Izvješće o provedenom savjetovanju - Savjetovanje s javnošću za Nacrt prijedloga zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarskim medicinskim proizvodima
|
Redni broj
|
Komentar | Odgovor | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HRVATSKI VETERINARSKI INSTITUT | Pojmovi, Članak 4. | Nedostaje definicija pojma „kvaliteta“ i „kakvoća“. | Prihvaćen | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. tijekom koje je prihvaćen prijedlog na način da se zadržava jedinstvena definicija kvalitete te je Nacrt zakona dorađen na način da se kroz cijeli tekst koristiti termin kvaliteta koja je dodana u članak 4. s definicijama. |
| 2 | HRVATSKI VETERINARSKI INSTITUT | Autogena cjepiva, Članak 28. | Napominjemo da nedostaje dio koji se odnosi na zahtjeve za odobrenje autogenog cjepiva za stavljanje u promet, a koje bi trebalo propisati zasebnim Pravilnikom. | Nije prihvaćen | Poglavlje autogenih cjepiva navedenih o ovom zakonu koje uključuje članke 28.-31. prijedloga Zakona, stavljeno je u prijelazne odredbe člankom 136. prijedloga Zakona temeljem čega će isti stupiti na snagu nakon stupanja na snagu propisa iz članka 15. Uredbe (EU) 2019/6. Naime, budući da je Europska komisija u postupku izrade predmetnog akta čije je usvajanje najavljeno, a s ciljem ujednačenog pristupa svih država članica, predmetno područje ukoliko bi bilo regulirano pravilnikom, ne bi bilo primjenjivo za sve države članice već samo za hrvatske proizvođače autogenih cjepiva i kao takav predstavljao bi određenu administrativnu prepreku. Slijedom navedenoga, izravnom primjenom europske uredbe svi proizvođači autogenih cjepiva biti će u mogućnosti poslovati pod istim uvjetima, uključujući potencijalne hrvatske proizvođače. |
| 3 | SVEUČILIŠTE U ZAGREBU VETERINARSKI FAKULTET | Interventni unos veterinarskog lijeka, Članak 60. | Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i ribarstva je u nacrtu Zakona nadležno tijelo za poslove interventnog unosa i kao takvo propisuje uvjete za taj postupak. Jedan od uvjeta za postupak interventnog unosa je stručno mišljenje znanstvenih institucija, koje su u ovom nacrtu Zakona i precizirane. Veterinarski fakultet Sveučilišta u Zagrebu institucija je koja obavlja nastavnu, znanstvenu i stručnu djelatnost sukladno Statutu, definiranu čl. 8. Jedna od izrijekom nevednih djelatnosti jest i: „ 11. kliničko i laboratorijsko testiranje lijekova i ljekovitih pripravaka za registraciju i veterinarska farmakovigilancija, te: 18. vještačenja i ekspertize“. Sve djelatnosti Veterinarskog fakulteta upisane su u Sudski registar i kao takve dozvoljene za provedbu, sukladno ostalim Zakonima i vežećim propisima Stručna mišljenja iz područja veterinarske medicine stoga su definirana kao službene djelatnosti Veterinarskog fakulteta. K tome, tijekom dosadašnjeg razdoblja Veterinarski fakultet je bio uključen u izradu brojnih stručnih mišljenja iz područja veterinarskih lijekova, pa tako i za interventni unos, te to i dalje radi. Ne vidimo razlog za definiranje nadležnosti u vezi izdavanja stručnih mišljenja jer sve u vezi toga određuje već definirano nadležno tijelo za interventni unos tj. Ministarstvo, a Veterinarski fakultet je ustanova koja to mišljenje može stručno i nepristrano dati. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. tijekom koje su usuglašene odredbe članka 60. između dviju predstavnika dvaju nadležnih tijela, Hrvatskog veterinarskog instituta i Veterinarskog fakulteta te je usuglašeno da obje institucije ostaju navedene u predmetnom članku 60. prijedloga Zakona. |
| 4 | HRVATSKI VETERINARSKI INSTITUT | Interventni unos veterinarskog lijeka, Članak 60. | - U članku nisu propisani rokovi. - 3. stavak ovog članka: umjesto „Uz zahtjev iz stavka 2. ovoga članka, ….“, trebalo bi pisati „Uz zahtjev iz stavka 1. ovoga članka, ….“ - 1. podstavak 3. stavka ovog članka: umjesto „-preslika sažetka opisa svojstava i upute o veterinarskom lijeku, …“, trebalo bi pisati „- preslika sažetka opisa svojstava proizvoda, označivanja i upute o veterinarskom lijeku, …“ - 6. podstavak 3. stavka ovog članka: „- stručno mišljenje Veterinarskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu ili HVI-a …..“ KOMENTAR: HVI kao jedno od nadležnih tijela ne smije davati stručna mišljenja prije podnošenja bilo kakvih zahtjeva i sudjelovati u njihovoj izradi. Tim više što će HVI biti uključen nakon podnošenja zahtjeva zbog stručnjaka iz bakteriologije i virologije. Ovaj članak treba prilagoditi nadležnostima navedenim u ovom Zakonu u svrhu izbjegavanja nesporazuma između HVI-a, kao nadležnog tijela, i Veterinarskog fakulteta, kao obrazovne ustanove, koja nije navedena u članku 5. ovoga Zakona u tom svojstvu. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. tijekom koje su usuglašene odredbe članka 60. između dviju predstavnika dvaju nadležnih tijela, Hrvatskog veterinarskog instituta i Veterinarskog fakulteta te je usuglašeno da obje institucije ostaju navedene u predmetnom članku 60. prijedloga Zakona. |
| 5 | SVEUČILIŠTE U ZAGREBU VETERINARSKI FAKULTET | Iznimke za interventni unos veterinarskog lijeka, Članak 61. | Veterinarski fakultet smatra da je u članku 61. jasno kako navedena stavka ne znači da VF može unositi lijekove za klinička ispitivanja bez odobrenja kliničkog ispitivanja, a što je definirano u člancima 33-35 ovoga nacrta Zakona. | Primljeno na znanje | S ciljem jasnije definiranja odredbi članka 61., dopunjen je stavak 1., podstavak 3. u kojem je dodana odredba da Veterinarski fakultet Sveučilišta u Zagrebu za klinička ispitivanja veterinarskog lijeka koja provodi, može podnijeti zahtjev ministarstvu tek nakon prethodno ishođenog rješenja iz članka 35. stavka 2. prijedloga Zakona. |
| 6 | HRVATSKI VETERINARSKI INSTITUT | Iznimke za interventni unos veterinarskog lijeka, Članak 61. | - 3. podstavak 1. stavka ovog članka: Nije definirano što mora sadržavati zahtjev kao u prethodnom članku tj. članku 60. ovoga Zakona. Nije jasno znači li to da nakon što Ministarstvo odobri interventni unos za klinička ispitivanja, HVI mora odobriti klinički pokus ako je namijenjen za odobrenje za stavljanje u promet. Na primjer, klinička ispitivanja mogu biti provedena i s odobrenim veterinarskim lijekovima u EU ako je ispitivanje namijenjeno izmjeni odobrenja za stavljanje u promet. | Prihvaćen | Slijedom zaprimljenog prijedloga, dopunjen je članak 61. stavak 1., podstavak 3. u kojem je dodana odredba da Veterinarski fakultet Sveučilišta u Zagrebu za klinička ispitivanja veterinarskog lijeka koja provodi, može podnijeti zahtjev ministarstvu tek nakon prethodno ishođenog rješenja iz članka 35. stavka 2. prijedloga Zakona. |
| 7 | SVEUČILIŠTE U ZAGREBU VETERINARSKI FAKULTET | Hitne mjere, Članak 62. | Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i ribarstva je u nacrtu Zakona nadležno tijelo za poslove uvoza i kao takvo propisuje uvjete za taj postupak. Jedan od uvjeta za postupak uvoza je stručno mišljenje znanstvenih institucija, koje su u ovom nacrtu Zakona i precizirane. Veterinarski fakultet Sveučilišta u Zagrebu nije samo obrazovna ustanova već je znanstveno-nastavna i stručna ustanova koja je uključena u praktički sve veterinarske djelatnosti pa tako i veterinarske lijekove. Potpuno je pogrešno nazivati Veterinarski fakultet Sveučilišta u Zagrebu obrazovnom institucijom, obzirom na sve dosada iskazane kompetencije i nadležnosti iz područja izrade stručnih mišljenja o lijekovima, uključujući i sudjelovanje u izdavanju odobrenja dosadašnjim zakonskim propisima. Racionalno dobra obrazovna praksa polazi od kvalitete stručnog i znanstvenog rada. Stručna mišljenja iz područja veterinarske medicine definirana su kao službene djelatnosti Veterinarskog fakulteta. K tome, tijekom dosadašnjeg razdoblja Veterinarski fakultet je bio uključen u izradu brojnih stručnih mišljenja iz područja veterinarskih lijekova, pa tako i za uvoz, te to i dalje radi. Ne vidimo razlog za definiranje nadležnosti u vezi izdavanja stručnih mišljenja jer sve u vezi toga određuje već definirano nadležno tijelo za uvoz tj. Ministarstvo, a Veterinarski fakultet je ustanova koja to mišljenje može stručno i nepristrano dati. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. tijekom koje su usuglašene odredbe članka 62. između dvaju nadležnih tijela, Hrvatskog veterinarskog instituta i Veterinarskog fakulteta te obje institucije ostaju navedene u predmetnom članku 62. prijedloga Zakona. |
| 8 | HRVATSKI VETERINARSKI INSTITUT | Hitne mjere, Članak 62. | 6. podstavak 3. stavka ovog članka: „stručno mišljenje Veterinarskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu ili HVI-a o neophodnosti imunološkog veterinarskog lijeka za kojeg se traži uvoz.“ KOMENTAR (kao za članak 60.): HVI kao jedno od nadležnih tijela ne smije davati stručna mišljenja prije podnošenja bilo kakvih zahtjeva i sudjelovati u njihovoj izradi. Tim više što će HVI biti uključen nakon podnošenja zahtjeva zbog stručnjaka iz bakteriologije i virologije. Ovaj članak treba prilagoditi nadležnostima navedenima u ovom Zakonu u svrhu izbjegavanja nesporazuma između HVI-a, kao nadležnog tijela, i Veterinarskog fakulteta, kao obrazovne ustanove, koja nije navedena u članku 5. ovoga Zakona u tom svojstvu. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. tijekom koje su usuglašene odredbe članka 62. između dvaju nadležnih tijela, Hrvatskog veterinarskog instituta i Veterinarskog fakulteta te obje institucije ostaju navedene u predmetnom članku 62. prijedloga Zakona. |
| 9 | VETERINARSKA STANICA OSIJEK, DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU | Promet na malo u veterinarskoj ljekarni , Članak 63. | Čl.63. Promet na malo iz stavka 1. ovoga članka obavlja se u veterinarskoj ljekarni. PRIJEDLOG DOPUNE: • U kontekstu trenda liberalizacije tržišta u prodaji veterinarskih lijekova i veterinarsko medicinskih proizvoda koja je prema Uredbi 6/2019 obvezujuća, odnosno izravno primjenjiva, uvedena su stroža pravila uporabe antibiotskih sredstava. Veterinarska ljekarna mora biti vidljivo označena na način da je NAZIV „VETERINARSKA LJEKARNA“ uočljiv i JEDINSTVEN/JEDNOZNAČAN LOGO te se nedvosmisleno izdvaja/razlikuje od „specijaliziranog mjesta za prodaju bezreceptnih lijekova (tzv. OTC lijekovi)“ - npr. „Ljekoviti kutak i sl.“. • Ne slažemo se da se promet na malo obavlja u organizaciji tzv. male prakse, već isključivo u veterinarskoj ljekarni. | Djelomično prihvaćen | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Slijedom navedenoga nema razloga isticanja predloženog jedinstvenog loga u okviru prijedloga Zakona. Međutim, u članku 63. dodana je zakonska osnova za donošenje pravilnika kojim će se moći detaljnije urediti područje prometa na malo, i u okviru kojega će se raspraviti predmetni prijedlog o logu. |
| 10 | VETERINARSKA STANICA VUKOVAR DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU ZA PROIZVODNJU I VETERINARSKE USLUGE | Promet na malo u veterinarskoj ljekarni , Članak 63. | Izdavanje bezreceptnih lijekova (OTC lijekovi) mora se obavljati u registriranim veterinarskim ljekarnama koje su registrirane za promet na malo veterinarskim lijekovima i pri tome je obvezan radni odnos doktora veterinarske medicine koji je ujedno i odgovorna osoba u toj veterinarskoj ljekarni. On je odgovoran za kupnju, prikupljanje, skladištenje i izdavanje veterinarskih lijekova, informiranje korisnika o načinu primjene te mjera opreza i mogućim nuspojavama vezanim uz primjenu određenog veterinarskog lijeka i veterinarskog medicinskog proizvoda, U PUNOM RADNOM VREMENU. | Prihvaćen | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Slijedom navedenoga nema razloga isticanja predloženog jedinstvenog loga u okviru prijedloga Zakona. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme. |
