bolje.","Nije prihvaćen","Internetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta. Napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[413,"JULIJA BARBARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Također, podržavam komentar kolegice Jozić i protivim se donošenju Pravilnika prikazanog ovim nacrtom.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[414,"MARIJA ZOVKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam komentar kolegice Jozić.\nKao i sve moje kolege, protivim se donošenju Pravilnika prikazanog ovim Nacrtom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[415,"JULIJA DRAŽENOVIĆ-VUKADINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam  komentar kolegice Jozić i protivim se donošenju Pravilnika prikazanog ovim nacrtom.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[416,"MARIJA MIKELIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Kolegica Jozić je lijepo napisala problematiku Nacrta pravilnika i u potpunosti se slažem s njom.Papir zaista trpi svašta,međutim teorija je jedno a praksa nešto sasvim drugo,Zaista treba sagledati širu sliku i koje sve probleme nam može donijeti novi Pravilnik .Treba pitati nas -mag.pharm. ljude od struke koji smo svakodnevno u kontaktu sa pacijentima o kojima skrbimo sa i te kakvom pažnjom i primijenjujemo naše stečeno znanje.I upravo je taj neposredni kontakt sa pacijentom jako važan,pitanja koja mu postavljamo kako bi dobil potpunu sliku o njegovim bolestima,zdravstvenom stanju,o njegovoj terapiji i lijekovima i dodacima prehran koje uzima,o njegovim životnim navikama,razgovorom utječemo na njegovu zdravstvenu pismenost.Ovim  putem kada pacijenti naruče putem interneta ne dobiju našu uputu,pitanje je od koga su čuli za određeni preparat i da li je to uopće za njih i za njihovo zdravstveno stanje.Koliko puta smo i odvratili pacijenta da nešto kupi ako to nije prikladno s obzirom na njegovo zdravstveno stanje?Skrb i briga za pacijenta nam je na prvom mjestu.Problem je i način dostave,tj mi odgovaramo za sve u ljekarni i garantiramo da je  čuvano pod točno određenim uvjetima,čim izađe iz ljekarne pitanje je kojim putem i na kojoj temperaturi putuje do krajnjeg potrošača. \nApeliram da se zaštite pacijenti,da se čuje glas naše struke i uvaže naši komentari!","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva.\nPravilnik propisuje mogućnost kupovine lijeka na malo putem Interneta isključivo preko licencirane ljekarne za internetsku prodaju što podrazumijeva nabavu lijeka iz provjerenih izvora bez obzira na način izdavanja lijeka – na kućnu adresu ili u ljekarnu."]
[417,"DARKA DRAŽENOVIĆ GOVORKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam izneseno u komentaru kolegice Jozić i protivim se donošenju Pravilnika prikazanog ovim nacrtom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[418,"IVANA BAŠIĆ MONZILLO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Podržavam komentar kolegice Jozić, sve je rekla time.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[419,"DRAGICA RADIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","U potpunosti podržavam komentar kolegice Jozić koja je odlično iznijela problematiku novog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta i koje bi sve štetne posljedice on imao na zdravlje naših pacijenata.\nmag. pharm. Dragica Radin","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[420,"LORENA JOZIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 2.","Kada će postojati e-ambulante? E-doktori? Je li ovo početak potpune digitalizacije zdravstvenih usluga u kojoj će ljudski faktor biti potpuno izostavljen?\nTko stoji iza ovakvih prijedloga i kome oni zaista idu u korist?\nTko će snositi odgovornost ako pacijent završi hospitaliziran zbog pogrešno odabranog lijeka, budući da nije imao priliku za savjet stručnjaka ili je savjet smatrao nepotrebnim?\nKako će se spriječiti višestruke narudžbe lijekova iz više ljekarni, koje mogu rezultirati opasnim interakcijama i intoksikacijom?\nKako će se maloljetnicima onemogućiti naručivanje lijekova koji su za njih  zabranjeni?\nI konačno , kada će u Vladi ili zakonodavnim tijelima napokon sjediti farmaceut? Osoba koja poznaje sustav iznutra, razumije farmakologiju i ima stvarnu mogućnost zastupati interese struke i zaštititi pacijente?\nNažalost, kroz godine sustavne degradacije, postali smo „obični trgovci“, administratori, skladištari, blagajnici, informatičari.\nA sada, ovim Pravilnikom, riskiramo izgubiti i ono posljednje što nas povezuje sa zdravstvenim sustavom, odgovornost, stručnost i izravan kontakt s pacijentom. Postajemo još jedna tiha karika u lancu isporuke, bez glasa, bez kontrole, bez profesionalnog identiteta.\nOva regulativa ne štiti pacijente. Ona štiti tržišni model.\nA lijek nije roba.\nI ljekarnik nije dostavljač.\nZdravlje i sigurnost pacijenata moraju biti ispred tržišnih interesa.\nNa kraju, ne možemo ignorirati činjenicu da je zdravstvena pismenost građana u Hrvatskoj niska. Očekivati da će prosječan korisnik lijekova samoinicijativno tražiti savjet farmaceuta putem internetske platforme,  jednostavno nije realno. Mnogo je vjerojatnije da će ovakav model dovesti do masovnog samoliječenja, temeljenog na Googleu, forumima i savjetima „od poznanika“.\nI ovdje se moramo zapitati , zašto se OTC lijekovi sve češće doživljavaju kao bezopasni?\nDovoljno je pogledati situaciju u Sjedinjenim Američkim Državama: paracetamol, koji se slobodno kupuje bez recepta, vodeći je uzrok akutnog zatajenja jetre. \nDakle, liberalizacija pristupa lijekovima ne znači automatski sigurnost, nego upravo suprotno, povećani rizik od intoksikacija, nuspojava i samoliječenja bez nadzora.\nA to nije zdravstvena skrb, to je improvizacija s potencijalno ozbiljnim, pa i tragičnim posljedicama.\n Nama, farmaceutima, u krvi je razmišljati o najgorem mogućem ishodu,  jer znamo što sve može poći po zlu.\nNo čini se da ne razmišljaju svi u ovom sustavu jednako zrelo o posljedicama koje ovakav Pravilnik može donijeti.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik propisuje mogućnost kupovine lijeka na malo putem Interneta isključivo preko licencirane ljekarne za internetsku prodaju što podrazumijeva nabavu lijeka iz provjerenih izvora bez obzira na način izdavanja lijeka – na kućnu adresu ili u ljekarnu.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[421,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. Osim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje pacijenta. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom. Zaključno, smatram kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line\nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. Također, sukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nPravilnik propisuje mogućnost kupovine lijeka na malo putem Interneta isključivo preko licencirane ljekarne za internetsku prodaju što podrazumijeva nabavu lijeka iz provjerenih izvora bez obzira na način izdavanja lijeka – na kućnu adresu ili u ljekarnu."]
[422,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). \nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. \nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. Osim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje pacijenta. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim \nuvjetima odnosno temperaturom. Zaključno, smatram kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line \nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. Također, sukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[423,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4. Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“  Bez neposredne farmaceutske skrbi (u osobnom razgovoru s pacijentom ili osobom koja o pacijentu brine) mogućnost štetnog odabira i djelovanja lijeka (uključujući bezreceptni lijek) je prevelika i nedopustiva. Svakodnevno se susrećemo s pogrešnom percepcijom pojedinih lijekova, utječemo na njihovu pravilnu primjenu, prepoznajemo nuspojave , odbijamo izdavanje lijekova i preporučujemo drugi lijek u odnosu na onaj po koji je pacijent prvotno došao....sigurnost pacijenta mora biti na prvom mjestu! Tu govorim o dodatnim troškovima zbog dana bolovanja, bolničkim liječenjima i hospitalizacijama koji bi sigurno proizašli zaobilazeći neposredno savjetovanje u ljekarni. Nisam protivnik novih tehnologija, no telefarmacija po meni ima smisla SAMO u iznimnim slučajevima kada ljekarnik nije dostupan osobno i u živo što je u RH iznimno rijetko. Telemedicinom i telefarmacijom se gubi čitav niz podsvjesnih čimbenika u razgovoru s pacijentom koji itekako čine razliku i često mijenjaju terapijsku odluku i ishod liječenja.\nZa primjer ću dodati samo šokantan primjer iz VB (također SAD i Australija) koji su davno postali liberalni prema lijeku koji se izdaje bez nadzora farmaceuta pa imaju iznimno velik broj hospitalizacija zbog trovanja 'običnim' paracetamolom. Mi koji brinemo o sigurnosti pacijenata znamo da se ovaj problem odnosi i na 'ostale' lijekove protiv bolova, lijekove za žgaravicu, lijekove za liječenje alergija, začepljenosti nosa, probavnih smetnji....na svaki lijek kojeg se taknemo možemo utjecati da se smanji pojavnost nuspojava. Smatram da će se izdavanjem lijekova van ljekarne i bez završne prosudbe magistra farmacije znatno naštetiti sigurnosti građana.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[424,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik propisuje mogućnost kupovine lijeka na malo putem Interneta isključivo preko licencirane ljekarne za internetsku prodaju što podrazumijeva nabavu lijeka iz provjerenih izvora bez obzira na način izdavanja lijeka – na kućnu adresu ili u ljekarnu."]
[425,"KLARA SRŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 3\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[426,"IVANA JURIČIĆ BOIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 3\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[427,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: \n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ \nObrazloženje: \nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, \nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i \npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i \nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. \nČlanak 107. Zakona o lijekovima \nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: \n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, \n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i \n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na \nmalo lijekovima. \nČlanak 135. Zakona o lijekovima  \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je \nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u \nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o \nodobrenju za stavljanje lijeka u promet. \nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u \nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). \nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je \nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. \nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti \nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. \nStranica | 2 \nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak \n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za \nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, \nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu \nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. \nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti \nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. \nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. \nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima \nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i \nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput \nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije \nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje \nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave \nnovih zdravstvenih problema. \nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka. \nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. \n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje \nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. \nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez \nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar \nprostora ljekarne. \nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za \nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim \nuvjetima odnosno temperaturom. \nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line \nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni \nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[428,"PETRA CAREK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Posredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[429,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima  (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. Stranica | 2 Ovo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. Osim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne. Osim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom. Zaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag. Članak 4. stavak 3. Napominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu Stranica | 3 stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.  Članak 4. stavak 6. Predlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi: „Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na daljinu.“ Obrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nPravilnik propisuje mogućnost kupovine lijeka na malo putem interneta isključivo preko licencirane ljekarne za internetsku prodaju, što podrazumijeva nabavu lijeka iz provjerenih izvora bez obzira na način izdavanja lijeka – na kućnu adresu ili u ljekarnu.\nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta."]
[430,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[431,"MARIJA CVENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, \nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i \npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i \nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na \nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je \nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u \nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o \nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u \nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). \nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je \nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti \nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 3\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak \n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za \nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, \nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu \nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti \nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. \nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima \nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i \nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput \nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije \nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje \nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave \nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može \nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. \n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje \nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. \nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez \nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar \nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za \nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim \nuvjetima odnosno temperaturom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva.\n\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[432,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 2\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line\nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni\nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[433,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, \nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i \npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i \nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na \nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je \nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u \nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o \nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u \nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). \nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je \nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti \nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 3\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak \n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za \nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, \nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu \nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti \nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. \nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima \nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i \nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput \nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije \nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje \nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave \nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može \nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. \n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje \nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. \nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez \nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar \nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za \nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim \nuvjetima odnosno temperaturom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva.\nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta."]
[434,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[435,"MATEJ PINTUR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[436,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Komentar na Članak 3. stavak 4.:\n„Lijek koji je korisnik lijeka kupio putem Interneta ljekarna može ISPORUČITI  na adresu korisnika ili IZDATI korisniku lijeka u ljekarni.“\n\nU članku 3. stavku 4. je vrlo jasno vidljivo da za pojmove „putem Interneta“ i „u ljekarni“ ne može imenovati zajednička radnja, jer se za prvi pojam koristi „isporučiti“,na za drugi „izdati“. Promet lijekova na malo, između ostalog, podrazumijeva izdavanje lijekova, a lijek nije moguće izdati putem interneta. Moguće je samo isporučiti lijek kupljen putem Interneta, što znači da u tom slučaju nema izdavanja, što nije prihvatljivo. \nU Zakonu o ljekarništvu se ne spominje riječ “isporuka”. Pojam „isporuka“ je primjenjiv samo u kontekstu veleprodaje, tj. u djelatnosti prometa lijekova na veliko (isporuka lijeka od dobavljača do veleprodaje i od veleprodaje do ljekarne), što je i vidljivo u Pravilniku o dobroj praksi u prometu lijekova, davanju dozvola za promet na veliko lijekovima, davanju dozvola za posredovanje lijekovima i davanju potvrde o dobroj praksi u prometu lijekovima na veliko:\n„Članak 4.\n1) Promet lijeka na veliko obuhvaća nabavu, primitak, skladištenje, prijevoz, prodaju, isporučivanje osim izdavanja krajnjem korisniku, unošenje i iznošenje i/ili uvoz i izvoz lijeka.“\nIz članka 4. stavka 1. vidljivo je da se o ISPORUČIVANJU govori u kontekstu prometa na veliko (u kojem nema krajnjeg korisnika), a o IZDAVANJU u kontekstu krajnjeg korisnika. Jasno je da se kod izdavanja ne radi samo o premještanju lijeka s jednog mjesta na drugo (kao kod isporuke). Zato bi trebalo pisati da se lijek može kupiti putem interneta, ali treba biti IZDAN U LJEKARNI. Ne može biti ISPORUČEN krajnjem korisniku, tj. pacijentu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[437,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Komentar na članak 3. stavak 3.:\n„Magistar farmacije obvezan je korisnicima lijeka pružiti informaciju i stručni savjet.“\n\nKoristim ovaj stavak za pitanje: što je s farmaceutskim tehničarima?\nOvaj pravilnik bi se nekako trebao osvrnuti i na njih, a ne spominje ih ni jednom rječju.\nPrema Zakonu o ljekarništvu, i farmaceustki tehničari smiju izdavati lijekove koji se ne izdaju na recept (a oni su tema ovog pravilnika):\n„Farmaceutski tehničar može raditi u ljekarničkoj djelatnosti samo uz prisustvo magistra farmacije, u skladu s opsegom rada za farmaceutske tehničare (ne smije izdavati lijekove na recept, lijekove koji sadrže opojne droge niti izrađivati magistralne pripravke koji sadrže tvari jakog ili vrlo jakog djelovanja).“","Nije prihvaćen","Pravilnik pobliže regulira internetsku prodaju lijekova koji se izdaju bez recepta , a provode ju ljekarne koje su se licencirale  za internetsku prodaju lijekova . \nFarmaceutski tehničari su dio ljekarničkog tima i obavljaju svoje redovne poslove u ljekarnama uz prisustvo magistra  farmacije . \nSukladno članku 85.  Zakona o zdravstvenoj zaštiti, za cjelokupni rad zdravstvene ustanove / privatne prakse odgovara ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, a u slučaju ljekarne je to magistar farmacije."]
[438,"IRIS FLATSCHER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 2\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line\nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni\nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[439,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.  \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: \n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ \nObrazloženje: \nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, \nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i \npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i \nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. \nČlanak 107. Zakona o lijekovima \nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: \n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, \n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i \n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na \nmalo lijekovima. \nČlanak 135. Zakona o lijekovima  \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je \nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u \nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o \nodobrenju za stavljanje lijeka u promet. \nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u \nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). \nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je \nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. \nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti \nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. \nStranica | 2 \nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak \n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za \nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, \nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu \nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. \nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti \nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. \nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. \nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima \nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i \nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput \nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije \nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje \nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave \nnovih zdravstvenih problema. \nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može \nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka. \nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. \n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje \nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. \nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez \nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar \nprostora ljekarne. \nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za \nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim \nuvjetima odnosno temperaturom. \nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line \nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni \nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[440,"BOŽENA PERIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.\nDOMINIK OSMAKČIĆ 17.04.2025 23:15\n0 0\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. Stranica | 3 Ovo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. Osim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne. Osim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom. Zaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[441,"RUŽICA MERČEP","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Podržavam stav HLjK\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“","Nije prihvaćen","Ne prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[442,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: \n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ \nObrazloženje: \nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, \nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i \npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i \nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. \nČlanak 107. Zakona o lijekovima \nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: \n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, \n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i \n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na \nmalo lijekovima. \nČlanak 135. Zakona o lijekovima  \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je \nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u \nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o \nodobrenju za stavljanje lijeka u promet. \nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u \nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). \nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je \nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. \nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti \nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. \nStranica | 2 \nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak \n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za \nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, \nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu \nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. \nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti \nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. \nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. \nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima \nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i \nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput \nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije \nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje \nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave \nnovih zdravstvenih problema. \nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može \nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka. \nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. \n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje \nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. \nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez \nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar \nprostora ljekarne. \nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za \nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim \nuvjetima odnosno temperaturom. \nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line \nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni \nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[443,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.  Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima  (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. Ovo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. Osim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne. Osim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom. Zaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[444,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Podržavam stav HLjk\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: \n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ \nObrazloženje: \nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, \nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i \npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i \nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. \nČlanak 107. Zakona o lijekovima \nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: \n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, \n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i \n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na \nmalo lijekovima. \nČlanak 135. Zakona o lijekovima  \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je \nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u \nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o \nodobrenju za stavljanje lijeka u promet. \nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u \nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). \nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je \nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. \nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti \nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. \nStranica | 2 \nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak \n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za \nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, \nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu \nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. \nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti \nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. \nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. \nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima \nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i \nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput \nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije \nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje \nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave \nnovih zdravstvenih problema. \nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može \nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka. \nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. \n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje \nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. \nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez \nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar \nprostora ljekarne. \nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za \nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim \nuvjetima odnosno temperaturom. \nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line \nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni \nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta."]
[445,"ANTONIJA VUČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Kako je moguće da magistar farmacije pruži korisnicima lijeka savjet i informaciju ako se lijek isporuči na adresu korisnika?\nOpćenito, smatram da je veliki problem kod naručivanja lijekova online to što se gubi ne samo savjet i informacija o lijeku koju bi pacijent trebao dobiti, nego i upozorenje o rizicima koje u svakodnevnom radu u ljekarni primjenjujemo. Mnogo pacijenata želi koristiti lijek jer su im ga preporučili susjedi, prijatelji i poznanici koji nisu medicinske struke, a da nisu ni svjesni da taj lijek može dovesti do mnogih problema s njihovim zdravljem jer, primjerice, imaju kontraindikaciju za korištenje tog lijeka. Tada ne samo da će doći povećanja potražnje medicinske pomoći i dodatnih zdravstvenih problema pacijenata, nego to predstavlja problem i samoj farmaceutskoj etici u pomaganju odražavanju općeg zdravlja.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nMagistar farmacije može ograničiti količinu naručenog lijeka kako bi se spriječila zlouporaba.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[446,"MORENA MATTEI VLAH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. \nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[447,"MILICA ŽUŽIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","slažem se sa stavom HLJK","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[448,"DRAŽEN LEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[449,"DOMINIK OSMAKČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. Stranica | 3 Ovo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. Osim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne. Osim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom. Zaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[450,"BARBARA MATELIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Podržavam stav i prijedlog Hrvatske ljekarničke komore i ostalih kolega:\n\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[451,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ \nObrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: \n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, \n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i \n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. \nČlanak 135. Zakona o lijekovima  (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. \nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. Osim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. \nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. \nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne. Osim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[452,"ANAMARIJA LAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 3\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line\nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni\nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva"]
[453,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Ljekarništvu i bez ovog internetskog dijela prodaje nedostaje farmaceuta, doći će do dadatnog opterecenja zaposlenih sto će dovesti do još većeg odlaska obrazovanog kadra i ljekarništva.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[454,"ZORICA KOZHINKOVA VOZILA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 3\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line\nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni\nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[455,"GORAN PERKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","U svakodnevnoj ljekarničkoj praksi, ljekarnici ionako često imaju premalo vremena za izdvojiti za pojedinog pacijenta, odn. zdravstveni sustav nije prilagođen kako bi iskoristio puni potencijal ljekarnika. Kontakt uživo, koji je odavno prepoznat kao bitna komponenta kliničke procjene pacijenta, ljekarnicima omogućuje da u tom ograničenom vremenu  pri kontaktu s pacijentom donesu bolje odluke koje direktno utječu na zdravlje pacijenta. Stoga bi izostanak kontakta s pacijentom (isključivo savjetovanje preko telefona) u trenutnom zdravstvenom sustavu potencijalno ugrozio zdravlje pacijenta.\n\nTakođer, Internet prodajom se zaobilazi ljekarnička mreža, o kojoj ovisi funkcioniranje i opstanak svake ljekarne. Internet prodajom se gubi smisao ljekarničke mreže. \n\nLjekarnička struka je trenutno jedina zdravstvena struka kojoj nije omogućena naplata usluge savjetovanja.  Već godinama čekamo novi Zakon o ljekarništvu koji bi ovo promijenio. Dok se to ne promijeni (omogući naplata usluga savjetovanja) smatram da je bilo kakvo dodatno nametanje takve usluge izrazito nekorektno. Bilo kakvi pravilnici koji se tiču obaveze savjetovanja od strane ljekarnika bi trebalo donositi tek nakon donošenja novog Zakona o ljekarništvu.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[456,"SANJA ZLATUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 3\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line\nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni\nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva.\nPravilnik propisuje da može ograničiti količinu bezreceptnog lijeka koji se kupuje internetom preko licencirane ljekarne.\nBezreceptni lijekovi uglavnom nemaju posebne uvjete čuvanja, a ljekarne ne moraju nuditi prodaju preko inteneta lijekove koji zahtjevaju posebne uvjete čuvanja."]
[457,"MAJA ŠTIBRIĆ BAGLAMA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. Stranica | 3 Ovo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. Osim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne. Osim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom. Zaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[458,"MAJA ŠTIBRIĆ BAGLAMA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima S obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine: 1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni, 2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i 3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima. Članak 135. Zakona o lijekovima (2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet. Prema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. Stranica | 3 Ovo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima. Osim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne. Osim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom. Zaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem interneta. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nLjekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[459,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 3\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line\nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni\nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta.\nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta."]
[460,"DARIA MIKOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[461,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[462,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtjevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[463,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 3\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni su omogućavanjem on line\nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni\nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtjevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[464,"MIRNA ŠANTIĆ-PETRIČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Molim vas izbaciti dio ''može isporučiti na adresu korisnika'', time izostaje davanje savjeta, za kojeg ste utvrdili da je obavezan dio ljekarničke skrbi za pacijenta.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[465,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[466,"IRENA SCRIGNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[467,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 3\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni su omogućavanjem on line\nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni\nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[468,"SELMA FERHATOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[469,"ANAMARIJA GUDAC BREULJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Imam primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta te stojim čvrsto uz stav Hrvatske ljekarničke komore.\nObrazloženje:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\n\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtjevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[470,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[471,"RENATA MLADINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihavaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[472,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[473,"ANA MATKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[474,"ANTONIA SRZIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.",{"$cut":{"chars":19676,"head":"Primjedbe na prijedlog Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta\n\nOPĆI KOMENTARI\nHrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.\nKOMENTARI NA PREDLOŽENE ČLANKE PRAVILNIKA:\nČlanak 3. stavak 4. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti "}},"Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka.  \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. Bezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva.\nSukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta stoga ljekarna sama može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije. \nPrijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja mogućnost za različite situacije te ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu  striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima. \nNapominjemo da se dokumentacija o izdanom lijeku vodi isključivo u elektronskom obliku zbog čega se ne prihvaća prijedlog smanjenja roka čuvanja podataka iz članka 15. \nPrihvaća se prijedlog o dostavi suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori."]
[475,"CSILLA ERDEŠ BOŠNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[476,"IVA BILIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[477,"DARIJA KAJTAR PEŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika. Smatram da će na taj način biti jako ugrožena sigurnost pacijenata i kvaliteta ljekarničke skrbi!","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti."]
[478,"KATA SEKULIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Ne slažem se da se donese Pravilnik o izdavanju OTC lijekova na daljinu, jer to nije dozvoljeno po postojećem Zakonu o ljekarništvu. Smatram da je magistar farmacije jedini educiran i kompetentan za izdavanje lijeka, bio on OTC ili receptni lijek. Ljekarne su prvi ulaz u zdravstveni sustav i upravo samoliječenje naših pacijenata mora biti pod nadzorom magistra farmacije u izravnom kontaktu, a ne online. Mi imamo dobru ljekarničku mrežu. Tko će snositi odgovornost ako nešto krene u neželjenom pravcu, a može doći i do fatalnih ishoda? Pacijenti nemaju niti mogu imati dovoljno znanja kako bi samostalno donosili odluke o samoliječenju, te su savjeti i preporuke stručne osobe nužno potrebne, makar i u naizgled banalnim situacijama.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[479,"ANDREA PERUŠIĆ MALNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[480,"MARIJA MARAS MARKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva. \nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[481,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\n\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\n\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line\nnaručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni\nprag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\n Dio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[482,"TATJANA LEŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Nikako izdavanje lijekova putem interneta. Jedino farmaceut kad vidi pacijenta može procijeniti stanje i preporučiti prikladan lijek. Farmaceut procjenjuje ozbiljnost zdravstvenog stanja bolesnika i njegovu terapiju te u skladu s time savjetuje o mogućnostima samoliječenja ili potrebnom odlasku k doktoru. Ljekarna je jedino sigurno mjesto za pacijenta kako bi dobio najkvalitetniju skrb pri podizanju svoje terapije.\nSlažem se sa stavom i prijedlogom HLJK koji kaže:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta."]
[483,"DRAGICA MATEJČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[484,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[485,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Članak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[486,"BARBARA HREN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[487,"VANJA LISJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[488,"VANJA LISJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti."]
[489,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Apsolutno je neprihvatljiva solucija slanja lijekova pacijentima na kućnu adresu. Postoje vrlo očiti problemi transporta lijekova u točno definiranom temperaturnom rasponu. Dostavne službe nisu sposobne ni adekvatno opremljene kako bi odradile dostavu, a da mogu u potpunosti garantirati za kvalitetu samoga lijeka.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[490,"MATEA PAČARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja i sprječavanja zloupotrebe lijekova. Podržavam primjedbu  Hrvatske ljekarničke komore - Predlaže se mijenjati\n stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[491,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[492,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima \n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[493,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Predlažemo izmjenu odredbe st. 4. na način da ista glasi:\n(4) Lijek koji je korisnik lijeka kupio putem Interneta ljekarna može isporučiti na adresu koju korisnik navede prilikom narudžbe ili izdati korisniku lijek u ljekarni koju navede.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu da se lijek isporuči na adresu koju korisnik navede u narudžbi, dok se dio da se lijek izda u ljekarni koju navede korisnik ne prihvaća jer ljekarna ne mora imati više mjesta isporuke."]
[494,"TANJA ŠIMAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika!","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[495,"RADOJKA KRIŠTO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Ne slažem se s prodajom OTC lijekova putem interneta. Imamo dobru mrežu ljekarni i prilično zahtjevne propise za čuvanje lijekova. Nažalost, puno je i ovisnosti o analgeticima, koji bi na taj način bili još lakše dostupni, bez upozorenja pacijentu i članovima njegove obitelji o  opasnostima . OTC lijekovi ponekad ulaze u interakciju s pacijentovom postojećom terapijom. Njegov ljekarnik to zna i može pripaziti. Što mi kao društvo dobijemo prodajom lijekova putem interneta?","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[496,"VALENTINA SLIVA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nInternetska prodaja lijekova dostupna je i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[497,"VALENTINA SLIVA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Magistar farmacije obvezan je korisnicima lijeka pružiti informaciju i stručni savjet. - Po ovome što ovdje piše, ispada da mi to inače ne radimo, nego samo 'prodamo' lijek.\n\nAli mi NE PRODAJEMO, mi IZDAJEMO lijekove, što automatski za sobom povlači i davanje stručne informacije kako o lijeku, tako i upite o eventualnim drugim lijekovima koje pacijent koristi, da bismo procijenili postoji li mogućnost interakcije, pa upite o drugim tegobama, da procijenimo postoji li mogućnost kontrindikacija,","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[498,"SANDRA ŠPOLJAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) ipodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[499,"KATARINA KASA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Mijenjati stavak 4 tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnikom je omogućeno izdavanja lijeka naručenog putem Interneta, dostavom na kućnu adresu ili izdavanje lijeka pacijentu u ljekarni, ovisno o mogućnostima ljekarne i potrebama pacijenta."]
[500,"DANIELA ŠIFKORN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Magistar farmacije obvezan je korisnicima lijeka pružiti informaciju i stručni savjet. - Po ovome što ovdje piše, ispada da mi to inače ne radimo, nego samo 'prodamo' lijek.\n\nAli mi NE PRODAJEMO, mi IZDAJEMO lijekove, što automatski za sobom povlači i davanje stručne informacije kako o lijeku, tako i upite o eventualnim drugim lijekovima koje pacijent koristi, da bismo procijenili postoji li mogućnost interakcije, pa upite o drugim tegobama, da procijenimo postoji li mogućnost kontrindikacija, itd, itd","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[501,"IVANKA ŽIVKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[502,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[503,"TANJA VRUČINA KLARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Izdavanjem lijekova bez recepta putem interneta gubi sse racionalizacija i kontola prošnje tih lijekova, te se njihovo značenje i djelovanje umanjuje pa će doći do prevelike i neravionalne upotrebe lijekova. Jedan primjer su smrtni slučajevi mladih ljudi iz SAD-a koji su uništili jezru prečestom upotrebom paracetamola. Zdravstveni sustav će biti dodatno opterečen jer ljudi koji ce narucivati preko interneta nece uvijek traziti savjet nego piati  i slusati  nestručne savjete preko internet grupa i chatova.","Nije prihvaćen","Sukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta pri čemu je opseg ograničenja količine lijeka koji se naručuje i kupuje ostavljen na procjenu magistru farmacije.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[504,"JELENA NAGLIĆ ŠOŠTARČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Nikako izdavanje lijekova putem interneta. Jedino farmaceut kad vidi pacijenta može procijeniti stanje i preporučiti prikladan lijek. Farmaceut procjenjuje ozbiljnost zdravstvenog stanja bolesnika i njegovu terapiju te u skladu s time savjetuje o mogućnostima samoliječenja ili potrebnom odlasku k doktoru. Ljekarna je jedino sigurno mjesto za pacijenta kako bi dobio najkvalitetniju skrb pri podizanju svoje terapije.\nSlažem se sa stavom i prijedlogom HLJK koji kaže:\nČlanak 3. stavak 4.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također, članak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu protivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za vaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim uvjetima odnosno temperaturom.\nZaključno, Komora smatra kako su svi uvjeti on line prodaje zadovoljeni omogućavanjem on line naručivanja i plaćanja lijekova koji se izdaju bez recepta, bez potrebe za dostavom lijeka na kućni prag.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[505,"VANJA LISJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Tko će kontrolirati dostave službe, dali rade po pravilniku?\nI","Primljeno na znanje","Sukladno članku 13. stavaku 2. utvrđuje se odgovornost ugovornih strana vezano za čuvanje i isporuku lijeka naručenog putem licencirane ljekarne. Sumnju na kršenje uvjeta, ljekarna može prijaviti farmaceutskoj inspekciji Ministarstva zdravstva."]
[506,"NIKOLA DAJKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Nastavno na moj komentar na članak 1, očito je da se ovdje stvari uzimaju zdravo za gotovo, a po starom dobrom običaju tko donosi odluke nije iz struke i ne poznaje istu, zato se i koristi neprikladna terminologija.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[507,"DANIJELA FRANIĆ-MAJETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Magistar farmacije obvezan je korisnicima lijeka pružiti informaciju i stručni savjet. - Po ovome što ovdje piše, ispada da mi to inače ne radimo, nego samo 'prodamo' lijek.\n\nAli mi NE PRODAJEMO, mi IZDAJEMO lijekove, što automatski za sobom povlači i davanje stručne informacije kako o lijeku, tako i upite o eventualnim drugim lijekovima koje pacijent koristi, da bismo procijenili postoji li mogućnost interakcije, pa upite o drugim tegobama, da procijenimo postoji li mogućnost kontrindikacija, itd, itd","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[508,"DANIJELA FRANIĆ-MAJETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Pojam 'lijek koji se izdaje bez recepta' nije jednoznačan - u RH postoje dvije  podskupine -  BR (lijekovi koji se izdaju bez recepta samo u ljekarnama) i BRX (lijekovi koji se bez recepta izdaju i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima). Apsolutno nigdje u pravilniku se ne definira o kojoj je skupini riječ \nAli i bez obzira na tu podjelu i dalje u Zakonu o ljekarništvu u članku 22. stavak 2. stoji: zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nPojam \"lijek koji se izdaje bez recepta\" u Pravilniku se odnosi na sve bezreceptne lijekove, odnosno obuhvaća obje kategorije bezreceptnih lijekova."]
