E-SAVJETOVANJA

Savjetovanja Upute Istraživanja
  • Prijavi se
  • Registriraj se

Preuzmi Word dokumentOstali dokumenti

NACRT

Na temelju članka 50. stavka 9. Zakona o genetski modificiranim organizmima (Narodne novine, broj 126/19) ministar zdravstva donosi

 

PRAVILNIK O OPSEGU I SADRŽAJU IZVJEŠĆA O PROCJENI PRIKLADNOSTI STAVLJANJA NA TRŽIŠTE GENETSKI MODIFICIRANIH ORGANIZAMA I PROIZVODA KOJI SE SASTOJI OD ILI SADRŽI GMO ILI KOMBINACIJU GENETSKI MODIFICIRANIH ORGANIZAMA

 

0
Komentiraj

Članak 1.

Ovim Pravilnikom propisuje se opseg i sadržaj izvješća o procjeni prikladnosti stavljanja na tržište genetski modificiranih organizama (u daljnjem tekstu: GMO) i proizvoda koji se sastoji od ili sadrži GMO ili kombinaciju GMO-a.

 

1
Komentiraj

Članak 2.

Ovim Pravilnikom u hrvatsko zakonodavstvo preuzimaju se slijedeći akti Europske unije:

- Prilog VI. Direktive 2001/18/EZ od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju genetski modificiranih organizama u okoliš te kojom se ukida Direktiva Vijeća 90/220/EEZ (SL L 106, 17.4.2001.)

 

0
Komentiraj

Članak 3.

Izvješćem o procjeni prikladnosti stavljanja na tržište GMO-a i proizvoda koji se sastoji od ili sadrži GMO ili kombinaciju GMO-a navodi se:

a) GMO je prikladan za stavljanje na tržište

b) GMO je prikladan za stavljanje na tržište i pod kojim uvjetima

c) GMO nije prikladan za stavljanje na tržište

Izvješće o procjeni prikladnosti stavljanja na tržište GMO-a i proizvoda koji se sastoji od ili sadrži GMO ili kombinaciju GMO-a sastoji se od uvodnog, srednjeg i završnoga dijela (zaključka).

 

2
Komentiraj

Članak 4.

Uvodni dio izvješća iz članka 3. ovoga Pravilnika sadrži sljedeće osnovne podatke o:

– podnositelju prijave (ime pravne osobe, adresa, OIB, odgovorna osoba u pravnoj osobi i osoba za kontakt) i prijavi proizvoda (klasa, urudžbeni broj i datum podnošenja prijave) koji se namjerava staviti na tržište, a koji je predmet izvješća

– proizvodu koji se prijavljuje

– uporabi proizvoda (namjeni)

– nadležnom tijelu za izdavanje dopuštenja za stavljanje na tržište i drugim osobama koje su uključene u postupak izdavanja dopuštenja za stavljanje na tržište te o njihovim mišljenjima o samoj prijavi

– postupku sudjelovanja javnosti i danim mišljenjima te napomenama

– mogućim zahtjevima za dopunom zahtjeva, odnosno osiguranju dodatnih podataka o proizvodu, stavljanju toga proizvoda na tržište i njegovoj namjeni.

 

0
Komentiraj

Članak 5.

U srednjem dijelu izvješća članka 3. ovoga Pravilnika posebno se navode:

– svojstava organizma primatelja značajna za procjenu predmetnog GMO-a ili više njih

– utvrđeni mogući rizici za zdravlje ljudi i okoliš nastali stavljanjem na tržište nemodificiranog organizma primatelja

– opis genetske modifikacije u modificiranom organizmu

– procjena, je li genetska modifikacija dovoljno opisana u svrhu procjene mogućih rizika za zdravlje ljudi i okoliš

– mogući novi rizici za zdravlje ljudi i okoliš koji mogu nastati uvođenjem jednog ili više GMO-a u proizvodu u usporedbi s uvođenjem odgovarajućih nemodificiranih organizama, na temelju procjene rizika za okoliš provedene sukladno posebnom propisu.

 

0
Komentiraj

Članak 6.

U završnom dijelu izvješća (zaključku) iz članka 3. ovoga Pravilnika potrebno je zaključiti je li proizvod prikladan za stavljanje na tržište i pod kojim uvjetima te je potrebno detaljno opisati:

–  namjenu stavljanja na tržište GMO-a ili više GMO-a kao proizvod/ njegovu uporabu

– mjere potrebne za upravljanje rizikom za zdravlje ljudi ili okoliš, koji bi mogao prouzročiti proizvod i njegova uporaba

– predloženi program praćenja (monitoring) uporabe proizvoda i moguće posljedice za zdravlje ljudi ili okoliš.

 

0
Komentiraj

Članak 7.

Iz izvješća (zaključka izvješća) iz članka 3. ovoga Pravilnika mora biti razvidno:

– da je GMO i proizvod koji se sastoji od ili sadrži GMO ili kombinaciju GMO-a prikladan za stavljanje na tržište i pod kojim uvjetima

– da GMO i proizvod koji se sastoji od ili sadrži GMO ili kombinaciju GMO-a nije prikladan za stavljanje na tržište

– jesu li potrebna mišljenja drugih nadležnih i znanstveno-stručnih tijela sukladno odredbama Zakona o genetski modificiranim organizmima, nadležnih tijela drugih država članica Europske unije i Europske komisije, a posebno u vezi s pojedinim pitanjima o procjeni rizika za okoliš.

Ako se u izvješću predlaže izdavanje dopuštenja za stavljanje na tržište proizvoda, izvješće mora sadržavati detaljno navedene uvjete za stavljanje na tržište predmetnog proizvoda (način uporabe, upravljanje rizikom i predloženi plan nadziranja).

Ukoliko se zaključi da proizvod nije prikladan za stavljanje na tržište nadležno tijelo dat će obrazloženje zaključka.

 

2
Komentiraj

Članak 8.

Danom stupanja na snagu ovoga Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o opsegu i sadržaju izvješća o procjeni prikladnosti stavljanja na tržište genetski modificiranih organizama i proizvoda koji sadrže i/ili se sastoje ili potječu od genetski modificiranih organizama (Narodne novine, broj 93/08).

 

0
Komentiraj

Članak 9.

Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u „Narodnim novinama“.

 

 

                                                                                                    MINISTAR

                                                                                  izv. prof. dr. sc. Vili Beroš, dr. med.

0
Komentiraj

Komentari

Odustani
qwe rtz
Odustani
Odustani
uredi obriši dodaj odgovor uredi odgovor obriši odgovor prikaži sakrij
Copyright © 2020 Središnji državni ured za razvoj digitalnog društva, Ured za zakonodavstvo. Izjava o pristupačnosti.