Na temelju članka 99., 100. i 101. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ broj 150/08, 71/10, 139/10/, 22/11, 84/11, 12/12, 35/12, 70/12, 82/13, 22/14 i 154/14), članka 4., 8. i 40. Zakona o zaštiti pučanstva od zaraznih bolesti, (“Narodne novine” broj 79/07, 113/08 i 43/09), Pravilnika o načinu provođenja /imunizacije, seroprofilakse i kemoprofilakse protiv zaraznih bolesti te osobama koje se podvrgavaju toj obvezi (“Narodne novine” broj 103/13) te dostavljenog prijedloga Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo, ministar zdravlja donosi
IZMJENE I DOPUNE TROGODIŠNJEG PROGRAMA IMUNIZACIJE, SEROPROFILAKSE I KEMOPROFILAKSE ZA POSEBNE SKUPINE STANOVNIŠTVA I POJEDINCE POD POVEĆANIM RIZIKOM OD: TUBERKULOZE, HEPATITISA A I B, BJESNOĆE, ŽUTE GROZNICE, KOLERE, TRBUŠNOG TIFUSA, TETANUSA, MALARIJE, STREPTOKOKNE BOLESTI, HAEMOPHILUS INFLUENZAE – INVAZIVNE BOLESTI, MENINGOKOKNE BOLESTI, HPV INFEKCIJE U 2016-2018. GODINI
I.
U Trogodišnjem programu imunizacije, seroprofilakse i kemoprofilakse za posebne skupine stanovništva i pojedince pod povećanim rizikom od: tuberkuloze, hepatitisa A i B, bjesnoće, žute groznice, kolere, trbušnog tifusa, tetanusa, malarije, streptokokne bolesti, haemophilus influenzae – invazivne bolesti, meningokokne bolesti, HPV infekcije u 2016-2018. godini, u točki 1.Imunizacija protiv tuberkuloze, iza stavka 3. dodaje se novi stavak 4. koji glasi:
„Ako se tijekom trogodišnjeg razdoblja ukine univerzalno cijepljenje novorođenčadi, cijepljenje rizičnih skupina bit će regulirano ovim Programom.“
II.
U točki 2. Imunizacija protiv hepatitisa, u stavku 2. mijenja se podstavak 4. i glasi:
„4. zaposlenici pravnih i fizičkih osoba koje pružaju usluge smještaja osobama s mentalnim i intelektualnim oštećenjima”.
III.
Točka 7. Neobavezno preporučljivo cijepljenje protiv HPV-a, mijenja se i glasi:
„Cijepljenje protiv HPV infekcije djevojčica i djevojaka, dječaka i mladića preporučljivo je radi smanjenja rizika od HPV infekcije i razvoja karcinoma. Cijepljenje je besplatno za djevojke i mladiće u prvom razredu gimnazije/srednje škole, te za djevojke i mladiće te dobi neovisno o tome pohađaju li gimnaziju/srednju školu. Ovisno o odazivima na cijepljenje, postoji mogućnost proširenja dobnih skupina za besplatno cijepljenje djevojaka, što će biti definirano provedbenim godišnjim Programima i/ili dopunama programa.
Cijepljenje ne uklanja rizik, već ga smanjuje, tako da preporuke o preventivnim ginekološkim pregledima jednako vrijede za cijepljene i necijepljene djevojke i žene.
Ovo cjepivo potrebno je centralno nabaviti na teret HZZO-a prema procjeni potrebnih količina, te distribuirati zavodima za javno zdravstvo putem centralnog distributera.“
IV.
U poglavlju PROVEDBA IMUNIZACIJE, SEROPROFILAKSE I KEMOPROFILAKSE, Podnaslov Distribucija, pod brojem 1. iza riječi „Središnji distributer“ dodaju se riječi „Medoka d.o.o.“.
V.
U Tablici Procjena godišnjih potreba cjepiva tijekom trogodišnjeg razdoblja 2016-2018., mijenja se količina HPV cjepiva te se broj doza: “15.000“ zamjenjuje brojem: „28.000“ kako slijedi:
Procjena godišnjih potreba cjepiva tijekom trogodišnjeg razdoblja 2016-2018.
Cjepiva i imunoglobulini koje treba nabaviti za 2016. godinu1 na temelju Programa obvezne imunizacije, seroprofilakse i kemoprofilakse za posebne skupine stanovništva i pojedince pod povećanim rizikom od: tuberkuloze, hepatitisa A i B, bjesnoće, žute groznice, kolere, trbušnog tifusa, tetanusa, malarije, streptokokne bolesti, haemophilus influenzae - invazivne bolesti, meningokokne bolesti, HPV infekcije te prema drugim medicinskim indikacijama
Cjepivo
Količina
Gripa
Odredit će se naknadno na temelju potrošnje
Hepatitis B cjepivo pro adultis
12 000 doza
Hepatitis B cjepivo pro infantis
5 000 doza
Bjesnoća (pileći fibr.)
