Na temelju članka 9. stavak 1. podstavak 2. Zakona o vodi za ljudsku potrošnju („Narodne novine“, broj_________) uz prethodnu suglasnost ministra nadležnog za prostorno uređenje i graditeljstvo, ministar zdravstva donosi, donosi
PRAVILNIK O PARAMETRIMA ZDRAVSTVENE ISPRAVNOSTI MATERIJALA I PREDMETA KOJI DOLAZE U DODIR S VODOM NAMIJENJENOJ ZA LJUDSKU POTROŠNJU
I. OPĆE ODREDBE
Članak 1.
(1) Ovim pravilnikom postavlja se temelj za osiguranje visoke razine zaštite zdravlja ljudi i interesa potrošača u pogledu stavljanja na tržište materijala i predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju.
(2) Ovim Pravilnikom propisuju se:
- parametri zdravstvene ispravnosti (minimalni zdravstveni i higijenski zahtjevi) materijala od kojih su izrađeni predmeti (proizvodi) koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju upotrebom u zahvaćanju, obradi, skladištenju ili distribuciji vode namijenjene za ljudsku potrošnju, u kućnoj vodoopskrbnoj mreži u novim ili postojećim instalacijama u slučaju popravka ili rekonstrukcije
- parametri zdravstvene ispravnosti (minimalni zdravstveni i higijenski zahtjevi) predmeta (proizvoda) koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju, a načinjeni su od materijala navedenih u članku 3. stavku 1. točki c. (u daljem tekstu: »predmeti«)
- kriteriji ispitivanja parametara ovisno o vrstama materijala i predmeta od tih materijala
- planovi službenih kontrola / praćenja (monitoringa ) materijala i predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju.
(3) Kriteriji ispitivanja parametara zdravstvene ispravnosti materijala i predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju, ovisno o vrsti materijala, propisani su odredbama ovog Pravilnika i Prilozima ovoga Pravilnika.
Članak 2.
Ovim Pravilnikom u hrvatsko zakonodavstvo preuzima se:
- Prilog V. Direktive (EU) 2020/2184 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2020. o kvaliteti vode namijenjene za ljudsku potrošnju (preinaka) (SL L 435, 23.12.2020.) (u daljnjem tekstu: Direktiva (EU) 2020/2184).
Članak 3.
Pojedini pojmovi u smislu ovoga Pravilnika imaju sljedeće značenje:
a)ulazna sirovina“- je tvar kako je definirano člankom 3. stavkom 1. točkom 13. Zakona o vodi za ljudsku potrošnju („Narodne novine“, broj_________ , dalje u tekstu: Zakon )
b)„Europski pozitivni popis“ je popis kako je definirano člankom 3. stavkom 1. točkom 3. Zakona
c) „materijal“ je materijal koji dolazi u kontakt s vodom za ljudsku potrošnju, a načinjeni je od:
- ulaznih sirovina, smjesa ili sastojaka s Europskog pozitivnog popisa
- sirovina ili korištenih sastojaka u skladu s zahtjevima ovog Pravilnika za organske, metalne materijale, cementne materijale,staklene materijale, emajl i keramičke materijale te navedene materijale upotrijebljene u manjim i sastavljenim komponentama i njihovim slitinama
- ostalih ulaznih sirovina, smjesa ili korištenih sastojaka u skladu s zahtjevima članka 38. Zakona
d)konačni materijal“- znači materijal koji definiran točkom (c) ovoga članka , a koji je upotrijebljen u gotovom proizvodu i odobren u skladu s zahtjevima propisanim u članku 38. stavku 3. Zakona ili upotrebljen u skladu s odredbama ovog Pravilnika
e) „predmet /proizvod koji dolazi u dodir s vodom za ljudsku potrošnju“ je predmet opće uporabe u obliku gotovog proizvoda koji dolazi u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju ili je namijenjen dodiru s vodom za ljudsku potrošnju ili za kojeg je razumno očekivati da će doći u dodir s vodom za ljudsku potrošnju, a koji je načinjen od konačnog materijala te obuhvaća između ostalog vodovodne cijevi i spojne komade (spojnice, brtve i fazonski komadi i drugo ) i vodovodnu armaturu ( ventili, zasuni, slavine, vodomjeri, manometri i drugo) i ostale predmete u skladu s odredbama ovog Pravilnika
f) „smjesa“ –je kemijska smjesa kako je definirano člankom 3. točkom 14. Zakona
g) „kompozitni (složeni) proizvod“ je proizvod sastavljen od kombinacije jedne ili više vrsta materijala koji združeni zajedno imaju ulogu jedne cjeline
h)„sastojak kompozitnog (složenog) proizvoda“ je identificirajući dio kompozitnog proizvoda koji dolazi u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju. Komponenta kompozitnog proizvoda može se sama smatrati proizvodom sukladno definiciji proizvoda iz točke c. ovoga članka
i) „sastav“– organskih i cementnih materijala“ smatra se popis tvari i njihove relativne količine koje se koriste u pripremi organskih ili cementnih materijala
j) „neočekivani sastojak“ je sastojak otpušten u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju iz proizvoda ili konačnog materijala, a koji nije namjerno dodan tijekom proizvodnog procesa u materijal ili proizvod te stoga nije uključen u procjenu rizika ulaznih sirovina, smjesa ili korištenih sastojaka
k) „metalni materijal“ je materijal koji je metal ili metalna legura i koja se koristi bilo u kao cjelina ili obliku premaza (tvar nanesena metaliziranjem)
l) „organski materijal“ je materijal koji se uglavnom sastoji od sastojaka /tvari na osnovi ugljika i potpada pod kategorije materijala kao što su plastika, gume, premazi, ljepila, maziva i silikoni
m) „keramički materijal“ je materijal koji je anorganski, nemetalni i sinteriran na visokoj temperaturi
„emajl“ je taljenjem dobivena anorganska staklasto čvrsta tvar koja se pečenjem fiksira na metalnu površinu da je zaštiti od kemijskih utjecaja i/ili da joj poljepša izgled
n) „stavljanje na tržište“ pojam uređen Zakonom koji urađuje stavljanje na tržište predmeta opće oporabe
o)„Europski pozitivni popis“ je popis kako je definirano člankom 3. stavkom 1. točkom 46. Zakona o vodi za ljudsku potrošnju (Narodne novine, broj)
p)„M.D.K. vrijednost“- kako je kratica za maksimalno dopuštena koncentracija
q) „sljedivost“, pojam uređen Zakonom koji urađuje stavljanje na tržište predmeta opće oporabe
r) „izjava o zdravstvenoj ispravnosti predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju“ - dokument u obliku pisane izjave propisanog oblika kojom se potvrđuje da materijal ili predmet u dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju ispunjava propisane zahtjeve
s) „vodovodne cijevi i spojni elementi“- su cijevi spojnice, lukovi, koljena, fazonski komadi i drugo , a sastavni su dio vodoopskrbne mreže i služe za dovod i distribuciju vode
t) „vodovodna armatura“- je dio vodoopskrbne mreže i služi za regulaciju protoka i mjerenje protoka i tlaka te održavanje funkcionalnosti vodovodne mreže (ventili, zasuni, slavine, vodomjeri, manometri i drugo)
u) „ granica globalne migracije” (OML) znači maksimalno dopuštena količina nehlapivih tvari koje se otpuštaju iz materijala ili predmeta u modelnu otopinu
v) „modelna otopina” znači medij ispitivanja koji zamjenjuje vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ; svojim reagiranjem modelna otopina imitira migraciju iz materijala koji dolaze u dodir svodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju
z)„granica specifične migracije” (SML) znači maksimalno dopuštena količina pojedine tvari koja se otpušta iz materijala ili predmeta u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ili modelnu otopinu.
Članak 4.
(1) Odredbe ovogaPravilnika obvezni su primjenjivati:
-pravne i fizičke osobe koje obavljaju djelatnost uvoza, proizvodnje i distribucije građevnih proizvoda i materijala i predmeta ( proizvoda) koji dolaze u dodir s vodom za ljudsku potrošnju
- isporučitelji vode iz članka 3. stavka 1. točke 3. Zakona
- pravne i fizičke osobe, koje ugrađuju materijale ili predmete u novim ili budućim instalacijama, ili u slučaju popravka ili rekonstrukcije u postojećim instalacijama za zahvaćanje, obradu, skladištenje ili distribuciju vode namijenjene za ljudsku potrošnju a koji dolaze u dodir s vodom za ljudsku potrošnju
- svi ostali subjekti kojima je za obavljanje djelatnosti potrebno osigurati sukladnost predmeta i materijala u dodiru s vodom s odredbama ovoga Pravilnika.
(2) Svi subjekti koji su obvezni na zahtjev inspektora ili službenog laboratorija dostaviti točne podatke o sastavu materijala u svakom predmetu u dodiru s vodom za ljudsku potrošnju s kojim posluju i koji je predmet nadzora ili analize.
(3) Svi subjekti iz stavka 1. podstavka 1. ovoga članka su obvezni na zahtjev inspektora pružiti Ispitni izvještaj zdravstvene ispravnosti i Izjavu zdravstvene ispravnosti koji dokazuju sukladnost proizvoda s odredbama ovog Pravilnika.
(4) Svi subjekti iz stavka 1. podstavka 2.ovoga članka su obvezni su tražiti prije nabave materijala ili proizvoda koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju Ispitni izvještaj zdravstvene ispravnosti i Izjavu zdravstvene ispravnosti koji dokazuju sukladnost proizvoda s odredbama ovoga Pravilnika.
(5) Ispitni izvještaj zdravstvene ispravnosti u skladu s parametrima iz ovoga Pravilnika subjekti iz stavka 1. podstavka 1. ovoga članka su dužni osigurati za sve predmete u dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju koje čine dostupnim na tržištu, a valjanost istih vrijedi dok su istovjetni uvjeti proizvodnje predmeta i zakonski zahtjevi.
(6) U slučaju donošenja Odluka Komisije za pojedine kategorije materijala potrebno je analize dopuniti ili izmijeniti u skladu s zahtjevima iz Odluka.
Članak 5.
(1) Predmeti u dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju uz uvjete iz članka 38. Zakona moraju ispunjavati i odredbe ovoga Pravilnika uz uvjet da ne smiju biti izrađeni od materijala koji je propustljiv i porozan i koji ne utječe nepovoljno na vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju.
(2) Predmeti iz stavka 1. ovoga članka moraju ispunjavati i restrikcije propisane Uredbom 1907/2006, ukoliko su za njih propisane.
(3) Uz materijale i predmete koji dolaze u dodir s vodom za ljudsku potrošnju mora biti priložena Izjava zdravstvene ispravnosti u kojoj se navodi da isti udovoljavaju odredbama ovoga Pravilnika.
(4) Izjava zdravstvene ispravnosti mora biti izrađena u skladu sa zatjevima iz Priloga I. ovoga pravilnika i ista se mora dostaviti svim subjektima i nadležnim tijelima.
(5) Uz Izjavu zdravstvene ispravnosti mora biti priložen Ispitni izvještaj.
Označavanje
Članak 6.
(1) Materijali i predmeti koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju moraju biti označeni ili na ambalaži proizvoda ili na popratnom pratećem dokumentu u skladu s odredbama zakona koji uređuju predmete opće uporabe te imati istaknutu jasnu namjenu materijala i predmeta i upute za uporabu ako je nužno radi pravilne primjene.
(2) Osim obveze iz stavka 1. na materijalima i predmetima ili na popratnom pratećem dokumentu treba biti istaknut naziv i adresa pravne osobe koja čini dostupnim materijal ili predmet na tržištu Republike Hrvatske.
Sljedivost
Članak 7.
Svi subjekti su obvezni u svim fazama stavljanja na tržište ili uporabe predmeta (prioritetni objekti, isporučitelji vode i vodoinstalateri) uspostaviti sustav sljedivosti materijala i predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju na način da znaju od kojih subjekata su materijale ili predmete zaprimili i kojim subjektima su ih isporučili.
II. PARAMETRI ZDRAVSTVENE ISPRAVNOSTI I METODOLOGIJA ISPITIVANJA
a.ORGANSKI MATERIJALI I PREDMETI OD ORGANSKIH MATERIJALA
Članak 8.
(1) Organski materijali mogu biti izrađeni samo od:
(a) ulaznih sirovina navedenih na europskom pozitivnom popisu ulaznih sirovina koji treba utvrditi Europska Komisija i
(b) tvari u pogledu kojih ne postoji mogućnost da su tvar i njezini proizvodi reakcije prisutni u količinama koje prekoračuju 0,1 µg/l u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju, osim ako je za specifične tvari potrebna stroža vrijednost uzimajući u obzir njihovu toksičnost.
(2) Do objave popisa ulaznih sirovina koji utvrđuje Europska komisija iz stavka 1. podstavka a) ovog članka organski materijali mogu biti izrađeni i od drugih ulaznih sirovina propisanih ovim Pravilnikom.
(3) Organski materijali iz stavka 1. i 2. ispituju se u skladu s ovim Pravilnikom ili u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom te moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve. U tu svrhu rezultati ispitivanja u pogledu migracije tvari pretvaraju se u razine procijenjene u slavini.
(4) Proizvodi sačinjeni od organskih materijala ispituje se na: miris i okus, boju i mutnoću, nesumnjive tvari, te ispitivanja iz članaka 9-33. ovoga Pravilnika ovisno o vrsti materijala.
(5) Ispitivanja proizvoda na parametare iz stavka 4. provode se u skladu s ovim Pravilnikom ili metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom, a proizvodi moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve.
(6) U slučaju da je donesena Odluka Komisije kojom se propisuje popis ulaznih sirovina za organske materijale i/ili parametri i njihove M.D.K. vrijednosti  e način ispitivanja  ada se ista i primjenjuje.
Članak 9.
(1) Organski materijali ispituju se na minimalno higijensku čistoću u destiliraanoj vodi tjekom 10 dana pri temperaturi od 20 C na slijedeće parametre u omjeru 1L=6 dm2:
-ukupne niskomolekularne organske i anaorganske tvari tzv. globalna migracija, ne smiju otpuštati u destiliranu vodu više od od 10 mg/dm² uz analitičku toleranciju 2 mg/dm² kod testiranja migracija .
(2) Specifična migracija u destiliranoj vodi ne smije biti viša od vrijednosti navedene u Tablici 1. Priloga II. ovoga Pravilnika.
Članak 10.
(1) Predmeti izrađeni od organskih materijala, a namijenjeni za dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju imaju četiri područja primjene: A. cijevi, B. spremnici i premazi za spremnike, C. oprema i mase za popunjavanje žljebova i D. elastična brtvila i ljepila.
(2) Predmeti izrađeni od elastomera (prirodnog i sintetskog kaučuka), a namijenjeni za dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju imaju pet područja primjene: A., B. i C. kao u stavku 1. ovoga članka te D1. brtvila velike površine i mase za popunjavanje žljebova (npr. brtvila na hidrantima) i D2. uobičajena brtvila i ljepila.
(3) U proizvodnji cijevi i brtvila iz stavaka 1. i 2. ovoga članka može se dodati čađa, čiji sadržaj može biti najviše 2,5% za cijevi, odnosno 3% za brtvila, uz uvjet da ona u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ne otpušta nikakve fluorescirajuće tvari, a u pogledu policikličkih aromatskih ugljikovodika mora odgovarati zahtjevima određenim stavkom 2. člankom 46. ovoga Pravilnika.
(4) Predmeti iz stavaka 1. i 2. ovoga članka u neposrednom dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju  ijekom tri uzastopne ekstrakcije, svaka po 72 sata, s time da se ocjenjuju rezultati trećeg ispitivanja i da se primjenjuju ovi odnosi površine predmeta i volumena vode: za područje primjene A. 1:1 cm²/mL, za B. 1:4 cm²/mL, za C. 1:6 cm²/mL, za D. 1:50 cm²/mL, za D1. 1:25 cm²/mL, a za D2. 1:50 cm²/mL ne smiju:
- općenito štetno utjecati na vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju,
- utjecati na bistrinu, boju, miris, okus i sklonost stvaranju pjene,
- utjecati na sadržaj bakterija u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju,
- otpuštati organske spojeve, izraženo kao ugljik (TOC) više od vrijednosti iz Tablice 2. Priloga II. koja je otisnuta uz ovaj Pravilnik i čini njegov sastavni dio
- trošiti klor otopljen u vodi (0,6-0,7mg/L) u količinama većim od propisanih u Tablici 2.priloga II. ovoga Pravilnika (slobodni rezidualni klor) – kolona s oznakom Cl
- otpuštati, ako je dodana čađa, policikličke aromatske ugljikovodike (PAH) u količinama većim od propisanih u Tablici 2. Priloga II. ovoga Pravilnika
- otpuštati metale u količinama većim od:
-Antimon 10 µg/L
-Arsen 10 µg/L
-Bor 1,5 mg/L
-Kadmij 5 µg/L,
-Krom 50 µg/L,
-Bakar 2 mg/L,
-Olovo 10 µg/L (osim za D1 i D2 gdje nije propisana granica)
-Živa 1 µg/L
-Nikal 20 µg/L,
-Selenij 30 µg/L,
- Uranij 30 µg/L.
(5) Predmeti iz stavka 1. i 2. ovoga članka moraju odgovarati i zahtjevima propisanim ovim Pravilnikom za polimerni materijal od kojeg su izrađeni.
Članak 11.
(1) Cijevi izradene od (vinil-klorid) polimerizata, koje služe za dovod vode namijenjene za ljudsku potrošnju mogu sadržavati ova omekšavala: poliestere adipinske kiseline i 1,3-butandiola, poliestere adipinske kiseline i 1,3- ili 1,3- i 1,4-butandiola čije su slobodne hidroksilne grupe acetilirane, poliestere adipinske kiseline i 1,3-butandiola i 1,6-heksandiola, estere sulfonskih kiselina s prevladavajućim ravnolančanim alkilsulfokloridima (C9-C18) i fenolom, diizononilftalat i diizodecilftalat. Kao stabilizatori se pritom smiju koristiti samo kalcijev, cinkov i magnezijev stearat, kalcijev oleat, epoksidirano sojino ulje, smjesa cinkoktoata i diizooktilftalata (85:15), ester ß-amino-krotonske kiseline i tiodietilenglikola, 2,6-ditercijarnibutil-4-metilfenol i maltitol. Kao klizna sredstva mogu se koristiti samo organopolisiloksani s metil- i/ili fenil- grupama na silicijevom atomu, ester montana kiseline s etandiolom i/ili 1,3-butandiolom i/ili glicerinom i smjesa ovih estera s neesterificiranom montana kiselinom kao i njihove kalcijeve soli, ester glicerola s prirodnim zasićenim i nezasićenim masnim kiselinama i polietilen s time da im ukupna količina ne smije prijeći 3,0%.
(2) Cijevi za dovod vode namijenjene za ljudsku potrošnju mogu se izrađivati od elastomera na bazi silikona bez dodatka omekšavala.
Članak 12.
(1) Polimerni materijali na bazi poli (vinil-klorida) i kopolimera koje se koriste za izradu cijevi, cisterni, slavina i drugih uređaja, premaza ili obloga, a dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju mogu sadržavati:
1. od temeljnih ulaznih sirovina sljedeće: vinil-klorid, vinilidenklorid, transdikloretilen, vinil ester alifatskih karbonskih kiselina C₂-C18, ester akrilne, metakrilne i/ili maleinske odnosno fumarne kiseline s monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima C₁-C18 i monofunkcionalnim alifatskim nezasićenim alkoholima C₃-C₁₈, vinil eter iz monofunkcionalnih alifatskih zasićenih alkohola C₁-C18, propilen, butadien, maleinsku, zatim fumarnu, itakonsku, akrilnu, metakrilnu kiselinu (ukupno kiselina najviše 8,0%) te N-cikloheksilmaleinimid u količini od najviše 7,0%.
2. uz polimerizate iz točke 1. ovog članka i sljedeće polimerizate i/ili kopolimere: klorirane poliolefine s najviše 56,0% klora, kopolimere stirena, butadien-akrilonitril kopolimere, kopolimere iz etilena, propilena, butilena, vinil estera i nezasićenih alifatskih kiselina, njihovih soli i estera, polimerizate iz estera metakrilne i akrilne kiseline s monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima C₁-C18 bez dodatka omekšavala, kao i kopolimere navedenih estera metakrilne kiseline, butadiena i stirena, također bez dodatka omekšavala; osim toga mogu se dodavati i kopolimeri iz butilnog estera akrilne kiseline i vinilpirolidona (95:5) te poliuretan proizveden od 1,6-heksametilendiizocijanata, 1,4-butandiola i alifatskih poliestera iz adipinske kiseline i glikola.
