I. USTAVNA OSNOVA ZA DONOŠENJE ZAKONA

Ustavna osnova za donošenje ovoga zakona sadržana je u članku 2. stavku 4. podstavku 1. Ustava Republike Hrvatske („Narodne novine“, broj 85/2010 – pročišćeni tekst i 5/2014 - Odluka Ustavnog suda Republike Hrvatske).

II. OCJENA STANJA I OSNOVNA PITANJA KOJA SE UREĐUJU PREDLOŽENIM ZAKONOM TE POSLJEDICE KOJE ĆE DONOŠENJEM ZAKONA PROISTEĆI

Na razini Europske unije područje nove hrane uređeno je Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskoga parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14. 2. 1997.) (dalje u tekstu: Uredba (EZ) br. 258/97), dok je provedba navedene Uredbe u pravnom poretku Republike Hrvatske osigurana Zakonom o provedbi Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskoga parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. godine o novoj hrani i sastojcima nove hrane (»Narodne novine«, br. 18/13 i 47/14), kojim se utvrđuje nadležno tijelo i zadaće nadležnoga tijela, službene kontrole te  prekršajne odredbe za nepoštivanje iste Uredbe.

Analizom pravnog okvira na razini Europske unije utvrđeno je da je važeću Uredbu (EZ) br. 258/97 potrebno izmijeniti i dopuniti kako bi se pojednostavnili postupci odobravanja nove hrane i sastojaka nove hrane na razini Europske unije i uzele u obzir najnovije promjene u pravu Europske unije i tehnološki napredak.

Stoga je na razini Europske unije 11. prosinca 2015. godine donesena Uredba (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (Tekst značajan za EGP) (SL L 327, 11. 12. 2015.) (dalje u tekstu: Uredba (EU) 2015/2283) , koja će se početi primjenjivati od 1. siječnja 2018. godine. Uredbom ( EU) 2015/2283 u bitnom se pojašnjavaju i dopunjuju kategorije nove hrane, olakšava se stavljanje tradicionalne hrane iz trećih zemalja na tržište Europske unije te se mijenja postupak odobravanje nove hrane.

Za potrebe provedbe Uredbe (EU) 2015/2283, svaka država članica Europske unije kao minimalni kriterij mora imenovati nadležno tijelo, utvrditi njegove zadaće, odrediti nadležno inspekcijsko tijelo kao i propisati prekršajne odredbe za nepoštivanje Uredbe (EU) 2015/2283.

S obzirom da od 1. siječnja 2018. godine treba osigurati punu primjenu Uredbe (EU) 2015/2283 , zakonskim se prijedlogom utvrđuje Ministarstvo zdravstva kao nadležno tijelo za provedbu Uredbe (EU) 2015/2283 kao i upravnih i stručnih poslova u vezi s navedenom Uredbom i zakonskim prijedlogom te zadaće nadležnog tijela. Ministarstvo zdravstva kao nadležno tijelo prema zakonskom prijedlogu obavlja sljedeće zadaće:

- na zahtjev subjekata u poslovanju s hranom utvrđuje je li hrana obuhvaćena područjem primjene Uredbe (EU) br. 2015/2283 sukladno članku 4. Uredbe (EU) br. 2015/2283 i provedbenim aktom iz članka 4. Uredbe (EU) br. 2015/2283,

- daje  mišljenje u postupku odobravanju stavljanja nove hrane na tržište Europske unije prema člancima 10. i 15. Uredbe (EU) br. 2015/2283,

- te ostale poslove koji proizlaze iz Uredbe (EU) br. 2015/2283 i provedbenih akata  Europske komisije donesenih na temelju Uredbe (EU) br. 2015/2283,

Zakonskim se prijedlogom nadalje, propisuju obveze i odgovornosti subjekata u poslovanju s hranom na način da je subjekt u poslovanju s hranom odgovoran da nova hrana koju stavlja na tržište udovoljava  odredbama  Uredbe 2015/2283 i provedbenih propisa donesenih na temelju Uredbe 2015/2283 i zakonskog prijedloga.