[509,"DANIJELA FRANIĆ-MAJETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Pojam „Korisnik usluga“ potrebno je zamijeniti riječi „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Navedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[510,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Ljekarna ne može nuditi za prodaju na daljinu lijek koji se izdaje bez recepta jer lijek nije roba te kao takav podliježe drugačijim zahtjevima skladištenja.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[511,"MARIJA KVEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Svi lijekovi, receptni i bezreceptni trebaju se izdavati isključivo u ljekarnama kako bi magistra farmacije mogao dobiti sve potrebne informacije o pacijentu te procijeniti ozbiljnost pacijentovog zdravstvenog stanja te je li mu traženi lijek uistinu potreban i koristan. Lijek nije roba i uz nekontroliranu i nepravilnu primjenu može biti opasan za pacijenta. Izdavanje lijekova putem interneta se ne smije dozvoliti!","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[512,"IRENA ROŽIĆ-SINJERI","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Koo prvo:Magistar farmacije je zdravstveni radnik a ne trgovac stoga MI NE PRODAJEMO LIJEK nego IZDAJEMO LIJEK.\nKao drugo: Svaki magistar farmacije svakom pacijentu pruža stručni savjet pa nije potrebno pisati da SMO IŠTA DUŽNI jer smo, za razliku od trgovaca , studirali farmaciju i znamo koje su  nam dužnosti kada nam pacijent dođe u ljekarnu tj.u zdravstvenu ustanovu i stoga NISMO NISTA DUŽNI prema nekome koga ne vidimo i ne znamo ni tko je, koju terapiju koristi, skriva li nešto zbog čega bi , na kraju , mogli i odgovarati.\nKao treće: Nismo niti dostavna služba da bi smo, kao magistri farnacije, dostavljali lijekove na kućne adrese. \nNe ponižavajte našu struku i odustanite od ovakvih pravilnika.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[513,"MARKO MOROVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Mislim da ovaj Nacrt degradira farmaceutsku struku. Kolege su navele kvalitetne razloge zašto ovaj Pravilnik ne bi trebalo prihvatiti i u potpunosti se slažem s njima.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[514,"ANĐELA REŽAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Ne slažem se s Nacrtom pravilnika jer smatram da ne osigurava dovoljnu sigurnost za građane. Potrebne su bolje mjere kontrole kako bi se zaštitilo zdravlje korisnika.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[515,"TEA RITOŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Nikako izdavanje lijekova putem interneta. Jedino farmaceut kad vidi pacijenta može procijeniti stanje i preporučiti prikladan lijek. Farmaceut procjenjuje ozbiljnost zdravstvenog stanja bolesnika i njegovu terapiju te u skladu s time savjetuje o mogućnostima samoliječenja ili potrebnom odlasku k doktoru. Ljekarna je jedino sigurno mjesto za pacijenta kako bi dobio najkvalitetniju skrb pri podizanju svoje terapije.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[516,"MAJA ŠTIBRIĆ BAGLAMA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Nikako izdavanje lijekova putem interneta. Jedino farmaceut kad vidi pacijenta može procijeniti stanje i preporučiti prikladan lijek. Farmaceut procjenjuje ozbiljnost zdravstvenog stanja bolesnika i njegovu terapiju te u skladu s time savjetuje o mogućnostima samoliječenja ili potrebnom odlasku k doktoru. Ljekarna je jedino sigurno mjesto za pacijenta kako bi dobio najkvalitetniju skrb pri podizanju svoje terapije.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[517,"MARTINA KOVAČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Teško je virtualno savjetovati, ili lako - ovisno kako gledaš. O nekim stanjima će vas jako dobro knjiški savjetovati i AI, ali vidjeti čovjeka pred sobom, čuti kašalj, vidjeti osip, ranu ili infekciju - od neprocjenjive je važnosti za dati ispravan savjet i preporuku.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[518,"MARTINA KOVAČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Teško je virtualno savjetovati, ili lako - ovisno kako gledaš. O nekim stanjima će vas jako dobro knjiški savjetovati i AI, ali vidjeti čovjeka pred sobom, čuti kašalj, vidjeti osip, ranu ili infekciju - od neprocjenjive je važnosti za dati ispravan savjet i preporuku.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva"]
[519,"MAŠA BATURINA ŠUŠAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Slažem se s kolegama i protivim se ikakvoj mogućnosti naručivanje lijekova putem interneta.  Savjet u direktnom kontaktu s pacijentima i procjena da li je uopće taj lijek prikladan za pacijenta .","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[520,"SLAVEN FALAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Dužni smo osigurati savjet kako?Cijeli dan bi trebali telefonirati ili tipkati na chat sa pacijenima?Svakodnevno savjetujem pacijente o ovome i ne mislim vam objašnajvati koliko je ovo neosonovan prijedlog i koliko je opasan. Jednostavno poslušajte struku, hvala.","Nije prihvaćen","U članku 8. stavku 7. Pravilnika propisano je da internetska stranica mora sadržavati uputu o točnom vremenu u kojem korisnik ima pravo na telefonsko savjetovanje s magistrom farmacije u vezi lijeka koji naručuje."]
[521,"MARINA MARUŠIĆ FOJS","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Smatram da u Hrvatskoj postoji dobro strukturirana ljekarnička mreža koja osigurava dostupnost lijekova, a još važnije – ljekarničke usluge savjetovanja – u svim dijelovima zemlje. Stoga promet lijekovima na daljinu putem interneta nije potreban i nije u najboljem interesu pacijenta.\n\nU slučaju da Pravilnik ipak bude donesen, iznimno je važno osigurati jednake mogućnosti korištenja te usluge u svim dijelovima Hrvatske, pod jednakim uvjetima i uz najviše standarde u pogledu uvjeta distribucije te pružanja ljekarničkog savjeta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[522,"IVANA BAŠIĆ MONZILLO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Nikako izdavanje lijekova putem interneta. Jedino farmaceut kad vidi pacijenta može procijeniti stanje i preporučiti prikladan lijek. Farmaceut procjenjuje ozbiljnost zdravstvenog stanja bolesnika i njegovu terapiju te u skladu s time savjetuje o mogućnostima samoliječenja ili potrebnom odlasku k doktoru. Ljekarna je jedino sigurno mjesto za pacijenta kako bi dobio najkvalitetniju skrb pri podizanju svoje terapije.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[523,"MARIJA MATIČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Protivim se izdavanju lijekova preko interneta! Kao farmaceut u svakodnevnom radu susrećem se s brojnim terapijskim problemima, nerazumijevanjem terapije i medikacijskim pogreškama. Prodajom lijekova putem interneta ugrozit će se zdravlje bolesnika, povećati zloupotreba lijekova i zasigurno će doći do većih troškova u zdravstvu zbog neadekvatnog liječenja. Farmaceut procjenjuje ozbiljnost zdravstvenog stanja bolesnika i njegovu terapiju te u skladu s time savjetuje o mogućnostima samoliječenja ili potrebnom odlasku k doktoru. Ljekarna je jedino sigurno mjesto za pacijenta kako bi dobio najkvalitetniju skrb pri podizanju svoje terapije.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[524,"DARKO GVOZDANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Zašto se ovaj pravilnik ograničava samo na lijekove koji se izdaju bez recepta? Sada kada imamo mogućnosti zatražiti obnovu lijeka koristeći portal zdravlja, i dobiti elektronički recept, zašto ne bi bilo moguće zatražiti od ljekarne po izboru koja to omogućuje, dostavu lijeka za koji postoji elektronički recept. Neovisno je li ili nije potrebna doplata samog lijeka. Uslugu dostave će naravno ljekarna naplatiti.   Kasnije se kaže da ljekarna mora prodavati lijekove putem web stranice za koju je domena u njezinom vlasništvu.   Ako će se pravilnik promijeniti na način da se dopusti i prodaja (odnosno bolje reći dostava) receptnih lijekova (sa ili bez doplate) onda mislim da bi trebalo osim web stranice trebalo predvidjeti mogućnosti da pacijent iz portala zdravlja kada dobije informaciju da su elektronički recepti spremni, može izabrati dostavu receptnog lijeka, birajući ljekarne koje nude tu uslugu. Na taj način bi se omogućile nove usluge na Portalu zdravlja i dijelu sugrađana olakšao pristup zdravstvenoj skrbi.\n\nDodatno, ako će se mijenjati pravilnik da dopusti dostava receptnih lijekova (uz eventualnu doplatu), može li se predvidjeti i analogna usluga za pomagala koja su elektronički propisana?","Nije prihvaćen","Lijekovi koji se izdaju na recept sukladno EU regulativi podliježu posebnim mjerama provjere autentičnosti i serijalizaciji te imaju različit status na listama zdravstvenih osiguranja zbog čega bi Internet prodaja bila vrlo zahtjevna i u praksi teško provediva."]
[525,"DORIS RUŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 3.","Ako je vec ovaj pravilnik potreban, vrlo je sturo i pacerski napisan - ograniciti iskljucivo na ljekove s odobrenjem za izdavanje u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima (Clanak 1) iz sigurnosnih razloga","Nije prihvaćen","Pojam \"lijekovi koji se izdaju bez recepta u smislu Pravilnika obuhvaća obje kategorije bezreceptnih lijekova pa ih nije potrebno posebno navoditi.\nSukladno člancima 136. i 137. Zakona o lijekovima (\"Narodne novine\", br. 76/2013, 90/2014 i 100/2018), internetska prodaja bezreceptnih lijekova na malo dozvoljena je isključivo ljekarnama koje mogu prodavati obje kategorije bezreceptnih lijekova."]
[526,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.\n\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[527,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i \nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.\n\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na \ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Nije prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[528,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Odredba kojom se propisuje da naziv domene mora sadržavati registrirano ime ili registriranu kraticu evidentiranu u Registru ljekarni Hrvatske ljekarničke komore u praksi je teško provediva i potencijalno diskriminatorna.\nNaime, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana ili standardizirana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja. Također, ova odredba stavlja u nepovoljan položaj nositelje privatnih ljekarničkih praksi, čiji su registrirani nazivi često dugački i uključuju ime i prezime, što ih stavlja u nepovoljnu poziciju u odnosu na druge subjekte prilikom kreiranja jednostavne, korisnicima razumljive domene. Dodatno promjenom prezimena nositelja privatnih ljekarničkih praksi (npr. dodavanje osobnog prezimena radi udaje), mijenja se i sam naziv privatne prakse, a onda bi se morala mijenjati i zakupljena internetska domena.\nDodatno, postoji stvaran i ozbiljan rizik od spekulativne registracije domena – npr. situacije u kojoj jedna pravna osoba unaprijed registrira više domena s nazivima postojećih ljekarni, čime ih onemogućuje u otvaranju web shopa pod svojim imenom. Takva praksa bi mogla rezultirati monopolizacijom tržišta i neravnopravnim položajem svih onih koji domenu ne registriraju odmah po osnivanju ljekarne, iako im to možda tada nije poslovni prioritet.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[529,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Napominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticustručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[530,"KRISTINA BENJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“\nObrazloženje:\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nČlanak 107. Zakona o lijekovima\nS obzirom na mjesto izdavanja lijekovi se razvrstavaju u sljedeće skupine:\n1. lijekovi koji se izdaju na recept u ljekarni,\n2. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i\n3. lijekovi koji se izdaju bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na\nmalo lijekovima.\nČlanak 135. Zakona o lijekovima\n(2) Sukladno članku 106. stavku 2. ovoga Zakona, lijekove koji se izdaju na recept, dopušteno je\nizdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u\nspecijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju Agencije o\nodobrenju za stavljanje lijeka u promet.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u\nRepublici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.).\nMeđutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je\nisključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona.\nTo znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti\nisključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan.\nStranica | 3\nOvo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak\n1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za\nstavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). Također,\nčlanak 227. stavak 1. točka 11. predviđa novčanu kaznu za izdavanje lijeka na način i mjestu\nprotivno člancima 106. i 107. Zakona o lijekovima.\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti\nda upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici.\nZbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka.\nBudući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima\nvažnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i\nkontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput\nnesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije\nako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje\nsimptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave\nnovih zdravstvenih problema.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\npacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl.\n24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje\nlijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika.\nOva razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez\nkontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar\nprostora ljekarne.\nOsim toga, neki bezreceptni lijekovi poput lijekova koji sadrže probiotičke kulture i lijekovi za\nvaginalnu primjenu također zahtijevaju skladištenje i prijevoz lijeka u skladu s propisanim\nuvjetima odnosno temperaturom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[531,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Predlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi: \n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove \nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na \ndaljinu.“ \nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za \nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta \nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove \nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar \nljekarničke ustanove.","Nije prihvaćen","Prijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama."]
[532,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Napominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili \nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je \niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu \nStranica | 3 \nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i \nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao \nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i \nrazličita tumačenja.","Nije prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[533,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu\nStranica | 3\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[534,"MARIJA CVENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu\nStranica | 3\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[535,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu\nStranica | 3\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[536,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Napominjem da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili \nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je \niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu \nStranica | 4\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i \nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao \nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i \nrazličita tumačenja.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[537,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[538,"IRIS FLATSCHER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu\nStranica | 3\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[539,"ANDREA MIKULČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu\nStranica | 3\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[540,"ANDREA MIKULČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu\nStranica | 3\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[541,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3. \nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili \nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je \niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu \nStranica | 3 \nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i \nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao \nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i \nrazličita tumačenja.  \nČlanak 4. stavak 6. \nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi: \n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove \nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na \ndaljinu.“ \nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za \nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta \nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove \nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar \nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[542,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3. Napominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili \nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je \niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu \nStranica | 3 \nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i \nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao \nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i \nrazličita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6. \nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi: \n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove \nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na \ndaljinu.“ \nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za \nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta \nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove \nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar \nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[543,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Podržavam stav Hljk Članak 4. stavak 3.  Napominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili  ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je  iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu  Stranica | 3  stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i  nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao  posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i  različita tumačenja.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[544,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 6. \nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi: \n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove \nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na \ndaljinu.“ \nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za \nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta \nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove \nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar \nljekarničke ustanove.","Nije prihvaćen","Prijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama."]
[545,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Podržavam stav Hljk\nČlanak 4. stavak 3. \nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili \nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je \niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime,  zarez te kraticu \nStranica | 3 \nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i \nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao \nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i \nrazličita tumačenja.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[546,"ALICA MILER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007,118/2007,81/2008, 98/2012,116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Podredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[547,"ANITA ZLATAREVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Provedba ove odredbe u praksi će stvoriti poteškoće svima zbog pluralizma različitih oblika putem kojih ljekarna može djelovati na tržištu. Ministarstvo zdravstva kada dozvoljava rad privatnoj ljekarni, donosi rješenje kojim se određuje datum početka rada, lokacija ljekarne i naziv koji sadrži PRIVATNA LJEKARNA (ime i prezime nositelja ljekarne, titula mag.pharm.) dok brojne ljekarničke ustanove imaju svoj naziv zaveden u sudskom registru zajedno sa izrazom = zdravstvena ustanova za ljekarničke djelatnosti  i navođenje svega toga u domenu svakako izaziva nepraktičnost. Uz sve to, Hrvatska ljekarnička komora smije u svom registru zavoditi nazivlje koje je odredilo nadležno ministarstvo zdravstva i ništa više ili manje od toga.\nSvaka ljekarna kao poduzetnik koji djeluje na tržištu mora imati slobodu odabrati naziv svoje internet prodaje pod nazivom za koji ona smatra da je prihvatljiv. U impressumu svake web stranice ljekarna će navesti o kome se radi i tko je odgovoran za sadržaj web stranice. Obzirom na navedeno iz razloga praktičnosti tražimo brisanje navedene odredbe.\n\nZakon o elektroničkoj trgovini čl. 6. navodi obvezu informiranja i komercijalna priopćenja za svakog davatelja usluga informacijskog društva gdje se jasno mora naznačiti tko je davatelj usluga. Tu se navode podaci o ljekarni koja pruža usluge na daljinu i nema potrebe da se domena opterećuje svakojakim nazivljem što je i navedeno u čl. 5. ovo pravilnika..","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[548,"DRAŽEN LEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na daljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[549,"DOMINIK OSMAKČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3. Napominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja. Članak 4. stavak 6. Predlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi: „Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na daljinu.“ Obrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[550,"BARBARA MATELIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na daljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[551,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNavedeni stavak je neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.\n\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[552,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Podaci koji se nalaze na internetskoj stranici ljekarne moraju biti prikazani na jasan i razumljivi način te biti lako dostupni za korisnika. To već imamo u svakom pakiranju lijeka, sve informacije su danas svima dostupne i svejedno dio pacijenata to nikad me pročita, nerijetko ih od nepravilne upotrebe i neželjenih posljedica spašava samo naša direkna intervencija kroz razgovor i dodatna pitanja. Jako opasno i posljedice mogu biti jako skupe. Nisu lijepovi za prehladu bezazleni, tableta za temperaturu i bolove se ne smije tretirati kao sapun i čarapa.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[553,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Možemo mi njima sve informacije napisati, ali svi koji svaki dan godinama pričamo sa preko 100 pacijenata dnevno znamo da većina to neće ni pročitati. Next next buy.  Uživo u radu s njima moramo biti detektivi, psiholozi, svatko od kolega može knjigu napisati navodeći samo situacije koje smo spasili. Od pacijenata koji dolaze kupit lijek koji nije dobar izbor za njihovo stanje, od krivog načina upotrebe, od loših savjeta kumine susjede, od raznih ovisnosti, dugotrajne primjene,.... Ako želimo smanjiti pritisak na liječnike i zdravstvo internetsku prodaju lijekova ne smijemo dopustiti.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti."]
[554,"TIHANA BRKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Protivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata i zaštite javnog zdravlja.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti."]
[555,"FILIP ŠARUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 1.\nDomena ne mora biti u isključivom vlasništvu ljekarne; ljekarna može samostalno odlučiti tko će joj kreirati i tehnički odražavati stranicu, odnosno može ugovoriti uslugu vanjskog suradnika za odražavanje kao i unajmiti poziciju na postojećoj platformi. Predlažem stoga zamjenu predloženog članka sa: \"Internetska stranica putem koje Ljekarna nudi lijekove za prodaju na daljinu mora biti postavljena na nacionalnoj domeni Republike Hrvatske (.hr),\"\nČlanak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[556,"SANJA ZLATUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Predlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Nije prihvaćen","Prijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama."]
[557,"MAJA ŠTIBRIĆ BAGLAMA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3. Navedeni stavak je neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.  Članak 4. stavak 6. Predlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi: „Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na daljinu.“ Obrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[558,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Predlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Nije prihvaćen","Prijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama."]
[559,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Napominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu\nStranica | 4\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[560,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNavedeni stavak je neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.\n\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[561,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNavedeni stavak je neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.\n\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[562,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNavedeni stavak je neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu \nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.\n\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[563,"ANAMARIJA GUDAC BREULJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. Ovo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.).\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[564,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. Ovo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.).\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[565,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. Ovo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.).\nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema. Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[566,"CSILLA ERDEŠ BOŠNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[567,"ANDREA PERUŠIĆ MALNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[568,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Lijek koji je pacijent kupio putem Interneta, može se izdati pacijentu isključivo u ljekarni.“ Obrazloženje: Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013,90/2014,100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Članak 107. Zakona o lijekovima.\nPrema Zakonu o lijekovima, fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj imaju pravo prodavati lijekove bez recepta putem interneta (članak 136.). Međutim, samo izdavanje lijeka – iako se taj pojam izričito ne navodi u članku 136. – moguće je isključivo u prostoru ljekarne, u skladu s člankom 107. istog Zakona. To znači da pacijent može naručiti lijek bez recepta putem interneta, ali ga može preuzeti isključivo u ljekarni, gdje će mu taj lijek i biti izdan. Ovo tumačenje potvrđuju i prekršajne odredbe Zakona o lijekovima. Naime, članak 226. stavak 1. točka 22. propisuje da je kažnjivo izdavanje lijeka na mjestu koje nije odobreno dozvolom za stavljanje lijeka u promet (odnosno izdavanje lijeka suprotno članku 135. stavku 2. i 3.). \nOsim s pravnog aspekta, u prilog tome da se lijek može izdati samo u ljekarni, važno je naglasiti da upute koje dolaze uz lijek često nisu dovoljno jasne osobama koje nisu zdravstveni radnici. Zbog toga je razgovor s ljekarnikom ključan za sigurnu primjenu lijeka. Budući da se lijekovi koji se izdaju bez recepta najčešće koriste za samoliječenje, ljekarnik ima važnu ulogu – kroz izravni kontakt s pacijentom mora upozoriti na moguće nuspojave i kontraindikacije te osigurati ispravnu primjenu lijeka. Mnogi bezreceptni lijekovi, poput nesteroidnih protuupalnih lijekova, mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave ili nepovoljne interakcije ako se koriste bez stručnog savjeta. Čest je i slučaj da pacijenti pogrešno procijene svoje simptome i neprimjereno se liječe, što može dovesti do pogoršanja postojećeg stanja ili pojave novih zdravstvenih problema.Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje pacijenta, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Prema čl. 24. Zakona o ljekarništvu tijekom rada magistar farmacije uskratit će (dakle mora!) izdavanje lijeka ili medicinskoga proizvoda za koje stručno procjeni da bi mogli ugroziti zdravlje korisnika. Ova razina stručne kontrole nije moguća u sustavu isporuke putem dostavnih službi bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nUputa o lijeku je namijenjena isključivo pacijentu i prilagođena na način da je razumljiva i laiku (pacijentu), za razliku od Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC-a) koji je namijenjen zdravstvenim radnicima. Upravo iz razloga što se SmPC smatrao previše stručan i nerazumljiv pacijentu, EU regulativa je odvojila ova dva dokumenta.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[569,"ANDREA PERUŠIĆ MALNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[570,"DIJANA NEVISTIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 1.\nZašto domena mora biti u isključivom vlasništvu ljekarne? U skladu sa današnjim vremenom, ljekarna može sama odlučiti tko će joj kreirati i održavati stranicu, može unajmiti prostor na postojećoj web platformi, biti dio marketplace-a, odnosno koristiti usluge vanjskih suradnika. Predlažem brisanje ovog stavka.\nČlanak 4. stavak 3.\nSvaka ljekarna kao dio tržišta na kojem djeluje mora imati slobodu odabrati naziv svoje internet prodaje za koji ona smatra da je prihvatljiv. U podacima o vlasniku i odgovornoj osobi za sadržaj stranice ljekarna će jasno navesti o kome se radi.","Djelomično prihvaćen","Domena u isključivom vlasništvu ljekarne i to domena s nastavkom .hr, može se besplatno regulirati od strane Povjerenstva za upravljanje domenom .hr putem mrežne stranice https://www.domene.hr.\nOvime ni u kojem slučaju nije ograničeno tko će kreirati i održavati stranice ljekarne, gdje će joj biti smještaj (tzv. hosting), odnosno sastavni dio koje web platforme će stranice ljekarne biti.\nNaziv domene potrebeno je utvrditi sukladno propisima navedenim na službenoj stranici Domene.hr pod naslovom “Registracija domena”.\nPrijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[571,"FILIP ŠARUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 1.\nDomena ne mora biti u isključivom vlasništvu ljekarne; ljekarna može samostalno odlučiti tko će joj kreirati i tehnički odražavati stranicu, odnosno može ugovoriti uslugu vanjskog suradnika za odražavanje kao i unajmiti poziciju na postojećoj platformi. Predlažem stoga zamjenu predloženog članka sa: \"Internetska stranica putem koje Ljekarna nudi lijekove za prodaju na daljinu mora biti postavljena na nacionalnoj domeni Republike Hrvatske (.hr),\"\nČlanak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.","Djelomično prihvaćen","Domena u isključivom vlasništvu ljekarne i to domena s nastavkom .hr, može se besplatno regulirati od strane Povjerenstva za upravljanje domenom .hr putem mrežne stranice https://www.domene.hr.\nOvime ni u kojem slučaju nije ograničeno tko će kreirati i održavati stranice ljekarne, gdje će joj biti smještaj (tzv. hosting), odnosno sastavni dio koje web platforme će stranice ljekarne biti.\nNaziv domene potrebeno je utvrditi sukladno propisima navedenim na službenoj stranici Domene.hr pod naslovom “Registracija domena”.\nPrijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[572,"MARIJA MARAS MARKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na daljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[573,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili\nljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je\niznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu\nStranica | 4\nstručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i\nnepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao\nposebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i\nrazličita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove\nodgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na\ndaljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za\nrad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta\nnudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove\nna daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar\nljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[574,"MARIJA JAKOVLJEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na daljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[575,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja. \nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na daljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[576,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Članak 4. stavak 3.\nNapominjemo da je navedeni stavak neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.\nČlanak 4. stavak 6.\nPredlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na daljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice."]
[577,"MIRELA OLIVARI","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[578,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Nije prihvaćen","Prijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama."]
[579,"VANJA LISJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[580,"MATEA PAČARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja i sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[581,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[582,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Predlaže se mijenjati stavak 6. tako da glasi:\n„Nositelj privatne ljekarničke prakse, odnosno ravnatelj zdravstvene ljekarničke ustanove odgovoran je za cjelokupni sadržaj internetske stranice putem koje nudi lijekove za prodaju na daljinu.“\nObrazloženje: Potrebno je Pravilnikom jasno i precizno propisati osobe koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove.","Nije prihvaćen","Prijedlog izmjene stavka 6. se ne prihvaća  jer sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama."]
[583,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Stavak 3. je neprovediv zbog dužine naziva ljekarničkih ustanova ili ljekarni privatne prakse. S jedne strane „registrirano ime“ nekih zdravstvenih ustanova je iznimno dugačko, a „registrirano ime“ privatnih praksi uključuje ime i prezime, zarez te kraticu stručne kvalifikacije mag. pharm. ili čak univ. mag. pharm. što ih čini iznimno dugačkima i nepraktičnima za primjenu. S druge strane, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[584,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Po pitanju kreiranja domena realno postoji velik problem mešetarenja, gdje netko može, bilo fizička ili pravna osoba registrirati domene s nazivljem svih ljekarni, što privatnih ljekarni, što ustanova.","Nije prihvaćen","Domena u isključivom vlasništvu ljekarne i to domena s nastavkom .hr, može se besplatno regulirati od strane Povjerenstva za upravljanje domenom .hr putem mrežne stranice https://www.domene.hr. \nNa istoj stranici pod izbornikom “Arbitraže” mogu se pronaći upute kako do domene sa svojim nazivom ako je već registrirana od strane treće osobe."]
[585,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Provedba odredbe stavak 3. ovog članka u praksi će stvoriti poteškoće svima zbog pluralizma različitih oblika putem kojih ljekarna može djelovati na tržištu. Ministarstvo zdravstva kada dozvoljava rad privatnoj ljekarni, donosi rješenje kojim se određuje datum početka rada, lokacija ljekarne i naziv koji sadrži PRIVATNA LJEKARNA (ime i prezime nositelja ljekarne, titula mag.pharm.), dok brojne ljekarničke ustanove imaju svoj naziv zaveden u sudskom registru zajedno sa izrazom = zdravstvena ustanova za ljekarničke djelatnosti  i navođenje svega toga u domenu svakako izaziva nepraktičnost. Uz sve to, Hrvatska ljekarnička komora smije u svom registru zavoditi nazivlje koje je odredilo nadležno ministarstvo zdravstva i ništa više ili manje od toga.\nSvaka ljekarna kao poduzetnik koji djeluje na tržištu mora imati slobodu odabrati naziv svoje internet prodaje pod nazivom za koji ona smatra da je prihvatljiv. U impressumu svake web stranice ljekarna će navesti o kome se radi i tko je odgovoran za sadržaj web stranice. Obzirom na navedeno iz razloga praktičnosti tražimo brisanje navedene odredbe.\n\nZakon o elektroničkoj trgovini čl. 6. navodi obvezu informiranja i komercijalna priopćenja za svakog davatelja usluga informacijskog društva gdje se jasno mora naznačiti tko je davatelj usluga. Tu se navode podaci o ljekarni koja pruža usluge na daljinu i nema potrebe da se domena opterećuje svakojakim nazivljem što je i navedeno u čl. 5. ovo pravilnika.","Nije prihvaćen","Domena u isključivom vlasništvu ljekarne i to domena s nastavkom .hr, može se besplatno regulirati od strane Povjerenstva za upravljanje domenom .hr putem mrežne stranice https://www.domene.hr.\nOvime ni u kojem slučaju nije ograničeno tko će kreirati i održavati stranice ljekarne, gdje će joj biti smještaj (tzv. hosting), odnosno sastavni dio koje web platforme će stranice ljekarne biti.\nNaziv domene potrebeno je utvrditi sukladno propisima navedenim na službenoj stranici Domene.hr po naslovom “Registracija domena”."]
[586,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","(1) Internetska stranica (u daljnjem tekstu: internetska stranica) mora biti postavljena na nacionalnoj domeni Republike Hrvatske (.hr).","Nije prihvaćen","Domena u isključivom vlasništvu ljekarne i to domena s nastavkom .hr, može se besplatno regulirati od strane Povjerenstva za upravljanje domenom .hr putem mrežne stranice https://www.domene.hr.\nOvime ni u kojem slučaju nije ograničeno tko će kreirati i održavati stranice ljekarne, gdje će joj biti smještaj (tzv. hosting), odnosno sastavni dio koje web platforme će stranice ljekarne biti.\nNaziv domene potrebeno je utvrditi sukladno propisima navedenim na službenoj stranici Domene.hr po naslovom “Registracija domena”."]
[587,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Predložena odredba je prepisana iz prijedloga nacrta od 2014. godine. Obzirom da je dosta vremena prošlo od tada predlažemo usklađivanje s današnjim vremenom, a to je da ne mora domena biti u isključivom vlasništvu ljekarne. Ljekarna može sama odlučiti tko će joj kreirati, tehnički održavati stranicu, doslovno može koristiti usluge vanjskih suradnika (outsourcati) za svoj web, može unajmiti poziciju na postojećoj web platformi, stoga predlažemo brisanje odredbe u cijelosti. Cijeli članak 4. bi trebao početi sa stavkom. 2.","Nije prihvaćen","Domena u isključivom vlasništvu ljekarne i to domena s nastavkom .hr, može se besplatno regulirati od strane Povjerenstva za upravljanje domenom .hr putem mrežne stranice https://www.domene.hr.\nOvime ni u kojem slučaju nije ograničeno tko će kreirati i održavati stranice ljekarne, gdje će joj biti smještaj (tzv. hosting), odnosno sastavni dio koje web platforme će stranice ljekarne biti.\nNaziv domene potrebeno je utvrditi sukladno propisima navedenim na službenoj stranici Domene.hr po naslovom “Registracija domena”."]
[588,"CARLA ŠURAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","U potpunosti se protivim donošenju ovog Pravilnika. Lijekovi se moraju izdavati isključivo uživo pod nadzorom magistara farmacije. Neposredna komunikacija između magistara i pacijenata je od ključne važnosti jer se time daju pacijentima potpune informacije o indikacijama, kontraindikacijama i nuspojavama.\nNadalje, dostavom lijekova raznim dostavnim službama ne može se garantirati da su lijekovi čuvani na propisanoj temperaturi te se kao takvi ne smiju izdavati.\nProdavanje lijekova putem interneta otvara puno veću mogućnost zloupotrebe lijekova. To što lijekovi ne idu ne recept ne znači da su bezpasni i da nemaju potencijal zlouporabe (ponajviše se ovo odnosi na kombinirane lijekove protiv bolova koje sadrže kodein).\nU potpunosti podržavam stav HLJK te se nadam da se ovako što neće provesti, ponajprije zbog sigurnosti pacijenata koja bi trebala biti na prvom mjestu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[589,"ROKO MANDAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Nikako se ne slažem s prijedlogom Pravilnika i ne podržavam ga. Donošenjem ovog Pravilnika ugrožavamo sigurnost pacijenata i degradiramo svoju struku.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[590,"IVANKA ŽIVKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[591,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[592,"DANIJELA FRANIĆ-MAJETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Za sadržaj internetske stranice zdravstvene ustanove koja nudi lijekove na daljinu može biti odgovoran samo ravnatelj ustanove, a ne svaka pojedina ljekarna unutar ljekarničke ustanove, ili neka osoba poimence.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine\", br. 100/2018, 125/2019, 147/2020, 119/2022, 156/2022, 33/2023 i 36/2024) za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama."]
[593,"TEA RITOŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Slažem se sa kolegicom Marinom Marušić Fojs.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[594,"MARINA MARUŠIĆ FOJS","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Odredba kojom se propisuje da naziv domene mora sadržavati registrirano ime ili registriranu kraticu evidentiranu u Registru ljekarni Hrvatske ljekarničke komore u praksi je teško provediva i potencijalno diskriminatorna.\nNaime, tzv. „registrirane kratice“ službeno ne postoje kao posebno propisana ili standardizirana kategorija u sustavu evidentiranja ljekarni, što otvara prostor za nejasnoće i različita tumačenja. Također, ova odredba stavlja u nepovoljan položaj nositelje privatnih ljekarničkih praksi, čiji su registrirani nazivi često dugački i uključuju ime i prezime, što ih stavlja u nepovoljnu poziciju u odnosu na druge subjekte prilikom kreiranja jednostavne, korisnicima razumljive domene.\nDodatno, postoji stvaran i ozbiljan rizik od spekulativne registracije domena – npr. situacije u kojoj jedna pravna osoba unaprijed registrira više domena s nazivima postojećih ljekarni, čime ih onemogućuje u otvaranju web shopa pod svojim imenom. Takva praksa bi mogla rezultirati monopolizacijom tržišta i neravnopravnim položajem svih onih koji domenu ne registriraju odmah po osnivanju ljekarne, iako im to možda tada nije poslovni prioritet.","Djelomično prihvaćen","Prijedlog se prihvaća u dijelu vezanom za naziv domene internetske stranice.\nDomena u isključivom vlasništvu ljekarne i to domena s nastavkom .hr, može se besplatno regulirati od strane Povjerenstva za upravljanje domenom .hr putem mrežne stranice https://www.domene.hr.\nOvime ni u kojem slučaju nije ograničeno tko će kreirati i održavati stranice ljekarne, gdje će joj biti smještaj (tzv. hosting), odnosno sastavni dio koje web platforme će stranice ljekarne biti.\nNaziv domene potrebeno je utvrditi sukladno propisima navedenim na službenoj stranici Domene.hr po naslovom “Registracija domena”."]
[595,"DORIS RUŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 4.","Samo ljekarne koje i fizicki postoje bi trebale imati otvorenu mogucnost imanja web ljekarne","Prihvaćen","Zakon o lijekovima kao i Pravilnik daju mogućnost isključivo već registriranim  ljekarnama za mogućnost uvođenja  dodatne usluge –prodaje lijekova na malo na daljinu, putem interneta."]
