Članak 1.

(1) Ovim Pravilnikom uređuju se način prijave primatelja organa i način vođenja Nacionalne liste čekanja (u daljnjem tekstu: Lista čekanja) te kriteriji dodjele organa za presađivanje.

(2) Izrazi koji se koriste u ovome Pravilniku, a imaju rodno značenje odnose se jednako na muški i ženski rod.

I. NAČIN PRIJAVE PRIMATELJA ORGANA NA NACIONALNU LISTU ČEKANJA

Članak 2.

(1) Primatelji organa su pacijenti, državljani Republike Hrvatske kod kojih je postavljena indikacija za presađivanje organa od strane nadležnog/odabranog transplantacijskog centra.

(2) Iznimno od stavka 1. ovog članka primatelj organa u Republici Hrvatskoj može biti stranac ukoliko je to međudržavnim ugovorom o suradnji definirano.

(3) Primatelji organa iz stavka 1. i 2. ovog članka prijavljuju se na Listu čekanja u Republici Hrvatskoj po istim kriterijima, temeljem pozitivne odluke Povjerenstva nadležnog/odabranog transplantacijskog centra.

(4) Primatelj organa iz stavka 2. ovog članka, uz pozitivnu odluku Povjerenstva iz stavka 3. ovog članka, mora imati i prethodnu suglasnost ministra nadležnog za zdravlje.

(5) U slučaju hitne indikacije nastale tijekom boravka stranca u Republici Hrvatskoj koja neposredno ugrožava njegov život Nacionalno povjerenstvo za transplataciju daje mišljenje vezano uz primjenu metode liječenja presađivanjem organa i dostavlja ga ministru nadležnom za zdravlje na suglasnost.

Članak 3.

(1) Mogući primatelj organa (u daljnjem tekstu: kandidat) je bolesnik s terminalnim zatajenjem organa kod kojeg je liječenje presađivanjem organa metoda izbora.

(2) Indikaciju za presađivanje organa utvrđuje nadležni liječnik odgovarajuće specijalnosti.

Članak 4.

(1) Nakon postavljene indikacije svakog kandidata iz članka 3. potrebno je na odgovarajući način obraditi u svrhu prijave na Listu čekanja.

(2) Obrada kandidata is stavka 1. ovog članka provodi se sukladno standardnom operativnom postupniku nadležnog/odabranog transplantacijskog centra o probiru i pretransplantacijskoj procjeni primatelja (u daljnjem tekstu SOP).

(3) SOP iz stavka 3. ovog članka mora obvezno sadržavati;

- indikacije za presađivanje organa,

- postupnik obrade u svrhu prijave na Listu čekanja (set obveznih pretraga i pregleda),

- kriterije (ne)prihvatljivosti za prijavu na Listu čekanja,

- proceduru prijave i odgovorne osobe za prijavu i zanavljanje statusa kandidata na Listi  

 čekanja.

(4) Svaki transplantacijski centar mora imati SOP iz stavka 3. ovog članka dostupan javnosti i objavljen na web stranici zdravstvene ustanove.

(5) SOP mora biti usklađen s nacionalnim smjernicama i Priručnikom Eurotransplanta.

Članak 5.

(1) Svaki bolesnik u završnom stadiju kronične bubrežne bolesti mogući je kandidat za presađivanje bubrega od preminulog ili živog darivatelja, ukoliko nema apsolutnu kontraindikaciju.

(2) Svakog kandidata iz stavka 1. ovog članka nadležni liječnik - nefrolog dužan je pravovremeno (u četvrtom ili petom stadiju kronične bubrežne bolesti) evaluirati  na mogućnost presađivanja bubrega, kao metodu izbora nadomjesnog bubrežnog liječenja.

(3) Evaluacija kandidata iz stavaka 1. ovog članka provodi se u skladu s Nacionalnim smjernicama za odabir i obradu primatelja i darivatelja bubrega te SOP-om nadležnog/odabranog  ransplantacijskog centra.    

Članak 6.

(1) Završnu evaluaciju prihvatljivosti kandidata za presađivanje organa  i Odluku o prijavi kandidata na Listu čekanja donosi Povjerenstvo nadležnog/odabranog transplantacijskog centra.