| 11 | VETERINARSKA STANICA VUKOVAR DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU ZA PROIZVODNJU I VETERINARSKE USLUGE | Promet na malo u veterinarskoj ljekarni , Članak 63. | Prijedlog dopune članka 63. stavka 2.: Veterinarska ljekarna mora biti vidljivo označena na način da je naziv "veterinarska ljekarna" uočljiv i jedinstven/jednoznačan logo te se nedvosmisleno izdvaja/razlikuje od specijaliziranog mjesta za prodaju bezreceptnih lijekova (tzv. OTC lijekovi) - npr. tzv. Ljekoviti kutak i sl. Ne slažemo se da se promet na malo iz stavka 1. ovog članka obavlja u organizaciji tzv. male prakse, već isključivo u veterinarskoj ljekarni. | Djelomično prihvaćen | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Slijedom navedenoga nema razloga isticanja predloženog jedinstvenog loga u okviru prijedloga Zakona. Slijedom navedenoga nema razloga isticanja predloženog jedinstvenog loga u okviru prijedloga Zakona. Međutim, u članku 63. dodana je zakonska osnova za donošenje pravilnika kojim će se moći detaljnije urediti područje prometa na malo, i u okviru kojega će se raspraviti predmetni prijedlog o logu. |
| 12 | DRAŽEN ZUKOVIĆ | Promet na malo u veterinarskoj ljekarni , Članak 63. | Čl.63. (2) Promet na malo iz stavka 1. ovoga članka obavlja se u veterinarskoj ljekarni. PRIJEDLOG DOPUNE: U kontekstu trenda liberalizacije tržišta u prodaji veterinarskih lijekova i veterinarsko medicinskih proizvoda koja je prema Uredbi 6/2019 obvezujuća, odnosno izravno primjenjiva, uvedena su stroža pravila uporabe antibiotskih sredstava. Veterinarska ljekarna mora biti vidljivo označena na način da je NAZIV „VETERINARSKA LJEKARNA“ uočljiv i JEDINSTVEN/JEDNOZNAČAN LOGO te se nedvosmisleno izdvaja/razlikuje od „specijaliziranog mjesta za prodaju bezreceptnih lijekova (tzv. OTC lijekovi)“ - npr. „Ljekoviti kutak i sl.“. | Djelomično prihvaćen | U članku 63. kojim se uređuje promet na malo u veterinarskoj ljekarni, u stavku 4. dodana je odredba kojom u veterinarskoj ljekarni nije dozvoljena prodaja, među ostalim antimikrobnih veterinarskih lijekova za parenteralnu primjenu. Obzirom da je nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Slijedom navedenoga nema razloga isticanja predloženog jedinstvenog loga u okviru prijedloga Zakona. Dodatno, u članku 63. dodana je zakonska osnova za donošenje pravilnika kojim će se moći detaljnije urediti područje prometa na malo, i u okviru kojega će se raspraviti predmetni prijedlog o logu. |
| 13 | VETERINARSKA STANICA KRIŽEVCI D.O.O. | Promet na malo u veterinarskoj ljekarni , Članak 63. | Smatramo da bi ovim člankom trebalo posebno regulirati i promet veterinarskim lijekom na malo putem registrirane organizacije u provedbi veterinarske djelatnosti. Tako bi stavak 2. glasio: Promet na malo iz stavka 1. ovoga članka obavlja se u veterinarskoj ljekarni te registriranoj organizaciji u provedbi veterinarske djelatnosti i to: veterinarskoj praksi, ambulanti, klinici, bolnici i stanici | Prihvaćen | Definicija prometa na malo dana je u članku 4. točki 17. Zakona. Nadalje, radi jasnijeg definiranja pitanja prometa na malo, u članku 63. dodan je stavak 5. kojim se definira što ne uključuje promet na malo, koji glasi: „Promet na malo iz stavka 3) ovog članka ne uključuje postupak liječenja i primjenu veterinarskog lijeka koji se provodi od strane veterinarske organizacije, veterinarske prakse i veterinarske službe službe, kao ni sam postupak nastavljanja terapije životinja i završetak terapije po preporuci doktora veterinarske medicine koji je propisao način i postupak liječenja, uključujući i tretiranja antiparaziticima od strane držatelja ili vlasnika životinja lijekovima koji nisu za parenteralnu primjenu.“ |
| 14 | PETRA MIHELČIĆ | Promet na malo u veterinarskoj ljekarni , Članak 63. | I stavak dva trebalo bi dodati ‘i veterinarskim organizacijama i praksama’ | Nije prihvaćen | Zakonom o veterinarstvu, (»Narodne novine«, br. 82/13., 148/13., 115/18., 52/21., 83/22. i 18/23.) člankom 105., stavkom 1. i 2. definirano je da se veterinarske ljekarne osnivaju kao trgovačka društva, a što nije slučaj kada su u pitanju veterinarske prakse koje osnivaju fizičke osobe. |
| 15 | ALEKS MARIĆ | Promet na malo u veterinarskoj ljekarni , Članak 63. | Stavak 2 promjeniti da se promet na malo obavlja u veterinarskoj ljekarni te u veterinarskoj ambulanti i praksi | Nije prihvaćen | Zakonom o veterinarstvu, (»Narodne novine«, br. 82/13., 148/13., 115/18., 52/21., 83/22. i 18/23.) člankom 105., stavkom 1. i 2. definirano je da se veterinarske ljekarne osnivaju kao trgovačka društva, a što nije slučaj kada su u pitanju veterinarske prakse koje osnivaju fizičke osobe. |
| 16 | ALEKS MARIĆ | Postupak izdavanja odobrenja za promet na malo veterinarskim lijekom i veterinarskim medicinskim proizvodom, Članak 64. | Stavak 2 promjeniti u pravne ili fizičke osobe. Nema razloga zašto obrti nebi mogli registrirati ljekarnu. | Nije prihvaćen | Zakonom o veterinarstvu, (»Narodne novine«, br. 82/13., 148/13., 115/18., 52/21., 83/22. i 18/23.), člankom 105., stavkom 1. i 2. definirano je da se veterinarske ljekarne osnivaju kao trgovačka društva, a što nije slučaj kada su u pitanju veterinarske prakse koje osnivaju fizičke osobe. |
| 17 | VETERINARSKA STANICA VUKOVAR DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU ZA PROIZVODNJU I VETERINARSKE USLUGE | Uvjeti za veterinarske ljekarne , Članak 66. | članak 66. stavak 5.: Ne slažemo se da veterinarska ljekarna može držati i prodavati sredstva za eutanaziju i imunološka sredstva. | Prihvaćen | U članku 63. kojim se uređuje promet na malo u veterinarskoj ljekarni, u stavku 4. dodana je odredba kojom u veterinarskoj ljekarni nije dozvoljena prodaja, među ostalim antimikrobnih veterinarskih lijekova za parenteralnu primjenu niti sredstva za eutanaziju. |
| 18 | ALEKS MARIĆ | Uvjeti za veterinarske ljekarne , Članak 66. | Dodati članak po kojem bi veterinarske ambulante i prakse mogle same po sebi obavljati djelatnost prodaje vmp-ova bez dodatne registracije ljekarne | Nije prihvaćen | Zakonom o veterinarstvu (»Narodne novine«, br. 82/13., 148/13., 115/18., 52/21., 83/22. i 18/23.), člankom 105., stavkom 1. i 2. definirano je da se veterinarske ljekarne osnivaju kao trgovačka društva, a što nije slučaj kada su u pitanju veterinarske prakse koje osnivaju fizičke osobe. |
| 19 | PET NETWORK INTERNATIONAL DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU ZA TRGOVINU I USLUGE | 4.2. PROMET NA MALO VETERINARSKIM LIJEKOM I VETERINARSKIM MEDICINSKIM PROIZVODOM, Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni | Pozdravljamo predloženu odredbu, koja je u potpunosti usklađena s ciljevima Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. (u daljnjem tekstu: Uredba), a koji se odnose na smanjenje administrativnog opterećenja, unaprjeđenje funkcioniranja unutarnjeg tržišta te povećanje dostupnosti veterinarsko-medicinskih proizvoda (u daljnjem tekstu: VMP), uz istodobno jamčenje visoke razine zaštite javnog zdravlja, zdravlja životinja i okoliša. Rješenjem predloženim u stavcima 3. i 4. članka 68. prijedloga Zakona izravno se ostvaruje navedeni cilj te se dodatno osigurava veća usklađenost uvjeta koji uređuju opskrbu javnosti VMP-ovima unutar Europske unije. To se osobito odnosi na VMP-ove koji su klasificirani kao proizvodi koji se ne izdaju na veterinarski recept, a za koje u određenim državama članicama, poput Austrije, Italije, Mađarske, Češke, Poljske, Rumunjske, Nizozemske i Njemačke, postoji znatno veća tržišna sloboda, smanjeno administrativno i kadrovsko opterećenje te povećana dostupnost putem modela prodaje koji obuhvaćaju, uz veterinarske ljekarne, i specijalizirane prodavaonice, bez obveze prisustva doktora veterinarske medicine. Za navedenu kategoriju proizvoda, sukladno članku 34. stavku 3. Uredbe, jasno je propisano da se radi o proizvodima koji ne zahtijevaju posebno stručno znanje ili vještine pri primjeni te koji ne predstavljaju izravan ni neizravan rizik za životinju koja se liječi, druge životinje, osobu koja primjenjuje proizvod ili okoliš, čak i u slučaju nestručne primjene. Stoga pristup koji je već prihvaćen u značajnom broju država članica Europske unije predstavlja opravdan, razmjeran i svrhovit regulatorni model, kojim se izravno pridonosi povećanju dostupnosti VMP-ova krajnjim korisnicima, uz očuvanje svih relevantnih standarda sigurnosti i kvalitete. Iako predloženi model, prema kojem se prodaja VMP-ova zadržava isključivo u okviru veterinarskih ljekarni pod stručnim nadzorom doktora veterinarske medicine, predstavlja stroži i konzervativniji pristup u odnosu na praksu većine država članica, isti je u cijelosti usklađen s ciljevima i načelima Uredbe te s europskom pravnom stečevinom. Ujedno osigurava visoku razinu stručnosti, pravne sigurnosti i provedivosti propisa. S tim u vezi, stav pojedinih institucionalnih interesnih skupina, poput veterinarskih komora i klastera veterinarskih ambulanti, prema kojem bi svaki nositelj odobrenja u svakoj pojedinoj veterinarskoj ljekarni morao zapošljavati doktora veterinarske medicine u punom radnom vremenu, ocjenjujemo kao neracionalan, pretjerano rigidan i administrativno opterećujući. Takav zahtjev nije utemeljen ni na stručnim, ni na javnozdravstvenim razlozima te ne doprinosi zaštiti zdravlja životinja, javnog zdravlja niti jačanju ugleda veterinarske struke. Dodatno, imajući u vidu činjenicu da je prodaja bezreceptnih VMP-ova već omogućena i putem prodaje na daljinu, ne postoji opravdan razlog zbog kojega bi izdavanje istih proizvoda u fizičkoj ljekarni nužno zahtijevalo prisustvo doktora veterinarske medicine. Takav pristup dovodi do nepotrebnog administrativnog opterećenja, ograničava tržišno natjecanje i dostupnost proizvoda krajnjim korisnicima te posljedično ne doprinosi jačanju profesionalnog ugleda struke. Naprotiv, svodi ulogu doktora veterinarske medicine na prodajnu funkciju, što je suprotno svrsi i duhu Uredbe, čiji je cilj stvaranje učinkovitog, razmjernog i transparentnog regulatornog okvira u interesu zaštite javnog zdravlja, zdravlja životinja i funkcioniranja unutarnjeg tržišta. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. Uzimajući u obzir činjenicu kako Uredba 2019/6 nije definirala područje prodaje veterinarskih lijekova na malo, isključujući one koji se prodaju na daljinu, dana je mogućnosti svim državama članicama da ovo područje urede na nacionalnom nivou, a što je i urađeno, pri čemu ovaj prijedlog u dobroj mjeri odražava trenutno uspostavljene uvjete prodaje na malo veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda te uzima u obzir sve zaprimljene komentare tijekom savjetovanja sa zainteresiranom javnosti kao i cjelokupne veterinarske struke. |