[596,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4.  Pravilnika propisana je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[597,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4.  Pravilnika propisana je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[598,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4.  Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer je time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[599,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da\nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme\nljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4.  Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[600,"KLARA SRŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1. Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi: „-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“ Obrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Članak 5. stavak 3. Predlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne. Članak 5. stavak 4. Predlaže se brisati stavak 4. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4.  Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[601,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi: \n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja \nzdravstvene ljekarničke ustanove“ \nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito \nposlovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove \nza prodaju.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da \nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme \nljekarne.\nPredlaže se brisati stavak 4. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4.  Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[602,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1. Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi: „-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“ Obrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Članak 5. stavak 3. Predlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne. Članak 5. stavak 4. Predlaže se brisati stavak 4. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[603,"PETRA CAREK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.  Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:  „-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja  zdravstvene ljekarničke ustanove“  Obrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito  poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove  za prodaju.  Članak 5. stavak 3.  Predlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da  Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme  ljekarne.  Članak 5. stavak 4.  Predlaže se brisati stavak 4.  Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz  savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[604,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1. Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi: „-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“ Obrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Članak 5. stavak 3. Predlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne. Članak 5. stavak 4. Predlaže se brisati stavak 4. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[605,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 3.:\nUmjesto \"nudi preko internetske stranice\" napisati \"nudi putem internetske stranice\", jer se takav izraz koristi u ostatku pravilnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[606,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja\nzdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito\nposlovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove\nza prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da\nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme\nljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[607,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja \nzdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito \nposlovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove \nza prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da \nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme \nljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[608,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[609,"IRIS FLATSCHER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1. Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi: „-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“ Obrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Članak 5. stavak 3. Predlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne. Članak 5. stavak 4. Predlaže se brisati stavak 4. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[610,"ANDREA MIKULČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.  Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:  „-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja  zdravstvene ljekarničke ustanove“  Obrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito  poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove  za prodaju.  Članak 5. stavak 3.  Predlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da  Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme  ljekarne.  Članak 5. stavak 4.  Predlaže se brisati stavak 4.  Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz  savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer je time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[611,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1. \nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi: \n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja \nzdravstvene ljekarničke ustanove“ \nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito \nposlovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove \nza prodaju. \nČlanak 5. stavak 3. \nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da \nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme \nljekarne. \nČlanak 5. stavak 4. \nPredlaže se brisati stavak 4. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[612,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1. \nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi: \n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja \nzdravstvene ljekarničke ustanove“ \nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito \nposlovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove \nza prodaju. \nČlanak 5. stavak 3. \nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da \nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme \nljekarne. \nČlanak 5. stavak 4. \nPredlaže se brisati stavak 4. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[613,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.  Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:  „-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja  zdravstvene ljekarničke ustanove“  Obrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito  poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove  za prodaju.  Članak 5. stavak 3.  Predlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da  Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme  ljekarne.  Članak 5. stavak 4.  Predlaže se brisati stavak 4.  Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz  savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[614,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1. \nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi: \n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja \nzdravstvene ljekarničke ustanove“ \nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito \nposlovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove \nza prodaju. \nČlanak 5. stavak 3. \nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da \nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme \nljekarne. \nČlanak 5. stavak 4. \nPredlaže se brisati stavak 4. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[615,"MORENA MATTEI VLAH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 4. Predlaže se brisati stavak 4. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[616,"MILICA ŽUŽIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Slažem se sa prijedlogom HLJK.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[617,"DRAŽEN LEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[618,"DRAGICA MATEJČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[619,"DOMINIK OSMAKČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1. Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi: „-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“ Obrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. Članak 5. stavak 3. Predlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne. Članak 5. stavak 4. Predlaže se brisati stavak 4. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[620,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","S obzirom na to da stranica mora biti pregledna, jednostavna za korištenje i navigaciju, i jasna prosječnom korisniku toliko informacija logotipa i poveznica može stvoriti vizualni kaos.  Drugo, nerijetko neracionalnog korisnika samo direktan razgovor u ljekarni usmjerava na pravilnu i sigurnu primjenu lijeka, što ne može ni eventualna integracija umjetne inteligencije. Uloga ljekarnika u direktnoj komunikaciji je nezamjeniva.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[621,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[622,"RENATA MLADINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[623,"SANJA ZLATUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[624,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja\nzdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito\nposlovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove\nza prodaju.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama."]
[625,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[626,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da\nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme\nljekarne.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[627,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Predlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[628,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Predlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da\nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme\nljekarne.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[629,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja\nzdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito\nposlovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove\nza prodaju.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama."]
[630,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[631,"IRENA SCRIGNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da\nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme\nljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[632,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja\nzdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito\nposlovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove\nza prodaju.\n\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da\nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme\nljekarne.\n\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da se predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[633,"JELENA NAGLIĆ ŠOŠTARČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Slažem se s prijedlogom HLjK koja kaze:\nČlanak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[634,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Potrebno je uskladiti članak 5. stavak 1. i članak 19. stavak 3., jer nije jasno treba li logotip sadržavati poveznicu na popis svih fizičkih i pravnih osoba ili na zapis o ljekarni na čijoj se interenet stranici nalazi:\n\n\"Članak 5. stavak 1.\n- zajednički logotip u obliku propisanom za Europsku uniju, jasno istaknut na svakoj internetskoj stranici povezan s ponudom lijekova koji se prodaju na daljinu i KOJI SADRŽI POVEZNICU NA POPIS PRAVNIH I FIZIČKIH OSOBA KOJE NUDE LIJEKOVE NA PRODAJU NA DALJINU\"\n\"Članak 19.  stavak 3.\nZajednički logotip MORA BITI POVEZNICA NA INTERNETSKU STRANICU AGENCIJE U DIJELU KOJI SADRŽI ZAPIS O LJEKARNI.\"","Prihvaćen","U članku 5. pojam: “pravne i fizičke osobe” zamijenjen je pojmom: “ljekarna”."]
[635,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7 dodati alineju 8. koja bi glasila \"ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ima i prezime ravnatelja ZU\" jer je potrebno osigurati kontakt osobe koja je odgovorna za rad i zakonito poslovanje ljekarne koja putem interneta nudi lijekove za prodaju. U stavku 3. predlaže se dodati riječi \"i podaci o radnom vremenu ljekarne\" jer se lijek smije izdavati samo i isključivo u ljekarni. Predlaže se brisati stavak 4. jer se lijek smije izdavati samo i isključivo u ljekarni.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[636,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7 dodati alineju 8. koja bi glasila \"ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ima i prezime ravnatelja ZU\" jer je potrebno osigurati kontakt osobe koja je odgovorna za rad i zakonito poslovanje ljekarne koja putem interneta nudi lijekove za prodaju. U stavku 3. predlaže se dodati riječi \"i podaci o radnom vremenu ljekarne\" jer se lijek smije izdavati samo i isključivo u ljekarni. Predlaže se brisati stavak 4. jer se lijek smije izdavati samo i isključivo u ljekarni.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[637,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.:\nUmjesto \"zajednički logotip u obliku propisanom za Europsku uniju, jasno istaknut na svakoj internetskoj stranici POVEZAN  s ponudom lijekova koji se prodaju na daljinu...\" napisati \"zajednički logotip u obliku propisanom za Europsku uniju, jasno istaknut na svakoj internetskoj stranici POVEZANOJ  s ponudom lijekova koji se prodaju na daljinu...\"\nUmjesto \"povezanoj\" može pisati i \"koja je povezana\".","Nije prihvaćen","Radi se o različitom izričaju, ali istom značenju."]
[638,"CSILLA ERDEŠ BOŠNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[639,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7 dodati alineju 8. koja bi glasila \"ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ima i prezime ravnatelja ZU\" jer je potrebno osigurati kontakt osobe koja je odgovorna za rad i zakonito pislovanje ljekarne koja putem interneta nudi lijekove za prodaju. U stavku 3. predlaže se dodati riječi \"i podaci o radnom vremenu ljekarne\" jer se lijek smije izdavati samo i isključivo u ljekarni. Predlaže se bristati stavak 4. jer se lijek smije izdavati samo i isključivo u ljekarni.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[640,"ANDREA PERUŠIĆ MALNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[641,"MARIJA MARAS MARKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[642,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[643,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[644,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[645,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[646,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[647,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[648,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[649,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[650,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[651,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[652,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[653,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[654,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[655,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[656,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[657,"MARIJA MARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta \nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te \nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: \n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. \nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici \nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava \nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, \n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost \nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se \npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta \nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne \nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između \npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i \npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim \npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske \nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ \nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. \n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja \nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, \nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[658,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja\nzdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito\nposlovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove\nza prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da\nKomora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme\nljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[659,"TATJANA LEŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[660,"ANDREJA KNEŽEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[661,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[662,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[663,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1. Predlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi: „-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“ Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju. \nČlanak 5. stavak 3. Predlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ s obzirom da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne. \nČlanak 5. stavak 4. Predlaže se brisati stavak 4. budući da je neprihvatljivo bilo kakvo izdavanje lijekova putem interneta, bez kontakta sa pacijentom i mogućnosti adekvatnog savjetovanja.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[664,"VANJA LISJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[665,"ALEKSANDRA MIŠANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","U potpunosti podrzavam stav HLJK.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[666,"MATEA PAČARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja i sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[667,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[668,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Članak 5. stavak 1.\nPredlaže se u stavku 1. iza alineje 7. dodati novu alineju 8. koja glasi:\n„-ime i prezime nositelja privatne ljekarničke prakse, odnosno ime i prezime ravnatelja zdravstvene ljekarničke ustanove“\nObrazloženje: Potrebno je osigurati kontakt podatke osoba koje su odgovorne za rad i zakonito poslovanje ljekarne privatne prakse ili zdravstvene ustanove koja putem Interneta nudi lijekove za prodaju.\nČlanak 5. stavak 3.\nPredlaže se u stavku 3. dodati riječi „ i podaci o radnom vremenu ljekarne“ budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne.\nČlanak 5. stavak 4.\nPredlaže se brisati stavak 4.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je brisati navedeni stavak.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 85. Zakona o zdravstvenoj zaštiti (\"Narodne novine\", br. 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24)  za cjelokupni rad zdravstvene ustanove /privatne prakse u skladu sa zakonom je odgovoran ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse, koji je dužan osigurati sve propisane uvjete za rad u skladu sa zakonskim odredbama. \nČlankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[669,"VALENTINA SLIVA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[670,"SANDRA ŠPOLJAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[671,"KATARINA KASA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","S obzirom da predlažem da se lijekovi mogu preuzimati isključivo u ljekarni, potrebno je navesti radno vrijeme ljekarne","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika jer se time ostvaruje svrha internetske prodaje."]
[672,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 5.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[673,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[674,"KLARA SRŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[675,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[676,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[677,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[678,"IRIS FLATSCHER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[679,"IVNA RUDAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[680,"MILICA ŽUŽIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","U potpunosti se slažem sa prijedlogom HLJK.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[681,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[682,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","Ovaj prijedlog zakona krši ta pravila i u sukobu je sa  samim Kodeksom. Kurirske službe nisu upoznate s tim i zakon ih njima ne nameće. S druge strane borimo se s nedostatkom liječnika i ljekarnika koji će usvajanjem ovog zakona posljedično biti jos optereceniji. Na kraju ćemo mi davati BESPLATNA savjetovamja i liječiti posljedice, sto je oduvijek puno skuplje nego na vrijeme spriječiti.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[683,"MAJA ŠTIBRIĆ BAGLAMA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke. Zakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta. Isporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske, odnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i podzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i specijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo. Zakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata. Dodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu. Iz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja. Stoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[684,"IRENA SCRIGNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[685,"ANDREA PERUŠIĆ MALNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","Podržavam stav svih kolegica i kolega koji se ne slažu s Nacrtom pravilnika o uvjetima za promet lijekovima putem Interneta i protivim se donošenju ovakvog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[686,"DRAGICA MATEJČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","U potpunosti podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore i protivim se donošenju ovog pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[687,"ANDREJA KNEŽEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[688,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[689,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 6.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[690,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi: „Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[691,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi: „Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[692,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.\nPodržavam i prijedlog da se ulogiravanje kao kupca provodi autentifikacijom putem sustava e-građani (za građane RH) s pristupom popisu dijagnoza i podigutih lijekova zadnjih 6 mjeseci","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[693,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje\nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za\ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[694,"KLARA SRŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje\nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za\ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[695,"IVANA ŠIMAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Kao struka i magistra farmacije inzistiram da se preuzimanje lijeka obavlja isključivo u ljekarni, uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSmatram da bi internet narudžbama lijekova vrlo brzo doveli u pitanje zdravlje pacijenata što svakako nikome nije u interesu!!!\nBitno je poslušati struku koja je ujedinjena oko ovog pitanja, a ne interes profita!","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni."]
[696,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi: \n\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“ \nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje \nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za \ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[697,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje\nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za\ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[698,"PETRA CAREK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje\nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za\ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[699,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi: Stranica | 4 „Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“ Obrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[700,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje\nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za\ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[701,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\nStranica | 5\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: smatram da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje \nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za \ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[702,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[703,"MATEJ PINTUR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Potrebno je izričito onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[704,"DIJANA NEVISTIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7. stavak 2\nOvdje govorimo o kreiranju privatnog prostora, odnosno registraciji samih korisnika na određenu web stranicu. Nepotrebno je, odnosno nije u skladu s GDPR-om, navoditi kao obavezne ovoliki set osobnih podataka, koji pospješuje identifikaciju korisnika. Dovoljno je navesti ime i prezime te mail adresu korisnika. ostali podaci su suvišni. Ako uzmemo u obzir i članak 15. Pravilnika koji traži vođenje evidencije o lijekovima koje je korisnik kupio,, u konačnici to vodi prema otkrivanju zdravstvenog stanja koje se može zaključiti iz samog lijeka. To predstavlja zdravstvene podatke koji imaju posebnu zaštitu prema Općoj uredbi i u pogledu toga bi svatko trebao provesti test legitimnog interesa po kojem opravdava traženje tolikog broja podataka. Sam test će pokazati da se ista svrha može postići s manjim brojem podataka prilikom registriranja korisnika , a to su ime , prezime i mail adresa, dok ostali podaci nisu potrebni.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnosti isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova."]
[705,"IRIS FLATSCHER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Komentar na članak 7. stavak 2.:\n„Prilikom kreiranja privatnog računa/privatnog prostora korisnik je obvezan unijeti sljedeće podatke:\n(...)\n- sigurnosna pitanja i odgovore koje će služiti za identifikaciju korisnika u slučaju zaboravljanja korisničkog imena i lozinke.“\nNije potrebno propisati samo jedan mogući način za „oporavak“. Sigurnosna pitanja i odgovore koriste još samo pojedine web-stranice / poslužitelji. Nema razloga zbog kojeg se ne bi koristio bilo koji drugi način, npr. telefonski broj ili druga adresa e-pošte za oporavak.","Djelomično prihvaćen","Iz članka 7. stavka 2. uklonit će se točka 6. koja glasi: \"sigurnosna pitanja i odgovore koje će služiti za identifikaciju korisnika u slučaju zaboravljanja korisničkog imena i lozinke.\""]
[706,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Komentar na članak 7. stavak 2.:\n„Prilikom kreiranja privatnog računa/privatnog prostora korisnik je obvezan unijeti sljedeće podatke: \n(...)\n- sigurnosna pitanja i odgovore koje će služiti za identifikaciju korisnika u slučaju zaboravljanja korisničkog imena i lozinke.“\nNije potrebno propisati samo jedan mogući način za „oporavak“. Sigurnosna pitanja i odgovore koriste još samo pojedine web-stranice / poslužitelji. Nema razloga zbog kojeg se ne bi koristio bilo koji drugi način, npr. telefonski broj ili druga adresa e-pošte za oporavak.","Djelomično prihvaćen","Iz članka 7. stavka 2. uklonit će se točka 6. koja glasi: \"sigurnosna pitanja i odgovore koje će služiti za identifikaciju korisnika u slučaju zaboravljanja korisničkog imena i lozinke.\""]
[707,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi: \n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje \nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za \ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[708,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.  Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:   „Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“  Obrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje  lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za  takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[709,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7. \nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi: \n\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“ \nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje \nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za \ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[710,"DRAŽEN LEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[711,"BARBARA MATELIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Slažem se s kolegom Borisom Pinterovićem i sa stavom Hrvatske ljekarničke komore.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[712,"VANJA LISJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[713,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi: Stranica | 4 „Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“ Obrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[714,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Situacija u RH : vec sada imamo dobar dio građana ovisan o kapima za nos. Samo jedan od primjera, ali izdvojila sam da lakše pojasnim jer su o tome mediji vec pisali pa je primjer poznat i osobama koje nisu zdravstvenog usmjerenja. Mi smo jedini koji brinemo o tim ljudima i spašavamo tu situaciju. Ovo će im omoguciti da samo stvaranjem novih korisničkih naloga s drugim e-mail adresama i izmjenom podataka dođu do lijeka u količink koja im šteti.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[715,"ALEKSANDRA JOVANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[716,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\nStranica | 5\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje\nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za\ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[717,"MAJA ŠTIBRIĆ BAGLAMA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi: Stranica | 5 „Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“ Obrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[718,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\nStranica | 5\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje\nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za\ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[719,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[720,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[721,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[722,"IRENA SCRIGNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\nStranica | 5\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje\nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za\ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[723,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Pravilnikom bi izričito trebalo onemogućiti naručivanje\nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za\ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[724,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se stavak 2. članka 7. koji bi glasio \"Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.\" kako bi se izbjegla mogućnost zdravstvenih rizika za maloljetnike.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[725,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se stavak 2. članka 7. koji bi glasio \"Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.\" kako bi se izbjegla mogućnost zdravstvenih rizika za maloljetnike.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[726,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se stavak 2. članka 7. koji bi glasio \"Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.\" kako bi se izbjegla mogućnost zdravstvenih rizika mlza maloljetnike.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[727,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\nStranica | 5\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje\nlijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za\ntakve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[728,"TATJANA LEŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[729,"MARIJA JAKOVLJEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[730,"ANDREJA KNEŽEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[731,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[732,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[733,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Niti jedna aplikacija ne može garantirati istinitost upisanih podataka. To otvara mogućnost naručivanja lijekova od strane maloljetnika. Korištenje \"tablete za dan poslije\" nije dopušteno pacijenticama ispod 18 godina,odnosno 16 godina. Na ovaj način se upotpunosti gubi mogućnost savjetovanja pacijentice te provjere prikladnosti terapije, indikacije ili kontraindikacije.","Prihvaćen","Ljekarna sama bira koje lijekove nudi na prodaju putem Internet, odnosno može ograničiti lijekove koje nudi putem internetske prodaje iz sigurnosnih razloga za pacijenta."]
[734,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[735,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Predlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[736,"MARINA JEŽINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Komunikacija s magistrom farmacije na daljinu mora biti pravno i stručno regulirana Zakonima i Pravilnikom o telefarmaciji što kod nas nije slučaj stoga se protivim uvođenju prometa lijekovima na malo putem interneta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[737,"SANDRA ŠPOLJAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Kako će se omogućiti visoka razina sigurnosti i tko garantira da se neće zloupotrebljavati nečiji podaci od strane maloljetnih osoba, tko će snositi odgovornost za posljedice? Komunikacija s magistrom farmacije na daljinu mora biti pravno i stručno regulirana Zakonima i Pravilnikom o telefarmaciji","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[738,"SANDRA ŠPOLJAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Kako će se omogućiti visoka razina sigurnosti i tko garantira da se neće zloupotrebljavati nečiji podaci od strane maloljetnih osoba, tko će snositi odgovornost za posljedice? Komunikacija s magistrom farmacije na daljinu mora biti pravno i stručno regulirana Zakonima i Pravilnikom o telefarmaciji","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[739,"KATARINA KASA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[740,"IVANKA ŽIVKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[741,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[742,"IVANA ZAGOREC KOLEDNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Na koji će se način onemogućiti registriranje maloljetne osobe, odnosno kako će se provjeriti točnost unesenih podataka korisnika? Ovo je jako opasno i otvara prostor za zlouporabu lijekova od strane maloljetnih osoba.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[743,"IVONA KALEBIĆ MIŠKULIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Koji su mehanizmi blokiranja u slučaju ponavljanja narudžbe? Tko snosi odgovornost neželjenog štetnog učinka lijeka?","Nije prihvaćen","Nuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni, kao i na onaj nabavljen preko interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim. \nOdgovornost za učinkovitost i sigurnost lijeka je na nositelju odobrenja."]
[744,"VLATKO MAJORINC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","U Članku 7. nadodati novi stavak u kojem se traži: osoba prilikom registracije mora se verificirati osobnim dokumentom da potvrđuje svoj identitet prilikom izrade svog računa.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[745,"DANIJELA FRANIĆ-MAJETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Na koji način će odgovorna osoba u ljekarni znati da su uneseni podaci istiniti, npr. da je pacijent koji želi nešto kupiti preko interneta punoljetna osoba?","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[746,"TEA RITOŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Apsolutno se slažem sa kolegom Borisom Pinterović!","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[747,"ANA BOŠNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Ovaj pravilnik zaista ide na ruku lobijima i osobama koje isti mogu zloupotrebiti. Starija populacija koja eventualno može imati koristi od istog se svakako slabo koristi tehnologijom i dostupnost zdravstvene zaštite im treba omogućiti na druge načine.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[748,"BORIS PINTEROVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 7.","Da budem jasan od početka, ovak pravilnik totalni promašaj i kupovinom lijekova preko interneta će se samo stvoriti dodatni problemi za zdravstveni sustav. Opća poulacija nije dovoljno upoznata sa lijekovima, njihovim djelovanjem i trajnim posljedicama. Ali to na stranu, ovakav način kupovine lijeka, gdje bez ikakvih sigurnosnih protokola osoba može napraviti više računa na stranicama više ljekarni i naručivati šta im paše nije dobar (ovisnici o analgeticima i nazalnim dekongestivima prvi). Ovaj dio sa sigurnosnim pitanjima se ne koristi već 20 godina jer je neučinkovit. Pitanje koja ti je najdraža boja  u par pokušaja razbije lozinku, a svakoj bliskoj osobi koja je naručila lijek dajete pristup korisničkom računu. Prijave trebaju biti isključivo preko sustava e-građani i to za osobu za koju je lijek namijenjem uz povijest kupovine i podignutih receptnih lijekova u zadnjih 6 mjeseci. Također bi izabrani liječnici obiteljske medicine trebali imati uvid koje OTC pripravke je osoba kupila.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[749,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8.\nPredlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju.\n\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati\npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu. U vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame.\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do\nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno\nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, smatram da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[750,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8.\nPredlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju. \n\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje: \nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati \npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi. \nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu. U vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame. \nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do \nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno \nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, smatram da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[751,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Slažem se sa svim prijedlozima izmjena koje je dala Komora i nadodajem:\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju i da se u tom slučaju pisano savjetovanje može naplatiti (što sada nije moguće jer ne postoji kao posebna usluga koju smijemo naplatiti) po propisanoj normi jer se u tom slučaju troši znatno vrijeme i potreban je puno veći pisani raspon informacija u odnosu na neposrednu komunikaciju.\n\nDodatno, u interesu zaštite pacijenata, potrebno je propisati da kupac prilikom telefonskog, ali i svakog drugog oblika savjetovanja, ima na raspolaganju informaciju o identitetu magistra farmacije s kojim komunicira. Naime, mora biti jasno poznato i provjerljivo tko pruža stručnu informaciju, kako bi se osigurala odgovornost, stručnost i povjerenje u savjet koji se daje.","Nije prihvaćen","Dio komentara o naplati savjetovanja pacijenta se ne prihvaća jer je Pravilnikom predviđeno da ljekarna na svojoj internetskoj stranici objavi ukupan trošak narudžbe. \nTakođer, ne prihvaća se niti dio o raspolaganju informacijom o identitetu magistra farmacije jer niti u postojećem sustavu pacijent nema posebnu informaciju o identitetu magistra farmacije niti je to posebno propisano.\nLjekarna ukoliko želi može tražiti od svojih djelatnika da se osobno predstavljaju prilikom telefonskog savjetovanja."]
[752,"KLARA SRŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za\nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu\nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati\npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i\nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog\nkorištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod\noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje\nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u\nkojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora\nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za\nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu\nodređenog lijeka oblik reklame.\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo\npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do\nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu\nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač,\nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno\nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni\nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke\nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj\ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena\nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja\no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima,\nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Prijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[753,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se dodati novi stavak 7. i 8. \n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za \nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. \n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ \nObrazloženje:  \nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu \nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati \npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i \nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog \nkorištenja. \nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod \noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje \nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u \nkojem se takva aktivnost provodi.  \nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora \nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.  \nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za \nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu \nodređenog lijeka oblik reklame.  \nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo \npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do \nnastanka neke nove bolesti ili tegobe. \nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu \nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. \nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, \nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno \nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni \nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke \nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. \nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj \ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena \nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja \no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, \nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Prijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[754,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7. \nObrazloženje: \nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno \nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. \nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, \npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim \nputem kroz internetsku aplikaciju.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova."]
[755,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8. Predlaže se brisati stavak 7. Obrazloženje: Sukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. U slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju. Predlaže se dodati novi stavak 7. i 8. „(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. (8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ Obrazloženje: Ljekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja. Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi. Zakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu. U vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame. Stranica | 5 Popusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe. Navedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. Da bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[756,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8. Predlaže se brisati stavak 7. Obrazloženje: Sukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. U slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju.  Predlaže se dodati novi stavak 7. i 8. „(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. (8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ Obrazloženje:  Ljekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja. Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi.  Zakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.  U vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame.  Stranica | 5 Popusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe. Navedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. Da bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[757,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8. Predlaže se brisati stavak 7. Obrazloženje: Sukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. U slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju.  Predlaže se dodati novi stavak 7. i 8. „(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. (8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ Obrazloženje:  Ljekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja. Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi.  Zakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.  U vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame.  Stranica | 5 Popusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe. Navedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. Da bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[758,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8. Predlaže se brisati stavak 7. Obrazloženje: Sukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. U slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju.  Predlaže se dodati novi stavak 7. i 8. „(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. (8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ Obrazloženje:  Ljekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja. Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi.  Zakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.  U vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame.  Stranica | 5 Popusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe. Navedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. Da bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[759,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8. Predlaže se brisati stavak 7. Obrazloženje: Sukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. U slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju.  Predlaže se dodati novi stavak 7. i 8. „(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. (8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ Obrazloženje:  Ljekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja. Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi.  Zakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.  U vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame.  Stranica | 5 Popusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe. Navedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. Da bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[760,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8. Predlaže se brisati stavak 7. Obrazloženje: Sukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. U slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju.  Predlaže se dodati novi stavak 7. i 8. „(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. (8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ Obrazloženje:  Ljekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja. Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi.  Zakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.  U vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame.  Stranica | 5 Popusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe. Navedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. Da bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[761,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Komenatr na članak 8. stavak 6.:\n\"Internetska stranica mora sadržavati uputu da se u slučaju potrebe korisnik obrati ljekarni radi razjašnjenja pitanja u vezi s ponuđenim  lijekom.\"\nBilo bi dobro propisati kako točno ova uputa treba glasiti, slično kao što je propisan tzv. \"disclaimer\" kod oglašavanja lijekova.","Nije prihvaćen","Uputu može samostalno kreirati svaka ljekarna – slično načinu oglašavanja bezreceptnih lijekova u medijima - da se u slučajnu potrebe za dodatnim informacijama o lijeku pacijent obrati ljekarni preko koje je lijek naručio."]
[762,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Umjesto \"Ako internetska stranica grafički prikazuje vanjsko pakiranje pojedinog lijeka, svi grafički prikazi  moraju biti istih dimenzija za sve lijekove s istom indikacijom.\" napisati \"Ako internetska stranica grafički prikazuje vanjsko pakiranje pojedinog lijeka, grafički prikazi svih ostalih lijekova s istom indikacijom moraju biti istih dimenzija.\"","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[763,"MIRELA MARTINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8.\nPredlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame.\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[764,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno\nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije,\npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim\nputem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za\nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu\nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati\npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i\nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog\nkorištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod\noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje\nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u\nkojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora\nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za\nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu\nodređenog lijeka oblik reklame.\nStranica | 6\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo\npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do\nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu\nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač,\nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno\nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni\nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke\nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, smatram da lijek nije roba namijenjena širokoj\ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena\nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja\no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima,\nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[765,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno \nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, \npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim \nputem kroz internetsku aplikaciju. \nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za \nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje: \nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu \nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati \npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i \nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog \nkorištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod \noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje \nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u \nkojem se takva aktivnost provodi. \nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora \nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu. \nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za \nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu \nodređenog lijeka oblik reklame. \nStranica | 6\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo \npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do \nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu \nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, \nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno \nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni \nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke \nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, smatram da lijek nije roba namijenjena širokoj \ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena \nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja \no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, \nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[766,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[767,"IRIS FLATSCHER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno\nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije,\npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim\nputem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za\nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu\nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati\npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i\nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog\nkorištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod\noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje\nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u\nkojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora\nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za\nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu\nodređenog lijeka oblik reklame.\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo\npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do\nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu\nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač,\nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno\nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni\nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke\nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj\ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena\nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja\no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima,\nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[768,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7. \nObrazloženje: \nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno \nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. \nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, \npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim \nputem kroz internetsku aplikaciju.  \nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8. \n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za \nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. \n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ \nObrazloženje:  \nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu \nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati \npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i \nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog \nkorištenja. \nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod \noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje \nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u \nkojem se takva aktivnost provodi.  \nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora \nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.  \nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za \nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu \nodređenog lijeka oblik reklame.  \nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo \npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do \nnastanka neke nove bolesti ili tegobe. \nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu \nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. \nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, \nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno \nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni \nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke \nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. \nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj \ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena \nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja \no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, \nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[769,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7. \nObrazloženje: \nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno \nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. \nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, \npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim \nputem kroz internetsku aplikaciju. \nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8. \n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za \nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. \n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ \nObrazloženje:  \nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu \nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati \npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i \nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog \nkorištenja. \nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod \noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje \nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u \nkojem se takva aktivnost provodi.  \nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora \nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.  \nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za \nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu \nodređenog lijeka oblik reklame.  \nStranica | 5 \nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo \npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do \nnastanka neke nove bolesti ili tegobe. \nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu \nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. \nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, \nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno \nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni \nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke \nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. \nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj \ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena \nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja \no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, \nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[770,"BOŽENA PERIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8.\nPredlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame.\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.\nDOMINIK OSMAKČIĆ 17.04.2025 23:20\n0 0\nPredlaže se brisati stavak 7. Obrazloženje: Sukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. U slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju. Predlaže se dodati novi stavak 7. i 8. „(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. (8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ Obrazloženje: Ljekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja. Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi. Zakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu. U vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame. Stranica | 6 Popusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe. Navedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. Da bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[771,"IVNA RUDAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno\nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije,\npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim\nputem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za\nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu\nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati\npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i\nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog\nkorištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod\noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje\nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u\nkojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora\nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za\nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu\nodređenog lijeka oblik reklame.\nStranica | 6\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo\npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do\nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu\nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač,\nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno\nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni\nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke\nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj\ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena\nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja\no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima,\nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[772,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8.\n  Predlaže se brisati stavak 7.  \nObrazloženje:  Sukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno  savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.  U slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije,  predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim  putem kroz internetsku aplikaciju.  \nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.  „(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za  kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.  (8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“  Obrazloženje:  Ljekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu  lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati  pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i  očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog  korištenja.  Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod  oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje  njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u  kojem se takva aktivnost provodi.  Zakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora  biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.  U vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za  samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu  određenog lijeka oblik reklame.  Stranica | 5  Popusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo  pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do  nastanka neke nove bolesti ili tegobe.  Navedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu  imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.  Da bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač,  kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno  zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni  su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke  zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.  Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj  i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena  svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja  o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima,  primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[773,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8. \nPredlaže se brisati stavak 7. \nObrazloženje: \nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno \nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. \nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, \npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim \nputem kroz internetsku aplikaciju.  \nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8. \n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za \nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. \n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ \nObrazloženje:  \nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu \nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati \npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i \nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog \nkorištenja. \nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod \noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje \nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u \nkojem se takva aktivnost provodi.  \nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora \nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.  \nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za \nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu \nodređenog lijeka oblik reklame.  \nStranica | 5 \nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo \npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do \nnastanka neke nove bolesti ili tegobe. \nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu \nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. \nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, \nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno \nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni \nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke \nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. \nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj \ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena \nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja \no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, \nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[774,"MILICA ŽUŽIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Slažem se sa prijedlogom HLJK.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[775,"DRAŽEN LEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8.\nPredlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame.\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[776,"DOMINIK OSMAKČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7. Obrazloženje: Sukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. U slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju. Predlaže se dodati novi stavak 7. i 8. „(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. (8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ Obrazloženje: Ljekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja. Pravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi. Zakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu. U vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame. Stranica | 6 Popusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe. Navedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika. Da bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[777,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno\nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije,\npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim\nputem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za\nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu\nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati\npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i\nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog\nkorištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod\noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje\nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u\nkojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora\nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za\nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu\nodređenog lijeka oblik reklame.\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo\npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do\nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu\nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač,\nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno\nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni\nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke\nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj\ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena\nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja\no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima,\nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[778,"IGOR ČRNE","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se dopuniti stavak 1. na način da isti u cijelosti glasi kako slijedi: (1) Lijekovi koji se nude putem internetske stranice moraju biti razvrstani prema indikacijama, na korisniku razumljiv način. Tako razvrstani lijekovi mogu se dalje prikazivati isključivo po abecednom redu zaštićenog imena lijeka. OBRAZLOŽENJE: Cilj prijedloga ove dopune je osigurati transparentnost i olakšati pacijentima pronalazak lijekova na internetskim stranicama. Trenutna odredba Pravilnika propisuje prikaz lijekova prema indikacijama, no ne definira dodatne kriterije prikazivanja lijekova unutar pojedine indikacije. Time se ostavlja prostor za različite načine prikazivanja, što može otežati pacijentima intuitivno pretraživanje i objektivnu usporedbu lijekova. Predloženom izmjenom uvodi se dodatni podfilter prema abecednom redu zaštićenog imena lijeka koji s kojim su nazivom pacijenti upoznatiji nego npr. s generičkim nazivom, a čime se svime osigurava objektivan, ujednačen i nepristran prikaz svih dostupnih proizvoda unutar iste indikacije, neovisno o proizvođaču.","Nije prihvaćen","Može svaka ljekarna kreirati po vlastitom  nahođenju i  nema potrebe propisivati detalje."]