(2) Povjerenstvo iz stavka 2. ovog članka čine transplantacijski internist i transplantacijski kirurg/urolog.

(3) Odluku iz stavka 1. ovog članka moraju potpisati oba člana Povjerenstva.

Članak 7.

(1) Kandidata na Listu Eurotransplanta prijavljuje nadležni transplantacijski internist ili druga osoba ovlaštena od strane transplantacijskog centra, na način definiran Priručnikom Eurotransplanta.

(2) Priručnik Eurotransplanta je skup pravila prethodno dogovorenih sa državama članicama Eurotransplanta, vezanih uz provedbu transplantacijskog programa, koja obuhvaćaju smjernice za upravljanje Listom čekanja te kriterije i  sustav dodjele organa.

(3) Nadležni transplantacijski internist ili druga ovlaštena osoba iz stavka 1. ovog članka dužna je o prijavi na Listu čekanja te obvezi zanavljanja nalaza obavijestiti kandidata pisanim putem u priloženom Izvješću primatelja (Recipient Report).

II. NAČIN VOĐENJA NACIONALNE LISTE ČEKANJA

Članak 8.

(1) O svakoj promjeni zdravstvenog stanja kandidata na Listi čekanja, a koja privremeno ili trajno onemogućava primanje organa, kandidat osobno i/ili njegov nadležni liječnik, obavezni su obavijestiti nadležnog transplantacijskog internistu, odmah telefonski i u roku od 24 sata u pisanom obliku.

(2) Transplantacijski centar obvezan je redovito i pravovremeno zanavljati medicinske i druge podatke te status kandidata na Listi čekanja, u skladu s pravilima propisanim Priručnikom Eurotransplanta.

(3) Kandidat se ispisuje s Liste čekanja u slučaju trajne nemogućnosti za presađivanje, smrti ili nakon obavljenog presađivanja.

Članak 9.

Ravnatelj transplantacijskog centra i osoba/e ovlaštene za prijavu kandidata te vođenje Liste u transplantacijskom centru odgovorni su za vjerodostojnost upisanih općih i medicinskih podataka vezanih uz prijavu i status kandidata na Listi čekanja i njihovo pravovremeno zanavljanje.

Članak 10.

Kandidati za presađivanje organa živih darivatelja moraju biti upisani na Listu čekanja prema istim kriterijima kao i primatelji organa od umrle osobe.

III. KRITERIJI ZA DODJELU ORGANA

Članak 11.

Kandidatima prijavljenim na Listi čekanja dodjeljuju se organi prema sljedećim kriterijima:

– medicinski kriteriji (ovisno o organu, primjerice MELD)

– stupanj hitnosti

– imunogenetski kriteriji (stupanj senzibilizacije, tkivna podudarnost),

– vrijeme čekanja,

– posebne okolnosti (npr. dijete, primatelj više organa),

^_ balans razmjene organa između članica Eurotransplant-a,

te drugim kriterijima određenim Priručnikom Eurotransplanta i nacionalnim smjernicama.

Članak 12.

Svaki transplantacijski centar obvezan je osigurati doživotno praćenje zdravstvenog stanja primatelja organa i živih darivatelja organa redovitim kontrolnim pregledima i upisom njihovih medicinskih podataka u nacionalne registre i registre Eurotransplant-a.

IV. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE

Članak 13.

Postupci prijave kandidata na Listu čekanja započeti do stupanja na snagu ovoga Pravilnika, završit će se po odredbama Pravilnika o kriterijima za dodjelu dijelova ljudskog tijela i vođenja nacionalne lista čekanja („Narodne novine“, broj 152/2005 i 84/2007).

Članak 14.

Stupanjem na snagu ovoga Pravilnika prestaje vrijediti Pravilnik o kriterijima za dodjelu dijelova ljudskog tijela i vođenja nacionalne lista čekanja („Narodne novine“, broj 152/2005 i 84/2007).

Članak 15.

Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u „Narodnim novinama“.

KLASA:

URBROJ:

Zagreb, ___________ 2016.

                                                                                                       MINISTAR

                                                                                        doc. dr. sc. Dario Nakić, dr. med.