8 000 doza
Bjesnoća (HDC)
400 doza
Cjepivo protiv pneumokokne bolesti , konjugirano za cijepljenje prema medicinskim indikacijama*
10 000 doza **
Cjepivo protiv pneumokokne bolesti (polisaharidno) za cijepljenje prema medicinskim indikacijama***
5 000 doza
Cjepivo protiv Rota virusa za rizične skupine****
2 800 doza
Cjepivo protiv humanog papilomavirusa
28 000 doza
Trbušni tifus
100 doza
Hiperimuni gamaglobulini
Palivizumab*****
1640 bočica od 100 mg
Humani antirabični Ig
150 000 i.j.
Humani hepatitis B Ig (Imunoglobulin Anti-HBs ljudski)
800 doza od 250 i.j.
1 Potrebe za 2017. i 2018. godinu mogu se razlikovati od potreba za 2016 godinu, ovisno o odazivu na cijepljenje tijekom prethodne godine.
„* za djecu od 2 mjeseca do 5 godina starosti i za odrasle osobe starije od 50 godina (za djecu od 2 mjeseca do pet godina: splenektomirani, prirođene srčane greške, kronične metaboličke bolesti uključujući i dijabetes, imunodeficijencije, zloćudne bolesti, pri kirurškim zahvatima -ugradnja umjetne pužnice i ventrikulo-peritonejskog odvoda, te teške kronične bolesti pluća, bubrega i jetre; za osobe starije od 50 godina: kronične metaboličke bolesti uključujući i dijabetes, imunodeficijencije, zloćudne bolesti, te teške kronične bolesti pluća, bubrega i jetre), te za sve osobe starije od dva mjeseca, koje su splenektomirane ili su podvrgnute transplantaciji koštane srži radi sprečavanja invazivne pneumokokne bolesti. Cijepljenje djece koja nemaju medicinsku indikaciju, a upisuju se u jaslice, je preporučljivo, ali HZZO ne snosi trošak.
** godišnja potreba od 10 000 doza je zbog količina potrebnih za cijepljenje djece do pet godina starosti (5 000 doza) i osoba starijih od 50 godina te splenektomiranih i osoba podvrgnutih transplantaciji koštane srži neovisno o dobi (5 000 doza).
*** 1. Nepokretni štićenici sa smještajem u stacionarnom dijelu umirovljeničkih domova; 2. osobe s funkcionalnom ili anatomskom asplenijom; 3. bolesnici sa srpastom anemijom; 4. bolesnici sa oštećenjima koja dovode do istjecanja cerebrospinalne tekućine; 5. osobe s ugrađenom pužnicom; 6. osobe s HIV-infekcijom; 6. osobe s inzulin-ovisnim diabetesom koa kao komorbiditet imaju i kroničnu opstruktivnu bolest pluća.
**** za prevenciju teških oblika rotavirusne bolesti kod novorođenčadi i dojenčadi za koju su zbog njihova zdravstvenog stanja neminovne učestale i dugotrajne hospitalizacije:
- Nedonoščad rođena prije 33 tjedna gestacijske dobi
- Novorođenčad s prirođenim srčanim manama
- Novorođenčad s prirođenim bolestima metabolizma
- Dojenčad s kroničnim bolestima jetre i bubrega
- Dojenčad s teškim oštećenjima CNS-a
***** za prevenciju teške bolesti donjeg dišnog sustava koja zahtijeva hospitalizaciju, a prouzrokovana je infekcijom respiracijskim sincicijskim virusom (RSV) kod nedonoščadi u dobi manjoj od 32 tjedna ako su mlađa od 6 mjeseci na početku RSV sezone, u djece mlađe od 2 godine s kroničnom plućnom bolešću koja su liječena u bolničkoj ustanovi kisikom/lijekovima tijekom 6 mjeseci prije početka RSV sezone, u djece ispod prve godine života koje imaju prirođene srčane greške s velikim L-D protokom uz pridruženu plućnu hipertenziju, te u djece ispod druge godine života koja imaju usprkos započetoj kirurškoj terapiji perzistirajuću plućnu hipertenziju ili miokarditis“.