[779,"SANJA ZLATUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno\nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije,\npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim\nputem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za\nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu\nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati\npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i\nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog\nkorištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod\noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje\nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u\nkojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora\nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za\nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu\nodređenog lijeka oblik reklame.\nStranica | 6\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo\npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do\nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu\nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač,\nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno\nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni\nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke\nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj\ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena\nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja\no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima,\nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[780,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno\nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije,\npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim\nputem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za\nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu\nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati\npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i\nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog\nkorištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod\noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje\nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u\nkojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora\nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za\nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu\nodređenog lijeka oblik reklame.\nStranica | 6\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo\npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do\nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu\nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač,\nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno\nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni\nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke\nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj\ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena\nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja\no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima,\nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[781,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Molim razmotriti upotrebu pojmova „korisnik“, „korisnik lijeka“ i „korisnik internetske stranice“ te pravilno ih rasporediti kroz pravilnik. Potrebno je odlučiti kojim činom korisnik internetske stranice postaje korisnik lijeka (kupnjom? izdavanjem?) te sukladno tome upotrijebiti odgovarajući pojam kroz tekst pravilnika.\nNpr. u članku 8. bi se svakako trebalo govoriti o „korisniku internetske stranice“, a ne o „korisniku lijeka“, jer se osobu spominje u kotekstu pretrage internetske stranice i ta osoba još nije ni obavila kupnju i nikako nije „korisnik lijeka“.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[782,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno\nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije,\npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim\nputem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za\nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu\nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati\npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i\nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog\nkorištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod\noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje\nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u\nkojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora\nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za\nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu\nodređenog lijeka oblik reklame.\nStranica | 6\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo\npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do\nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu\nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač,\nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno\nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni\nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke\nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj\ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena\nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja\no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima,\nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[783,"MIRNA ŠANTIĆ-PETRIČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Prodaja lijekova na malo na daljinu, može dovesti do pogrešnog samoliječenja i pogoršanja postojećeg zdravstvenog stanja. Bez obzira na dob, spol, razinu edukacije, pacijent ne mora nužno uzročno-posljedično povezati trenutno stanje sa simptomima koji su (možda) prisutni već neko vrijeme, te sukladno krivoj percepciji svoga stanja može odabrati krivo sredstvo za automedikaciju.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[784,"IRENA SCRIGNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8.\nPredlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno\nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije,\npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim\nputem kroz internetsku aplikaciju.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova."]
[785,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8.\nPredlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno\nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije,\npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim\nputem kroz internetsku aplikaciju.\n\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za\nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu\nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati\npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i\nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog\nkorištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod\noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje\nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u\nkojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora\nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za\nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu\nodređenog lijeka oblik reklame. \nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo\npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do\nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu\nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač,\nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno\nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni\nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke\nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, \nšto popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena\nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja\no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima,\nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPodručje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[786,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7. jer se lijek prema postojećim zakonima i pravilnicima smije izdavati samo u ljekarni, a dodati nove stavke koji zabranjuju popuste, promotivne programe vjernosti ili bilo koji drugi način poticanja pacijenta na kupnju lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje lijeka od strane ljekarne. Područje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept."]
[787,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7. jer se lijek prema postojećim zakonima i pravilnicima smije izdavati samo u ljekarni, a dodati nove stavke koji zabranjuju popuste, promotivne programe vjernosti ili bilo koji drugi način poticanja pacijenta na kupnju lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje lijeka od strane ljekarne. Područje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept."]
[788,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","U članku 8. stavak 7 umjesto  \"Internetska stranica mora sadržavati uputu  o točnom vremenu...\" napisati  \"Internetska stranica mora sadržavati informaciju o točnom vremenu...\"","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[789,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7. jer se lijek prema postojećim zakonima i pravilnicima smije izdavati samo u ljekarni, a dodati nove stavke koji zabranjuju popuste, promotivne programe vjernosti ili bilo koji drugi način poticanja pacijenta na kupnju lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje lijeka od strane ljekarne. Područje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept."]
[790,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno\nsavjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije,\npredlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim\nputem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za\nkupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu\nlijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati\npacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i\nočuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog\nkorištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod\noglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje\nnjegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u\nkojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora\nbiti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za\nsamoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu\nodređenog lijeka oblik reklame. \nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo\npogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do\nnastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu\nimati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač,\nkasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno\nzahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni\nsu za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke\nzahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj\ni nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena\nsvakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja\no farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima,\nprimjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje lijeka od strane ljekarne. Područje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept."]
[791,"ANDREJA KNEŽEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 7.\nPredlaže se dodati novi stavak 2. koji glasi:\n„Osoba iz stavka 1. ovog članka mora biti punoljetna poslovno sposobna osoba.“\nObrazloženje: Komora smatra da bi Pravilnikom izričito trebalo onemogućiti naručivanje lijekova putem interneta za maloljetnike jer navedeno otvara mogućnost zdravstvenih rizika za takve skupine osoba i dodano povećava odgovornost ljekarnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[792,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8.\nPredlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju. \nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje: \nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi. \nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu. \nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame. \nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje lijeka od strane ljekarne. Područje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[793,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8.\nPredlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju.\nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje:\nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi.\nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu.\nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame.\nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje lijeka od strane ljekarne. Područje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[794,"DINA MESAREK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","\"(1) Lijekovi koji se nude putem internetske stranice moraju biti razvrstani prema indikacijama, na korisniku razumljiv način.\" Znate koliko pacijenata i dalje misli da je Lupocet(paracetamol) samo za temperaturu, a Neofen (ibuprofen) samo za bolove? Njima će ovo što vi mislite uvesti -> biti jos manje jasno.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[795,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se dodati novi stavak 7. i 8. „(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova. (8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“ \n\nLjekarnici ne bi trebali bilo kojim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu nabavku lijekova jer to može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja. Popusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe.  Lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje lijeka od strane ljekarne. Područje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta."]
[796,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Predlaže se brisati stavak 7. Obrazloženje: Sukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem. U slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova."]
[797,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[798,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Članak 8.\nPredlaže se brisati stavak 7.\nObrazloženje:\nSukladno prijedlogu Komore, ukoliko preuzimanje lijeka bude isključivo u ljekarni uz usmeno savjetovanje magistra farmacije, tada nema potrebe za telefonskim savjetovanjem.\nU slučaju neprihvaćanja prijedloga Komore, radi zaštite prava pacijenata i magistara farmacije, predlažemo da se sva komunikacija između pacijenta i magistra farmacije obavlja pisanim putem kroz internetsku aplikaciju. \nPredlaže se dodati novi stavak 7. i 8.\n„(7) Na internetskoj stranici ne smiju se nuditi popusti na cijene lijekova, ni druge pogodnosti za kupnju lijekova, niti se na bilo koji drugi način smije poticati na kupovinu lijekova.\n(8) Na kupnju lijekova ne može se primjenjivati program vjernosti.“\nObrazloženje: \nLjekarnici, kao zdravstveni stručnjaci odgovorni za sigurnu, učinkovitu i optimalnu uporabu lijekova, ne bi trebali bilo kojim tržišnim pristupom pa tako i popustima na lijekove ohrabrivati pacijente na pretjeranu i neselektivnu nabavku lijekova i drugih proizvoda za potporu liječenju i očuvanju zdravlja, a što može dovesti do njihovog pretjeranog, nepotrebnog ili neopravdanog korištenja.\nPravilnik o načinu oglašavanja o lijekovima (Narodne novine broj: 43/2015) propisuje da se pod oglašavanjem o lijeku podrazumijeva oblik obavješćivanja o lijeku kojemu je namjena poticanje njegova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u bilo kojem obliku, bez obzira na medij u kojem se takva aktivnost provodi. \nZakon o lijekovima (Narodne novine broj: 76/13, 90/14, 100/18) propisuje da oglašavanje mora biti objektivno sa svrhom racionalne farmakoterapije i ne smije dovoditi u zabludu. \nU vezi s gore navedenim, a budući da se radi o bezreceptnim lijekovima koji se koriste za samoliječenje može se u proširenom smislu smatrati da je određivanje popusta na cijenu određenog lijeka oblik reklame. \nPopusti na lijekove mogu imati za posljedicu poticanje na nepotrebnu kupnju lijekova i njihovo pogrešno korištenje, a mogu dovesti do komplikacija prvotne tegobe i razvoja bolesti ili do nastanka neke nove bolesti ili tegobe.\nNavedeno je od ključne važnosti za sigurnost pacijenta budući da i bezreceptni lijekovi mogu imati značajne nuspojave i interakcije, ako se ne primjenjuju prema uputama ljekarnika.\nDa bi lijek bio kvalitetan, siguran i učinkovit što u trenutku proizvodnje garantira proizvođač, kasnije veledrogerija i ljekarna, lijek mora biti pravilno skladišten i transportiran sukladno zahtjevima regulatornih autoriteta i pravilima struke. Magistri farmacije u ljekarnama odgovorni su za pravilno čuvanje, izdavanje i savjetovanje o lijekovima, a ljekarne ispunjavaju tehničke zahtjeve za sigurno čuvanje lijeka.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora smatra da lijek nije roba namijenjena širokoj i nekontroliranoj prodaji i potrošnji, što popust na lijekove svakako nosi sa sobom, već primjena svakog lijeka pa tako i bezreceptnog zahtijeva pažnju ljekarnika koji posjeduje ekspertna znanja o farmakoterapiji kao i profesionalne vještine za provođenje ljekarničke skrbi o bolesnicima, primjenjujući pravna i etička načela profesije.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje lijekova.\nPrijedlog propisivanja zabrane obračunavanja popusta na cijene lijekova ne prihvaća se iz razloga što cijene lijekova pa tako i popusti na cijene nisu predmet ovog Pravilnika.\nPravilnik ne predviđa reklamiranje lijeka od strane ljekarne. Područje reklamiranja lijekova uređeno je Pravilnikom o načinu oglašavanja o lijekovima (\"Narodne novine\", broj 43/15) te isti zabranjuje oglašavanje lijekova koji se izdaju na recept.\nSukladno Pravilniku, ljekarna može ograničiti količinu lijeka pri prodaji putem Interneta.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[799,"MARINA JEŽINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Ne slažem se s uvođenjem prometa lijekova na malo putem interneta jer smatram da savjetovanje treba biti isključivo usmenim putem, a preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[800,"ANDREJ JURIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Brisati stavak 7. jer savjetovanje treba biti isključivo usmenim putem, a preuzimanje lijeka u ljekarni","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[801,"KATARINA KASA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","Brisati stavak 7. jer savjetovanje treba biti isključivo usmenim putem, a preuzimanje lijeka u ljekarni","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[802,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[803,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[804,"MARINA MARUŠIĆ FOJS","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 8.","U interesu zaštite pacijenata, potrebno je dodatno propisati da kupac prilikom telefonskog, ali i svakog drugog oblika savjetovanja, ima na raspolaganju informaciju o identitetu magistra farmacije s kojim komunicira. Naime, mora biti jasno poznato i provjerljivo tko pruža stručnu informaciju, kako bi se osigurala odgovornost, stručnost i povjerenje u savjet koji se daje.","Nije prihvaćen","Niti u postojećem sustavu pacijent nema posebnu informaciju o identitetu magistra farmacije niti je to posebno propisano."]
[805,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[806,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati stavke 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što se predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu stavku koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[807,"KLARA SRŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[808,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak \nnarudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni. Predlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi: - \n„maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku \nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“ \nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti \nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[809,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[810,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","\"Članak 9.\" umjesto \"Čanak 9.\"","Prihvaćen","Prihvaćeno."]
[811,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9. Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni. Predlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi: - „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“ Obrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[812,"MARIJA CVENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak \nnarudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku \nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti \nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[813,"MIRELA MARTINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[814,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak\nnarudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku\nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[815,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak \nnarudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku \nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti \nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[816,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[817,"IRIS FLATSCHER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak\nnarudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi: -\n„maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku\nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[818,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak \nnarudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni. \nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi: - \n„maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku \nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“ \nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti \nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[819,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak \nnarudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni. \nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi: - \n„maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku \nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“ \nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti \nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[820,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga jer se predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni. \nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi: - „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\n Obrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[821,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9. \nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak \nnarudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni. \nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi: - \n„maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku \nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“ \nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti \nzbog prekomjerne upotrebe lijeka. \n\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi: \n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije.\nPrihvaća se prijedlog te se sljedeći stavak: \"Ako će lijek koristit dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je navesti i tjelesnu težinu djeteta.\" uvrštava u članak 11. Pravilnika."]
[822,"DRAŽEN LEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[823,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni. Predlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi: - „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“ \nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[824,"IGOR ČRNE","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se dopuna članka u smislu dodavanja novog stavka istog, na način da isti u cijelosti glasi kako slijedi:                                                                                                             \n(1) Internetska stranica na kojoj se nudi prodaja lijekova na daljinu mora sadržavati sljedeće podatke o lijeku:\n\n- zaštićeno ime lijeka i međunarodno nezaštićeno ime (generičko ime) lijeka (INN);\n- jačinu lijeka i farmaceutski oblik;\n- veličinu pakiranja;\n- ukupnu cijenu izraženu u eurima (osnovica + PDV);\n- cijenu dostave;\n- ukupni trošak narudžbe;\n- poveznicu na uputu o lijeku za određeni lijek dostupnu na internetskoj stranici Agencije.\n\n(2) Internetska stranica na kojoj se nudi prodaja lijekova na daljinu ne smije sadržavati druge podatke o lijekovima osim onih navedenih u stavku 1. ovog članka.                                                                                                           \n                                                                                                                                                                                                                                                                                           \nOBRAZLOŽENJE: Osnovni cilj ove prijedloga ove dopune je osigurati relevantnost i jednoznačnost informacija koje pacijenti pronalaze pri kupnji lijekova putem interneta. Naime, prema trenutnom tekstu određen je minimalan sadržaj internetske stranice, ali nije ograničeno dodavanje dodatnih podataka o lijeku od strane ljekarne. Navedenim prijedlogom dopune osiguralo bi se da pacijenti pri internet kupnji mogu dobiti relevantne i jednako strukturirane podatke o svakom lijeku, bez dodatnih elemenata koji bi mogli utjecati na njhov izbor. Standardizacijom podataka o lijeku koji se mogu prikazati na internetskoj stranici osigurava se dosljednost, čime pacijenti dobivaju jasnu, nepristranu i usporedivu informaciju o svim lijekovima koji se nalaze unutar iste kategorije. Jednostranim dodavanjem drugih dodatnih podataka moglo bi se pacijentima otežati objektivno donošenje odluka pri odabiru lijeka koji se nalaze unutar iste kategorije.","Nije prihvaćen","Pravilnikom se definiraju parametri, odnosno podaci koji moraju biti navedeni. \nAko će ljekarna staviti dodatne sadržaje, oni moraju biti u skladu sa Pravilnikom o oglašavanju lijekova (\"Narodne novine\", broj 43/2015) koji ne predviđa reklamiranje bilo kojeg lijeka od strane ljekarne."]
[825,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak\nnarudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku\nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[826,"SANJA ZLATUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak\nnarudžbe) – iz razloga jer se predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku\nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[827,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak\nnarudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku\nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[828,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak\nnarudžbe) – iz razloga jer se predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku\nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[829,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak\nnarudžbe) – iz razloga jer se predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku\nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[830,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u stavku 1. članka 9. brisati alineje 5. i 6. jer postojeći zakoni ne dopuštaju izdavanje lijekova izvan ljekarne. Predlaže se dodati alineju koja služi za sprječavanje zlouporabe lijeka/kupovine prekomjerne količine lijeka, a koja bi glasila \"Maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu je s uputom i lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije\"","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[831,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u stavku 1. članka 9. brisati alineje 5. i 6. jer postojeći zakoni ne dopuštaju izdavanje lijekova izvan ljekarne. Predlaže se dodati alineju koja služi za sprječavanje zlouporabe lijeka/kupovine prekomjerne količine lijeka, a koja bi glasila \"Maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu je s uputom i lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije\"","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[832,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u stavku 1. članka 9. brisati alineje 5. i 6. jer postojeći zakoni ne dopuštaju izdavanje lijekova izvan ljekarne. Predlaže se dodati alineju koja služi za sprječavanje zlouporabe lijeka/kupovine prekomjerne količine lijeka, a koja bi glasila \"Maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu je s uputom i lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije\"","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[833,"ANDREA PERUŠIĆ MALNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[834,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak\nnarudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku\nobjavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[835,"TATJANA LEŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[836,"ANDREJA KNEŽEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[837,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[838,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[839,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Predlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni. Predlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi: - „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“ Obrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[840,"MATEA PAČARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja i sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[841,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[842,"SANJA KODŽOMAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Potpuno se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog ugroze zdravlja pacijenata, nepravilnog korištenja lijekova zbog nedostatka stručnog savjeta o korištenju istoga.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[843,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","Članak 9.\nPredlaže se u članku 9. stavku 1. brisati alineje 5. i 6. (cijena dostave i ukupni trošak narudžbe) – iz razloga što Komora predlaže isključivo preuzimanje lijeka u ljekarni.\nPredlaže se dodati novu alineju 5. koja glasi:\n- „maksimalna dopuštena količina lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika predviđena je mogućnost isporuke lijeka na adresu korisnika čime se ostvaruje svrha internetske prodaje stoga korisnik odlučuje.\nKorisnik treba unaprijed znati cijenu usluge pa čak i ako se odluči na podizanje lijeka u ljekarni.\nU članku 11. stavku 9. Pravilnika propisano je da ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice. Slijedom navedenog, ljekarna može ograničiti maksimalnu dopuštenu količinu lijeka za jednu osobu u skladu s uputom o lijeku objavljenom na mrežnim stranicama Agencije."]
[844,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČanak 9.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[845,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima  putem interneta, zbog sigurnosti pacijenta, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[846,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","Ukoliko dođe do donošenja ovog pravilnika, zbog onih stvarnih pacijenata kojima ljekarna nije dostupna, jedini siguran način provjere identiteta i stvarnog stanja pacijenta je kroz sustav e-građani i minimalno uvidom u njegove postavljene dijagnoze i pregledom preuzete terapije receptnih lijekova, pa shodno tome predlažem prijavu za kupnju lijeka vezano kroz sustav e-građani.","Nije prihvaćen","Za bezreceptne lijekove niti u postojećem sustavu prodaje lijeka u ljekarni ne treba uvid u zdravstveni karton niti bi uvođenje bilo u skladu s GDPR Direktivom."]
[847,"KLARA SRŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[848,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","Predlažem dodatak \"punoljetni\", dakle isključivo punoljetni registrirani korisnici, kao metodu sprječavanja ugroze maloljetnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[849,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[850,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[851,"DIJANA NEVISTIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","Otvaranje 'pretinca', tj. privatnog prostora za korisnika koji želi kupiti lijek putem interneta na daljinu nepotrebno stvara dodatnu web administraciju, koja će sigurno produžiti vrijeme korisniku do dobivanja konkretne informacije o lijeku. Korisnik treba imati obavezno savjetovanje s magistrom farmacije i na taj način dobije sve potrebne informacije. Ubacivanje dodatnih podataka o korisniku nije poželjno, obzirom da u tom slučaju ljekarna mora čuvati pozamašan set osobnih podataka , čime automatski postaje rizično mjesto i potencijalna meta hakerskih napada. Osobne podatke treba svesti na minimum i nakon obaveznog savjetovanja brisati iste podatke jer je prestala svrha njihova zadržavanja. Nepotrebno je navoditi ime i prezime, dovoljan je datum rođenja i spol, time se izbjegavaju mlađi od 18 godina i iz navedenih se ne može identificirati korisnik.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[852,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","Lako napraviti novi privatni račun s novim lažnim informacijama i novom e-mail adresom. Upozoravam na velik rizik od prekomjerne upotrebe lijekova i skupog liječenja štetnih ishoda. Primjer su kapi za nos, lijekovi za gripu i prehladu, neadekvatno liječenje kašlja, respiratornih infekcija, lijekovi za bol i snižavanje tjelesne temperature....","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[853,"SANJA ZLATUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[854,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[855,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[856,"IRENA SCRIGNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[857,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","Predlažem dodatak \"punoljetni\", dakle isključivo punoljetni registrirani korisnici, kao metodu sprječavanja ugroze maloljetnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[858,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","Predlažem dodatak \"punoljetni\", dakle isključivo punoljetni registrirani korisnici, kao metodu sprječavanja ugroze maloljetnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[859,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","Predlažem dodatak \"punoljetni\", dakle isključivo punoljetni registrirani korisnici, kao metodu sprječavanja ugroze maloljetnika.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[860,"ANDREJA KNEŽEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[861,"DINA MESAREK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","Jedan korisnik može otvoriti više računa, npr. na svog oca, majku, također nije ni problem napraviti više mail adresa. A tko će to kontrolirati?","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[862,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[863,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[864,"MARINA MATIJEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 10.","A to je li osoba koja kupuje lijek punoljetna bi se provjerilo na koji način? Ili ćemo omogućiti i djeci da kupuju laksative i podmeću ih prijateljima kao foru?","Prihvaćen","Prijedlog da korisnik mora biti punoljetan je prihvaćen te je isti implementiran u Pravilnik."]
[865,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.\nObrazloženje: Budući da se predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\n\nČlanak 11. stavak 9. \nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila \neventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da se predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da ograničenje nije propisano niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[866,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Stavak 2: Prijedlog je da se prije odabira o kupnji određenog lijeka pokazuje informacija 'Prikazat će Vam se službena uputa o lijeku. Za odabir kupnje lijeka, nakon 60 sekundi možete potvrditi da ste uputu pročitali i razumjeli.'\nObjašnjenje: Možemo se samo praviti da je dovoljno potvrditi da je pacijent pročitao i razumio cijelu uputu o lijeku i da tu prestaje odgovornost ljekarnika tj onih koji bi lijek trebali izdati. Ispitivanja ukazuju da ni kronični bolesnici, čak ni oni koji su na citostaticima i 'pametnim' lijekovima uputu o lijeku ne čitaju niti ju u većini slučajeva razumiju. Uloga ljekarnika je osigurati maksimalnu sigurnost korisniku lijeka, tj. da lijek dođe u prave ruke a to se po mojem iskustvu može isključivo izdavanjem u ljekarni. Ovim prisilnim minimalnim vremenom koju pacijent provede s uputom na ekranu, možemo se samo nadati da će ga provesti korisno tražeći korisne informacije na njoj.\n\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\n\nSVAKI lijek nosi svoje specifičnosti, pa tako možemo tražiti pacijenta da potvrdi da ne boluje od hepatički, gastrički ili renalni bolesti/stanja....no to su samo osnovna pitanja vezana za sigurnost. Moglo bi se ograničiti da pacijent izjavljuje da zadnja 3 mjeseca nije bio ozbiljnije bolestan ili da zadnja 2 mjeseca nije koristio isti ili sličan lijek,... u protivnom nužan je savjet s magistrom farmacije. Nemoguće odraditi i postaviti dovoljan broj kućica za 'otklikati' na web obrascu kako bi se uvjerili da je samo-odabrani lijek najbolji odabir za pacijenta.  Opet se povlači zaključak da je najsigurnije mjesto za izdavanje lijeka ljekarna.\n\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\n\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“\n\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Izmjena stavka 2. se ne prihvaća jer se radi isključivo o bezreceptnim lijekovima koji se postojećem sustavu kupuju bez čitanja Upute o lijeku.\nPrihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da ograničenje nije propisano niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[867,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i\nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Nije prihvaćen","Prijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[868,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11. stavak 10. \nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i \nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u \nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Nije prihvaćen","Prijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[869,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11. stavak 9.  \nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna \nmora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila \neventualna zlouporaba lijeka.“ \nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti \nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Prijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje."]
[870,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi: \n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“ \nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se \npo tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru \nfarmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: \n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti \nstručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“ \nStranica | 6 \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u \nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.","Prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne."]
[871,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[872,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11. stavak 1.:\n\"Kod odabira lijeka korisniku se mora prikazati uputa o lijeku  dostupna na internetskoj stranici Agencije za odabrani lijek.\"\nJe li ovdje trebalo pisati:\n\"Kod odabira lijeka korisniku se mora prikazati poveznica na uputu o lijeku  dostupna na internetskoj stranici Agencije za odabrani lijek.\"\nU članku 9. piše da internetska stranica mora sadržavati \"poveznicu na uputu o lijeku za određeni lijek  dostupnu na internetskoj stranici Agencije\".\nPotrebno je razmotriti što se ovdje htjelo propisati i je li to potrebno ponavljati u oba članka.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[873,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi: „Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“ Obrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka. Predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“ Stranica | 6 Obrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način. Članak 11. stavak 9.  Predlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“ Obrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka. Članak 11. stavak 10. Predlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[874,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11. stavak 6.:\nIz nekog razloga se samo u ovom stavku pojavljuje pojam \"korisnik lijeka/bolesnik\". Na svim ostalim mjestima je samo \"korisnik lijeka\". Potrebno je uskladiti pojmove.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[875,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Potrebno je uskladiti terminologiju jer se u pravilniku pojavljuju različiti pojmovi. Daje li magistar farmacije:\n-  stručni savjet\n-  stručnu uputu\n-  informaciju?","Nije prihvaćen","Ne prihvaća se jer navedeni pojmovi nisu sinonimi."]
[876,"MIRELA MARTINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[877,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[878,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[879,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[880,"IRIS FLATSCHER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se\npo tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru\nfarmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti\nstručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna\nmora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila\neventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i\nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[881,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi: \n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“ \nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se \npo tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru \nfarmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: \n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti \nstručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“ \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u \nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način. \nČlanak 11. stavak 9.  \nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna \nmora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila \neventualna zlouporaba lijeka.“ \nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti \nzbog prekomjerne upotrebe lijeka. \nČlanak 11. stavak 10. \nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i \nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u \nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[882,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi: \n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“ \nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se \npo tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru \nfarmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: \n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti \nstručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u \nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način. \nČlanak 11. stavak 9.  \nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna \nmora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila \neventualna zlouporaba lijeka.“ \nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti \nzbog prekomjerne upotrebe lijeka. \nČlanak 11. stavak 10. \nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i \nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u \nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[883,"BOŽENA PERIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi: „Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“ Obrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka. Predlaže se mijenjati stavak 4. (sada stavak 5.) tako da glasi: „Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“ Obrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način. Članak 11. stavak 9.  Predlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“ Obrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka. Članak 11. stavak 10. Predlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[884,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11. \nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi: „Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“ Obrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka. Predlaže se mijenjati stavak 4. (sada stavak 5.) tako da glasi: „Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“ Obrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način. Članak 11. stavak 9.  Predlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“ Obrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka. Članak 11. stavak 10. Predlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[885,"IVNA RUDAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. (sada stavak 5.) tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9. \nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[886,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11. \nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi: \n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“ \nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se \npo tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru \nfarmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: \n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti \nstručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“ \n\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u \nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način. \nČlanak 11. stavak 9.  Predlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna \nmora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila \neventualna zlouporaba lijeka.“ \nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti \nzbog prekomjerne upotrebe lijeka. \nČlanak 11. stavak 10. \nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i \nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u \nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[887,"DRAŽEN LEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[888,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi: „Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“ Obrazloženje: \nZa lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka. \nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“ \nObrazloženje: \nBudući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način. \n\nČlanak 11. stavak 9.  Predlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“ \nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10. Predlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[889,"FILIP ŠARUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nstavak 1: Predlažem dodati da se \"korisnik mora obavezno posavjetovati sa magistrom farmacije.\"\nstavak 4:Predlažem da je korisnik dužan zatražiti stručni savjet od magistra farmacije; mora se osigurati da stručni savjet daje magistar farmacije (živa osoba), a ne umjetna inteligancija.\nstavak 5: Predlažem da je korisnik dužan potvrditi da je dobio i razumio stručnu uputu od magistra farmacije.\nPredlažem dodati stavak 12: Ako korisnik želi naručiti lijek i preuzeti ga u ljekarni, tada nije dužan zatražiti stručan savjet magistra farmacije jer će isti dobiti prilikom preuzimanja u odabranoj ljekarni.","Nije prihvaćen","Ne prihvaća se jer niti u postojećem sustavu kupnje bezreceptnog lijeka ne postoji obveza ni dužnost traženja stručnog savjeta od magistra farmacije."]
[890,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se\npo tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru\nfarmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti\nstručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nStranica | 7\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna\nmora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila\neventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i\nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[891,"SANJA ZLATUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se\npo tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru\nfarmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti\nstručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da se predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\n\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna\nmora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila\neventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.\n\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i\nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da se predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[892,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Komentar na članak 11. stavak 6.:\n\n„Magistar farmacije je obvezan kontaktirati korisnika lijeka/bolesnika ako su mu potrebne dodatne informacije kako bi ustanovio prikladnost primjene odabranog lijeka.“\n\nIz ovog stavka je nejasno u kojem trenu bi magistar farmacije to trebao učiniti:\n1. U procesu kupnje lijeka, tj. prije zaključivanja narudžbe? Ako da, kako je to izvedivo? Kako će magistar farmacije znati da je u tijeku narudžba lijeka, ako sam korisnik internetske stranice nije zatražio savjet prije zaključenja narudžbe i inicirao kontakt?\n2. Nakon zaključenja narudžbe? Kako je to zamišljeno? Telefonski? Pismenim putem? Što ako se ne korisnik povratno ne javi? Ovo ukazuje na važnost izdavanja lijeka u ljekarni, kada je moguće prije izdavanja lijeka razriješiti sve nedoumice. \n\nIza ovog stavka slijedi stavak 7. u kojem piše „ Ako korisniku nisu potrebne dodatne informacije o lijeku od strane  magistra farmacije, narudžba/kupovina se može nastaviti odabirom količine pakiranja lijeka.“ Ovo ukazuje na to da bi se aktivnost propisana u stavku 6. trebala izvršiti prije nego što korisnik odabere količinu pakiranja lijeka i da bi magistar farmacije trebao ustanoviti prikladnost primjene lijeka prije zaključenja narudžbe. Ponavljam pitanje: Kako će on znati da je u tijeku narudžba? Molim da se još jednom razmotre stavci 6. i 7. \nZa sve postupke u ovom pravilniku koji su propisani kao obavezni, potrebno je razmotriti izvedivost u praksi i detaljnije opisati način provedbe.","Nije prihvaćen","Magistar farmacije je obvezan kontaktirati korisnika u procesu kupnje lijeka putem Interneta, nakon pokretanja postupka narudžbe, kada pacijent ispuni potrebne podatke, u slučaju da magistar farmacije smatra da mu trebaju informacije o pacijentu prije zaključivanja narudžbe,\nUkoliko se korisnik ne javi, a po procjeni magistra farmacije se radi o važnim podacima, narudžba se neće realizirati."]
[893,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[894,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i\nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Nije prihvaćen","Prijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[895,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna\nmora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila\neventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.","Nije prihvaćen","Prijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje."]
[896,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se\npo tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru\nfarmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti\nstručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nStranica | 7\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.","Prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne."]
[897,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[898,"MIRNA ŠANTIĆ-PETRIČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Zar stavak 4. članka 11. jasno ne ukazuje na apsurdnost pravilnika? Lijekovima (bez obzira na režim izdavanja) se ne opskrbljuje iz hira, nego iz potrebe, i to nakon provedenog savjetovanja i procjene prikladnosti lijeka.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[899,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se\npo tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru\nfarmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti\nstručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da se predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\n\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna\nmora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila\neventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.\n\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i\nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da se predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[900,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. koji bi glasio \"Ako će lijek koristiti dijete, potrebno je naznačiti dob, spol i tjelesnu masu djeteta\" jer se po tjelesnoj masi često računaju doze za djecu.\nTakođer, predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi \"Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet od strane magistra farmacije\" jer se lijek po važećim zakonima i pravilnicima izdaje samo u ljekarni.\nPredlaže se u stavku 9. promijeniti riječ može u riječ mora jer je potrebno spriječiti zlouporabu lijeka.\nPredlaže se u stavku 10. zamijeniti \"i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave\" s riječima \"i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni\" jer se lijek izdaje samo u ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[901,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. koji bi glasio \"Ako će lijek koristiti dijete, potrebno je naznačiti dob, spol i tjelesnu masu djeteta\" jer se po tjelesnoj masi često računaju doze za djecu.\nTakođer, predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi \"Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet od strane magistra farmacije\" jer se lijek po važećim zakonima i pravilnicima izdaje samo u ljekarni.\nPredlaže se u stavku 9. promijeniti riječ može u riječ mora jer je potrebno spriječiti zlouporabu lijeka.\nPredlaže se u stavku 10. zamijeniti \"i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave\" s riječima \"i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni\" jer se lijek izdaje samo u ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[902,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. koji bi glasio \"Ako će lijek koristiti dijete, potrebno je naznačiti dob, spol i tjelesnu masu djeteta\" jer se po tjelesnoj masi često računaju doze za djecu.\nTakođer, predlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi \"Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet od strane magistra farmacije\" jer se lijek po važećim zakonima i pravilnicima izdaje samo u ljekarni.\nPredlaže se u stavku 9. promijeniti riječ može u riječ mora jer je potrebno spriječiti zlouporabu lijeka.\nPredlaže se u stavku 10. zamijeniti \"i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave\" s riječima \"i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni\" jer se lijek izdaje samo u ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[903,"DIJANA NEVISTIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11. stavak 1\nKod odabira lijeka korisniku se mora prikazati uputa o lijeku za odabrani lijek , predlažem dodatak da se korisniku mora prikazati uz to i informacija da se obavezno treba posavjetovati s magistrom farmacije\nČlanak 11. stavak 4 i 5\nUmjesto mogućnosti korisnika da zatraži u vrijeme narudžbe stručni savjet magistra farmacije i u tom slučaju potvrdi da je stručnu uputu razumio, predlažem da se tekst izmijeni na način da je\n (4) korisnik je  dužan zatražiti u postupku narudžbe lijeka stručni savjet od strane magistra farmacije te isti dobiti u što kraćem vremenu\n (5) Korisnik je dužan potvrditi da je dobio i razumio stručnu uputu magistra farmacije\nPredlažem dodatak članak 11. stavak 12 koji glasi :\nAko korisnik želi naručiti lijek i preuzeti ga u ljekarni, tada nije dužan zatražiti stručan savjet magistra farmacije jer će isti dobiti prilikom preuzimanja lijeka u odabranoj ljekarni","Nije prihvaćen","Ne prihvaća se razloga što niti u postojećem sustavu za kupnju bezreceptnih lijekova ne postoji obveza savjetovanja."]