Nadalje, zakonskim prijedlogom utvrđuje se nadležnost sanitarne inspekcije Ministarstva zdravstva i veterinarske inspekcije Ministarstva poljoprivrede kao nadležnih inspekcijskih službi  za provedbu službenih kontrola nove hrane.

Zakonskim se prijedlogom propisuju i prekršajne odredbe za povredu pojedinih odredbi Uredbe (EU) br. 2015/2283, a sve u svrhu zaštite javno-zdravstvenog interesa osoba koje konzumiraju hranu koja je predmetom Uredbe (EU) br. 2015/2283.

Predloženi Zakon uvažava posebnost članstva Republike Hrvatske u Europskoj uniji te omogućava fleksibilnu prilagodbu domaćeg zakonodavstva  zakonodavstvu  Europske unije.

III. OCJENA SREDSTAVA POTREBNIH ZA PROVOĐENJE ZAKONA

Sredstva za provedbu ovoga Zakona, Ministarstvo zdravstva osiguralo je u Državnom proračunu Republike Hrvatske za razdoblje od 2017. do 2019. godine na razdjelu 096, Glava 05 – Ministarstvo zdravstva, na aktivnosti A618207 – Administracija i upravljanje, na grupi rashoda 3291 Naknade za rad predstavničkih i izvršnih tijela će osigurati sredstva iznosu od po 50.000  kuna za svaku godinu, počevši od 1. siječnja 2018. godine.

PRIJEDLOG ZAKONA O PROVEDBI UREDBE (EU) 2015/2283 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA OD 25. STUDENOGA 2015. O NOVOJ HRANI

I. OPĆE ODREDBE

Svrha Zakona

Članak 1.

Ovim se Zakonom utvrđuje nadležno tijelo i zadaće nadležnoga tijela, službene kontrole, obveze subjekta u poslovanju s hranom za provedbu zakonodavstva donesenog na razini Europske unije (u daljnjem tekstu: Unija) kojim se utvrđuju pravila za stavljanje na tržište nove hrane.

Članak 2.

Ovim Zakonom osigurava se provedba Uredbe (EU) br. 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (SL C 327, 11.12.2015.) (u daljnjem tekstu Uredba (EU) br. 2015/2283).

Pojmovi

Članak 3.

Pojmovi u smislu ovoga Zakona imaju jednako značenje kao pojmovi uporabljeni u Uredbi (EU) br. 2015/2283 te pojmovi uporabljeni u Uredbi (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002.), Uredbi (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi provjeravanja poštivanja propisa o hrani i hrani za životinje te propisa o zdravlju i dobrobiti životinja (SL L 165, 30.4.2004.) i Uredbi (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2011. o informiranju potrošača o hrani, izmjeni uredbi (EZ) br. 1924/2006 i (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Direktive Komisije 87/250/EEZ, Direktive Vijeća 90/496/EEZ, Direktive Komisije 1999/10/EZ, Direktive 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Komisije 2002/67/EZ i 2008/5/EZ i Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004 (SL L 304, 22.11.2011.).

Rodno značenje izraza

Članak 4.

Izrazi koji se koriste u ovom Zakonu, a imaju rodno značenje odnose se jednako na muški i ženski rod.

II. NADLEŽNO TIJELO

Članak 5.

(1) Nadležno tijelo za provedbu upravnih i stručnih poslove prema odredbama ovoga Zakona i Uredbe (EU) br. 2015/2283  je ministarstvo nadležno za zdravstvo (u daljnjem tekstu: ministarstvo).

(2) Nadležna tijela za provedbu službenih kontrola u području nove hrane su ministarstvo i ministarstvo nadležno za poljoprivredu, svatko u svom djelokrugu rada.

