NACRT
Na temelju članka 8. stavka 3., članka 13. i članka 18. stavka 1. Zakona o lijekovima („Narodne novine“, br. 76/13, 90/14 i 100/18) te članka 38. stavka 3. Zakona o sustavu državne uprave („Narodne novine“, broj 66/19) ministar zdravstva uz prethodnu suglasnost ministra vanjskih i europskih poslova donosi
PRAVILNIK O IZMJENAMA PRAVILNIKA O KLINIČKIM ISPITIVANJIMA LIJEKOVA I DOBROJ KLINIČKOJ PRAKSI
- Ukupno komentara:
- Ukupno općih komentara:
- Ukupno nadopuna teksta:
Članak 1.
U Pravilniku o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi („Narodne novine“, br. 25/15 i 124/15) u članku 16. stavku 3. podstavak 6. briše se.
Članak 2.
U članku 31. stavku 3. podstavak 3. briše se.
Članak 3.
U prilogu IV., Obrascu za podnošenje zahtjeva Središnjem etičkom povjerenstvu u postupku davanja mišljenja o prihvatljivosti kliničkog ispitivanja lijeka, redak 10. i riječi: „Potvrda o uplaćenoj pristojbi“ brišu se.
Članak 4.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u „Narodnim novinama“.
KLASA:
URBROJ:
Zagreb,
MINISTAR
izv. prof. dr. sc. Vili Beroš, dr. med.
Komentari