[904,"FILIP ŠARUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11. \nstavak 1: Predlažem dodati da se \"korisnik mora obavezno posavjetovati sa magistrom farmacije.\"\nstavak 4:Predlažem da je korisnik dužan zatražiti stručni savjet od magistra farmacije; mora se osigurati da stručni savjet daje magistar farmacije (živa osoba), a ne umjetna inteligancija.\nstavak 5: Predlažem da je korisnik dužan potvrditi da je dobio i razumio stručnu uputu od magistra farmacije.\nPredlažem dodati stavak 12: Ako korisnik želi naručiti lijek i preuzeti ga u ljekarni, tada nije dužan zatražiti stručan savjet magistra farmacije jer će isti dobiti prilikom preuzimanja u odabranoj ljekarni.","Nije prihvaćen","Ne prihvaća se razloga što niti u postojećem sustavu za kupnju bezreceptnih lijekova ne postoji obveza savjetovanja."]
[905,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se\npo tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru\nfarmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti\nstručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nStranica | 7\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna\nmora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila\neventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i\nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika"]
[906,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9. \nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika"]
[907,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika"]
[908,"NINA ŠAVKO KESER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Potrebno je više istaknuti ulogu magistra farmacije u stručnom savjetovanju prilikom kupnje lijeka online čak do razine obveznog savjetovanja","Nije prihvaćen","Ne prihvaća se iz razloga što niti u postojećem sustavu za kupnju bezreceptnih lijekova ne postoji obveza savjetovanja."]
[909,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Ljekarna MORA ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka. Ne čini mi se to kao nešto što se svakoj ljekarni može dati da izbor - može, a i ne mora???","Nije prihvaćen","Prijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje."]
[910,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi: „Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“ \n\nZa lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka. \n\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi: „Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“ \n\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.","Prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne."]
[911,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[912,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se po tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru farmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. (sada stavak 5.) tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\nČlanak 11. stavak 9. \nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna mora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti zbog prekomjerne upotrebe lijeka.\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i vremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u radno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[913,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlažemo iza st. 11. dodati stavak 12. koji glasi:\n(12) Ako Korisnik želi naručiti lijek i preuzeti ga u ljekarni, tada nije dužan zatražiti stručan savjet magistra farmacije jer će isti dobiti prilikom preuzimanja lijeka u odabranoj ljekarni.","Nije prihvaćen","Ne prihvaća se iz razloga što niti u postojećem sustavu za kupnju bezreceptnih lijekova ne postoji obveza savjetovanja."]
[914,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlažemo izmjenu st. 10. na način da isti glasi:\n(10) Po završetku narudžbe, Korisnik će dobiti povratnu informaciju o očekivanom datumu i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave. Trenutno stanje dostave može provjeriti putem odgovarajućih podataka u samoj potvrdi Narudžbe.","Nije prihvaćen","Ne prihvaća se jer navedeno već regulirano u stavku 10. članka 11."]
[915,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlažemo izmjenu odredbi st. 4. i st. 5. na način da isti glase:\n(4) Korisnik je dužan zatražiti u postupku narudžbe lijeka stručni savjet od strane magistra farmacije te isti dobiti u što kraćem vremenu.\n(5) Korisnik je dužan potvrditi da je dobio i razumio stručnu uputu magistra farmacije.","Nije prihvaćen","Ne prihvaća se iz razloga što niti u postojećem sustavu za kupnju bezreceptnih lijekova ne postoji obveza savjetovanja."]
[916,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Predlažemo izmjenu st. 1. tako da ista sada glasi:\n(1) Kod odabira lijeka korisniku se mora prikazati uputa o lijeku dostupna na internetskoj stranici Agencije za odabrani lijek kao i informacija da se mora obvezno posavjetovati s magistrom farmacije.","Nije prihvaćen","Ne prihvaća se iz razloga što niti u postojećem sustavu za kupnju bezreceptnih lijekova ne postoji obveza savjetovanja."]
[917,"MARINA JEŽINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Protivim se prometu lijekova na malo putem interneta jer smatram da je direktan kontakt sa pacijentom  ključan za kvalitetnu procjenu ljekarnika o zdravstvenom statusu pacijenta, e-savjetovanje (pogotovo preko sms poruke)neće moći zamijeniti  ljekarnika .","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[918,"KATARINA KASA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","U slučaju da je pacijent dijete, mora se navesti i težina djeteta jer je taj podatak nužan za ispravno savjetovanje pacijenta o načinu primjene lijeka","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[919,"MARKO LOVREK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[920,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[921,"TANJA VRUČINA KLARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Ako su ljekarnici dužni telefonski kontaktirati natucitelje ljekova za savjete, tko ce imati prednost - pacijent u ljekarni ili telefonski poziv i kako ce se to moci organizirati - osim da se formira centrala za savjetovanje koju nece moci raditi magistar farmacije jer ih ionako nema dovoljno.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[922,"IVANA ZAGOREC KOLEDNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","(9) Ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka. - Ljekarna MORA ograničiti naručenu količinu lijeka jer je u slučaju prodaje na daljinu nemoguće procijeniti radi li se o potrebi pacijenta ili o potencijalnoj zlouporabi lijeka.","Nije prihvaćen","Prijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje."]
[923,"IVONA KALEBIĆ MIŠKULIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","svakako treba ograničiti količinu izdanog lijeka te pratiti ponavljanje istog ili istovjetnog lijeka drugog trgovačkog naziva.... treba uključiti što više mehanizama zaštite od prekomjernog naručivanja i primjene lijekova koji su trenutno bezreceptni ali svakako imaju svoju terapijsku težinu","Nije prihvaćen","Propisivanje obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje."]
[924,"DANIJELA FRANIĆ-MAJETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","U slučaju da je lijek namijenjen djetetu, u većini slučajeva potrebna nam je i težina, jer bez toga ne  možemo izračunati točnu dozu, a to nije navedeno u prijedlogu?\n Izgleda kao da je pravilnik pisao netko tko baš ne poznaje u detalje način rada i pravila kojih se držimo prilikom izdavanja lijeka pacijentu.","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[925,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Ljekarna ne može sama ograničavati naručenu količinu lijeka već maksimalna količina\nmora biti određena od strane Agencije koja daje dopištenje za promet lijekovima na malo na daljinu putem interneta.","Nije prihvaćen","Prijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje."]
[926,"SLAVEN FALAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Korisnik mora imati mogućnost u bilo koje vrijeme u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane  magistra farmacije te isti dobiti u što kraćem vremenu. Nejasno definirano, podložno manipulacijama od strane pacijenata u smislu dobivanja savjeta o zdravlju i samoliječenju bez kupnje proizvoda. Naplatiti vrijeme provedeno u savjetovanju jedini je način.Ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka. Vrlo neprecizano definirano potrebno je propisati maksimalne količine sukladno potencijalu izazivanja ovisnosti primjerice.\nO kakvoj isporuci se govori? Zar je isporuka dio prometa lijekovima na malo? Putem koga? Tko jamči stabilnost u dostavi osim veledrogerija i prometnika lijekovima na veliko?","Nije prihvaćen","Prijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[927,"MARINA MARUŠIĆ FOJS","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","Odredbu je potrebno dodatno precizirati i jasno definirati što se smatra „što kraćim vremenom” za pružanje stručnog savjeta. Predlažem da se propiše kako korisnik mora imati mogućnost dobiti savjet prije zaključenja kupnje lijeka, jer je samo tako moguće donijeti informiranu odluku i spriječiti potencijalnu štetu za pacijenta.\nTakođer, potrebno je jasno ograničiti obvezu pružanja savjeta na upite koji su neposredno povezani s narudžbom lijeka putem konkretnog web shopa. Za sve ostale slučajeve – kada korisnik traži savjet koji nije vezan uz kupnju na toj platformi – treba omogućiti ljekarni da propiše mogućnost naplate savjetovanja. Time bi se spriječilo zloupotrebljavanje sustava u kojem bi pacijent mogao kupovati lijekove na jednoj internetskoj platformi, a stručne savjete tražiti od drugih ljekarnika (npr. u fizičkoj ljekarni), često zbog većeg povjerenja ili dostupnosti.\nOvakva praksa bi dugoročno narušila funkciju i održivost ljekarničkog savjetovanja kao sastavnog dijela svake kupnje lijeka, bila ona fizička ili virtualna. Farmaceutski savjet ne može se odvojiti od odgovornosti za lijek koji se izdaje – zato je nužno da savjet i izdavanje lijeka budu povezani i vremenski i organizacijski.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[928,"ANAMARIJA JOB","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","(2) Prije nastavka kupovine korisnik mora potvrditi da je pročitao i razumio podatke navedene u uputi o lijeku iz stavka 1. ovoga članka. - treba dodati mogućnost da se ta potvrda o razumijevanju nekako arhivira i zapamti te poveže s “profilom” korisnika\n \n(3) Prilikom kupovine lijeka korisnik, ako on osobno neće koristiti lijek, mora naznačiti dob i spol korisnika lijeka.\n \n(4) Korisnik mora imati mogućnost u bilo koje vrijeme u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane  magistra farmacije te isti dobiti u što kraćem vremenu. -treba definirati u kojem to minimalnom vremenu treba odgovoriti npr. 2-3 dana i treba se oformiti sustav naplate tog savjetovanja jer je to dodatni posao koji zahtijeva dodatno vrijeme i personalizirani pristup\n \n(5) Korisnik je obvezan potvrditi da je razumio stručnu uputu magistra farmacije, ako je istu zatražio.\n \n(6)  Magistar farmacije je obvezan kontaktirati korisnika lijeka/bolesnika ako su mu potrebne dodatne informacije kako bi ustanovio prikladnost primjene odabranog lijeka. - u izdavanje lijeka treba implementirati kratku uputu o načinu primjene lijeka npr. 1 tabletu ujutro popiti uz čašu vode 30min prije jela. Na taj način nije potrebno dodatno kontaktirati korisnika.\nAko je lijek pak neispravno propisan i to se naknadno utvrdi nakon što je pacijent dobio lijek, primjerice pacijent treba šumeću tabletu, a propisana je obična, taj dio treba pacijent rješavati s liječnikom jer je magistar ispravno napravio svoj dio posla.\n \n \n(9) Ljekarna može ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila eventualna zlouporaba lijeka. - bilo bi poželjno da negdje na stranici postoji popis lijekova s ograničenim naručivanjem\n \n \n(11) Ako ljekarna nije u mogućnosti izdati ili isporučiti lijek, obvezna je kontaktirati korisnika. - treba implementirati provjeru dostupnosti stanja lijekova kod veledrogerija i u povratnom mailu o narudžbi navesti koji su lijekovi dostupni, a koji nisu, odnosno što će korisniku biti isporučeno.","Nije prihvaćen","Sve navedeno ljekarna može dodatno implementirati, ali nije obavezno.\nPopis ograničenja ne postoji niti u postojećem sustavu kupovine bezreceptnih lijekova."]
[929,"IVANA BAŠIĆ MONZILLO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","(4) Korisnik mora imati mogućnost u bilo koje vrijeme u postupku narudžbe lijeka zatražiti stručni savjet o lijeku od strane  magistra farmacije te isti dobiti u što kraćem vremenu. - Farmaceut treba dati prednost pacijentu ispred sebe unutar ljekarne. Ne možemo komunicirati s pacijentom i procjenjivati zdravstveno stanje pacijenta putem internet platforme ili telefona, a i nemamo vremena za takva savjetovanja.\n\nNa ovaj način više neće biti potrebni ljekarnici i s vremenom ćemo biti zamijenjeni ili će biti dostatan jedan ljekarnik koji će \"klikati\" narudžbe i davati \"online\" savjetovanja. Direktan kontakt sa pacijentom je ključan i bespogovoran za kvalitetnu procjenu ljekarnika o zdravstvenom statusu pacijenta. Čovjek je kompleksno emotivno i socijalno biće i nikakvo e-savjetovanje neće moći zamijeniti ljudsku empatiju ljekarnika kao slušača, fizički kontakt i dolazak u ljekarnu i sigurnost koju pružamo kao najdostupniji zdravstveni djelatnici u primarnoj zdravstvenoj zaštiti.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nUkoliko ravnatelj odnosno nositelj privatne prakse smatra da ne želi preuzimati odgovornost za izdavanje lijeka bez fizičke prisutnosti pacijenta u ljekarni, ne mora provoditi internetsku prodaju."]
[930,"DANIJELA FRANIĆ-MAJETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","'...obvezan potvrditi da je razumio..' - potvrda će biti samo usmena? Kako ćemo kasnije dokazati da nam je pacijent potvrdio (u slučaju potrebe)?","Nije prihvaćen","Potvrda se daje putem elektroničke pošte."]
[931,"DANIJELA FRANIĆ-MAJETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 11.","'..u bilo koje vrijeme u postupku narudžbe..' - a što je s narudžbama izvan radnog vremena ljekarne?","Prihvaćen","Prihvaćen je prijedlog vezan za traženje stučnog savjeta tijekom radnog vremena ljekarne."]
[932,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[933,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da se predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[934,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“ jer bi se izdavanje lijekova trebalo odvijati u ljekarni.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[935,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[936,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1. \nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“ \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[937,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[938,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1. Predlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“ Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[939,"MARIJA CVENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[940,"MIRELA MARTINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[941,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[942,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[943,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[944,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Komentar na članak 12. stavak 2.:\n„Prije otpremanja naručenog lijeka pod nadzorom magistra farmacije u ljekarni koja lijek otprema potrebno je izvršiti zaključnu provjeru kakvoće lijeka , a posebno odgovara li pošiljka narudžbi.“\n\nPotrebno je razmotriti terminologiju koja se koristi u ovom stavku. Naime, „kakvoća lijeka“ je definirani pojam. Prema Pravilniku o provjeri kakvoće lijeka: „Zahtjev kakvoće je popis parametara ispitivanja s određenim prihvatljivim granicama zahtjeva kakvoće za pojedini parametar te specificiranim analitičkim postupcima“. Nije za očekivati da će magistar farmacije raditi provjeru kakvoće lijeka. Kako bi to radio? Gledanjem u lijek? Jedino što on može utvrditi su identitet i količina lijeka. \nIzraz „odgovara li pošiljka narudžbi“ je neprikladan, budući da je u jednoj narudžbi moguće naručiti i proizvode koji nisu lijekovi. Zar je zaista potrebno da magistar farmacije pregledava / uspoređuje / prebrojava cjelokupnu pošiljku i utvrđuje odgovara li pošiljka narudžbi?\nTakođer, u ovoj rečenici nedostaje neki zarez, budući da ovako kako sada piše ona ima značenje da magistar farmacije nadzire otpremu lijeka (Kako bi to uopće izgledalo? Zar će ispraćati dostavljača?), a nije jasno tko radi zaključnu provjeru (Piše samo da ju je potrebno izvršiti). A može se tumačiti i da magistar farmacije nadzire nekoga tko vrši zaključnu provjeru. Potrebno je rečenicu sročiti tako da njezino značenje ne dovodi u nedoumicu.","Prihvaćen","Izmijenjen je stavak 2. te sada glasi: \"Prije otpremanja naručenog lijeka pod nadzorom magistra farmacije u ljekarni koja lijek otprema potrebno je provjeriti identitet i količinu lijeka, odgovara li pošiljka narudžbi te evidentirati otpremanje lijeka.\""]
[945,"ANDREA MIKULČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[946,"ANDREA MIKULČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[947,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1. \nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“ \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[948,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1. \nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“ Obrazloženje: Budući da se predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[949,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“ \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[950,"BOŽENA PERIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlažem izmjenu stavka 1 ovog članka na način:\n\"Ljekarna je obavezna lijek isporučiti korisniku lijeka u najkraćem mogućem roku i u skladu s odobrenim uvjetima čuvanja te osigurati da se ne ugrozi kakvoća lijeka i identifikacija lijeka, a sve u skladu s važećim smjernicama za dobru praksu u prometu lijekova:\n- da se ne izgubi kvaliteta i identifikacija\n- da se izbjegne kontaminacija\n- da su poduzete odgovarajuće mjere za sprečavanje oštećenja, rasipanja, loma ili krađe\n- da su zaštićeni od nepovoljnih utjecaja topline, hladnoće, svjetla, vlage i sl.\n- da su zaštićeni od mikroorganizama ili štetočina\n- da se poštuju temperaturni uvjeti koje je propisao proizvođač ili su navedeni na vanjskom pakiranju i koji se u tijeku transporta moraju pratiti umjerenom opremom\"","Nije prihvaćen","Smjernice оd 5. studenoga 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose se samo na veleprodaju."]
[951,"IVNA RUDAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlaže se u stavku 1. dodati riječi \"u ljekarni\" jer se izdavanje lijeka izvan ljekarne protivi postojećim važećim propisima.\nPredlaže se brisanje stavka 2. jer magistar farmacije ne može odgovarati za lijek nakon izlaska iz ljekarne. Sve o čemu jedna ljekarna ili ZU vodi brigu, kao što su temperatura čuvanja lijeka, vlažnost zraka, sljedivost lijeka od tvornice do ljekarne, ispravnost lijeka i slično, su uvjeti koje dostavna služba ne može postići u svojim vozilima, a i nema opremu za evidentiranje temperature tijekom transporta koju imaju veledrogerije kad transportiraju lijekove. Prema tome, magistar farmacije svakako odgovara za ispravnost lijeka u ljekarni i nema potrebe da evidentira kakvoću lijeka, to se podrazumijeva prilikom izdavanja lijeka u ljekarni, pa i ako će lijek predati dostavnoj službi. Nakon izlaska iz ljekarne, dostavna služba mora odgovarati za uvjete čuvanja lijeka, kao i eventualnu kontaminaciju, lom, krađu i slično.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nSukladno članku 13. stavku 2. Pravilnika, odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku utvrđuje se ugovorom između ljekarne i pravne ili fizičke osobe koja obavlja isporuku lijeka."]
[952,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1. \nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“ \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[953,"DRAŽEN LEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[954,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Ljekarne strogo poštuju i puno investiraju u uvjete čuvanja lijeka. Na koji načim će to osigurati glovo, gls , pošta i ostali? Jako teško... tko će ih kontrolirati i kako.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 13. stavku 2. Pravilnika, odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku utvrđuje se ugovorom između ljekarne i pravne ili fizičke osobe koja obavlja isporuku lijeka."]
[955,"FILIP ŠARUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlažem izmjenu stavka 1 ovog članka na način:\n\"Ljekarna je obavezna lijek isporučiti korisniku lijeka u najkraćem mogućem roku i u skladu s odobrenim uvjetima čuvanja te osigurati da se ne ugrozi kakvoća lijeka i identifikacija lijeka, a sve u skladu s važećim smjernicama za dobru praksu u prometu lijekova:\n- da se ne izgubi kvaliteta i identifikacija\n- da se izbjegne kontaminacija\n- da su poduzete odgovarajuće mjere za sprečavanje oštećenja, rasipanja, loma ili krađe\n- da su zaštićeni od nepovoljnih utjecaja topline, hladnoće, svjetla, vlage i sl.\n- da su zaštićeni od mikroorganizama ili štetočina\n- da se poštuju temperaturni uvjeti koje je propisao proizvođač ili su navedeni na vanjskom pakiranju i koji se u tijeku transporta moraju pratiti umjerenom opremom\"","Nije prihvaćen","Smjernice оd 5. studenoga 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose se samo na veleprodaju."]
[956,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[957,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Komentar na članak 12. stavak 2.:\n„Magistar farmacije obvezan je odobriti otpremanje lijeka i to evidentirati.“\nOtpreme uopće ne bi trebalo biti, već preuzimanja / izdavanja u ljekarni, ali ako se ipak odobri verzija pravilnika s otpremanjem, postavljaju se pitanja oko odobravanja i evidentiranja: Kako? Gdje? Na dokumentu koju ostaje u ljekarni? Na dokumentu koji dobiva korisnik lijeka? Na oba dokumenta? U sustavu u kojem je izvršena narudžba? Ostavljeno je na izbor pa neka magistri farmacije sami odluče kako će to evidentirati?\nZa sve postupke u ovom pravilniku koji su propisani kao obavezni, potrebno je razmotriti izvedivost u praksi i detaljnije opisati način provedbe.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[958,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da se predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[959,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[960,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da se predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[961,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlaže se u stavku 1. dodati riječi \"u ljekarni\" jer se izdavanje lijeka izvan ljekarne protivi postojećim važećim propisima.\nPredlaže se brisanje stavka 2. jer magistar farmacije ne može odgovarati za lijek nakon izlaska iz ljekarne. Sve o čemu jedna ljekarna ili ZU vodi brigu, kao što su temperatura čuvanja lijeka, vlažnost zraka, sljedivost lijeka od tvornice do ljekarne, ispravnost lijeka i slično, su uvjeti koje dostavna služba ne može postići u svojim vozilima, a i nema opremu za evidentiranje temperature tijekom transporta koju imaju veledrogerije kad transportiraju lijekove. Prema tome, magistar farmacije svakako odgovara za ispravnost lijeka u ljekarni i nema potrebe da evidentira kakvoću lijeka, to se podrazumijeva prilikom izdavanja lijeka u ljekarni, pa i ako će lijek predati dostavnoj službi. Nakon izlaska iz ljekarne, dostavna služba mora odgovarati za uvjete čuvanja lijeka, kao i eventualnu kontaminaciju, lom, krađu i slično.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nSukladno članku 13. stavku 2. Pravilnika, odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku utvrđuje se ugovorom između ljekarne i pravne ili fizičke osobe koja obavlja isporuku lijeka."]
[962,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlaže se u stavku 1. dodati riječi \"u ljekarni\" jer se izdavanje lijeka izvan ljekarne protivi postojećim važećim propisima.\nPredlaže se brisanje stavka 2. jer magistar farmacije ne može odgovarati za lijek nakon izlaska iz ljekarne. Sve o čemu jedna ljekarna ili ZU vodi brigu, kao što su temperatura čuvanja lijeka, vlažnost zraka, sljedivost lijeka od tvornice do ljekarne, ispravnost lijeka i slično, su uvjeti koje dostavna služba ne može postići u svojim vozilima, a i nema opremu za evidentiranje temperature tijekom transporta koju imaju veledrogerije kad transportiraju lijekove. Prema tome, magistar farmacije svakako odgovara za ispravnost lijeka u ljekarni i nema potrebe da evidentira kakvoću lijeka, to se podrazumijeva prilikom izdavanja lijeka u ljekarni, pa i ako će lijek predati dostavnoj službi. Nakon izlaska iz ljekarne, dostavna služba mora odgovarati za uvjete čuvanja lijeka, kao i eventualnu kontaminaciju, lom, krađu i slično.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nSukladno članku 13. stavku 2. Pravilnika, odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku utvrđuje se ugovorom između ljekarne i pravne ili fizičke osobe koja obavlja isporuku lijeka."]
[963,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlaže se u stavku 1. dodati riječi \"u ljekarni\" jer se izdavanje lijeka izvan ljekarne protivi postojećim važećim propisima. \nPredlaže se brisanje stavka 2. jer magistar farmacije ne može odgovarati za lijek nakon izlaska iz ljekarne. Sve o čemu jedna ljekarna ili ZU vodi brigu, kao što su temperatura čuvanja lijeka, vlažnost zraka, sljedivost lijeka od tvornice do ljekarne, ispravnost lijeka i slično, su uvjeti koje dostavna služba ne može postići u svojim vozilima, a i nema opremu za evidentiranje temperature tijekom transporta koju imaju veledrogerije kad transportiraju lijekove. Prema tome, magistar farmacije svakako odgovara za ispravnost lijeka u ljekarni i nema potrebe da evidentira kakvoću lijeka, to se podrazumijeva prilikom izdavanja lijeka u ljekarni, pa i ako će lijek predati dostavnoj službi. Nakon izlaska iz ljekarne, dostavna služba mora odgovarati za uvjete čuvanja lijeka, kao i eventualnu kontaminaciju, lom, krađu i slično.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 13. stavku 2. Pravilnika, odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku utvrđuje se ugovorom između ljekarne i pravne ili fizičke osobe koja obavlja isporuku lijeka."]
[964,"DIJANA NEVISTIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1\nSvaka dostavna služba bi trebala zadovoljavati posebne uvjete koji su propisani Smjernicama za dobru praksu u prometu lijekova za humanu upotrebu. Predlažem uvrštavanje važećih smjernica u Pravilnik kao bitan uvjet koji dostavne službe moraju ispunjavati. Smisao odredbe je da se jednako primjenjuje na sve, bez iznimke! Ako proizvođači lijekova, ljekarna i veledrogerije moraju strogo poštivati EU GDP, onda to mora vrijediti za sve!","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju"]
[965,"FILIP ŠARUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlažem izmjenu stavka 1 ovog članka na način:\n\"Ljekarna je obavezna lijek isporučiti korisniku lijeka u najkraćem mogućem roku i u skladu s odobrenim uvjetima čuvanja te osigurati da se ne ugrozi kakvoća lijeka i identifikacija lijeka, a sve u skladu s važećim smjernicama za dobru praksu u prometu lijekova:\n- da se ne izgubi kvaliteta i identifikacija\n- da se izbjegne kontaminacija\n- da su poduzete odgovarajuće mjere za sprečavanje oštećenja, rasipanja, loma ili krađe\n- da su zaštićeni od nepovoljnih utjecaja topline, hladnoće, svjetla, vlage i sl.\n- da su zaštićeni od mikroorganizama ili štetočina\n- da se poštuju temperaturni uvjeti koje je propisao proizvođač ili su navedeni na vanjskom pakiranju i koji se u tijeku transporta moraju pratiti umjerenom opremom\"","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju"]
[966,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[967,"ANDREJA KNEŽEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Ljekarna je u mogućnosti osigurati i garantirati kvalitetu lijeka do onog trenutka dok lijek ne napusti ljekarnu - zato i je nužno da se lijek izdaje isključivo u samoj ustanovi. Taj trenutak kada lijek napusti ljekarnu, ona više nije u mogućnosti garantirati za kvalitetu istoga. Hoće li se lijek transportirati u neklimatiziranom kombiju na 40 stupnjeva, hoće li paket biti preusmeren na metalne korisničke pretince koji se pregrijavaju ljeti na visokim temperaturama, hoće li paket biti ostavljen kod susjeda, hoće li nakon odbijanja preuzimanja opet 2 tjedna putovati nazad do ljekarne po nekontroliranim uvjetima....nakon napuštanja lijeka iz ljekarne, radi ogromne količine prisutnih varijabli, ljekarna više nije u mogućnosti garantirati za kvalitetu lijeka.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 13. stavku 2. Pravilnika, odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku, utvrđuje se ugovorom između ljekarne i pravne ili fizičke osobe koja obavlja isporuku lijeka."]
[968,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[969,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[970,"NINA ŠAVKO KESER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Rokovi dostave ovise o dostavnoj službi. Svaka dostavna služba bi trebala zadovoljavati posebne uvijete koji su propisani Smjernicama za dobru praksu u prometu lijekova za humanu upotrebu. Predlažemo uvrštavanje važećih smjernica u Pravilnik kao bitan uvjet koji dostavne službe moraju ispunjavati.  Smisao ove odredbe i ostalih unutar Pravilnika koje se odnose na dostavu, da se jednako primjenjuju na sve, bez iznimke s ciljem sprečavanja sive zone. Ako proizvođači lijekova, nositelji odobrenja za stavljanje na tržište, ljekarne i na kraju veledrogerije moraju strogo poštivati EU GDP, Smjernice EU o pravilima distribucije  lijekova za humanu upotrebu to onda mora vrijediti za sve.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju"]
[971,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Ljekarna je u mogućnosti osigurati i garantirati kvalitetu lijeka do onog trenutka dok lijek ne napusti ljekarnu - zato i je nužno da se lijek izdaje isključivo u samoj ustanovi. Taj trenutak kada lijek napusti ljekarnu, ona više nije u mogućnosti garantirati za kvalitetu istoga. Hoće li se lijek transportirati u neklimatiziranom kombiju na 40 stupnjeva, hoće li paket biti preusmeren na metalne korisničke pretince koji se pregrijavaju ljeti na visokim temperaturama, hoće li paket biti ostavljen kod susjeda, hoće li nakon odbijanja preuzimanja opet 2 tjedna putovati nazad do ljekarne po nekontroliranim uvjetima....nakon napuštanja lijeka iz ljekarne, radi ogromne količine prisutnih varijabli, ljekarna više nije u mogućnosti garantirati za  kvalitetu lijeka.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 13. stavku 2. Pravilnika, odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku, utvrđuje se ugovorom između ljekarne i pravne ili fizičke osobe koja obavlja isporuku lijeka."]
[972,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nZakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[973,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Članak 12. stavak 1.\nPredlaže se iza riječi „korisniku lijeka“ dodati riječi: „u ljekarni“\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, potrebno je dodati riječi: „u ljekarni“.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[974,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Predlažemo izmjenu st. 1. na način da isti glasi:\n1) Ljekarna je obvezna lijek isporučiti korisniku lijeka u najkraćem mogućem roku i u skladu s odobrenim uvjetima čuvanja te osigurati da se ne ugrozi kakvoća lijeka i identifikacija lijeka, a sve u skladu s trenutno važećim Smjernicama za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju."]
[975,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Rokovi dostave ovise o dostavnoj službi. Svaka dostavna služba bi trebala zadovoljavati posebne uvijete koji su propisani Smjernicama za dobru praksu u prometu lijekova za humanu upotrebu. Predlažemo uvrštavanje važećih smjernica u Pravilnik kao bitan uvjet koji dostavne službe moraju ispunjavati.  Smisao ove odredbe i ostalih unutar Pravilnika koje se odnose na dostavu, da se jednako primjenjuju na sve, bez iznimke s ciljem sprečavanja sive zone. Ako proizvođači lijekova, nositelji odobrenja za stavljanje na tržište, ljekarne i na kraju veledrogerije moraju strogo poštivati EU GDP, Smjernice EU o pravilima distribucije  lijekova za humanu upotrebu to onda mora vrijediti za sve i bez iznimki.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju."]
[976,"MARINA JEŽINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Veledrogerije imaju stroga pravila kojih se moraju pridržavati prilikom isporuke lijekova u ljekarne. Postavlja se pitanje hoće li se istih pravila  trebati pridržavati i dostavne službe stoga se apsolutno protivim prometu lijekova na malo putem interneta.","Nije prihvaćen","Ovdje se radi isključivo o bezreceptnim lijekovima koji ne zahtjevaju posebne uvjete čuvanja, odnosno uvjete koje moraju zadovoljiti veleprodaje koje distribuiraju sa posebnim uvjetima čuvanja."]
[977,"SPOMENKA LEPOGLAVEC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Jedva čekam kad pacijenti počnu koristiti svoje pravo na povrat proizvoda. Tolike godine studiranja za ovo?","Nije prihvaćen","Sukladno članku 14. Pravilnika, ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek od strane korisnika nakon što je lijek izdan i isporučen, osim u njime propisanim slučajevima."]
[978,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[979,"TANJA VRUČINA KLARIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Možete napisati da se prate uvjeti ali u praksi to neće biti izvedivo i na kraju će lijekove dostavljati dostavne službe bez praćenja uvjeta dostave. Ja sam dobila aspirin iz slovenije na kućnu adresu koju je dostavio poštar na mopedu usred ljeta.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[980,"IVANA ZAGOREC KOLEDNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","(1) Ljekarna je obvezna lijek isporučiti korisniku lijeka u najkraćem mogućem roku - kako će točno ljekarna to osigurati?","Nije prihvaćen","Sukladno članku 13. stavku 1. isporuka lijeka se obavlja na temelju ugovora između ljekarne i pravne ili fizičke osobe (izvršitelj ugovora).  \nTim se ugovorom utvrđuje odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku."]
[981,"SLAVEN FALAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Gospodo LJEKARNE NE ISPORUČUJU LIJEKOVE, isporučuju ih dostavne službe, neke bezreceptne lijekove, nažalost!Promet lijekova na malo i ljekarnička djelatnost ne spominju ISPORUKU lijekova već izdavanje i opskrbu. Pokušavate to poistovjetiti, što nije u skladu s postojećim Zakonom o ljekarništvu i o lijekovima. Nije mi jasno kako mislite da osiguramo kakvoću isporuke koja nije naša domena.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 13. stavku 2. Pravilnika, odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku, utvrđuje se ugovorom između ljekarne i pravne ili fizičke osobe koja obavlja isporuku lijeka."]
[982,"SANJA SEDLO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Stavom da je lijek roba za dostavu dodatno se potiče javna percepcija da su ti lijekovi bezopasni i da ne mogu izazvati štetu.\nPostoji razlog zašto je takva praksa sve ovo vrijeme bila zabranjena radi zaštite pacijenata i kontrole primjene lijekova.\nNe razumijem zašto se sada želi ukinuti sustav koji funkcionira i štiti zdravlje ljudi.\nPojedinci bi se trebali zapitati zašto im je materijalna korist iznad sigurnosti pacijenata i početi se ponašati kao farmaceuti, a ne kao trgovci.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[983,"IVANA BAŠIĆ MONZILLO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Na koji način će se pratiti temperatura do krajnje točke isporuke? U ljekarni se evidentiraju temperaturne liste i čuvaju. Kako će se kontrolirati dostava na ovaj način i može li se garantirati da temperatura pri dostavi ne odstupa od one predviđene za čuvanje tag lijeka pogotovo za ljetnih mjeseci?","Nije prihvaćen","Bezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[984,"DORIS RUŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","Stavak 1 - nemoguce, toga se nitko nece pridrzavati jer ce jednostavno biti preskupo i tko ce onda to kontrolirati?","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[985,"DANIJELA FRANIĆ-MAJETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 12.","'....u skladu s odobrenim uvjetima čuvanja te osigurati da se ne ugrozi kakvoća lijeka i identifikacija lijeka.' - tko će i kako, prvo postaviti uvjete a onda i kontrolirati, dostavne službe - zadovoljavaju li uvjete za transport lijekova? Naime veledrogerije imaju stroga pravila kojih se moraju pridržavati prilikom isporuke lijekova u ljekarne. Hoće li te ISTE zahtjeve imati i 'obične' dostavne službe?","Nije prihvaćen","Bezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije.\nSukladno članku 13. stavku 2. Pravilnika, odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku, utvrđuje se ugovorom između ljekarne i pravne ili fizičke osobe koja obavlja isporuku lijeka."]
[986,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Članak 13. \nPredlaže se brisati članak 13. \nObrazloženje: Budući da se predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje korisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina stručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[987,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Zbog Dobre distribucijske prakse koja je kompleksna, skupa i ozbiljna a garantira sigurnost i neštetnost lijeka do izdavanju pacijentu, nikakva maloprodajna dostava ne može ga garantirati, ovaj članak bi se trebao brisati.\n\nČlanak 13.\nPredlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih pos","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nČlanku 13. dodan je novi stavak 3. kojim se propisuju normativi i standardi koji se moraju poštivati prilikom otpremanja lijeka."]
[988,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi\nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete\nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo\nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od\nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne\nodgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijekaAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina\nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje\nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[989,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13.  \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi \nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete \nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo \nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od \nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne \nodgovornosti svih uključenih subjekata. \nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može \nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka. \nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina \nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje \nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[990,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13. Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. Stranica | 7 Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje korisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina stručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[991,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13.  Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. Stranica | 7 Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje korisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina stručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[992,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13.  Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. Stranica | 7 Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje korisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina stručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[993,"MIRELA MARTINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Članak 13.\nPredlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje korisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina stručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[994,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi\nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete\nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo\nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od\nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne\nodgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina\nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje\nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[995,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi \nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete \nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo \nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od \nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne \nodgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može \nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nStranica | 8\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina \nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje \nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[996,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[997,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13.  \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi \nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete \nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo \nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od \nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne \nodgovornosti svih uključenih subjekata. \nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može \nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka. \nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina \nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje \nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[998,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Članak 13.\n  Predlaže se brisati članak 13.  Obrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz  savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi  za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete  lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo  putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od  štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne  odgovornosti svih uključenih subjekata.  U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može  stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja  ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo  prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost  u donošenju odluke o izdavanju lijeka.   Ako pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje  korisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina  stručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje  lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[999,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13.  \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi \nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete \nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo \nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od \nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne \nodgovornosti svih uključenih subjekata. \nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može \nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina \nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje \nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nČlankom 11. stavkom 7. propisana je obveza magistra farmacije da kontaktira korisnika ako su mu potrebne dodatne informacije kako bi ustanovio prikladnost primjene odabranog lijeka"]
[1000,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Članak 13.  \nPredlaže se brisati članak 13.  \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz \nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi \nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete \nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo \nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od \nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne \nodgovornosti svih uključenih subjekata. \nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može \nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja \nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo \nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost \nu donošenju odluke o izdavanju lijeka. \n\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje \nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina \nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje \nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[1001,"DRAŽEN LEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Članak 13.\nPredlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje korisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina stručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[1002,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13.  \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. \nUzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata. U izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. \nTa neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka. \nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje korisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina stručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[1003,"VANJA LISJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Povratak\nČlanak 13.\n \n\n(1) Isporuku lijeka iz članka 12. stavka 1. ovoga Pravilnika za ljekarnu obavlja druga fizička ili pravna osoba (u daljnjem tekstu: izvršitelj ugovora) s kojom je ljekarna obvezna sklopiti pisani ugovor.\n\n \n\n(2) U ugovoru iz stavka 1. ovoga članka moraju se utvrditi odgovornosti ugovornih strana osobito u dijelu osiguranja uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač, te drugih zahtjeva propisanih člankom 12. ovoga Pravilnika.\n\n \n\n(3) Izvršitelj ugovora iz stavka 1. ovoga članka ne smije sklapati ugovor za povjereni posao s drugom  fizičkom ili pravnom osobom.\n\nKomentara na članku: 25 Općih komentara: 22 Nadopuna teksta: 3\n Opći komentar Prijedlog novog teksta\nUpišite komentar\nOdustani \nPrvo novi komentari \nMARTINA NIKOLIN 16.04.2025 16:29\n0 0\nPredlaže se brisati članak 13. i predlaže se preuzimanje lijeka u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije. U protivnom se smanjuje kakvoća lijeka, omogućava zlouporaba, smanjuje broj intervencija koje farmaceut u svakodnevnom radu odrađuje, smanjuje mogućnost uočavanja pogrešaka u liječenju ili uočavanja kontraindikacija koje bi mogle biti životno ugrožavajuće za pacijenta. Magistar farmacije u ljekarni ima obvezu uskratiti izdavanje lijeka ako procijeni da je za tog pacijenta lijek štetan, a izvan ljekarne ova razina kontrole nije moguća.\nFILIP ŠARUNIĆ 16.04.2025 15:26\n0 0\nSvaka dostavna služba bi trebala zadovoljvati posebne uvjete koji su propisani smjernicama prema pravilniku o prometu lijekova na veliko.\n\"Lijekovi moraju biti transportirani na način:\n- da se ne izgubi kvaliteta i identifikacija\n- da se izbjegne kontaminacija\n- da su poduzete odgovarajuće mjere za sprečavanje oštećenja, rasipanja, loma ili krađe\n- da su zaštićeni od nepovoljnih utjecaja topline, hladnoće, svjetla, vlage i sl.\n- da su zaštićeni od mikroorganizama ili štetočina\n- da se poštuju temperaturni uvjeti koje je propisao proizvođač ili su navedeni na vanjskom pakiranju i koji se u tijeku transporta moraju pratiti umjerenom opremom\nAko tijekom prijevoza dođe do nekog odstupanja temperaturnih uvjeta, o tome treba izvjestiti pošiljatelja i primatelja lijekova koji su zahvaćeni tim odstupanjem te provesti istragu predmetnog odstupanja.\nLijekovi se prevoze u kvalificiranoj opremi koja osigurava ispravne uvjete transporta od proizvođača do korisnika.\nObveza je osigurati da vozila i oprema koja se koristi za prijevoz bude prikladna za predviđenu namjenu i da bude odgovarajuće opremljena i održavana da bi se spriječilo izlaganje lijekova uvjetima koji bi mogli negativno utjecati na njihpovu kakvoću. Potrebno je poduzeti sve mjere kojima se skraćuje vrijeme privremenog čuvanja u periodu čekanja slijedeće prijevozne faze.\"\nKATARINA ŠIRIĆ 16.04.2025 13:46\n0 0\nPredlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi\nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete\nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo\nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od\nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne\nodgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nStranica | 8\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina\nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje\nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.\nANDREJA KNEŽEVIĆ 16.04.2025 12:31\n0 0\nSvaka dostavna služba bi trebala zadovoljavati posebne uvijete koji su propisani Smjernicama za dobru praksu u prometu lijekova za humanu upotrebu. Predlažemo uvrštavanje važećih smjernica u Pravilnik kao bitan uvjet koji dostavne službe moraju ispunjavati.\nHRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA 16.04.2025 10:28\n0 0\nČlanak 13.\nPredlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1004,"FILIP ŠARUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Svaka dostavna služba bi trebala zadovoljvati posebne uvjete koji su propisani smjernicama prema pravilniku o prometu lijekova na veliko.\n\"Lijekovi moraju biti transportirani na način:\n- da se ne izgubi kvaliteta i identifikacija\n- da se izbjegne kontaminacija\n- da su poduzete odgovarajuće mjere za sprečavanje oštećenja, rasipanja, loma ili krađe\n- da su zaštićeni od nepovoljnih utjecaja topline, hladnoće, svjetla, vlage i sl.\n- da su zaštićeni od mikroorganizama ili štetočina\n- da se poštuju temperaturni uvjeti koje je propisao proizvođač ili su navedeni na vanjskom pakiranju i koji se u tijeku transporta moraju pratiti umjerenom opremom\nAko tijekom prijevoza dođe do nekog odstupanja temperaturnih uvjeta, o tome treba izvjestiti pošiljatelja i primatelja lijekova koji su zahvaćeni tim odstupanjem te provesti istragu predmetnog odstupanja.\nLijekovi se prevoze u kvalificiranoj opremi koja osigurava ispravne uvjete transporta od proizvođača do korisnika.\nObveza je osigurati da vozila i oprema koja se koristi za prijevoz bude prikladna za predviđenu namjenu i da bude odgovarajuće opremljena i održavana da bi se spriječilo izlaganje lijekova uvjetima koji bi mogli negativno utjecati na njihpovu kakvoću. Potrebno je poduzeti sve mjere kojima se skraćuje vrijeme privremenog čuvanja u periodu čekanja slijedeće prijevozne faze.\"","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nČlanku 13. dodan je novi stavak 3. kojim se propisuju normativi i standardi koji se moraju poštivati prilikom otpremanja lijeka."]
[1005,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi\nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete\nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo\nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od\nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne\nodgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nStranica | 8\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina\nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje\nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[1006,"SANJA ZLATUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Članak 11.\nPredlaže se dodati novi stavak 4. tako da glasi:\n„Ako će lijek koristiti dijete, uz dob i spol djeteta, potrebno je obvezno navesti i težinu djeteta.“\nObrazloženje: Za lijekove koji se koriste za liječenje djece, doza primijenjenog lijeka računa se\npo tjelesnoj težini djeteta zbog čega je nužno da je informacija o težini djeteta dostupna magistru\nfarmacije radi stručnog savjetovanja o pravilnoj primjeni lijeka.\nPredlaže se mijenjati stavak 4. tako da glasi:\n„Pacijent mora imati mogućnost u radno vrijeme ljekarne u postupku narudžbe lijeka zatražiti\nstručni savjet o lijeku od strane magistre farmacije te isti dobiti u što krećem vremenu.“\nObrazloženje: Budući da se predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 4. na gore opisani način.\n\nČlanak 11. stavak 9.\nPredlaže se riječ „može“ zamijeniti riječju „mora“ tako da stavak 9. sada glasi: „Ljekarna\nmora ograničiti naručenu količinu lijeka putem internetske stranice kako bi se spriječila\neventualna zlouporaba lijeka.“\nObrazloženje: Potrebno je spriječiti zloupotrebu lijeka, te spriječiti nuspojave koje se mogu javiti\nzbog prekomjerne upotrebe lijeka.\n\nČlanak 11. stavak 10.\nPredlaže se riječi „i vremenu isporuke lijeka na adresu dostave“ zamijeniti riječima (i\nvremenu u kojem je moguće preuzimanje lijeka u ljekarni.\nObrazloženje: Budući da se predlaže da se lijekovi mogu izdavati i preuzimati isključivo u\nradno vrijeme ljekarne, potrebno je promijeniti stavak 10. na gore opisani način.","Djelomično prihvaćen","Prihvaćaju se prijedlozi vezani za navođenje težine djeteta te davanja stručnih savjeta tijekom radnog vremena ljekarne.\nPrijedlog propisivanja obveze ograničenja naručene količine lijeka se ne prihvaća iz razloga što je opseg ograničenja količine lijeka ostavljen na procjenu magistru  farmacije kao i kada se lijek kupuje u ljekarni te ovisi o vrsti lijeka koji se naručuje i kupuje. S obzirom da obveza ograničenja nije propisana niti prilikom prodaje u ljekarni, isto nije propisano niti prilikom internetske prodaje.\nPrijedlog izmjene stavka 10. se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika."]
[1007,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi\nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete\nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo\nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od\nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne\nodgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nStranica | 8\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina\nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje\nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[1008,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi\nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete\nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo\nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od\nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne\nodgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nStranica | 8\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina\nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje\nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[1009,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1010,"IRENA SCRIGNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13. i predlaže se preuzimanje lijeka u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije. U protivnom se smanjuje kakvoća lijeka, omogućava zlouporaba, smanjuje broj intervencija koje farmaceut u svakodnevnom radu odrađuje, smanjuje mogućnost uočavanja pogrešaka u liječenju ili uočavanja kontraindikacija koje bi mogle biti životno ugrožavajuće za pacijenta. Magistar farmacije u ljekarni ima obvezu uskratiti izdavanje lijeka ako procijeni da je za tog pacijenta lijek štetan, a izvan ljekarne ova razina kontrole nije moguća.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nČlankom 11. stavkom 7. propisana je obveza magistra farmacije da kontaktira korisnika ako su mu potrebne dodatne informacije kako bi ustanovio prikladnost primjene odabranog lijeka."]
[1011,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Članak 13.\nPredlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da se predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi\nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete\nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo\nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od\nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne\nodgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina\nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje\nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[1012,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13. i predlaže se preuzimanje lijeka u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije. U protivnom se smanjuje kakvoća lijeka, omogućava zlouporaba, smanjuje broj intervencija koje farmaceut u svakodnevnom radu odrađuje, smanjuje mogućnost uočavanja pogrešaka u liječenju ili uočavanja kontraindikacija koje bi mogle biti životno ugrožavajuće za pacijenta. Magistar farmacije u ljekarni ima obvezu uskratiti izdavanje lijeka ako procijeni da je za tog pacijenta lijek štetan, a izvan ljekarne ova razina kontrole nije moguća.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nČlankom 11. stavkom 7. propisana je obveza magistra farmacije da kontaktira korisnika ako su mu potrebne dodatne informacije kako bi ustanovio prikladnost primjene odabranog lijeka."]
[1013,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13. i predlaže se preuzimanje lijeka u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije. U protivnom se smanjuje kakvoća lijeka, omogućava zlouporaba, smanjuje broj intervencija koje farmaceut u svakodnevnom radu odrađuje, smanjuje mogućnost uočavanja pogrešaka u liječenju ili uočavanja kontraindikacija koje bi mogle biti životno ugrožavajuće za pacijenta. Magistar farmacije u ljekarni ima obvezu uskratiti izdavanje lijeka ako procijeni da je za tog pacijenta lijek štetan, a izvan ljekarne ova razina kontrole nije moguća.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nČlankom 11. stavkom 7. propisana je obveza magistra farmacije da kontaktira korisnika ako su mu potrebne dodatne informacije kako bi ustanovio prikladnost primjene odabranog lijeka."]
[1014,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13. i predlaže se preuzimanje lijeka u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije. U protivnom se smanjuje kakvoća lijeka, omogućava zlouporaba, smanjuje broj intervencija koje farmaceut u svakodnevnom radu odrađuje, smanjuje mogućnost uočavanja pogrešaka u liječenju ili uočavanja kontraindikacija koje bi mogle biti životno ugrožavajuće za pacijenta. Magistar farmacije u ljekarni ima obvezu uskratiti izdavanje lijeka ako procijeni da je za tog pacijenta lijek štetan, a izvan ljekarne ova razina kontrole nije moguća.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nČlankom 11. stavkom 7. propisana je obveza magistra farmacije da kontaktira korisnika ako su mu potrebne dodatne informacije kako bi ustanovio prikladnost primjene odabranog lijeka."]
[1015,"FILIP ŠARUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Svaka dostavna služba bi trebala zadovoljvati posebne uvjete koji su propisani smjernicama prema pravilniku o prometu lijekova na veliko.\n\"Lijekovi moraju biti transportirani na način:\n- da se ne izgubi kvaliteta i identifikacija\n- da se izbjegne kontaminacija\n- da su poduzete odgovarajuće mjere za sprečavanje oštećenja, rasipanja, loma ili krađe\n- da su zaštićeni od nepovoljnih utjecaja topline, hladnoće, svjetla, vlage i sl.\n- da su zaštićeni od mikroorganizama ili štetočina\n- da se poštuju temperaturni uvjeti koje je propisao proizvođač ili su navedeni na vanjskom pakiranju i koji se u tijeku transporta moraju pratiti umjerenom opremom\nAko tijekom prijevoza dođe do nekog odstupanja temperaturnih uvjeta, o tome treba izvjestiti pošiljatelja i primatelja lijekova koji su zahvaćeni tim odstupanjem te provesti istragu predmetnog odstupanja.\nLijekovi se prevoze u kvalificiranoj opremi koja osigurava ispravne uvjete transporta od proizvođača do korisnika.\nObveza je osigurati da vozila i oprema koja se koristi za prijevoz bude prikladna za predviđenu namjenu i da bude odgovarajuće opremljena i održavana da bi se spriječilo izlaganje lijekova uvjetima koji bi mogli negativno utjecati na njihpovu kakvoću. Potrebno je poduzeti sve mjere kojima se skraćuje vrijeme privremenog čuvanja u periodu čekanja slijedeće prijevozne faze.\"","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nČlanku 13. dodan je novi stavak 3. kojim se propisuju normativi i standardi koji se moraju poštivati prilikom otpremanja lijeka."]
[1016,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz\nsavjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi\nza ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete\nlijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo\nputem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od\nštetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne\nodgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može\nstručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja\nili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo\nprilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost\nu donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nStranica | 8\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje\nkorisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina\nstručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje\nlijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nČlankom 11. stavkom 7. propisana je obveza magistra farmacije da kontaktira korisnika ako su mu potrebne dodatne informacije kako bi ustanovio prikladnost primjene odabranog lijeka."]
[1017,"ANDREJA KNEŽEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Svaka dostavna služba bi trebala zadovoljavati posebne uvijete koji su propisani Smjernicama za dobru praksu u prometu lijekova za humanu upotrebu. Predlažemo uvrštavanje važećih smjernica u Pravilnik kao bitan uvjet koji dostavne službe moraju ispunjavati.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nČlanku 13. dodan je novi stavak 3. kojim se propisuju normativi i standardi koji se moraju poštivati prilikom otpremanja lijeka."]
[1018,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Članak 13. \nPredlaže se brisati članak 13. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje korisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina stručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nČlankom 11. stavkom 7. propisana je obveza magistra farmacije da kontaktira korisnika ako su mu potrebne dodatne informacije kako bi ustanovio prikladnost primjene odabranog lijeka."]
[1019,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Članak 13.\nPredlaže se brisati članak 13.\nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje korisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina stručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika.\nČlankom 11. stavkom 7. propisana je obveza magistra farmacije da kontaktira korisnika ako su mu potrebne dodatne informacije kako bi ustanovio prikladnost primjene odabranog lijeka."]
[1020,"NINA ŠAVKO KESER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Svaka dostavna služba bi trebala zadovoljavati posebne uvijete koji su propisani Smjernicama za dobru praksu u prometu lijekova za humanu upotrebu. Predlažemo uvrštavanje važećih smjernica u Pravilnik kao bitan uvjet koji dostavne službe moraju ispunjavati.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nČlanku 13. dodan je novi stavak 3. kojim se propisuju normativi i standardi koji se moraju poštivati prilikom otpremanja lijeka."]
[1021,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlažem brisati napisani članak. Zakonom je propisan način čuvanja lijekova u ljekarni u kojoj su sve prostorije temperirane i moraju zadovoljavati strogo propisane uvjete. Da bi se lijek mogao dostavljati na kućnu adresu dostavna služba mora imati temperirana dostavna vozila u kojima se kontinuirano prati temperatura te isto bi taj uvjet trebali zadovoljavati i svi dostavni centri kao i pretinci za dostavu u kojima se paketi ostavljaju. S obzirom da je takva situacija neizvediva isto je tako i neprihvatljivo slanje lijekova pacijentu.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika\nČlanku 13. dodan je novi stavak 3. kojim se propisuju normativi i standardi koji se moraju poštivati prilikom otpremanja lijeka."]
[1022,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1023,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Predlaže se brisati članak 13. \nObrazloženje: Budući da Komora predlaže preuzimanje lijeka isključivo u ljekarni uz savjetovanje magistra farmacije, članak 13. više nije potreban. Uzimajući u obzir da se zahtjevi za ljekarne neprestano pooštravaju u cilju zaštite zdravlja pacijenata i očuvanja kvalitete lijekova, jasno je da bi se identični standardi trebali primjenjivati i na promet lijekova na malo putem interneta. U protivnom, postoji ozbiljan rizik od ugrožavanja kakvoće lijeka i time od štetnih posljedica po zdravlje pacijenta, pri čemu se otvara pitanje profesionalne i pravne odgovornosti svih uključenih subjekata.\nU izravnom kontaktu s pacijentom, kada magistar farmacije ima priliku vidjeti pacijenta, može stručno procijeniti njegovo opće stanje, simptome, moguće znakove pogrešnog samoliječenja ili kontraindikacija te uzeti u obzir sve relevantne okolnosti koje pacijent možda nije naveo prilikom internetske narudžbe. Ta neposredna, vizualna procjena omogućuje dodatnu sigurnost u donošenju odluke o izdavanju lijeka.\nAko pritom magistar farmacije procijeni da bi primjena određenog lijeka mogla ugroziti zdravlje korisnika, on ima zakonsko i etičko pravo, ali i obvezu, uskratiti izdavanje tog lijeka. Ova razina stručne kontrole nije moguća bez kontakta s pacijentom, što dodatno potvrđuje da izdavanje lijekova mora ostati isključivo unutar prostora ljekarne.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer je člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika.\nDio komentara o potrebi izravnog kontakta s pacijentom radi procjene njegovog općeg stanja se ne prihvaća jer ljekarna nije mjesto za pregled pacijenta niti procjenu njegovog zdravstvenog stanja koje je u nadležnosti liječnika."]
[1024,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Svaka dostavna služba bi trebala zadovoljavati posebne uvijete koji su propisani Smjernicama za dobru praksu u prometu lijekova za humanu upotrebu. Predlažemo uvrštavanje važećih smjernica u Pravilnik kao bitan uvjet koji dostavne službe moraju ispunjavati.","Nije prihvaćen","Prijedlog se ne prihvaća jer se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nČlanku 13. dodan je novi stavak 3. kojim se propisuju normativi i standardi koji se moraju poštivati prilikom otpremanja lijeka."]
[1025,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1026,"IVANA ZAGOREC KOLEDNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Osim što je dostava lijekova putem dostavne službe sporna, opcija dostave na paketomat bi trebala biti apsolutno zabranjena.","Nije prihvaćen","Člankom 3. stavkom 4. Pravilnika, uz preuzimanje lijeka u ljekarni, predviđena i mogućnost isporuke na adresu korisnika, mogućnost dostave putem paketomata se ne spominje u Pravilniku."]
[1027,"IVANA ZAGOREC KOLEDNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Na koji će način izvršitelj ugovora (dostavna služba) dokazati uvjete skladištenja lijeka? koliko mi je poznato, nisu u mogućnosti skladištiti u propisanim temperaturnim uvjetima, niti dokazivati uvjete ispisanim temperaturnim listama. U zimskim mjesecima ruba stoji od petka do ponedjeljka u skladištima i vozilima na temperaturi daleko ispod 15C, a ljeti daleko iznad 25C.","Nije prihvaćen","Pravilnikom nije predviđeno skladištenje lijeka već izravna dostava istog na adresu korisnika."]
[1028,"ALDINA BEĆIROVIĆ SANTUR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 13.","Tko će i kako pratiti uvjete isporuke lijekova??\nPogotovo onih dužih ruta i u ljetnim mjesecima?\n\nKonkretno, sukladno dobroj distribucijskoj praksi\n isporuka lijekova uvjetuje praćenje temperature (i vlage) do krajnje točke isporuke, i maksimalna temperatura može biti cca do 25°C.\nU suprotnom, ako ne bude praćenja, onda niti veledrogerije neće trebati imati posebne kombije  (kao što sada imaju) nego će nam moći slati lijekove običnom poštom.\nIli ima nešto još što mi ne znamo glede uvjeta isporuke lijekova?","Nije prihvaćen","Bezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije\nČlanku 13. dodan je novi stavak 3. kojim se propisuju normativi i standardi koji se moraju poštivati prilikom otpremanja lijeka."]
[1029,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati. Nakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. Magistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost. Zaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju."]
[1030,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati. Nakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. Magistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost. Zaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju."]
[1031,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\n• Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju."]
[1032,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti\nu ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima\n(NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi.\nMogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske\nproizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje\nliječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu.\nLjekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik\nza zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična\nroba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu,\njer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav.\nMagistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete\nčuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio\nizložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne\nmože jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati\njesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta.\nTo su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good\npharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju\nagencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda\nkao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova\nsigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana\nkakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo\nu svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1033,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“. \nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti \nu ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1.  Zakona o lijekovima \n(NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. \nMogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske \nproizvode (HALMED) ili Europske komisije. \nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje \nliječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. \nLjekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik \nza zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). \nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična \nroba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.  \nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, \njer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. \nMagistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete \nčuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio \nizložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne \nmože jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. \nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati \njesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. \nTo su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good \npharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju \nagencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda \nkao što su lijekovi i medicinski proizvodi. \nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova \nsigurnost i učinkovitost. \nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana \nkakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo \nu svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1034,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“. Obrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije. Lijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati. Nakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. Magistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi. Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost. Zaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1035,"SANJA POSTAJ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","U članku 14. piše da je ljekarne obvezna prihvatiti vraćeni lijek ako (između ostalog) \"vrijeme isporuke premašuje vrijeme iz članka 11. stavka 10. ovoga Pravilnika.\" \nA u članku 11. stavku 10. piše \"Po završetku narudžbe na internetskoj stranici moraju biti prikazani podaci o očekivanom datumu i vremenu  isporuke lijeka na adresu dostave.\"\nPostavlja se pitanje što je očekivano vrijeme isporuke. Ako se ono mora izraziti u satima i minutama, to bi značilo da korisnik smije vratiti lijek (i ljekarna ga je dužna prihvatiti) ako je dostavljen jednu minutu kasnije od onoga što je pisalo na internetskoj stranici po završetku narudžbe. Kakvog to ima smisla? Kakvog smisla ima vraćati ispravan lijek?","Nije prihvaćen","Ljekarna sama određuje u kojem roku može isporučiti lijek, a do tog trenutka lijek je skladišten u ljekarni u kontroliranim uvjetima."]
[1036,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“. Obrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1.  Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije. Lijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.  Nakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. Magistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi. Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost. Zaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1037,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“. Obrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1.  Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije. Lijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.  Nakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. Magistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi. Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost. Zaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1038,"MARIJA CVENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\n• Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1039,"MIRELA MARTINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\n• Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1040,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\n• Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1041,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\n• Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1042,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1043,"MATEJ PINTUR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati. Nakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. Magistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1044,"ANDREA MIKULČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.  Obrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni.  Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.  Lijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu.  Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).  S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati. Nakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav.  Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. Magistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice.  Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi. Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost. Zaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1045,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“. \nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti \nu ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1.  Zakona o lijekovima \n(NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. \nMogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske \nproizvode (HALMED) ili Europske komisije. \nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje \nliječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. \nLjekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik \nza zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). \nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična \nroba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.  \nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, \njer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. \nMagistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete \nčuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio \nizložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne \nmože jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. \nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati \njesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. \nTo su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good \npharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju \nagencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda \nkao što su lijekovi i medicinski proizvodi. \nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova \nsigurnost i učinkovitost. \nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana \nkakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo \nu svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1046,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.  Obrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni.  Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.  Lijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu.  Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).  S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati. Nakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav.  Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. Magistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice.  Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi. Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost. Zaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1047,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“. \nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti \nu ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1.  Zakona o lijekovima \n(NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. \nMogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske \nproizvode (HALMED) ili Europske komisije. \nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje \nliječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. \nLjekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik \nza zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). \nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična \nroba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.  \nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, \njer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. \nMagistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete \nčuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio \nizložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne \nmože jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. \nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati \njesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. \nTo su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good \npharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju \nagencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda \nkao što su lijekovi i medicinski proizvodi. \nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova \nsigurnost i učinkovitost. \nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana \nkakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo \nu svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1048,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14. \nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.","Nije prihvaćen","Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima."]
[1049,"DRAŽEN LEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\n• Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1050,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“. \nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. \nPrema članku 3. st. 1.  Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije. \nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. \nLjekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24). \nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.  Nakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. \nMagistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. Magistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. \nRadi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi. Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost. Zaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1051,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Ovime nas prijedlog zakona dodatno izlaže verbalnoj i drugoj agresiji kao posljedici nezadovoljstva korisnika lijeka. Korisnici lijek shvaćaju robom kao svakom drugom i traže svoja prava, pogotovo na povrat novca. Nerijetko nas prozivajući u medijima i na društvanim mrežama.  Kako ljubazno pacijentu objasniti da nema pravo na povrat svog novca, koji uvijek očekuju i dolaze sa stavom da će se verbalno za njega izboriti. Pacijent je uvijek nezadovoljan odbijanjem povrata jer nije dovoljno informiran, niti o porezu niti sigurnosnoj pozadini svega, i agresijom nas nerijetko prislijavaju  da im vratimo novac za nešto što im je u srpnju pola dana stajalo u autu, a žena je mislila na drugi lijek te ga žele vratiti. Jednostavno internet prodaju lijekova ne smijemo dozvoliti. To mozda odgovara velikim firmama poput DM-a koji će na naše krhko tržište doći sa svojim markama","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1052,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti\nu ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima\n(NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi.\nMogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske\nproizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje\nliječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu.\nLjekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik\nza zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična\nroba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu,\njer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav.\nMagistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete\nčuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio\nizložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne\nmože jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati\njesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta.\nTo su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good\npharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju\nagencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda\nkao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova\nsigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana\nkakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo\nu svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1053,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti\nu ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima\n(NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi.\nMogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske\nproizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje\nliječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu.\nLjekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik\nza zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična\nroba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu,\njer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav.\nMagistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete\nčuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio\nizložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne\nmože jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati\njesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta.\nTo su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good\npharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju\nagencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda\nkao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova\nsigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana\nkakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo\nu svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1054,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti\nu ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima\n(NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi.\nMogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske\nproizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje\nliječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu.\nLjekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik\nza zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična\nroba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu,\njer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav.\nMagistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete\nčuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio\nizložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne\nmože jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati\njesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta.\nTo su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good\npharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju\nagencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda\nkao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova\nsigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana\nkakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo\nu svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1055,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1056,"MIRNA ŠANTIĆ-PETRIČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Hoće li ljekarna biti dužna videodokumentirati proces pakiranja i dostave lijeka do ruku pacijenta (pretpostavljam da lijek, ukoliko je unaprijed plaćen karticom, neće tek tako biti ostavljen na kućnom pragu)? Kako će se procijeniti je li oštećenje vanjske ambalaže posljedica pogrešnog rukovanja lijekom tijekom transporta, ili hotimično djelo pacijenta?","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1057,"MARTINA PRUSAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Ljekarna ne smije prihvatiti vraćanje lijeka. Lijek nije roba! Ukoliko se lijek vrati u ljekarnu, ja kao magistra farmacije i odgovorna osoba ne mogu ga dalje dati nekom drugom paciojentu jer ne mogu garantirati za njegovu kakvoću i samim tim pacijentovu sigurnost.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima."]
[1058,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti\nu ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima\n(NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi.\nMogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske\nproizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje\nliječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu.\nLjekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik\nza zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična\nroba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu,\njer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav.\nMagistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete\nčuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio\nizložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne\nmože jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati\njesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta.\nTo su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good\npharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju\nagencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda\nkao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova\nsigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana\nkakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo\nu svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1059,"AMEL BUREKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\n• Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1060,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se mijenjati članak 14. u \"Ljekarna ne smije prihvatiti vraćeni lijek\" jer su lijekovi ograničeni u prometu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kai obična roba koju pacijent može slobodni birati i vraćati. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnist, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Takav se lijek ne može ni izdati drugom pacijentu, jer se ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva lijeka promijenila i hoće li on djelovati štetno na drugog pacijenta. Dakle, ne samo sa ljekarna ne mora, nego i ne smije prihvatiti vraćeni lijek jer bi time ugrozila drugog pacijenta.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima."]
[1061,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se mijenjati članak 14. u \"Ljekarna ne smije prihvatiti vraćeni lijek\" jer su lijekovi ograničeni u prometu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kai obična roba koju pacijent može slobodni birati i vraćati. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnist, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Takav se lijek ne može ni izdati drugom pacijentu, jer se ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva lijeka promijenila i hoće li on djelovati štetno na drugog pacijenta. Dakle, ne samo sa ljekarna ne mora, nego i ne smije prihvatiti vraćeni lijek jer bi time ugrozila drugog pacijenta.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima."]
[1062,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se mijenjati članak 14. u \"Ljekarna ne smije prihvatiti vraćeni lijek\" jer su lijekovi ograničeni u prometu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. S obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kai obična roba koju pacijent može slobodni birati i vraćati. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnist, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Takav se lijek ne može ni izdati drugom pacijentu, jer se ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva lijeka promijenila i hoće li on djelovati štetno na drugog pacijenta. Dakle, ne samo sa ljekarna ne mora, nego i ne smije prihvatiti vraćeni lijek jer bi time ugrozila drugog pacijenta.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima."]