Zadaće nadležnoga tijela

Članak 6.

Ministarstvo za potrebe provedbe ovoga Zakona obavlja sljedeće poslove:

- na zahtjev subjekata u poslovanju s hranom utvrđuje je li hrana obuhvaćena područjem primjene Uredbe (EU) br. 2015/2283 sukladno članku 4. Uredbe (EU) br. 2015/2283 i provedbenim aktom iz članka 4. Uredbe (EU) br. 2015/2283

- daje  mišljenje u postupku odobravanju stavljanja nove hrane na tržište Europske unije prema člancima 10. i 15. Uredbe (EU) br. 2015/2283

- te ostale poslove koji proizlaze iz Uredbe (EU) br. 2015/2283 i provedbenih akata  Europske komisije donesenih na temelju Uredbe (EU) br. 2015/2283.

Članak 7.

(1) Ministar nadležan za zdravstvo (u daljnjem tekstu: ministar) odlukom osniva Povjerenstvo za novu hranu (u daljem tekstu: Povjerenstvo) na razdoblje od pet godina.

(2) Predsjednika i članove Povjerenstva iz stavka 1. ovoga članka imenuje ministar.

(3) Povjerenstvo čine:

- tri predstavnika ministarstva

- jedan predstavnik ministarstva nadležnog za poljoprivredu kojeg na zahtjev  ministra imenuje ministar nadležan za poljoprivredu,

- tri stručnjaka iz područja prirodnih znanosti, tehničkih znanosti, biomedicine i zdravstva i biotehničkih znanosti.

(4) Povjerenstvo donosi Poslovnik o radu.

(5) Povjerenstvo obavlja sljedeće poslove:

˗ pregledava dokumentaciju koju je subjekt u poslovanju s hranom  dostavio sukladno članku 4. Uredbe (EU) br. 2015/2283 te daje mišljenje da li je zaprimljena dokumentacija dostatna za daljnju procjenu

˗ na temelju dokumentacije dostavljene sukladno članku 4. Uredbe (EU) br. 2015/2283 daje mišljenje ministarstvu  je li hrana obuhvaćena definicijom nove hrane i kojoj kategoriji nove hrane pripada prema Uredbi (EU) br. 2015/2283.

III. SUBJEKT U POSLOVANJU S HRANOM

Obveze i odgovornost subjekata u poslovanju s hranom

Članak 8.

Subjekt u poslovanju s hranom odgovoran je da hrana koju stavlja na tržište udovoljava  odredbama ovoga Zakona, Uredbe 2015/2283 i provedbenih propisa donesenih na temelju Uredbe 2015/2283.

Članak 9.

(1) Subjekt u poslovanju s hranom dužan je zahtjev za utvrđivanjem  statusa nove hrane iz članka 4. Uredbe (EU) br. 2015/2283 dostaviti sukladno provedbenom aktu iz članka 4. Uredbe (EU) br. 2015/2283.

(2) Troškove postupka iz stavka 1. ovog članka snosi subjekt u poslovanju s hranom koji je uputio zahtjev za utvrđivanja statusa nove hrane.

(3) Visinu troškova postupka iz stavka 1. ovog članka utvrdit će odlukom ministar.

(4) Ministarstvo daje subjektu u poslovanju s hranom mišljenje je li hrana obuhvaćena definicijom nove hrane i kojoj kategoriji nove hrane pripada prema Uredbi (EU) br. 2015/2283.

IV. SLUŽBENE KONTROLE

Članak 10.