| 20 | DEJAN GAJIĆ | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Kao vlasnik psa koji redovito kupuje osnovne bezreceptne veterinarsko-medicinske proizvode (ampule protiv buha i krpelja, sredstva za čišćenje ušiju, probiotike, sredstva za higijenu), snažno podržavam rješenje iz čl. 68., st. 4. i istovremeno izražavam ozbiljnu zamjerku na način na koji su pojedini predstavnici veterinarske struke vodili javnu raspravu o ovom članku. Razlog je vrlo jednostavan: ovo su proizvodi koji se već sada mogu kupiti online, iz inozemstva, bez ikakve prisutnosti veterinara, bez recepta i bez „razgovora sa stručnjakom“. Ako već danas mogu naručiti ampule protiv krpelja dostavom na kućnu adresu jednim klikom ‒ potpuno je nelogično da se istovremeno uvodi prekomjerna regulacija fizičke prodaje u Hrvatskoj. Smatram da nije potrebno da su 4 veterinara uključena u nadzor 4 prodajna mjesta, kako veterinar predlažu, da je dovoljno da postoji jedna odgovorna osoba – dr. vet. med. na razini tvrtke koja provodi sustav kvalitete, evidencije i nadzora dokumentacije. Ovi proizvodi su OTC (bez recepta) i definirani kao proizvodi niskog rizika. Ne zahtijevaju dijagnostiku, pregled, terapiju ni procjenu zdravstvenog stanja životinje. Najčešće ih koristimo preventivno, isto kao što kupujemo: sprej protiv komaraca, sredstva za čišćenje ušiju, dodatke prehrani. Ne vidim nikakav racionalan razlog da zbog ampule protiv buha moram automobilom ići do veterinarske ambulante, čekati da mi je “proda stručna osoba”, ili da netko umjetno ograničava gdje se ti proizvodi mogu kupiti. Ako je dopuštena online prodaja – onda je nelogično ograničavati fizičku. Podržavam čl. 68., st. 4., smatram da je dovoljno 1 (jedan) dr. vet. med. kao odgovorna osoba na razini pravnog subjekta za sve lokacije koje prodaju proizvode niskog rizika. Cilj zakona treba biti dostupnost, a ne birokratizacija. Molim da se stavak 4. zadrži i razmotri dodatno pojednostavljenje, jer više veterinara za OTC proizvode ne povećava sigurnost, nego samo ograničava dostupnost i stvara nepotrebne troškove. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. Uzimajući u obzir činjenicu kako Uredba 2019/6 nije definirala područje prodaje veterinarskih lijekova na malo, isključujući one koji se prodaju na daljinu, dana je mogućnosti svim državama članicama da ovo područje urede na nacionalnom nivou, a što je i urađeno, pri čemu ovaj prijedlog u dobroj mjeri odražava trenutno uspostavljene uvjete prodaje na malo veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda te uzima u obzir sve zaprimljene komentare tijekom savjetovanja sa zainteresiranom javnosti kao i cjelokupne veterinarske struke. |
| 21 | DUNJA HERCEG | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Komentar na članak 68. stavke 3. i 4. Predložene odredbe članka 68. smatram primjerenim i u skladu sa Uredbom (EU) 2019/6 osobito sa člankom 34. stavkom 3 koji jasno propisuje da se veterinarsko medicinski proizvodi koji se ne izdaju na recept mogu stavljati na tržište bez obveze stručnog nadzora, jer ne predstavljaju izravan ni neizravan rizik za životinju, osobu ili okoliš, čak ni u slučaju nestručne primjene. U državama članicama poput Italije, Austrije, Švedske bez receptni VMP-ovi dostupni su i izvan veterinarskih ljekarni -primjerice u specijaliziranim prodavaonicama, pa čak i u maloprodajnim objektima bez obveze prisustva doktora veterinarske medicine. Takva praksa potvrđuje da je liberalniji pristup ne samo moguć, već i u skladu s europskim pravilima pod uvjetom da se poštuju osnovni standardi sigurnosti i kvalitete. Nametanje obveze da doktor veterinarske medicine osobno sudjeluje u prodaji proizvoda koji ne zahtjevaju stručno znanje poput antiparazitika nije u skladu sa načelima razmjernosti, učinkovitosti i slobodnog kretanja robe unutar EU. Takav zahtjev predstavlja nepotrebno administrativno opterećenje, ograničava tržišnu dostupnost proizvoda i dovodi do degradacije stručne uloge veterinara svodeći je na komercijalnu funkciju što je suprotno ciljevima Uredbe. Predloženi hrvatski model, koji zadržava distribuciju bezreceptnih VMP-ova unutar veterinarskih ljekarni uz stručni nadzor, predstavlja konzervativniji , ali pravno održivi pristup koji štiti dignitet struke i osigurava provedivost propisa bez dodatnog opterećenja. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. Uzimajući u obzir činjenicu kako Uredba 2019/6 nije definirala područje prodaje veterinarskih lijekova na malo, isključujući one koji se prodaju na daljinu, dana je mogućnosti svim državama članicama da ovo područje urede na nacionalnom nivou, a što je i urađeno, pri čemu ovaj prijedlog u dobroj mjeri odražava trenutno uspostavljene uvjete prodaje na malo veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda te uzima u obzir sve zaprimljene komentare tijekom savjetovanja sa zainteresiranom javnosti kao i cjelokupne veterinarske struke. |
| 22 | ANIMA-VET D.O.O. ZA VETERINARSKU DJELATNOST, PROIZVODNJU, TRGOVINU I USLUGE | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Mišljenja smo da stavak 4. članka 68. prijedloga ovog zakona ne stavlja sve veterinarske ljekarne u ravnopravnu poziciju i stoga ga treba isključiti. | Prihvaćen | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 23 | KREŠIMIR TELEBAR | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Podržavam članak 68 sa svim stavcima. Ovom uredbom usklađuju se ciljevi Uredbe EU 2019/6 Europskog parlamenta, više puta navedenoj u prethodnim komentarima. Posebno zbog odnosa na VMP-ove koji se ne izdaju na veterinarski recept. Uz nedostatak stručnog kadra, postroživanjem navedenih uvjeta onemogućuje se dostupnost posebno „bezreceptnih“ VMP-ova, omogućuje se monopolizacija tržišta i stvara velika prednost web trgovinama, trgovinama na daljinu iz cijele Eu koje uz puno blaže uvjete već prodaju krajnjim korisnicima u Hrvatskoj čime direktno ugrožavaju radna mjesta i porezne obveznike Republike Hrvatske. Ovom uredbom osigurava se stručan nadzor odgovorne osobe i samim time štiti dignitet struke. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. Uzimajući u obzir činjenicu kako Uredba 2019/6 nije definirala područje prodaje veterinarskih lijekova na malo, isključujući one koji se prodaju na daljinu, dana je mogućnosti svim državama članicama da ovo područje urede na nacionalnom nivou, a što je i urađeno, pri čemu ovaj prijedlog u dobroj mjeri odražava trenutno uspostavljene uvjete prodaje na malo veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda te uzima u obzir sve zaprimljene komentare tijekom savjetovanja sa zainteresiranom javnosti kao i cjelokupne veterinarske struke. |
| 24 | SVEUČILIŠTE U ZAGREBU VETERINARSKI FAKULTET | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Veterinarski fakultet smatra da je pitanje bezreceptnih ljekarni i broja zaposlenih doktora veterinarske medicine na 1, 2 ili 4 ljekarne, primarno od značenja za veterinarske organizacije tj. kolegice i kolege koji obavljaju veterinarsku djelatnost te propisivanje i prodaju veterinarskih lijekova u praksi. Stoga podržavamo već navedene komentare veterinarske struke koji izražavaju zabrinutost da bi trenutni prijedlog članka 68. nacrta Zakona mogao dodatno zakomplicirati trenutnu nesređenu situaciju u prodaji veterinarskih lijekova te da u većini ljekarni više ne bi bilo doktora veterinarske medicine kao savjetodavne osobe u vezi pravilne primjene i nuspojava lijekova. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 25 | PET NETWORK INTERNATIONAL DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU ZA TRGOVINU I USLUGE | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Pozdravljamo predloženu odredbu, koja je u potpunosti usklađena s ciljevima Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. (u daljnjem tekstu: Uredba), a koji se odnose na smanjenje administrativnog opterećenja, unaprjeđenje funkcioniranja unutarnjeg tržišta te povećanje dostupnosti veterinarsko-medicinskih proizvoda (u daljnjem tekstu: VMP), uz istodobno jamčenje visoke razine zaštite javnog zdravlja, zdravlja životinja i okoliša. Rješenjem predloženim u stavcima 3. i 4. članka 68. prijedloga Zakona izravno se ostvaruje navedeni cilj te se dodatno osigurava veća usklađenost uvjeta koji uređuju opskrbu javnosti VMP-ovima unutar Europske unije. To se osobito odnosi na VMP-ove koji su klasificirani kao proizvodi koji se ne izdaju na veterinarski recept, a za koje u određenim državama članicama, poput Austrije, Italije, Mađarske, Češke, Poljske, Rumunjske, Nizozemske i Njemačke, postoji znatno veća tržišna sloboda, smanjeno administrativno i kadrovsko opterećenje te povećana dostupnost putem modela prodaje koji obuhvaćaju, uz veterinarske ljekarne, i specijalizirane prodavaonice, bez obveze prisustva doktora veterinarske medicine. Za navedenu kategoriju proizvoda, sukladno članku 34. stavku 3. Uredbe, jasno je propisano da se radi o proizvodima koji ne zahtijevaju posebno stručno znanje ili vještine pri primjeni te koji ne predstavljaju izravan ni neizravan rizik za životinju koja se liječi, druge životinje, osobu koja primjenjuje proizvod ili okoliš, čak i u slučaju nestručne primjene. Stoga pristup koji je već prihvaćen u značajnom broju država članica Europske unije predstavlja opravdan, razmjeran i svrhovit regulatorni model, kojim se izravno pridonosi povećanju dostupnosti VMP-ova krajnjim korisnicima, uz očuvanje svih relevantnih standarda sigurnosti i kvalitete. Iako predloženi model, prema kojem se prodaja VMP-ova zadržava isključivo u okviru veterinarskih ljekarni pod stručnim nadzorom doktora veterinarske medicine, predstavlja stroži i konzervativniji pristup u odnosu na praksu većine država članica, isti je u cijelosti usklađen s ciljevima i načelima Uredbe te s europskom pravnom stečevinom. Ujedno osigurava visoku razinu stručnosti, pravne sigurnosti i provedivosti propisa. S tim u vezi, stav pojedinih institucionalnih interesnih skupina, poput veterinarskih komora i klastera veterinarskih ambulanti, prema kojem bi svaki nositelj odobrenja u svakoj pojedinoj veterinarskoj ljekarni morao zapošljavati doktora veterinarske medicine u punom radnom vremenu, ocjenjujemo kao neracionalan, pretjerano rigidan i administrativno opterećujući. Takav zahtjev nije utemeljen ni na stručnim, ni na javnozdravstvenim razlozima te ne doprinosi zaštiti zdravlja životinja, javnog zdravlja niti jačanju ugleda veterinarske struke. Dodatno, imajući u vidu činjenicu da je prodaja bezreceptnih VMP-ova već omogućena i putem prodaje na daljinu, ne postoji opravdan razlog zbog kojega bi izdavanje istih proizvoda u fizičkoj ljekarni nužno zahtijevalo prisustvo doktora veterinarske medicine. Takav pristup dovodi do nepotrebnog administrativnog opterećenja, ograničava tržišno natjecanje i dostupnost proizvoda krajnjim korisnicima te posljedično ne doprinosi jačanju profesionalnog ugleda struke. Naprotiv, svodi ulogu doktora veterinarske medicine na prodajnu funkciju, što je suprotno svrsi i duhu Uredbe, čiji je cilj stvaranje učinkovitog, razmjernog i transparentnog regulatornog okvira u interesu zaštite javnog zdravlja, zdravlja životinja i funkcioniranja unutarnjeg tržišta. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Slijedom navedenoga nema razloga isticanja predloženog jedinstvenog loga u okviru prijedloga Zakona. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. Uzimajući u obzir činjenicu kako Uredba 2019/6 nije definirala područje prodaje veterinarskih lijekova na malo, isključujući one koji se prodaju na daljinu, dana je mogućnosti svim državama članicama da ovo područje urede na nacionalnom nivou, a što je i urađeno, pri čemu ovaj prijedlog u dobroj mjeri odražava trenutno uspostavljene uvjete prodaje na malo veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda te uzima u obzir sve zaprimljene komentare tijekom savjetovanja sa zainteresiranom javnosti kao i cjelokupne veterinarske struke. |