[1063,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti\nu ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima\n(NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi.\nMogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske\nproizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje\nliječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu.\nLjekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik\nza zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična\nroba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu,\njer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav.\nMagistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete\nčuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio\nizložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne\nmože jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati\njesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta.\nTo su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good\npharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju\nagencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda\nkao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova\nsigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana\nkakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo\nu svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1064,"TATJANA LEŠIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\n• Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1065,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1.  Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati. \nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\n• Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1066,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\n• Takav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1067,"NINA ŠAVKO KESER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Trenutno važeća regulativa Zakona o zaštiti potrošača obvezuje prodavatelja na prihvat povrata (izuzeci su opisanu u Zakonu). Spomenutu zabranu bi trebalo ubaciti kao poseban stavak u Zakon o lijekovima, da bi Zakon o lijekovma imao prednost kao lex specialis u odnosu na Zakon o zaštiti potrošača. Iz navedenog razloga tražimo brisanje odredbe.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1068,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Predlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“. \n\nLijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. \nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati.  Nakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta. \nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima."]
[1069,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1070,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Članak 14.\nPredlaže se umjesto riječi „nije obvezna“ staviti riječi „ne smije“.\nObrazloženje: Lijekovi nisu u slobodnoj prodaji već su ograničeni u prometu i ne mogu se vratiti u ljekarnu nakon izdavanja, čak i ako nisu otvoreni. Prema članku 3. st. 1.  Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18), lijekovi su tvari namijenjene liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi. Mogu se nalaziti u prometu samo ako su odobreni od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ili Europske komisije.\nLijekove izdaje isključivo magistar farmacije/ljekarnik u ljekarni, bilo na recept (koji propisuje liječnik) ili bez recepta, uz odgovarajuće savjetovanje magistra farmacije koje pruža pacijentu. Ljekarnici su zakonski ovlašteni i dužni uskratiti izdavanje lijeka u slučajevima kada postoji rizik za zdravlje korisnika (članak 24. Zakona o ljekarništvu, NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24).\nS obzirom na moguće nuspojave i specifične uvjete čuvanja, lijek se ne može tretirati kao obična roba koju pacijent može slobodno birati i vraćati. \nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav. Magistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\nMagistar farmacije takav lijek ne može izdati drugom pacijentu, jer ne može sa sigurnošću znati jesu li se svojstva takvog lijeka promijenila i da li će on štetno djelovati na sljedećeg pacijenta. To su zahtjevi GMP - Good manufacturing practice, GDP - Good distribution practice, GPP - Good pharmacoepidemiology practice. Radi se o smjernicama dobre prakse koje preporučuju agencije koje kontroliraju autorizaciju i licenciranje proizvodnje i prodaje određenih proizvoda kao što su lijekovi i medicinski proizvodi.\nTakav lijek ne može i ne smije biti ponovno izdan pacijentu jer se više ne može jamčiti njegova sigurnost i učinkovitost.\nZaključno, stroga pravila koja se odnose na čuvanje lijekova služe kako bi se osigurala propisana kakvoća i sigurnost lijeka te su propisana i integrirana u normative ljekarničke djelatnosti upravo u svrhu zaštite zdravlja pacijenata/potrošača.","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima.\nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju.\nBezreceptni lijekovi u pravilu ne zahtijevaju posebne uvjete čuvanja i distribucije."]
[1071,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Trenutno važeća regulativa Zakona o zaštiti potrošača obvezuje prodavatelja na prihvat povrata (izuzeci su opisanu u Zakonu). Spomenutu zabranu bi trebalo ubaciti kao poseban stavak u Zakon o lijekovima, da bi Zakon o lijekovma imao prednost kao lex specialis u odnosu na Zakon o zaštiti potrošača. Iz navedenog razloga tražimo brisanje odredbe u cijelosti.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1072,"MARINA JEŽINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Postavlja se pitanje ako  vrijeme isporuke premašuje vrijeme iz članka 11.stavka 10.ovog pravilnika kako je i gdje je lijek bio skladišten jer nije išao direktno iz ljekarne pacijentu. Također smatram da ljekarna ne bi trebala biti odgovorna za nesavjesni transport lijeka putem dostavnih službi te smatram da je jedini isparavan i najsigurniji način da pacijent sam kupi i preuzme lijek u ljekarni stoga se strogo protivim uvođenju prometa lijekova na malo putem interneta.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 13. stavku 2. Pravilnika, odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku, utvrđuje se ugovorom između ljekarne i pravne ili fizičke osobe koja obavlja isporuku lijeka."]
[1073,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1074,"DANIJELA FRANIĆ-MAJETIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Ne može biti navedeno 'nije obvezna' kad postoji klauzula u Zakonu o lijekovima koja od proizvođača i veledrogerija i ljekarni traži da se strogo kontroliraju uvjeti u kojima se li\njekovi drže - prvenstveno se misli na dopušteni raspon temperature. U trenutku kada je pacijent preuzeo lijek, mi više ne možemo znati u kakvim je uvjetima taj lijek držan.\n\nNakon izdavanja lijeka pacijentu, taj lijek – čak i ako nije otvoren – ne može se vratiti u ljekarnu, jer magistar farmacije ne može preuzeti odgovornost za lijek koji je napustio ljekarnički sustav.\nMagistar farmacije ne može jamčiti autentičnost, kakvoću i sigurnost lijeka niti kontrolirati uvjete čuvanja dok je lijek bio kod pacijenta. Lijek može izgubiti učinkovitost ili postati štetan ako je bio izložen neodgovarajućim uvjetima (npr. toplina, vlaga, sunčeva svjetlost), a ljekarnik također ne može jamčiti da lijek nije krivotvoren ili zamijenjen dok je bio kod pacijenta.\n\nZato treba biti navedeno - 'ljekarna ne smije...' , i  uz to dodati i obrazloženje zašto, jer će se inače zasigurno naći neki pacijent kome to usmeno nećemo moći objasniti, tj. neće nas htjeti saslušati, nego će prijetiti da će zvati ministarstvo, inspekciju,... (to se zna i sada događati)","Nije prihvaćen","Prijedlog kojim se traži zabrana prihvaćanja vraćenog lijeka se ne prihvaća. Formulacija u Pravilniku da ljekarna nije obvezna prihvatiti vraćeni lijek ostavlja dovoljno prostora ljekarniku za procjenu i odluku hoće li ili ne prihvatiti vraćeni lijek ovisno o situaciji, a istodobno ga ne obvezuje da takav lijek primi. Formulacije u smislu striktne zabrane se ne koriste niti u postojećim pravilnicima."]
[1075,"VEDRANA AJDUK MITROVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Temeljem članka 86. Zakona o zaštiti potrošača, lijek se ne navodi kao predmet ugovora za koji postoji izuzeće prava potrošača na jednostrani raskid ugovora. Članak 14. ovog podzakonskog akta nema jednaku pravnu snagu kao sam Zakon. Drugim riječima, potrošač u konačnici zakonski ima pravo vratiti lijek (jer se tretira kao bilo koja druga roba). Ovaj članak trebao bi prvenstveno biti sastavni dio Zakona o lijekovima i/ili Zakona o zaštiti potrošača.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1076,"IVANA BAŠIĆ MONZILLO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 14.","Ukoliko su lijekovi oštećeni tijekom isporuke, to nije krivnja ljekarne već dostavne službe te bi onda i dostavna služba trebala nadoknaditi štetu samom kupcu, a ne ljekarna. Isto tako ljekarna nije odgovorna za vrijeme isporuke lijeka, u trenutku kad ljekarna izda lijek dostavnoj službi, za ljekarnu je lijek izdan pacijentu. A pogreške u dostavi opet nisu u domeni ljekarne. Problem tih pogrešaka se jednostavno riješi- pacijent sam dođe u ljekarnu, uzme lijek koji mu treba i nema nikakvih problema od ovih poviše nabrojanih.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 13. stavku 2. Pravilnika, odgovornost za osiguranje uvjeta čuvanja i isporuke lijeka u skladu s uvjetima koje je propisao proizvođač te uvjetima propisanih u ovom članku, utvrđuje se ugovorom između ljekarne i pravne ili fizičke osobe koja obavlja isporuku lijeka."]
[1077,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Članak 15.\nPredlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje \nljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1078,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Članak 15.\nPredlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje ljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1079,"MARINA RUPČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u\ncilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje\nljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su 5 godina."]
[1080,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“. \nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u \ncilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje \nljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su 5 godina."]
[1081,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“. Stranica | 8 Obrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje ljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1082,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“. Stranica | 8 Obrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje ljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1083,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“. Stranica | 8 Obrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje ljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1084,"MIRELA MARTINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Članak 15.\nPredlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje ljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1085,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u\ncilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje\nljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1086,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje ljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1087,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1088,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“. \nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u \ncilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje \nljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1089,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“. \nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u \ncilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje \nljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1090,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Članak 15. \nPredlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1091,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“. \nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje ljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1092,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nStranica | 9\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u\ncilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje\nljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1093,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nStranica | 9\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u\ncilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje\nljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1094,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nStranica | 9\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u\ncilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje\nljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1095,"ANA-MARIJA ĐUKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","U potpunosti se slažem sa stavom Hrvatske ljekarničke komore","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1096,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Članak 15.\nPredlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u\ncilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje\nljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1097,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se smanjenje s 5 na 3 godine, u svrhu smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1098,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se smanjenje s 5 na 3 godine, u svrhu smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1099,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nStranica | 9\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u\ncilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje\nljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1100,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Članak 15.\nPredlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje ljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1101,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Članak 15.\nPredlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje ljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1102,"MIRNA JELIĆ HRGIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje ljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1103,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1104,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Članak 15.\nPredlaže se umjesto riječi „pet“ staviti riječi „tri“.\nObrazloženje: Predlaže se smanjenje roka čuvanja navedenih podataka s pet na tri godine u cilju: smanjenja administrativnog opterećenja ljekarni i minimizacije količine podataka koje ljekarna obrađuje i pohranjuje.","Nije prihvaćen","Dokumentacija o izdanom lijeku se vodi isključivo u elektronskom obliku, a uobičajeni propisani rokovi za čuvanje dokumentacije su pet godina."]
[1105,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1106,"SLAVEN FALAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 15.","Podaci o savjetovanju u vezi zdravlja su tajni. Što ako su podaci o savjetovanju telefonski na koji način mislite \"čuvati podatke\"? Ovo treba definirati što ti podaci znače npr broj/trajanje savjetovanja? Način savjetovanja?","Prihvaćen","Prihvaćen."]
[1107,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 16.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1108,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 16.","Zahtjev za prodaju lijekova ne može podnijeti fizička osoba","Nije prihvaćen","Ne prihvaća se iz razloga što ljekarna može biti registrirana kao zdravstvena ustanova ili privatna praksa, nositelj koje je fizička osoba."]
[1109,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 16.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1110,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 16.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1111,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 16.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1112,"ANDREA MIKULČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 16.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1113,"MILICA ŽUŽIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 16.","U potpunosti se slažem sa HLJK.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1114,"SANJA ZLATUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 16.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1115,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 16.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.\n\n0 0","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1116,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 16.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1117,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 16.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1118,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 17.","Protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1119,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 17.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1120,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 17.","Dodatan trošak. Neke ljekarne u ruralnim krajevima gdje je stanovništvo većinom starije i siromašno već tesko posluju te nemaju web shopove, ovo će im dodatno umanjit prodaju te ukoliko dođe do zatvaranja riskiramo opskrbu receptnim lijekovima stanovnika u takvim krajevima.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1121,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 17.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1122,"LJEKARNE PRIMA PHARME","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 17.","Oportuno je potpisati Ugovor o korištenju logotipa u dovoljnom broju primjeraka, tako da ljekarna jedan primjerak može proslijediti Agenciji, nema potrebe za ovjeravanjem.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1123,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 17.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1124,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1125,"MAGDALENA SKUPNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1126,"IVANA MATUSINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi: \n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj \nljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“ \nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra \nljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih \npripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o \nljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na \nmalo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u \nRegistar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1127,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi: „(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“ Obrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1128,"LEA ZELENIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi: „(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“ Obrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1129,"MIRELA MARTINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Članak 18.\nPredlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1130,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Članak 18.  Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:  „(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj  ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“  Obrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra  ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih  pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o  ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na  malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u  Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1131,"EMILIJA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1132,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1133,"MARKO MAGAŠ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi: \n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj \nljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“ \nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra \nljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih \npripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o \nljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na \nmalo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u \nRegistar ljekarni","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1134,"PETRA FILIPOVIĆ RADOŠEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Članak 18.  Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:  „(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj  ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“  Obrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra  ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih  pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o  ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na  malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u  Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1135,"ZDRAVSTVENA USTANOVA LJEKARNA SLAVONSKI BROD","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi: \n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj \nljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“ \nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra \nljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih \npripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o \nljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na \nmalo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u \nRegistar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1136,"MIRJANA ŠEMIGA-NOVAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Članak 18. \nPredlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi: \n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj \nljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“ \nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra \nljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih \npripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o \nljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na \nmalo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u \nRegistar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1137,"DRAŽEN LEŽ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Članak 18.\nPredlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1138,"SAŠA SOKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n „(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“ \nObrazloženje: \nS obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1139,"KARMELA PŠAG","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj\nljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra\nljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih\npripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o\nljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na\nmalo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u\nRegistar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1140,"SANJA URSULA HEREGA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj\nljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra\nljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih\npripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o\nljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na\nmalo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u\nRegistar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1141,"MAJA ĐIVANOVIĆ BRAILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Članak 18.\nPredlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj\nljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra\nljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih\npripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o\nljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na\nmalo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u\nRegistar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1142,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi: „(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“ Obrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1143,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi: „(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“ Obrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1144,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi: „(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“ Obrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1145,"KATARINA ŠIRIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj\nljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra\nljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih\npripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o\nljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na\nmalo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u\nRegistar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1146,"HRVATSKA LJEKARNIČKA KOMORA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Članak 18.\nPredlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1147,"MIRJANA ŠIPEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Članak 18.\nPredlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1148,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1149,"KATA VLAHOV MUNDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Predlaže se dodati novi stavak 3. koji glasi:\n„(3) Agencija je dužna dostaviti izdane suglasnosti za promet lijeka na malo na daljinu Hrvatskoj ljekarničkoj komori radi upisa u Registar ljekarni.“\nObrazloženje: S obzirom da je, na temelju članka 34. Zakona o ljekarništvu, vođenje registra ljekarni, ljekarničkih depoa, galenskih laboratorija i laboratorija za provjeru kakvoće galenskih pripravaka i identifikaciju ljekovitih tvari, jedna od javnih ovlasti Komore, predlaže se podatke o ljekarnama koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta, dostaviti Hrvatskoj ljekarničkoj komori koja će ih uvrstiti u Registar ljekarni.","Djelomično prihvaćen","Članak 18. stavak 1. izmijenjen je na način da će se Hrvatska ljekarnička komora obavijestiti o davanju ili uskraćivanju suglasnosti."]
[1150,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1151,"IVANA ZAGOREC KOLEDNJAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 18.","Na koji će način Agencija provoditi nadzor nad internetskom stranicom (ne mislim na provjeru prije početka obavljanja djelatnosti)? Koje su posljedice u slučaju utvrđivanja nesukladnosti?","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1152,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 19.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1153,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 19.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1154,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 19.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1155,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 19.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1156,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 19.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1157,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 20.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1158,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 20.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1159,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 20.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1160,"JASMINKA HORVAT","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 20.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.\n\n0 0","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1161,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 20.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\n“Telefarmacija” kao i telemedicina su nove tehnologije koje čine sastavni dio suvremenog života i kao takve se trebaju implementirati na siguran i reguliran način, što se želi postići ovim Pravilnikom. \nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1162,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 20.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1163,"NINA KORDIĆ GOTTSTEIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Kao i većina kolega podržavam stav HLjK koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta. Ovim Pravilnikom dovodi se u pitanje sigurnost potrošača/pacijenata, narušava harmonija javnozdravstvenog sustava i otvara širok put zloupotrebi lijekova te nas kao stručnjake stavlja u nezavidnu šah mat situaciju i tjera da se zapitamo želimo li u javnom zdravstvu i ostati kao ljekarnici.\nGospoda koja su donosila ovaj Pravilnik očito nikad nisu bila u ljekarni iza recepture i doživjela koliko je taj posao dinamičan, posao u kojem nema praznog hoda pa ni ponekad ni vremena za petominutnu pauzu na kojoj ti brzi hladni-neplaćeni obrok zastane u grlu jer ne želiš da pacijenti predugo čekaju.\nKoliko smo slabo cijenjeni dokazao je i usvojen Nacrt o keficijentima složenosti poslova u javnim i državnim službama kojim smo nagrađeni najnižim koeficijentom među zdravstvenom strukom, i mi i farmaceutski tehničari. Na žalost nitko se za nas nije ni mogao izboriti jer ima nas premalo, a i jedan jedini kvazi sindikat nije dovoljno reprezentativan da se naš glas čuje, a kamoli posluša.\nS obzirom na najniži koeficijent očigledno netko misli da imamo dovoljno lufta i za detaljnu obradu internet narudžbi i sve što ide uz to.\nA telefarmacija koju spominju kolege i koja nije zakonski uvrštena u nikakav Pravilnik več se desetlječima odvija u ljekarni besplatno jer ljekarnik je jedini zdravstveni djelatnik u Rh koji diže slušalicu( i ne poklapa je)...i zbilja spašava živote ponekad razuvjerivši pacijenata da mu odabrani otc lijek nije potreban.\nU Domovima zdravlja na natječaju za posao jedva da se itko javi i duže ostaje, a od farmac.tehničara redovito su prekvalifikanti. Ako je situacija sada ovakva kakva će tek biti kad nam ovaj dodatni posao nametnete. To u stvarnosti znači velik broj neplaćenih prekovrenih sati( jer u radnom vremenu u ljekarni sa 500- 700 recepata to je neizvedivo) i manje posvećenosti pravim \"živim\"pacijentima koji ne znaju ni klikati mišom a kamoli izraditi korisnički račun na internetu.\nLjekarnici iz privatnih ljekarni koji već imaju iskustva s intermet uslugom i problemima dostave iste najvjetojatnije ovdje neće ni ostaviti komentar niti se požaliti , ali problema je puno i oni negoduju. Njihov poslodavac ih još uvijek pokušava zadržati nabavljajući im robote, dajući im veće plaće, stimulacije i tople obroke.\nAko bi kojim slučajem ovaj Pravilnik i prošao to znači da je ovo javno savjetovanje samo jedna velika farsa, a ljekarne podhitno moraju naći dodatan prostor npr na plafonu za smjestiti sve online pakete, a budući kadar će tražiti kao iglu u plastu sijena.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva."]
[1164,"LIDIJA TOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[1165,"MARIJA LEPAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Apeliram da se razmotri realna potreba za naručivanjem lijekova putem interneta, posebno realna potreba 'slanja' lijekova. U trenucima kada je zdravstveni sustav pred kolapsom ne smijemo se priuštiti dodatno vremensko opterećenje zdravstvenih radnika u ljekarnama vremenski puno zahtjevnijim savjetovanjima koja ne mogu biti jednako kvalitetna ni sigurna kao ona u ljekarni, kada razgovaramo direktno s pacijentom (ili osobom koja brine za pacijenta). Dodatno ako ovaj pravilnik prođe kako je predložen, zloupotreba lijekova samo zato što su 'dostupniji' će biti daleko više i samim time i bolničkih intervencija, hospitalizacija, ovisnosti i u konačnici smrtnih slučajeva.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1166,"ZRINKA SLAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[1167,"MIRELA MARTINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[1168,"EMANUELA FRANKO DUJMOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[1169,"MIKELA TONČIĆ TOTH","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam izneseno u komentarima kolega i protivim se donošenju ovog Pravilnika.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1170,"KAROLINA ČULIĆ BOBANAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Kao magistar farmacije ne slažem se s prodajom lijekova putem interneta. Kao mlađa osoba koja se često služi online trgovinama nisam nikad vidjela ni čula da je ikome od mojih vršnjaka palo napamet da bi trebali i lijekove kupovati online... Kao što lijek može nekome pomoći, tako svi znamo da neadekvatan lijek, u neadekvatnoj dozi moze naštetiti pacijentu. U ljekarnama s pacijentom prokomentiramo terapiju koju uzima kako bi za njega odabrali najsigurniju, a učinkovitu opciju kada uvodi OTC lijekove i kako bi izbjegli moguće  interakcije i kontraindikacije...Ovime se omalovažava naša uloga u zdravstvenom sustavu, čini šteta pacijentima, a imamo dovoljan broj ljekarni čime je pacijentima omogućeno dobivanje adekvatnog savjeta...Kada govorimo o eventualnoj nedostupnosti ljekarni tu obično imamo starije ljude u ruralnim sredinama kojima je i internet usluga nedostupna... Također, kod internet prodaje osim interakcija, postoji opasnost nepravilnog skladištenja, neovlaštene prodaje krivotvorina ili lijekova iz 2. ruke...Zaključno, smatram da ovaj Pravilnik ne nosi nikakve benefite za zdravstveni sustav već stavlja sigurnost pacijenata na zadnje mjesto.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1171,"MARIJA MATIČEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore. Hrvatska ljekarnička komora se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta\nzbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te\nsprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2.\nzabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne\n(NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici\nHrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava\nravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20,\n119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost\nlijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata.\nPodredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se\npreuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta\nkoja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne\nprimjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između\npacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a\ntek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i\npodrške umjetne inteligencije.\nPodredno, ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim\npreuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske\nprakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta.\nTakođer, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“\nzamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl.\n1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja\nzatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja,\nsprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[1172,"IRIS FLATSCHER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[1173,"ANDREA MIKULČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[1174,"BOŽENA PERIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[1175,"OLJA MIKULIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji: 1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta; 2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske; 3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad. Slijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije. Ako Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[1176,"BOJAN LJUBIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore, koja se protivi uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog nekoliko ključnih razloga koji se odnose na sigurnost potrošača, zaštitu javnog zdravlja, te sprečavanje zloupotreba lijekova i ostalih protuzakonitih radnji:\n1. Zakon o ljekarništvu (NN 121/03, 142/06, 35/08, 117/08, 92/24) u članku 22. stavak 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta;\n2. Prema Pravilniku o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarne (NN 26/2007, 118/2007, 81/2008, 98/2012, 116/2015), mreža ljekarni u Republici Hrvatskoj je geografski i demografski optimalno raspoređena, čime se omogućava ravnomjeran pristup ljekarničkim uslugama na cijelom području Republike Hrvatske;\n3. Dežurstvo je regulirano Zakonom o zdravstvenoj zaštiti (NN 100/18, 125/19, 147/20, 119/22, 156/22, 33/23, 36/24), člankom 193. st. 4. koji osigurava vremensku dostupnost lijekova pacijentima kojima je to potrebno od 0 do 24 sata. Podredno, ukoliko navedeno nije moguće, Hrvatska ljekarnička komora inzistira da se preuzimanje lijeka naručenog putem Interneta obavlja isključivo u ljekarni po izboru pacijenta koja mu je geografski najbliža , uz stručno savjetovanje u vezi propisivanja, odnosno pravilne primjene lijekova od strane magistra farmacije s važećim odobrenjem za samostalni rad.\nSlijedom navedenog, Hrvatska ljekarnička komora predlaže da se komunikacija između pacijenta i magistra farmacije odvija isključivo usmeno prilikom preuzimanje lijeka u ljekarni, a tek podredno pisanim putem kroz aplikaciju, bez korištenja sustava automatskih odgovora i podrške umjetne inteligencije.\nAko Ministarstvo odluči ne prihvatiti gore navedeni prijedlog Komore za isključivim preuzimanjem lijeka u ljekarni, Komora inzistira na poštivanju GDP – pravila dobre distribucijske prakse u prometu lijekova na malo putem interneta od ljekarne do pacijenta. Također, Hrvatska ljekarnička komora predlaže u cijelom Pravilniku riječi „Korisnik usluga“ zamijeniti riječima „Pacijent“ sukladno Zakonu o zaštiti prava pacijenata (NN 169/04, 37/08), čl. 1. st. 2.: „Pacijentom u smislu ovoga Zakona smatra se svaka osoba, bolesna ili zdrava, koja zatraži ili kojoj se pruža određena mjera ili usluga u cilju očuvanja i unaprjeđenja zdravlja, sprječavanja bolesti, liječenja ili zdravstvene njege i rehabilitacije“.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nNe prihvaća se primjedba o potrebi podizanja lijeka naručenog putem Interneta isključivo osobno u ljekarni jer navedeni princip nije u skladu sa definicijom internetske prodaje, pri čemu korisnik lijek naručuje Internetom i dobiva na kućnu adresu. Napominjemo da je člankom 3. stavkom 4. Nacrta pravilnika propisana alternativna mogućnost da se lijek podiže i u ljekarni. \nDio komentara koji se odnosi na poštivanje GDP-a, ne prihvaća se s obzirom da se Smjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju. \nNavedeni pojam „korisnik“ u smislu ovoga Pravilnika odnosi se na korisnike internetske prodaje lijeka."]