(1) Službene kontrole nad provedbom Uredbe (EU) br. 2015/2283 i ovoga Zakona provodi

a) na razini proizvodnje i prerade

- hrane životinjskog podrijetla, veterinarska inspekcija

- hrane neživotinjskog podrijetla i/ili hrane koja sadrži sastojke neživotinjskog podrijetla i prerađene sastojke životinjskog podrijetla, sanitarna inspekcija

b) na razini maloprodaje, sanitarna inspekcija, osim ako je posebnim propisom kojeg donosi ministar nadležan za poljoprivredu uz suglasnost ministra određeno da službene kontrole provodi veterinarska inspekcija

c) pri uvozu:

- hrane životinjskog podrijetla, granična veterinarska inspekcija,

- hrane neživotinjskog podrijetla, sanitarna inspekcija na granici,

- hrane koja sadrži sastojke životinjskog i neživotinjskog podrijetla, granična veterinarska inspekcija po posebnom propisu o hrani koja podliježe obveznom veterinarskom pregledu i sanitarna inspekcija na granici.

(2) Službene kontrole zdravstvene ispravnosti i higijene/sigurnosti nove hrane, označivanja nove hrane i  standarda kvalitete nove hrane provode se prema podjeli nadležnosti za provedbu službenih kontrola hrane sukladno posebnom zakonu kojim se uređuje područje službenih kontrola koje se provode sukladno propisima o hrani, hrani za životinje, o zdravlju i dobrobiti životinja.

V. PREKRŠAJNE ODREDBE

Članak 11.

(1) Novčanom kaznom od 50.000,00 do 100.000,00 kuna kaznit će se za prekršaj pravna osoba ako:

1. stavlja na tržište i/ili upotrebljava novu hranu koja nije odobrena i uvrštena u popis Unije iz članka 6. Uredbe (EU) 2015/2283,

2. stavlja na tržište novu hranu koja je odobrena i uvrštena u popis Unije iz članka 6. Uredbe (EU) 2015/2283 protivno propisanim uvjetima upotrebe i zahtjevima za označivanje navedenim u tom popisu Unije

3. ne poštuje zahtjeve u vezi s praćenjem nakon stavljanja na tržište  sukladno članku 24. Uredbe (EU) 2015/2283.

(2) Novčanom kaznom od 20.000,00 do 30.000,00 kuna kaznit će se za prekršaj pravna osoba ako:

1. nova hrana nije označena sukladno propisima donesenim na temelju Uredbe (EU) br. 2015/2283   sukladno članku 6. Uredbe (EU) 2015/2283.

2. ne provjeri  pripada li hrana koju namjerava staviti na tržište u područje primjene ove Uredbe sukladno članku 4. stavak 1. Uredbe (EU) br. 2015/2283.

(3) Novčanom kaznom od 5.000,00 do 10.000,00 kuna za prekršaj iz stavaka 1. i 2. ovoga članka kaznit će se i odgovorna osoba u pravnoj osobi koja obavlja registriranu djelatnost.

(4) Novčanom kaznom od 5.000,00 do 10.000,00 kuna za prekršaj iz stavaka 1. i 2. ovoga članka kaznit će se i fizička osoba koja obavlja registriranu djelatnost.

VI. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE

Članak 12.

Odluku o visini troškova iz članka 9. stavka 3. ovoga Zakona ministar će donijeti u roku od 60 dana od dana stupanja na snagu ovoga Zakona.

Članak 13.

Danom stupanja na snagu ovoga Zakona prestaje važiti Zakon o provedbi Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskoga parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. godine o novoj hrani i sastojcima nove hrane (»Narodne novine«, br. 18/13 i 47/14).

Članak 14.

Ovaj Zakon objavit će se u »Narodnim novinama«, a stupa na snagu 1. siječnja 2018. godine.

OBRAZLOŽENJE

Uz članak 1.

Ovim se člankom utvrđuje predmet ovoga Zakona.

Uz članak 2.

Ovaj članak sadrži upućivanje na  Uredbu (EU) br. 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (SL C 327, 11.12.2015.), čija se provedba osigurava ovim Zakonom.

Uz članak 3.

Ovim je člankom propisano da pojmovi u smislu ovoga Zakona imaju jednako značenje kao pojmovi uporabljeni u Uredbi (EU) br. 2015/2283 te pojmovi uporabljeni u Uredbi (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002.), Uredbi (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama koje se provode radi provjeravanja poštivanja propisa o hrani i hrani za životinje te propisa o zdravlju i dobrobiti životinja (SL L 165, 30.4.2004.) i Uredbi (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2011. o informiranju potrošača o hrani, izmjeni uredbi (EZ) br. 1924/2006 i (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Direktive Komisije 87/250/EEZ, Direktive Vijeća 90/496/EEZ, Direktive Komisije 1999/10/EZ, Direktive 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Komisije 2002/67/EZ i 2008/5/EZ i Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004 (SL L 304, 22.11.2011.)

Uz članak 4.

Ovim se člankom propisuje rodno značenje izraza, tj. propisuje se da se izrazi koji se koriste u ovom Zakonu, a imaju rodno značenje odnose se jednako na muški i ženski rod.

Uz članak 5.

Ovim se člankom propisuje da je ministarstvo nadležno za zdravstvo nadležno tijelo za provedbu upravnih i stručnih poslove prema odredbama ovoga Zakona i Uredbe (EU) br. 2015/2283 dok su nadležna tijela za provedbu službenih kontrola u području nove hrane su ministarstvo nadležno za zdravstvo i ministarstvo nadležno za  poljoprivredu.

Uz članak 6.

Ovim se člankom utvrđuju zadaće ministarstva nadležnog za zdravstvo.

Uz članak 7.

Ovim člankom definiraju se poslovi, sastav, mandat Povjerenstva za novu hranu i poslovima koje ono obavlja u svrhu stručne pomoći u provedbi Uredbe (EU) br. 609/2013 te obveza donošenja Poslovnika o radu.

Uz članak  8.

Ovim su člankom propisane obveze i odgovornosti subjekata u poslovanju s hranom prilikom stavljanja na tržište nove hrane.

Uz članak  9.

Ovim člankom propisuje se obveza subjekta  u poslovanju s hranom da zahtjev za utvrđivanjem  statusa nove hrane dostavlja sukladno provedbenom aktu iz članka 4. Uredbe (EU) br. 2015/2283. Naime, prema članku 4. Uredbi (EU) br. 2015/2283  subjekt  u poslovanju s hranom obvezan je provjeriti je li hrana koju namjerava  staviti na tržište unutar Unije obuhvaćena područjem primjene ove Uredbe. Ukoliko subjekt u poslovanju s hranom nije siguran je li hrana obuhvaćena područjem primjene ove Uredbe odnosno smatra li se novom hranom savjetuje se  s prvom državom članicom u kojoj novu hranu namjeravaju staviti na tržište. Člankom 4. stavak 4. Uredbe (EU) br. 2015/2283 propisano je da će Europska komisija provedbenim aktima utvrditi faze postupka savjetovanja predviđenog, uključujući rokove i načine objavljivanja statusa.

Ovim člankom propisuje se i da troškove savjetovanja  snosi subjekt u poslovanju s hranom koji je uputio zahtjev za utvrđivanja statusa nove hrane, a visinu troškova odlukom utvrđuje ministar.

Ministarstvo na temelju mišljenja Povjerenstva iz članka 7. daje subjektu u poslovanju s hranom mišljenje  o statusu hrane odnosno mišljenje je li hrana obuhvaćena definicijom nove hrane i kojoj kategoriji nove hrane pripada prema.

Uz članak 10.

Ovim člankom propisuje se nadležnost sanitarne i veterinarske inspekcije za provedbu službenih kontrola nove hrane.

Uz članak 11.

Ovaj članak sadrži prekršajne odredbe.

Uz članke 12. i 13.

Ovi članci sadrži sadrže prijelazne i završne odredbe.

Uz članak 14.

Ovim se člankom propisuje stupanje ovoga Zakona na snagu.