| 26 | VETERINARSKA STANICA SISAK DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU ZA DJELATNOST ZDRAVSTVENE ZAŠTITE ŽIVOTINJA, VETERINARSKIH USLUGA, PROIZVODNJE I PRODAJE | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Stavak 4 treba izbrisati. Jedan dr vet med na 4 odobrena objekta za bezreceptne lijekove je pogodaovanje stvaranju monopola velikih centara. Jedan veterinar može biti zaposlen u jednoj veterinarskoj ljekarni! | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 27 | ANTUN BUGARIN | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Brisanje stavka 4. Jedan veterinar ne može pokrivati 4 veterinarske ljekarne. Jedan veterinar može biti zaposlen u jednoj veterinarskoj ljekarni. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 28 | IRENA SLUNJSKI | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Podržavam članak 68., te smatram da se time omogućava veća dostupnost bezreceptnih veterinarskih lijekova prema krajnjim kupcima, a ujedno održava sigurnost za ljude i životinje. Postrožavanjem ovog članka poglavito stavka 4. stavljalo bi se pojedine poslovne subjekte u povlašteni položaj te vodilo monopolizaciji tržista. Prijedlog Zakona u ovom članku znatno utječe i na mogućnosti bezreceptnih veterinarski ljekarni da uvrste u svoju ponudu bezreceptne lijekove, a bez dodatnih administrativnih opterećenja i troškova, pogotovo u trenucima kada je do stručnog kadra vrlo teško doći, a u kontekstu bezreceptnih VMPa veterinar i nije potreban da bude u svakoj ljekarni i izdaje lijek već da bude Odgovorna osoba a tada može biti odgovoran za više ljekarni. Ovaj članak, napisan na ovaj način, zapravo i štiti dignitet i integritet doktora veterinarske medicine, a istovremeno omogućava širu dostupnost krajnjim korisnicima te jamči dovoljnu razinu sigurnosti. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. Uzimajući u obzir činjenicu kako Uredba 2019/6 nije definirala područje prodaje veterinarskih lijekova na malo, isključujući one koji se prodaju na daljinu, dana je mogućnosti svim državama članicama da ovo područje urede na nacionalnom nivou, a što je i urađeno, pri čemu ovaj prijedlog u dobroj mjeri odražava trenutno uspostavljene uvjete prodaje na malo veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda te uzima u obzir sve zaprimljene komentare tijekom savjetovanja sa zainteresiranom javnosti kao i cjelokupne veterinarske struke. |
| 29 | ODVJETNIČKO DRUŠTVO LJUBENKO & PARTNERI DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU ZA ODVJETNIČKE USLUGE | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | U cilju pravne sigurnosti kod provedbe regulacije propisivanja i izdavanja veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda, što je sadržano već i u samom nazivu novog zakona, nužno je bilo definirati određene razlike za gore navedeno. U ovom prijedlogu zakona ključna razlika u regulaciji za gornje nalazi se u stavku 4. članka 68. gdje se propisuje razlika kod veterinarskih lijekova bez recepta u odnosu na lijekove na recept (stavak 3.). Ministarstvo je ovdje propisalo različite uvjete za izdavanje lijekova „na recept“ i „bez recepta“ na način da lijekovi bez recepta mogu biti izdavani u najviše 4 ljekarne gdje je odgovorna osoba jedan doktor veterinarske medicine. Za razliku od toga, kod lijekova „na recept“ za svaku ljekarnu mora biti odgovoran po jedan doktor veterinarske medicine. Smatramo da je ovakva regulatorna razlika minimalna, te da bi bilo razloga dodatno je uskladiti sa praksom EU članica po zajedničkoj EU Uredbi 2019/6, gdje u drugim članicama EU nije propisano da je za lijekove bez recepta potrebna odgovorna osoba doktor veterinarske medicine. Ovo se navodi iz razloga što jedan dio primjedbi na ovaj članak zakona ide u smjeru kako treba formalno pravno izjednačiti uvjete za izdavanje lijekova „bez recepta“ i „na recept“. Takav pristup ne bi bio u skladu sa EU Uredbom 2019/6, ali ne bi bio čak niti u skladu sa regulacijom humanih lijekova prema kriteriju „bez recepta“ i „na recept“. Navedeno se ističe iz razloga što ova regulacija ne ulazi u pitanje eventualno drugačijih uvjeta za veterinarske medicinske proizvode u odnosu na veterinarske lijekove, a radi čega je nužno zadržati predloženo rješenje kao minimalno rješenje. U suprotnom bi i veterinarski medicinski proizvodi „bez recepta“ kod izdavanja imali isti pravni status kao veterinarski lijekovi „na recept“, što bi bilo u suprotnosti sa ciljem i svrhom ovog novog zakona i EU Uredbom 2019/6. Smatramo također da regulacija izdavanja veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda mora imati temeljno usklađeni pristup sa regulacijom izdavanja humanih lijekova. To iz razloga kako bi se izbjegla moguća regulatorna pogreška na način da se npr. za veterinarske medicinske proizvode traži veći stupanj ograničenja, nego za npr. humane lijekove bez recepta. Usporedba sa regulacijom humanih lijekova je potrebna i iz razloga što je zaštita zdravlja ljudi temeljna funkcija veterinarske zaštite, a ne isključivo zaštita zdravlja životinja. Kod zaštite zdravlja životinja smatramo da je bilo prostora različito regulirati životinje koje služe za hranu ljudima i životinje koje služe za kućne ljubimce. Obzirom da regulacija nije usmjerena u tom smjeru, to je još jedan razlog radi čega treba zadržati predloženo rješenje od strane Ministarstva u čl. 68.st.4. koje se odnosi na lijekove i medicinske proizvode „bez recepta“ koje ne može biti jednako regulaciji za lijekove „na recept“. U ovom e-savjetovanju primjetan je u dijelu primjedbi tendenciozan i subjektivan pristup, ovisno o moguće i financijskim interesima, bez argumentacije radi čega treba izjednačiti u pravnoj regulaciji proceduru izdavanja svih lijekova i medicinskih proizvoda na način koji bi bio čak i stroži od sadašnje regulacije za humane lijekove, a suprotan EU Uredbi 2019/6. Smatramo da predlagatelj treba odbaciti sve primjedbe, neovisno jesu li dostavljene od pravnih osoba, institucija ili fizičkih osoba u kojima nisu opravdani gornji razlozi, tj. da je potrebno sadržaj članka 68. st.4. zadržati neizmijenjen u daljnjoj proceduri dostave teksta Prijedloga ovog zakona prema Vladi RH. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 30 | ANDREA BABIĆ | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Komentar na članak 68., stavke 3. i 4. Kao doktorica veterinarske medicine, podržavam predložene odredbe stavaka 3. i 4. članka 68. jer smatram da predstavljaju stručno i provedivo rješenje koje je u skladu s ciljevima Uredbe (EU) 2019/6. Ovaj pristup omogućuje dostupnost veterinarskih lijekova koji se ne izdaju na recept, uz očuvanje stručnog nadzora i pravne sigurnosti. Zadržavanje prodaje VMP-ova u veterinarskim ljekarnama pod nadzorom doktora veterinarske medicine osigurava visoku razinu zaštite javnog zdravlja, zdravlja životinja i okoliša, a štiti profesionalni integritet struke. Istovremeno, predloženi model ne nameće pretjerane administrativne zahtjeve kao što je obaveza fizičke prisutnosti doktora veterinarske medicine u punom radnom vremenu u svakoj ljekarni koja se bavi isključivo prodajom bezreceptnim lijekovima, što bi bilo nerazmjerno i neodrživo. Smatram da je predloženo zakonsko rješenje primjereno europskoj pravnoj stečevini i praksi većine država članica, te da doprinosi učinkovitosti regulatornog okvira. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. Uzimajući u obzir činjenicu kako Uredba 2019/6 nije definirala područje prodaje veterinarskih lijekova na malo, isključujući one koji se prodaju na daljinu, dana je mogućnosti svim državama članicama da ovo područje urede na nacionalnom nivou, a što je i urađeno, pri čemu ovaj prijedlog u dobroj mjeri odražava trenutno uspostavljene uvjete prodaje na malo veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda te uzima u obzir sve zaprimljene komentare tijekom savjetovanja sa zainteresiranom javnosti kao i cjelokupne veterinarske struke. |
| 31 | VETERINARSKA STANICA DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU ZA VETERINARSKE USLUGE | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Smatramo da stavak 3. članka 68. treba promijeniti i da za jednu veterinarsku ljekarnu može biti odgovorna jedna osoba, tj. jedan doktor veterinarske medicine, zaposlen na puno radno vrijeme. Stavak 4. članak 68. - TREBA OBRISATI !! OBRAZLOŽENJE : Bez obzira da li se radi o veterinarsko medicinskim proizvodima za koje je potrebno izdati recept ili bezreceptnima, jedan doktor veterinaske medicine ne može u jednom danu raditi na četiri različite lokacije. Takav prijedlog omogućuje velikim lancima kroz određeno vrijeme stvaranje monopola, da zapošljavanjem jednog veterinara, na nepuno radno vrijeme imaju pokriće pred inspekcijom, a posao zapravo obavlja netko drugi. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 32 | DRAŽEN ZUKOVIĆ | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Čl.68. (4). – BRISATI PRIJEDLOG IZMJENE: (4) Kod jednog nositelja odobrenja za promet veterinarskim lijekovima na malo u odobrenim specijaliziranim prodavaonicama za promet veterinarskim lijekovima koji se izdaju bez recepta, mora biti zaposlen JEDAN (1) doktor veterinarske medicine u punom radnom vremenu sa važećom licencom HVK-a. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 33 | DRAŽEN ZUKOVIĆ | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Čl.68. (3) - BRISATI PRIJEDLOG IZMJENE: (3) Kod jednog nositelja odobrenja za promet veterinarskim lijekovima na malo u veterinarskoj ljekarni odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje na recept, mora biti zaposlen JEDAN (1) doktor veterinarske medicine u punom radnom vremenu sa važećom licencom HVK-a. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 34 | VETERINARSKA STANICA OSIJEK, DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Čl.68. (4). – BRISATI PRIJEDLOG IZMJENE: (4) Kod jednog nositelja odobrenja za promet veterinarskim lijekovima na malo u odobrenim specijaliziranim prodavaonicama za promet veterinarskim lijekovima koji se izdaju bez recepta, mora biti zaposlen JEDAN (1) doktor veterinarske medicine u punom radnom vremenu sa važećom licencom HVK-a. Obrazloženje: • Izdavanje bezreceptnih lijekova (tzv. OTC-prekopultni) izvan veterinarskih ljekarni, TREBA SE obavljati isključivo u registriranim specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo veterinarskim lijekovima gdje je obvezan radni odnos odgovorne osobe, doktora veterinarske medicine, koji je odgovoran za kupnju, prikupljanje, skladištenje i izdavanje veterinarskih lijekova, informiranje korisnika o načinu primjene te mjerama opreza i mogućim nuspojavama vezanim uz primjenu određenog veterinarskog proizvoda, u punom radnom vremenu sa licencom HVK-a. • Doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen isključivo u jednoj veterinarskoj ljekarni istog nositelja odobrenja, odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje bez recepta, • Navedena udaljenost između četiri veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja, odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje bez recepta NIJE DEFINIRANA? • Nejasno je prema kojim kriterijima je utvrđeno da jedan doktor veterinarske medicine može istovremeno biti zaposlen u najviše četiri veterinarske ljekarne, odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje bez recepta? • Jedan nositelj odobrenja (postojeći maloprodajni centri koji prodaju robu za njegu kućnih ljubimaca - prim. jedan nositelj ima 20 trgovina u RH-a ) bit će u stanju sa veterinarskim ljekarnama odobrenim za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje bez recepta pokriti veliki dio područja (JLS/RH) sa minimalno propisanim brojem zaposlenih doktora veterinarske medicine. • Neprihvatljivo je da se u predmetnim dućanima kao i web stranicama istih za potrebe prodaje veterinarskog lijeka koji se izdaje bez recepta navodi VETERINARSKA LJEKARNA, što može biti jedino nekakav „kutak“ ili slično (prim. promet lijekova na malo koji se izdaju bez recepta u humanoj medicini -tzv. OTC lijekovi). • Postojeće veterinarske ljekarne dobit će nelojalnu konkurenciju u dijelu prodaje bezreceptnih veterinarskih lijekova iz svoje ponude. • Ne slažemo se da se promet na malo obavlja u organizaciji tzv. male prakse, već isključivo u veterinarskoj ljekarni. Veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja (vlasnika) koji izdaje veterinarske lijekove na veterinarski recept u kombinaciji sa Veterinarskim ljekarnama koje su odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje bez recepta stvarat će monopol na tržištu prodaje veterinarskih lijekova i veterinarsko medicinskih proizvoda. Posljedica će biti gašenje postojećih veterinarskih ljekarni koje tržišno relativno dobro posluju. Većina postojećih veterinarskih ljekarni u sklopu je veterinarskih organizacija te će radi smanjenja prihoda biti u poziciji – zatvaranja, sa svim posljedicama koje iz navedenog proistječu za djelatno osoblje. Veći sustavi sa više veterinarskih ljekarni u sinergiji sa specijaliziranim mjestima za prodaju bezreceptnih veterinarskih lijekova biti će nelojalna konkurencija postojećim veterinarskim ljekarnama što dovodi do daljnje devastacije veterinarske struke uz paradoks – ukupnog smanjenje broja doktora veterinarske medicine ovog segmenta veterinarske djelatnosti, kako u navedenim veterinarskim ljekarnama odobrenima za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje na recept tako i u prodajnim maloprodajnim lancima za njegu kućnih ljubimaca koja imaju odobrenja za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje bez recepta. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 35 | VETERINARSKA STANICA OSIJEK, DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Čl.68. (3) - BRISATI PRIJEDLOG IZMJENE: (3) Kod jednog nositelja odobrenja za promet veterinarskim lijekovima na malo u veterinarskoj ljekarni odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje na recept, mora biti zaposlen JEDAN (1) doktor veterinarske medicine u punom radnom vremenu sa važećom licencom HVK-a. Obrazloženje: • Doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen isključivo u jednoj veterinarskoj ljekarni istog nositelja odobrenja, odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje na recept, • Nejasno je prema kojim kriterijima je određena udaljenost između veterinarskih ljekarni? (pod.st.1) • Doktor veterinarske medicine zaposlen u punom radnom vremenu ne može biti dostupan u istom trenutku u dvije veterinarske ljekarne prilikom izdavanja lijeka koji se izdaje na recept posjednicima životinja ili njihovim vlasnicima (do 30 km), pri čemu je u isto vrijeme odgovoran za nadzor rada veterinarskog tehničara odnosno tehničarima u veterinarskoj ljekarni (ljekarnama).Vrlo su česte okolnosti kada u veterinarskoj ljekarni nema na stanju propisanog veterinarskog lijeka koji se izdaje na veterinarski recept te se u tom slučaju uz pristanak vlasnika odnosno posjednika životinja i obvezno uz prethodni dogovor sa doktorom veterinarske medicine koji je propisao predmetni veterinarski lijek, treba tražiti suglasnost istog radi izdavanja lijeka istog sastava (paralelni lijek) koji je pod drugim imenom u prometu. • Navedeno obavlja doktor veterinarske medicine koji nije u tom trenutku na tom radnom mjestu. Česti su i nepotpuni veterinarski recepti koji trebaju korekcije u svom sadržaju u trenutku izdavanja veterinarskog lijeka na recept u dogovoru, isključivo, sa doktorom veterinarke medicine koji je propisao veterinarski recept. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 36 | VETERINARSKA STANICA VUKOVAR DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU ZA PROIZVODNJU I VETERINARSKE USLUGE | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Članak 68. stavak 3.: Doktor veterinarske medicine može biti zaposlen isključivo u jednoj veterinarskoj ljekarni s punim radnim vremenom. Uredbom Europske komisije 2019/6 nije propisana nikakva udaljenost niti kilometri između veterinarskih ljekarni i smatramo prijedlog neprihvatljivim. Doktor veterinarske medicine zaposlen u punom radnom vremenu ne može biti dostupan u istom trenutku u dvije veterinarske ljekarne, a kamoli četiri. stavak 4.: U potpunosti se ne slažemo sa stavkom 4. članka 68. I dalje stojimo i znamo da se jedino kvalitetno i stručno može obaviti posao ako je jedan doktor veterinarske medicine zadužen za jednu veterinarsku ljekarnu. Ovo sve drugo je pogodovanje raznim trgovačkim lobijima koji bi s jednim doktorom veterinarske medicine pokrivali četiri prodajna mjesta. Opaska autora T.Š.: "Možda da u nekom novom zakonu o veterinarstvu razne trgovce i neke druge struke predložimo za suzbijanje zaraznih bolesti kao što su: ASK, bedrenica, slinavka i šap, a da mi prodajemo u našim ljekarnama špeceraj." Zaključak: Veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja koji izdaje veterinarske lijekove na veterinarski recept u kombinaciji s Veterinarskim ljekarnama koje su odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje bez recepta stvorit će monopol na tržištu prodaje veterinarskih lijekova i veterinarskih medicinskih proizvoda. Posljedica će biti gašenje postojećih veterinarskih ljekarni koje tržišno dobro posluju. Većina postojećih veterinarskih ljekarni u sklopu je veterinarskih organizacija te će radi smanjenja prihoda doći u poziciju zatvaranja, a time i gubitka radnih mjesta za doktore veterinarske medicine kojih ionako fali te uskoro ne bi mogli uspješno suzbijati postojeće zarazne bolesti koje su nam u dvorištu ili koje su pred vratima. A naš posao za koji smo stručni i za koji smo se školovali obavljale bi neke druge "stručne/nestručne" osobe. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 37 | HRVATSKI VETERINARSKI INSTITUT | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | U Nacrtu prijedloga Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarskim medicinskim proizvodima navedene su odredbe koje nisu usvojene od strane članova Povjerenstva za izradu nacrta prijedloga predmetnog zakona, primjerice: - naknadno dodan podstavak 3. stavka 2. članka 64. „- vrstu djelatnosti veterinarske ljekarne u odnosu na veterinarski lijek koji se izdaje bez recepta, na recept te promet na daljinu.“ - naknadno dodan stavak 4. članka 68. „(4) Doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u najviše četiri veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja, odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje bez recepta, koji je odgovorna osoba za provođenje sustava kvalitete za sve četiri veterinarske ljekarne.“ - značajne su razlike članka 68. u Nacrtu prijedloga Zakona u odnosu na sadržaj istog usvojenog od strane članova Povjerenstva za izradu nacrta prijedloga predmetnog zakona. Članak dogovoren na zadnjoj sjednici Povjerenstva 12. 12. 2024. Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni Članak 67. (1) Poslove u veterinarskoj ljekarni mogu obavljati doktori veterinarske medicine i veterinarski tehničari. (2) Doktor veterinarske medicine smije biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja za promet na malo veterinarskim lijekom, uz uvjet: - da je udaljenost između veterinarskih ljekarni najviše 30 km - da je sustavom kvalitete propisano za svaku veterinarsku ljekarnu, na vidljivom mjestu (na ulaznim vratima i/ili iznad prodajnog pulta gdje se prodaju veterinarski lijekovi) označeno ime doktora veterinarske medicine s točno određenim vremenom kada je dnevno nazočan za izdavanje veterinarskih lijekova koji se izdaju na veterinarski recept. (3) Doktor veterinarske medicine je odgovorna osoba za provođenje sustava kvalitete prema mjerama dobre distribucijske prakse u veterinarskoj ljekarni. (4) Doktori veterinarske medicine i veterinarski tehničari zaposleni u veterinarskoj ljekarni imaju pravo i obvezu stručno se usavršavati radi održavanja i unapređivanja kvalitete obavljanja poslova. U aktualnom Nacrtu, stavak 3. članka 68. (tj. stavak 2. članka 67. predmetnog Zakona odobrenog na sjednici Povjerenstva) dodano je „na recept“ „ (3) Doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja, odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje na recept, uz uvjet: …“ te je u isti članak naknadno dodan stavak koji se odnosi na veterinarske ljekarne odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje bez recepta: „(4) Doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u najviše četiri veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja, odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje bez recepta, koji je odgovorna osoba za provođenje sustava kvalitete za sve četiri veterinarske ljekarne.“ HVI je stava da sve veterinarske ljekarne trebaju poslovati pod istim uvjetima, neovisno o tome jesu li odobrene za izdavanje veterinarskih lijekova na recept ili bez recepta što znači da imaju odgovornog doktora veterinarske medicine koji je dostupan krajnjim korisnicima za stručno objašnjenje uvjeta pod kojim se veterinarski lijek primjenjuje i koji su mogući rizici od njegove primjene, i to u slučaju izdavanja svih tipova veterinarskih lijekova. S obzirom na navedeno, odgovorni doktor veterinarske medicine treba biti zaposlen na puno radno vrijeme, ovisno o radnom vremenu ljekarne. Stoga smatramo da gore navedene izmjene članka 68. ovoga Zakona nisu stručno opravdane. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 38 | VETERINARSKA STANICA VARAŽDIN DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU ZA VETERINARSTVO, POLJOPRIVREDU, STOČARSTVO, TRGOVINU I USLUGE | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Smatramo da članak 68. stavak 3 se mijenja i glasi: Veterinarske ljekarna mora u stalnom radnom odnosu na puno radno vrijeme imati 1 doktora veterinarske medicine s važećim odobrenjem za rad ( licencijom). Stavak 4 se u potpunosti briše Stavak 5 postaje stavak 4 Stavak 6 postaje stavak5. Obrazloženje: Smatramo da članak 68 stavak 3 i stavak 4 nisu u skladu s ciljem Uredbe ( EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018., a koja navodi da je cilj navedene Uredbe davanje jamstva za visoku razinu zaštite javnog zdravlja, zdravlja životinja i okoliša. Takav prijedlog bi doveo do stvaranja monopola velikih lanaca jer jedan veterinar ne može raditi u četiri ljekarne na različitim lokacijama, pa na koji način bi vlasnici životinja dobivali upute o primjeni nekog lijeka kada se on nalazi na drugoj lokaciji. Univ.mag. Drago Stupar, dmv. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 39 | ZDRAVKA STANČIĆ | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Brisanje stavka 4. Jedan veterinar ne može pokrivati 4 veterInrske ljekarne. Svakako dozvoliti da veterinari izdaju magistralne lijekove bez potrebe za farmaceutom. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 40 | VETERINARSKA STANICA GRADA ZAGREBA DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU ZA VETERINARSTVO, TRGOVINU I USLUGE U ZAŠTITI OKOLIŠA | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Poštovani, Kao organizacija koja ima pet veterinarskih ljekarni, nama je ovaj članak neprihvatljiv. Mislimo da se njime umanjuje vrijednost struke te se dopušta da praktički svatko u praksi izdaje receptne i bezreceptne lijekove, a isto bude formalno pokriveno zapošljavanjem osoba na nepuno radno vrijeme. Predlažemo da bude definirano da za svaku ljekarnu mora biti zaposlen jedan veterinar na puno radno vrijeme. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 41 | MLADEN JEMERŠIĆ | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Svakako brisanje stavka .4 ,članka 68 i dr.med.vet mora biti zaposlen na puno radno vrijeme u vet.ljekarni bez obzira dali se izdaju receptni ili bezreceptni veterinarsko medicinski proizvodi. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 42 | GANČEVIĆ VETERINA D.O.O. ZA VETERINARSKE USLUGE | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Odredba je potpuno promašena i samo će stvoriti više problema nego što će ih riješiti. Ignorira se činjenica da će ovime kontrola nad prometom veterinarskih lijekova biti puno slabija i da to može dovesti do zloupotrebe. Veterinar mora biti prisutan u punom radnom vremenu u svakoj ljekarni ako želimo osigurati da životinje i njihovi vlasnici dobiju pravi, siguran lijek s ispravnim uputama. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 43 | VETERINARSKA STANICA ĐAKOVO D.O.O. | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Smatramo da napisano nije u skladu s namjerom da se zaštiti zdravlje životinja. Ovakav pristup kako je napisan je preširok i mogao bi izazvati zloupotrebe. Npr. društvo zaposli veterinara u mirovini pro-forma po 1 sat tjedno na svakoj od lokacija koju su registrirali kao ljekarnu, a inače se bave drugim djelatnostima (trgovina na malo, benzinske postaje, itd.). Važno je da svaki veterinar u toj trgovini bude zaposlen punim radnim vremenom i da je stalno tu jer se recepti izdaju tijekom cijelog radnog vremena. Također, važno je da veterinar jasno i točno objasni vlasniku životinje što je lijek, kako djeluje, koje su mu moguće nuspojave i zašto ga koriste, kako bi vlasnik mogao donijeti zdravstveno najbolju odluku, a ne da o istome savjetuju osobe neveterinarske struke. S ovakvim odredbama, veterinarska ljekarna će postati jednaka kao bilo koja trgovina robe široke potrošnje. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 44 | VETTI GROUP D.O.O. ZA VETERINARSKU DJELATNOST | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Poštovani U postupku javnog savjetovanja na prijedlog Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarskim medicinskim proizvodima, slobodni smo iznijeti slijedeće primjedbe i prijedloge: - Članak 68 stavak 3. i 4. prijedloga Zakona Smatramo da navedeni stavci nisu u skladu s ciljem Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. (u daljnjem tekstu: Uredba), a koja Uredba izrijekom navodi da je cilj navedene Uredbe davanje jamstva za visoku razinu zaštite javnog zdravlja, zdravlja životinja i okoliša. Stavkom 3. predviđeno je da doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja, odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje na recept, uz uvjet: - da je udaljenost između veterinarskih ljekarni najviše 30 kilometara - da je sustavom kvalitete propisano za svaku veterinarsku ljekarnu, na vidljivom mjestu (na ulaznim vratima i/ili iznad prodajnog pulta gdje se prodaju veterinarski lijekovi) označeno ime doktora veterinarske medicine s točno određenim vremenom kada je dnevno nazočan za izdavanje veterinarskih lijekova koji se izdaju na veterinarski recept. Stavkom 4. predviđeno je da doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u najviše četiri veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja, odobrene za promet veterinarskim lijekom koji se izdaje bez recepta, koji je odgovorna osoba za provođenje sustava kvalitete za sve četiri veterinarske ljekarne. Smatramo da je ovako općenito formulirana odredba podložna zlouporabama i nemogućnosti kontrole ispravnosti postupanja nositelja odobrenja, a što može imati posljedice za javno zdravlje i zdravlje životinja. Veterinarska ljekarna prodaju vrši u tijeku cijelog radnog vremena, a prodaja veterinarskih medicinskih proizvoda zahtijeva konstantnu prisutnost stručne osobe – doktora veterinarske medicine. Da bi se zaista ostvarila svrha nadzora, a ne zadovoljila samo forma, neophodno je propisati da svaki nositelj odobrenja u svakoj pojedinoj veterinarskoj ljekarni mora imati zaposlenog doktora veterinarske medicine u punom radnom vremenu. Sukladno odredbi članka 4. Uredbe, „veterinarsko-medicinski proizvod” se definira kao svaka tvar ili kombinacija tvari koja ispunjava barem jedan od sljedećih uvjeta: (a) za nju se tvrdi da ima svojstvo liječenja ili sprečavanja bolesti životinja; (b) namijenjena je primjeni kod životinja ili primjeni na životinjama u svrhu obnavljanja, ispravljanja ili prilagodbe fizioloških funkcija farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim djelovanjem; (c) namijenjena je primjeni kod životinja s ciljem postavljanja medicinske dijagnoze; (d) namijenjena je eutanaziranju životinja. Već iz same definicije „veterinarsko-medicinskog proizvoda“ nedvojbeno proizlazi da se odnosi na zdravlje životinja, pa je u tom smislu vlasniku/korisniku životinje neophodno dati sve potrebne, točne i precizne informacije o proizvodu, njegovom djelovanju, eventualnim nuspojavama, a kako bi vlasnik/korisnik životinje bio u mogućnosti donijeti informiranu odluku. Osim toga, na taj način znatno će se smanjiti i/ili spriječiti pokretanje raznih upravnih i sudskih postupaka od strane vlasnika/korisnika životinje u odnosu na nositelja odobrenja, ukoliko je, prema mišljenju vlasnika/korisnika životinje izostao očekivani učinak primijenjenog proizvoda, a istovremeno će se znatno spriječiti prekomjerno i nepotrebno korištenje medicinskih veterinarskih proizvoda. Zato je neophodno potrebno da i prilikom izdavanja medicinskog proizvoda na veterinarski recept i prilikom izdavanja medicinskog proizvoda za koji nije potreban medicinski recept bude prisutna ovlaštena osoba – doktor veterinarske medicine. Mišljenja smo da svako drugačije uređenje trgovine na malo veterinarskih medicinskih proizvoda će dovesti do toga da se promet svede na puku trgovinu gdje je dobit nositelja odobrenja stavljena iznad dobrobiti i zaštite zdravlja životinja. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 45 | MARKO DVOJKOVIĆ | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Smatram da treba ukloniti članak 4. Jedan veterinar ne može biti odgovoran na 4 mjesta, treba biti 1 vetrinar, 1 veterinarska ljekarna nevezano da li se izdaje recept za lijekove ili ne. Srdačan pozdrav | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 46 | VETERINARSKA STANICA KRIŽEVCI D.O.O. | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Neprihvatljivo je tumačenje predlagatelja da postoje različiti uvjeti za djelatnike i odgovornu osobu za jednako poslovanje. Kako će se utvrditi da neka veterinarska ljekarna nakon registracije neće prodavati veterinarske lijekove na recept? Ovakvim propisom olakšava se lancima prodavaonica za kućne ljubimce da jednostavnije registriraju ljekarne i imaju manje troškove osoblja 1 veterinara na 4 umjesto 1 veterinara na 2 ljekarne. Smatram da bi uvjeti za odgovornu osobu trebali biti jednaki bez obzira na vrstu veterinarskog lijeka. Predlažemo i izmjenu broja odgovornih osoba s dvije na jednu tj. za jednu veterinarsku ljekarnu mora biti odgovoran jedan veterinar. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 47 | HRVATSKA VETERINARSKA KOMORA | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Odredbe članka 68. stavka 3. i stavka 4. za veterinarsku struku su neprihvatljive! Posebno ističemo da su navedene odredba nacrta prijedloga Zakona u isti stavljene naknadno, nakon održane posljednje sjednice Povjerenstva za izradu nacrta prijedloga zakona i da iste nisu usvojene od strane članova Povjerenstva za izradu nacrta prijedloga predmetnog zakona. Navedenim prijedlogom kojim se propisuje da doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne koje izdaju lijekove na recept, istog nositelja odobrenja, odnosno u 4 veterinarske ljekarne koje izdaju lijekove bez recepta, bez definiranja njihove međusobne udaljenosti i bez definiranja stalnog zaposlenja na puno radno vrijeme, dovodi do održavanja trenutno postojećeg nereda u prodaji veterinarskih lijekova i veterinarsko medicinskih proizvoda, budući da trenutno pojedini nositelji odobrenja za promet veterinarskih lijekova i veterinarsko medicinskih proizvoda na malo imaju i po više desetaka veterinarskih ljekarni, pri čemu imaju zaposleno samo nekoliko doktora veterinarske medicine, od kojih su neki zaposleni fiktivno, na svega nekoliko sati. Također, posebno se ističe da većina trenutno odobrenih veterinarskih ljekarni, posebice onih koji su u vlasništvu nositelja odobrenja koji primarno imaju trgovine sa hranom i opremom za kućne ljubimce (PET SHOPOVI), zaposlene veterinarske djelatnike, uključujući i doktore veterinarske medicine stavljaju u poziciju običnih fizičkih radnika u smislu obavljanja ostalih poslova koji se obavljaju u sklopu djelatnosti primarne trgovine, čime se narušava ugled doktora veterinarske medicine, odnosno veterinarske struke u cjelini. Također, vezano za prije navedeno, posebno se ističe da je odredbama članka 69. stavka 2. alineja 2. i 3. propisano da je odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni odgovorna za izdavanje veterinarskih lijekova krajnjem korisniku te za obavještavanje korisnika o načinu primjene lijeka, mjerama opreza i mogućim nuspojavama te se postavlja pitanje na koji će se način isto osiguravati s obzirom na činjenicu da se prema predloženom nacrtu prijedloga zakona doktor veterinarske medicine u isto vrijeme mora nalaziti na dvije, odnosno četri lokacije. Dokaz da gore navedene odredbe nacrta prijedloga zakona nisu stručno postavljene, govori i činjenica da je relevantnim odredbama propisa koji reguliraju maloprodaju humanih lijekova koji se izdaju na recept, kao i „specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima“ egzaktno propisano da odgovorna osoba (magistar farmacije) mora biti zaposlena na puno radno vrijeme, u broju ovisno o radnom vremenu ljekarne/prodavaonice, odnosno ako „specijalizirana prodavonica“ ima zaposlenog magistra farmacije na nepuno radno vrijeme mora imati i zaposlenu stručnu osobu na puno radno vrijeme (farmaceutski tehničar s položenim stručnim ispitom. Također, ističemo da je odredbama Zakona o veterinarstvu propisano da je veterinarska ljekarna, veterinarska organizacija, koja se nalazi u sustavu provedbe veterinarske djelatnosti, a koju prema istom zakonu mogu obavljati isključivo doktori veterinarske medicine i veterinarski tehničari, koji prema odredbama navedenog zakona i akata koji reguliraju obavljanje veterinarske djelatnosti, uključujući i akte Hrvatske veterinarske komore, imaju propisana prava, dužnosti i obveze te se postavlja pitanje istih u sustavu u kojem su veterinarske ljekarne, veterinarske organizacije u sastavu PET SHOPOVA. S obzirom na prije navedeno, predlaže se da se stavak 4. i 5. članka članak 68. spoje u jedan, stavak 3. te da isti glasi: Veterinarska ljekarna mora u stalnom radnom odnosu na puno radno vrijeme imati odgovarajući broj zaposlenih doktora veterinarske medicine s važećim odobrenjem za rad (licencijom) i veterinarskih tehničara, ovisno o radnom vremenu ljekarne, da stavak 5. postane stavak 4., a stavak 6., stavak 5. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 48 | TOMISLAVA BUDIŠA | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Jedan dr.vet.med. može raditi u jednoj ljekarni,puno radno vrijeme,može izdavati receptne ljekove,bezreceptne može izdavati i vet.tehničar uz nadzor. Svakako brisati da jedan dr.vet.med.može radit u 4 ljekarne | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 49 | AMICUS-PET D.O.O. ZA TRGOVINU I USLUGE | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Brisanje stavka 4. članka 68. Jedan veterinar ne može pokrivati 4 veteranrske ljekarne. Svakako dozvoliti da veterinari izdaju magistralne lijekove bez potrebe za farmaceutom. | Djelomično prihvaćen | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. Izrada magistralnih lijekova zahtjeva posebno znanje i opremu te takva praksa nije uočena niti kod humanih ljekarni, u kojima doktori medicine također ne izrađuju magistralne lijekove. |
| 50 | PETRA MIHELČIĆ | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Stavak 4 otvara vrata stvaranju monopola velikih lanaca jer jedan veterinar ne moze kvalitetno brinuti o 4 ljekarne na razlicitim lokacijama. Velikim lancima biti ce omoguceno da uz dvostruko manje troskove ( jer do sada je bilo da je 1 veterinar na 2 ljekrne) mogu, uz diktiranje cijena, dodatno profitirati. Kako vecina veledrogerija ima svoje pet shopove, to je put ka monopolu, a to je protuzakonito. Nije dobro niti za veterinare jer jedan veterinar svojim ovlastenjem ne moze kvalitetno jamciti za 4 objekta niti moze biti prisutan u njima. Trazimo brisanjenstavka 4. Jedan veterinar na jednu ljekarnu. Dok se pet shoppvima dozvolilo da dio trgovine ograde pultom i imaju fiktivnog 1 veterinara na 4 objekta, od veterinarskih organizacija ocekivalo se da za ljekarnu imaju odvojeni objekt s posebnim ulazom i zaposlenim veterinarom. Osim toga, na ovaj se nacin na mala vrata otvara prostor za manipulaciju registracijomnlijekova jer se lijekovi koji bi trebali biti na recept, registriraju kao bezreceptni i zaobilazi zakon. Takodjer trazmo da se veterinarskim organizacijama ( svim, ukljucujuci i prakse)dozvoli maloprodaja lijekova i bez receptnih i onih na recept, na malo bez registracije ljekrne jer ionako imaju i zaposlenog veterinara i skladiste lijekova, a time bi se izbjeglo stavljanje veterinarskih organizacija u nepovoljan polozaj u odnosu na lance i apsurdi u kojem veterinari moraju pisati recepte sami sebi. Veterinarska struka mora ostati u rukama veterinara. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 51 | TOMISLAV POPOVIĆ | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | trebalo bi ukloniti članak 4 jer jedan veterinar ne može biti na 4 mjesta, trebalo bi biti 1 vetrinar, 1 veterinarska ljekarna bez obzira radilo se o lijekovima sa ili bez recepta | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 52 | TAMARA FERARI-MIŠKULIN | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Brisanje stavka 4. Jedan veterinar ne može pokrivati 4 veteranrske ljekarne. Svakako dozvoliti da veterinari izdaju magistralne lijekove bez potrebe za farmaceutom. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 53 | NIKOLA ROŠIĆ | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Neprihvatljivo je da jedan doktor veterinarske medicine bude istovremeno odgovoran za više veterinarskih ljekarni istog nositelja odobrenja već samo za jednu. Pod nadzorom doktora veterinarske medicine bezreceptne lijekove može izdavati i veterinarski tehničar. Na taj način će se izbjeći sve potencijalne malverzacije i sve ljekarne će imati jednak status bez obzira prodaju li veterinarske lijekove na recept ili bez recepta. Iz tog razloga je nužno iz Pravilnika izbaciti stavak 4, čl. 68. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 54 | ALEKS MARIĆ | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Stavak 4 ovog članka treba brisati. 1 veterinar ne može rditi u 4 ljekarne. Može biti puno radno vrijeme u jednoj ljekarni ili eventualno po pola radnog vremena u dvije ljekarne neovisno o tome da li ljekarna izdaje receptne ili bezreceptne lijekove. Stavak 5 treba mijenjati da doktor veterinarske medicine također može proizvoditi magistralne pripravke. | Djelomično prihvaćen | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. Izrada magistralnih lijekova zahtjeva posebno znanje i opremu te takva praksa nije uočena niti kod humanih ljekarni, u kojima doktori medicine također ne izrađuju magistralne lijekove. |
| 55 | VETERINARSKA AMBULANTA PRIVATNE PRAKSE ANIMA VITA D.O.O. | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Puno radno vrijeme veterinara i vet.tehničara u jednoj veterinarskoj ljekarni | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 56 | VETERINARSKA AMBULANTA GLINA DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Brisanje stavka 4. članka 68. Za jednu veterinarsku ljekarnu odgovoran jedan doktor veterinarske medicine, a lijekove bez recepta uz njega može izdavati i veterinarski tehničar. Samo na ljekarni mora biti naznačeno kada radi veterinar zbog izdavanja lijekova na recept. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 57 | VETERINARSKA AMBULANTA PRIVATNE PRAKSE ANIMA VITA D.O.O. | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Brisanje stavke 4, čl 68 | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 58 | IVICA PUČKO | Djelatnici i odgovorna osoba u veterinarskoj ljekarni , Članak 68. | Za jednu veterinarsku ljekarnu odgovoran jedan doktor veterinarske medicine, a lijekove bez recepta uz njega može izdavati i veterinarski tehničar. Samo na ljekarni mora biti naznačeno kada radi veterinar zbog izdavanja lijekova na recept. S time bi sve ljekarne bile u istom položaju, prodaju li receptne ili bezreceptne veterinarske lijekove. Sve ostalo je pogodovanje sustavima koji gase struku na taj način, zato obavezno brisanje stavka 4. članka 68. prijedloga ovog Zakona | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025., te su provedene dodatne konzultacije nakon kojih će novi prijedlog Zakona uključivati samo veterinarske ljekarne, bez obzira prodaju li se u njima veterinarski lijekovi na recept ili bez recepta. Odredbe članka 64. stavka 3. dopunjene su na način da se za doktora veterinarske medicine treba dostaviti potvrda o radnopravnom statusu osiguranika iz koje je vidljivo zapošljavanje na puno radno vrijeme, dok je novim stavkom 3. članka 68. definirano kako doktor veterinarske medicine može biti istovremeno zaposlen u dvije veterinarske ljekarne istog nositelja odobrenja. |
| 59 | ALEKS MARIĆ | Veterinarski recept , Članak 73. | Dodati stavak da doktor veterinarske medicine u veterinarskoj ambulanti i praksi može izdavati lijekove i bez fizičkog recepta uz uvijet da takvo izdavanje dokumentira u propisanu evidenciju izdanih lijekova. Stvarno nema smisla da doktor veterinarske medicine izda recept vlasniku životinje i onda ga vlasnik vraća tom istom doktoru da mu izda lijek. | Prihvaćen | Radi jasnijeg postupanja dopunjen je članak 63. stavak 5 koji sada glasi: Promet na malo iz stavka 3) ovog članka ne uključuje postupak liječenja i primjenu veterinarskog lijeka koji se provodi od strane veterinarske organizacije, veterinarske prakse i veterinarske službe službe, kao ni sam postupak nastavljanja terapije životinja i završetak terapije po preporuci doktora veterinarske medicine koji je propisao način i postupak liječenja, uključujući i tretiranja antiparaziticima od strane držatelja ili vlasnika životinja lijekovima koji nisu za parenteralnu primjenu. |
| 60 | MLADEN JEMERŠIĆ | 4.2. PROMET NA MALO VETERINARSKIM LIJEKOM I VETERINARSKIM MEDICINSKIM PROIZVODOM, Promet na malo na daljinu | Mišljenja sam da laka dostupnost veterinarsko medicinskih proizvoda donosi niz rizika za krajnjeg korisnika koje predlagatelj ovog zakona nije uzeo u obzir. | Nije prihvaćen | Temelj za predmetne odredbe prodaje na malo na daljinu dan je Uredbom 6/2019, a koja je izravno primjenjiva u svim državama članicama. Zabranom bi se u nepovoljan položaj stavili hrvatski u odnosu na europske poduzetnike. |
| 61 | VETTI GROUP D.O.O. ZA VETERINARSKU DJELATNOST | 4.2. PROMET NA MALO VETERINARSKIM LIJEKOM I VETERINARSKIM MEDICINSKIM PROIZVODOM, Promet na malo na daljinu | Mišljenja smo da navedena odredba nedostatno regulira prodaju veterinarskih medicinskih proizvoda na daljinu. I sama Uredba u točki 75) upozorava da nezakonita prodaja veterinarsko-medicinskih proizvoda na daljinu može predstavljati prijetnju javnom zdravlju i zdravlju životinja, jer na taj način do javnosti mogu doprijeti krivotvoreni proizvodi i proizvodi nedostatne kakvoće, te je potrebno poduzeti mjere protiv te prijetnje. Iako stavak 6. Prijedloga Zakona određuje da veterinarska ljekarna koja obavlja promet veterinarskim lijekom i/ili veterinarskim medicinskim proizvodom na daljinu prije stupanja na snagu ovoga Zakona, je dužna uskladiti svoje poslovanje s odredbama ovoga članka u roku mjesec dana od dana stupanja na snagu ovoga Zakona i obavijestiti Ministarstvo o istom, nigdje nije propisano što će se desiti ako ne postupe u skladu s navedenom obavezom. Posebno se napominje da Obrazloženje prijedloga Zakona uopće ne sadrži razloge predlaganja pojedinog članka, pa se u tom smislu uopće ne može utvrditi koji su stvarni razlozi Predlagatelja, odnosno koje vrijednosti predlagatelj želi zaštiti određenim prijedlogom zakonskog rješenja. | Nije prihvaćen | Temelj za predmetne odredbe prodaje na malo na daljinu dan je Uredbom 6/2019, a koja je izravno primjenjiva u svim državama članicama. Zabranom bi se u nepovoljan položaj stavili hrvatski u odnosu na europske poduzetnike. Člankom 99. pripisano je kako nije dozvoljeno, među ostalim stavljati u promet krivotvoreni veterinarski lijek, a prekršajna odredba u tom slučaju, sukladno članku 131. iznosi od 30.000 do 50.000 eura. U odnosu na primjedbu što će se dogoditi ukoliko veterinarske ljekarne ne usklade svoje poslovanje, nadležnost za postupanje u prometu na malo ima Državni inspektorat koji će u skladu s navedenim donijeti rješenje o zabrani rada. U nenormativnom dijelu zakona, svaki članak prati obrazloženje zašto se isti donosi i koja mu je svrha. |