[1177,"NATALIJA VENCL","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne podržavam ovaj ni svaki budući pravilnik koji će ugrožavati sigurnu primjenu lijekova, a samim time i zdravlje pacijenta.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1178,"BARBARA KOMAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Kao zdravstveni djelatnik, protivim se uvođenju prodaje bezreceptnih lijekova putem interneta, jer se time gubi kontakt ljekarnik-pacijent koji je nužan za adekvatno savjetovanje i boljitak samog pacijenta, kako o primjeni pravilnog lijeka za određenu tegobu i u određenoj dozi. Često pacijenti prilikom samodijagnosticiranja svojih bolesti pogriješe u tumačenju simptoma te time pokušaju kupiti i krivi pripravak, koji u najblažem slučaju neće napraviti ništa, a u najgorem može dodatno narušiti zdravlje pacijenta.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1179,"BARBARA KOMAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Kao zdravstveni djelatnik, protivim se uvođenju prodaje bezreceptnih lijekova putem interneta, jer se time gubi kontakt ljekarnik-pacijent koji je nužan za adekvatno savjetovanje i boljitak samog pacijenta, kako o primjeni pravilnog lijeka za određenu tegobu i u određenoj dozi. Često pacijenti prilikom samodijagnosticiranja svojih bolesti pogriješe u tumačenju simptoma te time pokušaju kupiti i krivi pripravak, koji u najblažem slučaju neće napraviti ništa, a u najgorem može dodatno narušiti zdravlje pacijenta.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1180,"BARBARA KOMAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Kao zdravstveni djelatnik, protivim se uvođenju prodaje bezreceptnih lijekova putem interneta, jer se time gubi kontakt ljekarnik-pacijent koji je nužan za adekvatno savjetovanje i boljitak samog pacijenta, kako o primjeni pravilnog lijeka za određenu tegobu i u određenoj dozi. Često pacijenti prilikom samodijagnosticiranja svojih bolesti pogriješe u tumačenju simptoma te time pokušaju kupiti i krivi pripravak, koji u najblažem slučaju neće napraviti ništa, a u najgorem može dodatno narušiti zdravlje pacijenta.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1181,"BARBARA KOMAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Kao zdravstveni djelatnik, protivim se uvođenju prodaje bezreceptnih lijekova putem interneta, jer se time gubi kontakt ljekarnik-pacijent koji je nužan za adekvatno savjetovanje i boljitak samog pacijenta, kako o primjeni pravilnog lijeka za određenu tegobu i u određenoj dozi. Često pacijenti prilikom samodijagnosticiranja svojih bolesti pogriješe u tumačenju simptoma te time pokušaju kupiti i krivi pripravak, koji u najblažem slučaju neće napraviti ništa, a u najgorem može dodatno narušiti zdravlje pacijenta.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1182,"HELENA SLAVIČEK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Protivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta. Što se time želi postići i kome se ide na ruku? Hrvatskim ljekarnicima sigurno ne. Idemo za nekim drugim \"razvijenim\" zemljama jer treba slijediti trend? Nije sve što te razvijene zemlje uvedu dobro, ali nažalost oni u vrhu ne razmišljaju svojom glavom, već donose odluke jer im je netko rekao da će to biti super i moderno. Prodajom lijekova putem interneta ljekarničku struku degradiramo, pacijentima uskraćujemo savjetovanje i povećavamo mogućnost nuspojava (što će donijeti nove troškove liječenja), ljekarnike opterećujemo dodatnom papirologijom, telefonskim razgovorima, dopisivanjem s pacijentima, pakiranjem paketa i svime ostalim što ovaj tip prodaje donosi pa se više nećemo moći adekvatno posvetiti ni onim pacijentima koji još uvijek žele naš savjet i prepoznaju našu stručnost. Nadam se da će nadležnima proraditi razum i savjest i da ovaj pravilnik neće stupiti na snagu.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1183,"HELENA KARAČIĆ-ŠOLJIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Kao dugogodišnji zdravstveni djelatnik, želim izraziti svoju zabrinutost oko predložene internetske prodaje lijekova. Sigurnost pacijenata mora biti naš prioritet, a tradicionalne ljekarne pružaju nezamjenjiv nivo sigurnosti i stručnosti.\nInternetska distribucija lijekova otvara prostor za ozbiljne probleme - od krivotvorenih proizvoda do neadekvatnog skladištenja. Posebno me brine što bi mnogi pacijenti mogli ostati bez ključnog savjetovanja od strane magistara farmacije, što često sprječava neželjene interakcije lijekova i osigurava pravilnu primjenu terapije. \nIzdavanje lijekova putem interneta je u svojoj biti jednako problematično kao i postavljanje medicinske dijagnoze preko AI alata. Kao što algoritam ne može zamijeniti temeljiti liječnički pregled, osobni kontakt i kliničko iskustvo, tako ni internetska prodaja ne može zamijeniti stručnu procjenu magistra farmacije koji može uočiti potencijalne probleme, interakcije ili nepravilnosti u terapiji. Oba pristupa zanemaruju ključnu komponentu zdravstvene skrbi - ljudski kontakt i stručnu procjenu zdravstvenog djelatnika.\nVjerujem da moramo očuvati ljekarne kao središnja mjesta za sigurnu distribuciju lijekova i stručno savjetovanje pacijenata.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1184,"MATEJA PUHOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Smatram da moramo ići u korak s vremenom, ali ovo nije dobra ideja za hrvatske okolnosti u zdravstvu te sam protiv. Troškovi saniranja posljedica će biti veći od koristi te riskiramo dodatno opterecenje zdravsvenog sustava.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1185,"RENATA MIHIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1186,"ZORICA KOZHINKOVA VOZILA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav ljekarničke komore i smatram promet lijekovima na daljinu putem interneta neprikladnim jer izlaže pacijente riziku od pojave nelegalnih distribucijskih kanala i krivotvorenih lijekova, neprikladne uporabe lijekova, odabira pogrešnog lijeka za pogrešnog pacijenta i ograničene dostupnosti stručnog savjeta magistra farmacije. Isto tako smatram i da su sustavi distribucije i dostave takvih lijekova do krajnjih korisnika (pacijenata) upitne kvalitete jer je velik broj lijekova termoosjetljiv te pod utjecajem nepovoljne topline ili hladnoće mogu postati neštetno promijenjeni, ali i neučinkoviti, pa čak štetni. Kad lijek izađe iz ljekarne, pacijenti mogu biti sigurni da je on zaista bio strogo čuvan onako kako proizvođač propisuje. Ovim Pravilnikom definitivno bi se ugrozilo i poslovanje ljekarni, a moguće i dovelo do dodatnog odljeva visokoobrazovanog kadra iz ionako narušene primarne zdravstvene zaštite. Ljekarne trebaju biti i ostati jedina mjesta izdavanja lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1187,"IGOR SOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Apopro online odabira bezreceptnog lijeka apsolutno neprihvatljivo bilo bio odsustvo žive komunikacije između pacijenta i ljekarnika kakvu imamo u ljekarnama. Uloga ljekarnika u samoliječenju pacijenta jeste pomoći mu pri odabiru adekvatnog lijeka. Cilj pri tome nije samo izdati bezreceptni lijek, već spriječiti krivi način primjene istoga, te posljedice odabira krivog lijeka. Često se desi da nakon razgovora sa magistrom farmacije pacijent promjeni mišljenje, te kupi potpuno drugi lijek od onoga po kojeg je došao nakon savjetovanja sa članom obitelji, prijateljem, susjedom, te nekim drugim poznanikom ili bude ohrabren javiti se liječniku. Iz različitih osobnih razloga pacijenti žele izbjeći posjetu liječniku, ali se nakon razgovora sa ljekarnikom ipak odluče posjetiti istoga. Isti pacijenti se dan ili dva kasnije znaju vratiti u ljekarnu po propisanu farmakoterapiju i zahvaliti na tome što smo ih uputili ili nagovorili da se ipak jave liječniku. Bilo je i kritičnih situacija u kojima pacijenti nisu bili svjesni opasnosti svoje situacije, te im je uputa ljekarnika liječniku spasila život. Magistri farmacije su visokoobrazovani stručnjaci specijalizirani za oblast lijekova i kao takvi su jedini zdravstveni djelatnici koji posjeduju sva neophodna znanja o lijekovima kako bi osigurali njihovo pravilno izdavanje i primjenu. Magistri farmacije se tijekom studija upoznaju sa svim relevantnim znanstvenim i stručnim aspektima vezanim uz lijekove, od farmakodinamičkih i farmakokinetičkih svojstava lijekova, njihovog kemizma, strukture, odnosa strukture i biološke aktivnosti lijekova, sinteze, metabolizma, dizajniranja novih molekula, oblikovanja lijekova, njihove industrijske izrade, kontrole kakvoće, specifičnosti farmakoterapije, raznih farmakoterapijskih smjernica, toksikologije, nuspojava, interakcija lijekova s drugim lijekovima, hranom i pićima, indikacija i kontraindikacija pa sve do poznavanja kompletne povijesti liječenja lijekovima kroz stoljeća, od magijskih ideja i alkemičarskih pokušaja da naprave kamen mudraca i eliksir vječnog života, preko razvoja botanike i farmakognozije, te izolacije prirodnih ljekovitih tvari, modificiranja prirodnih molekula u svrhu poboljšanja učinka ili sigurnosti primjene istih, izrade galenskih i magistralnih lijekova, industrijske izrade specijaliteta (gotovih lijekova) do farmakoekonomike, farmakogenomike, farmakovigilancije, farmaceutske informatike i drugih modernih farmaceutskih disciplina. Naša uloga je upravo ta da smo stručnjaci za lijekove, da smo naučeni i osposobljeni izdvojiti bitne informacije u moru činjenica vezanih uz određeni lijek, te u skladu s time i adekvatno savjetovati pacijente. Magistri farmacije posjeduju veliko znanje iz temeljnih i primjenjenih znanosti kao što su anatomija, histologija, genetika, fiziologija, patofiziologija, mikrobiologija, biokemija, klinička biokemija, imunologija, botanika, farmakognozija, farmakologija, fizikalna kemija, analitička kemija, analitika lijekova, bromatologija, farmaceutska tehnologija, biotehnologija, klinička farmacija, farmakoterapija, farmakokinetika i mnoge druge znanstvene discipline, a na čemu se temelji moderan i stručan pristup otkriću, dizajniranju, razvoju, industrijskoj izradi i primjeni lijekova. Drugim riječima rečeno, mi ljekarnici posjedujemo točno ona znanja koja su neophodna za rad u ljekarni. Suprotno od toga imamo jednu bezdušnu ravnodušnost prema zdravlju naših pacijenata i sugrađana, potrebu za liberalizacijom ljekarništva i pohlepu za novcem i zaradom. Još jednom potvrđujem da smatram da bi se ovim pravilnikom narušila sigurnost odabira i primjene bezreceptnih lijekova, te obezvrijedila uloga magistara farmacije kao zdravstvenih djelatnika koji itekako doprinose poboljšanju zdravlja pacijenata, ali i poboljšanju zdravstenog sustava općenito.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nInternetska prodaja lijekova je dostupna i u drugim državama EU i donošenje pravilnika koji regulira ovo područje je dio preuzimanja EU zakonodavstva.\nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[1188,"MARINA TOKIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav ljekarničke komore i smatram promet lijekovima na daljinu putem interneta neprikladnim jer izlaže pacijente riziku od pojave nelegalnih distribucijskih kanala i krivotvorenih lijekova, neprikladne uporabe lijekova, odabira pogrešnog lijeka za pogrešnog pacijenta i ograničene dostupnosti stručnog savjeta magistra farmacije. Isto tako smatram i da su sustavi distribucije i dostave takvih lijekova do krajnjih korisnika (pacijenata) upitne kvalitete jer je velik broj lijekova termoosjetljiv te pod utjecajem nepovoljne topline ili hladnoće mogu postati neštetno promijenjeni, ali i neučinkoviti, pa čak štetni. Kad lijek izađe iz ljekarne, pacijenti mogu biti sigurni da je on zaista bio strogo čuvan onako kako proizvođač propisuje. Ovim Pravilnikom definitivno bi se ugrozilo i poslovanje ljekarni, a moguće i dovelo do dodatnog odljeva visokoobrazovanog kadra iz ionako narušene primarne zdravstvene zaštite. Ljekarne trebaju biti i ostati jedina mjesta izdavanja lijekova.","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1189,"IVANA ŠIMUNOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Nikakav promet lijekova putem interneta što je Vama?!?!? Nije dosta što pacijenti ulaze u ordinacije s idejama što im treba od lijekova nego bi sad i kupovali putem interneta. Prilikom podizanja lijeka treba im netko tko zna što je propisano još jednom objasniti isto što je rečeno u ordinaciji. Ljekarne moraju ostati mjesto na kojem se dižu lijekovi!!!","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1190,"IGOR SOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Lijekovi nisu roba, već specijalnost magistara farmacije, te smatram da samo mi možemo i smijemo iste izdavati pacijentima. Sve suprotno nije u službi zdravlja. Nuspojave lijekova i posljedice neadekvatne primjene istih rezultirati će sveukupnim pogoršanjem u svakom smislu. Ovakav pravilnik ne samo da ne ide u korist zdravlja pacijenata, već ne ide niti u korist društva. Posljedice bi bile čak i ekonomski neprihvatljive, jer neracionalna i nepravilna upotreba lijekova često zahtjeva liječenje koje također netko treba platiti. Posljedice pak ponekad mogu biti i ireverzibilne. Svakako je bolje spriječiti nego liječiti. Smatram da se ovakvim pravilnikom neće poboljšati dostupnost lijekova, te da bi se pitanje dostupnosti lijekova građanima moglo riješiti na bolji i sigurniji način.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1191,"IRENA SCRIGNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav ljekarničke komore i smatramo promet lijekovima na daljinu putem interneta neprikladnim jer izlaže pacijente riziku od pojave nelegalnih distribucijskih kanala i krivotvorenih lijekova, neprikladne uporabe lijekova, odabira pogrešnog lijeka za pogrešnog pacijenta i ograničene dostupnosti stručnog savjeta magistra farmacije. Isto tako smatramo i da su sustavi distribucije i dostave takvih lijekova do krajnjih korisnika (pacijenata) upitne kvalitete jer je velik broj lijekova termoosjetljiv te pod utjecajem nepovoljne topline ili hladnoće mogu postati neštetno promijenjeni, ali i neučinkoviti, pa čak štetni. Kad lijek izađe iz ljekarne, pacijenti mogu biti sigurni da je on zaista bio strogo čuvan onako kako proizvođač propisuje. Ovim Pravilnikom definitivno bi se ugrozilo i poslovanje ljekarni, a moguće i dovelo do dodatnog odljeva visokoobrazovanog kadra iz ionako narušene primarne zdravstvene zaštite. Ljekarne trebaju biti i ostati jedina mjesta izdavanja lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1192,"ZVONKO NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Protivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1193,"ADELA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Protivim se uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1194,"RENATA MLADINOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova. Komunikacija prilikom izdavanja lijeka je ključan faktor i ništa to ne može zamijeniti. Ovim nacrtom otvara se put kojekakvim nelegalnim web-shopovima i distributerima (krivotvorenim lijekovima) bez ikakve kontrole  koji će lakše doći do korisnika koji neće biti dovoljno upućeni u prepoznavanje lažnih web stranica za prodaju lijekova. Zbog svih navedenih razloga, lijekovi bi trebali ostati dostupni za prodaju isključivo u ljekarnama pod nadzorom stručne osoba te bi fokus trebao biti na sigurnoj i racionalnoj upotrebi lijekova, a ne na liberalizaciji i poticanju prodaje. Kad se uvedu online operacije pacijenata ,umjesto uživo u bolnicama (ako to ikada bude moguće), onda možda možemo prihvatiti ovaj nacrt. U suprotnom , nikako.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1195,"MARTINA NIKOLIN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1196,"ANDREA PERUŠIĆ MALNAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Podržavam stav ljekarničke komore i smatramo promet lijekovima na daljinu putem interneta neprikladnim jer izlaže pacijente riziku od pojave nelegalnih distribucijskih kanala i krivotvorenih lijekova, neprikladne uporabe lijekova, odabira pogrešnog lijeka za pogrešnog pacijenta i ograničene dostupnosti stručnog savjeta magistra farmacije. Isto tako   smatramo i da su sustavi distribucije i dostave takvih lijekova do krajnjih korisnika (pacijenata) upitne kvalitete jer je velik broj lijekova termoosjetljiv te pod utjecajem nepovoljne topline ili hladnoće mogu postati neštetno promijenjeni, ali i neučinkoviti, pa čak štetni. Kad lijek izađe iz ljekarne, pacijenti mogu biti sigurni da je on zaista bio strogo čuvan onako kako proizvođač propisuje.  Ovim Pravilnikom definitivno bi se ugrozilo i poslovanje ljekarni, a moguće i dovelo do dodatnog odljeva visokoobrazovanog kadra iz ionako narušene primarne zdravstvene zaštite. Ljekarne trebaju biti i ostati jedina mjesta izdavanja lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1197,"FILIP ŠARUNIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Protivim se predloženom tekstu pravilnika jer povećava rizike korištenja lijekova za pacijente; u Hrvatskoj je pacijentima dostupno 1200 ljekarni pa pacijenti u minimalnom vremenskom roku mogu dobiti potrebnu terapiju nakon obaveznog savjetovanja sa ljekarnikom i biti sigurni da je lijek čuvan i skladišten na način da se očuvala njegova kvaliteta.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1198,"SARA PEJANOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1199,"PAULA KOMPAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Protivim se pravilniku! Ljekarnicku struku treba cijeniti i odrzavati, a ne unistavati!","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1200,"PAULA KOMPAR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne slažem se s ovim pravilnikom. Lijek nije roba te je ovakvo \"prodavanje\" lijeka putem interneta na daljinu sramotno za pacijenta, za zdravstvene djelatnike i za civilizirano društvo. Takvo \"prodavanje\" lijekova putem interneta nužno dovodi do opasnosti za zdravlje pacijenta zbog nedostatka savjeta stručnog zdravstvenog djelatnika-ljekarnika o upotrebi, nuspojavama i kontraindikacijama i uopće o potrebi korištenja tog lijeka. Nedostaje i personalizirani pristup svakom pacijentu koji je moguć jedino uživo u zdravstvenoj ustanovi - ljekarni. Time se narušava ljekarnička skrb i dolazi do degradacije struke i omalovažavanja svih zdravstvenih djelatnika i zdravstva općenito.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1201,"ANDREJA KNEŽEVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Protivim se prodaji lijekova putem interneta jer će to ugroziti sigurnost pacijenata. Lijekovi nisu roba i njihova primjena zahtijeva stručno znanje, savjetovanje i nadzor. Internet prodaja otvara vrata samoliječenju, pogrešnoj upotrebi i\npovećanom riziku od krivotvorenih lijekova. Ljekarna mora biti mjesto gdje pacijent dobiva stručnu i sigurnu uslugu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1202,"VALENTINA HIL CVITKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","S obzirom da se navedeni Pravilnik tiče samo i isključivo ljekarničke struke, a predstavnik interesa ljekarničke struke je Hrvatska ljekarnička komora, Ministarstvo zdravstva je ovim činom pokazalo nemar, nepoštovanje i nebrigu za ljekarničku struku kao i za pacijente koji će neizravno i neizbježno biti žrtve novog pravilnika. Osim što bi se trebao poslušati stav struke koja je odgovorna za svaki lijek koji je u rukama pacijenta, trebalo bi ga i ispoštovati. Hrvatska ljekarnička komora je jasno dala do znanja da ovaj Pravilnik NE PODRŽAVA pa bi bilo logično da se bar otvori dijalog da se pronađe zajedničko rješenje problematike. Kao što su kolege istaknule, trgovina lijekovima na malo putem interneta je protuzakonita što podrazumijeva da novodonešeni pravilnik nema utemeljenje u Zakonu Republike Hrvatske.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1203,"DANIJELA FINKA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Nisam suglasna sa pravilnikom o uvjetima za promet lijekova na malo na daljinu putem interneta. Moje je mišljenje da se tim pravilnikom želi degradirati ljekarnička struka s jedne strane te otvoriti put zloupotrebi lijekova i/ili njihove loše upotrebe na uštrb zdravlja pacijenata. Lijek se čuva i izdaje u za to propisanim prostorima (ljekarnama) pod stručnim nadzorom i savjetodavnom aktivnošću magistra farmacije i farmaceutskog tehničara. Po tome se naša struka razlikuje od sumnjivih i rijetko stručnih internetskih portala koji su pacijentu vrlo često nerazumljive i zbunjujuće, te često dovodi do pogrešnog liječenja i samo liječenja.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1204,"DIANA GLAZER","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Protivim se prodaji lijekova putem interneta jer će to ugroziti sigurnost pacijenata. Lijekovi nisu roba i njihova primjena zahtijeva stručno znanje, savjetovanje i nadzor. Internet prodaja otvara vrata samoliječenju, pogrešnoj upotrebi i \npovećanom riziku od krivotvorenih lijekova. Ljekarna mora biti mjesto gdje pacijent dobiva stručnu i sigurnu uslugu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1205,"TONKICA ŠKUGOR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne slažem se s ovim pravilnikom. Lijek nije roba te je ovakvo \"prodavanje\" lijeka putem interneta na daljinu sramotno za pacijenta, za zdravstvene djelatnike i za civilizirano društvo. Takvo \"prodavanje\" lijekova putem interneta nužno dovodi do opasnosti za zdravlje pacijenta zbog nedostatka savjeta stručnog zdravstvenog djelatnika-ljekarnika o upotrebi, nuspojavama i kontraindikacijama i uopće o potrebi korištenja tog lijeka. Nedostaje i personalizirani pristup svakom pacijentu koji je moguć jedino uživo u zdravstvenoj ustanovi - ljekarni. Time se narušava ljekarnička skrb i dolazi do degradacije struke i omalovažavanja svih zdravstvenih djelatnika i zdravstva općenito.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1206,"MARINA BARANOVIĆ PETKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Nisam suglasna s ovim pravilnikom jer dovodi do ugrožavanja zdravlja pacijenta, zlouporabe lijekova zbog nedostatka savjeta stručne osobe, nepravilnog i nepotrebnog korištenja lijekova, te dovodi i do degradacije ljekarničke skrbi i struke.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1207,"LAURA ŠVERKO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Smatram da predloženi Pravilnik nije u skladu s važećim zakonodavnim okvirom te da otvara niz pravnih, stručnih i etičkih pitanja koja mogu negativno utjecati na sigurnost pacijenata i vjerodostojnost ljekarničke struke.\nZakon o ljekarništvu u članku 22., stavku 2. zabranjuje magistru farmacije staviti lijek u promet na malo putem Interneta.\nIsporuka lijeka na adresu pacijenta je u suprotnosti s pozitivnim propisima Republike Hrvatske,\nodnosno u suprotnosti s Zakonom o lijekovima (NN 76/2013, 90/2014, 100/2018) i\npodzakonskim propisima koji propisuju mjesto izdavanja lijeka, a to je isključivo u ljekarni i\nspecijaliziranoj prodavaonici za promet lijekova na malo.\nZakon o zdravstvenoj zaštiti već osigurava dostupnost lijekova kroz mrežu dežurnih ljekarni, što znači da potreba za dodatnim „kanalom dostupnosti“ putem Interneta ne proizlazi iz stvarne potrebe pacijenata.\nDodatno, smatram da donošenje ovakvog Pravilnika nije moguće ni opravdano bez prethodno donesenog, jasnog i sveobuhvatnog Pravilnika koji bi regulirao telefarmaciju kao metodu savjetovanja na daljinu od strane magistra farmacije. Bez pravnog i stručnog okvira za pružanje ljekarničke skrbi na daljinu, nije moguće sigurno niti zakonito organizirati savjetovanje niti promet lijekovima na daljinu.\nIz iskustva potvrđujem kako je osobni kontakt s pacijentom prilikom izdavanja lijeka nezamjenjiv. U tom trenutku se pružaju ključne informacije o indikacijama, interakcijama, nuspojavama, potencijalnim opasnostima i mogućim pogreškama. Sve to se gubi izdavanjem lijekova bez neposrednog stručnog savjetovanja.\nStoga podržavam stav Hrvatske ljekarničke komore te svojih kolegica i kolega koji se protive uvođenju prometa na malo lijekovima putem Interneta, i ističem da svaka buduća regulativa mora biti utemeljena na postojećim zakonima, uz prethodno definiranu i pravno uređenu telefarmaciju kao preduvjet za bilo kakav oblik ljekarničke skrbi i prodaje lijekova na daljinu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem."]
[1208,"TEODORA LALIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Protivim se donošenju ovog pravilnika jer je to degradiranje ljekarničke struke, zdravstvene ustanove, upitno je provođenje pravila Dobre ljekarničke prakse. Time se ugrožava zdravlje i sigurnost pacijenta zbog nedostatka savjeta stručne osobe. Vidi se da onaj tko je donosio ovaj pravilnik nema iskustva u radu s pacijentima.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1209,"DAMIR ČAVLOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ovdje su ključni razlozi zašto je ovakva liberalizacija loša ideja:\n\n1. Ugrožavanje sigurnosti pacijenata\nUnatoč formalnim obvezama savjetovanja s magistrima farmacije, u praksi će se znatan broj korisnika osloniti na vlastite (često pogrešne) procjene, bez stručne konzultacije. Lijekovi nisu roba široke potrošnje – nepravilna upotreba može imati ozbiljne zdravstvene posljedice.\n\n2. Rizik od zlouporabe i samoliječenja\nOmogućavanje kupnje lijekova bez osobnog kontakta s farmaceutom olakšava zlouporabu, predoziranje i samoinicijativno liječenje bez medicinske indikacije. To je posebno opasno kod lijekova za bol, alergije, probavne smetnje, pa i psihološke tegobe.\n\n3. Slabljenje uloge ljekarnika i kvalitete savjetovanja\nLjekarnik ima ključnu ulogu u očuvanju zdravlja pacijenata – osobni kontakt omogućuje dodatna pitanja, neverbalnu komunikaciju i bržu procjenu ozbiljnosti stanja. Digitalni kontakt je ograničen i često zanemaren od strane korisnika.\n\n4. Povećana izloženost lažnim i nereguliranim stranicama\nUsprkos pokušajima regulacije i označavanja službenih internetskih ljekarni, liberalizacija tržišta otvara prostor za brojne ilegalne internetske prodavače. Građani će teško razlikovati legitimne od prevarantskih stranica, čime se povećava rizik od kupnje krivotvorenih lijekova.\n\n5. Komercijalizacija zdravlja\nLiberalizacija i digitalizacija prodaje lijekova vodi prema tome da se zdravlje tretira kao tržišna roba, gdje su prioriteti profit, a ne dobrobit pacijenata. Ljekarne bi se mogle više fokusirati na prodaju i online promocije, nego na kvalitetu zdravstvene skrbi.\n\n6. Pogoršanje jednakosti pristupa zdravlju\nStarije osobe, siromašniji građani i oni s nižom digitalnom pismenošću bit će u neravnopravnom položaju. Digitalna dostupnost ne znači jednaku dostupnost – može dodatno produbiti postojeće zdravstvene nejednakosti.\n\n7. Slabljenje lokalnih ljekarni\nFizičke ljekarne, osobito u manjim sredinama, već se suočavaju s izazovima opstanka. Liberalizacija prodaje putem interneta može ugroziti njihovu održivost, a time i dostupnost osnovne zdravstvene skrbi u manjim zajednicama.\n\nZaključak: Ovakav prijedlog pravilnika – iako tehnički detaljno razrađen – u svojoj suštini otvara vrata deregulaciji i komercijalizaciji sustava izdavanja lijekova. Umjesto liberalizacije tržišta, potrebno je jačati zdravstvenu edukaciju, ulogu farmaceuta i dostupnost osobnog savjetovanja, uz strogu kontrolu svih kanala distribucije lijekova.\n\nPreporuka: Povlačenje pravilnika i pokretanje šire javne rasprave s uključenjem struke – posebno farmaceutske komore, liječnika obiteljske medicine, pacijenata i pravnika iz područja zdravstvenog prava.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nPravilnik u članku 8. stavku 7. predviđa i savjetovanje pacijenta s magistrom farmacije telefonskim putem.\nNuspojave se mogu javiti i na lijek koji je prodan u ljekarni kao i na onaj kupljen preko Interneta, kao što se u oba slučaja lijekovi mogu namjerno ili slučajno zloupotrijebiti. Naš cilj je sustav učiniti sigurnijim."]
[1210,"MIRO DRAGAN","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika o uvjetima za promet lijekovima na malo na daljinu putem Interneta. Smatram da će ovim pravilnikom biti ugrožena sigurnost pacijenata i smanjena kvaliteta ljekarničke skrbi. \nTakođer s ovim pravilnikom Dobra ljekarnička praksa dolazi u pitanje zbog uvjeta čuvanja lijekova prilikom transporta (stabilnost lijekova) i izostanka savjetovanja sa zdravstvenim djelatnikom.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept. \nSmjernice od 5. studenog 2013. za dobru praksu u prometu lijekova za humanu primjenu odnose samo na veleprodaju."]
[1211,"MARINA JEŽINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika o uvjetima za promet  lijekovima na malo na daljinu putem Interneta  te smatram da će na taj način biti jako ugrožena sigurnost pacijenata i kvaliteta ljekarničke skrbi!","Nije prihvaćen","Registracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1212,"ANDREJ JURIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ako pravilnici proizlaze iz zakona, navedeni pravilnik je u koliziji sa Zakonom o ljekarništvu, prema kojem magistar farmacije ne može staviti lijek u promet na malo putem interneta. \n\nLiberalizacijom tržišta lijekova ugrožena je sigurnost pacijenata zbog povećane  mogućnosti neracionalne primjene lijekova, što rezultira opterećenjem i povećanjem troškova  zdravstvenog sustava. \n\nOsim toga, farmaceut kao ekspert za lijekove, najdostupniji zdravstveni radnik i zadnja karika u lancu od propisivanja do izdavanja lijeka pacijentu, neće moći pružiti adekvatnu ljekarničku skrb, a snosit će odgovornost za zdravlje populacije.","Nije prihvaćen","Sukladno članku 136. Zakona o lijekovima (\"Narodne novine\", br. 76/13, 90/14, 100/18), fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj mogu putem interneta nuditi za prodaju na daljinu lijekove koji se izdaju bez recepta."]
[1213,"IRENA GRAHOVAC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Lijek nije roba! Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika zbog ugrožavanja sigurnosti pacijenata, zlouporabe lijekova te degradiranja ljekarničke struke.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1214,"PAMELA BORBAŠ MAĐAREVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika zbog ugrožavanja sigurnosti pacijenata, zlouporabe lijekova te degradiranja ljekarničke struke.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1215,"LUCIJA NOVOSEL","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika. Smatram da će na taj način biti jako ugrožena sigurnost pacijenata i kvaliteta ljekarničke skrbi!","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1216,"MARINA KAPŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1217,"ANTONIO ŠUTIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1218,"ANA PAVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","U potpunosti se protivim uvođenju prometa na malo lijekovima putem interneta zbog sigurnosti pacijenata, zaštite javnog zdravlja te sprječavanja zloupotrebe lijekova.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1219,"ROBERT JERINIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Na ovaj način degradirate ljekarničku struku. Zašto si Ministrica ne predloži Zakon koji degradira liječničku struku? Mi smo kolege, ne protivnici. \"Samo pametan čovjek može shvatiti da je napravio glupost.\" A.E.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1220,"NATAŠA HMELINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika. Donošenjem ovog pravilnika ugrožavamo sigurnost pacijenata i kvalitetu ljekarničke skrbi.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1221,"TENA BAHAT MATIJAŠEC","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika i ne podržavam ga. Donošenjem ovog Pravilnika ugrožavamo sigurnost pacijenata i degradiramo svoju struku.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1222,"IRIS PERAIĆ ADŽIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne slažem se sa prijedlogom Pravilnika i poptpuno podržavam kolege.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1223,"DARIA MIKOLIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Nisam za ovaj Nacrt pravilnika jer degradira magistre farmacije i povećava mogućnost štetnih događaja kod primjene lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1224,"NIKOLA DAJKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Nažalost, obzirom na način kako je ovaj \"nacrt\" prezentiran, imam dojam da je to gotov čin, i da će isto tako nažalost biti onih koji će iskoristiti stupanje pravilnika na snagu odnosno početi \"nuditi lijekove na prodaju putem interneta\" (ovdje bi sada trebao emotikon kojem je mučno ili povraća). Interesantno je kako je kompletna struka ovdje rekao bih plebiscitarno složna, jer je ovaj dokument suštinski loš i pogrešan u svojoj biti, a opet je izvjesno da će u ovom ili onom ruhu ići u postupak.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1225,"LIDIJA DIMITROVSKI","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne slažem se s prijedlogom omogućavanja prodaje lijekova putem interneta. Time se ozbiljno ugrožava sigurnost pacijenata, jer se izostavlja ključna komponenta – savjetovanje kroz komunikaciju pacijenta i magistra farmacije, i \npreveniraju se  moguće interakcije lijekova.\nIzravnom komunikacijom, na relaciji pacijent  - magistar farmacije, savjetuju se pacijente i postavljaju im  se važna pitanja koja često dovode do promjena u  izboru lijeka. Na taj način se omogućava da pacijent izađe iz ljekarne\n s  drugačijom, primjerenijom terapijom.\nDostava lijekova putem interneta otvara niz mogućnosti nepoštovanja uvjeta pravilnog čuvanja i skladištenja lijekova, što izravno utječe na djelotvornost i sigurnost terapije.\nZdravlje i sigurnost pacijenata su na prvom mjestu i  ispred interesa profita. Izdavanje i distribucija lijekova treba ostati ograničena na ljekarne, gdje je moguće stručno savjetovanje kroz kvalitetnu\n komunikaciju / a ne potpuni izostanak komunikacije i savjetovanja/ , te kontrola uvjeta čuvanja lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1226,"MARIJA PAVIČIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Veliko NE ovom sramotnom Nacrtu pravilnika!","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1227,"TENA TRNSKI GUBERINA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Nikako se ne slažem s prijedlogom novog pravilnika! To je potpuna degradacija ljekarničke struke. Ljekarne i ljekarnici su ostali najdostupniji zdravstveni djelatnici koji unutar cijelog svog radnog vremena , što usmeno unutar oficine, što telefonski, stoje na usluzi pacijentima. Naša su vrata svima širom otvorena. Brinemo o sigurnosti pacijenta, o pravilnim skladištenju lijekova, nabavi, defekturama, savjetujemo pacijente posebno u manjim i ruralnim sredinama gdje se nemaju kome obratiti,poglavito u hitnim situacijama. U svakodnevnom poslu se susrećemo s morem rigidnih propisa i procedura, a ovaj pravilnik vodi u totalnu krajnost- potpuna liberalizacija tržista, poticanje neracionalne potrošnje i potencijalni rizici za pacijente.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1228,"DRAGANA DUMIČIĆ DEBELIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Generalno i načelno sam PROTIV ovog prijedloga.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1229,"IVANA TIČIĆ DEDA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Slažem se sa komentarima svih kolega. Pravilnik predstavlja još jedan korak u degradaciji ljekarničke struke i ugrožava sigurnost pacijenata. Radije se fokusirajte na iskorištavanje ogromnog potencijala ljekarnika kako bi se smanjila neracionalna uporaba lijekova, što receptnih što bezreceptnih, povećala suradljivost pacijenata, uvelo kontinuirano praćenje terapije, a što bi u konačnici u velikoj mjeri doprinijelo smanjenju nepotrebnih troškova u zdravstvu.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1230,"JASENKA PLANTAK KOTUR","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ne slažem se s prijedlogom Pravilnika. Donošenjem ovog pravilnika ugrožavamo sigurnost pacijenat i kvalitetu ljekarničke skrbi. Nikako ne podržavam prijedlog.","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1231,"TEA RITOŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Slažem se sa svim kolegama koji nisu suglasni sa ovim Nacrtom. Najkoncizniji komentar s kojim se apsolutno slažem - U potpunosti se ne slažem s novim nacrtom pravilnika. Uništava se farmaceutska struka i ugrožavaju se pacijenti!","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1232,"AMEL BUREKOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Nisam suglasan s prijedlogom koji omogućava prodaju lijekova putem interneta. Takav pristup ozbiljno ugrožava sigurnost pacijenata jer se izostavlja ključna komponenta – izravna komunikacija između pacijenta i magistra farmacije.\nU tradicionalnim ljekarnama, stručnjaci savjetuju pacijente i postavljaju im važna pitanja koja često dovedu do promjene izbora lijeka. Velik broj pacijenata izađe iz ljekarne s drugačijim, prikladnijim lijekom od onog kojeg su prvotno namjeravali kupiti – upravo zahvaljujući toj stručnoj procjeni i savjetovanju.\nOsim toga, dostava lijekova putem interneta otvara prostor za kršenje uvjeta pravilnog čuvanja i skladištenja lijekova, što može utjecati na njihovu učinkovitost i sigurnost.\nZdravlje i sigurnost pacijenata moraju biti ispred komercijalnih interesa. Smatram da prodaja lijekova treba ostati ograničena na fizičke ljekarne, gdje je moguća stručna provjera, kvalitetna komunikacija i kontrola uvjeta čuvanja lijekova.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1233,"DANIJELA MIKŠA","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","U potpunosti se ne slažem s novim nacrtom pravilnika. Uništava se farmaceutska struka i ugrožavaju se pacijenti!!","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1234,"IVA VUČEMILO","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Protivim se pravilniku! Ljekarnicku struku treba cijeniti i odrzavati, a ne unistavati!","Primljeno na znanje","Primljeno na znanje."]
[1235,"SLAVEN FALAMIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Nadam se da ovaj katastrofalan pravilnik neće nikad ugledati svjetlo dana jer je sramota i poniženje za ljekarničku struku, pokazuje i totalnu nebrigu o pacijentima i opasnostima koje iz svega mogu nastati (od savjetovanja do dostave Glovom). Sramim se što kao ljekarnik čitam ovo dok niste ništa napravili da platite naše visokostručne usluge i savjetovanja, i još plaćate bijednu cijenu savjetovanja pri izdavanju lijeka.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1236,"VESNA VALENTIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Ovim Pravilnikom omogućena je liberalizacija prodaje lijekova što ugrožava racionalnu i sigurnu primjenu lijekova te obezvrjeđuje ljekarničku struku koja je već nedovoljno prepoznata u zdravstvenom sustavu. Magistri farmacije prilikom izdavanja lijekova u ljekarni savjetovanjem korisnika sudjeluju u odgovornom samoliječenju sprječavanjem polipragmazije i interakcija s postojećom terapijom. Online prodaja lijekova onemogućuje uvid u postojeću terapiju te kvalitetno savjetovanje čime se ugrožava zdravlje korisnika dok je odgovornost za bilo kakve neželjene posljedice na magistru farmacije. Nadalje, online prodaja lijekova će vjerojatno rezultirati povećanom prodajom lijekova jer se adekvatno savjetovanje ne može provoditi telefonski te će takva neracionalna kupovina lijekova dovesti i do povećanja farmaceutskog otpada, koji je već veliki problem i čija količina se kontinuirano povećava, a čiji trošak zbrinjavanja snose ljekarne, a morat će ga snositi i ljekarne koje u ponudi nemaju online prodaju lijekova.\nDodatan problem će vjerojatno predstavljati i krivotvoreni lijekovi koji će lakše doći do korisnika koji neće biti dovoljno upućeni u prepoznavanje lažnih web stranica za prodaju lijekova. Zbog svih navedenih razloga, lijekovi bi trebali ostati dostupni za prodaju isključivo u ljekarnama pod nadzorom stručne osoba te bi fokus trebao biti na sigurnoj i racionalnoj upotrebi lijekova, a ne na liberalizaciji i poticanju prodaje.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1237,"MAJA DELAČ-HRKAČ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Protivim se prodaji lijekova na daljinu. Lijeku je mjesto u ljekarni ,a ne na internetu. Jedini stručni za izdavanje lijekova su magistri farmacije i to činimo svakodnevno uz komunikaciju i puno potpitanja bitnih za sigurnu primjenu lijeka i izbjegavanje kontraindikacija s ostalom terapijom. Ovakvim načinom prodaje napravit će se ,nepovratno, šteta struci.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1238,"ŽELJKA PERAK","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Protivim se izdavanju lijekova putem interneta. Mislim da trebamo posvetiti više pažnje i brige oko ispravne upotrebe lijekova, da u našoj domovini ima dovoljno ljekarni i da \nljekarnička usluga nikom nije nedostupna. Na ovaj način naše građane izlažemo nepotrebnom riziku i povećavano mogućnost nepravilne upotrebe lijekova pa bili ovi i bezreceptni.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]
[1239,"TOMISLAV TOMLJENOVIĆ","PRAVILNIK O UVJETIMA ZA PROMET LIJEKOVIMA NA MALO NA DALJINU PUTEM INTERNETA,\nČlanak 21.","Najbolje da uvedete i pregled pacijenta preko interneta da se smanji gužva u bolnicama.Pokušavate uvesti novu i nekvalitetnu uslugu gdje bi visokokvalificirano osoblje trebalo trošiti puno vremena na obradu podataka upitne istinitosti,a ujedno i smanjujete vrijeme za pružanje kvalitetne usluge ljudima koji osobno dolaze u ljekarnu.Bolje da utrošite vrijeme da donošenje novog i ažurnog Zakona o ljekarništvu nego na ovakve gluposti.","Nije prihvaćen","Zakonom o lijekovima („Narodne novine”, br. 76/13, 90/14 i 100/18) u članku 136. stavku 4. predviđeno je donošenje pravilnika o uvjetima za promet lijekova na malo putem Interneta, čime se u nacionalno zakonodavstvo u cijelosti prenose odredbe Direktive 2011/62/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 08. lipnja 2011. o izmjeni Direktive 2001/83/EZ o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi, u svrhu prevencije unosa krivotvorenih  lijekova u legalni lanac opskrbe i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 699/2014 od 24. lipnja 2014. o izgledu zajedničkog logotipa za identifikaciju osoba koje javnosti nude lijekove na prodaju na daljinu i tehničkim, elektroničkim i kriptografskim zahtjevima za provjeru njegove autentičnosti. \nRegistracija za prodaju lijekova na malo putem Interneta propisana je kao mogućnost za već registrirane  ljekarne, a ne kao obveza. Također, napominjemo da se omogućava prodaja na daljinu na malo putem Interneta isključivo za lijekove koji se izdaju bez recepta, a pravilnik se donosi s ciljem zaštite građana od narudžbe/korištenja krivotvorina lijekova putem Interneta jer lijekovi bez recepta ne podliježu obveznoj serijalizaciji od strane proizvođača poput lijekova koji se izdaju na recept."]