3. sljedeća omekšavala: dibutilftalat, di-2-etilheksilftalat, estere alkilsulfonskih kiselina (C₁₂ – C20) s fenolima, di-(fenoksietil)-formal (najviše 25,0%), butilbenzilftalat, di-2-etilheksiladipat, diizononilftalat, difenil-2-etilheksilfosfat, klorparafin C₁₀-C35 (s 40-70% klora), poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom, poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom i 1,6-heksandiolom i poliester adipinske kiseline s 1,3- i/ili 1,4-butandiolom i/ili 1,2-propandiolom, čije su slobodne hidroksilne grupe acetilirane. Količina navedenih omekšavala u gotovom proizvodu, bilo pojedinačno ili u smjesi, ne smije biti veća od 35%. Ako su navedena omekšavala prisutna, ne smiju se dodavati stabilizatori na bazi olova i organski vezanog kositra (napr. di-n-oktil kositreni spojevi i butiltiostanonska kiselina);
4. stabilizatore i klizna sredstva u ukupnoj količini od najviše 8,0%; ako se dodaju organski stabilizatori na bazi kositra, onda količina di-n-oktil kositrenih spojeva laurinske i maleinske kiseline, kao i estera maleinske i tioglikolne kiseline ne smije biti ukupno veća od 1,5%; ako se dodaje butiltiostanonska kiselina (tio-bis-n-butil kositreni sulfid) njezin sadržaj ne smije biti veći od 0,5%; ako se dodaje smjesa navedenih di-n-oktil kositrenih spojeva s butiltiostanonskom kiselinom sadržaj im ne smije prijeći ukupno 1,2% pri čemu udio butiltiostanonske kiseline u polimernom materijalu ne smije biti veći od 0,3%.
(2) U primjeni acetiliranih mono i diglicerida masnih kiselina, poliestera adipinske kiseline sa glicerolom ili pentaeritritolom, estera sa jednakim brojem ravnolančanih C₁₂-C₂₂ masnih kiselina, 3-n-butil acetil citrata, glicerol monolaurat diacetata, 12-(acetoksi)stearinske kiseline,2,3-bis(acetoksi)-propil estera.
Članak 13.
(1) Udio monomernog vinil-klorida u polimernom materijalu na bazi poli (vinil-klorida), ili koji ga sadrži, ne smije biti veći od 1mg/kg, a u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju ne smije prijeći vrijednost propisanu pravilnikom koji uređuje parametre sukladnosti vode za ljudsku potrošnju.
Poli(vinil-klorid) bez omekšavala
Članak 14.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji poli(vinil-klorida) bez omekšavala za izradu predmeta mogu se primijeniti:
• ester akrilne i metakrilne i/ili maleinske odnosno fumarne kiseline s monofunkcional-nim alifatskim zasićenim alkoholima C₁-C18 i monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima C₃-C18
• vinileter iz monofunkcionalnih alifatskih zasićenih alkohola C₁-C18
• propilen, butadien
• maleinska, fumarna, itakonska, akrilna i metakrilna kiselina, ukupno najviše 8%
• kopolimeri i njihove mješavine uz uvjet da udio poli(vinil-klorida) prevladava u smjesi, i to:
1. klorirani poliolefini sa sadržajem klora do 56%
2. kopolimeri butadiena i akrilonitrila
U proizvodnji pjenastih polimerizata smije se koristiti:
• azodikarbonamid, najviše 1%
• citronska kiselina, te natrijeve, kalijeve i kalcijeve soli citronske i ugljične kiseline, ukupno najviše 10%
(2) Ako gotovi proizvodi izrađeni od poli(vinil-klorida) bez omekšavala sadrže više od 1,5% kliznih sredstava ne smiju se dodavati stabilizatori na bazi organski vezanog kositra.
(3) Određivanje globalne migracije u gotovim proizvodima izrađenim od poli(vinil-klorida) bez omekšavala provodi se stajanjem tijekom 10 dana pri temperaturi od 40°C u 3% v/v octenoj kiselini.
(4) Sadržaj kositra iz stabilizatora na bazi organski vezanog kositra u modelnim otopinama ne smije iznositi više od 5 μg/dm².
(5) U gotovom proizvodu sulfatni pepeo ne smije iznositi više od 4% izraženo na polimerni materijal.
(6) Sadržaj monomernog akrilonitrila u gotovom proizvodu ne smije biti veći od 5 mg/kg, a u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju ne smije prijeći u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode.
Članak 15.
(1) U proizvodnji predmeta od polietilena koji u primjeni dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju kao komonomeri mogu se koristiti samo:
• propilen,
• butilen i
• 4-metil-1-penten; ukupno α -olefina može biti najviše 10% i
• vinil acetat u količini do najviše 10%.
(2) Polimerizatima iz etilena i komonomera iz stavka 1. ovoga članka mogu se dodavati, polimerizati i kopolimeri uz uvjet da polietilen prevladava u smjesi:
• polipropilen
• poliizobutilen, izobutilen kopolimeri i smjese poliizobutilena s polimerizatima
• polistiren koji je dobiven isključivo polimerizacijom stirena, najviše 10,0%
• - osim 1-polibutena,
uz uvjet da u smjesi prevladava polietilen.
(3) U gotovim proizvodima iz stavka 1. ovoga članka sadržaj krom (VI) kationa ne smije biti veći od 0,05 mg/kg, a vanadija, izraženo kao V2O5, veći od 20 mg/kg.
(4) U cijevima izrađenim od polietilena, a koje su namijenjene za distribuciju vode namijenjene za ljudsku potrošnju može se upotrebljavati do 2,5% čađe i do 3% punila s time da u vodu ne smiju otpuštati fluorescirajuće supstancije.
Članak 16.
(1) U proizvodnji predmeta od polipropilena koji u primjeni dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju kao komonomeri mogu se koristiti:
• etilen,
• 4-metilpenten,
• 3-metilbuten i
• butilen, ukupno najviše 10%, odnosno ako je dodan samo butilen kao monomer ne smije ga biti više od 12%.
(2) Polimerizatima iz polipropilena i komonomera iz stavka 1. ovoga članka mogu se dodavati, uz uvjet da u smjesi prevladava polipropilen, sljedeći polimerizati i/ili kopolimeri:
• sam polietilen i
• polistiren, kojeg ne smije biti više od 10%.
(3) Gotovi proizvodi iz stavka 1. ovoga članka moraju ne smije sadržavati više od 0,05 mg/kg krom (VI) kationa, kao niti više od 20 mg/kg vanadija izraženo kao V2O5i više od 1,0% stabilizatora.
(4) U cijevima izrađenim od polipropilena, a koje su namijenjene za distribuciju vode namijenjene za ljudsku potrošnju može se upotrebljavati do 2,5% čađe i do 3% punila s time da u vodu ne smiju otpuštati fluorescirajuće supstancije.
Polistiren
Članak 17.
(1) Kao temeljna ulazna sirovina pri proizvodnji polistirena za izradu predmeta može se primijeniti stiren.
(2) Gotovi proizvodi izrađeni od polistirena ne smiju sadržavati više od 500 mg/kg monomernog stirena.
(3) Kopolimeri ne smiju sadržavati više od 5 mg/kg zaostalog akrilonitrila i metakrilonitrila, a ako su namijenjeni za ambalažu za vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju više od 1 mg/kg.
Kopolimeri stirena
Članak 18.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji kopolimera stirena za izradu predmeta mogu se primijeniti sljedeći monomeri:
• stiren
• α-metilstiren
• viniltoluen
• divinilbenzen
• akrilonitril
• etilenoksid
• butadien
• esteri fumarne i maleinske kiseline sa zasićenim alifatskim alkoholima C₁-C8 s jednom OH-skupinom
• esteri akrilne kiseline sa zasićenim alifatskim alkoholima C₁-C8 s jednom OH-skupinom
• esteri metakrilne kiseline sa zasićenim alifatskim alkoholima C₁-C8 s jednom OH-skupinom
• ester di-metakrilne kiseline i 1, 3-butilenglikola, najviše 0,15%
• akrilna kiselina
• metakrilna kiselina
• anhidrid maleinske kiseline
• metakrilamid-metiloleter
• vinilmetileter
• vinilizobutileter
• smjesa jednakih dijelova n-dodecilmetakrilata i n-tetradecilmetakrilata, ukupno najviše 2,0%; zaostala količina oba monomera u gotovom proizvodu može biti najviše 200 mg/kg.
(2) Udio polimerizata od stirena i/ili α-metilstirena i/ili viniltoluena mora u svakom slučaju prevladati u smjesi.
(3) Monomerni akrilonitril ne smije prijeći u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode.
(4) Udio epoksidiranog sojinog ulja u gotovom proizvodu ne smije iznositi više od 2%.
(5) Ukupan udio cinka u gotovom proizvodu ne smije iznositi više od l%.
(6) Udio litija u gotovom proizvodu ne smije iznositi više od 0,02%..
Disperzije od umjetnih masa bez omekšavala
Članak 19.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine za proizvodnju disperzija od umjetnih masa bez omekšavala, namijenjenih za premazivanje predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju mogu se koristiti sljedeći monomeri:
• esteri akrilne i metakrilne kiseline s monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima i hidroksieterima dužine lanca C₁-C18
• vinilester alifatskih zasićenih karboksilnih kiselina dužine C₁-C18
• vinil-klorid i viniliden-klorid
• akrilonitril i metakrilonitril
• etilen, butadien, izopren, izobutilen, propilen, tetrafluoretilen i stiren
• ester maleinske i fumarne kiseline s monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima dužine lanca C₁-C18 ili monofunkcionalnim alifatskim nezasićenim alkoholima dužine lanca C₃-C18
• ester alifatskih karboksilnih kiselina dužine lanca C₃-C₁₂ s nezasićenim alkoholima dužine lanca C₃-C18
• ester nezasićenih alifatskih dikarboksilnih kiselina s polietilenglikolom i/ili polipropilenglikolom
• vinileter monofunkcionalnih alifatskih zasićenih alkohola dužine lanca C₁-C18
• akrilna, metakrilna, krotonska, maleinska, fumarna, itakonska, stirensulfonska kiselina, vinilpirolidon, akrilamid, metakrilamid, N-metilolakrilamid, N-metilolmetakrilamid, N-vinil-N-metilacetamid, vinilsulfonska kiselina, najviše 8% ukoliko do umrežavanja dolazi tijekom naknadne obrade, a nikako je ne smije biti više od 12%.
• ester maleinske odnosno fumarne kiseline i itakonske kiseline (u omjeru 1:1) s monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima dužine lanca C₁-C18, najviše 8% ukoliko do umrežavanja dolazi tijekom naknadne obrade, a nikako je ne smije biti više od 25%
• ester metakrilne kiseline i dimetilaminoetanola
• ester akrilne i metakrilne kiseline s difunkcionalnim alifatskim alkoholima dužine lanca C₂-C18
• divinil- i dialilester zasićenih i nezasićenih alifatskih dikarboksilnih kiselina dužine lanca C₃-C18
• vinil- i alilester akrilne i krotonske kiseline
• trialilcijanurat.
Polikarbonat
Članak 20.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji polikarbonata za izradu predmeta mogu se primijeniti:
• 4,4’-dioksi-difenil-2,2-propan
• 4,4’-dioksi-difenil-1,1-cikloheksan
• 2,6-bis-(2’-hidroksi-5’-metilbenzil)-4-metilfenol, najviše 1%
• 1,4-bis-(4’,4«-dihidroksitrifenil-metil)benzol, najviše 1%
• difenilkarbonat.
• fozgen
• dikloridtereftalne kiseline
• dikloridizoftalne kiseline
• 4,4’-dioksi-difenil-3,3’-oksindol, najviše 1%
• 3,3’-bis-(3-metil-4-hidroksifenil)-2-indolinon, najviše 1%
• kopolimeri stirena, butadiena i akrilonitrila uz uvjet da u smjesi prevladava polikarbonat.
(2) U gotovom proizvodu iz stavka 1. ovoga članka sulfatni pepeo ne smije iznositi više od 0,5% izraženo na polimerni materijal.
Poliesteri tereftalne kiseline i diola
Članak 21.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji poliestera tereftalne kiseline i diola (npr. PET) za izradu predmeta mogu se primijeniti:
• Etilenglikol
• 1,4-butandiol
• 1,4-dihidroksimetilcikloheksan
• tereftalna kiselina
• izoftalna kiselina, najviše 25%
• adipinska kiselina
• azelainska kiselina
• sebacinska kiselina
• dimetilester tereftalne kiseline
• dimetilester azelainske kiseline
• dimetilester sebacinske kiseline
• oligomeri diglicid etera 4,4’-dioksidifenil-2,2-propana (tzv. bisfenol A-diglicidiletera) najviše 2,0%
• polietilenglikol, najviše 10%
• polietilen
• polipropilen.
(2) Za vezanje slobodnog acetaldehida može se primijeniti do 0,05% amida antranilne kiseline.
(3) Sadržaj cinka u gotovim proizvodima iz stavka 1. ovoga članka ne smije biti veći od 1,0% i čađe više od 2%.
(4) Ukoliko se koriste katalizatori na bazi fosfatnog poliestera u gotovom proizvodu ne smije zaostati više od 0,01% fosfora.
Poliamidi
Članak 22.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji poliamida za izradu predmeta mogu se primijeniti pojedinačno i u smjesi:
• ravnolančane ω-aminokarbonske kiseline (C6-C₁₂) i njihovi laktami
• heksametilendiamin adipinske, azelainske, sebacatne, dodekandikarbonske i heptadekandikarbonske kiseline
• izoftalna kiselina
• bis(4-aminocikloheksil)-metan
• 2,2-bis(4’-aminocikloheksil)-propan
• 3,3’ dimetil-4,4’-diaminodicikloheksil-metan (čiji ostatak u gotovom proizvodu ne smije iznositi više od 0,2 mg/kg)
• tereftalna kiselina ili njezin dimetilester
• 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksan
• 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksan
• heksametilendiamin (čiji ostatak u gotovom proizvodu ne smije iznositi više od 12 mg/kg)
• 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetil-cikloheksan
• polietilen
• kopolimeri etilena, propilena, butilena, vinilestera i nezasićenih alifatskih kiselina, kao i
• polivinilpirolidon, najviše 1,0%.
(2) Udio poliamida u smjesi mora u svakom slučaju prevladati.
(3) Gotov proizvod izrađen od poliamida ne smije sadržavati više od 1% cinka.
(4) Poliamidi koji sadrže N´N-bis-3-[3,5-ditercijarnibutil-4-hidroksifenil)-propionil]-heksametilen- diamin kao stabilizator ne smiju se koristiti za izradu posuđa, pribora, opreme.
(5) Poliamidi ne smiju sadržavati zaostalih monomera i niskomolekularnih razgradnih produkata više od 2%, izraženo na poliamid.
Članak 23.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji melaminformaldehidnih, fenolformaldehidnih i ureaformaldehidnih masa za izradu predmeta mogu se primijeniti:
• melamin sam ili u smjesi s ureom ili formaldehidom
(2) Gotovi proizvodi izrađeni od melaminformaldehidne mase ne smiju otpuštati u modelnu otopinu 3% (v/v) octenoj kiselini više od 0,5 mg/dm² formaldehida.
Nezasićeni poliesteri
Članak 24.
(1) Kao monomeri za proizvodnju nezasićenih poliestera za izradu predmeta koji dolaze u neposredan dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju mogu se koristiti:
• fumarna kiselina
• maleinska kiselina
• metakrilna kiselina
• adipinska kiselina
• ftalna kiselina
• izoftalna kiselina
• tereftalna kiselina
• hidrirane odnosno halogenirane ftalne kiseline
• smolne kiseline
• alifatski i alifatski supstituirani mono i polifunkcionalni alkoholi do C18
• alkoksilirani i hidrirani fenoli i bisfenoli
• stiren
• vinil-toluen
• ester akrilne i metakrilne kiseline i alkohola C₁-C₄
• triciklodekandimetanol.
(2) U proizvodnji predmeta od nezasićenih poliestera kao ojačavala mogu se koristiti staklene niti (»staklena vuna«) uz uvjet da ne zaostanu na površini proizvoda.
(3) Prije nego se gotov proizvod iz stavka 1. ovoga članka stavi u promet potrebno ga je dostatno grijati i potom 1 – 2 sata temeljito isprati vrućom vodom temperature od 80°C ili podvrgnuti vrućoj pari.
(4) Gotovi proizvodi iz stavka 1. ovoga članka ne smiju sadržavati više od 25 mg/dm² hlapljivih organskih sastojaka određenih sušenjem tijekom 24 sata pri temperaturi od 90°C, niti više od 5 mg/dm² u vodi topljivih sastojaka, računato na čistu smolu.
(5) Gotovi proizvodi iz stavka 1. ovoga članka ne smiju otpuštati u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ili model otopine više od 1 mg/kg dušika iz ubrzivača – tercijarnih amina na bazi anilina ili toluidina.
Silikoni (organopolisiloksani)
Članak 25.
a) silikonska ulja
(1) Kao temeljne ulazne sirovine za proizvodnju silikonskih ulja koja se koriste u proizvodnji predmeta mogu se koristiti:
1. linearni ili razgranati i/ili ciklički1 organopolisiloksani koji sadrže samo metil-grupe, ili n-alkil(C₂-C₃2)-, fenil1- i /ili hidroksilne grupe na atomu silicija, kao i njihovi kondenzacijski produkti s polietilen- i /ili polipropilenglikolom i/ili polialkilen(C₂-C₄)glikolmonoalkil(C₁-C₄)eterom;
2. linearni ili razgranati organopolisiloksani kao u točki 1. stavka 1. ovoga članka s dodatno najviše 5% vodika i/ili alkoksi(C₂-C₄)- i/ili karboalkoksialkil(-(CH2)2-17-C(O)-O-(CH2)0-17CH3)- i/ili hidroksialkil(C₁-C₃)-grupa na silicijevom atomu;
Emulzijama silikonskih ulja iz stavka 1. ovoga članka mogu se dodati kao konzervansi formaldehid i sorbinska kiselina i to u količini do najviše 0,1%, uz uvjet da specifična migracija formaldehida u ekstraktu gotovog proizvoda ne iznosi više od 3 µg/mL.
b) silikonske smole/mase
(2) Kao temeljne ulazne sirovine za proizvodnju silikonskih smola/masa koje se koriste za izradu predmeta mogu se primijeniti:
• linearni i razgranati organopolisiloksani koji sadrže samo metil-grupe i/ili n-alkil(C₂-C₃2)-, i/ili fenil1-, i/ili vinil-, i/ili hidroksil- i/ili alkoksi(C₁-C₄)-, i/ili hidrogen- i/ili karboalkoksialkil(-(CH2)2-17-C(O)-O-(CH2)0-17CH3)-, i/ili hidroksialkil(C₁-C₃)-grupe na silicijevom atomu, kao i u kombinaciji s polikondenzacijskim produktima (esterima) od: izoftalne ili tereftalne kiseline, etandiola, trimetilolpropana, 4,4’-dioksidifenil-2,2-propana (bisfenol A), glicerina ili pentaeritrita
(3) Silikonske smole/mase moraju biti tako kondenzirane, da u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju mogu prijeći samo tehnički neizbježne količine.
c) silikonski elastomeri
(4) Kao temeljne ulazne sirovine za proizvodnju silikonskih elastomera koji se koriste za izradu predmeta mogu se koristiti:
• temeljne ulazne sirovine iz stavka 1. ovoga članka (za silikonska ulja)
• organopolisiloksani s vinil-grupama na silicijevom atomu
• produkti adicije od trivinilcikloheksana i α,ω-dihidrogenpolihidrogen-metildimetil-siloksana, najviše 10%
• 1-dodecen, najviše 20%.
(5) Ako se u proizvodnji silikonskih elastomera za umrežavanje koriste aminski spojevi, u gotovom proizvodu ne smiju biti prisutni cikloheksilamin, odnosno sekundarni butilamin, odnosno butanonoksim niti njihovi produkti.
(6) Silikonski elastomeri ne smiju otpuštati više od 0,5% hlapivih organskih sastojaka, niti više od 0,5% ekstraktivnih sastojaka.
Članak 26.
Predmeti izrađeni od poliuretanakoji su namijenjeni da dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju (npr. cijevi i različiti premazi, spremnici i sl. proizvodi ) ispituje se na globalne migracije na način da u kontaktu s modelnim otopinom 3% octene kiseline (v/v) u trajanju 24 sata pri temperaturi od 40°C da ne prelaze vrijednosti više od 20 mg/dm².
Članak 27.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji poliuretana za izradu predmeta mogu se koristiti:
• adipinska kiselina
• ugljična kiselina (iz difenilkarbonata)
• 1,2-etandiol
• 1,2-propandiol
• glicerin
• 1,6-heksandiol
• 1,4-butandiol
• 2,2-dimetilpropandiol
• dietilenglikol
• poliesteri navedenih diola i kiselina
• polieter na bazi etilenoksida, propilenoksida i/ili tetrahidrofurana sa slobodnim hidroksilnim grupama
• heksametilen-1,6-diizocijanat
• difenilmetan-2,4´-diizocijanat i difenilmetan-4,4´-diizocijanat, 2,4-toluilendiizocijanat, 2,6-toluilendiizocijanat, 2,4-toluilendiizocijanatdimer
b) za predmete iz članka 26. mogu se koristiti i sljedeće sirovine:
• ulje ricinusa
• naftilen-1,5-diizocijanat
(2) Predmeti izrađeni od poliuretana ne smiju sadržavati slobodne diole, primarne aromatske amine, heksametilendiamin, monomerne izocijanate, odnosno njihova migracija u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju ili model otopine mora biti manja od granice osjetljivosti priznatih metoda, a sadržaj fenola ne smije biti veći od 0,5 mg/dm².
Elastomeri
Članak 28.
(1) Predmeti izrađeni od elastomera koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju odnosi se na predmete koji su duže od 24 sata do više mjeseci u neposrednom dodiru s vodom (npr. spremnici, premazi za spremnike, brtvila i drugo).
(2) Za predmete iz stavka 1. ovoga članka globalna migracija određuje se u modelnim otopinama tijekom 24 sata pri temperaturi od 40°C koja ne smije biti viša od:
a) za destiliranu vodu najviše 20 mg/dm²
b) za 3%(v/v) octenu kiselinu najviše 100 mg/dm² od čega organskih niskomolekularnih tvari smije biti najviše 50 mg/dm².
Članak 29.
(1) Predmeti izrađeni od elastomera mogu biti izrađeni od kaučuka ili lateksa odnosno disperzija kaučuka.
(2) Pod pojmom lateks podrazumijeva se izvorno mlijeko prirodnog kaučuka od biljke Hevea brasiliensis odnosno vodena koloidna disperzija prirodnoga ili sintetskoga kaučuka.
Članak 30.
Kao temeljne ulazne sirovine za proizvodnju predmeta od kaučuka mogu se koristiti:
– za elastomere
• prirodni kaučuk (svijetle vrste)
• umreženi prirodni kaučuk kao i kopolimeri prirodnog kaučuka s esterima akrilne i metakrilne kiseline s monofunkcionalnim alkoholima C₁-C₄ (koji ne smiju sadržavati p-nitrofenol, bornu kiselinu, kao niti pentaklorfenol natrij)
• polimerizati butadiena i izoprena
• polimerizati i kopolimeri mono- i di-klorbutadiena sa stirenom ili akrilonitrilom (kloroprenski kaučuk)
• kopolimeri butadiena, odnosno izoprena i stirena i/ili akrilonitrila (nitrilni kaučuk) i/ili divinilbenzena i/ili 5-8% akrilne, odnosno metakrilne kiseline
• smjesa polimera iz butadiena, odnosno izoprena i stirena ili hidriranih polimera iz butadiena i stirena s najviše 50% tekućih parafina i u kombinaciji s polimerima koji se mogu dodavati polietilenu (članak 15.), polistirenu (članak 17.), stirenkopolimerima (članak 18.) i polipropilenu (članak 16.), najviše 20%
• kopolimeri izobutilena i izoprena (butilni kaučuk)
• kopolimeri etilena i α-olefina C₃-C₄ i/ili acikličkih (1,4-heksadien) ili cikličkih (diciklopentadien) monomera (etilen propilen kaučuk)
• klorsulfonirani polietilen, te sljedeći polimerni materijali:
– kopolimeri etilena, propilena, butilena, vinil estera i nezasićenih alifatskih kiselina, njihovih soli i estera; nitrilnom kaučuku mogu se dodavati poli(vinil-klorid) homopolimeri.
(2) U proizvodnji elastomera iz stavka 1. ovoga članka mogu se koristiti sljedeći ubrzivači vulkanizacije:
1. o-tolilbiguanid, najviše 1%
2. Zn-N-dialkil-ditiokarbamat (pod »alkil« se podrazumijevaju metil-, etil-, butil– i pentametilen skupine) i/ili
3. Zn-N-etilfenilditiokarbamat, najviše 0,4%
4. tetrametil-tiurammonosulfid
5. Zn-dibenzilditiokarbamat, najviše 0,5%
6. tetrametil-tiuramdisulfid
7. tetraetil-tiuramdisulfid
8. dimetil-difenil-tiuramdisulfid
9. dipentametilentiuramtetrasulfid
10. kaprolaktamdisulfid, najviše 1%
(3) Ukupna količina ubrzivača vulkanizacije 1-5 ne smije iznositi više od 1,2%, a od 6-10 ne više od 3,0%.
• čađa, najviše 30,0%
• ester alkilsulfonske kiseline C₁₀-C₂₀ i fenola, najviše 10,0% i to samo za kloroprenski kaučuk, nitrilni kaučuk i etilen-propilen kaučuk
(4)U proizvodnji elastomera iz stavka 1. ovoga članka mogu se koristiti dopušteni organski i anorganski pigmenti, uz uvjet da odgovaraju zahtjevima članka 46. ovoga Pravilnika i da ne prijelaze u vodu za ljudsku potrošnju.
Članak 31.
Predmeti izrađeni od elastomera, moraju ispunjavati sljedeće uvjete:
• sadržaj cinka ne smije biti veći od 3,0%;
• sadržaj olova ne smije biti veći od 0,003%;
• sadržaj N-nitrozamina ne smije prijeći 1,0 μg/dm² u destiliranoj vodi, 3% (v/v) octenoj kiselini i 10% (v/v) etilnom alkoholu; uvjeti pod kojima se provodi ispitivanje navedeni su u članku 63. ovoga Pravilnika;
• sadržaj primarnih arilamina, izraženo kao anilinklorid, ne smije biti veći od 20 μg/L, a sadržaj sekundarnih N-alkil-arilamina, izraženo kao N-etilfenilamin, ne smije biti veći od 1 mg/L; ispitivanja se provode u modelnim otopinama;
• sadržaj sekundarnih alifatskih i cikloalifatskih amina ne smije biti veći od 5 mg/dm²;
• sadržaj formaldehida u vodenim ekstraktima ne smije biti veći od 3 μg/mL;
• sadržaj monomernog akrilonitrila ne smije biti veći od 1,0 mg/kg, a u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ne smije ga prijeći u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode;
• sadržaj slobodnog cink-dibenzilditiokarbamata, izraženo na udio elastomera, ne smije biti veći od 0,1 mg/kg;
• sadržaj α-kaprolaktama ne smije biti veći od 10 mg/kg izraženo na elastomer;
• u modelnu otopinu smiju prijeći samo tehnički neizbježne količine 2- merkaptobenzotiazola;
• elastomeri ne smiju otpuštati ditiokarbamate, tiurame i ksantogenate, računato kao ugljik disulfid, pojedinačno više od 1 mg/kg;
• u pogledu sadržaja ubrzivača vulkanizacije moraju odgovarati zahtjevima iz članka 30. ovoga Pravilnika.
Hidroksilamin može se koristiti uz uvjet da ga u gotovom proizvodu nema u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode.
Za stabilizaciju elastomera mogu se koristiti sredstva protiv starenja do 1,0%.
Etilen -propilen kaučuk ne smije sadržavati sredstva protiv starenja koja se inače dodaju kaučuku.
Čađa se može koristiti i u proizvodnji brtvila, cijevi, pumpi, ventila i sl. koji se koriste u vodoopskrbi kao uz uvjet da ne dolaze u neposredan dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju ili su s njom u vrlo kratkom kontaktu ili su u kontaktu s malom površinom.
Sadržaj acetonskog ekstrakta u prirodnom kaučuku ne smije biti veći od 3,5%, a sadržaj metanolnog ekstrakta u sintetskom kaučuku veći od 8,0%.
Članak 32.
(1) Predmeti izrađeni od elastomera moraju ispunjavati sljedeće uvjete:
• sadržaj cinka ne smije biti veći od 3,0%
• sadržaj olova ne smije biti veći od 0,003%
• sadržaj N-nitrozamina ne smije prijeći 1,0 μg/dm² u destiliranoj vodi, 3% (v/v) octenoj kiselini
• sadržaj primarnih arilamina, izraženo kao anilinklorid, ne smije biti veći od 20 μg/L, a sadržaj sekundarnih N-alkil-arilamina, izraženo kao N-etilfenilamin, ne smije biti veći od 1 mg/L; ispitivanja se provode u model nim otopinama
• sadržaj sekundarnih alifatskih i cikloalifatskih amina ne smije biti veći od 5 mg/dm²
• sadržaj formaldehida u vodenim ekstraktima ne smije biti veći od 3 μg/mL
• sadržaj monomernog akrilonitrila ne smije biti veći od 1,0 mg/kg, a u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ga ne smije prijeći u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode
• sadržaj slobodnog cink-dibenzilditiokarbamata, izraženo na udio elastomera, ne smije biti veći od 0,1 mg/kg; isto vrijedi i za predmete Kategorije 4
• sadržaj α-kaprolaktama ne smije biti veći od 10 mg/kg izraženo na elastomer
• u modelnu otopinu smiju prijeći samo tehnički neizbježne količine 2- merkaptobenzotiazola
• elastomeri ne smiju otpuštati ditiokarbamate, tiurame i ksantogenate, računato kao ugljik disulfid, pojedinačno više od 1 mg/kg
• u pogledu sadržaja ubrzivača vulkanizacije moraju odgovarati zahtjevima iz članka 30. ovoga Pravilnika.
(2) U proizvodnji predmeta od prirodnog lateksa ne smije se koristiti hidroksilamin. U ostalim elastomerima može se koristiti uz uvjet da ga u gotovom proizvodu nema u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode.
(3) Za stabilizaciju elastomera mogu se koristiti sredstva protiv starenja do 1,0%.
(4) Čađa se može koristiti i u proizvodnji brtvila, cijevi, pumpi, ventila i sl. koji se koriste u vodoopskrbi uz uvjet da ne dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju ili su s njom u vrlo kratkom kontaktu ili su u kontaktu s malom površinom.
(5) Sadržaj acetonskog ekstrakta u prirodnom kaučuku ne smije biti veći od 3,5%, a sadržaj metanolnog ekstrakta u sintetskom kaučuku veći od 8,0%.
Članak 33.
(1) U proizvodnji predmeta od prirodnog i sintetskog kaučuka koji u primjeni dolaze u neposredan dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju kao temeljne ulazne sirovine mogu se koristiti: svijetli prirodni kaučuk (tamne vrste se mogu koristiti samo za proizvodnju brtvila iz D1 i D2 područja primjene), umreženi prirodni kaučuk, kao i polimerizati od prirodnog kaučuka s esterima od akrilne- i metakrilne kiseline i monofunkcionalnih alkohola C₁-C₄, polimerizati butadiena i izoprena, polimerizati i kopolimeri mono-, di- i tri-klorbutadiena sa stirenom ili akrilonitrilom (pri tom u gotovom proizvodu akrilonitrila ne smije biti više od 1mg/kg), kopolimeri iz butadiena, odnosno izoprena i stirena i/ili akrilonitrila (nitrilkaučuk) i/ili divinil-benzola i /ili 5-8% akrilne, odnosno metakrilne kiseline, kopolimeri iz izobutilena i izoprena (butilkaučuk) i njihovi halogenirani produkti, kopolimeri iz etilena i α-olefina s 3-4 C atoma i/ili acikličkih (napr. 1,4-heksadien) ili cikličkih (napr. diciklopentadien, alkilidennorbornen, ciklooktadien) monomera, klorsulfonirani polietilen, klorirani polietilen (sadržaj klora najviše 56%), organopolisiloksani i regenerati kaučuka.
(2)Temeljne ulazne sirovine stavka 1. ovoga članka, osim regenerata kaučuka, mogu se koristiti same ili u smjesi s kopolimerima iz etilena, propilena, butilena, vinil-estera, kao i njihovih produkata saponifikacije i nezasićenih alifatskih kiselina, njihovih soli i estera. Nitrilkaučuk se može koristiti i u smjesi s poli(vinil-klorid)-homopolimerizatom. Za izradu brtvila iz D1 i D2 područja primjene osim poli(vinil-klorid)-homopolimerizata mogu se u smjesi dodavati i drugi polimerizati, uz uvjet da prevladava udio kaučuka.
(3) Sadržaj sredstava protiv starenja ne smije za područje primjene A-C iznositi više od ukupno 1,0%.
(4) Kao omekšavala u proizvodnji predmeta iz stavka 1. ovoga članka mogu se koristiti: ester alkilsulfonske kiseline i fenola dužine lanca C₁₀-C₂₀ i to za područje primjene A-C u količini od najviše 10,0%, di-(2-etilheksil)adipat ili di-(2-etilheksil)ftalat (za područje primjene A-C najviše 10,0%); ukupan sadržaj omekšavala ne smije biti veći od 20,0%. Preporučljivo je izbjegavati uporabu di-(2-etilheksil)ftalata.
(5) Klorirani kaučuk i ciklokaučuk koji se koriste za izradu obojenih filmova za spremnike za vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju smiju od omekšavala sadržavati samo di-(fenoksietil)formal i to najviše 25,0%, izraženo na gotovi film, uz uvjet da ga se ne smije dokazati u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju.
(6) U proizvodnji proizvoda stavka 1. ovoga članka mogu se koristiti i organska i anorganska pigmentna bojila, uz uvjet da odgovaraju zahtjevima iz članka 46. ovoga Pravilnika.
(7) U gotovim proizvodima stavka 1. ovoga članka za područje primjene A-C sadržaj sekundarnih alifatskih i cikloalifatskih amina ne smije biti veći od granice osjetljivosti priznate metode.
METALNI MATERIJALI I PREDMETI OD METALNIH MATERIJALA
Članak 34.
(1) Metalni materijali se mogu upotrebljavti samo ako su uvršteni na europski pozitivni popis smjesa koji utvrđuje Europska Komisija.
(2) Materijali iz stavka 1. ovoga članka moraju ispunjavati ograničenja propisana europskim pozitivnim popisom u pogledu sastava tih materijala, njihove uporabe za određene proizvode i uporabe tih proizvoda.
(3) Do objave pozitivnog popisa smjesa koji utvrđuje Europska komisija iz stavka 1. ovoga članka metalni materijali mogu biti izrađeni u skladu s ovim Pravilnikom.
(4) Metalni materijali iz stavka 1. i 3. ovoga članka ispituju se u skladu s odredbama ovoga Pravilnika ili u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom te moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve.
(5) Proizvodi sačinjeni od metalnih materijala ispituju se na parametre: usklađenost smjesa; ostatci na površini (metali), kao i na parametre utvrđene člancima od 35.-37. ovoga Pravilnika.
(6) Ispitivanja parametara iz stavaka 4. i 5. ovoga članka provode se u skladu s ovim Pravilnikom i/ili u skladu metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom, a proizvodi moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve. U tu svrhu rezultati se izražavaju u skladu s Tablicom 3. i Tablicom 4. Priloga II. ovoga Pravilnika.
(7) U slučaju da je donesena Odluka Komisije kojom se propisuju metode analize metalnih materijala, parametri i njihove M.D.K. vrijednosti tada se ista i primjenjuje.
Članak 35.
(1) Metalni pribor, oprema i uređaji smiju biti izrađeni od metala sukladno ograničenjima iz Tablice 3. Priloga II.ovoga Pravilnika .
Članak 36.
(1) Metalni proizvodi ne smiju stajanjem tijekom od 4 sata pri temperaturi od 20 ± 2°C u direktnom dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju i otpuštati teške metale više od vrijednosti definirane Tablicom 3. Priloga II. ovoga Pravilnika.
(2) Za izračun vrijednosti otpuštenih metala potrebno je koristiti odnos površine kao što je navedeno u tablici 4. Priloga II. ovoga Pravilnika.
Članak 37.
(1) Slavine koje se koriste za vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju pripadaju u grupu B proizvoda iz Tablice 4. Priloga II. ovoga Pravilnika, a ispituju se na otpuštanje metala sukladno Tablice 3. Priloga II. ovoga Pravilnika.
(2) Ispitivanja se provode na posebno konstruiranom uređaju koji može osigurati uvjete u stvarnoj primjeni (npr.vodoopskrbnoj mreži). Ispituju se 2 uzorka (S1 i S2) stajanjem (mirovanjem) u neposrednom dodiru s vodom tijekom minimalno 2 sata, a maksimalno 4 sata u odnosu na uzorak S0. Uzorak S0 predstavlja slijepu probu, uzorak S1 pokazuje utjecaj kućnih instalacija i aparature za uzimanje uzorka dok uzorak S2 pokazuje utjecaj kućne instalacije. Prilikom izračunavanja rezultata treba uzeti u obzir stvarno vrijeme mirovanja u odnosu na maksimalno propisano vrijeme od 4 sata.
CEMENTNI MATERIJALI I PREDMETI OD CEMENTNIH MATERIJALA
Članak 38.
(1) Cementni materijali se mogu izrađivati samo od jednog ili više sljedećih sastojaka:
(1)organskih sastojaka navedenih na europskom pozitivnom popisu sastojaka koji je utvrdila Europska Komisija
(2)organskih sastojaka u pogledu kojih ne postoji mogućnost da su tvari i njihovi proizvodi reakcije prisutni u količinama koje prekoračuju 0,1 µg/l u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju; ili
(3)anorganskih sastojaka.
(2) Do objave pozitivnog popisa sastojaka koji utvrđuje Europska komisija iz stavka 1. ovoga članka cementni materijali mogu biti izrađeni u skladu s ovim Pravilnikom.
(3) Materijali povezani cementom ispituju se u skladu s Prilogom III. ovoga Pravilnika u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom te moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve. U tu svrhu rezultati ispitivanja u pogledu migracije tvari pretvaraju se u razine procijenjene u slavini.
(4) Proizvodi sačinjeni od cementnih materijala ispituju se na parametre: miris i okus, boja i mutnoća, nesumnjive tvari (ovisno o postojanju organskih tvari u sastavu) te parametre iz Priloga III. ovoga Pravilnika.
(5) Ispitivanja parametara u predmetima iz stavka 3. provode se u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom, a proizvodi moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve.
(6) U slučaju da je donesena Odluka Komisije kojom se propisuju metode analize cementnih materijala, parametri i njiove M.D.K. vrijednosti tada se ista i primjenjuje.
Članak 39.
(1) Predmeti i oprema od cementa ili sličnog poroznog materijala koja u primjeni dolazi u neposredan dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju, a izrađena je na bazi cementa, mora odgovarati zahtjevima za cementom vezane materijale i montažne elemente u pojedinom području vode namijenjene za ljudsku potrošnju navedenim u Tablicama 1. i 2. Priloga III. koje su tiskane uz ovaj Pravilnik i čine njegov sastavni dio.
(2) Ispitivanja predmeta iz stavka 1. ovoga članka provode se stajanjem u neposrednom dodiru s ispitnom vodom u trajanju od tri puta po 72 sata. Kao ispitna voda koristi se 0,01 M otopina natrij hidrogen karbonata. Prilikom provedbe ispitivanja ne smiju rasti migracijske vrijednosti od 1. do 3. ekstrakcije. Vrste i uvjeti ispitivanja te dopuštene granice ograničenja u ispitnoj vodi za različita područja primjene navedeni su u Prilogu III. koja je tiskana uz ovaj Pravilnik i čini njegov sastavni dio.
(3) Ako se unutarnja strana predmeta i opreme iz stavka 1. ovoga članka zaštićuje nepropustljivim materijalom (porculanske pločice, staklo, umjetne mase i sl.) sva njihova površina mora biti obložena na način kojim se onemogućuje stvaranje pukotina i udubljenja.
STAKLENI MATERIJALI I PREDMETI U DODIRU S VODOM NAMIJENJENOJ ZA LJUDSKU POTROŠNJU
Članak 40.
(1) Stakleni predmeti koji se stavljaju u promet ne smiju imati oštre niti oštećene rubove.
(2) Stakleni predmeti ne smiju stajanjem u octenoj kiselini, 4% (v/v) tijekom 24 sata pri temperaturi od 22 ± 2°C otpuštati olovo i kadmij u količinama većim od:
a) olova više od 0,05 mg;
b) kadmija više od 0,05 mg.
EMAJLI I KERAMIČKI MATERIJALI I PREDMETI OD EMAJLIRANIH I KERAMIČKIH MATERIJALA
Članak 41.
(1) Emajli i keramički materijali se mogu izrađivati samo od ulaznih sirovina uvrštenih na europski pozitivni popis smjesa koje utvrđuje Europska komisija, nakon provedbe procjene elemenata upotrijebljenih u smjesi tih materijala.
(2) Do objave pozitivnog popisa smjesa koji utvrđuje Europska komisija iz stavka 1. ovoga članka emajli i keramički materijali mogu biti izrađeni u skladu s ovim Pravilnikom.
(3) Emajli i keramički materijali ispituju se u skladu s odredbama ovoga Pravilnika i u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom te moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve. U tu svrhu rezultati ispitivanja u pogledu migracije tvari pretvaraju se u razine procijenjene u slavini odnosno M.D.K. vrijednosti u točki sukladnosti.
(4) Proizvodi sačinjeni od emajliranih i keramičkih materijala ispituju se na slijedeće parametre: miris i okus, boja i mutnoća, i ispitivanja iz članka 42. – 44. ovoga Pravilnika .
(5) Ispitivanja parametara proizvoda iz stavka 4. provode se u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom, a proizvodi moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve.
(6) Do donošenja Odluke Komisije kojom se propisuju metode analiza emajliranih i keramičkih materijala, parametri i njihove M.D.K. vrijednosti do tada se primjenjuju odredbe ovoga Pravilnika.
(7) U slučaju da je donesena Odluka Komisije kojom se propisuju metode analize emajliranih i keramičkih materijala, parametri i njihove M.D.K. vrijednosti tada se ista i primjenjuje.
Članak 42.
(1) Za izradu emajliranog pribora, opreme i uređaja mora se koristiti čelični lim ili lijevano željezo.
(2) Emajl kojim se prevlače površine pribora, opreme i uređaja ne smije sadržavati lako topljive tvari i mora biti takve kvalitete da se osigura trajnost prevučenih površina pri predviđenom načinu uporabe.
(3) Površine i rubovi emajliranog pribora, opreme i uređaja moraju biti glatki i sjajni, bez mjehurića i mjesta na kojima je emajl ispucao ili otpao.
Članak 43.
(1) Emajlirane površine predmeta, pribora, opreme i uređaja moraju biti postojane spram octene kiseline, 4% (v/v) tijekom 24 sata pri temperaturi od 22 ± 2°C. One pritom ne smiju otpuštati više od 50 mg emajla, računato na površinu od 1 dm².
(2) Ispitni uzorci velikih spremnika, dijelova aparata i grijača za vodu (vodogrijalice) emajliranom površinom ne smiju otpuštati :
-olova više od 0,1 mg/dm²
i
kadmija više od 0,05 mg/dm².
(3) Otpuštanje boja, olova i kadmija ispituje se pod uvjetima iz stavka 1. ovoga članka.
IZNIMKE ZA PROCJENU MATERIJALA UPOTRIJEBLJENIH U MANJIM I SASTAVLJENIM KOMPONENTAMA
Članak 44.
U pogledu kompozitnih proizvoda, manje komponente, dijelovi i materijali detaljno se opisuju, a ispitivanje se u skladu s time smanjuje. U tu svrhu „manji” se odnosi na razinu utjecaja na kvalitetu vode namijenjene za ljudsku potrošnju za koju nije potrebno potpuno ispitivanje.
III. ZAHTJEVI ZA BOJILA, PUNILA I LJEPILA
Članak 45.
(1) Zahtjevi za čistoću bojila za bojenje i pribora, opreme i uređaja čije obojene površine dolaze u neposredan dodir s vodom za ljudsku potrošnju ne smiju prelaziti u vodu niti smiju sadržavati, izraženo na 1 kg suhog bojila, određeno u ekstraktu s 0,1 moldm-3 kloridnom kiselinom nakon kuhanja tijekom 15 minuta uz povratno hlađenje (povratni kondenzator), više od:
1. 0.01% arsena
2. 0.01% olova
3. 0.01% kadmija
4. 0.005% žive
5. 0.01% barija
6. 0.1% kroma
7. 0.05% antimona
8. 0.01% selena.
(2) Organska bojila ne smiju otpuštati više od 0,l mg/kg policikličkih aromatskih ugljikovodika.
(3) Sadržaj primarnih aromatskih amina topivih u 1 mol/L kloridnoj kiselini ne smije iznositi više od 0,05%, izraženo kao anilin.
(4) Ograničenje sadržaja primarnih aromatskih amina iz stavka 3. ovoga članka ne odnosi se na primarne aromatske amine s karboksi- i sulfo-skupinama.
(5) Naftilamin, benzidin ili 4-aminodifenil ne smiju se koristiti u proizvodnji bojila za bojenje predmeta od umjetnih masa.
Članak 46.
(1) Zahtjevi za čistoću punila koja se koriste u proizvodnji dijelova, pribora, opreme ili uređaja ne smiju sadržavati u ekstraktu s 0,1 moldm-3 kloridnom kiselinom nakon kuhanja tijekom 15 minuta uz povratno hlađenje (povratni kondenzator), više od:
1. 0.01% arsena
2. 0.01% olova
3. 0.01% kadmija
4. 0.0005% žive
5. 0.005% antimona
(2) Barijev sulfat koji se koristi kao punilo mora udovoljavati posebnim uvjetima:
u ekstraktu s 0,1 moldm-3 kloridnom kiselinom nakon kuhanja tijekom 15 minuta uz povratno hlađenje (povratni kondenzator), ne smije sadržavati više od 0.01% barija, a u ekstraktu s destiliranom vodom pod istim uvjetima ne smije sadržavati više od 0,4% u vodi topivog dijela.
(3) Čađa koja se koristi u proizvodnji dijelova predmeta iz stavka 1. ovoga članka ne smije imati toluenski ekstrakt veći od 0,15%, a što se tiče policikličkih aromatskih ugljikovodika mora odgovarati zahtjevima iz stavka 2. članka 45. ovoga Pravilnika.
(4) Čađa koja se koristi za bojenje dijelova predmeta iz stavka 1. ovoga članka ne smije se primijeniti u količinama većim od 2,5%, izraženo na obojeni dio gotovog predmeta, ako ovim Pravilnikom nije drugačije određeno.
Članak 47.
(1) Ljepila i sličan pomoćni materijal koji se na, priboru, opremi ili uređajima nalaze na mjestima koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju, odnosno na mjestima na kojima postoji mogućnost da dođu u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju moraju odgovarati zahtjevima za organske materijale propisane ovim Pravilnikom.
(2) Ljepila kojima se povezuju cijevi za distribuciju vode namijenjene za ljudsku potrošnju moraju biti na bazi polimernog materijala od kojeg su izrađene cijevi, a osim toga smiju sadržavati još samo otapalo koje ne smije zaostati u cijevima.
IV. PLANOVI SLUŽBENIH KONTROLA PRAĆENJA (MONITORINGA) MATERIJALA I PREDMETA KOJI DOLAZE U DODIR S VODOM NAMIJENJENOJ ZA LJUDSKU POTROŠNJU
Članak 48.
(1) Planovi službenih kontrola materijala i predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju izrađuju se u skladu s odredbama Zakona kojim su uređeni predmeti opće uporabe.
(2) Uzorci uzeti u svrhu provedbe službenih kontrola materijala i koji dolaze u dodir svodom namijenjenom za ljudsku potrošnju uzimaju se u skladu s odredbama Zakona kojim su uređeni predmeti opće uporabe.
V. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 49.
(1) Do stupanja na snagu provedbenih odluka Europske komisije pravne i fizičke osobe iz članka 4. ovoga Pravilnika u obvezi su primjenjivati odredbe ovoga Pravilnika.
(2) Danom stupanja na snagu Provedbenih odluka Europske komisije za pojedinu skupinu materijala (organski, metalni, cementni emajli i keramički materijali, te iznimke u manjim ili sastavljenim komponentama) prestati će se primjenjivati odredbe ovoga Pravilnika koje su propisane odredbama Provedbene odluke Europske komisije.
(3) Pravne i fizičke osobe koje obavljaju djelatnost uvoza, proizvodnje i distribucije građevnih proizvoda i materijala i predmeta ( proizvoda) koji dolaze u dodir s vodom za ljudsku potrošnju obvezne su uskladiti svoje poslovanje s odredbama članka 5. ovoga Pravilnika u roku od godinu dana od dana stupanja Pravilnika na snagu.
(4) Analize materijala i predmeta u dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju izrađene prema odredbama Pravilnika o o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom ( „Narode novine“, broj 125/09, 31/11 i 39/13) mogu se koristiti za izradu Izjave zdravstvene ispravnosti u skladu s odredbama ovoga Pravilnika, ako za materijal ili predmet subjekt posjeduje istovjetne analize analizama propisanim ovim Pravilnikom.
Članak 50.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u „Narodnim novinama“.
MINISTAR
izv. prof. dr. sc. Vili Beroš, dr. med.
PRILOG I.
IZJAVA ZDRAVSTVENE ISPRAVNOSTI
Izjava mora sadržavati slijedeće podatke:
1. Identitet i adresu subjekta koji daje Izjavu zdravstvene ispravnosti
2. Identitet materijala, predmeta, proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjenih za proizvodnju tih materijala i predmeta
3. Potvrdu da materijali ili predmeti/proizvodi ispunjavaju uvjete iz članka 38. Zakona o vodi za ljudsku potrošnju
4. Odgovarajuće podatke o upotrijebljenim tvarima ili produktima njihove razgradnje za koje su propisana ograničenja ovim Pravilnikom ili drugim propisima
5. Specifikacije materijala i vrsta predmeta za koje je predviđeno korištenje
6. Specifikacije predmeta u smislu vrsta voda za koju je predviđeno da dođe u dodir
7. Navesti izvore i vrstu postupka ukoliko se koriste reciklirani materijali
8. Datum izdavanja izjave
PRILOG II.
Tablica 1. Granice specifične migracije u organskim materijalima
ND:nije dokazivo; granica detekcije određena u skladu s člankom 11. stavkom 4. drugim podstavkom; LOD: utvrđena granica detekcije
Tablica 2. NAJVIŠE DOPUŠTENE VRIJEDNOSTI PROPISANIH ŠTETNIH TVARI U
VODI NAMIJENJENOJ ZA LJUDSKU POTROŠNJU PO PODRUČJIMA
PRIMJENE ZA ORGANSKE MATERIJALE
PODRUČJE PRIMJENE
TOC
Cl
Fenol
Formaldehid
Amini, kao anilinhidro- klorid
(mg/m²/dan)
(mg/m²/dan)
(mg/m²/dan)
(mg/m²/dan)
(mg/m²/dan)
A
2,5
2,0
0,25
1,0
0,005
B
10,0
8,0
1,0
4,0
0,02
C
15,0
12,0
1,5
6,0
0,03
D
125,0
100,0
12,5
-
-
D1
60,0
75,0
6,25
25,0
0,12
D2
125,0
150,0
12,5
50,0
0,25
Tablica 3.Prihvatljivi udjeli i referentne vrijednosti dopuštenih koncentracija metala u metalnim materijalima koji dolaze u neposredan dodir s vodom za ljudsku potrošnju.
Parametar
Prihvatljivi udjeli metala iz metalnih materijala
Vrijednosti parametara/referentne vrijednosti prema Zakonu o vodi za ljudku potrošnju
(μg/L)
Referentne vrijednosti koncentracije
(μg/L)
Dio B:Kemijski parametri
Antimon
50%
5
2,5
Arsen
50%
10
5
Krom
50%
50
25
Kadmij
50%
5
2,5
Bakar
50%
2000
1800
Olovo
50%
10
5
Nikal
50%
20
10
Selen
50%
10
5
Dio C: Indikatorski parametri
Aluminij
50%
200
100
Željezo
50%
200
100
Mangan
50%
50
25
OSTALI METALI
Bizmut
90%
10
9
Molibden
50%
20
10
Kositar
50%
6000
3000
Titan
50%
15
7,5
Cink
90%
3000
2700
Tablica 4. Grupe predmeta/proizvoda s procjenjenim kontaktnim površinama koje se koriste kod analize metalnih proizvoda
Grupa predmeta/proizvoda
Primjeri predmeta ili dijelova predmeta
Procjenjena kontaktna površina
„a“
A
Cijevi i spojni elementi u građevinskim instalacijama
cijevi bez premaza u vodoopskrbnom sustavu
100%
B
Armature i oprema (kao što su crpke , ventili, vodomjeri)
10%
C
a.Dijelovi/komponente predmeta iz grupe B( vreteno crpke ili pokretni dio u vodomjera). Zbroj površine u kontaktu s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju treba biti manji od 10% ukupne navlažene površine predmeta.
b.Cijevi i spojni elementi, armature i oprema za obradu vode sa stalnim protokom (kao što su crpke, ventili, vodomjeri)
1%
D
Cijevi i spojni elementi, armature i oprema za obradu vode s trajnim protokom (C2)
Metalne armature koje se koriste za vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ispituju se na sadržaj olova, bakra, kroma i nikla, čije nađene vrijednosti ne smiju prijeći količine dopuštene pravilnikom koji regulira parametre sukladnosti vode namijenjene za ljudsku potrošnju. Ispitivanja se provode na posebno konstruiranom uređaju koji može osigurati uvjete u stvarnoj primjeni (napr.vodoopskrbnoj mreži). Ispituju se 2 uzorka (S1 i S2) stajanjem (mirovanjem) u neposrednom dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju tijekom minimalno 2 sata, a maksimalno 4 sata u odnosu na uzorak S0. Uzorak S0 predstavlja slijepu probu, uzorak S1 pokazuje utjecaj kućnih instalacija i aparature za uzimanje uzorka dok uzorak S2 pokazuje utjecaj kućne instalacije. Prilikom izračunavanja rezultata treba uzeti u obzir stvarno vrijeme mirovanja u odnosu na maksimalno propisano vrijeme od 4 sata. U sva tri uzorka određuju se koncentracije olova, bakra, nikla i kroma.
Metalne cijevi i dijelovi sustava za provođenje vode namijenjene za ljudsku potrošnju ne smiju stajanjem u neposrednom dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju otpuštati metale u količinama većim od onih, propisanih pravilnikom koji propisuje paramtre sukaldnosti vode namijenjene za ljudsku potrošnju . Ispitivanje se provodi stajanjem u neposrednom dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju tijekom 4 sata pri temperaturi od 20 ± 2°C, ili pri povišenoj temperaturi, u skladu s načinom primjene.
Za predmete iz stavka 2. ovoga članka, ovisno o vrsti metala i /ili vrsti materijala od kojeg je izrađena kontaktna površina, u ekstraktu je potrebno izvršiti dodatna ispitivanja, a sve u skladu s odredbom stavka 1. ovoga članka.
Metalni spremnici za čuvanje i transport vode namijenjene za ljudsku potrošnju ispituju se, ovisno o vrsti metala i /ili vrsti materijala od kojeg je izrađena kontaktna površina, u skladu s propisima koje propisuje ovaj Pravilnik za tu vrstu materijala.
Tablica 5. Ispitivanja u svezi materijala za koje se donose Odluke EK
Kriteriji
Organski (vidjeti napomenu 1)
Metalni (vidjeti napomenu 2)
Cementni
Emajli i keramički materijali
Europski pozitivni popisi
Europski pozitivni popis ulaznih sirovina za organske materijale
X
N.P.
X
N.P.
Europski pozitivni popis prihvaćenih metalnih smjesa
N.P.
X
N.P.
N.P.
Europski pozitivni popisi sastojaka za cementne materijale
N.P.
N.P.
X
N.P.
Europski pozitivni popis smjesa za emajle i keramičke materijale
N.P.
N.P.
N.P.
X
Organoleptička ispitivanja
Miris i okus
X
N.P.
X
N.P.
Boja i mutnoća
X
N.P.
X
N.P.
Opće higijenske procjene
Otpuštanje ukupnog organskog ugljika
X
N.P.
X
N.P.
Ostaci na površini (metali)
N.P.
X
N.P.
N.P.
Ispitivanje migracije
Relevantni parametri iz ove Direktive
X
X
X
X
Vrijednost MTCtap tvari s pozitivnog popisa
X
N.P.
X (vidjeti napomenu 3)
N.P.
Nesumnjive tvari (GCMS)
X
N.P.
X (vidjeti napomenu 3)
N.P.
Usklađenost s popisom smjesa
N.P.
X
N.P.
X
Povećanje razvoja mikroorganizama
X
N.P.
X (vidjeti napomenu 3)
N.P.
N.P.:
nije potrebno
MTCtap:
Najveća prihvatljiva koncentracija u slavini (koja proizlazi iz mišljenja ECHA-e za potrebe uvrštavanja tvari na europski pozitivni popis ili se temelji na granici specifične migracije iz Uredbe Komisije (EU) br. 10/2011 (1) pri čemu se uzima u obzir faktor dodjeljivanja od 10 % i potrošnja vode od 2 litre na dan).
Specifične iznimke treba utvrditi u skladu sa točkom 5. ovog Priloga.
Napomena 2.:
Metali nisu podvrgnuti organoleptičkom ispitivanju jer je općenito prihvaćeno da, ako su zadovoljene vrijednosti parametara utvrđene u Prilogu I. Pravilnika o parametrima sukladnosti,metodama analize i monitorinzima vode za ljudsku potrošnju. organoleptički problemi vjerojatno neće nastati.
Napomena 3.:
Ovisno o postojanju organskih tvari u sastavu.
PRILOG III
Tablica 1: PODRUČJA PRIMJENE ZA CEMENTOM VEZANE MATERIJALE I MONTAŽNE ELEMENTE KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S VODOM ZA PIĆE
Područje primjene
Materijali i montažni elementi
I
Unutarnje obloge od cementnog morta za lijevane i čelične cijevi
II
Betonske cijevi ≥DN 300, betonski spremnici, cementni mort za obloge spremnika
III
Ljepilo za pločice, mort za različite popravke, obloge od cementnog morta, betonske cijevi za vodove sirove vode
Tablica 2. VRSTE ISPITIVANJA ZA CEMENTOM VEZANE MATERIJALE I MONTAŽNE ELEMENTE KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S VODOM ZA PIĆE
Ispitivanja koja treba provesti
Opskrba vodom za piće/sirovom vodom
Organoleptika
Boja
+
Miris
+
Bistrina
+
Sklonost stvaranju pjene
+
Kemijska ispitivanja
TOC
+
arsen1)
+
olovo1)
+
kadmij1)
+
krom1)
+
litij2)
+
nikal1)
+
Mikrobiološka ispitivanja 3)
+
Ispitivanje: +; nema ispitivanja: -
1) Ispitivanje je potrebno samo kada se prekorači sadržaj nastavno navedenih elemenata. Ako je njihov sadržaj u cementu manji od navedenih vrijednosti, onda nije potrebno ispitivanje ispitne vode na označene elemente.
Arsen 0,01 %
Kadmij 0,001 %
Krom 0,05 %
Nikal 0,05 %
Olovo 0,05 %
2) Ispitivanje je potrebno samo kada se kao dodatak koriste sredstva koja sadrže litij.
3) Ispitivanje je potrebno samo kod uporabe organskih dodataka, pigmenata, vlakana ili pomoćnih građevinskih materijala.
Tablica 3. VRSTE I UVJETI ISPITIVANJA TE DOPUŠTENE GRANICE OGRANIČENJA U ISPITNOJ VODI ZA RAZLIČITA PODRUČJA PRIMJENE
Područje primjene
Ispitivanja
Odnos površine i volumena (cm² ml-1)
Ograničenja
I
Organoleptika: bistrina, boja, miris i sklonost stvaranju pjene
1:4
ne smije doći do promjene ispitne vode
TOC
1:1
2,5 mg mˉ² danˉ¹
Arsen1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Olovo1)
1:1
0,1 mg mˉ² danˉ¹
Kadmij1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Krom1)
1:1
0,3 mg mˉ² danˉ¹
Litij2)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
Nikal1)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
II
Organoleptika: bistrina, boja, miris i sklonost stvaranju pjene
1:4
ne smije doći do promjene ispitne vode
TOC
1:1
10 mg mˉ² danˉ¹
Arsen1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Olovo1)
1:1
0,1 mg mˉ² danˉ¹
Kadmij1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Krom1)
1:1
0,3 mg mˉ² danˉ¹
Litij2)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
Nikal1)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
Mikrobiološka ispitivanja
Kod uporabe organskih dodataka, pigmenata, vlakana ili pomoćnih građevinskih materijala.
III
Organoleptika: bistrina, boja, miris i sklonost stvaranju pjene
1:6
ne smije doći do promjene ispitne vode
TOC
1:1
15 mg mˉ² danˉ¹
Arsen1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Olovo1)
1:1
0,1 mg mˉ² danˉ¹
Kadmij1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Krom1)
1:1
0,3 mg mˉ² danˉ¹
Litij2)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
Nikal1)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
Mikrobiološka ispitivanja
Kod uporabe organskih dodataka, pigmenata, vlakana ili pomoćnih građevinskih materijala.
IV
Arsen1)
1:1
0,05 mg mˉ² dan-¹
Olovo1)
1:1
0,1 mg mˉ² danˉ¹
Kadmij1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Krom1)
1:1
0,3 mg mˉ² danˉ¹
Litij2)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
1) Ispitivanje je potrebno samo kada se prekorači sadržaj nastavno navedenih elemenata. Ako je njihov sadržaj elemenata u cementu manji od navedenih vrijednosti, onda nije potrebno ispitivanje ispitne vode na odgovarajuće elemente.
Arsen 0,01 %
Kadmij 0,001 %
Krom 0,05 %
Nikal 0,05 %
Olovo 0,05 %
2) Ispitivanje je potrebno samo kada se kao dodatak koriste sredstva koja sadrže litij
NACRT
Na temelju članka 9. stavak 1. podstavak 2. Zakona o vodi za ljudsku potrošnju („Narodne novine“, broj_________) uz prethodnu suglasnost ministra nadležnog za prostorno uređenje i graditeljstvo, ministar zdravstva donosi , donosi
PRAVILNIK O PARAMETRIMA ZDRAVSTVENE ISPRAVNOSTI MATERIJALA I PREDMETA KOJI DOLAZE U DODIR S VODOM NAMIJENJENOJ ZA LJUDSKU POTROŠNJU
I. OPĆE ODREDBE
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 1.
(1) Ovim pravilnikom postavlja se temelj za osiguranje visoke razine zaštite zdravlja ljudi i interesa potrošača u pogledu stavljanja na tržište materijala i predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju.
(2) Ovim Pravilnikom propisuju se:
- parametri zdravstvene ispravnosti (minimalni zdravstveni i higijenski zahtjevi) materijala od kojih su izra đ eni predmeti (proizvodi) koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju upotrebom u zahvaćanju, obradi, skladištenju ili distribuciji vode namijenjene za ljudsku potrošnju, u kućnoj vodoopskrbnoj mreži u novim ili postojećim instalacijama u slučaju popravka ili rekonstrukcije
- parametri zdravstvene ispravnosti (minimalni zdravstveni i higijenski zahtjevi) predmeta (proizvoda) koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju, a načinjeni su od materijala navedenih u članku 3. stavku 1. točki c. (u daljem tekstu: »predmeti«)
- kriteriji ispitivanja parametara ovisno o vrstama materijala i predmeta od tih materijala
- planovi službenih kontrola / praćenja (monitoringa ) materijala i predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju.
(3) Kriteriji ispitivanja parametara zdravstvene ispravnosti materijala i predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju, ovisno o vrsti materijala, propisani su odredbama ovog Pravilnika i Prilozima ovoga Pravilnika.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 2.
Ovim Pravilnikom u hrvatsko zakonodavstvo preuzima se:
- Prilog V. Direktive (EU) 2020/2184 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2020. o kvaliteti vode namijenjene za ljudsku potrošnju (preinaka) ( SL L 435, 23.12.2020.) (u daljnjem tekstu: Direktiva (EU) 2020/2184).
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 3.
Pojedini pojmovi u smislu ovoga Pravilnika imaju sljedeće značenje:
a) ulazna sirovina“- je tvar kako je definirano člankom 3. stavkom 1. točkom 13. Zakona o vodi za ljudsku potrošnju („Narodne novine“, broj_________ , dalje u tekstu: Zakon )
b) „Europski pozitivni popis “ je popis kako je definirano člankom 3. stavkom 1. točkom 3. Zakona
c) „ materijal “ je materijal koji dolazi u kontakt s vodom za ljudsku potrošnju, a načinjeni je od:
- ulaznih sirovina, smjesa ili sastojaka s Europskog pozitivnog popisa
- sirovina ili korištenih sastojaka u skladu s zahtjevima ovog Pravilnika za organske, metalne materijale, cementne materijale,staklene materijale, emajl i keramičke materijale te navedene materijale upotrijebljene u manjim i sastavljenim komponentama i njihovim slitinama
- ostalih ulaznih sirovina, smjesa ili korištenih sastojaka u skladu s zahtjevima članka 38. Zakona
d) konačni materijal“- znači materijal koji definiran točkom (c) ovoga članka , a koji je upotrijebljen u gotovom proizvodu i odobren u skladu s zahtjevima propisanim u članku 38. stavku 3. Zakona ili upotrebljen u skladu s odredbama ovog Pravilnika
e ) „predmet /proizvod koji dolazi u dodir s vodom za ljudsku potrošnju “ je predmet opće uporabe u obliku gotovog proizvoda koji dolazi u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju ili je namijenjen dodiru s vodom za ljudsku potrošnju ili za kojeg je razumno očekivati da će doći u dodir s vodom za ljudsku potrošnju, a koji je načinjen od konačnog materijala te obuhvaća između ostalog vodovodne cijevi i spojne komade (spojnice, brtve i fazonski komadi i drugo ) i vodovodnu armaturu ( ventili, zasuni, slavine, vodomjeri, manometri i drugo) i ostale predmete u skladu s odredbama ovog Pravilnika
f) „smjesa“ – je kemijska smjesa kako je definirano člankom 3. točkom 14. Zakona
g) „kompozitni (složeni) proizvod“ je proizvod sastavljen od kombinacije jedne ili više vrsta materijala koji združeni zajedno imaju ulogu jedne cjeline
h) „sastojak kompozitnog (složenog) proizvoda“ je identificirajući dio kompozitnog proizvoda koji dolazi u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju. Komponenta kompozitnog proizvoda može se sama smatrati proizvodom sukladno definiciji proizvoda iz točke c. ovoga članka
i) „sastav“– organskih i cementnih materijala“ smatra se popis tvari i njihove relativne količine koje se koriste u pripremi organskih ili cementnih materijala
j) „ neočekivani sastojak “ je sastojak otpušten u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju iz proizvoda ili konačnog materijala, a koji nije namjerno dodan tijekom proizvodnog procesa u materijal ili proizvod te stoga nije uključen u procjenu rizika ulaznih sirovina, smjesa ili korištenih sastojaka
k) „ metalni materijal “ je materijal koji je metal ili metalna legura i koja se koristi bilo u kao cjelina ili obliku premaza (tvar nanesena metaliziranjem)
l) „ organski materijal“ je materijal koji se uglavnom sastoji od sastojaka /tvari na osnovi ugljika i potpada pod kategorije materijala kao što su plastika, gume, premazi, ljepila, maziva i silikoni
m) „ keramički materijal “ je materijal koji je anorganski, nemetalni i sinteriran na visokoj temperaturi
„ emajl “ je taljenjem dobivena anorganska staklasto čvrsta tvar koja se pečenjem fiksira na metalnu površinu da je zaštiti od kemijskih utjecaja i/ili da joj poljepša izgled
n) „stavljanje na tržište“ pojam uređen Zakonom koji urađuje stavljanje na tržište predmeta opće oporabe
o) „Europski pozitivni popis“ je popis kako je definirano člankom 3. stavkom 1. točkom 46. Zakona o vodi za ljudsku potrošnju (Narodne novine, broj)
p) „M.D.K. vrijednost“- kako je kratica za maksimalno dopuštena koncentracija
q) „sljedivost“, pojam uređen Zakonom koji urađuje stavljanje na tržište predmeta opće oporabe
r) „izjava o zdravstvenoj ispravnosti predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju“ - dokument u obliku pisane izjave propisanog oblika kojom se potvrđuje da materijal ili predmet u dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju ispunjava propisane zahtjeve
s) „ vodovodne cijevi i spojni elementi“- su cijevi spojnice, lukovi, koljena, fazonski komadi i drugo , a sastavni su dio vodoopskrbne mreže i služe za dovod i distribuciju vode
t) „ vodovodna armatura“- je dio vodoopskrbne mreže i služi za regulaciju protoka i mjerenje protoka i tlaka te održavanje funkcionalnosti vodovodne mreže (ventili, zasuni, slavine, vodomjeri, manometri i drugo)
u) „ granica globalne migracije” (OML) znači maksimalno dopuštena količina nehlapivih tvari koje se otpuštaju iz materijala ili predmeta u modelnu otopinu
v) „ modelna otopina” znači medij ispitivanja koji zamjenjuje vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ; svojim reagiranjem modelna otopina imitira migraciju iz materijala koji dolaze u dodir svodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju
z)„ granica specifične migracije” (SML) znači maksimalno dopuštena količina pojedine tvari koja se otpušta iz materijala ili predmeta u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ili modelnu otopinu.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 4.
(1) Odredbe ovogaPravilnika obvezni su primjenjivati:
- pravne i fizičke osobe koje obavljaju djelatnost uvoza, proizvodnje i distribucije građevnih proizvoda i materijala i predmeta ( proizvoda) koji dolaze u dodir s vodom za ljudsku potrošnju
- isporučitelji vode iz članka 3. stavka 1. točke 3. Zakona
- pravne i fizičke osobe, koje ugrađuju materijale ili predmete u novim ili budućim instalacijama, ili u slučaju popravka ili rekonstrukcije u postojećim instalacijama za zahvaćanje, obradu, skladištenje ili distribuciju vode namijenjene za ljudsku potrošnju a koji dolaze u dodir s vodom za ljudsku potrošnju
- svi ostali subjekti kojima je za obavljanje djelatnosti potrebno osigurati sukladnost predmeta i materijala u dodiru s vodom s odredbama ovoga Pravilnika.
(2) Svi subjekti koji su obvezni na zahtjev inspektora ili službenog laboratorija dostaviti točne podatke o sastavu materijala u svakom predmetu u dodiru s vodom za ljudsku potrošnju s kojim posluju i koji je predmet nadzora ili analize.
(3) Svi subjekti iz stavka 1. podstavka 1. ovoga članka su obvezni na zahtjev inspektora pružiti Ispitni izvještaj zdravstvene ispravnosti i Izjavu zdravstvene ispravnosti koji dokazuju sukladnost proizvoda s odredbama ovog Pravilnika.
(4) Svi subjekti iz stavka 1. podstavka 2. ovoga članka su obvezni su tražiti prije nabave materijala ili proizvoda koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju Ispitni izvještaj zdravstvene ispravnosti i Izjavu zdravstvene ispravnosti koji dokazuju sukladnost proizvoda s odredbama ovoga Pravilnika.
(5) Ispitni izvještaj zdravstvene ispravnosti u skladu s parametrima iz ovoga Pravilnika subjekti iz stavka 1. podstavka 1. ovoga članka su dužni osigurati za sve predmete u dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju koje čine dostupnim na tržištu, a valjanost istih vrijedi dok su istovjetni uvjeti proizvodnje predmeta i zakonski zahtjevi.
(6) U slučaju donošenja Odluka Komisije za pojedine kategorije materijala potrebno je analize dopuniti ili izmijeniti u skladu s zahtjevima iz Odluka.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 5.
(1) Predmeti u dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju uz uvjete iz članka 38. Zakona moraju ispunjavati i odredbe ovoga Pravilnika uz uvjet da ne smiju biti izrađeni od materijala koji je propustljiv i porozan i koji ne utječe nepovoljno na vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju.
(2) Predmeti iz stavka 1. ovoga članka moraju ispunjavati i restrikcije propisane Uredbom 1907/2006, ukoliko su za njih propisane.
(3) Uz materijale i predmete koji dolaze u dodir s vodom za ljudsku potrošnju mora biti priložena Izjava zdravstvene ispravnosti u kojoj se navodi da isti udovoljavaju odredbama ovoga Pravilnika.
(4) Izjava zdravstvene ispravnosti mora biti izrađena u skladu sa zatjevima iz Priloga I. ovoga pravilnika i ista se mora dostaviti svim subjektima i nadležnim tijelima.
(5) Uz Izjavu zdravstvene ispravnosti mora biti priložen Ispitni izvještaj.
Označavanje
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 6.
(1) Materijali i predmeti koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju moraju biti označeni ili na ambalaži proizvoda ili na popratnom pratećem dokumentu u skladu s odredbama zakona koji uređuju predmete opće uporabe te imati istaknutu jasnu namjenu materijala i predmeta i upute za uporabu ako je nužno radi pravilne primjene.
(2) Osim obveze iz stavka 1. na materijalima i predmetima ili na popratnom pratećem dokumentu treba biti istaknut naziv i adresa pravne osobe koja čini dostupnim materijal ili predmet na tržištu Republike Hrvatske.
Sljedivost
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 7.
Svi subjekti su obvezni u svim fazama stavljanja na tržište ili uporabe predmeta (prioritetni objekti, isporučitelji vode i vodoinstalateri) uspostaviti sustav sljedivosti materijala i predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju na način da znaju od kojih subjekata su materijale ili predmete zaprimili i kojim subjektima su ih isporučili.
II. PARAMETRI ZDRAVSTVENE ISPRAVNOSTI I METODOLOGIJA ISPITIVANJA
a. ORGANSKI MATERIJALI I PREDMETI OD ORGANSKIH MATERIJALA
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 8.
(1) Organski materijali mogu biti izrađeni samo od:
(a) ulaznih sirovina navedenih na europskom pozitivnom popisu ulaznih sirovina koji treba utvrditi Europska Komisija i
(b) tvari u pogledu kojih ne postoji mogućnost da su tvar i njezini proizvodi reakcije prisutni u količinama koje prekoračuju 0,1 µg/l u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju, osim ako je za specifične tvari potrebna stroža vrijednost uzimajući u obzir njihovu toksičnost.
(2) Do objave popisa ulaznih sirovina koji utvrđuje Europska komisija iz stavka 1. podstavka a) ovog članka organski materijali mogu biti izrađeni i od drugih ulaznih sirovina propisanih ovim Pravilnikom.
(3) Organski materijali iz stavka 1. i 2. ispituju se u skladu s ovim Pravilnikom ili u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom te moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve. U tu svrhu rezultati ispitivanja u pogledu migracije tvari pretvaraju se u razine procijenjene u slavini.
(4) Proizvodi sačinjeni od organskih materijala ispituje se na: miris i okus, boju i mutnoću, nesumnjive tvari, te ispitivanja iz članaka 9-33. ovoga Pravilnika ovisno o vrsti materijala.
(5) Ispitivanja proizvoda na parametare iz stavka 4. provode se u skladu s ovim Pravilnikom ili metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom, a proizvodi moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve.
(6) U slučaju da je donesena Odluka Komisije kojom se propisuje popis ulaznih sirovina za organske materijale i/ili parametri i njihove M.D.K. vrijednosti  e način ispitivanja  ada se ista i primjenjuje.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 9.
(1) Organski materijali ispituju se na minimalno higijensku čistoću u destiliraanoj vodi tjekom 10 dana pri temperaturi od 20 C na slijedeće parametre u omjeru 1L=6 dm 2 :
-ukupne niskomolekularne organske i anaorganske tvari tzv. globalna migracija, ne smiju otpuštati u destiliranu vodu više od od 10 mg/dm² uz analitičku toleranciju 2 mg/dm² kod testiranja migracija .
(2) Specifična migracija u destiliranoj vodi ne smije biti viša od vrijednosti navedene u Tablici 1. Priloga II. ovoga Pravilnika.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 10.
(1) Predmeti izrađeni od organskih materijala, a namijenjeni za dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju imaju četiri područja primjene: A. cijevi, B. spremnici i premazi za spremnike, C. oprema i mase za popunjavanje žljebova i D. elastična brtvila i ljepila.
(2) Predmeti izrađeni od elastomera (prirodnog i sintetskog kaučuka), a namijenjeni za dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju imaju pet područja primjene: A., B. i C. kao u stavku 1. ovoga članka te D1. brtvila velike površine i mase za popunjavanje žljebova (npr. brtvila na hidrantima) i D2. uobičajena brtvila i ljepila.
(3) U proizvodnji cijevi i brtvila iz stavaka 1. i 2. ovoga članka može se dodati čađa, čiji sadržaj može biti najviše 2,5% za cijevi, odnosno 3% za brtvila, uz uvjet da ona u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ne otpušta nikakve fluorescirajuće tvari, a u pogledu policikličkih aromatskih ugljikovodika mora odgovarati zahtjevima određenim stavkom 2. člankom 46. ovoga Pravilnika.
(4) Predmeti iz stavaka 1. i 2. ovoga članka u neposrednom dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju  ijekom tri uzastopne ekstrakcije, svaka po 72 sata, s time da se ocjenjuju rezultati trećeg ispitivanja i da se primjenjuju ovi odnosi površine predmeta i volumena vode: za područje primjene A. 1:1 cm²/mL, za B. 1:4 cm²/mL, za C. 1:6 cm²/mL, za D. 1:50 cm²/mL, za D1. 1:25 cm²/mL, a za D2. 1:50 cm²/mL ne smiju:
- općenito štetno utjecati na vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju,
- utjecati na bistrinu, boju, miris, okus i sklonost stvaranju pjene,
- utjecati na sadržaj bakterija u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju,
- otpuštati organske spojeve, izraženo kao ugljik (TOC) više od vrijednosti iz Tablice 2. Priloga II. koja je otisnuta uz ovaj Pravilnik i čini njegov sastavni dio
- trošiti klor otopljen u vodi (0,6-0,7mg/L) u količinama većim od propisanih u Tablici 2.priloga II. ovoga Pravilnika (slobodni rezidualni klor) – kolona s oznakom Cl
- otpuštati, ako je dodana čađa, policikličke aromatske ugljikovodike (PAH) u količinama većim od propisanih u Tablici 2. Priloga II. ovoga Pravilnika
- otpuštati metale u količinama većim od:
- Antimon 10 µg/L
- Arsen 10 µg/L
- Bor 1,5 mg/L
- Kadmij 5 µg/L,
- Krom 50 µg/L,
- Bakar 2 mg/L,
- Olovo 10 µg/L (osim za D1 i D2 gdje nije propisana granica)
- Živa 1 µg/L
- Nikal 20 µg/L,
- Selenij 30 µg/L,
- Uranij 30 µg/L.
(5) Predmeti iz stavka 1. i 2. ovoga članka moraju odgovarati i zahtjevima propisanim ovim Pravilnikom za polimerni materijal od kojeg su izrađeni.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 11.
(1) Cijevi izradene od (vinil-klorid) polimerizata, koje služe za dovod vode namijenjene za ljudsku potrošnju mogu sadržavati ova omekšavala: poliestere adipinske kiseline i 1,3-butandiola, poliestere adipinske kiseline i 1,3- ili 1,3- i 1,4-butandiola čije su slobodne hidroksilne grupe acetilirane, poliestere adipinske kiseline i 1,3-butandiola i 1,6-heksandiola, estere sulfonskih kiselina s prevladavajućim ravnolančanim alkilsulfokloridima (C 9 -C 18 ) i fenolom, diizononilftalat i diizodecilftalat. Kao stabilizatori se pritom smiju koristiti samo kalcijev, cinkov i magnezijev stearat, kalcijev oleat, epoksidirano sojino ulje, smjesa cinkoktoata i diizooktilftalata (85:15), ester ß-amino-krotonske kiseline i tiodietilenglikola, 2,6-ditercijarnibutil-4-metilfenol i maltitol. Kao klizna sredstva mogu se koristiti samo organopolisiloksani s metil- i/ili fenil- grupama na silicijevom atomu, ester montana kiseline s etandiolom i/ili 1,3-butandiolom i/ili glicerinom i smjesa ovih estera s neesterificiranom montana kiselinom kao i njihove kalcijeve soli, ester glicerola s prirodnim zasićenim i nezasićenim masnim kiselinama i polietilen s time da im ukupna količina ne smije prijeći 3,0%.
(2) Cijevi za dovod vode namijenjene za ljudsku potrošnju mogu se izrađivati od elastomera na bazi silikona bez dodatka omekšavala.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 12.
(1) Polimerni materijali na bazi poli (vinil-klorida) i kopolimera koje se koriste za izradu cijevi, cisterni, slavina i drugih uređaja, premaza ili obloga, a dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju mogu sadržavati:
1. od temeljnih ulaznih sirovina sljedeće: vinil-klorid, vinilidenklorid, transdikloretilen, vinil ester alifatskih karbonskih kiselina C ₂ -C 18 , ester akrilne, metakrilne i/ili maleinske odnosno fumarne kiseline s monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima C ₁ -C 18 i monofunkcionalnim alifatskim nezasićenim alkoholima C ₃ -C ₁₈ , vinil eter iz monofunkcionalnih alifatskih zasićenih alkohola C ₁ -C 18 , propilen, butadien, maleinsku, zatim fumarnu, itakonsku, akrilnu, metakrilnu kiselinu (ukupno kiselina najviše 8,0%) te N-cikloheksilmaleinimid u količini od najviše 7,0%.
2. uz polimerizate iz točke 1. ovog članka i sljedeće polimerizate i/ili kopolimere: klorirane poliolefine s najviše 56,0% klora, kopolimere stirena, butadien-akrilonitril kopolimere, kopolimere iz etilena, propilena, butilena, vinil estera i nezasićenih alifatskih kiselina, njihovih soli i estera, polimerizate iz estera metakrilne i akrilne kiseline s monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima C ₁ -C 18 bez dodatka omekšavala, kao i kopolimere navedenih estera metakrilne kiseline, butadiena i stirena, također bez dodatka omekšavala; osim toga mogu se dodavati i kopolimeri iz butilnog estera akrilne kiseline i vinilpirolidona (95:5) te poliuretan proizveden od 1,6-heksametilendiizocijanata, 1,4-butandiola i alifatskih poliestera iz adipinske kiseline i glikola.
3. sljedeća omekšavala: dibutilftalat, di-2-etilheksilftalat, estere alkilsulfonskih kiselina (C ₁₂ – C 20 ) s fenolima, di-(fenoksietil)-formal (najviše 25,0%), butilbenzilftalat, di-2-etilheksiladipat, diizononilftalat, difenil-2-etilheksilfosfat, klorparafin C ₁₀ -C 35 (s 40-70% klora), poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom, poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom i 1,6-heksandiolom i poliester adipinske kiseline s 1,3- i/ili 1,4-butandiolom i/ili 1,2-propandiolom, čije su slobodne hidroksilne grupe acetilirane. Količina navedenih omekšavala u gotovom proizvodu, bilo pojedinačno ili u smjesi, ne smije biti veća od 35%. Ako su navedena omekšavala prisutna, ne smiju se dodavati stabilizatori na bazi olova i organski vezanog kositra (napr. di-n-oktil kositreni spojevi i butiltiostanonska kiselina);
4. stabilizatore i klizna sredstva u ukupnoj količini od najviše 8,0%; ako se dodaju organski stabilizatori na bazi kositra, onda količina di-n-oktil kositrenih spojeva laurinske i maleinske kiseline, kao i estera maleinske i tioglikolne kiseline ne smije biti ukupno veća od 1,5%; ako se dodaje butiltiostanonska kiselina (tio-bis-n-butil kositreni sulfid) njezin sadržaj ne smije biti veći od 0,5%; ako se dodaje smjesa navedenih di-n-oktil kositrenih spojeva s butiltiostanonskom kiselinom sadržaj im ne smije prijeći ukupno 1,2% pri čemu udio butiltiostanonske kiseline u polimernom materijalu ne smije biti veći od 0,3%.
(2) U primjeni acetiliranih mono i diglicerida masnih kiselina, poliestera adipinske kiseline sa glicerolom ili pentaeritritolom, estera sa jednakim brojem ravnolančanih C ₁₂ -C ₂₂ masnih kiselina, 3-n-butil acetil citrata, glicerol monolaurat diacetata, 12-(acetoksi)stearinske kiseline,2,3-bis(acetoksi)-propil estera.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 13.
(1) Udio monomernog vinil-klorida u polimernom materijalu na bazi poli (vinil-klorida), ili koji ga sadrži, ne smije biti veći od 1mg/kg, a u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju ne smije prijeći vrijednost propisanu pravilnikom koji uređuje parametre sukladnosti vode za ljudsku potrošnju.
Poli(vinil-klorid) bez omekšavala
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 14.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji poli(vinil-klorida) bez omekšavala za izradu predmeta mogu se primijeniti:
• vinil-klorid
• viniliden-klorid
• trans-dikloretilen
• vinilester alifatskih karboksilnih kiselina C ₂ -C 18
• ester akrilne i metakrilne i/ili maleinske odnosno fumarne kiseline s monofunkcional-nim alifatskim zasićenim alkoholima C ₁ -C 18 i monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima C ₃ -C 18
• vinileter iz monofunkcionalnih alifatskih zasićenih alkohola C ₁ -C 18
• propilen, butadien
• maleinska, fumarna, itakonska, akrilna i metakrilna kiselina, ukupno najviše 8%
• kopolimeri i njihove mješavine uz uvjet da udio poli(vinil-klorida) prevladava u smjesi, i to:
1. klorirani poliolefini sa sadržajem klora do 56%
2. kopolimeri butadiena i akrilonitrila
U proizvodnji pjenastih polimerizata smije se koristiti:
• azodikarbonamid, najviše 1%
• citronska kiselina, te natrijeve, kalijeve i kalcijeve soli citronske i ugljične kiseline, ukupno najviše 10%
(2) Ako gotovi proizvodi izrađeni od poli(vinil-klorida) bez omekšavala sadrže više od 1,5% kliznih sredstava ne smiju se dodavati stabilizatori na bazi organski vezanog kositra.
(3) Određivanje globalne migracije u gotovim proizvodima izrađenim od poli(vinil-klorida) bez omekšavala provodi se stajanjem tijekom 10 dana pri temperaturi od 40°C u 3% v/v octenoj kiselini.
(4) Sadržaj kositra iz stabilizatora na bazi organski vezanog kositra u modelnim otopinama ne smije iznositi više od 5 μg/dm².
(5) U gotovom proizvodu sulfatni pepeo ne smije iznositi više od 4% izraženo na polimerni materijal.
(6) Sadržaj monomernog akrilonitrila u gotovom proizvodu ne smije biti veći od 5 mg/kg, a u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju ne smije prijeći u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 15.
(1) U proizvodnji predmeta od polietilena koji u primjeni dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju kao komonomeri mogu se koristiti samo:
• propilen,
• butilen i
• 4-metil-1-penten; ukupno α -olefina može biti najviše 10% i
• vinil acetat u količini do najviše 10%.
(2) Polimerizatima iz etilena i komonomera iz stavka 1. ovoga članka mogu se dodavati, polimerizati i kopolimeri uz uvjet da polietilen prevladava u smjesi:
• polipropilen
• poliizobutilen, izobutilen kopolimeri i smjese poliizobutilena s polimerizatima
• polistiren koji je dobiven isključivo polimerizacijom stirena, najviše 10,0%
• - osim 1-polibutena,
uz uvjet da u smjesi prevladava polietilen.
(3) U gotovim proizvodima iz stavka 1. ovoga članka sadržaj krom (VI) kationa ne smije biti veći od 0,05 mg/kg, a vanadija, izraženo kao V 2 O 5, veći od 20 mg/kg.
(4) U cijevima izrađenim od polietilena, a koje su namijenjene za distribuciju vode namijenjene za ljudsku potrošnju može se upotrebljavati do 2,5% čađe i do 3% punila s time da u vodu ne smiju otpuštati fluorescirajuće supstancije.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Č lanak 16 .
(1) U proizvodnji predmeta od polipropilena koji u primjeni dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju kao komonomeri mogu se koristiti:
• etilen,
• 4-metilpenten,
• 3-metilbuten i
• butilen, ukupno najviše 10%, odnosno ako je dodan samo butilen kao monomer ne smije ga biti više od 12%.
(2) Polimerizatima iz polipropilena i komonomera iz stavka 1. ovoga članka mogu se dodavati, uz uvjet da u smjesi prevladava polipropilen, sljedeći polimerizati i/ili kopolimeri:
• sam polietilen i
• polistiren, kojeg ne smije biti više od 10%.
(3) Gotovi proizvodi iz stavka 1. ovoga članka moraju ne smije sadržavati više od 0,05 mg/kg krom (VI) kationa, kao niti više od 20 mg/kg vanadija izraženo kao V 2 O 5 i više od 1,0% stabilizatora.
(4) U cijevima izrađenim od polipropilena, a koje su namijenjene za distribuciju vode namijenjene za ljudsku potrošnju može se upotrebljavati do 2,5% čađe i do 3% punila s time da u vodu ne smiju otpuštati fluorescirajuće supstancije.
Polistiren
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 17.
(1) Kao temeljna ulazna sirovina pri proizvodnji polistirena za izradu predmeta može se primijeniti stiren.
(2) Gotovi proizvodi izrađeni od polistirena ne smiju sadržavati više od 500 mg/kg monomernog stirena.
(3) Kopolimeri ne smiju sadržavati više od 5 mg/kg zaostalog akrilonitrila i metakrilonitrila, a ako su namijenjeni za ambalažu za vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju više od 1 mg/kg.
Kopolimeri stirena
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 18.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji kopolimera stirena za izradu predmeta mogu se primijeniti sljedeći monomeri:
• stiren
• α-metilstiren
• viniltoluen
• divinilbenzen
• akrilonitril
• etilenoksid
• butadien
• esteri fumarne i maleinske kiseline sa zasićenim alifatskim alkoholima C ₁ -C 8 s jednom OH-skupinom
• esteri akrilne kiseline sa zasićenim alifatskim alkoholima C ₁ -C 8 s jednom OH-skupinom
• esteri metakrilne kiseline sa zasićenim alifatskim alkoholima C ₁ -C 8 s jednom OH-skupinom
• ester di-metakrilne kiseline i 1, 3-butilenglikola, najviše 0,15%
• akrilna kiselina
• metakrilna kiselina
• anhidrid maleinske kiseline
• metakrilamid-metiloleter
• vinilmetileter
• vinilizobutileter
• smjesa jednakih dijelova n-dodecilmetakrilata i n-tetradecilmetakrilata, ukupno najviše 2,0%; zaostala količina oba monomera u gotovom proizvodu može biti najviše 200 mg/kg.
(2) Udio polimerizata od stirena i/ili α-metilstirena i/ili viniltoluena mora u svakom slučaju prevladati u smjesi.
(3) Monomerni akrilonitril ne smije prijeći u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode.
(4) Udio epoksidiranog sojinog ulja u gotovom proizvodu ne smije iznositi više od 2%.
(5) Ukupan udio cinka u gotovom proizvodu ne smije iznositi više od l%.
(6) Udio litija u gotovom proizvodu ne smije iznositi više od 0,02%..
Disperzije od umjetnih masa bez omekšavala
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 19.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine za proizvodnju disperzija od umjetnih masa bez omekšavala, namijenjenih za premazivanje predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju mogu se koristiti sljedeći monomeri:
• esteri akrilne i metakrilne kiseline s monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima i hidroksieterima dužine lanca C ₁ -C 18
• vinilester alifatskih zasićenih karboksilnih kiselina dužine C ₁ -C 18
• vinil-klorid i viniliden-klorid
• akrilonitril i metakrilonitril
• etilen, butadien, izopren, izobutilen, propilen, tetrafluoretilen i stiren
• ester maleinske i fumarne kiseline s monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima dužine lanca C ₁ -C 18 ili monofunkcionalnim alifatskim nezasićenim alkoholima dužine lanca C ₃ -C 18
• ester alifatskih karboksilnih kiselina dužine lanca C ₃ -C ₁₂ s nezasićenim alkoholima dužine lanca C ₃ -C 18
• ester nezasićenih alifatskih dikarboksilnih kiselina s polietilenglikolom i/ili polipropilenglikolom
• vinileter monofunkcionalnih alifatskih zasićenih alkohola dužine lanca C ₁ -C 18
• akrilna, metakrilna, krotonska, maleinska, fumarna, itakonska, stirensulfonska kiselina, vinilpirolidon, akrilamid, metakrilamid, N-metilolakrilamid, N-metilolmetakrilamid, N-vinil-N-metilacetamid, vinilsulfonska kiselina, najviše 8% ukoliko do umrežavanja dolazi tijekom naknadne obrade, a nikako je ne smije biti više od 12%.
• ester maleinske odnosno fumarne kiseline i itakonske kiseline (u omjeru 1:1) s monofunkcionalnim alifatskim zasićenim alkoholima dužine lanca C ₁ -C 18 , najviše 8% ukoliko do umrežavanja dolazi tijekom naknadne obrade, a nikako je ne smije biti više od 25%
• ester metakrilne kiseline i dimetilaminoetanola
• ester akrilne i metakrilne kiseline s difunkcionalnim alifatskim alkoholima dužine lanca C ₂ -C 18
• divinil- i dialilester zasićenih i nezasićenih alifatskih dikarboksilnih kiselina dužine lanca C ₃ -C 18
• vinil- i alilester akrilne i krotonske kiseline
• trialilcijanurat .
Polikarbonat
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 20.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji polikarbonata za izradu predmeta mogu se primijeniti:
• 4,4’-dioksi-difenil-2,2-propan
• 4,4’-dioksi-difenil-1,1-cikloheksan
• 2,6-bis-(2’-hidroksi-5’-metilbenzil)-4-metilfenol, najviše 1%
• 1,4-bis-(4’,4«-dihidroksitrifenil-metil)benzol, najviše 1%
• difenilkarbonat.
• fozgen
• dikloridtereftalne kiseline
• dikloridizoftalne kiseline
• 4,4’-dioksi-difenil-3,3’-oksindol, najviše 1%
• 3,3’-bis-(3-metil-4-hidroksifenil)-2-indolinon, najviše 1%
• kopolimeri stirena, butadiena i akrilonitrila uz uvjet da u smjesi prevladava polikarbonat.
(2) U gotovom proizvodu iz stavka 1. ovoga članka sulfatni pepeo ne smije iznositi više od 0,5% izraženo na polimerni materijal.
Poliesteri tereftalne kiseline i diola
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 21.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji poliestera tereftalne kiseline i diola (npr. PET) za izradu predmeta mogu se primijeniti:
• Etilenglikol
• 1,4-butandiol
• 1,4-dihidroksimetilcikloheksan
• tereftalna kiselina
• izoftalna kiselina, najviše 25%
• adipinska kiselina
• azelainska kiselina
• sebacinska kiselina
• dimetilester tereftalne kiseline
• dimetilester azelainske kiseline
• dimetilester sebacinske kiseline
• oligomeri diglicid etera 4,4’-dioksidifenil-2,2-propana (tzv. bisfenol A-diglicidiletera) najviše 2,0%
• polietilenglikol, najviše 10%
• polietilen
• polipropilen.
(2) Za vezanje slobodnog acetaldehida može se primijeniti do 0,05% amida antranilne kiseline.
(3) Sadržaj cinka u gotovim proizvodima iz stavka 1. ovoga članka ne smije biti veći od 1,0% i čađe više od 2%.
(4) Ukoliko se koriste katalizatori na bazi fosfatnog poliestera u gotovom proizvodu ne smije zaostati više od 0,01% fosfora.
Poliamidi
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 22.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji poliamida za izradu predmeta mogu se primijeniti pojedinačno i u smjesi:
• ravnolančane ω-aminokarbonske kiseline (C 6 -C ₁₂ ) i njihovi laktami
• heksametilendiamin adipinske, azelainske, sebacatne, dodekandikarbonske i heptadekandikarbonske kiseline
• izoftalna kiselina
• bis(4-aminocikloheksil)-metan
• 2,2-bis(4’-aminocikloheksil)-propan
• 3,3’ dimetil-4,4’-diaminodicikloheksil-metan (čiji ostatak u gotovom proizvodu ne smije iznositi više od 0,2 mg/kg)
• tereftalna kiselina ili njezin dimetilester
• 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksan
• 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksan
• heksametilendiamin (čiji ostatak u gotovom proizvodu ne smije iznositi više od 12 mg/kg)
• 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetil-cikloheksan
• polietilen
• kopolimeri etilena, propilena, butilena, vinilestera i nezasićenih alifatskih kiselina, kao i
• polivinilpirolidon, najviše 1,0%.
(2) Udio poliamida u smjesi mora u svakom slučaju prevladati.
(3) Gotov proizvod izrađen od poliamida ne smije sadržavati više od 1% cinka.
(4) Poliamidi koji sadrže N´N-bis-3-[3,5-ditercijarnibutil-4-hidroksifenil)-propionil]-heksametilen- diamin kao stabilizator ne smiju se koristiti za izradu posuđa, pribora, opreme.
(5) Poliamidi ne smiju sadržavati zaostalih monomera i niskomolekularnih razgradnih produkata više od 2%, izraženo na poliamid.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 23.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji melaminformaldehidnih, fenolformaldehidnih i ureaformaldehidnih masa za izradu predmeta mogu se primijeniti:
• melamin sam ili u smjesi s ureom ili formaldehidom
(2) Gotovi proizvodi izrađeni od melaminformaldehidne mase ne smiju otpuštati u modelnu otopinu 3% (v/v) octenoj kiselini više od 0,5 mg/dm² formaldehida.
Nezasićeni poliesteri
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 24.
(1) Kao monomeri za proizvodnju nezasićenih poliestera za izradu predmeta koji dolaze u neposredan dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju mogu se koristiti:
• fumarna kiselina
• maleinska kiselina
• metakrilna kiselina
• adipinska kiselina
• ftalna kiselina
• izoftalna kiselina
• tereftalna kiselina
• hidrirane odnosno halogenirane ftalne kiseline
• smolne kiseline
• alifatski i alifatski supstituirani mono i polifunkcionalni alkoholi do C 18
• alkoksilirani i hidrirani fenoli i bisfenoli
• stiren
• vinil-toluen
• ester akrilne i metakrilne kiseline i alkohola C ₁ -C ₄
• triciklodekandimetanol.
(2) U proizvodnji predmeta od nezasićenih poliestera kao ojačavala mogu se koristiti staklene niti (»staklena vuna«) uz uvjet da ne zaostanu na površini proizvoda.
(3) Prije nego se gotov proizvod iz stavka 1. ovoga članka stavi u promet potrebno ga je dostatno grijati i potom 1 – 2 sata temeljito isprati vrućom vodom temperature od 80°C ili podvrgnuti vrućoj pari.
(4) Gotovi proizvodi iz stavka 1. ovoga članka ne smiju sadržavati više od 25 mg/dm² hlapljivih organskih sastojaka određenih sušenjem tijekom 24 sata pri temperaturi od 90°C, niti više od 5 mg/dm² u vodi topljivih sastojaka, računato na čistu smolu.
(5) Gotovi proizvodi iz stavka 1. ovoga članka ne smiju otpuštati u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ili model otopine više od 1 mg/kg dušika iz ubrzivača – tercijarnih amina na bazi anilina ili toluidina.
Silikoni (organopolisiloksani)
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 25.
a) silikonska ulja
(1) Kao temeljne ulazne sirovine za proizvodnju silikonskih ulja koja se koriste u proizvodnji predmeta mogu se koristiti:
1. linearni ili razgranati i/ili ciklički1 organopolisiloksani koji sadrže samo metil-grupe, ili n-alkil(C ₂ -C ₃ 2)-, fenil1- i /ili hidroksilne grupe na atomu silicija, kao i njihovi kondenzacijski produkti s polietilen- i /ili polipropilenglikolom i/ili polialkilen(C ₂ -C ₄ )glikolmonoalkil(C ₁ -C ₄ )eterom;
2. linearni ili razgranati organopolisiloksani kao u točki 1. stavka 1. ovoga članka s dodatno najviše 5% vodika i/ili alkoksi(C ₂ -C ₄ )- i/ili karboalkoksialkil(-(CH2)2-17-C(O)-O-(CH2)0-17CH3)- i/ili hidroksialkil(C ₁ -C ₃ )-grupa na silicijevom atomu;
Emulzijama silikonskih ulja iz stavka 1. ovoga članka mogu se dodati kao konzervansi formaldehid i sorbinska kiselina i to u količini do najviše 0,1%, uz uvjet da specifična migracija formaldehida u ekstraktu gotovog proizvoda ne iznosi više od 3 µg/mL.
b) silikonske smole/mase
(2) Kao temeljne ulazne sirovine za proizvodnju silikonskih smola/masa koje se koriste za izradu predmeta mogu se primijeniti:
• linearni i razgranati organopolisiloksani koji sadrže samo metil-grupe i/ili n-alkil(C ₂ -C ₃ 2)-, i/ili fenil1-, i/ili vinil-, i/ili hidroksil- i/ili alkoksi(C ₁ -C ₄ )-, i/ili hidrogen- i/ili karboalkoksialkil(-(CH2)2-17-C(O)-O-(CH2)0-17CH3)-, i/ili hidroksialkil(C ₁ -C ₃ )-grupe na silicijevom atomu, kao i u kombinaciji s polikondenzacijskim produktima (esterima) od: izoftalne ili tereftalne kiseline, etandiola, trimetilolpropana, 4,4’-dioksidifenil-2,2-propana (bisfenol A), glicerina ili pentaeritrita
(3) Silikonske smole/mase moraju biti tako kondenzirane, da u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju mogu prijeći samo tehnički neizbježne količine.
c) silikonski elastomeri
(4) Kao temeljne ulazne sirovine za proizvodnju silikonskih elastomera koji se koriste za izradu predmeta mogu se koristiti:
• temeljne ulazne sirovine iz stavka 1. ovoga članka (za silikonska ulja)
• organopolisiloksani s vinil-grupama na silicijevom atomu
• produkti adicije od trivinilcikloheksana i α,ω-dihidrogenpolihidrogen-metildimetil-siloksana, najviše 10%
• 1-dodecen, najviše 20%.
(5) Ako se u proizvodnji silikonskih elastomera za umrežavanje koriste aminski spojevi, u gotovom proizvodu ne smiju biti prisutni cikloheksilamin, odnosno sekundarni butilamin, odnosno butanonoksim niti njihovi produkti.
(6) Silikonski elastomeri ne smiju otpuštati više od 0,5% hlapivih organskih sastojaka, niti više od 0,5% ekstraktivnih sastojaka.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 26.
Predmeti izrađeni od poliuretana
koji su namijenjeni da dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju (npr. cijevi i različiti premazi, spremnici i sl. proizvodi ) ispituje se na globalne migracije na način da u kontaktu s modelnim otopinom 3% octene kiseline (v/v) u trajanju 24 sata pri temperaturi od 40°C da ne prelaze vrijednosti više od 20 mg/dm².Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 27.
(1) Kao temeljne ulazne sirovine pri proizvodnji poliuretana za izradu predmeta mogu se koristiti:
• adipinska kiselina
• ugljična kiselina (iz difenilkarbonata)
• 1,2-etandiol
• 1,2-propandiol
• glicerin
• 1,6-heksandiol
• 1,4-butandiol
• 2,2-dimetilpropandiol
• dietilenglikol
• poliesteri navedenih diola i kiselina
• polieter na bazi etilenoksida, propilenoksida i/ili tetrahidrofurana sa slobodnim hidroksilnim grupama
• heksametilen-1,6-diizocijanat
• difenilmetan-2,4´-diizocijanat i difenilmetan-4,4´-diizocijanat, 2,4-toluilendiizocijanat, 2,6-toluilendiizocijanat, 2,4-toluilendiizocijanatdimer
b) za predmete iz članka 26. mogu se koristiti i sljedeće sirovine:
• ulje ricinusa
• naftilen-1,5-diizocijanat
(2) Predmeti izrađeni od poliuretana ne smiju sadržavati slobodne diole, primarne aromatske amine, heksametilendiamin, monomerne izocijanate, odnosno njihova migracija u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju ili model otopine mora biti manja od granice osjetljivosti priznatih metoda, a sadržaj fenola ne smije biti veći od 0,5 mg/dm².
Elastomeri
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 28.
(1) Predmeti izrađeni od elastomera koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju odnosi se na predmete koji su duže od 24 sata do više mjeseci u neposrednom dodiru s vodom (npr. spremnici, premazi za spremnike, brtvila i drugo).
(2) Za predmete iz stavka 1. ovoga članka globalna migracija određuje se u modelnim otopinama tijekom 24 sata pri temperaturi od 40°C koja ne smije biti viša od:
a) za destiliranu vodu najviše 20 mg/dm²
b) za 3%(v/v) octenu kiselinu najviše 100 mg/dm² od čega organskih niskomolekularnih tvari smije biti najviše 50 mg/dm².
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 29.
(1) Predmeti izrađeni od elastomera mogu biti izrađeni od kaučuka ili lateksa odnosno disperzija kaučuka.
(2) Pod pojmom lateks podrazumijeva se izvorno mlijeko prirodnog kaučuka od biljke Hevea brasiliensis odnosno vodena koloidna disperzija prirodnoga ili sintetskoga kaučuka.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 30.
Kao temeljne ulazne sirovine za proizvodnju predmeta od kaučuka mogu se koristiti:
– za elastomere
• prirodni kaučuk (svijetle vrste)
• umreženi prirodni kaučuk kao i kopolimeri prirodnog kaučuka s esterima akrilne i metakrilne kiseline s monofunkcionalnim alkoholima C ₁ -C ₄ (koji ne smiju sadržavati p-nitrofenol, bornu kiselinu, kao niti pentaklorfenol natrij)
• polimerizati butadiena i izoprena
• polimerizati i kopolimeri mono- i di-klorbutadiena sa stirenom ili akrilonitrilom (kloroprenski kaučuk)
• kopolimeri butadiena, odnosno izoprena i stirena i/ili akrilonitrila (nitrilni kaučuk) i/ili divinilbenzena i/ili 5-8% akrilne, odnosno metakrilne kiseline
• smjesa polimera iz butadiena, odnosno izoprena i stirena ili hidriranih polimera iz butadiena i stirena s najviše 50% tekućih parafina i u kombinaciji s polimerima koji se mogu dodavati polietilenu (članak 15.), polistirenu (članak 17.), stirenkopolimerima (članak 18.) i polipropilenu (članak 16.), najviše 20%
• kopolimeri izobutilena i izoprena (butilni kaučuk)
• kopolimeri etilena i α-olefina C ₃ -C ₄ i/ili acikličkih (1,4-heksadien) ili cikličkih (diciklopentadien) monomera (etilen propilen kaučuk)
• klorsulfonirani polietilen, te sljedeći polimerni materijali:
– kopolimeri etilena, propilena, butilena, vinil estera i nezasićenih alifatskih kiselina, njihovih soli i estera; nitrilnom kaučuku mogu se dodavati poli(vinil-klorid) homopolimeri.
(2) U proizvodnji elastomera iz stavka 1. ovoga članka mogu se koristiti sljedeći ubrzivači vulkanizacije:
1. o-tolilbiguanid, najviše 1%
2. Zn-N-dialkil-ditiokarbamat (pod »alkil« se podrazumijevaju metil-, etil-, butil– i pentametilen skupine) i/ili
3. Zn-N-etilfenilditiokarbamat, najviše 0,4%
4. tetrametil-tiurammonosulfid
5. Zn-dibenzilditiokarbamat, najviše 0,5%
6. tetrametil-tiuramdisulfid
7. tetraetil-tiuramdisulfid
8. dimetil-difenil-tiuramdisulfid
9. dipentametilentiuramtetrasulfid
10. kaprolaktamdisulfid, najviše 1%
(3) Ukupna količina ubrzivača vulkanizacije 1-5 ne smije iznositi više od 1,2%, a od 6-10 ne više od 3,0%.
• čađa, najviše 30,0%
• ester alkilsulfonske kiseline C ₁₀ -C ₂₀ i fenola, najviše 10,0% i to samo za kloroprenski kaučuk, nitrilni kaučuk i etilen-propilen kaučuk
(4)U proizvodnji elastomera iz stavka 1. ovoga članka mogu se koristiti dopušteni organski i anorganski pigmenti, uz uvjet da odgovaraju zahtjevima članka 46. ovoga Pravilnika i da ne prijelaze u vodu za ljudsku potrošnju.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 31.
Predmeti izrađeni od elastomera, moraju ispunjavati sljedeće uvjete:
• sadržaj cinka ne smije biti veći od 3,0%;
• sadržaj olova ne smije biti veći od 0,003%;
• sadržaj N-nitrozamina ne smije prijeći 1,0 μg/dm² u destiliranoj vodi, 3% (v/v) octenoj kiselini i 10% (v/v) etilnom alkoholu; uvjeti pod kojima se provodi ispitivanje navedeni su u članku 63. ovoga Pravilnika;
• sadržaj primarnih arilamina, izraženo kao anilinklorid, ne smije biti veći od 20 μg/L, a sadržaj sekundarnih N-alkil-arilamina, izraženo kao N-etilfenilamin, ne smije biti veći od 1 mg/L; ispitivanja se provode u modelnim otopinama;
• sadržaj sekundarnih alifatskih i cikloalifatskih amina ne smije biti veći od 5 mg/dm²;
• sadržaj formaldehida u vodenim ekstraktima ne smije biti veći od 3 μg/mL;
• sadržaj monomernog akrilonitrila ne smije biti veći od 1,0 mg/kg, a u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ne smije ga prijeći u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode;
• sadržaj slobodnog cink-dibenzilditiokarbamata, izraženo na udio elastomera, ne smije biti veći od 0,1 mg/kg;
• sadržaj α-kaprolaktama ne smije biti veći od 10 mg/kg izraženo na elastomer;
• u modelnu otopinu smiju prijeći samo tehnički neizbježne količine 2- merkaptobenzotiazola;
• elastomeri ne smiju otpuštati ditiokarbamate, tiurame i ksantogenate, računato kao ugljik disulfid, pojedinačno više od 1 mg/kg;
• u pogledu sadržaja ubrzivača vulkanizacije moraju odgovarati zahtjevima iz članka 30. ovoga Pravilnika.
Hidroksilamin može se koristiti uz uvjet da ga u gotovom proizvodu nema u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode.
Za stabilizaciju elastomera mogu se koristiti sredstva protiv starenja do 1,0%.
Etilen -propilen kaučuk ne smije sadržavati sredstva protiv starenja koja se inače dodaju kaučuku.
Čađa se može koristiti i u proizvodnji brtvila, cijevi, pumpi, ventila i sl. koji se koriste u vodoopskrbi kao uz uvjet da ne dolaze u neposredan dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju ili su s njom u vrlo kratkom kontaktu ili su u kontaktu s malom površinom.
Sadržaj acetonskog ekstrakta u prirodnom kaučuku ne smije biti veći od 3,5%, a sadržaj metanolnog ekstrakta u sintetskom kaučuku veći od 8,0%.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 32.
(1) Predmeti izrađeni od elastomera moraju ispunjavati sljedeće uvjete:
• sadržaj cinka ne smije biti veći od 3,0%
• sadržaj olova ne smije biti veći od 0,003%
• sadržaj N-nitrozamina ne smije prijeći 1,0 μg/dm² u destiliranoj vodi, 3% (v/v) octenoj kiselini
• sadržaj primarnih arilamina, izraženo kao anilinklorid, ne smije biti veći od 20 μg/L, a sadržaj sekundarnih N-alkil-arilamina, izraženo kao N-etilfenilamin, ne smije biti veći od 1 mg/L; ispitivanja se provode u model nim otopinama
• sadržaj sekundarnih alifatskih i cikloalifatskih amina ne smije biti veći od 5 mg/dm²
• sadržaj formaldehida u vodenim ekstraktima ne smije biti veći od 3 μg/mL
• sadržaj monomernog akrilonitrila ne smije biti veći od 1,0 mg/kg, a u vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ga ne smije prijeći u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode
• sadržaj slobodnog cink-dibenzilditiokarbamata, izraženo na udio elastomera, ne smije biti veći od 0,1 mg/kg; isto vrijedi i za predmete Kategorije 4
• sadržaj α-kaprolaktama ne smije biti veći od 10 mg/kg izraženo na elastomer
• u modelnu otopinu smiju prijeći samo tehnički neizbježne količine 2- merkaptobenzotiazola
• elastomeri ne smiju otpuštati ditiokarbamate, tiurame i ksantogenate, računato kao ugljik disulfid, pojedinačno više od 1 mg/kg
• u pogledu sadržaja ubrzivača vulkanizacije moraju odgovarati zahtjevima iz članka 30. ovoga Pravilnika.
(2) U proizvodnji predmeta od prirodnog lateksa ne smije se koristiti hidroksilamin. U ostalim elastomerima može se koristiti uz uvjet da ga u gotovom proizvodu nema u količini većoj od granice osjetljivosti priznate metode.
(3) Za stabilizaciju elastomera mogu se koristiti sredstva protiv starenja do 1,0%.
(4) Čađa se može koristiti i u proizvodnji brtvila, cijevi, pumpi, ventila i sl. koji se koriste u vodoopskrbi uz uvjet da ne dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju ili su s njom u vrlo kratkom kontaktu ili su u kontaktu s malom površinom.
(5) Sadržaj acetonskog ekstrakta u prirodnom kaučuku ne smije biti veći od 3,5%, a sadržaj metanolnog ekstrakta u sintetskom kaučuku veći od 8,0%.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 33.
(1) U proizvodnji predmeta od prirodnog i sintetskog kaučuka koji u primjeni dolaze u neposredan dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju kao temeljne ulazne sirovine mogu se koristiti: svijetli prirodni kaučuk (tamne vrste se mogu koristiti samo za proizvodnju brtvila iz D1 i D2 područja primjene), umreženi prirodni kaučuk, kao i polimerizati od prirodnog kaučuka s esterima od akrilne- i metakrilne kiseline i monofunkcionalnih alkohola C ₁ -C ₄ , polimerizati butadiena i izoprena, polimerizati i kopolimeri mono-, di- i tri-klorbutadiena sa stirenom ili akrilonitrilom (pri tom u gotovom proizvodu akrilonitrila ne smije biti više od 1mg/kg), kopolimeri iz butadiena, odnosno izoprena i stirena i/ili akrilonitrila (nitrilkaučuk) i/ili divinil-benzola i /ili 5-8% akrilne, odnosno metakrilne kiseline, kopolimeri iz izobutilena i izoprena (butilkaučuk) i njihovi halogenirani produkti, kopolimeri iz etilena i α-olefina s 3-4 C atoma i/ili acikličkih (napr. 1,4-heksadien) ili cikličkih (napr. diciklopentadien, alkilidennorbornen, ciklooktadien) monomera, klorsulfonirani polietilen, klorirani polietilen (sadržaj klora najviše 56%), organopolisiloksani i regenerati kaučuka.
(2)Temeljne ulazne sirovine stavka 1. ovoga članka, osim regenerata kaučuka, mogu se koristiti same ili u smjesi s kopolimerima iz etilena, propilena, butilena, vinil-estera, kao i njihovih produkata saponifikacije i nezasićenih alifatskih kiselina, njihovih soli i estera. Nitrilkaučuk se može koristiti i u smjesi s poli(vinil-klorid)-homopolimerizatom. Za izradu brtvila iz D1 i D2 područja primjene osim poli(vinil-klorid)-homopolimerizata mogu se u smjesi dodavati i drugi polimerizati, uz uvjet da prevladava udio kaučuka.
(3) Sadržaj sredstava protiv starenja ne smije za područje primjene A-C iznositi više od ukupno 1,0%.
(4) Kao omekšavala u proizvodnji predmeta iz stavka 1. ovoga članka mogu se koristiti: ester alkilsulfonske kiseline i fenola dužine lanca C ₁₀ -C ₂₀ i to za područje primjene A-C u količini od najviše 10,0%, di-(2-etilheksil)adipat ili di-(2-etilheksil)ftalat (za područje primjene A-C najviše 10,0%); ukupan sadržaj omekšavala ne smije biti veći od 20,0%. Preporučljivo je izbjegavati uporabu di-(2-etilheksil)ftalata.
(5) Klorirani kaučuk i ciklokaučuk koji se koriste za izradu obojenih filmova za spremnike za vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju smiju od omekšavala sadržavati samo di-(fenoksietil)formal i to najviše 25,0%, izraženo na gotovi film, uz uvjet da ga se ne smije dokazati u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju.
(6) U proizvodnji proizvoda stavka 1. ovoga članka mogu se koristiti i organska i anorganska pigmentna bojila, uz uvjet da odgovaraju zahtjevima iz članka 46. ovoga Pravilnika.
(7) U gotovim proizvodima stavka 1. ovoga članka za područje primjene A-C sadržaj sekundarnih alifatskih i cikloalifatskih amina ne smije biti veći od granice osjetljivosti priznate metode.
METALNI MATERIJALI I PREDMETI OD METALNIH MATERIJALA
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 34.
(1) Metalni materijali se mogu upotrebljavti samo ako su uvršteni na europski pozitivni popis smjesa koji utvrđuje Europska Komisija.
(2) Materijali iz stavka 1. ovoga članka moraju ispunjavati ograničenja propisana europskim pozitivnim popisom u pogledu sastava tih materijala, njihove uporabe za određene proizvode i uporabe tih proizvoda.
(3) Do objave pozitivnog popisa smjesa koji utvrđuje Europska komisija iz stavka 1. ovoga članka metalni materijali mogu biti izrađeni u skladu s ovim Pravilnikom.
(4) Metalni materijali iz stavka 1. i 3. ovoga članka ispituju se u skladu s odredbama ovoga Pravilnika ili u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom te moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve.
(5) Proizvodi sačinjeni od metalnih materijala ispituju se na parametre: usklađenost smjesa; ostatci na površini (metali), kao i na parametre utvrđene člancima od 35.-37. ovoga Pravilnika.
(6) Ispitivanja parametara iz stavaka 4. i 5. ovoga članka provode se u skladu s ovim Pravilnikom i/ili u skladu metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom, a proizvodi moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve. U tu svrhu rezultati se izražavaju u skladu s Tablicom 3. i Tablicom 4. Priloga II. ovoga Pravilnika.
(7) U slučaju da je donesena Odluka Komisije kojom se propisuju metode analize metalnih materijala, parametri i njihove M.D.K. vrijednosti tada se ista i primjenjuje.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 35.
(1) Metalni pribor, oprema i uređaji smiju biti izrađeni od metala sukladno ograničenjima iz Tablice 3. Priloga II.ovoga Pravilnika .
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 36.
(1) Metalni proizvodi ne smiju stajanjem tijekom od 4 sata pri temperaturi od 20 ± 2°C u direktnom dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju i otpuštati teške metale više od vrijednosti definirane Tablicom 3. Priloga II. ovoga Pravilnika.
(2) Za izračun vrijednosti otpuštenih metala potrebno je koristiti odnos površine kao što je navedeno u tablici 4. Priloga II. ovoga Pravilnika.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 37.
(1) Slavine koje se koriste za vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju pripadaju u grupu B proizvoda iz Tablice 4. Priloga II. ovoga Pravilnika, a ispituju se na otpuštanje metala sukladno Tablice 3. Priloga II. ovoga Pravilnika.
(2) Ispitivanja se provode na posebno konstruiranom uređaju koji može osigurati uvjete u stvarnoj primjeni (npr.vodoopskrbnoj mreži). Ispituju se 2 uzorka (S1 i S2) stajanjem (mirovanjem) u neposrednom dodiru s vodom tijekom minimalno 2 sata, a maksimalno 4 sata u odnosu na uzorak S0. Uzorak S0 predstavlja slijepu probu, uzorak S1 pokazuje utjecaj kućnih instalacija i aparature za uzimanje uzorka dok uzorak S2 pokazuje utjecaj kućne instalacije. Prilikom izračunavanja rezultata treba uzeti u obzir stvarno vrijeme mirovanja u odnosu na maksimalno propisano vrijeme od 4 sata.
CEMENTNI MATERIJALI I PREDMETI OD CEMENTNIH MATERIJALA
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 38.
(1) Cementni materijali se mogu izrađivati samo od jednog ili više sljedećih sastojaka:
(1) organskih sastojaka navedenih na europskom pozitivnom popisu sastojaka koji je utvrdila Europska Komisija
(2) organskih sastojaka u pogledu kojih ne postoji mogućnost da su tvari i njihovi proizvodi reakcije prisutni u količinama koje prekoračuju 0,1 µg/l u vodi namijenjenoj za ljudsku potrošnju; ili
(3) anorganskih sastojaka.
(2) Do objave pozitivnog popisa sastojaka koji utvrđuje Europska komisija iz stavka 1. ovoga članka cementni materijali mogu biti izrađeni u skladu s ovim Pravilnikom.
(3) Materijali povezani cementom ispituju se u skladu s Prilogom III. ovoga Pravilnika u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom te moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve. U tu svrhu rezultati ispitivanja u pogledu migracije tvari pretvaraju se u razine procijenjene u slavini.
(4) Proizvodi sačinjeni od cementnih materijala ispituju se na parametre: miris i okus, boja i mutnoća, nesumnjive tvari (ovisno o postojanju organskih tvari u sastavu) te parametre iz Priloga III. ovoga Pravilnika.
(5) Ispitivanja parametara u predmetima iz stavka 3. provode se u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom, a proizvodi moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve.
(6) U slučaju da je donesena Odluka Komisije kojom se propisuju metode analize cementnih materijala, parametri i njiove M.D.K. vrijednosti tada se ista i primjenjuje.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 39.
(1) Predmeti i oprema od cementa ili sličnog poroznog materijala koja u primjeni dolazi u neposredan dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju, a izrađena je na bazi cementa, mora odgovarati zahtjevima za cementom vezane materijale i montažne elemente u pojedinom području vode namijenjene za ljudsku potrošnju navedenim u Tablicama 1. i 2. Priloga III. koje su tiskane uz ovaj Pravilnik i čine njegov sastavni dio.
(2) Ispitivanja predmeta iz stavka 1. ovoga članka provode se stajanjem u neposrednom dodiru s ispitnom vodom u trajanju od tri puta po 72 sata. Kao ispitna voda koristi se 0,01 M otopina natrij hidrogen karbonata. Prilikom provedbe ispitivanja ne smiju rasti migracijske vrijednosti od 1. do 3. ekstrakcije. Vrste i uvjeti ispitivanja te dopuštene granice ograničenja u ispitnoj vodi za različita područja primjene navedeni su u Prilogu III. koja je tiskana uz ovaj Pravilnik i čini njegov sastavni dio.
(3) Ako se unutarnja strana predmeta i opreme iz stavka 1. ovoga članka zaštićuje nepropustljivim materijalom (porculanske pločice, staklo, umjetne mase i sl.) sva njihova površina mora biti obložena na način kojim se onemogućuje stvaranje pukotina i udubljenja.
STAKLENI MATERIJALI I PREDMETI U DODIRU S VODOM NAMIJENJENOJ ZA LJUDSKU POTROŠNJU
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 40.
(1) Stakleni predmeti koji se stavljaju u promet ne smiju imati oštre niti oštećene rubove.
(2) Stakleni predmeti ne smiju stajanjem u octenoj kiselini, 4% (v/v) tijekom 24 sata pri temperaturi od 22 ± 2°C otpuštati olovo i kadmij u količinama većim od:
a) olova više od 0,05 mg;
b) kadmija više od 0,05 mg.
EMAJLI I KERAMIČKI MATERIJALI I PREDMETI OD EMAJLIRANIH I KERAMIČKIH MATERIJALA
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 41.
(1) Emajli i keramički materijali se mogu izrađivati samo od ulaznih sirovina uvrštenih na europski pozitivni popis smjesa koje utvrđuje Europska komisija, nakon provedbe procjene elemenata upotrijebljenih u smjesi tih materijala.
(2) Do objave pozitivnog popisa smjesa koji utvrđuje Europska komisija iz stavka 1. ovoga članka emajli i keramički materijali mogu biti izrađeni u skladu s ovim Pravilnikom.
(3) Emajli i keramički materijali ispituju se u skladu s odredbama ovoga Pravilnika i u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom te moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve. U tu svrhu rezultati ispitivanja u pogledu migracije tvari pretvaraju se u razine procijenjene u slavini odnosno M.D.K. vrijednosti u točki sukladnosti.
(4) Proizvodi sačinjeni od emajliranih i keramičkih materijala ispituju se na slijedeće parametre: miris i okus, boja i mutnoća, i ispitivanja iz članka 42. – 44. ovoga Pravilnika .
(5) Ispitivanja parametara proizvoda iz stavka 4. provode se u skladu s metodama ispitivanja navedenima u relevantnim europskim normama ili, ako one ne postoje, međunarodno ili nacionalno priznatom metodom, a proizvodi moraju zadovoljavati njima propisane zahtjeve.
(6) Do donošenja Odluke Komisije kojom se propisuju metode analiza emajliranih i keramičkih materijala, parametri i njihove M.D.K. vrijednosti do tada se primjenjuju odredbe ovoga Pravilnika.
(7) U slučaju da je donesena Odluka Komisije kojom se propisuju metode analize emajliranih i keramičkih materijala, parametri i njihove M.D.K. vrijednosti tada se ista i primjenjuje.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 42.
(1) Za izradu emajliranog pribora, opreme i uređaja mora se koristiti čelični lim ili lijevano željezo.
(2) Emajl kojim se prevlače površine pribora, opreme i uređaja ne smije sadržavati lako topljive tvari i mora biti takve kvalitete da se osigura trajnost prevučenih površina pri predviđenom načinu uporabe.
(3) Površine i rubovi emajliranog pribora, opreme i uređaja moraju biti glatki i sjajni, bez mjehurića i mjesta na kojima je emajl ispucao ili otpao.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 43.
(1) Emajlirane površine predmeta, pribora, opreme i uređaja moraju biti postojane spram octene kiseline, 4% (v/v) tijekom 24 sata pri temperaturi od 22 ± 2°C. One pritom ne smiju otpuštati više od 50 mg emajla, računato na površinu od 1 dm².
(2) Ispitni uzorci velikih spremnika, dijelova aparata i grijača za vodu (vodogrijalice) emajliranom površinom ne smiju otpuštati :
- olova više od 0,1 mg/dm²
i
kadmija više od 0,05 mg/dm².
(3) Otpuštanje boja, olova i kadmija ispituje se pod uvjetima iz stavka 1. ovoga članka.
IZNIMKE ZA PROCJENU MATERIJALA UPOTRIJEBLJENIH U MANJIM I SASTAVLJENIM KOMPONENTAMA
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 44.
U pogledu kompozitnih proizvoda, manje komponente, dijelovi i materijali detaljno se opisuju, a ispitivanje se u skladu s time smanjuje. U tu svrhu „manji” se odnosi na razinu utjecaja na kvalitetu vode namijenjene za ljudsku potrošnju za koju nije potrebno potpuno ispitivanje.
III. ZAHTJEVI ZA BOJILA, PUNILA I LJEPILA
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 45.
(1) Zahtjevi za čistoću bojila za bojenje i pribora, opreme i uređaja čije obojene površine dolaze u neposredan dodir s vodom za ljudsku potrošnju ne smiju prelaziti u vodu niti smiju sadržavati, izraženo na 1 kg suhog bojila, određeno u ekstraktu s 0,1 moldm-3 kloridnom kiselinom nakon kuhanja tijekom 15 minuta uz povratno hlađenje (povratni kondenzator), više od:
1. 0.01% arsena
2. 0.01% olova
3. 0.01% kadmija
4. 0.005% žive
5. 0.01% barija
6. 0.1% kroma
7. 0.05% antimona
8. 0.01% selena.
(2) Organska bojila ne smiju otpuštati više od 0,l mg/kg policikličkih aromatskih ugljikovodika.
(3) Sadržaj primarnih aromatskih amina topivih u 1 mol/L kloridnoj kiselini ne smije iznositi više od 0,05%, izraženo kao anilin.
(4) Ograničenje sadržaja primarnih aromatskih amina iz stavka 3. ovoga članka ne odnosi se na primarne aromatske amine s karboksi- i sulfo-skupinama.
(5) Naftilamin, benzidin ili 4-aminodifenil ne smiju se koristiti u proizvodnji bojila za bojenje predmeta od umjetnih masa.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 46.
(1) Zahtjevi za čistoću punila koja se koriste u proizvodnji dijelova, pribora, opreme ili uređaja ne smiju sadržavati u ekstraktu s 0,1 moldm-3 kloridnom kiselinom nakon kuhanja tijekom 15 minuta uz povratno hlađenje (povratni kondenzator), više od:
1. 0.01% arsena
2. 0.01% olova
3. 0.01% kadmija
4. 0.0005% žive
5. 0.005% antimona
(2) Barijev sulfat koji se koristi kao punilo mora udovoljavati posebnim uvjetima:
u ekstraktu s 0,1 moldm-3 kloridnom kiselinom nakon kuhanja tijekom 15 minuta uz povratno hlađenje (povratni kondenzator), ne smije sadržavati više od 0.01% barija, a u ekstraktu s destiliranom vodom pod istim uvjetima ne smije sadržavati više od 0,4% u vodi topivog dijela.
(3) Čađa koja se koristi u proizvodnji dijelova predmeta iz stavka 1. ovoga članka ne smije imati toluenski ekstrakt veći od 0,15%, a što se tiče policikličkih aromatskih ugljikovodika mora odgovarati zahtjevima iz stavka 2. članka 45. ovoga Pravilnika.
(4) Čađa koja se koristi za bojenje dijelova predmeta iz stavka 1. ovoga članka ne smije se primijeniti u količinama većim od 2,5%, izraženo na obojeni dio gotovog predmeta, ako ovim Pravilnikom nije drugačije određeno.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 47.
(1) Ljepila i sličan pomoćni materijal koji se na, priboru, opremi ili uređajima nalaze na mjestima koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju, odnosno na mjestima na kojima postoji mogućnost da dođu u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju moraju odgovarati zahtjevima za organske materijale propisane ovim Pravilnikom.
(2) Ljepila kojima se povezuju cijevi za distribuciju vode namijenjene za ljudsku potrošnju moraju biti na bazi polimernog materijala od kojeg su izrađene cijevi, a osim toga smiju sadržavati još samo otapalo koje ne smije zaostati u cijevima.
IV. PLANOVI SLUŽBENIH KONTROLA PRAĆENJA (MONITORINGA) MATERIJALA I PREDMETA KOJI DOLAZE U DODIR S VODOM NAMIJENJENOJ ZA LJUDSKU POTROŠNJU
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 48.
(1) Planovi službenih kontrola materijala i predmeta koji dolaze u dodir s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju izrađuju se u skladu s odredbama Zakona kojim su uređeni predmeti opće uporabe.
(2) Uzorci uzeti u svrhu provedbe službenih kontrola materijala i koji dolaze u dodir svodom namijenjenom za ljudsku potrošnju uzimaju se u skladu s odredbama Zakona kojim su uređeni predmeti opće uporabe.
V. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 49.
(1) Do stupanja na snagu provedbenih odluka Europske komisije pravne i fizičke osobe iz članka 4. ovoga Pravilnika u obvezi su primjenjivati odredbe ovoga Pravilnika.
(2) Danom stupanja na snagu Provedbenih odluka Europske komisije za pojedinu skupinu materijala (organski, metalni, cementni emajli i keramički materijali, te iznimke u manjim ili sastavljenim komponentama) prestati će se primjenjivati odredbe ovoga Pravilnika koje su propisane odredbama Provedbene odluke Europske komisije.
(3) Pravne i fizičke osobe koje obavljaju djelatnost uvoza, proizvodnje i distribucije građevnih proizvoda i materijala i predmeta ( proizvoda) koji dolaze u dodir s vodom za ljudsku potrošnju obvezne su uskladiti svoje poslovanje s odredbama članka 5. ovoga Pravilnika u roku od godinu dana od dana stupanja Pravilnika na snagu.
(4) Analize materijala i predmeta u dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju izrađene prema odredbama Pravilnika o o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom ( „Narode novine“, broj 125/09, 31/11 i 39/13) mogu se koristiti za izradu Izjave zdravstvene ispravnosti u skladu s odredbama ovoga Pravilnika, ako za materijal ili predmet subjekt posjeduje istovjetne analize analizama propisanim ovim Pravilnikom.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
Članak 50.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmoga dana od dana objave u „Narodnim novinama“.
MINISTAR
izv. prof. dr. sc. Vili Beroš, dr. med.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
PRILOG I.
IZJAVA ZDRAVSTVENE ISPRAVNOSTI
Izjava mora sadržavati slijedeće podatke:
1. Identitet i adresu subjekta koji daje Izjavu zdravstvene ispravnosti
2. Identitet materijala, predmeta, proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjenih za proizvodnju tih materijala i predmeta
3. Potvrdu da materijali ili predmeti/proizvodi ispunjavaju uvjete iz članka 38. Zakona o vodi za ljudsku potrošnju
4. Odgovarajuće podatke o upotrijebljenim tvarima ili produktima njihove razgradnje za koje su propisana ograničenja ovim Pravilnikom ili drugim propisima
5. Specifikacije materijala i vrsta predmeta za koje je predviđeno korištenje
6. Specifikacije predmeta u smislu vrsta voda za koju je predviđeno da dođe u dodir
7. Navesti izvore i vrstu postupka ukoliko se koriste reciklirani materijali
8. Datum izdavanja izjave
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
PRILOG II.
Tablica 1. Granice specifične migracije u organskim materijalima
Naziv
SML (granica specifi č ne migracije) [mg/kg modelne otopine destilirane vode]
aluminij
1
antimon
0,04
arsen
ND
barij
1
kadmij
ND (LOD 0,002)
krom
ND
kobalt
0,05
bakar
5
europij
0,05
gadolinij
0,05
ž eljezo
48
lantan
0,05
olovo
ND
litij
0,6
mangan
0,6
ž iva
ND
nikal
0,02
terbij
0,05
cink
5
ND:nije dokazivo; granica detekcije određena u skladu s člankom 11. stavkom 4. drugim podstavkom; LOD: utvrđena granica detekcije
Tablica 2. NAJVIŠE DOPUŠTENE VRIJEDNOSTI PROPISANIH ŠTETNIH TVARI U
VODI NAMIJENJENOJ ZA LJUDSKU POTROŠNJU PO PODRUČJIMA
PRIMJENE ZA ORGANSKE MATERIJALE
PODRUČJE PRIMJENE
TOC
Cl
Fenol
Formaldehid
Amini, kao anilinhidro- klorid
(mg/m²/dan)
(mg/m²/dan)
(mg/m²/dan)
(mg/m²/dan)
(mg/m²/dan)
A
2,5
2,0
0,25
1,0
0,005
B
10,0
8,0
1,0
4,0
0,02
C
15,0
12,0
1,5
6,0
0,03
D
125,0
100,0
12,5
-
-
D1
60,0
75,0
6,25
25,0
0,12
D2
125,0
150,0
12,5
50,0
0,25
Tablica 3. Prihvatljivi udjeli i referentne vrijednosti dopuštenih koncentracija metala u metalnim materijalima koji dolaze u neposredan dodir s vodom za ljudsku potrošnju.
Parametar
Prihvatljivi udjeli metala iz metalnih materijala
Vrijednosti parametara/referentne vrijednosti prema Zakonu o vodi za ljudku potrošnju
(μg/L)
Referentne vrijednosti koncentracije
(μg/L)
Dio B:Kemijski parametri
Antimon
50%
5
2,5
Arsen
50%
10
5
Krom
50%
50
25
Kadmij
50%
5
2,5
Bakar
50%
2000
1800
Olovo
50%
10
5
Nikal
50%
20
10
Selen
50%
10
5
Dio C: Indikatorski parametri
Aluminij
50%
200
100
Željezo
50%
200
100
Mangan
50%
50
25
OSTALI METALI
Bizmut
90%
10
9
Molibden
50%
20
10
Kositar
50%
6000
3000
Titan
50%
15
7,5
Cink
90%
3000
2700
Tablica 4. Grupe predmeta/proizvoda s procjenjenim kontaktnim površinama koje se koriste kod analize metalnih proizvoda
Grupa predmeta/proizvoda
Primjeri predmeta ili dijelova predmeta
Procjenjena kontaktna površina
„a“
A
Cijevi i spojni elementi u građevinskim instalacijama
cijevi bez premaza u vodoopskrbnom sustavu
100%
B
Armature i oprema (kao što su crpke , ventili, vodomjeri)
10%
C
a. Dijelovi/komponente predmeta iz grupe B( vreteno crpke ili pokretni dio u vodomjera). Zbroj površine u kontaktu s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju treba biti manji od 10% ukupne navlažene površine predmeta.
b. Cijevi i spojni elementi, armature i oprema za obradu vode sa stalnim protokom (kao što su crpke, ventili, vodomjeri)
1%
D
Cijevi i spojni elementi, armature i oprema za obradu vode s trajnim protokom (C2)
Metalne armature koje se koriste za vodu namijenjenu za ljudsku potrošnju ispituju se na sadržaj olova, bakra, kroma i nikla, čije nađene vrijednosti ne smiju prijeći količine dopuštene pravilnikom koji regulira parametre sukladnosti vode namijenjene za ljudsku potrošnju. Ispitivanja se provode na posebno konstruiranom uređaju koji može osigurati uvjete u stvarnoj primjeni (napr.vodoopskrbnoj mreži). Ispituju se 2 uzorka (S1 i S2) stajanjem (mirovanjem) u neposrednom dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju tijekom minimalno 2 sata, a maksimalno 4 sata u odnosu na uzorak S0. Uzorak S0 predstavlja slijepu probu, uzorak S1 pokazuje utjecaj kućnih instalacija i aparature za uzimanje uzorka dok uzorak S2 pokazuje utjecaj kućne instalacije. Prilikom izračunavanja rezultata treba uzeti u obzir stvarno vrijeme mirovanja u odnosu na maksimalno propisano vrijeme od 4 sata. U sva tri uzorka određuju se koncentracije olova, bakra, nikla i kroma.
Metalne cijevi i dijelovi sustava za provođenje vode namijenjene za ljudsku potrošnju ne smiju stajanjem u neposrednom dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju otpuštati metale u količinama većim od onih, propisanih pravilnikom koji propisuje paramtre sukaldnosti vode namijenjene za ljudsku potrošnju . Ispitivanje se provodi stajanjem u neposrednom dodiru s vodom namijenjenoj za ljudsku potrošnju tijekom 4 sata pri temperaturi od 20 ± 2°C, ili pri povišenoj temperaturi, u skladu s načinom primjene.
Za predmete iz stavka 2. ovoga članka, ovisno o vrsti metala i /ili vrsti materijala od kojeg je izrađena kontaktna površina, u ekstraktu je potrebno izvršiti dodatna ispitivanja, a sve u skladu s odredbom stavka 1. ovoga članka.
Metalni spremnici za čuvanje i transport vode namijenjene za ljudsku potrošnju ispituju se, ovisno o vrsti metala i /ili vrsti materijala od kojeg je izrađena kontaktna površina, u skladu s propisima koje propisuje ovaj Pravilnik za tu vrstu materijala.
Tablica 5. Ispitivanja u svezi materijala za koje se donose Odluke EK
Kriteriji
Organski (vidjeti napomenu 1)
Metalni (vidjeti napomenu 2)
Cementni
Emajli i keramički materijali
Europski pozitivni popisi
Europski pozitivni popis ulaznih sirovina za organske materijale
X
N.P.
X
N.P.
Europski pozitivni popis prihvaćenih metalnih smjesa
N.P.
X
N.P.
N.P.
Europski pozitivni popisi sastojaka za cementne materijale
N.P.
N.P.
X
N.P.
Europski pozitivni popis smjesa za emajle i keramičke materijale
N.P.
N.P.
N.P.
X
Organoleptička ispitivanja
Miris i okus
X
N.P.
X
N.P.
Boja i mutnoća
X
N.P.
X
N.P.
Opće higijenske procjene
Otpuštanje ukupnog organskog ugljika
X
N.P.
X
N.P.
Ostaci na površini (metali)
N.P.
X
N.P.
N.P.
Ispitivanje migracije
Relevantni parametri iz ove Direktive
X
X
X
X
Vrijednost MTC tap tvari s pozitivnog popisa
X
N.P.
X (vidjeti napomenu 3)
N.P.
Nesumnjive tvari (GCMS)
X
N.P.
X (vidjeti napomenu 3)
N.P.
Usklađenost s popisom smjesa
N.P.
X
N.P.
X
Povećanje razvoja mikroorganizama
X
N.P.
X (vidjeti napomenu 3)
N.P.
N.P.:
nije potrebno
MTCtap:
Najveća prihvatljiva koncentracija u slavini (koja proizlazi iz mišljenja ECHA-e za potrebe uvrštavanja tvari na europski pozitivni popis ili se temelji na granici specifične migracije iz Uredbe Komisije (EU) br. 10/2011 ( 1 ) pri čemu se uzima u obzir faktor dodjeljivanja od 10 % i potrošnja vode od 2 litre na dan).
GCMS:
plinska kromatografija - masena spektrometrija (orijentacijska metoda)
Napomena 1.:
Specifične iznimke treba utvrditi u skladu sa točkom 5. ovog Priloga.
Napomena 2.:
Metali nisu podvrgnuti organoleptičkom ispitivanju jer je općenito prihvaćeno da, ako su zadovoljene vrijednosti parametara utvrđene u Prilogu I. Pravilnika o parametrima sukladnosti,metodama analize i monitorinzima vode za ljudsku potrošnju. organoleptički problemi vjerojatno neće nastati.
Napomena 3.:
Ovisno o postojanju organskih tvari u sastavu.
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva
PRILOG III
Tablica 1: PODRUČJA PRIMJENE ZA CEMENTOM VEZANE MATERIJALE I MONTAŽNE ELEMENTE KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S VODOM ZA PIĆE
Područje primjene
Materijali i montažni elementi
I
Unutarnje obloge od cementnog morta za lijevane i čelične cijevi
II
Betonske cijevi ≥DN 300, betonski spremnici, cementni mort za obloge spremnika
III
Ljepilo za pločice, mort za različite popravke, obloge od cementnog morta, betonske cijevi za vodove sirove vode
Tablica 2. VRSTE ISPITIVANJA ZA CEMENTOM VEZANE MATERIJALE I MONTAŽNE ELEMENTE KOJI DOLAZE U NEPOSREDAN DODIR S VODOM ZA PIĆE
Ispitivanja koja treba provesti
Opskrba vodom za piće/sirovom vodom
Organoleptika
Boja
+
Miris
+
Bistrina
+
Sklonost stvaranju pjene
+
Kemijska ispitivanja
TOC
+
arsen1)
+
olovo1)
+
kadmij1)
+
krom1)
+
litij2)
+
nikal1)
+
Mikrobiološka ispitivanja 3)
+
Ispitivanje: +; nema ispitivanja: -
1) Ispitivanje je potrebno samo kada se prekorači sadržaj nastavno navedenih elemenata. Ako je njihov sadržaj u cementu manji od navedenih vrijednosti, onda nije potrebno ispitivanje ispitne vode na označene elemente.
Arsen 0,01 %
Kadmij 0,001 %
Krom 0,05 %
Nikal 0,05 %
Olovo 0,05 %
2) Ispitivanje je potrebno samo kada se kao dodatak koriste sredstva koja sadrže litij.
3) Ispitivanje je potrebno samo kod uporabe organskih dodataka, pigmenata, vlakana ili pomoćnih građevinskih materijala.
Tablica 3. VRSTE I UVJETI ISPITIVANJA TE DOPUŠTENE GRANICE OGRANIČENJA U ISPITNOJ VODI ZA RAZLIČITA PODRUČJA PRIMJENE
Područje
primjene
Ispitivanja
Odnos površine i volumena
(cm² ml-1)
Ograničenja
I
Organoleptika: bistrina, boja, miris i sklonost stvaranju pjene
1:4
ne smije doći do promjene ispitne vode
TOC
1:1
2,5 mg mˉ² danˉ¹
Arsen1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Olovo1)
1:1
0,1 mg mˉ² danˉ¹
Kadmij1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Krom1)
1:1
0,3 mg mˉ² danˉ¹
Litij2)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
Nikal1)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
II
Organoleptika: bistrina, boja, miris i sklonost stvaranju pjene
1:4
ne smije doći do promjene ispitne vode
TOC
1:1
10 mg mˉ² danˉ¹
Arsen1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Olovo1)
1:1
0,1 mg mˉ² danˉ¹
Kadmij1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Krom1)
1:1
0,3 mg mˉ² danˉ¹
Litij2)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
Nikal1)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
Mikrobiološka ispitivanja
Kod uporabe organskih dodataka, pigmenata, vlakana ili pomoćnih građevinskih materijala.
III
Organoleptika: bistrina, boja, miris i sklonost stvaranju pjene
1:6
ne smije doći do promjene ispitne vode
TOC
1:1
15 mg mˉ² danˉ¹
Arsen1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Olovo1)
1:1
0,1 mg mˉ² danˉ¹
Kadmij1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Krom1)
1:1
0,3 mg mˉ² danˉ¹
Litij2)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
Nikal1)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
Mikrobiološka ispitivanja
Kod uporabe organskih dodataka, pigmenata, vlakana ili pomoćnih građevinskih materijala.
IV
Arsen1)
1:1
0,05 mg mˉ² dan-¹
Olovo1)
1:1
0,1 mg mˉ² danˉ¹
Kadmij1)
1:1
0,05 mg mˉ² danˉ¹
Krom1)
1:1
0,3 mg mˉ² danˉ¹
Litij2)
1:1
0,2 mg mˉ² danˉ¹
1) Ispitivanje je potrebno samo kada se prekorači sadržaj nastavno navedenih elemenata. Ako je njihov sadržaj elemenata u cementu manji od navedenih vrijednosti, onda nije potrebno ispitivanje ispitne vode na odgovarajuće elemente.
Arsen 0,01 %
Kadmij 0,001 %
Krom 0,05 %
Nikal 0,05 %
Olovo 0,05 %
2) Ispitivanje je potrebno samo kada se kao dodatak koriste sredstva koja sadrže litij
Komentirate u ime: Ministarstvo zdravstva