| 62 | SVEUČILIŠTE U ZAGREBU VETERINARSKI FAKULTET | Nacionalna elektronička baza podataka za primjenu veterinarskih lijekova , Članak 78. | Veterinarski fakultet smatra da nema ništa prijeporno u vezi stavka (2) članka 78. Veterinarski fakultet nije samo obrazovna ustanova već je znanstveno-nastavna i stručna ustanova koja je uključena u praktički sve veterinarske djelatnosti pa tako i veterinarske lijekove. Stručna mišljenja iz područja veterinarske medicine definirana su kao službene djelatnosti Veterinarskog fakulteta. K tome, tijekom dosadašnjeg razdoblja Veterinarski fakultet je bio uključen u izradu brojnih stručnih mišljenja iz područja veterinarskih lijekova, te to i dalje radi. Stručna izrada mišljenja o metafilaktičkoj primjeni nema nikakvu poveznicu s financijskim interesom jer sustav kvalitete Veterinarskog fakulteta osigurava rad djelatnika po pravilima struke. Također, uobičajena je praksa za bilo koji dogovoreni rad potpisati izjavu o izbjegavanju sukoba interesa kako bi se osiguralo nepristrano mišljenje. Nismo upoznati s činjenicom da je procjena rizika standardizirana u međunarodnim izvješćima, no vrlo dobro znamo da izvješća o procjeni rizika su standardizirana u farmakovigilanciji, a s kojim Veterinarski fakultet ima dugogodišnje iskustvo. Podaci o primjeni i prodaji antimikrobnih lijekova se objavljuju javno u godišnjim izvješćima Europske agencije za lijekove, a isto tako smatramo da je dobra praksa i u nacionalnom interesu da ustanova nadležna za prikupljanje tih i dodatnih specifičnih podataka iste podijeli sa relevantnim ustanovama koje su uključene u poslove veterinarske medicine kao što je Veterinarski fakultet i Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i ribarstva. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. tijekom koje su usuglašene odredbe članka 78. između dvaju nadležnih tijela, Hrvatskog veterinarskog instituta i Veterinarskog fakulteta te obje institucije ostaju navedene u predmetnom članku 78. prijedloga Zakona. |
| 63 | HRVATSKI VETERINARSKI INSTITUT | Nacionalna elektronička baza podataka za primjenu veterinarskih lijekova , Članak 78. | (7) HVI je obvezan unositi podatke o odobrenim veterinarskim lijekovima u elektroničku bazu podataka iz stavka 7. ovoga članka. Komentar HVI-a: Trebalo bi pisati „(7) HVI je obvezan unositi podatke o odobrenim veterinarskim lijekovima u elektroničku bazu podataka iz stavka 6. ovoga članka.“ | Prihvaćen | Obzirom da je primjedba bila nomotehničke primjedbu, nakon dodatne provjere, ista je prihvaćena. |
| 64 | HRVATSKI VETERINARSKI INSTITUT | Nacionalna elektronička baza podataka za primjenu veterinarskih lijekova , Članak 78. | (2) Za potrebe provedbe stavka 1. točke c) ovoga članka, u odnosu na metafilaksu se provodi procjena rizika od strane Veterinarskog fakulteta i/ili HVI-a, na zahtjev nadležnog doktora veterinarske medicine. Komentar HVI-a: HVI kao nadležno tijelo treba biti obvezno uključen u procjenu rizika za metafilaktičku primjenu, što znači bez „ili“. Ovaj članak treba prilagoditi nadležnostima navedenim u ovom Zakonu u svrhu izbjegavanja nesporazuma između HVI-a kao nadležnog tijela i Veterinarskog fakulteta kao obrazovne ustanove koja nije navedena u članku 5. ovoga Zakona u tom svojstvu. Procjena rizika za metafilaksu trebala bi biti regulirana i člankom 8. ovoga Zakona. Neophodno je da isključivo HVI radi ovu procjenu zbog toga što: - HVI nema financijski interes u liječenju životinja, što smanjuje rizik od neopravdane primjene antibiotika; - kao Nacionalna referentna ustanova, HVI je usklađen s Uredbom (EU) 2019/6, što osigurava da procjene rizika zadovoljavaju europske standarde i mogu se koristiti u međunarodnim izvješćima; - HVI već prikuplja podatke o primjeni antimikrobnih lijekova (stavak 3. ovog članka), pa je jedino logično da HVI i provodi procjene kako bi se osigurala dosljednost i usporedivost. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. tijekom koje su usuglašene odredbe članka 78. između dvaju nadležnih tijela, Hrvatskog veterinarskog instituta i Veterinarskog fakulteta te obje institucije ostaju navedene u predmetnom članku 78. prijedloga Zakona. |
| 65 | SVEUČILIŠTE U ZAGREBU VETERINARSKI FAKULTET | Štetan događaj , Članak 82. | Smatramo da je formulacija stavka (1) članka 82. optimalna i sukladna dobroj farmakovigilancijskoj praksi. Obveza prijavljivanja odnosi se na doktore veterinarske medicine na koje se ovaj Zakon, između ostalog, i primjenjuje. Navedenim se ne brani drugim osobama pr. vlasnicima životinja prijavljivanje štetnih događaja, a navoditi u Zakonu tko sve može prijavljivati smatramo da nije optimalno. Takve informacije idu kroz promociju i kampanje o farmakovigilanciji kao i predavanja. Napomena: Nositelji odobrenja ne prijavljuju štetne događaje, oni ih zaprimaju i unose izravno u farmakovigilancijsku bazu. | Primljeno na znanje | Nakon zatvaranja savjetovanja sa zainteresiranom javnosti, održana je sjednica povjerenstva dana 20.11.2025. tijekom koje su usuglašene odredbe članka 82. između dvaju nadležnih tijela, Hrvatskog veterinarskog instituta i Veterinarskog fakulteta. Predmetni članak 82., stavak 2. dopunjen je odredbom u okviru koje sumnju na štetan događaj mogu prijaviti i vlasnici ili držatelji životinja. |
| 66 | HRVATSKI VETERINARSKI INSTITUT | Štetan događaj , Članak 82. | (1) Doktor veterinarske medicine koji tijekom rada posumnja na štetan događaj veterinarskog lijeka iz članka 73. stavka 2. Uredbe (EU) 2019/6, obvezan je takvu sumnju prijaviti HVI-u ili nositelju odobrenja. Komentar HVI-a: Nedostaje da osim DMV, štetni događaj može prijaviti vlasnik životinje, nositelji odobrenja i drugi. | Prihvaćen | Predmetni članak 82., stavak 2. dopunjen je odredbom u okviru koje sumnju na štetan događaj mogu prijaviti i vlasnici ili držatelji životinja. |
| 67 | HRVATSKI VETERINARSKI INSTITUT | Evidencije o kontroli kakvoće veterinarskog lijeka, Članak 98. | Stavak 3. članka: „Evidencije iz stavaka 1. i 2. ovoga članka moraju se čuvati godinu dana dulje od roka valjanosti serije veterinarskog lijeka na koji se odnose.“ Trebalo bi dopuniti rečenicu „ … valjanosti serije veterinarskog lijeka na koji se odnose, te biti HVI-u dostupne na zahtjev.“ | Prihvaćen | Predmetni članak 98. dopunjen je stavkom 3. koji sada glasi: Evidencije iz stavaka 1. i 2. ovoga članka moraju se čuvati godinu dana dulje od roka valjanosti serije veterinarskog lijeka na koji se odnose. |
| 68 | VETERINARSKA AMBULANTA GLINA DRUŠTVO S OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU | O B R A Z L O Ž E N J E , Uz članak 68. | Brisanje stavka 4. članka 68. - Za jednu veterinarsku ljekarnu odgovoran jedan doktor veterinarske medicine, a lijekove bez recepta uz njega može izdavati i veterinarski tehničar. Samo na ljekarni mora biti naznačeno kada radi veterinar zbog izdavanja lijekova na recept | Primljeno na znanje | Nenormativni dio zakona biti će usklađen s odredbama na koje se predmetno obrazloženje odnosi. |
| 69 | IVICA PUČKO | O B R A Z L O Ž E N J E , Uz članak 68. | Za jednu veterinarsku ljekarnu odgovoran jedan doktor veterinarske medicine, a lijekove bez recepta uz njega može izdavati i veterinarski tehničar. Samo na ljekarni mora biti naznačeno kada radi veterinar zbog izdavanja lijekova na recept. S time bi sve ljekarne bile u istom položaju, prodaju li receptne ili bezreceptne veterinarske lijekove. Sve ostalo je pogodovanje sustavima koji gase struku na taj način, zato obavezno brisanje stavka 4. članka 68. prijedloga ovog Zakona | Primljeno na znanje | Nenormativni dio zakona biti će usklađen s odredbama na koje se predmetno obrazloženje odnosi. |
| 70 | PETRA MIHELČIĆ | O B R A Z L O Ž E N J E , Uz članak 68. | Cl 68, stavak 4 treba izbrisati. Jedan dr vet med na 4 odobrena objekta za bezreceptne lijekove je pogodaovanje stvaranju monopola velikih centara. To ce omoguciti velikim prodajnim lancima obavljanje djelatnosti s dvostruko manjim brojem zaposlenih veterinara, jedna osoba ne moze kvalitetno upravljati sa 4 medjusobno udaljena objekta i, toga,vlja u nepovoljan polozaj vet ljek1 ljekarnu mor 1 dr vet med. Taj stavak treba brisati. Takodjer, u svrhu ocuvanja veterinarske struke, bilonbi dobro omoguciti veterinarskim organizacijama da prodaji vmp bez posebnog odobrenja za ljekarne jer smo dovedeni u nepovoljan poloza time sto pet shopovi mogu samo ograditi dio trgovine i nazvati ga ljekarnon, dok vet organizacije moraju udovoljavati posebnim uvjetima ( posebna prostorija s posebnim ulazom i sl, a vet prakse cak niti ne mogu registrirati ljekarne), vet irganizacije trebaju biti izuzete od potrebe registracije ljekarne jer ionako po Zakonu moraju imati zaposlenog Ovl veterinara i tehnicara i imati prostor za skladistenje lijekova i sami sebi pisati recepte. Treba dozovoliti da imaju i maloprodaju ljekova te time ostaviti veterinarsku struku veterinarima. Ovakvim nacrtom zakona daje se prostor uvoznicima lijekova da otvaraju vet ljekarne s minimalnim brojem zaposlenih veterinara te gotovo bez ikakve kontrole rade monopol na trzistu ( jer jedna osoba ne moze obilaziti 4 prodajna prostora medjusobno udaljena kilometrima) i na taj nacin diktiraju cijene, a sto je protuzakonito. | Primljeno na znanje | Nenormativni dio zakona biti će usklađen s odredbama na koje se predmetno obrazloženje odnosi. |
| 71 | ANTONELA WENDLING | O B R A Z L O Ž E N J E , Uz članak 142. | Veterinarske bezreceptne kao i receptne lijekove trebaju isključivo prodavati doktori veterinarske medicine i to u sklopu ili svoje ambulante ili u sklopu svoje ljekarne. Nedopustivo je da se ovim prijedlogom omogućava "kloniranje" veterinara koji treba pokrivati na više lokacija i znatne udaljenosti lokacije u tzv. ljekarnama u pet shopovima, a koje je potrebno pod hitno ukinuti jer je zakon koji propisuje što sve jedna ljekarna treba imati, kao i poseban ulaz ako je u sklopu ambulante, na ovaj način apsolutno izigran . Pet shopovi smiju prodavati svoje artikle ali ne i lijekove kao ni suplemente jer zadiru u veterinarsku medicinsku struku te s obzirom da nitko ne zapošljava stvarno od tih pet shopova već samo na papiru doktore vet.medicine tu privilegiju treba odmah promptno ukinuti. Petshopovi imaju svoj asortiman i ni pod koju cijenu ne smiju imati registrirane ljekarne u svojim prodavaonicama jer one to niti nisu jer ne zadovoljavaju kriterije po kojima su se veterinarske ljekarne morale u sklopu ambulanata i stanica otvarati. Samo pult i jedna pod ključem mala vitrina iza pulta ne smije se zvati veterinarska ljekarna tim više što osobe iza tih pultova nikada nisu doktori veterinarske medicine, već djeca koja su završila običene srednje škole često frizerske, i sl, dakle nemaju nikakve veze sa osnovnim znanjem o veterinarskim lijekovima i suplementaciji, te su opasne po zdravlje kućnih ljubimaca, jer iz svog neznanja a samo u cilju prodaje rade štetu po zdravlje kućnim ljubimcima. Čak i da su doktori vet.med. u pet shopovima to je nedopustivo da se obične trgovine proglašavaju zdravstvenom ustanovom. | Primljeno na znanje | Nenormativni dio zakona biti će usklađen s odredbama na koje se predmetno obrazloženje odnosi. |