I. OPĆE ODREDBE

Predmet Pravilnika

Članak 1.

(1) Ovim se Pravilnikom propisuje postupak i rokovi izdavanja znanstvenog mišljenja te pružanja znanstvene i tehničke potpore nadležnim  ijelima od strane Hrvatske agencije za poljoprivredu i hranu (u daljnjem tekstu: Agencija).

(2) Ovim se Pravilnikom propisuje postupak i rokovi izdavanja znanstvenog mišljenja i u slučajevima kada je zahtjev za izdavanje znanstvenog mišljenja podnesen od trećih zainteresiranih strana za njihove potrebe te visina naknade za izradu znanstvenog mišljenja te pružanje znanstvene i tehničke potpore .

Značenje pojmova

Članak 2.

(1) Izrazi koji se koriste u Zakonu o hrani (“Narodne novine”, broj 18/23.) (u daljnjem tekstu: Zakon) koriste se i u ovom Pravilniku.

(2) Pojedini pojmovi koji se koriste u ovom Pravilniku imaju sljedeća značenja:

1. propisi o hrani su propisi iz članka 3. točke 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1. 2. 2002.), kako je posljednji put izmijenjena Uredbom (EU) 2019/1381 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. lipnja 2019. o transparentnosti i održivosti procjene rizika EU-a u prehrambenom lancu i o izmjeni uredbi (EZ) br. 178/2002, (EZ) br. 1829/2003, (EZ) br. 1831/2003, (EZ) br. 2065/2003, (EZ) br. 1935/2004, (EZ) br. 1331/2008, (EZ) br. 1107/2009 i (EU) 2015/2283 te Direktive 2001/18/ EZ (Tekst značajan za EGP) (SL L 231, 6. 9. 2019.) (u daljnjem tekstu: Uredba (EZ) br. 178/2002)

2. nadležna tijela su m inistarstvo nadležno za poljoprivredu, ministarstvo nadležno za zdravstvo i Državni inspektorat u skladu s podjelom nadležnosti iz članka 6. Zakona

3. treće zainteresirane strane su subjekti  iz članka 3. točke 3. Uredbe (EZ) br. 178/2002

4. znanstveno mišljenje je izlazni dokument Agencije određen vrstom zahtjeva za izradom znanstvenog mišljenja, a uključuje osnovne podatke o zahtjevu i procjenu rizika vezanu za hranu i hranu za životinje, zdravlje i dobrobit životinja te biljno zdravstvo.

5. z nanstvena ili tehnička potpora su ostali izlazni dokumenti i aktivnosti Agencije određeni vrstom zahtjeva za pružanjem znanstvene i tehničke potpore, a  mogu obuhvaćati analizu podataka koji su prikupljeni metodologijom sustavnog i dokumentiranog postupka prikupljanja stručnog znanja temeljenog na literaturnim dokazima, analizi rezultata istraživanja, monitoringa i službenih kontrola te rezultate javnih rasprava o određenim pitanjima.

(3) Izrazi koji se koriste u ovom Pravilniku, a imaju rodno značenje odnose se jednako na muški i ženski rod.

II. POSEBNE ODREDBE

Izdavanje znanstvenog mišljenja

Članak 3.

(1) Agencija izdaje znanstveno mišljenje na zahtjev nadležnih tijela u sljedećim slučajevima:

– kada je to određeno propisima o hrani i hrani za životinje, zdravlju i zaštiti životinja te biljnom zdravstvu

– u vezi s pitanjima iz područja propisa o hrani.

(2) Agencija izdaje znanstveno mišljenje i na vlastitu inicijativu o pitanjima iz područja propisa o hrani i  dostavlja ga nadležnim tijelima.

(3) U slučaju da Agencija raspolaže s novim znanstvenim spoznajama koje se odnose na već objavljeno znanstveno mišljenje, može na vlastitu inicijativu, a u dogovoru s nadležnim tijelom izdati revidirano znanstveno mišljenje.

Podnošenje zahtjeva za izdavanje znanstvenog mišljenja na zahtjev nadležnih tijela

Članak 4.

(1) Nadležna tijela elektroničkim putem podnose Agenciji zahtjev za izdavanjem znanstvenog mišljenja.

(2) U zahtjevu iz stavka 1. ovoga članka moraju biti navedene informacije o  razlozima podnošenja zahtjeva kojim se traži mišljenje te predložen rok za izdavanje znanstvenog mišljenja.

(3) Agencija i podnositelj moraju se složiti oko zahtjeva iz stavka 1. ovoga članka, a što uključuje konačan opis poslova te dogovoreni rok.  

(4) U slučaju nepredviđenih okolnosti koje uzrokuju produženje roka za izdavanje mišljenja, Agencija obavještava podnositelja zahtjeva,  obrazlažući razloge produženja i predlaže novi  rok.

Podnošenje zahtjeva za izdavanje znanstvenog mišljenja za treće zainteresirane strane

Članak 5.

(1) Treće zainteresirane strane podnose Zahtjev za izdavanje znanstvenog mišljenja (u daljnjem tekstu: zahtjev) putem obrasca iz Priloga 1 ovoga Pravilnika.

(2) Obrazac iz stavka 1. ovoga članka dostupan je na mrežnoj stranici Agencije.

(3) Agencija o podnesenom zahtjevu iz stavka 1. ovoga članka obavještava nadležna tijela.

(4) Agencija i treća zainteresirana strana moraju se složiti oko zahtjeva iz stavka 1. ovoga članka, a što uključuje konačan opis poslova te dogovoreni rok.  

(5) U slučaju nepredviđenih okolnosti koje uzrokuju produženje roka za izdavanje mišljenja, Agencija obavještava podnositelja zahtjeva,  obrazlažući razloge produženja i predlaže novi  rok.

Odlučivanje o zaprimljenim zahtjevima

Članak 6.

(1) Agencija o svim zaprimljenim zahtjevima odlučuje sukladno općim aktima Agencije.

(2) Zaprimljene zahtjeve Agencija može prihvatiti, odbiti ili  zatražiti izmjene i dopune zahtjeva, odnosno spajanje pojedinačnih zahtjeva.

Prihvaćanje zahtjeva

Članak 7.

(1) Agencija obavještava podnositelja zahtjeva o prihvaćanju zahtjeva i o roku izdavanja znanstvenog mišljenja.

(2) U slučaju kada su podnositelj zahtjeva treće zainteresirane strane, Agencija obavještava nadležna tijela o prihvaćanju zahtjeva te ih informira o roku izdavanja znanstvenog mišljenja.

(3) Agencija može od podnositelja zahtjeva zatražiti dodatne podatke u slučaju da su  potrebni za izdavanje znanstvenog mišljenja.

Odbijanje zahtjeva

Članak 8.

(1) Agencija će odbiti zahtjev u slučajevima kada se zahtjev ne odnosi na pitanja iz područja propisa o hrani.

(2) U slučaju da je Agencija već izdala znanstveno mišljenje o nekom određenom pitanju iz zahtjeva, tada može odbiti zahtjev ako zaključi da nema novih znanstvenih podataka koje bi trebalo razmatrati.

(3) U slučaju iz stavka 1. i 2. ovoga članka, Agencija mora u roku od 30 dana od dana zaprimanja zahtjeva obavijestiti podnositelja zahtjeva o razlozima odbijanja zahtjeva.

(4) U slučaju kada su treće zainteresirane strane podnositelj zahtjeva, Agencija obavještava nadležna tijela o razlozima odbijanja zahtjeva.

Izmjene i dopune zahtjeva

Članak 9.

(1) Agencija može izravno od podnositelja zatražiti izmjene i dopune zahtjeva  u slučaju ako je zahtjev nejasan ili ako treće zainteresirane strane nisu zahtjev podnijele na obrascu iz Priloga 1 ovoga Pravilnika.  

(2) Izmijenjen i/ili dopunjen zahtjev mora biti ponovno dostavljen Agenciji.

(3) Agencija o zahtjevu iz stavka 2. ovoga članka odlučuje sukladno općim aktima Agencije.

Spajanje zahtjeva

Članak 10.

(1) U slučaju kada je podneseno nekoliko zahtjeva koji su u sadržaju  djelomično ili u potpunosti istovjetni drugim podnesenim zahtjevima, Agencija može predložiti podnositeljima zahtjeva spajanje zahtjeva u jedinstveni zahtjev i donošenje  jedinstvenog mišljenja.

(2) U slučaju da je postignut dogovor oko spajanja zahtjeva, Agencija donosi jedinstveno mišljenje.

(3) U slučaju da nije postignut dogovor oko donošenja jedinstvenog mišljenja, Agencija donosi zasebna mišljenja po svakom pojedinom zahtjevu.

(4) Odredbe ovoga članka ne primjenjuju se u slučaju hitnih situacija iz članka 11. ovoga Pravilnika i u slučaju zahtjeva nadležnog tijela u hitnim situacijama kada je nužno hitno postupanje.

Hitne situacije

Članak 11.

(1) Zahtjev za izdavanje hitnog znanstvenog mišljenja može se podnijeti u slučaju:

– rizika u nastajanju za koji postoji vjerojatnost da predstavlja ozbiljan rizik za zdravlje ljudi i/ili životinja i/ili okoliš;

– hitne potrebe nadležnih tijela za znanstvenim temeljem u svrhu upravljanja ozbiljnim rizikom za zdravlje ljudi i/ili životinja i/ili okoliša.

(2) U slučaju da Agencija zaprimi zahtjev koji je u sadržaju djelomično ili u potpunosti istovjetan  zahtjevu  za hitno izdavanje znanstvenog mišljenja koji je prije podnesen, Agencija mora osigurati da se u obzir uzmu relevantni podaci iz kasnije podnesenog zahtjeva, ako oni postoje.