Izvješće savjetovanja

Redni broj	Korisnik	Područje	Komentar	Status odgovora	Odgovor
1	Sveučilište u Zagrebu Prirodoslovno-matematički fakultet	PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA U POGLEDU PROSTORA, STRUČNIH RADNIKA, MEDICINSKO-TEHNIČKE OPREME I SUSTAVA KVALITETE ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI PRIKUPLJANJA, UZIMANJA, TESTIRANJA, OBRADE, OČUVANJA, POHRANE I RASPODJELE LJUDSKIH TKIVA I STANICA	Zahvaljujemo Ministarstvu zdravstva što je predložilo izmjene Pravilnika u kojem je prepoznalo značaj magistara molekularne biologije, magistara eksperimentalne biologije i ostalih biologa s doktoratom znanosti iz područja rada biomedicine ili stanične i/ili molekularne biologije čime im se omogućuje u novom Nacrtu pravilnika o uvjetima u pogledu prostora, stručnih radnika, medicinsko-tehničke opreme i sustava kvalitete za obavljanje djelatnosti prikupljanja, uzimanja, testiranja, obrade, očuvanja, pohrane i raspodjele ljudskih tkiva i stanica, da budu uz liječnike odgovorne osobe u bankama tkiva (čl. 20). Dodatno zahvaljujemo Ministarstvu zdravstva što je uvrstio biologe uz liječnike kao odgovorne osobe u kontroli kvalitete vezano uz ljudska tkiva i stanice (čl. 24). Otkriće terapije s matičnim stanicama zahtjeva specijalna znanja i praktična iskustva kako bi se osigurala viskokvalitetna i učinkovita terapija. Kolegiji u nastavnom programu na Prirodoslovno-matematičkom fakultetu Sveučilišta u Zagrebu (dalje: PMF), koji su povezani sa regenerativnom medicinom (transplantacijska imunologija, medicinska genetika, biologija matičnih stanica, genetičko inženjerstvo u biotehnologiji, molekularna biologija stanice, imunologija tumora i metastaza, mutageneza i karcinogeneza, itd.) omogućuju postizanje kompetencijama, koje su ključne za stvaranje visokoobrazovanih stručanja. Na PMF-u je već duži niz godina izrađeno znatan broj diplomskih radova i doktorskih disertacija u području tkivnog inženjerstva, tkivnog bankarstva, biobanki te su istraživane razne vrste somatskih stanica s ciljem dijagnostike ili terapije (mezenhimske matične stanice, keratinocite, osteoblasti, hondrocite, matične stanice iz limfoidnoga tkiva, itd). Na Biološkom odsjeku PMF-a organizirana je laboratorijska stručna praksa gdje naši studenti na dodiplomskom i diplomskom studiju imaju mogućnost stručne edukacije u KBC Sestre milosrdnice, KBC Zagrebu i u drugim kliničkim bolnicama. Na ovaj način se omogućuje studentima upotpunjavanje teorijskog znanja s praktičnim iskustvom s ciljem podizanja kvalitete znanstvenog i stručnog rada. Upravo u području tkivnog inženjerstva i tkivnog bankarstva studenti pokazuju interes te stječu potrebno praktično iskustvo. U dopunskoj ispravi koju dobivaju po završetku studija je istaknuto da stečena znanja i vještine studenti mogu primijeniti u obavljanju poslova iz biologije, molekularne biologije, biotehnologije, biomedicine, biokemije i ostalih prirodoslovnih grana. Stečena će znanja omogućiti zapošljavanje u znanstvenim institucijama (istraživači, asistenti i zdravstveni suradnici) te će kao stručnjaci (voditelji laboratorija) biti osposobljeni za rad u medicinskim, farmaceutskim, dijagnostičkim, forenzičkim i drugim laboratorijima. Zaključno, u potpunosti podržavamo predložene Izmjene Pravilnika jer su u skladu sa EU Direktivom 2004/23/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za postupke darivanja, prikupljanja, testiranja, obrade, čuvanja, skladištenja i distribucije tkiva i stanica.	Primljeno na znanje	Primljeno na znanje.
2	Hrvatsko društvo biologa u zdravstvu	PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O UVJETIMA U POGLEDU PROSTORA, STRUČNIH RADNIKA, MEDICINSKO-TEHNIČKE OPREME I SUSTAVA KVALITETE ZA OBAVLJANJE DJELATNOSTI PRIKUPLJANJA, UZIMANJA, TESTIRANJA, OBRADE, OČUVANJA, POHRANE I RASPODJELE LJUDSKIH TKIVA I STANICA	Poštovani, Hrvatsko društvo biologa u zdravstvu podržava aktivnosti Ministarstva zdravstva povezane s usklađivanjem nacionalnog zakonodavstva vezano uz obavljanje djelatnosti prikupljanja, uzimanja, testiranja, očuvanja, pohrane i raspodjele ljudska tkiva i stanica s Direktivom 2004/23/EZ Europskoga parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju standarda kvalitete i sigurnosti za postupke darivanja, prikupljanja, testiranja, obrade, čuvanja, skladištenja i distribucije tkiva i stanica. Prepoznali ste pravnu stečevinu Europske unije kao i suvremene trendove u tkivnom bankarstvu te ste predložili izvrsno razrađen, utemeljen i iznimno potreban Nacrt pravilnika o izmjenama i dopunama pravilnika o uvjetima u pogledu prostora, stručnih radnika, medicinsko-tehničke opreme i sustava kvalitete za obavljanje djelatnosti prikupljanja, uzimanja, testiranja, obrade, očuvanja, pohrane i raspodjele ljudskih tkiva i stanica (u daljnjem tekstu Pravilnik) te nam je iznimno drago da je Ministarstvo zdravstva prepoznalo značaj magistara biologije kao odgovorne osobe u bankama tkiva kao i u kontroli kvalitete. Ispravno ste odredili uz uvažavanje znanja, kompetencija i iskustva da prema novom prijedlogu Pravilniku u čl. 20. odgovorna osoba u bankama tkiva može biti: liječnik sa specijalizacijom odgovarajućoj djelatnosti tkivnog bankarstva ili biolog s doktoratom znanosti iz područja rada biomedicine ili stanične i/ili molekularne biologije. Dodatno je u navedeno u čl. 24. odgovorne osobe u kontroli kvalitete mora ispunjavati sljedeće uvjete: diplomu, svjedodžbu ili drugi dokaz formalne kvalifikacije u području medicinskih ili bioloških znanosti, koji se dodjeljuje po završetku sveučilišnog studija ili studija koji se u državi članici priznaje kao ekvivalentan. Podržavamo uvođenje predloženih izmjena jer su magistri biologije visoko educirani stručnjaci koji svojim formalnim educiranjem zadovoljavaju visoke standarde u području tkivnog bankarstva kao i tkivnog inženjerstva. Tkivno bankarstvo se već duži niz godina uspješno klinički primjenjuje, dok tkivno inženjerstvo dobiva na važnosti tijekom posljednja tri desetljeća kao jedan od glavnih područja regenerativne medicine gdje većinom magistri biologije laboratorijska istraživanja uvode u kliničku praksu. Zahvaljujemo se Ministarstvu zdravstva na prepoznavanju magistara biologe kao odgovornih osoba u inovativnom području regenerativne medicine. S poštovanjem, Prof.dr.sc. Snježana Židovec Lepej Hrvatsko društvo biologa u zdravstvu	Primljeno na znanje	Primljeno na znanje.