NACRT
Na temelju članka 99., 100. i 101. Zakona o zdravstvenoj zaštiti („Narodne novine“ broj 150/08, 71/10, 139/10/, 22/11, 84/11, 12/12, 35/12, 70/12, 82/13, 22/14 i 154/14), članka 4., 8. i 40. Zakona o zaštiti pučanstva od zaraznih bolesti, (“Narodne novine” broj 79/07, 113/08 i 43/09), Pravilnika o načinu provođenja /imunizacije, seroprofilakse i kemoprofilakse protiv zaraznih bolesti te osobama koje se podvrgavaju toj obvezi (“Narodne novine” broj 103/13) te dostavljenog prijedloga Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo, ministar zdravlja donosi
IZMJENE I DOPUNE TROGODIŠNJEG PROGRAMA IMUNIZACIJE, SEROPROFILAKSE I KEMOPROFILAKSE ZA POSEBNE SKUPINE STANOVNIŠTVA I POJEDINCE POD POVEĆANIM RIZIKOM OD: TUBERKULOZE, HEPATITISA A I B, BJESNOĆE, ŽUTE GROZNICE, KOLERE, TRBUŠNOG TIFUSA, TETANUSA, MALARIJE, STREPTOKOKNE BOLESTI, HAEMOPHILUS INFLUENZAE – INVAZIVNE BOLESTI, MENINGOKOKNE BOLESTI, HPV INFEKCIJE U 2016-2018. GODINI
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
I.
U Trogodišnjem programu imunizacije, seroprofilakse i kemoprofilakse za posebne skupine stanovništva i pojedince pod povećanim rizikom od: tuberkuloze, hepatitisa A i B, bjesnoće, žute groznice, kolere, trbušnog tifusa, tetanusa, malarije, streptokokne bolesti, haemophilus influenzae – invazivne bolesti, meningokokne bolesti, HPV infekcije u 2016-2018. godini, u točki 1. Imunizacija protiv tuberkuloze, iza stavka 3. dodaje se novi stavak 4. koji glasi:
„Ako se tijekom trogodišnjeg razdoblja ukine univerzalno cijepljenje novorođenčadi, cijepljenje rizičnih skupina bit će regulirano ovim Programom.“
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
II.
U točki 2. Imunizacija protiv hepatitisa, u stavku 2. mijenja se podstavak 4. i glasi:
„4. zaposlenici pravnih i fizičkih osoba koje pružaju usluge smještaja osobama s mentalnim i intelektualnim oštećenjima”.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
III.
Točka 7. Neobavezno preporučljivo cijepljenje protiv HPV-a, mijenja se i glasi:
„Cijepljenje protiv HPV infekcije djevojčica i djevojaka, dječaka i mladića preporučljivo je radi smanjenja rizika od HPV infekcije i razvoja karcinoma. Cijepljenje je besplatno za djevojke i mladiće u prvom razredu gimnazije/srednje škole, te za djevojke i mladiće te dobi neovisno o tome pohađaju li gimnaziju/srednju školu. Ovisno o odazivima na cijepljenje, postoji mogućnost proširenja dobnih skupina za besplatno cijepljenje djevojaka, što će biti definirano provedbenim godišnjim Programima i/ili dopunama programa.
Cijepljenje ne uklanja rizik, već ga smanjuje, tako da preporuke o preventivnim ginekološkim pregledima jednako vrijede za cijepljene i necijepljene djevojke i žene.
Ovo cjepivo potrebno je centralno nabaviti na teret HZZO-a prema procjeni potrebnih količina, te distribuirati zavodima za javno zdravstvo putem centralnog distributera.“
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
IV.
U poglavlju PROVEDBA IMUNIZACIJE, SEROPROFILAKSE I KEMOPROFILAKSE, Podnaslov Distribucija, pod brojem 1. iza riječi „Središnji distributer“ dodaju se riječi „Medoka d.o.o.“.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
V.
U Tablici Procjena godišnjih potreba cjepiva tijekom trogodišnjeg razdoblja 2016-2018., mijenja se količina HPV cjepiva te se broj doza: “15.000“ zamjenjuje brojem: „28.000“ kako slijedi:
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Procjena godišnjih potreba cjepiva tijekom trogodišnjeg razdoblja 2016-2018.
Cjepiva i imunoglobulini koje treba nabaviti za 2016. godinu 1 na temelju Programa obvezne imunizacije, seroprofilakse i kemoprofilakse za posebne skupine stanovništva i pojedince pod povećanim rizikom od: tuberkuloze, hepatitisa A i B, bjesnoće, žute groznice, kolere, trbušnog tifusa, tetanusa, malarije, streptokokne bolesti, haemophilus influenzae - invazivne bolesti, meningokokne bolesti, HPV infekcije te prema drugim medicinskim indikacijama
Cjepivo
Količina
Gripa
Odredit će se naknadno na temelju potrošnje
Hepatitis B cjepivo pro adultis
12 000 doza
Hepatitis B cjepivo pro infantis
5 000 doza
Bjesnoća (pileći fibr.)
8 000 doza
Bjesnoća (HDC)
400 doza
Cjepivo protiv pneumokokne bolesti , konjugirano za cijepljenje prema medicinskim indikacijama*
10 000 doza **
Cjepivo protiv pneumokokne bolesti (polisaharidno) za cijepljenje prema medicinskim indikacijama***
5 000 doza
Cjepivo protiv Rota virusa za rizične skupine****
2 800 doza
Cjepivo protiv humanog papilomavirusa
28 000 doza
Trbušni tifus
100 doza
Hiperimuni gamaglobulini
Palivizumab*****
1640 bočica od 100 mg
Humani antirabični Ig
150 000 i.j.
Humani hepatitis B Ig (Imunoglobulin Anti-HBs ljudski)
800 doza od 250 i.j.
1 Potrebe za 2017. i 2018. godinu mogu se razlikovati od potreba za 2016 godinu, ovisno o odazivu na cijepljenje tijekom prethodne godine.
„* za djecu od 2 mjeseca do 5 godina starosti i za odrasle osobe starije od 50 godina (za djecu od 2 mjeseca do pet godina: splenektomirani, prirođene srčane greške, kronične metaboličke bolesti uključujući i dijabetes, imunodeficijencije, zloćudne bolesti, pri kirurškim zahvatima -ugradnja umjetne pužnice i ventrikulo-peritonejskog odvoda, te teške kronične bolesti pluća, bubrega i jetre; za osobe starije od 50 godina: kronične metaboličke bolesti uključujući i dijabetes, imunodeficijencije, zloćudne bolesti, te teške kronične bolesti pluća, bubrega i jetre), te za sve osobe starije od dva mjeseca, koje su splenektomirane ili su podvrgnute transplantaciji koštane srži radi sprečavanja invazivne pneumokokne bolesti. Cijepljenje djece koja nemaju medicinsku indikaciju, a upisuju se u jaslice, je preporučljivo, ali HZZO ne snosi trošak.
** godišnja potreba od 10 000 doza je zbog količina potrebnih za cijepljenje djece do pet godina starosti (5 000 doza) i osoba starijih od 50 godina te splenektomiranih i osoba podvrgnutih transplantaciji koštane srži neovisno o dobi (5 000 doza).
*** 1. Nepokretni štićenici sa smještajem u stacionarnom dijelu umirovljeničkih domova; 2. osobe s funkcionalnom ili anatomskom asplenijom; 3. bolesnici sa srpastom anemijom; 4. bolesnici sa oštećenjima koja dovode do istjecanja cerebrospinalne tekućine; 5. osobe s ugrađenom pužnicom; 6. osobe s HIV-infekcijom; 6. osobe s inzulin-ovisnim diabetesom koa kao komorbiditet imaju i kroničnu opstruktivnu bolest pluća.
**** za prevenciju teških oblika rotavirusne bolesti kod novorođenčadi i dojenčadi za koju su zbog njihova zdravstvenog stanja neminovne učestale i dugotrajne hospitalizacije:
- Nedonoščad rođena prije 33 tjedna gestacijske dobi
- Novorođenčad s prirođenim srčanim manama
- Novorođenčad s prirođenim bolestima metabolizma
- Dojenčad s kroničnim bolestima jetre i bubrega
- Dojenčad s teškim oštećenjima CNS-a
***** za prevenciju teške bolesti donjeg dišnog sustava koja zahtijeva hospitalizaciju, a prouzrokovana je infekcijom respiracijskim sincicijskim virusom (RSV) kod nedonoščadi u dobi manjoj od 32 tjedna ako su mlađa od 6 mjeseci na početku RSV sezone, u djece mlađe od 2 godine s kroničnom plućnom bolešću koja su liječena u bolničkoj ustanovi kisikom/lijekovima tijekom 6 mjeseci prije početka RSV sezone, u djece ispod prve godine života koje imaju prirođene srčane greške s velikim L-D protokom uz pridruženu plućnu hipertenziju, te u djece ispod druge godine života koja imaju usprkos započetoj kirurškoj terapiji perzistirajuću plućnu hipertenziju ili miokarditis“.
MINISTAR
prim. Siniša Varga, dr. med. dent.
KLASA:
URBROJ:
Zagreb,
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva