Na temelju članka 9. stavka 6., članka 13. stavka 2., članka 30. stavka 5., članka 35. i članka 41. stavka 6. Zakona o medicinskim proizvodima („Narodne novine“, broj 76/13) te članka 38. stavka 3. Zakona o sustavu državne uprave („Narodne novine“, broj 66/19) ministar zdravstva uz prethodnu suglasnost ministra vanjskih i europskih poslova i pribavljeno mišljenje ministra nadležnog za gospodarstvo i održivi razvoj donosi
PRAVILNIK O IZMJENAMA PRAVILNIKA O BITNIM ZAHTJEVIMA, RAZVRSTAVANJU, UPISU PROIZVOĐAČA U OČEVIDNIK PROIZVOĐAČA, UPISU MEDICINSKIH PROIZVODA U OČEVIDNIK MEDICINSKIH PROIZVODA TE OCJENJIVANJU SUKLADNOSTI MEDICINSKIH PROIZVODA
Članak 1.
U Pravilniku o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda („Narodne novine“, br. 84/13 i 126/19) u članku 12. stavku 1. podstavak 8. briše se.
Članak 2.
U članku 36. stavku 1. podstavak 11. briše se.
Članak 3.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u „Narodnim novinama“.
NACRT
Na temelju članka 9. stavka 6., članka 13. stavka 2., članka 30. stavka 5., članka 35. i članka 41. stavka 6. Zakona o medicinskim proizvodima („Narodne novine“, broj 76/13) te članka 38. stavka 3. Zakona o sustavu državne uprave („Narodne novine“, broj 66/19) ministar zdravstva uz prethodnu suglasnost ministra vanjskih i europskih poslova i pribavljeno mišljenje ministra nadležnog za gospodarstvo i održivi razvoj donosi
PRAVILNIK O IZMJENAMA PRAVILNIKA O BITNIM ZAHTJEVIMA, RAZVRSTAVANJU, UPISU PROIZVOĐAČA U OČEVIDNIK PROIZVOĐAČA, UPISU MEDICINSKIH PROIZVODA U OČEVIDNIK MEDICINSKIH PROIZVODA TE OCJENJIVANJU SUKLADNOSTI MEDICINSKIH PROIZVODA
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 1.
U Pravilniku o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda („Narodne novine“, br. 84/13 i 126/19) u članku 12. stavku 1. podstavak 8. briše se.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 2.
U članku 36. stavku 1. podstavak 11. briše se.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 3.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u „Narodnim novinama“.
KLASA:
URBROJ:
Zagreb,
MINISTAR
izv. prof. dr. sc. Vili Beroš, dr. med.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva